Reply to the letter «Efficacy of the human papilloma virus in preventing cervical cancer»

Sr. Director:

Gracias por concedernos la posibilidad de contestar al comentario del Dr. Verdu´ a nuestro artı´culo1, que agradezco en nombre mis compan˜eros coautores y en el mı´o propio.

La oportunidad que usted nos ofrece nos permite ofrecer a nuestro corresponsal y a todos los lectores de PROGRESOS EN

OBSTETRICIA YGINECOLOGI´Aun u´ltimo dato que sustenta, en nuestra

opinio´n, la altı´sima eficacia de las vacunas frente al virus del papiloma humano (VPH): la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha reunido el 17 de noviembre reciente a su comite´ de expertos ad hoc y despue´s de repasar exhaustivamente toda la documentacio´n disponible referida a la vacuna tetravalente, ha emitido un comunicado2con el siguiente resumen final: «Tomando todo en consideracio´n, el conjunto de los datos obtenidos en los ensayos clı´nicos de GARDASILW_{da soporte a una consistentemente alta eficacia}

de la vacuna contra la infeccio´n persistente por VPH y las lesiones premalignas relacionadas del tracto anogenital, independientemente de ge´nero o localizacio´n». Es decir: puerta abierta para una probablemente inminente autoriza- cio´n de aplicacio´n de esta vacuna en hombres y mujeres para la prevencio´n de toda la enfermedad premaligna genital inferior y anal.

Es probable que el Dr. Verdu´ coincida con nosotros en que si hubiera alguna duda sobre la eficacia de esta vacuna o si los datos por e´l apuntados fueran ciertamente importantes serı´a improbable que la FDA emitiera un comunicado como este. Cabe recordar que la vacuna bivalente presenta tambie´n niveles altı´simos de eficacia, de momento limitada a lesiones premalignas y ca´ncer de cuello de u´tero, tal como esta´ referenciado en nuestro artı´culo.

La cuestio´n es entender que el primer nivel de relevancia tanto para las Agencias Reguladoras como para la pra´ctica clı´nica es el resultado protector de la vacunacio´n frente al VPH en poblacio´n por protocolo. ?Actividad sexual como modificadora de la respuesta vacunal? No. Motivos: Alrededor de 9 de cada 10 mujeres que participaron en los ensayos fase III de ambas vacunas, con los conocidos altı´simos niveles de eficacia, eran sexualmente activas3,4_{. Esta es la misma pro-}

porcio´n de mujeres sexualmente activas que se ha descrito en Espan˜a5. Adema´s, ambas vacunas han obtenido excelentes resultados en mujeres con historia de contacto con el VPH, incluido antecedente de lesio´n tratada para la vacuna tetra- valente, tal como se cita, referencia y discute en nuestro artı´culo. No olvidemos, por otro lado, que los criterios que definen a la poblacio´n por intencio´n de tratar incluyen ba´sicamente —de ahı´ su nombre— violaciones mayores del protocolo de administracio´n de la vacuna —hecho nada deseable en la pra´ctica clı´nica— y adema´s son notoriamente diferentes en los ensayos de las 2 vacunas6,7, por lo que no deben ser comparados.

El trabajo de Nubia Mun˜oz referenciado en el comentario del Dr. Verdu´ es muy va´lido, y esta´ ya mencionado en nuestro artı´culo. Pero afortunadamente en te´rminos de impacto clı´nico ya sabemos que la vacuna tetravalente ha documen- tado efectividad —eficacia en la pra´ctica clı´nica— como esta´ anotado en nuestro artı´culo. Desde su redaccio´n, nuevas informaciones al respecto, que refuerzan las primeras, esta´n disponibles: actualizacio´n confirmativa del impacto sobre verrugas genitales8 en mujeres vacunadas, con inmunidad de grupo mantenida (proteccio´n a varones heterosexuales no vacunados) y primera evidencia de reduccio´n de tasa de resultados citolo´gicos anormales en mujeres vacunadas con la vacuna tetravalente en Australia9y Estados Unidos10. En comunicacio´n personal, la Dra. Suzanne Garland, que lidera la fase IV australiana de aplicacio´n de la vacuna tetravalente, nos ha informado de que los datos de efectividad de esta vacuna frente a neoplasia intraepitelial de cuello de u´tero pueden estar ya disponibles para la segunda mitad del an˜o pro´ximo.

La vacuna frente al VPH representa un avance potentı´simo en nuestra capacidad de prevenir un conjunto de ca´nceres. Fijar la atencio´n en aspectos secundarios de su desarrollo clı´nico no parece muy recomendable. El soporte cientı´fico e institucional a estas vacunas crece cada dı´a, porque la evidencia de primer nivel que las sostiene ası´ lo indica. Actuemos en consecuencia en nuestra pra´ctica clı´nica.

Gracias Sr. Director por acoger estos comentarios.

Bibliografı´a

1. Corte´s J, Martino´n-Torres F, Ramo´n y Cajal JM, Gil A, Velasco J, Abizanda M, et al. Prevencio´n primaria y secundaria de los ca´nceres de cuello de u´tero y vulva: recomendaciones para la pra´ctica clı´nica. Prog Obstet Ginecol. 2010;53(Suppl 1):1—19. 2. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee

(VRBPAC) Briefing Document Presented to VRBPAC on 17-Novem- ber-2010. RG1648.doc VERSION 3.0 approved 1 11-Oct-2010. Disponible en: http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCom- mittees/CommitteesMeetingMaterials/BloodVaccinesandOther- Biologics/VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCom- mittee/UCM231522.pdf

3. Paavonen J, Naud P, Salmero´n J, Wheeler CM, Chow SN, Apter D, et al. Efficacy of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adju- vanted vaccine against cervical infection and precancer caused by oncogenic HPV types (PATRICIA): final analysis of a double- blind, randomised study in young women. Lancet. 2009;374: 301—14.

4. Barr E, Tamms G. Quadrivalent human papillomavirus vaccine. Clin Infect Dis. 2007;45:607—9.

5. Bosch FX, Castellsague´ X, Corte´s J, Puig-Tintore´ LM, Roura E, De Sanjose´ S, et al. Estudio Afrodita: cribado del ca´ncer de cuello uterino en Espan˜a y factores relacionados. Madrid: GSK Eds; 2009.

6. Ficha Te´cnica de CervarixW-EPAR. Disponible en: www.emea. europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/cervarix/H-721-PI-es.pdf 7. Ficha Te´cnica de GardasilW-EPAR. Disponible en: www.emea.

europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/gardasil/H-703-PI-es.pdf 8. Donovan B, Franklin N, Guy R, Grulich AE, Regan DG, Ali H, et al.

Quadrivalent human papillomavirus vaccination and trends in genital warts in Australia: analysis of national sentinel survei- llance data. Lancet Infect Dis. 2011;11:39-44.

9. Brotherton J. First indication of a possible impact on cervical abnormalities following a nacional HPV vaccine program, in Victoria, Australia [comunicacio´n 508]. Montreal, 26 IPV Confe- rence, 3-8 de julio 2010.

10. Gross M, Andres R, Soren K. Human Papillomavirus (HPV) vacci- nation and pap smears results in adolescent girls — have we seen a difference? J Pediatr Adolesc Gynecol. 2010;23. doi: 10.1016/ j.jpag.2010.01.022.

Javier Cortes Bordoy

FIAC en nombre del Grupo Espan˜ol de Vacuna VPH Correo electro´nico: [email protected]

doi:10.1016/j.pog.2011.02.002

 6RFLHGDG(VSDxRODGH*LQHFRORJtD\2EVWHWULFLD 3žGHOD+DEDQD%DMR0DGULG(PDLOVHJR#VHJRHV_7HO_)D[

$ERUWRHVSRQWiQHR

3URWRFRORDFWXDOL]DGRHQMXOLRGH

6XVWLWX\HDOSURWRFRORVREUH+HPRUUDJLDVGHO,WULPHVWUH

'(),1,&,Ï1 /D6(*2FRQVLGHUDDERUWRODH[SXOVLyQRH[WUDFFLyQGHVXPDGUHGHXQHPEULyQRGHXQ IHWR GH PHQRV GH  JUDPRV GH SHVR DSUR[LPDGDPHQWH  VHPDQDV FRPSOHWDV GH HPEDUD]R R GH RWUR SURGXFWR GH JHVWDFLyQ GH FXDOTXLHU SHVR R HGDG JHVWDFLRQDO DEVROXWDPHQWHQR YLDEOHSRU HMHPSOR KXHYR QR HPEULRQDGR PROD KLGDWLGLIRUPH HWF LQGHSHQGLHQWHPHQWH GH VL KD\ R QR HYLGHQFLD GH YLGD R VL HO DERUWR IXH HVSRQWiQHR R SURYRFDGR

6LQHPEDUJRHVWDGHILQLFLyQGHEHWHQHUHQFXHQWDTXHHQRFDVLRQHVHOUHFLpQQDFLGRTXH SUHVHQWDDOQDFHUXQSHVRJUDPRVSXHGH VHU UHDQLPDGR\VREUHYLYLU6LHOUHFLpQ QDFLGRLQJUHVDHQODXQLGDGQHRQDWDO\IDOOHFHSRVWHULRUPHQWHVXFDVRGHEHUHJLVWUDUVH FRPR PRUWDOLGDG QHRQDWDO FRQ LQGHSHQGHQFLD GH TXH HO SHVR KD\D VLGR LQIHULRU D  JUDPRV

&/$6,),&$&,Ï1

$ERUWR SUHFR] HV HO TXH RFXUUH DQWHV GH ODV  VHPDQDV (Q HVWH JUXSR VH SXHGH

LQFOXLU DO DERUWR ELRTXtPLFR SUHLPSODQWDFLRQDO R SUHFOtQLFR TXH HV DTXpO TXH DFRQWHFH GHVGHDQWHVGHTXHHOEODVWRFLVWRVHLPSODQWHKDVWDODSULPHUDPDQLIHVWDFLyQFOtQLFDROD LGHQWLILFDFLyQ HFRJUiILFD GHO VDFR RYXODU FXDWUR R FLQFR VHPDQDV GH JHVWDFLyQ (Q PXFKDVRFDVLRQHVHVWRVDERUWRVRFXUUHQDQWHVGHODOOHJDGDGHOSHULRGRPHQVWUXDOSRU ORTXHHOGLDJQyVWLFRVRORVHSXHGHUHDOL]DUSRUODSRVLWLYLGDGHQODGHWHUPLQDFLyQGHODǃ K&* $ERUWRWDUGtRHVHOTXHWLHQHOXJDUFRQyPiVVHPDQDVGHJHVWDFLyQ (3,'(0,2/2*Ë$ (ODERUWRHVSRQWiQHRFOtQLFRVHSURGXFHHQWUHHOGHORVHPEDUD]RV/DPD\RUtD GH ORV DERUWRV VRQ SUHFOtQLFRV  \ SRU OR JHQHUDO HO  DFRQWHFHQ DQWHV GH OD GXRGpFLPD VHPDQD GH HPEDUD]R 6L XQD JHVWDFLyQ OOHJD D OD VpSWLPD VHPDQD FRQ XQD HFRJUDItD QRUPDO OD SUREDELOLGDG GH DERUWR HVSRQWiQHR HV PX\ EDMD LQIHULRU DO  GH WRGRVORVDERUWRV (OULHVJRGHDERUWRHVSRQWiQHRDXPHQWDFRQODHGDGPDWHUQDHQWUHDxRV GHDxRVGHDxRVGHDxRVGHDxRV\ GHODSDUWLUGHORVDxRV_

3URWRFRORV$VLVWHQFLDOHVHQ2EVWHWULFLD

207

ART-114.indd 207 ART-114.indd 207 4/18/11 4:24:58 PM4/18/11 4:24:58 PM



6RFLHGDG(VSDxRODGH*LQHFRORJtD\2EVWHWULFLD 3žGHOD+DEDQD%DMR0DGULG(PDLOVHJR#VHJRHV_7HO_)D[ /DV PXMHUHV TXH \D KDQ WHQLGR XQ DERUWR WLHQHQ PiV SRVLELOLGDGHV GH DERUWDU HQ XQ VHJXQGRLQWHQWR\ODVTXHKDQWHQLGRGRVDERUWRVWLHQHQPD\RUHVSUREDELOLGDGHV GHWHQHUXQWHUFHUR$SHVDUGHWRGRXQDSDFLHQWHTXHKD\DWHQLGRWUHVDERUWRV D~QWLHQHXQDSRVLELOLGDGGHOGHWHQHUXQFXDUWRHPEDUD]RFRQp[LWR_

)250$6&/Ë1,&$6'(/$%2572(63217È1(2

/D VLQWRPDWRORJtD PiV IUHFXHQWH HQ XQ DERUWR HVSRQWiQHR HV HO VDQJUDGR YDJLQDO \ HO GRORU KLSRJiVWULFR HQ HO FRQWH[WR GH XQD KLVWRULD GH DPHQRUUHD /D WHUPLQRORJtD QR REVWDQWH QR KD VLGR HVWDQGDUL]DGD SRU OR TXH KD\ PXFKD YDULDFLyQ HQ ORV WpUPLQRV XVDGRV_

$PHQD]D GH DERUWR(O VtQWRPD PiV KDELWXDO HV HO VDQJUDGR YDJLQDO FDVL VLHPSUH LQGRORUR R DFRPSDxDGR GH XQ OHYH GRORU KLSRJiVWULFR (O VDQJUDGR GXUDQWH HO SULPHU WULPHVWUHFRPSOLFDFDVLDOGHODVJHVWDFLRQHV(OH[DPHQFOtQLFRHYLGHQFLDXQFpUYL[ FHUUDGR XQ WDPDxR XWHULQR DSURSLDGR SDUD OD HGDG JHVWDFLRQDO \ OD DFWLYLGDG FDUGLDFD IHWDOHVGHWHFWDEOHSRUHFRJUDItDRH[DPHQ'RSSOHUVLODJHVWDFLyQHVORVXILFLHQWHPHQWH DYDQ]DGD

(OGHODVJHVWDFLRQHVFRQDFWLYLGDGFDUGLDFDIHWDO\VDQJUDGRYDJLQDOHQWUHODV  VHPDQDV YDQ D VHU HYROXWLYDV \ FXDQWR PD\RU HV OD HGDG JHVWDFLRQDO PD\RU HV OD WDVDGHp[LWRV_

8QD UHFLHQWH UHYLVLyQ VLVWHPiWLFD TXH LQFOX\H  HVWXGLRV VHxDOD TXH OD DPHQD]D GH DERUWRGXUDQWHHOSULPHUWULPHVWUHVHDVRFLDHQFRPSDUDFLyQFRQODVJHVWDFLRQHVTXHQR KDQ SUHVHQWDGR VDQJUDGR GXUDQWH HO SULPHU WULPHVWUH FRQ XQ DXPHQWR VLJQLILFDWLYR GH KHPRUUDJLDDQWHSDUWRSRUSODFHQWDSUHYLDRGHFDXVDGHVFRQRFLGDGHURWXUDSUHPDWXUD GH PHPEUDQDV SUHWpUPLQR FUHFLPLHQWR LQWUDXWHULQR UHWDUGDGR PRUWDOLGDG SHULQDWDO \ UHFLpQQDFLGRVGHEDMRSHVR_

$ERUWRHQFXUVRLQHYLWDEOHRLQPLQHQWH&XDQGRHODERUWRHVLQPLQHQWHHOVDQJUDGR \ HO GRORU DXPHQWDQ \ HO FpUYL[ VH GLODWD RULILFLR FHUYLFDO LQWHUQR ! PP 3XHGHQ YLVXDOL]DUVHUHVWRV RYXODUHV D WUDYpV GHO RULILFLRFHUYLFDO R HQ YDJLQD VL OD H[SXOVLyQ GHO SURGXFWR\DVHKDLQLFLDGR

$ERUWR LQFRPSOHWR(O FXDGUR FOtQLFR VH FDUDFWHUL]D SRU OD H[SXOVLyQ SDUFLDO GH ORV SURGXFWRV GH OD FRQFHSFLyQ SRU OR TXH HO RULILFLR FHUYLFDO DSDUHFH DELHUWR SXGLpQGRVH YLVXDOL]DUWHMLGRJHVWDFLRQDOHQYDJLQDRDVRPDQGRSRUHOFpUYL[FRQXQWDPDxRXWHULQR PHQRUTXHHOHVSHUDGRSDUDODHGDGJHVWDFLRQDO

(OGLDJQyVWLFRHFRJUiILFRGHXQDERUWRLQFRPSOHWRQRVLHPSUHHVIiFLO\DXQTXHQRH[LVWH FRQVHQVR VH VXHOH XWLOL]DU XQ JURVRU GH OD OtQHD PHGLD XWHULQD • PP PHGLGD FRQ VRQGDYDJLQDO_{$GHPiVODSUHVHQFLDGHXQDHFRJHQLFLGDGKHWHURJpQHDKDFHVRVSHFKDU} ODH[LVWHQFLDGHUHVWRVRYXODUHVHQHO~WHUR

$ERUWR FRPSOHWReVWH VXFHGH FXDQGR VH SURGXFH OD H[SXOVLyQ FRPSOHWD GHO WHMLGR HPEULRQDULR2FXUUHHQDSUR[LPDGDPHQWHXQWHUFLRGHORVFDVRV

&OtQLFDPHQWHVHPDQLILHVWDSRUODGHVDSDULFLyQGHOGRORU\GHOVDQJUDGRDFWLYRXQ~WHUR GHWDPDxRQRUPDO\ELHQFRQWUDtGRFRQFpUYL[FHUUDGR(OGLDJQyVWLFRHFRJUiILFRVHEDVD HQXQJURVRUGHODOtQHDPHGLDXWHULQDPP

$ERUWRUHWHQLGR6H UHILHUHDODPXHUWH³LQ~WHUR´GHOHPEULyQR IHWR DQWHV GH ODV  VHPDQDV GH JHVWDFLyQ FRQ UHWHQFLyQ GH OD JHVWDFLyQ SRU XQ SHULRGR SURORQJDGR GH WLHPSR 6HJ~Q OD LPDJHQ HFRJUiILFD VH GLVWLQJXHQ GRV WLSRV HODERUWR GLIHULGR HQ HO

208

ART-114.indd 208



6RFLHGDG(VSDxRODGH*LQHFRORJtD\2EVWHWULFLD 3žGHOD+DEDQD%DMR0DGULG(PDLOVHJR#VHJRHV_7HO_)D[ TXHVH REVHUYDXQHPEULyQVLQODWLGR \ ODJHVWDFLyQDQHPEULRQDGD ³KXHYR KXHUR´ HQHOTXHVHREVHUYDXQVDFR•PPVLQLGHQWLILFDUVHHPEULyQ

&OtQLFDPHQWHHO~WHURVXHOHVHUPiVSHTXHxRGHOHVSHUDGRJHQHUDOPHQWHHOFpUYL[HVWi FHUUDGR\QRH[LVWHVDQJUDGRDFWLYR/DHFRJUDItDHVODEDVHGHOGLDJQyVWLFR

$ERUWR VpSWLFR /RV GDWRV FOtQLFRV KDELWXDOHV GHO DERUWR VpSWLFR LQFOX\HQ ILHEUH HVFDORIUtRVPDO HVWDGR JHQHUDO GRORU DEGRPLQDO \VDQJUDGR YDJLQDO FRQ IUHFXHQFLD GH DVSHFWRSXUXOHQWR/DH[SORUDFLyQJHQLWDOHYLGHQFLDXQ~WHUREODQGRFRQFpUYL[GLODWDGR\ XQ VDQJUDGR JHQLWDO SXUXOHQWR R QR /D DQDOtWLFD SUHVHQWD OHXFRFLWRVLV FRQ GHVYLDFLyQ L]TXLHUGD

/RV JpUPHQHV KDELWXDOPHQWH LPSOLFDGRV VRQ 6WDSK\ORFRFFXV DXUHXV %DFLORV *UDP

QHJDWLYRVRDOJ~QFRFRJUDQSRVLWLYR

$ERUWRGHUHSHWLFLyQ(OWpUPLQRGHDERUWRUHFXUUHQWHVHUHILHUHDDTXHOODVLWXDFLyQHQ OD TXH VH KDQ SURGXFLGR DO PHQRV GRV DERUWRV FRQVHFXWLYRV R PiV GH GRV DOWHUQRV H[FOX\HQGR OD JHVWDFLyQ H[WUDXWHULQD HO HPEDUD]R PRODU \ ODV JHVWDFLRQHV ELRTXtPLFDV_{6LQHPEDUJRDOJXQRVDXWRUHVXWLOL]DQYDULDFLRQHVGHHVWDGHILQLFLyQ}

',$*1Ï67,&2 $QDPQHVLV

6H GHEH HVWLPDU OD SUREDEOH HGDG JHVWDFLRQDO HQ EDVH D OD IHFKD GH ~OWLPD UHJOD OD GXUDFLyQ KDELWXDO GHO FLFOR OD H[LVWHQFLD \ WLSR GH LUUHJXODULGDGHV PHQVWUXDOHV TXH SXHGDQ H[LVWLU KDELWXDOPHQWH \ OD IHFKD HQ TXH VH REWXYR XQD SULPHUD SUXHED GH HPEDUD]RSRVLWLYD$GHPiVVHGHEHQDQRWDUORVDQWHFHGHQWHVREVWpWULFRV\ORVIDFWRUHV GHULHVJR

/D VLQWRPDWRORJtD JHQHUDOPHQWH FRQVLVWH HQ DPHQRUUHD GRORU SpOYLFR \ VDQJUDGR YDJLQDO$QWHXQVDQJUDGRHVFDVRQRDFRPSDxDGRGHGRORUFRQYLHQHLQWHUURJDUVREUHVX UHODFLyQFRQHOFRLWR\DTXHpVWDHVXQDFDXVDIUHFXHQWHGHPHWURUUDJLD(OGRORUVXHOH VHU XQ VtQWRPD LQHVSHFtILFR (O GRORU KLSRJiVWULFR OHYH QR ODWHUDOL]DGR HV KDELWXDO DO FRPLHQ]R GH OD JHVWDFLyQ QRUPDO XQ GRORU SpOYLFR XQLODWHUDO SRGUtD RULHQWDU KDFLD XQ HPEDUD]R HFWySLFR DXQTXH FRQ PD\RU IUHFXHQFLD HVWi RFDVLRQDGR SRU HO FXHUSR O~WHR KHPRUUiJLFRGHOHPEDUD]R\XQGRORULQWHQVRFRQVDQJUDGRDEXQGDQWHRULHQWDKDFLDXQ DERUWR HQ FXUVR DXQTXH VL HO VDQJUDGR HV HVFDVR HV PiV VXJHUHQWH GH JHVWDFLyQ HFWySLFDFRPSOLFDGD

([SORUDFLyQItVLFD

(V LPSRUWDQWH HQ SULQFLSLR FRQILUPDU OD HVWDELOLGDG KHPRGLQiPLFD GH OD SDFLHQWH \ GHVFDUWDUXQDEGRPHQDJXGR

6HGHEHUHDOL]DUXQDH[SORUDFLyQJLQHFROyJLFDFRQHVSpFXORSDUDFRPSUREDUHORULJHQOD FDQWLGDG \ HO DVSHFWR GHO VDQJUDGR /D FDQWLGDG GHO VDQJUDGR VH FRUUHODFLRQD FRQ HO ULHVJR GH DERUWR &XDQGR HV VLPLODU R VXSHULRU DO GH OD PHQVWUXDFLyQ UDUDPHQWH HO HPEDUD]R VHJXLUi DGHODQWH 6L KD\ UHVWRV RYXODUHV SURWUX\HQGR D WUDYpV GHO RULILFLR FHUYLFDO H[WHUQR VH SXHGH LQWHQWDU VX H[WUDFFLyQ FRQ SLQ]DV GH DQLOORV SDUD DOLYLDU HO GRORU

3RU ~OWLPR VH UHDOL]DUi XQD H[SORUDFLyQ ELPDQXDO SDUD FRQVWDWDU VL H[LVWH GLODWDFLyQ FHUYLFDOVLHOWDPDxR\ODIRUPDXWHULQDVRQDFRUGHV FRQORVGDWRVPHQVWUXDOHV\ VLVH

209

ART-114.indd 209

 6RFLHGDG(VSDxRODGH*LQHFRORJtD\2EVWHWULFLD 3žGHOD+DEDQD%DMR0DGULG(PDLOVHJR#VHJRHV_7HO_)D[ LGHQWLILFDQPDVDVDQH[LDOHV(VWDH[SORUDFLyQQRVXVWLWX\HDODH[SORUDFLyQEDMRDQHVWHVLD TXHGHEHUHDOL]DUVHDQWHVGHXQOHJUDGR 6LELHQODDQDPQHVLV\ODH[SORUDFLyQItVLFDUHVXOWDQGHLQHVWLPDEOHD\XGDSDUDHVWDEOHFHU OD VRVSHFKD GH DERUWR HVSRQWiQHR HQ OD DFWXDOLGDG HO GLDJQyVWLFR GH FHUWH]D GHEH

HVWDEOHFHUVHPHGLDQWHODH[SORUDFLyQHFRJUiILFDTXHHYHQWXDOPHQWHSXHGHUHTXHULUGHOD

LQIRUPDFLyQFRPSOHPHQWDULDTXHDSRUWDQORVQLYHOHVGHǃK&*

(FRJUDItD

6XUHDOL]DFLyQHVREOLJDWRULDDQWHFXDOTXLHUHPEDUD]DGDFRQVRVSHFKDGHDERUWRJUDGR GH UHFRPHQGDFLyQ %_{ 6H GHEH HPSOHDU VRQGD WUDQVYDJLQDO VLHPSUH TXH VH GLVSRQJD} GHHOODJUDGRGHUHFRPHQGDFLyQ%_

+D\ TXH WHQHU HQ FXHQWD TXH HQ PXMHUHV FRQ FLFORV LUUHJXODUHV R TXH GHVFRQR]FDQ VX ~OWLPDUHJODORVKDOOD]JRVHFRJUiILFRVLQLFLDOHVSXHGHQQRFRUUHVSRQGHUDORVHVSHUDGRV SDUD OD HGDG JHVWDFLRQDO HVWLPDGD 3RU HOOR HQ HO GLDJQyVWLFR HFRJUiILFR GHO DERUWR HVSRQWiQHR GHEH SULPDU OD SUHFDXFLyQ SDUD HYLWDU HO HUURU GH LQGLFDU XQ WUDWDPLHQWR HYDFXDGRUDQWHXQIDOVRGLDJQyVWLFRGHDERUWRHQXQDJHVWDFLyQYLDEOH_{(VPHMRUVHU} FDXWRV\UHSHWLUODHFRJUDItDDORVGtDVFXDQGRQRVHHVWpVHJXURGHSRGHUHVWDEOHFHU XQGLDJQyVWLFRGHILQLWLYR6LDORVGtDVQRKDQRFXUULGRFDPELRVHYROXWLYRVVLJQLILFDWLYRV VH SRGUi HVWDEOHFHU FRQ FHUWH]D HO IDOOR JHVWDFLRQDO SUHFR] (VWD DFWLWXG VHUi ELHQ HQWHQGLGDSRUODPXMHUVLVHOHH[SOLFDGHIRUPDDGHFXDGD\HVWiSOHQDPHQWHMXVWLILFDGD SXHVWR TXH HO HYHQWXDO UHWUDVR HQ HO GLDJQyVWLFR QR DXPHQWD HO ULHVJR GH LQIHFFLyQ JUDGR GH UHFRPHQGDFLyQ $_{ DXQTXH Vt SXHGH DXPHQWDU OLJHUDPHQWH HO Q~PHUR GH} LQJUHVRV QR SODQLILFDGRV SRU DERUWR HQ FXUVR FX\D WUDVFHQGHQFLD HV PtQLPD \ HQ FXDOTXLHUFDVRDVXPLEOHDQWHODSRVLELOLGDGGHXQIDOVRGLDJQyVWLFRGHDERUWR_

/RV VLJQRV HFRJUiILFRV TXH SHUPLWHQ GH IRUPD LQHTXtYRFD HVWDEOHFHU HO GLDJQyVWLFR GH DERUWRGLIHULGRVRQ

x$XVHQFLDGHDFWLYLGDGFDUGLDFDHQXQHPEULyQFRQORQJLWXGFpIDORFDXGDO/&&! PPJUDGRGHUHFRPHQGDFLyQ%_

x$XVHQFLDGHDFWLYLGDGFDUGLDFDHQXQHPEULyQFRQ/&&!PPLQHTXtYRFDPHQWH GHPRVWUDGD SRU XQ HYDOXDGRU H[SHULPHQWDGR HQ FRQGLFLRQHV ySWLPDV SDUD OD YLVXDOL]DFLyQGHOHPEULyQJUDGRGHUHFRPHQGDFLyQ%_R

x6DFRJHVWDFLRQDOFRQXQGLiPHWURPHGLR•PPVLQHYLGHQFLDGHSRORHPEULRQDULR QLVDFRYLWHOLQRHQVXLQWHULRUJUDGRGHUHFRPHQGDFLyQ%_

/DSUHVHQFLDGHODWLGRFDUGLDFRHVODSUXHEDGHILQLWLYDPiVSUHFR]GHTXHODJHVWDFLyQHV YLDEOH6XGHWHFFLyQSRUHFRJUDItDWUDQVYDJLQDOHVSRVLEOHLQFOXVRGHVGHODDSDULFLyQGHO WXER FDUGLDFR  GtDV GHVSXpV GH OD IHFXQGDFLyQ DO LQLFLR GH OD VH[WD VHPDQD (VWR FRUUHVSRQGH FRQ XQ HPEULyQ GH  PP 6LQ HPEDUJR HQ DOUHGHGRU GHO  GH ORV HPEULRQHV HQWUH  PP QR VH LGHQWLILFD ODWLGR FDUGLDFR \ QR REVWDQWH GDQ OXJDU D JHVWDFLRQHV HYROXWLYDV /D EUDGLFDUGLD  OSP DXPHQWD FRQVLGHUDEOHPHQWH HO ULHVJR GHDERUWR\VLHQXQDVHJXQGDH[SORUDFLyQUHDOL]DGDXQDVHPDQDGHVSXpVODEUDGLFDUGLD VHPDQWLHQHLQYDULDEOHPHQWHVHSURGXFLUiXQDERUWRHVSRQWiQHR_

'HWHUPLQDFLyQǃK&*

5HVXOWD GH XWLOLGDG FRPR FRPSOHPHQWR D OD HFRJUDItD HQ FDVR GH TXH QR VH SXHGD HVWDEOHFHUFRQVHJXULGDGODORFDOL]DFLyQGHODJHVWDFLyQSRUHFRJUDItD6LQHPEDUJRXQD YH] TXH VH KD FRQVWDWDGR OD H[LVWHQFLD GH XQ HPEDUD]R LQWUDXWHULQR SRU HFRJUDItD OD PRQLWRUL]DFLyQGHORVQLYHOHVGHǃK&*\DQRHVQHFHVDULD

210

ART-114.indd 210



6RFLHGDG(VSDxRODGH*LQHFRORJtD\2EVWHWULFLD 3žGHOD+DEDQD%DMR0DGULG(PDLOVHJR#VHJRHV_7HO_)D[ $ SDUWLU GH QLYHOHV ! P8,P/ HV IDFWLEOH ORFDOL]DU OD JHVWDFLyQ SRU HFRJUDItD WUDQVYDJLQDO &XDQGR ORV QLYHOHV GH ǃK&* VXSHUDQ ODV  P8,P/ HV SRVLEOH ORFDOL]DUXQDJHVWDFLyQLQWUDXWHULQDHQPiVGHOGHORVFDVRV

(Q XQD JHVWDFLyQ LQWUDXWHULQD YLDEOH ORV QLYHOHV GH ǃK&* WLHQGHQ D GXSOLFDU VX YDORU FDGD  KRUDV $XQTXH H[LVWH XQD DPSOLD YDULDELOLGDG HQ ! GH ORV FDVRV HVWH LQFUHPHQWR HV GH DO PHQRV HO  6L HO LQFUHPHQWR HV PHQRU VH GHEH VRVSHFKDU OD SUHVHQFLD GH XQD JHVWDFLyQ HFWySLFD &XDQGR ORV QLYHOHV GLVPLQX\HQ D ORV  GtDV QRV HQFRQWUDPRVDQWHXQDJHVWDFLyQQRYLDEOH\DVHDLQWUDXWHULQDRHFWySLFD_ ',$*1Ï67,&2',)(5(1&,$/ 6DQJUDGRSRULPSODQWDFLyQ6HWUDWDGHXQDKHPRUUDJLDHVFDVDHQFDQWLGDGPHQRUD XQDPHQVWUXDFLyQTXHRFXUUHHQFDVLODPLWDGGHODVHPEDUD]DGDVHQWUHODVVHPDQDV \$YHFHVVHSXHGHFRQIXQGLUFRQXQDPHQVWUXDFLyQORTXHDOWHUDUtDHOFiOFXORGHOD HGDGJHVWDFLRQDO1RVHDVRFLDDSHRUSURQyVWLFRGHODJHVWDFLyQSRUORTXHQRVHWUDWD GHXQDDPHQD]DGHDERUWR_

3DWRORJtD GHO DSDUDWR JHQLWDO8QD DGHFXDGD H[SORUDFLyQ JLQHFROyJLFD FRQ HVSpFXOR SHUPLWLUi FRQILUPDU VL OD SURFHGHQFLD GH OD KHPRUUDJLD HV YXOYRYDJLQDO R VL SRU HO FRQWUDULRVXRULJHQHVLQWUDXWHULQR8QDGHODVFDXVDVPiVIUHFXHQWHVGHKHPRUUDJLDGHO SULPHU WULPHVWUH HV HO WUDXPDWLVPR RFDVLRQDGR SRU ODV UHODFLRQHV VH[XDOHV VREUH XQD YDJLQDRFpUYL[PiVIULDEOHVGHELGRDORVFDPELRVGHOHPEDUD]R

0HWURUUDJLD GLVIXQFLRQDO$QWH FXDOTXLHU PXMHU HQ HGDG IpUWLO TXH FRQVXOWH GH IRUPD XUJHQWH SRU XQ FXDGUR GH PHWURUUDJLD VH GHEH VROLFLWDU XQ WHVW GH HPEDUD]R SDUD GHVFDUWDUHVWDSRVLELOLGDG

(PEDUD]R HFWySLFR/D SULQFLSDO GLILFXOWDG SDUD HO GLDJQyVWLFR GLIHUHQFLDO VH SODQWHD FXDQGRH[LVWHXQDSUXHEDGHHPEDUD]RSRVLWLYD\QRHVSRVLEOHORFDOL]DUODJHVWDFLyQSRU HFRJUDItD(QHVWRVFDVRVVHGHEHQFXDQWLILFDUORVQLYHOHVVpULFRVGHǃK&*/DVRVSHFKD GH HPEDUD]R HFWySLFR GHEH VHU DOWD FXDQGR SRU HFRJUDItD WUDQVYDJLQDO VH REMHWLYD XQ ~WHURYDFtR\ORVQLYHOHVGHǃK&*VpULFDVRQ!P8,P/JUDGRGHUHFRPHQGDFLyQ %_

'H FDUD DO GLDJQyVWLFR DQWH FXDOTXLHU HPEDUD]DGD FRQ VRVSHFKD GH DERUWR VH GHEH UHDOL]DUXQDHFRJUDItDDVHUSRVLEOHSRUYtDYDJLQDO%

In document OBSTETRICIA Y GINECOLOGÍA (página 49-68)