Hoja de cálculos del programa SPSS 13

Una vez que los datos han sido transferidos a la base de análisis estadístico descrita, se

ha realizado en primer lugar una descripción general de las características de nuestra serie de pacientes intervenidos por presentar un CCR.

Así hemos podido conocer:

su distribución por sexos y por edades. clínica presentada.

morbilidad asociada a la presencia del proceso neoplásico renal. características analíticas previas a la realización de cirugía. pruebas diagnósticas empleadas en su filiación.

tamaño y características radiológicas de las neoplasias.

tipo de cirugía realizada, vías de abordaje, localización y situación tumoral. cirugías realizadas de forma conjunta.

características propias de la neoplasia una vez realizada su exéresis, como son el tipo tumoral, grado de diferenciación, tamaño real, invasión de estructuras vasculares y linfáticas, invasión capsular.

tiempo de seguimiento al que hemos sometido a los pacientes, número de pacientes que han progresado, y tipo de progresión.

Nos ha parecido adecuado el presentar desde un punto de vista descriptivo todas estas características de la serie de pacientes con la que vamos a trabajar, para tener un conocimiento certero y real de lo que estamos hablando, y de la importancia e implicaciones de las conclusiones que vamos a obtener, y sobre todo, poder aclarar y matizar los resultados que podamos obtener posteriormente.

Esta estadística descriptiva, se ha basado fundamentalmente en la descripción de las frecuencias de los sucesos, manifestada en su número absoluto y porcentaje, así como descripción de estadísticos de tendencia central como la media y desviación estándar y la mediana, del rango y cuartiles, de las variables numéricas.

En algunos casos en los que nos ha parecido interesante, se han descrito las frecuencias de dos variables cruzadas con fines meramente descriptivos.

Los datos obtenidos han sido relatados o bien reflejados en tablas o en gráficos, para facilitar la rápida comprensión visual de los mismos.

El siguiente paso, y ya dentro de la estadística analítica, ha sido la realización de las curvas de supervivencia de Kaplan – Meyer, para cada una de las variables que hemos considerado adecuadas estudiar en relación con la progresión tumoral.

Su elaboración ha sido realizada utilizando el programa estadístico “SPSS 13.0”

Dichas curvas dan una rápida información sobre la probabilidad de supervivencia para las distintas categorías de la variable. Para averiguar si hay diferencias significativas entre las categorías de las variables se ha utilizado el LOG –RANK TEST. El mínimo “p” valor para considerar estas diferencias como significativas, se ha tomado como 0,05. La información queda recogida en las tablas adjuntas.

Seguidamente se ha hecho el análisis de regresión univariante de Cox, para esas mismas variables viendo el grado de significación estadística de cada una de ellas en relación con la progresión tumoral, presentando dichos resultados en una tabla.

La regresión de Cox univariante, se ha realizado fundamentalmente con carácter exploratorio para identificar aquellas variables que presentan una mayor significación estadística, y de esta manera poder decidir cuales de ellas incluir en el modelo de regresión multivariante.

De estas variables hemos conocido además de su significación estadística, el riesgo relativo de cada categoría con respecto a la categoría de referencia con un intervalo de confianza del 95%, así como el índice de concordancia (C. Índex de Harrell).

Para finalizar se ha elaborado un modelo, basándonos en el modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox, donde se analizan de forma conjunta, qué conjunto de variables son las más adecuadas para predecir el riesgo de progresión, mostrándose el riesgo relativo de cada una de ellas. En dicho modelo se han ido incluyendo las variables que eran significativas en el estudio univariante, de una en una, eliminando aquellas que no mejoraban el modelo. El criterio para la inclusión de una variable en el modelo, se basa en la mejora del índice AIC de Akaike, lo que contribuye a un mejor modelo global, y como segunda condición, que el p – valor de la variable sea menor de 0,1.

Así, tras revisar, valorar y comparar diversos modelos, hemos elegido aquel, donde el equilibrio entre la capacidad predictiva y el rendimiento clínico del mismo resultaban óptimos.

En el modelo final aparece la información del grado de significación estadística de cada una de las variables, del riesgo relativo con los intervalos de confianza del 95% de cada una de las categorías de las variables, así como el índice de concordancia de Harrell corregido por bootstrap (200 muestras) y el índice de concordancia de Gönen – Heller, menos optimista que el de Harrell, para los casos en que el porcentaje de recidivas es bajo, del modelo global.

Una vez obtenido el modelo final se ha desarrollado un nomograma, que permita realizar la predicción de supervivencia libre de progresión tras el tratamiento quirúrgico,

a 2, 5 y 10 años, de una forma rápida, sencilla y eficaz, pudiendo ser utilizado en cualquier momento y situación clínica, así como calcular el tiempo mediano de supervivencia libre de progresión.

El estudio univariante y multivariante de Cox, así como la elaboración del nomograma correspondiente al modelo, se ha realizado utilizando el programa estadístico “R, en particular, se han utilizado las librerías Design, Hmisc y phcpe.

Finalmente se han determinado unos puntos de corte en la predicción de la SLP arrojada por el nomograma que resulten óptimos a la hora de determinar la probabilidad de que el resultado de esa predicción, es decir, la SLP tras el tratamiento de intención curativa, realmente ocurra.

R

1

133

AANNÁÁLLIISSIISS

DDEELLAASSEERRIIEE..

EESSTTAADDÍÍSSTTIICCAA

D

DEESSCCRRIIPPTTIIVVAA

Los 274 pacientes de nuestra serie quedan distribuidos por sexos según se muestra en la Tabla 18.

1

133..11..22 DDiissttrriibbuucciióónnppoorreeddaadd

La media de edad de los pacientes es de 61,4 años y su desviación estándar

(D.E.): 12,3, en un rango que se extiende desde los 24,9 a los 84,76 años.

La mediana de edad en el momento de la cirugía fue de 63,6 años. Percentil 25: 52,9 años. Percentil 75:71,4 años.

En la Tabla 19 se describe la distribución en 4 grupos de edad escogidos.

Tabla 19: Distribución según grupos de edad

EDAD Frecuencia Porcentaje

Hasta 50 años 47 17,2%

50 a 60 años 63 23%

60 a 70 años 81 29,6%

Mayores de 70 años 83 30,3%

TOTAL 274 100%

Tabla 18 : Distribución por sexos del CCR

SEXO Frecuencia Porcentaje

Femenino 103 37,6%

1

133..11..33 HHáábbiittoottaabbááqquuiiccoo

La Tabla 20, describe el hábito tabáquico de los pacientes de nuestra serie, estratificándolos en virtud del sexo.

1

133..11..44 EEnnffeerrmmeeddaaddeessaassoocciiaaddaasseennllaappoobbllaacciióónnaaeessttuuddiioo De nuestros 274 pacientes intervenidos:

119, lo que supone un 43,4 %, no tenían enfermedades relevantes.

155 lo que supone un 56,6 % sí que tenían patologías relevantes en el

momento del diagnóstico.

De los 119 pacientes con enfermedades de interés:

Un 38,7% sufrían HTA, en distintos grados de intensidad, sola o asociada

a otros procesos, como claudicación intermitente, cardiopatías, diabetes, aneurismas abdominales, IRC etc.

Un 13,4% tenían algún tipo de cardiopatía, entre ellas: arritmia completa

por fibrilación auricular (AC x FA) u otras arritmias, angor, IAM, valvulopatías, miocardiopatías dilatadas, insuficiencias cardiacas, e intervenciones como angioplastias, valvuoplastias, by –pass aortocoronarios, e incluso un transplantado cardiaco. La mayor parte de ellos en tratamiento con fármacos antiagregantes y/o anticoagulantes.

Tabla 20: Distribución del hábito tabáquico por sexos

SEXO FUMADOR NO FUMADOR DESCONOCIDO

Femenino 9 89 5

Masculino 92 69 10

Muchos de los pacientes tenían asociado a su patología cardiaca, HTA, diabetes o EPOC.

Un 9,7% de los pacientes sufrían EPOC, en distintos grados de intensidad. Un 7,2% presentaban diabetes.

Un 0,3% (8 casos) tenía antecedentes de TBC pulmonar.

4 eran insuficientes renales, de los cuales 3 se encontraban en diálisis. 2 pacientes habían recibido un transplante renal

3 pacientes eran asmáticos.

3 pacientes sufrían obesidad mórbida.

Otras patologías presentes en algunos de los pacientes intervenidos, y con mero carácter informativo son:

miastenia gravis, depresión, epilepsia, Parkinson, como enfermedades de la esfera psíquica y neurológica, estaban presentes en algunos de los pacientes intervenidos.

en la esfera tiroidea, Enfermedad de Graves – Basedow, hipotiroidismos e hipertiroidismos, son patologías también presentes en algunos de los pacientes. la patología hepática queda representada por hepatitis víricas tipo B y tipo C crónicas, hepatopatías alcohólicas, o hidatidosis hepáticas.

dentro de la patología reumática – autoinmune, vasculitis, tiroiditis autoinmune, espondilitis anquilosante, polimialgia reumática, psoriasis y uveítis autoinmune también tenían su representación.

en el ámbito metabólico, las dislipemias, hiperuricemias, hiperparatiroidismos e hiperplasias suprarrenales también estaban presentes en algún paciente.

(Estas variable no ha sido investigada con fines pronósticos dada su heterogeneidad y baja representación en el total de la población)

1

133..22 MMAANNIIFFEESSTTAACCIIOONNEESSCCLLÍÍNNIICCAASS

A continuación, en la Tabla 21, se muestra una relación de los motivos que llevaron a los pacientes a acudir a la consulta y que concluyeron con el diagnóstico del CCR.

Tabla 21: MOTIVO DE CONSULTA

CASOS %

INCIDENTALOMA

161

58,8

DOLOR LUMBAR 21 7,7

HEMATURIA 31 11,3

MASA LUMBAR PALPABLE 1 0,4

S. DE STAUFFER 1 0,4

VARICOCELE 5 1,9

S.CONSTITUCIONAL 9 3,3

DOLOR LUMBAR + HEMATURIA 30 10,9