SI/NO 1 ¿Padece de forma habitual de dolor de cabeza?

2- ¿Ha consultado con su médico por esta patología?

3- ¿Ha obtenido respuesta satisfactoria cuando ha consultado?

3.1.5 Procedimiento estadístico utilizado en la primera fase

Hemos analizado los datos con un doble objetivo:

1) El primero ha sido buscar si hay relación entre la propoción de encuestas respondidas y no respondidas, con el sexo de las personas. Lo hemos estudiado para toda la muestra y distinguiendo entre provincias y comunidades autónomas. Para llevar a cabo este estudio de comparación de

proporciones se utiliza la prueba de Chi-cuadrado de Pearson. Y como es habitual se acepta como nivel de significación un valor de p inferior a 0.05. En las tablas que se adjuntan, se puede ver este test y el p-valor asociado en cada tabla. Además aparece lo que se llama "corrección por yates" con el correspondiente p_valor que se suele utilizar cuando la el tamaño muestral es reducido. Aunque podemos considerar que el tamaño es suficiente en casi todos los casos. No obstante se puede comprobar que salen los dos significativos o ninguno, siendo por tanto suficiente para obtener valores significativos.

2) El segundo objetivo, ha sido comparar la edad media por cada uno de los sexospara la totalidad de la muestra. Para la comparación de medias se ha utilizado la prueba t -student de Fisher, considerando igualmente como nivel de significación un valor de p inferior a 0.05.

Finalmente el análisis estadístico ha sido realizado con el programa SPSS v.14

3.2 Segunda fase del estudio: intervención en pacientes migrañosos/as. 3.2.1- Diseño del estudio en la segunda fase

Tras haber encuestado previamente a 61.665 trabajadores de Correos como una primera aproximación a la enfermedad, iniciamos la segunda fase incluida dentro de un reconocimiento médico estándar protocolizado específicamente para migraña, siguiendo a tal efecto los criterios diagnósticos de IHS (Headache Classification Committee of the International Headache Society, 1988) (Headache Classification Committee of the International Headache Society. Cephalalgia Sept. 2003).

De entre los trabajadores que respondieron positivamente a padecer cefalea de forma habitual en la encuesta de prevalencia (n=9.832), se protocolizaron aquellos trabajadores que aceptaron voluntariamente la participación en el programa de intervención , con consentimiento verbal especificado a participar en el estudio tras enviar sus datos personales junto con la encuesta y ser citados de forma individualizada en el servicio medico de la empresa en las diferentes provincias participantes y ajustándonos para la inclusión en el estudio a los criterios de migraña con/sin aura, de la IHS con o sin asociación de cefalea tensional asociada a la migraña (n=436).

El universo del estudio, lo componen trabajadores de correos, participantes en la fase previa de encuesta de prevalencia, todos ellos personal laboral activo de Correos, esto es, sujetos de edades comprendidas entre los 18 y los 65 años, de ambos sexos y repartidos entre las distintas categorías profesionales de la empresa. La jornada laboral en todos ellos es la misma, de 7 horas y media durante 5 días a la semana. Todos desempeñan un puesto definido previamente y con profesiograma detallado de las tareas incorporadas en su trabajo habitual.

El médico del trabajo fue el encargado de presentar la encuesta a los empleados, realizar una campaña previa de motivación y difusión vía Intranet y posteriormente realizar el protocolo de intervención, la información, la formación, el tratamiento y el control y el seguimiento posterior. Se diseñó una base de recopilación de datos en tres visitas sucesivas y con formato Access (con versión imprimible en formato papel) unificado para todos los médicos participantes aunque individualizada con el nombre de cada medico y codificada para preservar el anonimato de los trabajadores/pacientes. En esta base de datos, se recogían datos demográficos, clínico-evolutivos, de repercusión familiar, social, actividades de ocio, sensación de enfermedad, repercusión laboral en sus distintas facetas y satisfacción/insatisfacción medica asistencial.

En cada una de las visitas (tres en total), se le proporcionó a los trabajadores/pacientes participantes, una hoja de crisis o diario de paciente/trabajador, en la que debían anotar las características de su dolor de cabeza en cada una de sus crisis y la respuesta obtenida con el tratamiento/s administrados, así como un detalle pormenorizado de los posibles factores desencadenantes o agravantes de sus crisis y la repercusión posterior del dolor o de los síntomas asociados en el trabajo y en su vida, que nos permitiera posteriormente cuantificar los costes derivados de la enfermedad y los beneficios posibles del programa aplicado.

Se les proporcionó igualmente una información en forma de folletos o libros sobre la enfermedad migrañosa que apoyara la labor clínica del medico, junto con la informativa y formativa de consulta por el paciente/trabajador.

Para poder ser contabilizados en el estudio, debían completar al menos la visita basal y dos visitas más con dos crisis sucesivas de migraña.

La duración del estudio fue de 7 meses, comprendiendo el periodo de tiempo para la recogida de datos desde Diciembre de 2001 a Junio de 2002.

3.2.2 Criterios Diagnósticos sobre cefalea utilizados (HIS actualizados) (The International

Classification of Headache Disorders, 2004)

-Definimos como cefalea habitual la que se da con una frecuencia mínima de una vez al mes y como cefalea crónica la que se repite durante al menos quince días cada mes, según los criterios internacionales vigentes en el momento actual de IHS y que hemos mencionado anteriormente. -Definimos como Cefalea Tensional:

ƒ La que tiene su inicio por encima de los 30 años ƒ Tiene localización Hemicraneal u Holocraneal

ƒ No Interfiere con la vida diaria o Incapacita de forma leve con las actividades diarias ƒ Dolor pulsátil raramente , siendo habitualmente dolor opresivo

ƒ No cursa con Fotofobia y fotofobia

ƒ No suele acompañarse de Náuseas / vómitos

ƒ No Empeora con el ejercicio, generalmente permite una vida normal con escasa limitación. -Definimos como Cefalea Migrañosa:

ƒ Inicio precoz, en 1ª-2ª décadas de la vida ƒ Localización Hemicraneal

ƒ Interfiere-Incapacita de forma importante con la vida diaria ƒ Dolor de características pulsátiles

ƒ Se acompaña de Fotofobia y fonofobia ƒ Suele tener Náuseas / vómitos

ƒ Empeora con el ejercicio ( traqueteo positivo) -Definimos como cefalea crónica:

3.2.3 Protocolo utilizado en el estudio de intervención

La primera visita o visita basal, dentro del protocolo de intervención comprendía una anamnesis completa y exploración general y neurológica básicas con una duración en tiempo aproximado de realización de 45 minutos/paciente, comprendiendo las siguientes partes:

ƒ datos demográficos,

ƒ historia previa de la cefalea, ƒ criterios de diagnóstico,

ƒ cuestionario de impacto en la vida diaria, ƒ cuestionario de impacto en la actividad laboral, ƒ cuestionario de calidad asistencial y

ƒ protocolo de tratamiento a instaurar.

Como tratamiento básico administrado sintomáticamente para el control de las crisis moderadas- severas de migraña, se proporcionó rizatriptán 10 mg. a los pacientes/trabajadores como parte del protocolo de intervención farmacológica. En los casos de dolor leve-moderado se administraron prioritariamente AINEs (ibuprofeno, rofecoxib y naproxeno) y en casos de dolor leve analgésicos simples como aspirina o paracetamol. Se desaconsejo el uso de combinados analgésicos y de productos con ergotaminas.

Juntamente con esta medicación y en relación a las características clínicas de la migraña, la severidad de su dolor, la frecuencia de aparición de las crisis, las características, o no, de cronificación en su dolor y sus condicionantes personales, se prescribieron los fármacos preventivos necesarios en función de las recomendaciones y criterios de patología ya vistos en capítulos anteriores (flunarizina, betabloqueantes, topiramato etc.), teniendo siempre presente la personalización de cada tratamiento en relación a las características de cada paciente/trabajador afectado. Se utilizaron así mismo, en función de las características especificas de cada paciente y en los casos necesarios, medicaciones de apoyo tales como: IRS, relajantes, ansiolíticos etc. siguiendo también las recomendaciones publicadas a tal efecto y comentadas anteriormente.

Todos los médicos participantes en el estudio, recibieron previamente y al comienzo del estudio, un curso de formación en la patología migrañosa y en cefalea, de cara a conocer los criterios diagnósticos internacionales consensuados por IHS en relación a migraña y para unificar los criterios de tratamiento a administrar en los pacientes/trabajadores participantes en el programa, de forma que las conclusiones fueran similares en todos los casos.

Los trabajadores tenían a su disposición el teléfono directo del médico del trabajo, para poder consultar cualquier duda surgida durante el desarrollo del estudio en relación tanto con su sintomatología como en relación a la medicación administrada, su eficacia o no eficacia, efectos adversos, incompatibilidades o compatibilidades con otro tipo de medicación prescrita por este u otro motivo de consulta o con tomas previas de medicación que el paciente llevara por cualquier otra patología.

Como apoyo ante las dudas que se pudieran plantear con algunos pacientes, o para casos de especial complejidad, todos los médicos contaban con el asesoramiento de dos neurólogo-asesores que atendían vía telefónica las consultas en los casos necesarios y cuando así lo consideraron oportuno, consultaron también con el servicio medico de Valencia desde donde se centralizó el estudio.

Los pacientes/trabajadores fueron también instruidos en la evitación de los posibles factores desencadenantes de sus crisis, en el uso correcto de la medicación abortiva y preventiva prescrita, así como en el tratamiento de las cefaleas de tensión de forma independiente al tratamiento

específico de sus migrañas y en la correcta diferenciación de ambos tipos de cefalea como mas frecuentemente asociadas. Se realizó un control posterior con dos visitas de seguimiento y valoración de repercusión tras el tratamiento administrado, reguladas en el tiempo aunque de forma individualizada en función de las características de cada paciente/trabajador. De forma general, se tomó como referencia para las citas de seguimiento y control posterior, la aparición de las sucesivas crisis de migraña tras iniciarse el protocolo y el tratamiento administrado.

En cada una de las visitas se valoraron los siguientes conceptos:

VISITA MÉDICA 1 (Basal)

ƒ Datos demográficos: personales y laborales ƒ Historia de su cefalea

ƒ Diagnostico del tipo de cefalea (migraña con aura, sin aura, asociada o no a cefalea tensional, migraña cronificada)

ƒ Cuestionario de impacto en la vida diaria ƒ Cuestionario de impacto en actividad laboral ƒ Cuestionario de calidad asistencial

ƒ Tratamientos administrados