Registros requeridos por la NTC ISO 9001:

Para demostrar la conformidad de los 17 procesos del Sistema de Gestión de la Calidad con sus lineamientos y por supuesto con la Norma, propongo el desarrollo de los siguientes registros.

Es importante tener en cuenta las exclusiones enunciadas y justificadas en el numeral IV, inciso 1, de este trabajo, pues esta es la razón de la ausencia de algunos registros requeridos por la norma.

La Nomenclatura de los registros consta de tres letras y un número, las dos primeras letras indican el área responsable del registro, la tercera letra indica que es efectivamente un registro, y el número, el consecutivo del mismo, así:

GG Gerencia General. GC Gestión de Calidad. RH Recurso Humano. PR Producción. DS Diseño. CO Compras.

Existe un documento llamado “Listado de Control de Registros” en el cual busco consolidar todos los registros enumerados en la siguiente tabla, sin embargo no se encuentra completamente diligenciado debido a que el Sistema todavía no se implementa y por lo tanto no se ha llevado a cabo la materialización de todos los registros, como para determinar la ubicación dentro de la empresa de los mismos, por lo tanto este documento queda propuesto y pendiente de completar su diligenciamiento.

Lo diseñe teniendo en cuenta la siguiente información:

1. Identificación: En donde se especifica el código y el titulo del registro.

2. Almacenamiento: Se debe indicar el lugar en el cual se mantendrá el documento, el responsable de este y el medio en que se encuentra, ya sea impreso o medio magnético.

3. Información útil para la recuperación: se indica la manera en la cual se archiva y su indización, es decir si se archiva en un fólder solo con ese registro, o si es compartido, y si se guarda por fecha en orden ascendente o descendente, etc. 4. Disposición: se indica el tiempo durante el cual se permite archivar el registro y

la acción a tomar después de pasado este tiempo.

Registro En conformidad

con el Numeral Código

Revisión por la dirección _5.6.1 GG-R001

Registro de evaluación de personal que especifique Educación, formación, habilidades y experiencia. Formato que indique la capacitación ofrecida a los empleados y su respectiva evaluación.

6.2.2

RH-R001

RH-R002

Evidencia de que los

procesos de realización y el producto

resultante cumplen los requisitos. 7.1 PR-R001 PR-R002 PR-R003 PR-R004 PR-R005 PR-R006 PR-R008 PR-R009 PR-R010 DP-R001 Resultados de la revisión de los requisitos relacionados con el

producto y de las acciones originadas por la misma

7.2.2

PR-R011 PR-R012

Resultados de las revisiones del diseño y desarrollo y de cualquier acción necesaria

7.3.4

Registro En conformidad

con el Numeral Código

Elementos de entrada para

el Diseño y desarrollo 7.3.2

DS-R002

Resultados de la revisión de los cambios del diseño y desarrollo y de cualquier acción necesaria 7.3.7 DS-R003 Resultados de las

evaluaciones del proveedor y de cualquier acción

necesaria que se derive de las mismas

7.4.1

CO-R001

Identificación única del producto, cuando la trazabilidad sea un requisito 7.5.3 PR-R001 PR-R002 PR-R003 PR-R004 PR-R005 PR-R006 DP-R001 PR-R008 PR-R009 PR-R010 Resultados de la auditoría interna y de las actividades de seguimiento 8.2.2 GC-R001 GC-R002 GC-R003 GC-R006 Identificación de la(s) persona(s) responsable(s) de la liberación del producto 8.2.4 PR-R012 Naturaleza de las no

conformidades del producto y de cualquier

acción tomada

posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido. 8.3 PR-R012 Resultados de la acción correctiva 8.5.2 GC-R004 Resultados de la acción preventiva 8.5.3 GC-R005

VIII. CONCLUSIONES

Después de desarrollar este proyecto de grado logré dimensionar lo que significa para una organización, por pequeña que esta sea, crear, implementar y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad eficaz y eficiente, como también visualicé la utilidad de la Norma ISO 9001:2000 para la consecución de este objetivo.

En primera instancia, las empresas y sus empleados tienden a subestimar el alcance de un Sistema de Gestión de la Calidad, los empresarios reconocen la importancia, pero ven este asunto como una obligación y no como una herramienta de utilidad para otorgar valor a su negocio, por otro lado los empleados se sienten presionados cuando se insiste en la calidad de los productos y las actividades necesarias para asegurarla, realizan una asociación negativa del tema de Gestión de la Calidad con la culpabilidad y el señalamiento incisivo de los errores que se puedan cometer.

Cuando la empresa comienza a conocer más acerca de los objetivos y la funcionalidad del Sistema de Gestión de la Calidad, reconoce su utilidad y le otorga una mejor disposición a su desarrollo, sin embargo lo que es más difícil de entender, es que este proceso es tan importante como cualquier otro proceso dentro de la compañía y que esta es la razón por la cual, se le debe proporcionar la misma dedicación en tiempo, infraestructura y recurso humano que a los demás.

El proceso mediante el cual se desarrolla un Sistema de Gestión de la Calidad permite a la empresa hacer una profunda reflexión y evaluación de su desempeño en todas y cada una de las áreas que la conforman, de esta manera puede evaluar sus capacidades y resultados, puede identificar sus debilidades, incluso hallar algunas que no tenía presentes o que ni siquiera había concebido que pudieran existir y mucho menos que le restaran eficacia y eficiencia a su desempeño diario.

Las empresas en muchas ocasiones intuitivamente van desarrollando e implementando actividades que congregadas conforman procesos útiles y necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad, pero como no poseen las bases de conocimientos relativos a metodologías como la Norma, no perciben lo cerca que se encuentran de desarrollar un sistema de este tipo, y desaprovechan muchas de las ventajas que esto les puede traer.

El seguimiento de la Norma ISO 9001:2000, genera actividades que le permiten a la empresa organizarse, reconocer que posee y que no, que requiere realmente y que le esta sobrando, que factores le pueden dar un valor agregado y de que manera obtenerlo.

La implementación del Sistema de Gestión de la Calidad bajo los lineamientos de la Norma ISO 9001:2000, refuerza los canales de comunicación de la empresa en todos los niveles, tanto a nivel interno como con su entorno, a nivel interno facilita el flujo de información crítica para el correcto desarrollo de las funciones de cada departamento.

La comunicación a nivel externo de la empresa se refuerza debido a que le muestra a la organización lo importante que es para esta, estar en contacto con su entorno, por un lado se encuentran los clientes, quienes son la base fundamental de su negocio, el fin de este debe ser satisfacer las necesidades de los clientes, y para lograrlo es necesario indagar cuales son estos requerimientos, incluso determinar otros que ni siquiera los mismos clientes sabían que necesitaban, es preciso por lo tanto escucharlos, hablarles, informarlos, garantizar el cumplimiento de sus demandas y buscar siempre los medios para obtener retroalimentación.

Los proveedores constituyen un factor del entorno de la empresa muy importante, estos pueden enriquecer o empobrecer el Sistema de Gestión de la Calidad de la empresa con los productos y actividades que desarrollen para esta, así como la organización tiene clientes y la obligación de cumplir con sus requisitos, los

proveedores también, el cliente del proveedor es la empresa y esta debe exigir productos de calidad y la mejor manera de asegurarse de que esto se cumpla, es si reconoce un Sistema de Gestión de la Calidad eficaz y eficiente en su proveedor.

Debido a que no todas las organizaciones son iguales, es complicado normalizarlas a todas de la misma manera, por esto los Sistemas de Gestión de la Calidad son únicos para cada caso, para el caso de Isaías 43 Ltda., se hicieron exclusiones y tratamientos especiales, sin que esto le restara credibilidad ni valor a su sistema, lo importante es encontrar la manera de implementar la Norma sin sacrificar puntos críticos para la compañía y buscar constantemente la forma de manejar las situaciones que no dependen directamente de la organización, este fue el caso de los planes de calidad para armonizar el trabajo de los satélites con la gestión de calidad de Isaías 43 Ltda.

Encontré dos puntos críticos a la hora de desarrollar, implementar y mejorar el Sistema de Gestión de la Calidad de Isaías 43 Ltda., el primero es el papel de la dirección en esta labor, es indispensable su colaboración y compromiso con la causa, sin esto, es casi imposible llevar a buen término este tipo de proyectos.

El otro punto crítico que encontré, es la relevancia de la documentación del Sistema de gestión de la Calidad, para desarrollarlo, evaluarlo y mejorarlo constantemente es indispensable documentarlo, pues esta labor permite visualizar completamente la empresa, sus procesos y la interacción entre estos.

Alcancé los objetivos que me propuse desde un inicio para la realización de este proyecto de grado y comprobé que la planificación, implementación y mejora de un Sistema de Gestión de la Calidad bajo los lineamientos de la NTC ISO 9001:2000 mejoran los niveles de desempeño de una compañía, sin importar su tamaño, claro esta, contando con el compromiso de todo el personal y en especial de la Dirección.

REFERENCIAS

ABUD Daniela. Calidad total. Recuperado el 20 de Abril de 2.004, de

www.gestiopolis.com

ASOCIACION UNIVERSITARIA IBEROAMERICANA DE POSTGRADO. Gestión de Calidad y Gestión Tecnológica. 1996

ICONTEC. Administración de la calidad. Directrices para planes de calidad. NTC- ISO 10005. 1996

ICONTEC. NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC – ISO 9000.

ICONTEC. NORMA TECNICA COLOMBIANA NTC – ISO 9001:2000

ICONTEC. Manual para las pequeñas empresas: Guía sobre la Norma ISO 9001:2000. 2001

ICONTEC. Directrices para la documentación del sistema de gestión de la calidad. GTC-ISO/TR 10013. 2002

ICONTEC. Orientación acerca del apartado 1.2. Aplicación de la Norma ISO 9001:2000. 2002.

ISO. Selección y uso de la tercera edición de las normas ISO 9000. 2000.

ISO. Orientación acerca de los requisitos de documentación de la Norma ISO 9001:2000. 2001

ISO. Orientación sobre el concepto y uso del “Enfoque basado en procesos” para los sistemas de gestión. 2003

MARIÑO Hernando. Planeación estratégica de la Calidad Total. Tercer mudo editores. 1996

MONTGOMERY Douglas C. Control estadístico de la calidad. Grupo editorial Iberoamericana. 1991

ANEXO 1

DESCRIPCION LINEAS DE PRODUCCION ISAIAS 43 Ltda.

PRIMERA GENERACION – CASO1

A esta clasificación pertenecen:

MUÑECO DESCRIPCION