“DR RAUL ARGUELLO ESCOLAN” SERVICIO DE FARMACIA.
6.3 MARCO JURIDICO ADMINISTRATIVO (19)
6.3.3 Lineamientos Técnicos de Seguridad y Salud Ocupacional del MINSAL
Ámbito de aplicación
Los presentes Lineamientos técnicos son de aplicación obligatoria para el empleador, directores, Comités de seguridad y salud ocupacional y los(as) trabajadores(as) de las Redes Integrales e Integradas de Servicio de Salud.
Exámenes médicos y brigada de primeros auxilios
Los comités de seguridad y salud ocupacional, con el apoyo de los Directores, Jefaturas o a quien la autoridad designe, deben establecer el programa de exámenes médicos y atención de primeros auxilios en el lugar de trabajo. Los exámenes médicos deben practicarse a trabajadores expuestos a actividades riesgosas y altamente riesgosas identificadas en el diagnóstico de salud y seguridad ocupacional. La brigada de primeros auxilios debe organizarse e integrarse por lo menos con cuatro miembros. Esta debe hacer ensayos y simulacros de acuerdo a los riesgos identificados y el análisis de la experiencia con los accidentes de trabajo.
Definiciones.
Actividad riesgosa: la que puedan causar daños a los ecosistemas y a la salud de la población humana y no están consideradas como altamente riesgosas por las Leyes internacionales de equilibrio ecológico y protección del ambiente.
6.4 DEFINICIONES
- ACONDICIONAMIENTO DE CITOSTÁTICOS: Proceso de etiquetado, sellado
y control de calidad que requieren estas mezclas. (3)
- ÁREA DE PREPARACIÓN DE MEZCLAS CITOSTATICAS: Son áreas
restringidas, específicas, que aseguran los procedimientos asépticos relacionados con la manipulación de medicamentos citostáticos desde su almacenamiento hasta su dispensación, y estas se dividen en: área gris y área blanca. (15)
- ÁREA GRIS: es el lugar donde se realiza la desinfección externa de los
envases de medicamentos y materiales que se utilizaran en la preparación de mezclas citostáticas. Aquí el personal procede al lavado de manos “tipo quirúrgico”, y se viste con ropa estéril antes de ingresar al sector de elaboración. (2)
- ÁREA BLANCA: es el área donde se encuentra la cabina de flujo laminar
vertical clase II tipo B, y es el lugar donde se realizará la reconstitución de los medicamentos citostáticos. Esta cabina esta canalizada al exterior para eliminar el aire reciclado de la cámara una vez que este pasa por el doble filtro de salida. La cabina de flujo laminar vertical lleva acoplado una lámpara de luz ultravioleta que permanecerá encendida, excepto durante el tiempo de trabajo en la cabina.
Las puertas permanecerán siempre cerradas para mantener la asepsia del área. (2)
- CITOSTATICO: Se puede definir a los citostáticos como aquellas sustancias
capaces de inhibir o impedir la evolución de la neoplasia, restringiendo la maduración y proliferación de células malignas, actuando sobre fases específicas del ciclo celular y por ello son activas frente a células que se encuentran en proceso de división. Este mecanismo hace que, a su vez, sean por sí mismas carcinógenas, mutágenos y/o teratógenos. (10)
- ELABORACIÓN DE CITOSTÁTICOS: Proceso en sí de elaborar que consiste
en introducir el citostático en la cantidad y condiciones, indicadas en la hoja de elaboración, dentro del suero adecuado. (3)
- EQUIPO: Instrumentos, herramientas y accesorio que se utilizan en la
preparación de mezclas citostáticas, en este caso se refiere a la cabina de flujo laminar u otro equipo que se utilice. (9)
- ESTABILIDAD DE LA MEZCLA CITOSTÁTICA: la estabilidad de la mezcla
intravenosa de medicamentos citostáticos, es el tiempo que el fármaco una vez diluido (o preparado) mantiene su eficiencia. (2)
- ETIQUETADO: El término ‘‘etiquetado’’ se refiere a todas las etiquetas o
marbetes y demás materiales escritos, impresos o gráficos que aparezcan directamente sobre el envase primario de un artıculo, sobre o dentro del empaque o envoltorio del envase primario, con excepción de los embalajes externos destinados al transporte. El término ‘‘etiqueta’’ designa la parte del etiquetado que se encuentra sobre el envase primario.
Los envases para el transporte que contengan un solo artículo se etiquetan por lo menos con la identificación del producto (excepto los artículos controlados),el número de lote, la fecha de caducidad, y las condiciones de almacenamiento y distribución, salvo que dicho envase sea también el envase primario o la parte exterior del empaque destinado al consumidor. (18)
- INDUMENTARIA: Es el atuendo, vestido o ropa que caracteriza a un grupo
determinado. (7)
- INSUMOS: Todo documento, material, y equipo, que se necesitan para la
preparación de las mezclas de citostáticos. (9)
- LIMPIEZA (según la OMS): Eliminación mediante fregado y lavado con agua
caliente, jabón o un detergente adecuado, o por el empleo de una aspiradora, de agentes infecciosos y substancias orgánicas de superficies en las cuales éstos pueden encontrar condiciones adecuadas para sobrevivir o multiplicarse.(13)
- MANEJO DE CITOSTÁTICOS: Se entiende como manejo de citostáticos al
conjunto de operaciones que incluye la recepción del medicamento, preparación de una dosis a partir de una presentación comercial, administración al paciente de tal dosis, recogida y/o eliminación de residuos, eliminación de los residuos, eliminación de excretas de pacientes con tratamiento de citostáticos, cualquier actuación que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames, limpieza y mantenimiento de la cabina, etc.), recepción,
transporte y almacenamiento de citostáticos. El correcto manejo debe realizarse de modo de asegurar la protección del paciente, del ambiente y del personal de salud encargado de la manipulación de estos fármacos. (2, 10)
- MANIPULADOR DE CITOSTÁTICOS: Personal que realiza el conjunto de
actividades que comprende la preparación, elaboración, su administración al paciente y acondicionamiento de los medicamentos citostáticos, así como aquellas personas encargadas de la recepción, transporte y almacenamiento de citostáticos. (1, 3)
- PREPARACIÓN DE CITOSTÁTICOS: Proceso de selección de los
componentes que van a conformar una mezcla citostática, fármaco, suero, material fungible, etc. (3)
- PRESCRIPCION: Es en nexo de comunicación entre el médico u otro
profesional legalmente autorizado y el Farmacéutico en procura de alivio, de la prevención o la curación de los pacientes, mediante la intervención del médico y la participación del profesional farmacéutico, el paciente obtiene los elementos terapéuticos en el orden, cantidad y forma necesarias para el tratamiento de una enfermedad. (9)
6.5 GENERALIDADES