En base a la experiencia de haber vivido la implementación de las Buenas Prácticas de almacenamiento se recomienda:
Una vez que en el Ecuador por parte de la autoridad sanitaria, indique que ya se encuentra implementado la capacidad para realizar certificación de BPA´s se debería
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realizar una revisión de la documentación que se emita sobre los requisitos a cumplirse y realizar una verificación de lo que se tiene ya implementado en Avon Ecuador y definir si haría falta cubrir puntos que hagan falta tanto en la implementación como en el manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.
De igual forma si en el Ecuador se decidiera ya la obligatoriedad de certificación de BPA´s se recomienda planificar una auditoría en base a la documentación que emita la autoridad sanitaria con el fin de evaluar si la implementación en base a la Decisión 516 y la Resolución 4002 cubre con todos los requisitos solicitados ya localmente.
Se recomienda que la auditoría que se realice en base a normativa local para certificar BPA´s, sea ejecutado por el equipo de auditores internos formado durante el proceso de implementación y de igual forma la lista de verificación que se utilice debería ser en base a la normativa local.
En base de las No Conformidades después de la auditoría final, se recomienda incluir en el plan de capacitaciones del personal de Almacén, Ajustes y Reacondicionamiento el Manejo de Aerosoles y Control de plagas.
Dentro de los procesos de inducción al personal nuevo considero que sería necesario sociabilizar la importancia de las Buenas Prácticas de Almacenamiento.
La persona responsable del Sistema de Administración Documental (SAD), debe estar en continua comunicación con los líderes de cada área por si se diera el caso de algún cambio en el proceso y si esto ocurriese, se debe realizar una actualización inmediata del documento y notificar al revisor y aprobador de los cambios realizados, una vez aprobado se debe inmediatamente capacitar al personal que ejecuta dicho proceso.
De otra parte, se recomienda ubicar puntos de información en donde se coloquen los procedimientos o instructivos para que sea de fácil acceso a quien quisiera consultarlos.
Las siguientes auditorías de Buenas Prácticas de Almacenamiento deben ser llevadas a cabo por el equipo de auditores internos de BPA´s. y también cada año se debería realizar una evaluación del desempeño de los auditores internos y realizar llamados para que nuevas personas puedan integrar este grupo de auditores.
Se recomienda realizar una sociabilización del Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento con todo el personal que labora en el Centro de Distribución, adicional en los puntos de información que anteriormente se sugirió colocar en cada una de las áreas, debería encontrarse a más de los documentos también este manual.
También En base de las No Conformidades después de la auditoría final es necesario realizar verificación del cumplimiento de los planes de acción generados luego de la implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento por temas de presupuesto.
Se recomienda que después de cada auditoría, se realice una reunión con el Gerente de Supply Chain y los líderes de cada área en donde se darán a conocer los resultados obtenidos y generación de planes de acción.
Con respecto a la trazabilidad a pesar de haber levantado un proceso que permita retirar el producto del mercado, se recomienda tratar este tema con los directivos de Avon Ecuador para que la solicitud de la implementación de un sistema que permita rastrear los lotes hasta la entrega a la representante sea elevado hasta los directivos de Avon Global y se analice la factibilidad de contar con este sistema que permitirá cumplir con el requisito de Trazabilidad.
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ANEXO 01: Resolución 4002. (Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o acondicionamiento de Dispositivos Médicos)
ANEXO 02: Decisión 516 (Armonización de Legislaciones en Materia de Productos