La norma ISO 9001 es, sin lugar a dudas, un referente a nivel mundial en cuanto a lo que Sistemas de Gestión se refiere. Pero para llegar a ella, tal y como la conocemos hoy día, ha habido que recorrer un largo periplo que trataré de sintetizar en este artículo. Al finalizar la Segunda Guerra Mundial, con la reactivación del comercio entre los países, se hizo patente la necesidad de normas que tuviesen un alcance internacional. Esto abrió las puertas a la creación de la
Organización Internacional de Normalización, ISO.
A comienzos de 1980, ISO designó una serie de comités técnicos, con el fin de trabajar en el desarrollo de normas comunes para la gestión de la Calidad que fuesen aceptadas universalmente. El resultado de este trabajo fue publicado siete años más tarde, a través de la familia de normas ISO 9000.
Para que las normas mantuviesen su vigencia y utilidad, se acordó que se revisarían aproximadamente cada 5 años. Así, pues, y desde entonces, se han ido disponiendo las siguientes versiones.
1987: La serie de normas ISO 9000 de 1987 suministró un modelo para el aseguramiento de la Calidad, centrando esta en el cumplimiento de los requisitos del producto. Abordaba, pues, un aspecto «limitado» de la Calidad. Sin embargo, jugó un papel decisivo en el establecimiento de una base sólida para posteriores mejoras y para la implementación de Sistemas de Gestión de la Calidad más sofisticados. Se consolidaron tres modelos para el aseguramiento de la Calidad: ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003. 1994: En 1994 se publicó una nueva versión, que no modificó sensiblemente los tres anteriores modelos con los requisitos.
2000: Tras la revisión de la versión del 94, dentro del comité ISO/TC 176 encargado del desarrollo y mejora de la serie ISO 9000, se planteó una encuesta global entre los usuarios y clientes de la serie ISO 9000. Como resultado de este análisis, surgió la versión del 2000, que trajo consigo cambios significativos en cuanto a la adopción de un enfoque de procesos, introducción de los ocho principios de la gestión de la Calidad, compatibilidad con otras normas de Sistemas de Gestión o la mejora continua, entre otros.
Evolución de la ISO 9001- Próxima parada 2015
Sin embargo, uno de los cambios más significativos de esta versión fue la consolidación de los tres modelos de aseguramiento de la Calidad existentes – ISO 9001, 9002 y 9003 – en uno solo. El resultado fue el desarrollo de una familia de cuatro normas, que se puede ver en el siguiente esquema:
2008: Ocho años después, se publicó una nueva versión que trató de clarificar algunos de los requisitos, pero no trajo consigo cambios de fondo ni de forma respecto a su antecesora.
2015: En la actualidad se está llevando a cabo un profundo análisis y revisión de la norma, que verá la luz este año.
Se vislumbran grandes cambios. A parte de una modificación en la redacción para hacerla más general y entendible a empresas de servicios, se advierten las siguientes modificaciones:
• Cambio de estructura: Se busca establecer una estructura común en todas las normas de Sistemas de Gestión, centrada en 10 puntos:
Evolución de la ISO 9001- Próxima parada 2015 1. Alcance. 2. Planificación. 3. Referencias normativas. 4. Soporte. 5. Términos y definiciones. 6. Operaciones. 7. Contexto organizacional. 8. Evaluación del desempeño. 9. Liderazgo. 10. Mejora. • Gestión de riesgos: Adopta un carácter más preventivo, fomentando que las organizaciones lleven a cabo un análisis inicial de riesgos internos y externos que permita tomar acciones desde la planificación de Calidad. • Partes interesadas: Además de los requisitos de los clientes, los legales y los reglamentarios, se contempla la existencia de requisitos de otras entidades que deban ser determinados y cumplidos. En esta misma línea, la «propiedad del cliente» pasa a expresarse como «propiedad de partes externas», ampliando de este modo el alcance de la información que sería necesaria proteger.
• Aplicación de herramientas de mejora continua: Se incide en que las organizaciones
desarrollen iniciativas de mejora, que permitan que la mejora continua no quede relegada a la mera realización de auditorías y al cierre de acciones correctivas.
• Información documentada: Se sustituyen los términos «procedimiento documentado» y
«registros» por «información documentada».
• Gestión del cambio: Hace especial hincapié en la planificación y control de cambios. Como se puede apreciar, son bastantes los cambios de la nueva versión 2015 de la norma ISO 9001.
Aunque solo han pasado seis años desde la última revisión (2008), la nueva norma ISO 9001:2015 es muy esperada puesto que la versión del 2008 introdujo pocos cambios en relación con su antecesora, la versión del año 2000. Esto significa que los cambios profundos se están produciendo cada 15 años. En el desarrollo de las normas de Sistemas de Gestión que existen en la actualidad, se ha demostrado que una de sus mayores desventajas ha sido la diferencia entre las estructuras de sus contenidos. Esto ha originado que ISO haya definido una estructura única, denominada «estructura de alto nivel», descrita en el Anexo SL Apéndice 2 de la ISO/IEC Directiva, Parte 1, Consolidated ISO Supplement, 2013. (anteriormente, ISO Guide 83), desarrollada por el «Joint Technical Coordination Group». Esto significa
que la estructura es idéntica con títulos y texto básico comunes, así como el mismo vocabulario
genérico. En consecuencia, cada nueva norma tendrá por lo menos un 30 % de texto idénticos. El primer cambio importante es, por tanto, este cambio en la estructura. Las tres primeras cláusulas de la norma se han mantenido iguales (Alcance,
Normas de referencia, Términos y definiciones), mientras que el contenido siguiente se ha distribuido en las siete cláusulas (Contexto de la organización, Liderazgo, Planificación, Apoyo, Operaciones, Evaluación del desempeño y Mejora). La estructura de la norma se ha alineado con uno de los objetivos principales: la norma debe tener un mayor impacto en el negocio. Por lo tanto, se ha puesto mayor énfasis en el liderazgo (nueva cláusula completa) y en la evaluación del rendimiento que se ha desplazado al final de la norma. La nueva estructura de la norma sigue el ciclo PDCA.