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Academic year: 2022

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(1)

Referencia:

,

SGICM/CONT/LFG

OBJETO:

ALERTA FARMACEUTICA

I

N

°

alerta:

31/06

rFecha:

06/09/2006

MINISTERIO ,.-t- DE SANIDAD Y CONSUMO Agencia españolade medicamentos y productos sanitarios P¡!¡oina 2 de ,:;.

n I.,...'nl'\#)IIV) ,,'\

- -

Producto(especialidadfarmacéutica,formulamagistral,preparadooficinal):

Medicamento de uso hospitalario Marcacomercial:

- NUTROPINAQ 10 mg/2 mi, 1 cartucho solución inyectable

- NUTROPINAQ 10 mg/2 mi, 3 cartuchos solución inyectable Presentación:

1 y 3 cartuchos

DCI o DOE: SOMATROPINA N° Registroy códigonacional:

- 1 cartucho:EU/01/00/164/003;CN: 858977.7 - 3 cartuchos:EU/01/00/164/004;CN: 859207.4

N° lotesy fecha de caducidad:(amboscorrespondena las dos presentaciones)

- Z-001; caducidad: Noviembre 2007

- Z-002; caducidad: Noviembre de 2007

Laboratorio titular: Ipsen LTD (UK)

Laboratorio fabricante: Ipsen Pharma Biotech (Francia) Laboratorio comercializador:: Ipsen Pharma S.A. (España) Razón social responsable del producto: Ctra. Laurea Miró 395,

08980 Sant Feliu de Llobregat, Barcelona Descripción del Defecto

Se han detectado precipitaciones en el interior de varios cartuchos

Información sobre la distribución (incluida la exportación si se conociera):

Ver listado adjunto

Clasificación de los defectos (táchese lo que no proceda):

. Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Actuacionesa realizar por las C.C.A.A.(Comunicaciónde la medidacautelar

adoptada):Retiradadel mercadoy seguimientode la misma

(2)

LISTADO HOSPITALES

NUTROPIN AQ.1 CARTUCHO DE 10 - LOTE Z-001 RAZON SOCIAL

HOSPITAL RAMON y CAJAL-331

CENTRO ATENCION PRIMARIA ADMON.1 HOSPITAL GENERAL UNIV.D'ALACANT HOSPITAL RAMON y CAJAL-331 HOSPITAL VIRGEN DEL CASTILLO HOSPITAL VIRGEN DEL CASTILLO CENTRO ATENCION PRIMARIA ADMON.1 HOSPITAL CLlNICO UNIVERSITARIO HOSPITAL GENERAL UNIV.D'ALACANT GEREN.PROV.HOSPITAL INFAN.MARGARITA AREA HOSPITALARIA VIRGEN DEL ROCIO HOSPITAL RAMON y CAJAL-331

CENTRO ATENCION PRIMARIA ADMON.1

NUTROPIN AQ. 1 CARTUCHO DE 10 - LOTE Z-002 RAZON SOCIAL

CENTRO ATENCION PRIMARIA ADMON.1 HOSPITAL VIRGEN DEL CASTILLO HOSPITAL CLlNIC I PROVINCIAL

AREA HOSPITALARIA VIRGEN DEL ROCIO HOSPITAL RAMON y CAJAL-331

HOSPITAL VIRGEN DEL CASTILLO CENTRO ATENCION PRIMARIA ADMON.1 HOSPITAL JOSE M.MORALES MESEGUER HOSPITAL VIRGEN DEL CASTILLO

HOSPITAL VIRGEN DEL CASTILLO HOSPITAL RAMON y CAJAL-331

GEREN.PROV.HOSPITAL INFAN.MARGARITA AREA HOSPITALARIA VIRGEN DEL ROCIO

POBLACiÓN MADRID SANTANDER ALACANT MADRID YECLA YECLA SANTANDER SALAMANCA ALACANT CABRA SEVILLA MADRID SANTANDER

POBLACiÓN SANTANDER YECLA BARCELONA SEVILLA MADRID YECLA SANTANDER MURCIA YECLA YECLA MADRID CABRA SEVILLA

NUTROPIN AQ. 3 CARTUCHOS DE 10 - LOTE Z-001

R A Z O N S O C I A L POBLACiÓN

HOSPITAL DE SANT JOAN DE REUS,SAM REUS HOSPITAL GENERAL DE SEGOVIA SEGOVIA

HOSPITAL SANT JOAN DE DEU ESPLUGUES DE LLOBREGAT HOSPITAL GRAL DE ASTURIAS D.COMPRAS OVIEDO

SERV.ARAG.SALUD-H.UNIV.LOZANO BLESA ZARAGOZA

SANITARIA BALEAR,SA-CLlNIC.ROTGER PALMA DE MALLORCA HOSPITAL CARLOS HAYA SERV.FARMACIA MALAGA

SERV.ARAG.SALUD-HOSP.COMARC.ALCAOIZ ALCAÑIZ

SANITARIA BALEAR,SA-CLlNIC.ROTGER PALMA DE MALLORCA S.M.SALUD H.VIRGEN DE LA ARRIXACA EL PALMAR-MURCIA HOSPITAL SON DURETA SERV.G.ECONOMI. PALMA DE MALLORCA SERV.ARAG.SALUD-HOSP.ERNEST LLUCH CALATAYUD

COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAEN JAEN

HOSPITAL GRAL.BASICO DE LA DEFENSA QUART DE POBLET

--- --

3/5

(3)

SERV.ARAG.SALUD-HOSP.MIGUEL SERVET HOSPITAL GENERAL DE CIUDAD REAL SESCAM-HOSPITAL SANTA BARBARA HOSPITAL SON DURETA SERV.G.ECONOMI.

CLlNICA UNIVERSITARIA-SERV.FCIA.

MARIA GELABERT COMA CLlNICA QUIRON ZARAGOZA

HOSP.DE TORTOSA VERGE DE LA CINTA SESCAM-C.HOSPITALARIO UNIV.ALBACETE G.V.C.S.DPTO.SALUD-7 HOSPITAL LA FE HOSPITAL JOSE M.MORALES MESEGUER HOSPITAL MILITAR O'DONNELL

S.CANARIO HOSP.NTRA.SRA.CANDELARIA GAPRIMARIA TORRELAVEGA-REINOSA HOSPITAL VALL D'HEBRON

HOSPITAL SANT JOAN DE DEU

HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARI D'ELX FUNDACION HOSPITAL SON LLATZER HOSPITAL CLlNICO UNIVERSITARIO CONSORCI HOSPITALARI DE PARC TAULI COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAEN SESCAM-HOSPITAL SANTA BARBARA COMPLEJO HOSPITALARIO DE OURENSE FUNDACIO HOSPIT.lASIL DE GRANOLLERS SERV.ARAG.SALUD-HOSP.MIGUEL SERVET

ZARAGOZA CIUDAD REAL PUERTOLLANO PALMA DE MALLORCA PAMPLONA

PUERTO ALCUDIA ZARAAGOZA TORTOSA ALBACETE VALENCIA MURCIA CEUTA

SANTA CRUZ DE TENERIFE TORRELAVEGA

BARCELONA

ESPLUGUES DE LLOBREGAT ELX

PALMA DE MALLORCA CHOUPANA-SANTIAGO SABADELL

JAEN

PUERTOLLANO OURENSE GRANOLLERS ZARAGOZA

NUTROPIN AQ. 3 CARTUCHOS DE 10 - LOTE Z-002

R A Z O N S O C I A L POBLACiÓN

SERV.ARAG.SALUD-HOSP.MIGUEL SERVET ZARAGOZA

HOSPITAL SANT JOAN DE DEU ESPLUGUES DE LLOBREGAT SERV.ARAG.SALUD-HOSP.COMARC.ALCAOIZ ALCAÑIZ

MARIA GELABERT COMA PUERTO ALCUDIA

SERV.ARAG.SALUD-HOSP.ERNEST LLUCH CALATAYUD HOSP.JUAN CANALEJO SER.GALEGO SAUDE A CORUOA SERV.ARAG.SALUD-H.UNIV.LOZANO BLESA ZARAGOZA COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAEN JAEN G.V.C.S.DPTO.SALUD-7 HOSPITAL LA FE VALENCIA

HOSPITAL SANT JOAN DE DEU ESPLUGUES DE LLOBREGAT HOSPITAL CLlNICO UNIVERSITARIO CHOUPANA-SANTIAGO SANATORIO SAN FRANCISCO DE ASIS MADRID

CLlNICA UNIVERSITARIA-SERV.FCIA. PAMPLONA

S.M.SALUD H,VIRGEN DE LA ARRIXACA EL PALMAR-MURCIA HOSPITAL DE LA PRINCESA MADRID

HOSPITAL VALL D'HEBRON BARCELONA HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARI D'ELX ELX

CLlNICA QUIRON ZARAGOZA ZARAAGOZA HOSPITAL GRAL DE ASTURIAS D.COMPRAS OVIEDO

HOSPITAL SON DURETA SERV.G.ECONOMI. PALMA DE MALLORCA S.CANARIO HOSP.NTRA.SRA.CANDELARIA SANTA CRUZ DE TENERIFE HOSPITAL GENERAL DE SEGOVIA SEGOVIA

AREA DE SALUD DE BADAJOZ-DIV.01 BADAJOZ HOSPITAL JOSE M.MORALES MESEGUER MURCIA HOSP.DE TORTOSA VERGE DE LA CINTA TORTOSA

y {S

- -- - -- -

(4)

-- .- - -- - --- ._oo-- - - _._. ---

FUNDACION HOSPITAL DE MANACOR COMPLEJO HOSPITALARIO DE OURENSE SESCAM-HOSPITAL SANTA BARBARA HOSPITAL DE SANT JOAN DE REUS,SAM FUNDACIO HOSPIT.lASIL DE GRANOLLERS CONSORCI HOSPITALARI DE PARC TAULI SERV.ARAG.SALUD-HOSP.COMARC.ALCAoIZ F.GESTIO SANIT.H.STA.CREU I S.PAU

SERV.ARAG.SALUD-HOSP.ERNEST LLUCH HOSPITAL VALL D'HEBRON

G.V.C.S.DPTO.SALUD-7 HOSPITAL LA FE MARIA GELABERT COMA

FUNDACION HOSPITAL SON LLATZER HOSPITAL CLlNICO UNIVERSITARIO

HOSPITAL GRAL DE ASTURIAS D.COMPRAS HOSPITAL VALL D'HEBRON

HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARI D'ELX S.M.SALUD H.VIRGEN DE LA ARRIXACA HOSPITAL DE SANT JOAN DE REUS,SAM SESCAM-C.HOSPITALARIO UNIV.ALBACETE

--- - - -

MANACOR OURENSE PUERTOLLANO REUS

GRANOLLERS SABADELL ALCAOIZ BARCELONA CALATAYUD BARCELONA VALENCIA

PUERTO ALCUDIA PALMA DE MALLORCA CHOUPANA-SANTIAGO OVIEDO

BARCELONA ELX

EL PALMAR-MURCIA REUS

ALBACETE

Referencias

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