La preparación automática de muestras con el kit QIAsymphony DSP HPV Media requiere 3
ml de muestra.
La preparación automática de muestras con el kit QIAsymphony DSP AXpH DNA requiere
4 ml de muestra.
La preparación manual con el kit digene HC2 Sample Conversion requiere por lo menos 4 ml
de muestra.
Las muestras que tienen un volumen de muestra inferior al necesario una vez realizada la preparación de la prueba de Papanicoláu no contienen suficiente material para el análisis y podrían generar un resultado negativo falso en la prueba digene HC2 High-Risk HPV DNA.
Muestras cervicales en la solución conservante SurePath
Importante: No obtenga una muestra cervicouterina recogida en SurePath para la preparación de muestras con el kit QIAsymphony DSP HPV Media en caso de presencia de gel anticonceptivo, crema antifúngica o crema antiinflamatoria.
Recoja las muestras en solución conservante SurePath siguiendo las instrucciones de uso correspondientes.
La preparación de las muestras recogidas en SurePath puede realizarse antes de iniciar el procesamiento citológico o una vez finalizado este.
Si se realiza antes del procesamiento citológico, utilice una fracción de la muestra recogida en SurePath original que no se haya procesado con ningún otro método diagnóstico, incluidos los productos BD PrepMate® System y BD PrepStain® Slide Processor. En estas instrucciones de uso se
hace referencia a estas muestras como “muestras recogidas en SurePath” para evitar confusiones.
Si se realiza una vez finalizado el procesamiento citológico, utilice una fracción del sedimento celular de posgradiente restante después de haber preparado una muestra recogida en SurePath conforme a las instrucciones correspondientes para los productos BD PrepMate® System y BD PrepStain® Slide Processor. En estas instrucciones de uso se hace referencia a estas muestras como “muestras de sedimento celular de posgradiente con SurePath” para evitar confusiones.
Se dispone de los siguientes métodos para la preparación de las muestras:
Preparación automática de muestras recogidas en SurePath con el instrumento
QIAsymphony SP y el kit QIAsymphony DSP HPV Media.
El resultado es un extracto de muestra desnaturalizado (que contiene partículas magnéticas, STM y DNR) que está listo para el paso de hibridación de la prueba.
Preparación automática de muestras de sedimento celular de posgradiente con SurePath con
el instrumento QIAsymphony SP y el kit QIAsymphony DSP HPV Media.
El resultado es un extracto de muestra desnaturalizado (que contiene partículas magnéticas, STM y DNR) que está listo para el paso de hibridación de la prueba.
Preparación manual de muestras de sedimento celular de posgradiente con SurePath.
El resultado de la preparación manual de las muestras es una muestra desnaturalizada lista para el paso de hibridación de la prueba.
Los requisitos de volumen de las muestras se basan en el método de preparación de las muestras según se indica a continuación:
La preparación automática de muestras con el kit QIAsymphony DSP HPV Media requiere
950 µl.
La preparación manual de muestras requiere 2,8 ml de muestra de sedimento celular de
posgradiente de muestra recogida en SurePath.
El uso de un volumen inferior al necesario podría causar un resultado negativo falso en la prueba
digene HC2 High-Risk HPV DNA.
Preparación automática de muestras recogidas en SurePath
Tras su obtención, conserve las muestras recogidas en SurePath durante un máximo de 4 semanas a una temperatura de 5 °C a 25 °C antes de preparar las muestras utilizando el instrumento QIAsymphony SP y el kit QIAsymphony DSP HPV Media. La muestra recogida en SurePath no debe haberse procesado con ningún otro método diagnóstico, incluidos los
productos BD PrepMate y BD PrepStain Slide Processor. La preparación automática de las muestras requiere 950 µl de la muestra recogida en SurePath.
Preparación automática de muestras de sedimento celular de posgradiente con SurePath
Importante: Justo después de la preparación de las extensiones para la prueba de Papanicoláu SurePath, pipetee 2,0 ml de solución conservante SurePath en el tubo de la centrifugadora que contiene el sedimento celular de posgradiente. De esta manera se preserva la integridad del sedimento celular de posgradiente para el rendimiento de la prueba digene HC2 High-Risk HPV DNA.
El sedimento celular de posgradiente con solución conservante SurePath puede conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura de 5 °C a 25 °C antes de la preparación de la muestra para la prueba digene HC2 High-Risk HPV DNA. La preparación automática de las muestras requiere 950 µl del sedimento celular de posgradiente con SurePath.
Preparación manual de muestras de sedimento celular de posgradiente con SurePath
Importante: Justo después de la preparación de las extensiones para la prueba de Papanicoláu SurePath, pipetee 2,0 ml de solución conservante SurePath en el tubo de la centrifugadora que contiene el sedimento celular residual. De esta manera se preserva la integridad del sedimento celular de posgradiente para el rendimiento de la prueba digene HC2 High-Risk HPV DNA.
El sedimento celular de posgradiente con solución conservante SurePath puede conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura de 2 °C a 30 °C antes de la preparación de la muestra para la prueba digene HC2 High-Risk HPV DNA.
Las muestras de sedimento celular de posgradiente recogidas en SurePath se preparan según se indica en estas instrucciones de uso. El resultado de la preparación manual de las muestras es una muestra desnaturalizada lista para el paso de hibridación de la prueba.
Procedimiento
Antes de comenzar
Para el análisis manual, deje transcurrir al menos 60 minutos para que el Microplate Heater I
se estabilice a 65 °C ± 2 °C desde un inicio en frío. Si no se deja transcurrir el tiempo necesario para este período de calentamiento, podría producirse la desnaturalización de la microplaca de hibridación. Consulte el manual del usuario del Microplate Heater I
(Microplate Heater I User Manual) si desea más instrucciones.
Si se utiliza un baño maría durante los pasos de desnaturalización e hibridación, asegúrese
de que el baño maría se encuentre a 65 °C y de que el nivel de agua sea suficiente para sumergir todo el volumen de la muestra del tubo.