Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001:2015

Según Miranda et álli (2007) la familia de normas ISO 9000 son normas que se han elaborado para asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implementación y la operación de Sistemas de Gestión de la Calidad. Se definen como una serie de estándares internacionales que especifican las recomendaciones y requerimientos para el diseño y valoración de un

25 sistema de gestión que asegure que los productos satisfagan los requerimientos especificados. Dentro de esta familia existen 4 principales normas:

 Norma ISO 9000 la cual describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología para los sistemas de gestión de la calidad.

 Norma ISO 9004 Gestión para éxito sostenido de una organización, facilita orientación sobre una metodología de autoevaluación para que una organización sea capaz de evaluar el nivel de madurez de su sistema de gestión de calidad.

 Norma ISO 19011 que proporciona orientación relativa a las auditorías de sistemas de gestión de la calidad.

 Norma ISO 9001 especifica requisitos orientados principalmente a dar confianza en los productos y servicios proporcionados por una organización, su objetivo es aumentar la satisfacción del cliente. Sobre esta norma será que la actual investigación realizará la implementación del Sistema de Gestión de Calidad para el Departamento de Tesorería del Ministerio de Justicia y Seguridad Pública.

La norma ISO 9001 que forma parte de la familia de normas ISO ha sido elaborada por el Comité Técnico ISO/TC176 de la Organización Internacional de la Normalización y establece los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad que puede utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales. La versión actual de ISO 9001 corresponde al año 2015.

Los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad especificados en la Norma Internacional ISO 9001:2015 son complementarios a los requisitos para los productos y servicios. Esta norma emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos.

26 Este enfoque permite a una organización planificar sus procesos y sus interacciones. Mientras que el ciclo PHVA permite a una organización asegurarse de que sus procesos cuenten con recursos y se gestionen adecuadamente, y que las oportunidades de mejora se determinen y se actúe en consecuencia. El pensamiento basado en riesgos permite a una organización determinar los factores que podrían causar que sus procesos y su Sistema de Gestión de la Calidad se desvíen de los resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos y minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades a medida que estos surjan.

El cumplimiento permanente de los requisitos y la consideración constante de las necesidades y expectativas futuras, representa un desafío para las organizaciones en un entorno cada vez más dinámico y complejo. La tabla N°3 contiene la estructura de la Norma ISO 9001:2015

Tabla N° 3: Estructura de la Norma ISO 9001: 2015 Estructura de la Norma ISO 9001: 2015 Capítulos de la

Norma Apartados de la Norma Explicación

1.Objeto y Campo de Aplicación

Detalla el objetivo de la implantación de la norma en una organización, así como su campo de aplicación. 2.Referencias

Normativas

Hace referencia al documento

indispensable para la aplicación de la norma ISO 9001:2015.

3.Términos y Definiciones

Hace referencia al documento que contiene los términos y definiciones que se aplican en la norma ISO 9001:2015.

4. Contexto de la organización

4.1 Comprensión de la

organización Señala las acciones que debe de llevar _{a cabo la organización para garantizar} el éxito de su sistema de gestión de la calidad: comprensión de contextos interno/externo, comprensión de necesidades y expectativas, 4.2 Comprensión de las

necesidades y expectativas

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

27 4.4 Sistema de gestión de la

calidad y sus procesos

determinación del alcance del SGC, establecimiento de procesos y documentación.

5. Liderazgo

5.1 Liderazgo y compromiso Se refiere a la implicación que debe tener la alta dirección dentro del sistema de gestión de calidad de la organización, incluyendo dentro de las decisiones estratégicas la gestión de la calidad. Además de velar por

mantener un enfoque al cliente y una política de calidad acorde a la

organización. 5.2 Política

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

6. Planificación

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Las acciones dentro de la

organización para garantizar el éxito del Sistema de Gestión de Calidad, determinar riesgos/oportunidades; plantear objetivos de calidad y planeación de cambios. 6.2 Objetivos de la calidad y

planificación para lograrlos

6.3 Planificación de los cambios

7. Apoyo

7.1 Recursos

Indica los requisitos para los recursos, competencia, toma de conciencia, comunicación e información documentada. 7.2 Competencia 7.3 Toma de conciencia 7.4 Comunicación 7.5 Información documentada 8. Operación 8.1 Planificación y control operacional

Requisitos para la planificación y control; así como para la producción de productos y servicios desde su concepción hasta la entrega. 8.2 Requisitos para los productos

y servicios

8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios

8.4 Control de los procesos, productos y servicios

suministrados externamente 8.5 Producción y provisión del servicio

28 8.6 Liberación de los productos y

servicios

8.7 Control de las salidas no conformes

9. Evaluación del desempeño

9.1 Seguimiento, medición,

análisis y evaluación Requisitos para el seguimiento, la medición, el análisis y la evaluación. 9.2 Auditoria interna

9.3 Revisión por la dirección

10. Mejora

10.1 Generalidades

Requisitos para la mejora del Sistema de Gestión de Calidad.

10.2 No conformidad y acción correctiva

10.3 Mejora continua

Fuente: Elaboración Propia con base en la Norma ISO 9001:2015