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TÉRMINOS DE REFERENCIA SERVICIOS DE CONSULTORES
I. INTRODUCCION
Por casi dos décadas, la República Dominicana ha avanzado hacia la Reforma del Sector Salud en procura de conducir el sector con liderazgo estatal, priorizando la salud básica, descentralizando la oferta de servicios, definiendo políticas que permitan aumentar el financiamiento estatal, separar el financiamiento de la provisión y favorecer la realización profesional, procesos todos que fortalecen la democracia y el Estado de Derechos en la sociedad dominicana.
El proceso de reforma del sector salud fue puesto en marcha con la promulgación de la Ley General de Salud (LGS) No. 42-01 y la Ley que crea el Sistema Dominicano de Seguridad Social (SDSS) No. 87-01, marcos legales que establecen la función rectora como parte de las responsabilidades del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSP), entendiendo que “la rectoría es la capacidad política, de máxima autoridad nacional en aspectos de salud, para regular la producción social de la salud, dirigir y conducir políticas y acciones sanitarias; concertar intereses; movilizar recursos de toda índole; vigilar la salud, y coordinar acciones de las diferentes instituciones públicas y privadas y de otros actores sociales comprometidos”. Del mismo modo el citado texto define la regulación como “un proceso permanente de formulación y actualización de normas y de su aplicación por la vía del control y la evaluación de la estructura, de los procesos y de los resultados, en áreas de importancia estratégica, como políticas, planes, programas, servicios, calidad de la atención, economía, financiamiento e inversiones en salud, así como del desarrollo de la investigación científica y de los recursos humanos y tecnológicos”.
De ahí que, como entidad rectora del Sistema Nacional de Salud (SNS), el Ministerio de Salud Pública debe regular el sistema, entre otras cuestiones inherentes a la salud pública, particularmente en lo relativo a establecimientos, productos y servicios de salud, formulando todas las normativas particulares y sus respectivos instrumentos y mecanismos de aplicación. Dentro de los aspectos que debe regular el Ministerio se encuentran, entre otros, los siguientes:
- La habilitación de establecimientos y servicios de salud, que es un proceso de evaluación mediante el cual el Ministerio otorga la licencia de habilitación a un Título Consultoría técnica para implementación de un Sistema de Gestión de
Calidad basado en la Norma ISO 9001:2008 en varias instancias del Viceministerio de Garantía de la Calidad
Nivel Nacional
2 de 7 establecimiento y o servicio de salud que ha cumplido con la totalidad de los requerimientos establecidos, de acuerdo a su nivel de complejidad y capacidad de resolución.
- El control sanitario del proceso, importación, evaluación y registro, así como el control de la promoción y publicidad de los medicamentos, cosméticos, productos de higiene personal y productos de higiene del hogar, que constituyen un riesgo para la salud y de todas las materias que intervengan en su elaboración. Este es un mandato legal establecido en el Artículo 109 de la LGS No. 42-01 cuyo cumplimiento es responsabilidad del MSP mediante la reglamentación correspondiente y a través de las instituciones y organismos creados al efecto. En tal sentido, el Reglamento sobre Medicamentos, promulgado mediante Decreto No. 246-06 (modificado por el Decreto No. 625-06), afianza dicha responsabilidad ministerial y establece que el MSP es la entidad que regula la fabricación, elaboración, control de calidad, suministro, circulación, distribución, comercialización, información, publicidad, importación, almacenamiento, dispensación, evaluación, registro y donación de los medicamentos, así como el uso racional de los mismos en el Sistema Nacional de Salud, garantizando la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que consume la población.
- El soporte que el Laboratorio Nacional de Salud Pública “Dr. Defilló”, como dependencia de carácter científico y tecnológico del Vice-Ministerio de Garantía de Calidad (VMGC), brinda a los procesos de vigilancia epidemiológica del país, así como de apoyo al control y la vigilancia de medicamentos y alimentos comercializados en todo el territorio nacional.
Con la finalidad de ejercer su función de rectoría el 4 de agosto del 2008, el Ministro de Salud emitió la Disposición Administrativa No. 0000010 de Reorganización del Ministerio de Salud Pública, a partir de la cual la estructura orgánica de la entidad estatal funciona en base a cinco Vice-Ministerios, que son: Garantía de la Calidad, Salud Colectiva, Planificación y Desarrollo, Administrativo y Financiero y de Asistencia Social.
Si bien cada Vice-Ministerio juega un rol relevante dentro del SNS, parte de las funciones de rectoría que tiene el MSP en función del marco legal vigente, recae en el Vice-Ministerio de Garantía de la Calidad que tiene como propósito “garantizar el acceso, equidad y calidad de la salud mediante un conjunto de normas, mecanismos de control, seguimiento, evaluación y fiscalización para contribuir con el bienestar de la población”. A su vez, el VMGC para dar cumplimiento a sus responsabilidades tiene bajo su mando las siguientes dependencias: Dirección General de Habilitación y Acreditación (DGHA), Dirección General de Drogas y Farmacias (DGDF), Dirección Nacional de Normas y Documentos Técnicos Sanitarios, Dirección General de Monitoreo y Evaluación de la Calidad, Dirección Nacional de Servicios de Sangre, Laboratorio Nacional de Salud Pública “Dr. Defilló” y Ventanilla Única de Servicios.
II. ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN
El proceso de reforma del Sistema Nacional de Salud de la República Dominicana, presenta grandes retos y debilidades para superar la deuda social acumulada en lo relativo a la calidad de la salud en cuanto a acceso, cobertura, equidad, oportunidad, pertinencia, continuidad, eficacia, seguridad y satisfacción de los usuarios internos y externos, problemas todos que
3 de 7 determinaron, en su momento, la adopción de las políticas de reforma que encuentran expresadas en las dos leyes adjetivas del Sistema Nacional de Salud.
El tema del mejoramiento de la calidad de los servicios de salud, conjuntamente con el logro de la equidad, la eficiencia, la sostenibilidad y la participación social, ha sido considerado uno de los principios rectores de las reformas sectoriales y de las discusiones de los expertos mundiales en materia sanitaria y de desarrollo humano y sostenible.
Posteriormente, como parte del arreglo institucional, la creación del Vice-Ministerio de Garantía de la Calidad significó un salto cualitativo en lo relativo al tema de la calidad en el sistema de salud dominicano, más allá del marco legal y las estructuras organizativas existentes en el Ministerio de Salud. Es con base a este cambio estructural que el MSP sitúa a la calidad como parte de una política y una estrategia que se complementa con otras intervenciones para mejorar la calidad de vida de la población dominicana.
Es en ese ámbito, el Viceministerio de Garantía de la Calidad tiene dentro de sus funciones sustantivas las siguientes:
- Habilitación de establecimientos y servicios de salud - Regulación sanitaria de productos de riesgo en consumo
- Elaboración de reglamentos, normas técnicas y estándares sanitarios
- Implementación de un sistema de monitoreo y evaluación de la calidad en salud - Certificación de recursos humanos
- Identificación y promoción de sistemas de gestión de calidad
Fomentar el desarrollo de sistemas de gestión de calidad, en consonancia con las aspiraciones planteadas por el Estado Dominicano en el Proyecto de Ley del Sistema Dominicano para la Calidad (SIDOCAL), es una de las estrategias identificadas para alcanzar los niveles establecidos por la legislación sanitaria y por la Política Nacional de Calidad en Salud.
Junto con la mejoría del acceso y la corrección de las inequidades, la Garantía de la Calidad es uno de los pilares básicos en el que descansa la reforma en salud, proceso de cambios sustantivos en las instancias y funciones del SNS de República Dominicana, para el logro de la satisfacción de las necesidades de salud de la población. Es por ello que el Vice-Ministerio de Garantía de la Calidad requiere del apoyo técnico para la implementación de un sistema de gestión de la calidad en todas sus dependencias, con miras a alcanzar el propósito y los objetivos estratégicos planteados en su Plan Estratégico Institucional 2010-2014.
III. OBJETIVOS DE LA CONSULTORÍA Objetivo General:
Brindar asistencia técnica al VMGC en la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma ISO 9001:2008, a fin de alcanzar los objetivos planteados en su Plan Estratégico Institucional 2010-2014 y obtener la certificación ISO 9001:2008 en gestión de calidad para la Dirección General de Habilitación, la Dirección Nacional de Bancos de Sangre, Ventanilla Única de Servicios, la Dirección General de Monitoreo y Evaluación de la Calidad y el Despacho de la Viceministra de Garantía de la Calidad.
4 de 7 Objetivos específicos:
a) Diseñar los sistemas de gestión de calidad para las dependencias del VMGC.
b) Ejecutar un Programa de formación y capacitación de los recursos humanos de las dependencias del VMGC, que permita la gestión del conocimiento en todas las áreas. c) Desarrollar las competencias en la gestión por procesos, que contribuya a la obtención
de la certificación ISO 9001:2008 en las dependencias del VMGC. IV. ALCANCE Y ENFOQUE DE LA CONSULTORÍA
La consultoría abarca la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad sobre la base la Norma ISO 9001:2008 en cada una de las siguientes instancias del VMGC:
- Dirección General de Habilitación - Dirección Nacional de Bancos de Sangre - Ventanilla Única de Servicios
- Dirección General de Monitoreo y Evaluación de la Calidad - Despacho de la Viceministra de Garantía de la Calidad
Esta consultoría comprende varias fases, durante las cuales el/la consultor/a deberá desarrollar las actividades previstas:
Fase de preparación: En esta fase se espera que el/la consultor/a elabore el plan y cronograma de trabajo, incluyendo el detalle de la metodología, herramientas a utilizar, actividades y responsables de la ejecución. También se espera que presente una propuesta de la estructura del Plan Nacional de Calidad en Salud.
Fase diagnóstica: En esta fase se espera que el/la consultor/a realice la revisión documental relacionada con el marco legal y conceptual pertinentes las instancias del Viceminiterio de Garantía de la Calidad. Asimismo, se espera que participe en talleres y/o jornadas de trabajo con el Equipo Técnico que le permitan contextualizarse y tener el diagnóstico institucional para la elaboración del plan.
Fase de elaboración: En esta fase el/la consultor/a deberá realizar las entrevistas y reuniones técnicas con los actores clave identificados con el apoyo del VMGC, tanto institucionales como individuales, y que proceda al diseño e implementación del Sistema de Gestión de Calidad de cada una de las instancias del VMGC previstas en el alcance y realizará los ajustes necesarios para que el resultado final contemple las recomendaciones del Equipo Técnico del VMGC.
Fase final: En esta fase el/la consultor/a elaborará el informe final de la consultoría.. V. METODOLOGÍA DE TRABAJO
- El/la Consultor/a utilizará los documentos provistos por el VMGC para realizar su trabajo, sin menoscabo de la identificación y levantamiento de documentos en bibliotecas virtuales y otros medio que identifique para la captura.
5 de 7 - El/la Consultor/a realizará su trabajo utilizando los medios acordados con el VMGC, para
contactos y citas y otras intervenciones puntuales.
- El/la Consultor/a reportará al VMGC y será supervisado/a por el mismo.
- El/la Consultor/a deberá interactuar y coordinar con los directivos y técnicos involucrados, quienes tendrán una participación directa en el desarrollo y seguimiento de las actividades definidas en sus áreas de competencia.
- El/la Consultor/a deberá entrevistar a los actores pertinentes para realizar los trabajos, y reunirse con el Equipo Técnico del VMGC para consensuar sus propuestas, si así se estima oportuno.
Actividades a realizar.
- Realización de Diagnóstico situacional de las instancias del VMGC para la implementación de sistemas de gestión de calidad
- Elaboración de las Política y Objetivos de calidad de cada una de las instancias implicadas
- Diseño, revisión, validación y/o adecuación de los Mapas de Procesos del SGC de las instancias implicadas.
- Análisis de Procesos Claves del Sistema de Gestión de la Calidad.
- Análisis de Procesos de Provisión de Recursos (Procesos de soporte o apoyo) del Sistema de Gestión de la Calidad.
- Análisis de Procesos Estratégicos del Sistema de Gestión de la Calidad.
- Análisis de Procesos de Medición, Análisis y Mejora del Sistema de Gestión de la Calidad.
- Elaboración, revisión y/o adecuación de la documentación de todos procesos del Sistema de Gestión de la Calidad.
- Elaboración de los diferentes Manuales de Calidad del SGC. - Implementación de la Gestión de Competencias.
- Implementación del Sistema de Gestión de Calidad basado en los procesos identificados.
- Realización de las Auditorías Internas necesarias para alcanzar la certificación ISO 9001:2008.
- Seguimiento a las Acciones de Mejora de los hallazgos encontrados durante las auditorías internas, inclusive las requeridas luego de alcanzar la certificación ISO 9001:2008.
-
Talleres de formación.VI. PRODUCTOS ESPERADOS
1. Plan de trabajo de la consultoría que incluya el programa de formación y capacitación de recursos humanos para la implementación del Sistema de Gestión de Calidad.
2. Informe diagnóstico análisis situacional de las instancias del VMGC. 3. Informes de avances mensuales.
4. Informes de auditoría.
6 de 7 6. Informe técnico final que detalle las actividades realizadas para obtener los resultados
esperados de la consultoría. VII. DURACIÓN DEL CONTRATO
El contrato de servicios profesionales tendrá una duración de seis (6) meses, iniciando los trabajos el 20 de abril del año 2013.
VIII. RECURSOS Y FACILIDADES A SER PROVISTOS POR LA ENTIDAD CONTRATANTE - El VMGC deberá establecer los procedimientos para obtener las informaciones necesarias
para el diagnóstico situacional y facilitar aquellas que tenga disponible.
- El VMGC deberá establecer claramente la persona de contacto y coordinación directa que servirá como interlocutor al/a la consultor/a para mantener la fluidez de la comunicación durante el desarrollo de los trabajos.
- El VMGC deberá revisar a tiempo los productos entregados, con la finalidad de valorar regularmente los avances y el desarrollo de la consultoría, así como establecer los ajustes que sean necesarios para que los mismos cumplan con los requerimientos y resultados esperados.
IX. PERFIL PROFESIONAL DEL/DE LA CONSULTOR/A
- Profesional de la Ingeniería industrial, las Ciencias Sociales, gestión de procesos o ciencias afines.
- Se valorará experiencia de trabajo con características similares al trabajo requerido. - Experiencia en el diseño y gestión de sistemas de gestión de calidad.
- Capacidad para entregar resultados y productos en el tiempo establecido. - Capacidad de análisis documental.
- Demostrada habilidad para la comunicación oral y escrita. X. CRITERIOS DE SELECCIÓN/EVALUACIÓN
La convocatoria de la consultoría se realizará a través solicitud de presentación de propuestas de interés. Los/as candidatos/as deben enviar por correo electrónico sus propuestas de interés para el desarrollo de esta consultoría.
El método de evaluación y selección de este servicio de consultoría será la de calificación basada en la comparación del expertis profesional, sobre la base de la documentación presentada por los/las candidatos/as interesados en el trabajo o que hayan sido contactados/as directamente. Las personas consideradas en la comparación de calificaciones deben cumplir con las requisitos mínimos pertinentes y los que se seleccionen para ser contratados/as deben ser los mejor calificados/as y capaces de realizar el trabajo, según el criterio de la entidad contratante. El contrato se realizará de acuerdo con los Términos de Referencia que explicitan en detalle los productos esperados, montos, plazos y demás condiciones contractuales.
XI. CONFIDENCIALIDAD Y CONFLICTOS DE INTERES
El consultor debe mantener en la más absoluta y estricta confidencialidad, toda aquella información técnica o de cualquier índole que reciba o le sea proporcionada durante el proceso de desarrollo de sus tareas, cualquiera que sea la forma de acceso a tales datos o información y el soporte en el que consten, subsistiendo este deber aún después de que
7 de 7 finalice la relación contractual con la institución, por lo que no utilizará indebidamente y en ninguna forma información privilegiada o confidencial para obtener provecho o salvaguardar intereses individuales o de terceros. El consultor debe informar a cualquier colaborador o participante sobre esta obligación de confidencialidad, por lo cual se hace responsable del manejo de las informaciones suministradas.
El consultor debe notificar en cualquier momento durante el desarrollo del proyecto cualquier conflicto de interés que se presente entre él y cualquier persona física o jurídica que establezca o represente intereses particulares que puedan afectar la objetividad o el criterio profesional del consultor, por lo que informará a la institución y solicitará autorización expresa, para la ejecución de actos cuando se presente un conflicto de interés.
XII. DERECHOSDEPROPIEDADINTELECTUAL
Cualquier producto, tangible o intangible que resulte o se derive de las informaciones relativas al proceso de desarrollo de la consultoría será propiedad exclusivamente del Ministerio de Salud Pública, quien tendrá el derecho absoluto sobre los mismos, sin que de estos derechos deba el consultor percibir ningún tipo de beneficio, regalía o incentivo financiero o no financiero por parte del Ministerio.
Ningún informe, investigación, presentación, datos y otros trabajos que se produzcan deberá reproducirse, diseminarse o discutirse en foros abiertos, a menos que sea para cubrir las tareas descritas en este documento. Todos los borradores y los materiales obtenidos durante la consultoría deben ser considerados confidenciales.
XIII. FUENTE DE FINANCIACION
El servicio a contratar se pagará con cargo a los fondos aportados por el Viceministerio de Garantía de la calidad, para la ejecución de la consultoría.
XIV. CONDICIONESYFORMASDE PAGO
El monto total de la consultoría será de novecientos ochenta y cinco mil pesos dominicanos, cuyo pago se efectuará de la siguiente forma:
Primer pago del xx% del monto total en pesos dominicanos, condicionado a la entrega y aprobación del producto #1, al término de los 15 días de la firma del contrato.
Segundo pago del xx% del monto total en pesos dominicanos, condicionado a la entrega y aprobación del producto #2 y #3.
Tercer pago del xx% del monto total en pesos dominicanos, condicionado a la entrega y aprobación del producto #4 y #5.
Cuarto Pago del xx% del monto total en pesos dominicanos, condicionado a la entrega y aprobación de del producto #6.
