FAMILIA DE LA ISO

Las normas ISO 9000 poseen dentro de su contexto diversas normas enfocadas en diversos puntos del mejoramiento continuo y en ambientes diferentes. A continuación podremos observar los aspectos más importantes de este campo, para dar a entender a los lectores el contexto en el cual es desarrollada nuestra investigación.

8.2.1. Norma ISO 9001

Contiene la especificación del modelo de gestión. Contiene los pre-requisitos del Modelo. La norma ISO 9001:2008 contiene los requisitos que han de cumplir los sistemas de la calidad, contractuales o de certificación. La certificación ISO 9001 es usada frecuentemente por los sectores públicos y privados para aumentar la confianza en los productos y servicios ofrecidos por organizaciones certificadas, entre socios en relaciones de empresa-a-empresa, en la selección de proveedores en cadenas de suministro y en el derecho a licitación para contratos de adquisición.

ISO 9001 tiene muchas semejanzas con el famoso “Círculo de Deming o PDCA”48; acrónimo de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). Está estructurada en cuatro grandes bloques, completamente lógicos, y esto significa que con el modelo de sistema de gestión de calidad basado en ISO se puede desarrollar en su seno cualquier actividad. Actualmente se presenta con una estructura válida para diseñar e implantar cualquier sistema de gestión, no solo el de calidad, e incluso, para integrar diferentes sistemas. La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho capítulos, refiriéndose los cuatro primeros a declaraciones de principios, estructura y descripción de la empresa, requisitos generales, etc., es decir, son de carácter introductorio. Los capítulos cinco a ocho están orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implantación del sistema de calidad. Posteriormente

48

65

realizaremos una explicación clara sobre este punto debido a que esta norma es la que va a cobijar nuestra investigación.

8.2.2. Norma ISO 9004

La norma ISO 9004 es un documento genérico que pretende ser utilizable como un medio para que el sistema de gestión de la calidad avance hacia la excelencia.

El propósito de la norma ISO 9004, la cual está basada en ocho principios de gestión de la calidad, es proporcionar directrices para la aplicación y uso de un sistema de gestión de la calidad para mejorar el desempeño total de la

organización. Esta orientación cubre el establecimiento, operación

(mantenimiento) y mejora continua de la eficacia y la eficiencia del sistema de gestión de la calidad. El implementar la norma ISO 9004 pretende alcanzar no sólo la satisfacción de los clientes de la organización, sino también de todas las partes interesadas, incluyendo al personal, a los propietarios, accionistas e inversionistas, proveedores y socios y la sociedad en su conjunto.

Las actuales normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 se integrarán en una única norma ISO 9001. Las Normas ISO 9001 e ISO 9004 se están

desarrollando como un par consistente de normas.

Mientras la norma ISO 9001 se orienta más claramente a los requisitos del sistema de gestión de la calidad de una organización para demostrar su

capacidad para satisfacer las necesidades de los clientes49, la norma ISO 9004

va más lejos, proporcionando recomendaciones para mejorar el desempeño de las organizaciones.

Actualmente, la nueva norma ISO 9004:2009, "Gestión para el éxito sostenido de una organización – Un enfoque basado en la gestión de la Calidad" se encuentra en su borrador final y se espera que su lanzamiento sea para Octubre del año en curso. El comité técnico ISO/TC 176 es el encargado de llevar a cabo el proceso de revisión de este documento.

49

Moreno-Luzón, María D. GESTION DE LA CALIDAD Y DISEÑO DE ORGANIZACIONES. 1ed. Madrid: Prentice Hall, 2001. Pág. 266 ISBN: 84-205-2982-6

66

Los cambios que se esperan para este estándar son significativos y tiene como propósito: Ayudar a las organizaciones que son usuarias de la ISO 9001 a obtener beneficios a largo plazo de la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad con un enfoque más amplio y de impacto más profundo en la organización.

Entre los objetivos de la ISO 9004:2009 se pueden citar los siguientes:

• Facilitar la mejora a los usuarios de Sistemas de Gestión de la Calidad

• Servir de guía a una organización para la creación de un Sistema de Gestión de la Calidad que:

• Pueda crear valor para sus clientes, a través de los productos que

ofrece,

• Pueda crear valor para todas las partes interesadas,

• Pueda balancear los puntos de vista de todas las partes

interesadas.

• Proveer una guía a los gerentes para dirigir su organización al éxito de largo plazo.

Esta norma está destinada a toda organización, sin importar su tipo, tamaño o actividad que realice. La ISO 9004:2009 no está destinada a ser:

• Una guía de implementación para la ISO 9001,

• Un modelo de excelencia de negocios,

• Un conjunto de requisitos,

• Una guía sobre Administración Total de la Calidad (TQM)50.

La norma aún continúa utilizando los ocho principios de la gestión calidad, pero ha tomado en cuenta los siguientes:

• Ética y aspectos sociales

50

Moreno-Luzón, María D. GESTION DE LA CALIDAD Y DISEÑO DE ORGANIZACIONES. 1ed. Madrid: Prentice Hall, 2001. Pág. 270 ISBN: 84-205-2982-6

67

• Misión y Visión de la organización.

• Adaptabilidad y agilidad (habilidad de responder a oportunidades de cambio o amenazas).

• Gestión del conocimiento.

• Alineamiento con otros sistemas de gestión.

• Vincular objetivos y acciones a resultados.

• Alineamiento entre estrategia y cultura.

8.2.3. Norma ISO 19011

Esta norma internacional proporciona orientación sobre la realización de auditorías de sistemas de gestión de calidad y/o ambiental internas o externas, al igual que sobre la gestión de los programas de auditoría. Los usuarios previstos de esta norma incluyen auditores, organizaciones que implementan sistemas de gestión de calidad y/o ambiental, y las organizaciones involucradas en certificación o formación de auditores, certificación/registro de sistemas de gestión, acreditación o normalización en el área de evaluación de la conformidad.

La orientación que brinda esta norma internacional pretende ser flexible y de aplicación a una amplia gama de usuarios potenciales. Como se indica en diferentes puntos del texto, el uso de estas directrices puede variar de acuerdo con el tamaño, naturaleza y complejidad de las organizaciones, al igual que en los objetivos y alcance de las auditorías por realizar. En varios sitios de esta norma se presentan guías suplementarias o ejemplos sobre tópicos específicos, en forma de ayudas prácticas que se encuentran en recuadros de texto. En muchos casos, tienen como fin ayudar al uso de esta norma en pequeñas organizaciones. Aunque esta norma se aplica a la auditoría de sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental, el usuario puede considerar adaptar o ampliar la orientación suministrada aquí, para aplicarla a otros tipos de auditorías, incluidas las de otros sistemas de gestión.

68

Además, cualquier otro individuo u organización con interés en hacer seguimiento a la conformidad con los requisitos, como por ejemplo las especificaciones de producto o leyes y regulaciones, puede encontrar que la orientación proporcionada por esta norma internacional es útil. Esta norma suministra orientación sobre los principios de auditoría, la gestión de los programas de auditoría, la realización de auditorías de sistemas de gestión de calidad y de gestión ambiental, así como la competencia de los auditores de sistemas de gestión de calidad y ambiental. Es aplicable a todas las organizaciones que necesitan realizar y gestionar auditorías de sistemas de calidad y/o ambiental, internas o externas.