Normalización, Acreditación y Certificación

2.11.1 Normalización

La normalización consiste en la elaboración, difusión y aplicación de normas, que pretenden ser reconocidas como soluciones a situaciones repetitivas o continuadas que se desarrollan en cualquier actividad humana7.

La normalización en calidad es competencia de los organismos de normalización nacionales e internacionales, que trabajan en cualquier área o bien están especializados en campos específicos. Se trata de organizaciones sin ánimo de lucro, cuya misión es precisamente la elaboración de normas. Según el ámbito del organismo de normalización, las normas se clasifican en tres tipos:

 Normas Nacionales: Se trata de normas elaboradas y sancionadas por un organismo legalmente reconocido para desarrollar actividades de normalización en un ámbito nacional, tras haber sido expuestas a un periodo de información pública. Para El Salvador, la institución responsable de la normalización es el Organismo Salvadoreño de Normalización (OSN).

 Normas Regionales: Son normas elaboradas en el seno de un organismo de normalización regional, que agrupa a un determinado número de organismos

7 _{Camisón, Cruz y González, Gestión de la Calidad: Conceptos, enfoques, modelos y sistemas.}

36 nacionales de normalización. El ámbito regional más común es el continental. Las normas más conocidas son las Normas Europeas (EN) elaboradas por los distintos organismos europeos de normalización: Comité Europeo de Normalización (CEN), Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC) e Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones (ETSI) con la participación de representantes acreditados de todos los países miembros.

 Normas Internacionales: Tienen características similares a las normas regionales en cuanto a su elaboración, pero se distinguen en que su ámbito es mundial. Las normas internacionales más representativas son las normas CEI/IEC para el área eléctrica (elaboradas por la Comisión Electrotécnica Internacional, siglas en inglés IEC, como organismo de normalización), las normas UIT/ITU para el sector de las telecomunicaciones (es el organismo normalizador la Unión Internacional de Telecomunicaciones, siglas en inglés ITU) y las normas ISO para el resto (producidas por el mayor organismo normalizador del mundo, la Organización Internacional de Normalización).

2.11.2 Acreditación

Para que una organización goce del reconocimiento necesario para otorgar certificaciones u homologaciones, debe a su vez ella misma poseer un certificado de acreditación que atestigüe su capacidad. La Entidad Nacional de Acreditación en España (ENAC) la define como “el procedimiento mediante el cual un organismo autorizado reconoce formalmente que una organización es competente para la realización de una determinada actividad de evaluación de la conformidad”.

37 Los organismos de acreditación son las entidades responsables para realizar comprobaciones independientes e imparciales de la competencia de las organizaciones de evaluación de conformidad para realizar ciertas actividades y asegura al comprador la calidad de sus servicios.

2.11.3 Certificación

Según el Diccionario de la Real Academia Española, la certificación consiste en asegurar la verdad de un hecho. Un requisito de la certificación es asegurar el cumplimiento de la norma. Certificar es la acción llevada a cabo para emitir un documento formal que atestigüe que un producto, sistema o persona se ajusta a unas directrices establecidas en una norma dada. Este documento, habitualmente denominado certificado, especifica el ámbito para el que se concede, la norma a la que se sujeta y el periodo de vigencia.8 Algunas entidades de certificación reconocidas internacionalmente son:

Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR), Auditorías y Servicios Relacionados con Certificaciones (ASR Certificaciones Limitada), Bureau Veritas Chile S.A, Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC), British Standards Institution España, S.A., SGS ICS Ibérica S.A., Entidad de Certificación y Aseguramiento S.A.

Los sistemas de calidad constituyen una herramienta para la mejora continua y requiere de una inversión a largo plazo. El punto inicial para su implementación es gestionar y documentar los procesos que se realizan para luego tomar las medidas necesarias para optimizarlos. La certificación permite a las empresas reducir costos, mayor productividad y

8 _{Concepto tomado del libro Gestión de la Calidad: Conceptos, enfoques, modelos y sistemas. Pág.}

38 un mejor control de la gestión interna y externa, incide favorablemente en el posicionamiento y en la competitividad de los productos y servicios ofrecidos, para certificar se han identificado los siguientes pasos:

1. Diagnóstico y Planificación:

La primera etapa es realizar un diagnóstico para conocer cuál es el grado de cumplimiento que tiene la organización con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, a partir del mismo trazar un plan de trabajo, donde se detallan las actividades, con sus plazos y responsables, que se llevarán a cabo a lo largo del proyecto.

2. Diseño del Sistema de Gestión de Calidad:

En esta etapa se definen los elementos clave del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y se establece el soporte documental del sistema.

3. Implementación del Sistema de Gestión de Calidad:

A medida que el SGC se diseña, se implementan las metodologías y registros en todos los procesos y áreas funcionales dentro del alcance definido.

4. Auditoría interna:

Luego que se haya implementado el SGC en la organización, se llevará a cabo la realización de la auditoría interna de todo el SGC, con el objetivo de determinar si el Sistema de Gestión de la Calidad cumple los requisitos de ISO 9001:2015 y se aplica de manera consistente en todo el proceso involucrado.

5. Certificación:

Una vez que se haya verificado que el SGC cumpla con los requisitos de la norma ISO 9001:2015 y se encuentre en funcionamiento en la organización, ésta se pone en contacto con

39 algún organismo de certificación para comenzar con el proceso de certificación. Después de conseguir la certificación ISO 9001 es necesario su mantenimiento.