CAPITULO IV. PROPUESTA DE ESTRUCTURA DOCUMENTAL
4.9 LINEAMIENTO PARA ANÁLISIS DE RIESGOS
Control de Cambios
Estado Fecha de inicio de vigenciaRevisión Descripción del cambio
realizado Realizó Revisó Aprobó
Lineamiento para análisis de
riesgos
Laboratorio de Análisis de Insumos Médicos
Identificación: LIN 06
Revisión: 01 Inicio de vigencia: Noviembre de 2020
Nombre Firma Fecha
Elaboró: Consultora
Revisó: Técnico Coordinador del Laboratorio de Análisis de Insumos Médicos
Aprobó:
Jefe Unidad de Laboratorio de Control de Calidad /Jefe Unidad de
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riesgos
Laboratorio de Análisis de Insumos Médicos
Identificación: LIN 06 Revisión: 01 Inicio de vigencia: Noviembre de 2020 1. Objetivo general
Sistematizar la metodología para la identificación, valoración y control de los riesgos y oportunidades, para el sistema de gestión de calidad del Laboratorio, con el fin de diseñar e implementar planes de acción para mitigar los riesgos identificados.
2. Objetivos específicos
- Establecer las herramientas para la identificación, valoración y control de los riesgos y oportunidades.
- Identificar los riesgos y oportunidades. - Valorar los riesgos identificados.
- Fortalecer el diseño e implementación de estrategias que permitan el tratamiento de los riesgos y aprovechamiento de las oportunidades dentro del sistema de gestión de calidad
3. Alcance
Este documento tiene como finalidad orientar al personal del Laboratorio en la identificación, análisis y evaluación de riesgos y oportunidades del sistema de gestión de calidad del laboratorio, para mitigar los riesgos y su posterior monitoreo.
4. Lineamientos 4.1 Identificar riesgo
1. La identificación de los riesgos del sistema de gestión de calidad del laboratorio, se realizará periódicamente y se respaldará por medio de instrumentos de análisis: FODA, lluvia de ideas, análisis de históricos, experiencias, registros, análisis de procedimientos y lineamientos del proceso, listas de verificación, análisis de peligros, controles de proceso existentes, análisis de escenarios, resultados de indicadores, auditorías internas y externas,
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Identificación: LIN 06
Revisión: 01 Inicio de vigencia: Noviembre de 2020
entre otros. El riesgo debe ser claramente definido y redactado para evitar confusiones con la causa raíz generadora de los mismos.
2. Los responsables y ejecutores directos de la identificación son el equipo técnico, que participa en las actividades de los procesos del laboratorio.
4.2 Clasificación del riesgo
1. Identificado el riesgo, se procede a clasificar de acuerdo al tipo establecido:
- Estratégicos: Se asocia con la forma en que se administra la institución y el cumplimiento de los objetivos estratégicos, la clara definición de políticas, diseño y conceptualización de la entidad por parte de la alta gerencia.
- Operativos: Son los riesgos que se generan a partir de los procesos y servicios, incluyendo los aspectos relacionados con el funcionamiento y desarrollo de las operaciones.
- Tecnológicos : Son los riesgos que se relacionados con la capacidad tecnológica del Instituto y que le permite soportar la operación y toma de decisiones de cada una de sus área
- Seguridad de la Información: Son los riesgos que se generan a partir de la disponibilidad, protección, integridad y acceso a la información de la organización a través de su infraestructura, métodos y procesos de generación, almacenamiento, transporte, consulta y análisis. Son aquellos riesgos que atenten contra la disponibilidad, confidencialidad e integridad de la información independiente del medio en que esta se encuentre.
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- Seguridad y Salud en el Trabajo: Son los riesgos generados en las actividades realizadas y que pueden afectar el bienestar social, mental y físico de los trabajadores.
- Corrupción: posibilidad de que por acción u omisión, se use el poder para desviar la gestión de lo público hacia un beneficio privado.
4.3 Analizar y evaluar el riesgo identificado
La Evaluación del riesgo, tiene como objeto la toma de decisiones basada en una priorización de los resultados obtenidos en el análisis de riesgo determinando, cuales riesgos necesitan tratamiento y su prioridad para intervención.
1. Los riesgos identificados se analizan determinando la exposición potencial al riesgo y su valoración acorde a su impacto y probabilidad.
Conceptualización:
- Impacto: Es el resultado de la materialización de un evento.
- Probabilidad: Se refiere a la posibilidad de ocurrencia de un riesgo potencial.
- Riesgo inherente: Es el nivel de riesgo que posee la entidad sin considerar las acciones de la administración. Es el riesgo medido sin la consideración de las actividades de control que posee la entidad.
- Riesgo residual: Es el nivel de riesgo que posee la entidad después de las acciones de la administración. Es el riesgo medido considerando el efecto que poseen las actividades de control en el nivel de exposición a eventos de riesgo que posee la entidad.
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Identificación: LIN 06
Revisión: 01 Inicio de vigencia: Noviembre de 2020
2. Las escalas de evaluación del impacto de la probabilidad de ocurrencia del riesgo, se detallan en la siguiente tabla:
Nivel Valor Concepto
Muy Alto 3
Se detectan riesgos que generan consecuencias significativas y las acciones preventivas o correctivas son
nulas o no existen
Alto 2
Generan riesgos con consecuencias importantes o la entidad cuenta con medidas
preventivas o correctivas con eficiencia baja
Medio 1
Se detectan riesgos con consecuencias poco significativas o de bajo impacto para la entidad o las medidas preventivas tomadas
su eficiencia es moderada
Bajo No se asigna valor El riesgo está controlado. No
se detectan consecuencias
3. Escalas de evaluación de la probabilidad de ocurrencia del riesgo, se detallan en la siguiente tabla:
Nivel de Probabilidad Concepto Valor
Muy Alto
Normalmente la materialización del riesgo
ocurre con frecuencia
3
Alto
La materialización del riesgo es posible que suceda varia
veces
2
Medio Es posible que suceda el
daño alguna vez
1
Bajo No se espera que se
materialice el riesgo, aunque ser concebible
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Identificación: LIN 06
Revisión: 01 Inicio de vigencia: Noviembre de 2020
4. La evaluación de la Probabilidad y del impacto del riesgo, representan dos factores, cuyo producto determina el nivel de riesgo, que se define como el conjunto de daños esperados por unidad de tiempo.
Formula:
Riesgo = Probabilidad x Impacto.
El nivel de riesgo se cuantifica en la siguiente tabla:
PROBABILIDAD
IMPACTO 1 2 3
1 1 2 3
2 2 4 6
3 3 6 3
5. Finalmente se clasifica por nivel de aceptabilidad del riesgo.
RIESGO BAJO
RIESGO TOLERABLE
RIESGO MODERADO
RIESGO IMPORTANTE
RIESGO INTOLERABLE
Documento de referencia para el presente lineamiento: Herramienta para análisis de riesgo y oportunidades.
4.4 Administrar riesgos
Una vez identificados y valorizados los riesgos se administrarán de acuerdo con las opciones: Evitar, reducir, transferir o compartir o asumir el riesgo. Se define el plan de manejo del riesgo, como una acción preventiva que incluye:
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Identificación: LIN 06 Revisión: 01 Inicio de vigencia: Noviembre de 2020 • Los responsables • El cronograma de implementación • Los indicadores
Cada proceso debe establecer los controles teniendo en cuenta: Controles preventivos, que disminuyen la probabilidad de ocurrencia o materialización del riesgo; y controles correctivos, que buscan combatir o eliminar las causas que lo generaron, en caso de materializarse.
Documento de referencia para el presente lineamiento: Herramienta para análisis de riesgo y oportunidades.