Unidad electroquirúrgica
Accesorios 1.- Pulmón de prueba.
opcionales: de
acuerdo a la marca, 2.- Sistema de suministro de aire (compresor, turbina, pistón o soplador (blower). modelo y a las nece-
sidades operativas de las unidades médicas.
Consumibles: de 1.- Circuito de paciente Adulto reusable y/o desechable (incluye adaptadores, acuerdo a la marca, conectores y trampas de agua).
modelo y cantidad 2.- Celda o sensor de Oxígeno en caso de requerirse. que las necesidades 3.- Sensor de temperatura.
operativas de las 4.- Filtro de bacterias reusable. unidades médicas. 5.- Filtro de bacterias desechable.
Instalación: 1.- Alimentación electrica 120 v / 60 Hz +/- 10%. 2.- Neumática: a) Oxígeno.
b) Aire en caso de requerirse de acuerdo con la tecnología.
Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
Mantenimiento: Correctivo por personal calificado.
Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.
Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.
Nombre Genérico: Ventilador de alta frecuencia oscilatoria pediatrico/neonatal con modo convencional Clave Cuadro Básico: 531.941.1012
Clave GMDN: 15783
Firmada y concluida: México, D.F a 6 de Diciembre de 2007; en las instalaciones del CENETEC. Especialidad(es): Neonatología. Pediatría.
Servicio(s) Hospitalización. Unidades de Cuidados Intensivos Neonatal. Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos.
Definición: Equipo electromecánico controlado por microprocesador, de soporte de vida para apoyo en modo de ventilación de alta frecuencia oscilatoria y convencional para pacientes neonatos y pediátricos con compromiso de la función respiratoria.
Descripción: 1.- Características 1.1.- Generador de oscilación por pistón o por membrana del modo de 1.2 .- Controles: 1.2.1.- Presión media de 1.2.1.1.- Límite Ventilación de la vía aérea (cm H2O). inferior 3 o menor. Alta Frecuencia 1.2.1.2.- Límite superior 25
Oscilatoria o mayor.
1.2.2.- Frecuencia 1.2.2.1.- Límite respiratoria (Hz) inferior 3 o mayor.
1.2.2.2.- Límite superior 15 o mayor.
1.2.3.- Fracción inspira- 1.2.3.1.- Límite inferior 21. da de oxígeno (FiO2) % 1.2.3.2.- Límite superior 100. 1.3.- Parámetros 1.3.1.- Presión media de la vía aérea.
Monitorizados: 1.3.2.- Frecuencia respiratoria (Hz). 1.3.3.- FiO2.
1.4.- Modos: 1.4.1.- HFV.
1.4.2.- HFV más modo convencional. 1.5.- Alarmas: 1.5.1.- Audibles y visuales.
1.5.2.- Presión alta y baja. 1.5.3.- FiO2 alta y baja.
1.5.4.- Baja presión del suministro de gases o pérdida del suministro de gases.
1.5.5.- Falla de alimentación eléctrica. 1.5.6.- Ventilador inoperante o falla del ventilador. 1.6.- Controlado electrónicamente.
2.- Características 2.1.- Controles: 2.1.1.- Flujo Inspiratorio 2.1.1.1.- Límite inferior 0. del modo de (l/min). Manual o 2.1.1.2.- Límite superior 25 o Ventilación Neonatal automático. mayor.
Convencional 2.1.2.- Presión Inspira- 2.1.2.1.- Límite inferior 5 o toria (cm H2O). menor.
2.1.2.2.- Límite superior 60 o mayor.
2.1.3.- Frecuencia Res- 2.1.3.1.- Límite inferior 1. piratoria (respiraciones 2.1.3.2.- Límite superior 150 o por minuto). mayor.
2.1.4.- Tiempo Inspi- 2.1.4.1.- Límite inferior 0.1. ratorio (seg). 2.1.4.2.- Límite superior 2 o
mayor.
2.1.5.- FiO2, %. 2.1.5.1.- Límite inferior 21. 2.1.5.2.- Límite superior 100.
Descripción: 2.- Características 2.1.- Controles: 2.1.6.- Volumen 2.1.6.1.- Límite inferior 2. del modo de Corriente (ml). 2.1.6.2.- Límite superior 100 o Ventilación Neonatal mayor.
Convencional 2.1.7.- Respiración Manual. Si
2.1.8.- PEEP/CPAP, 2.1.8.1.- Límite inferior 1 o cm H2O. menor.
2.1.8.2.- Límite superior 20 o mayor.
2.1.9.- Presión Soporte 2.1.9.1.- Límite inferior 5 o (PSV), cm H2O. menor.
2.1.9.2.- Límite superior 70 o mayor.
2.1.10.- Flujo Base o continuo (l/min ). 2.1.11.- Mecanismo de disparo o trigger por flujo, volumen o presión.
2.2.- Modos de 2.2.1.- Ventilación Asisto Controlada (A/C).
Ventilación: 2.2.2.- Ventilación Mandatoria Intermitente Sincronizada (SIMV) .
2.2.3.- Presion Soporte (PSV). 2.2.4.- CPAP o espontáneo. 2.2.5.- Respaldo en caso de apnea. 2.3- Parámetros 2.3.1.- Presión Inspiratoria Pico o Máxima. Monitorizados: 2.3.2.- Presión Media en Vías Aéreas.
2.3.3.- PEEP. 2.3.4.- Volumen Minuto. 2.3.5.- Volumen Corriente. 2.3.6.- Frecuencia Respiratoria. 2.3.7.- Tiempo Inspiratorio. 2.3.8.- Tiempo Espiratorio. 2.3.9.- Relación I:E. 2.3.10.- FiO2.
2.3.11.- Indicador de horas de uso.
2.3.12.- Cálculo de Distensibilidad o Compliance. 2.3.13.- Cálculo de Resistencia.
2.3.14.- Despliegue de a) Volumen-Tiempo. al menos dos de las tres b) Flujo-Tiempo. curvas de Ventilación: c) Presión-Tiempo. 2.3.15.- Despliegue de al menos dos lazos o loops. 2.3.16.- Capacidad de almacenar eventos relacionados con los parámetros ventilatorios seleccionados o tendencias.
2.4- Alarmas: 2.4.1.- Audibles y Visuales. 2.4.2.- Volumen Minuto Alto. 2.4.3.- Volumen Minuto Bajo. 2.4.4.- Presión Inspiratoria Baja. 2.4.5.- Presión inspiratoria alta o pico. 2.4.6.- PEEP alto.
2.4.7.- PEEP bajo. 2.4.8.- Apnea.
Descripción: 2.- Características 2.4- Alarmas: 2.4.12.- Baja Presión del suministro de gases o perdida del modo de del suministro de gases.
Ventilación Neonatal 2.4.13.- Falla de alimentación eléctrica.
Convencional 2.4.14.- Ventilador Inoperante o Falla de ventilador o falla de ciclo.
3.- Generales: 3.1.- Mezclador de Aire-Oxígeno interno. 3.2.- Analizador FiO2interno o integrado. 3.3.- Sensor de flujo reusable.
3.4.- Humidificador servocontrolado con medición dual de temperatura y alambre calentador en la rama de inspiración; con soporte o integrado al ventilador.
3.5.- Pantalla a color o monocromática. 3.6.- Todo el sistema en idioma español.
3.7.- Perilla o perillas selectoras para ajuste de valores. 3.8.- Cámara de humidificación reusable pediátrica/neonatal. 4.- Accesorios 4.1.- Brazo soporte para circuito paciente.
incluidos: 4.2.- Base rodable para el equipo.
4.3.- BaterÌa recargable de respaldo interna o externa o UPS con 30 minutos mínimo.
4.4.- Indicador de respaldo de sistema en uso.
4.5.- Mangueras de alta presión codificadas para oxígeno y para aire.
4.6.- Reguladores de presión integrados para el suministro de gases.
4.7.- Dos circuitos de paciente pediátrico/neonatal reusable (listos para su uso).
Accesorios De acuerdo a la marca, modelo y a las necesidades operativas de las unidades
opcionales: médicas.
Consumibles: de 1.- Circuito de paciente pediático/neonatal reusable y/o desechable (listos para acuerdo a la marca, su uso).
modelo y cantidad
que las necesidades 2.- Cámara de humidificación reusable y/o desechable pediátrica/neonatal. operativas de las
unidades médicas.
Instalación: 1.- Alimentación eléctrica 120 V/ 60 Hz +/- 10%. 2. Neumática: a) Oxígeno.
b) Aire.
Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado.
Nombre Genérico: Ventilador de cuidado intensivo (Adulto/Pediátrico/Neonatal) Clave Cuadro Básico: 531.941.0980.
Clave GMDN: 17429.
Firmada y concluida: México, D.F a 28 de Septiembre de 2006; en las instalaciones del CENETEC. Especialidad(es): Médicas y Quirúgicas.
Servicio(s): Unidades de Cuidados Intensivos.
Definición: Equipo electromecánico controlado por microprocesador, de soporte de vida para apoyo ventilatorio en pacientes adultos pediátricos y neonatales que tienen comprometida la función respiratoria. Con pantalla a color que muestre gráficas, datos numéricos, alarmas priorizadas y los diferentes modos ventilatorios seleccionados para un adecuado tratamiento.
Descripción: 1.- Controles: 1.1.- Volumen 1.1.1.- Límite inferior 10 o menor. Corriente (ml). 1.1.2.- Límite superior 2,000 o mayor . 1.2.- Flujo 1.2.1.- Límite inferior 3 o menor. Inspiratorio (L/min). 1.2.2.- Límite superior 180 o mayor. 1.3.- Presión Inspira- 1.3.1.- Límite inferior 5 o menor. toria (cm H2O). 1.3.2.- Límite superior 80 o mayor.
1.4.- Frecuencia Res- 1.4.1.- Límite inferior 3 o menor. piratoria (rpm). 1.4.2.- Límite superior 120 o mayor. 1.5.- Tiempo Inspira- 1.5.1.- Límite inferior 0.2 o menor. torio (seg). 1.5.2.- Límite superior 5 o mayor. 1.6.- Meseta inspiratoria ó Plateau ó Pausa Inspiratoria. 1.7.- Pausa Espiratoria.
1.8.- FiO2, %. 1.8.1.- Límite inferior 25 o menor.
1.8.2.- Límite superior 100. 1.9.- Respiración Manual. Si
1.10.- PEEP/CPAP, 1.10.1.- Límite inferior 1 o menor. cm H2O. 1.10.2.- Límite superior 35 o mayor. 1.11.- Presión Soporte 1.11.1.- Límite inferior 1 o menor. (PSV) ó Presión Asis- 1.11.2.- Límite superior 60 o mayor. tida ó ASB, cm H2O.
1.12.- Nebulizador sincrónico o Nebulizador ultrasónico o eléctrico. 1.13.- Mecanismo de disparo o Trigger por presión y por flujo. 1.14.- Bias Flow ó Flujo Base ó Contínuo, L/min.
1.15.- Ajuste de la Rampa de Presión ó Rise Time ó Retardo Inspiratorio ó Rampa ó Incremento de la Pendiente de Presión. 1.16.- 100 % O2durante 2 minutos o mayor.
2.- Modos 2.1.- Ventilación Asisto Controlada y SIMV controlada por volumen. ventilatorios: 2.2.- Ventilación Asisto Controlada y SIMV controlada por
presión.
2.3.- Presion Soporte (PSV) o Presión Asistida. 2.4.- CPAP o Espontáneo con línea de base elevada. 2.5.- Respaldo en caso de Apnea de acuerdo al modo ventilatorio, por volumen o presión.
2.6.- Ventilación regulada por presión y con garantia en volumen manual o automática en asisto/control y SIMV (Volumen Garantizado o Autoflow o PRVC o Ventilación de Volumen Plus ó APV o Vsync).
2.7.- Ventilación No Invasiva.
2.8.- Respiración Espontánea en dos niveles de presión (BILEVEL o BIFASICO o DuoPAP o Bi-Vent o BIPAP) y Ventilación con liberación de Presión en Vías Aéreas (APRV). 2.9.- Con Garantía o Límite de Volumen para CPAP o Ventilación Espontanea o Presión Soporte o ASV. 2.10.- Ventilación Controlada por Presión en Neonatos o (Ciclado por Tiempo y Limitado en Presión o TCPLV). 3.- Parámetros 3.1.- Presión Inspiratoria Pico o Máxima.
Monitorizados: 3.2.- Presión Media en Vías Aéreas. 3.3.- Presión de Meseta o Plateau. 3.4.- PEEP.
3.5.- Frecuencia Respiratoria Total y Espontánea. 3.6.- Volumen Minuto Total y Espontaneo. 3.7.- Tiempo Inspiratorio y Espiratorio. 3.8.- Relación I:E.
3.9.- Volumen Corriente Exhalado. 3.10.- FiO2.
3.11.- Indicador de batería de respaldo en uso. 3.12.- Indicador de horas de uso en pantalla. 3.13.- Cálculo de Distensibilidad o Compliance. 3.14.- Cálculo de Resistencia.
3.15.- Cálculo de Indice F/VT o Indice de Respiración Rápida y Superficial (RSB).
3.16.- Cálculo de Indice Presión Tiempo (TI/Total) o Máxima Presión Inspiratoria (MIP) o Fuerza Inspiratoria Negativa (NIF) o Producto Presión Tiempo (PTP).
3.17.- Cálculo de Trabajo Respiratorio o bucle Presion Traqueal vs. Volumen.
3.18.- Despliegue de al a) Volumen-Tiempo. menos dos de las tres b) Flujo-Tiempo. curvas de Ventilación: c) Presión-Tiempo. 3.19.- Despliegue de al menos dos Lazos o Loops.
3.20.- Cálculo o medición de puntos de inflexión en el lazo de volumen - presión.
3.21 Despliegue de curvas de Presión Intrapulmonar o Presión Esofágica o Presión Traqueal.
3.22.- Capacidad de almacenar eventos relacionados con los parámetros ventilatorios seleccionados y tendencias. 3.23.- Porcentaje o Volumen de Fugas.
3.24.- Medición de AutoPEEP o PEEPTotal. 3.25.- Cálculo del Indice P0.1 o P100 .
4.- Alarmas: 4.1.- Audibles, Visuales y priorizadas en tres niveles. 4.2.- Presión Inspiratoria Alta y Baja.
4.3.- PEEP Bajo o desconexión del paciente. 4.4.- Apnea.
4.5.- Volumen Minuto Alto y Bajo. 4.6.- Volumen Corriente. 4.7.- Frecuencia Respiratoria Alta. 4.8.- FiO2 Alta y Baja.
4.9.- Baja Presión del suministro de gases. 4.10.- Falla alimentación Eléctrica. 4.11.- Batería baja.
4.12.- Ventilador Inoperante o Falla de Ventilador. 4.13.- Silencio de Alarma.
5.- Generales: 5.1.- Mezclador de Aire-Oxígeno interno. 5.2.- Analizador FiO2interno.
5.3.- Sensor de flujo reusable.
5.4.- Compensación de la resistencia por el tubo endotraqueal o de vías aéreas artificiales.
5.5.- Compensación de fugas.
5.6.- Humidificador servocontrolado o dual con soporte al ventilador. 5.7.- Pantalla a color de 10”(24cm) o mayor.
5.8.- Todo el sistema en idioma español.
5.9.- Perilla selectora para ajuste de valores de todos los parámetros de control.
6.- Accesorios 6.1.- Brazo soporte para circuito paciente. incluidos: 6.2.- Base rodable para el equipo.
6.3.- Batería de respaldo interna, con 30 minutos mÌnimo. 6.4.- Mangueras de alta presión codificadas para oxígeno y para aire.
6.5.- Reguladores de presión integrados para el suministro de gases. 6.6.- Dos circuitos de paciente adulto reusable (incluye adapta- dores, conectores y trampas de agua).
6.7.- Dos circuitos de paciente neonatal reusable (incluye adaptadores, conectores y trampas de agua).
6.8 Tres mascarillas reusables de tamaños grande, mediano y chico, una de cada tamaño. Con arnes o sujetador.
6.9.- Cámara de humidificación reusable adulto/pediátrica y neonatal.