Referencia:
,
SGICM/CONT/LFG
OBJETO:ALERTA FARMACEUTICA
I
N°
alerta:31/06
rFecha:06/09/2006
MINISTERIO ,.-t- DE SANIDAD Y CONSUMO Agencia españolade medicamentos y productos sanitarios P¡!¡oina 2 de ,:;.
n I.,...'nl'\#)IIV) ,,'\
- -
Producto(especialidadfarmacéutica,formulamagistral,preparadooficinal):
Medicamento de uso hospitalario Marcacomercial:
- NUTROPINAQ 10 mg/2 mi, 1 cartucho solución inyectable
- NUTROPINAQ 10 mg/2 mi, 3 cartuchos solución inyectable Presentación:
1 y 3 cartuchos
DCI o DOE: SOMATROPINA N° Registroy códigonacional:
- 1 cartucho:EU/01/00/164/003;CN: 858977.7 - 3 cartuchos:EU/01/00/164/004;CN: 859207.4
N° lotesy fecha de caducidad:(amboscorrespondena las dos presentaciones)
- Z-001; caducidad: Noviembre 2007
- Z-002; caducidad: Noviembre de 2007
Laboratorio titular: Ipsen LTD (UK)
Laboratorio fabricante: Ipsen Pharma Biotech (Francia) Laboratorio comercializador:: Ipsen Pharma S.A. (España) Razón social responsable del producto: Ctra. Laurea Miró 395,
08980 Sant Feliu de Llobregat, Barcelona Descripción del Defecto
Se han detectado precipitaciones en el interior de varios cartuchos
Información sobre la distribución (incluida la exportación si se conociera):
Ver listado adjunto
Clasificación de los defectos (táchese lo que no proceda):
. Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuacionesa realizar por las C.C.A.A.(Comunicaciónde la medidacautelar
adoptada):Retiradadel mercadoy seguimientode la misma
LISTADO HOSPITALES
NUTROPIN AQ.1 CARTUCHO DE 10 - LOTE Z-001 RAZON SOCIAL
HOSPITAL RAMON y CAJAL-331
CENTRO ATENCION PRIMARIA ADMON.1 HOSPITAL GENERAL UNIV.D'ALACANT HOSPITAL RAMON y CAJAL-331 HOSPITAL VIRGEN DEL CASTILLO HOSPITAL VIRGEN DEL CASTILLO CENTRO ATENCION PRIMARIA ADMON.1 HOSPITAL CLlNICO UNIVERSITARIO HOSPITAL GENERAL UNIV.D'ALACANT GEREN.PROV.HOSPITAL INFAN.MARGARITA AREA HOSPITALARIA VIRGEN DEL ROCIO HOSPITAL RAMON y CAJAL-331
CENTRO ATENCION PRIMARIA ADMON.1
NUTROPIN AQ. 1 CARTUCHO DE 10 - LOTE Z-002 RAZON SOCIAL
CENTRO ATENCION PRIMARIA ADMON.1 HOSPITAL VIRGEN DEL CASTILLO HOSPITAL CLlNIC I PROVINCIAL
AREA HOSPITALARIA VIRGEN DEL ROCIO HOSPITAL RAMON y CAJAL-331
HOSPITAL VIRGEN DEL CASTILLO CENTRO ATENCION PRIMARIA ADMON.1 HOSPITAL JOSE M.MORALES MESEGUER HOSPITAL VIRGEN DEL CASTILLO
HOSPITAL VIRGEN DEL CASTILLO HOSPITAL RAMON y CAJAL-331
GEREN.PROV.HOSPITAL INFAN.MARGARITA AREA HOSPITALARIA VIRGEN DEL ROCIO
POBLACiÓN MADRID SANTANDER ALACANT MADRID YECLA YECLA SANTANDER SALAMANCA ALACANT CABRA SEVILLA MADRID SANTANDER
POBLACiÓN SANTANDER YECLA BARCELONA SEVILLA MADRID YECLA SANTANDER MURCIA YECLA YECLA MADRID CABRA SEVILLA
NUTROPIN AQ. 3 CARTUCHOS DE 10 - LOTE Z-001
R A Z O N S O C I A L POBLACiÓN
HOSPITAL DE SANT JOAN DE REUS,SAM REUS HOSPITAL GENERAL DE SEGOVIA SEGOVIA
HOSPITAL SANT JOAN DE DEU ESPLUGUES DE LLOBREGAT HOSPITAL GRAL DE ASTURIAS D.COMPRAS OVIEDO
SERV.ARAG.SALUD-H.UNIV.LOZANO BLESA ZARAGOZA
SANITARIA BALEAR,SA-CLlNIC.ROTGER PALMA DE MALLORCA HOSPITAL CARLOS HAYA SERV.FARMACIA MALAGA
SERV.ARAG.SALUD-HOSP.COMARC.ALCAOIZ ALCAÑIZ
SANITARIA BALEAR,SA-CLlNIC.ROTGER PALMA DE MALLORCA S.M.SALUD H.VIRGEN DE LA ARRIXACA EL PALMAR-MURCIA HOSPITAL SON DURETA SERV.G.ECONOMI. PALMA DE MALLORCA SERV.ARAG.SALUD-HOSP.ERNEST LLUCH CALATAYUD
COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAEN JAEN
HOSPITAL GRAL.BASICO DE LA DEFENSA QUART DE POBLET
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3/5
SERV.ARAG.SALUD-HOSP.MIGUEL SERVET HOSPITAL GENERAL DE CIUDAD REAL SESCAM-HOSPITAL SANTA BARBARA HOSPITAL SON DURETA SERV.G.ECONOMI.
CLlNICA UNIVERSITARIA-SERV.FCIA.
MARIA GELABERT COMA CLlNICA QUIRON ZARAGOZA
HOSP.DE TORTOSA VERGE DE LA CINTA SESCAM-C.HOSPITALARIO UNIV.ALBACETE G.V.C.S.DPTO.SALUD-7 HOSPITAL LA FE HOSPITAL JOSE M.MORALES MESEGUER HOSPITAL MILITAR O'DONNELL
S.CANARIO HOSP.NTRA.SRA.CANDELARIA GAPRIMARIA TORRELAVEGA-REINOSA HOSPITAL VALL D'HEBRON
HOSPITAL SANT JOAN DE DEU
HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARI D'ELX FUNDACION HOSPITAL SON LLATZER HOSPITAL CLlNICO UNIVERSITARIO CONSORCI HOSPITALARI DE PARC TAULI COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAEN SESCAM-HOSPITAL SANTA BARBARA COMPLEJO HOSPITALARIO DE OURENSE FUNDACIO HOSPIT.lASIL DE GRANOLLERS SERV.ARAG.SALUD-HOSP.MIGUEL SERVET
ZARAGOZA CIUDAD REAL PUERTOLLANO PALMA DE MALLORCA PAMPLONA
PUERTO ALCUDIA ZARAAGOZA TORTOSA ALBACETE VALENCIA MURCIA CEUTA
SANTA CRUZ DE TENERIFE TORRELAVEGA
BARCELONA
ESPLUGUES DE LLOBREGAT ELX
PALMA DE MALLORCA CHOUPANA-SANTIAGO SABADELL
JAEN
PUERTOLLANO OURENSE GRANOLLERS ZARAGOZA
NUTROPIN AQ. 3 CARTUCHOS DE 10 - LOTE Z-002
R A Z O N S O C I A L POBLACiÓN
SERV.ARAG.SALUD-HOSP.MIGUEL SERVET ZARAGOZA
HOSPITAL SANT JOAN DE DEU ESPLUGUES DE LLOBREGAT SERV.ARAG.SALUD-HOSP.COMARC.ALCAOIZ ALCAÑIZ
MARIA GELABERT COMA PUERTO ALCUDIA
SERV.ARAG.SALUD-HOSP.ERNEST LLUCH CALATAYUD HOSP.JUAN CANALEJO SER.GALEGO SAUDE A CORUOA SERV.ARAG.SALUD-H.UNIV.LOZANO BLESA ZARAGOZA COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAEN JAEN G.V.C.S.DPTO.SALUD-7 HOSPITAL LA FE VALENCIA
HOSPITAL SANT JOAN DE DEU ESPLUGUES DE LLOBREGAT HOSPITAL CLlNICO UNIVERSITARIO CHOUPANA-SANTIAGO SANATORIO SAN FRANCISCO DE ASIS MADRID
CLlNICA UNIVERSITARIA-SERV.FCIA. PAMPLONA
S.M.SALUD H,VIRGEN DE LA ARRIXACA EL PALMAR-MURCIA HOSPITAL DE LA PRINCESA MADRID
HOSPITAL VALL D'HEBRON BARCELONA HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARI D'ELX ELX
CLlNICA QUIRON ZARAGOZA ZARAAGOZA HOSPITAL GRAL DE ASTURIAS D.COMPRAS OVIEDO
HOSPITAL SON DURETA SERV.G.ECONOMI. PALMA DE MALLORCA S.CANARIO HOSP.NTRA.SRA.CANDELARIA SANTA CRUZ DE TENERIFE HOSPITAL GENERAL DE SEGOVIA SEGOVIA
AREA DE SALUD DE BADAJOZ-DIV.01 BADAJOZ HOSPITAL JOSE M.MORALES MESEGUER MURCIA HOSP.DE TORTOSA VERGE DE LA CINTA TORTOSA
y {S
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FUNDACION HOSPITAL DE MANACOR COMPLEJO HOSPITALARIO DE OURENSE SESCAM-HOSPITAL SANTA BARBARA HOSPITAL DE SANT JOAN DE REUS,SAM FUNDACIO HOSPIT.lASIL DE GRANOLLERS CONSORCI HOSPITALARI DE PARC TAULI SERV.ARAG.SALUD-HOSP.COMARC.ALCAoIZ F.GESTIO SANIT.H.STA.CREU I S.PAU
SERV.ARAG.SALUD-HOSP.ERNEST LLUCH HOSPITAL VALL D'HEBRON
G.V.C.S.DPTO.SALUD-7 HOSPITAL LA FE MARIA GELABERT COMA
FUNDACION HOSPITAL SON LLATZER HOSPITAL CLlNICO UNIVERSITARIO
HOSPITAL GRAL DE ASTURIAS D.COMPRAS HOSPITAL VALL D'HEBRON
HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARI D'ELX S.M.SALUD H.VIRGEN DE LA ARRIXACA HOSPITAL DE SANT JOAN DE REUS,SAM SESCAM-C.HOSPITALARIO UNIV.ALBACETE
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MANACOR OURENSE PUERTOLLANO REUS
GRANOLLERS SABADELL ALCAOIZ BARCELONA CALATAYUD BARCELONA VALENCIA
PUERTO ALCUDIA PALMA DE MALLORCA CHOUPANA-SANTIAGO OVIEDO
BARCELONA ELX
EL PALMAR-MURCIA REUS
ALBACETE