© ISO 2007 Todos los derechos reservados
© INEN 2014.
Quito – Ecuador
NORMA TÉCNICA
ECUATORIANA
NTE INEN-ISO 10650-2
Primera edición 2014-01
ODONTOLOGÍA. ACTIVADORES ELÉCTRICOS DE POLIMERIZACIÓN. PARTE 2: LÁMPARAS DE DIODO DE EMISIÓN DE LUZ (LED) (ISO 10650-2:2007, IDT)
DENTISTRY. POWERED POLYMERIZATION ACTIVATORS. PART 2: LIGHT-EMITTING DIODE (LED) LAMPS (ISO 10650-2:2007, IDT)
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Correspondencia:
Esta Norma Técnica Ecuatoriana es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO 10650-2:2007
DESCRIPTORES: Odontología, activadores, eléctricos, polimerización, diodo, emisión, luz ICS: 11.060.20
12 Páginas
EXTRACTO
NTE INEN-ISO 10650-2 2014-01
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© INEN 2014
2014-1495 i
Prólogo nacional
Esta Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN-ISO 10650-2 es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO 10650-2:2007, “Dentistry. Powered polymerization activators. Part 2: Light-emitting diode (LED) lamps”, la fuente de la traducción es la norma adoptada por AENOR. El comité nacional responsable de esta Norma Técnica Ecuatoriana y de su adopción es el Comité Interno del INEN.
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EXTRACTO
- 5 - ISO 10650-2:2007
PRÓLOGO
ISO (la Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización electrotécnica.
Las normas internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC.
La tarea principal de los comités técnicos es preparar normas internacionales. Los proyectos de normas internacionales adoptados por los comités técnicos se envían a los organismos miembros para su votación.
La publicación como norma internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos miembros con derecho a voto.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta norma internacional puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos los derechos de patente.
La Norma Internacional ISO 10650-2 ha sido preparada por el Comité Técnico ISO/TC 106, Odontolo- gía, Subcomité SC 6, Equipo dental.
Esta primera edición, junto con la Norma Internacional ISO 10650-1, anulan y reemplazan a la Especifi- cación Técnica ISO/TS 10650:1999, la cual ha sido revisada.
La Norma Internacional ISO 10650 consta de las siguientes partes, bajo el título general de Odontología.
Activadores eléctricos de polimerización:
− Parte 1: Lámparas halógenas de tungsteno y cuarzo.
− Parte 2: Lámparas de diodo de emisión de luz (LED).
EXTRACTO
ISO 10650-2:2007 - 6 -
INTRODUCCIÓN
Esta parte de la Norma Internacional ISO 10650 especifica los requisitos y los métodos de ensayo aplicables a los activadores eléctricos de polimerización de tipo lámpara de diodo de emisión de luz (LED), que se utilizan en la zona de longitud de onda de 190 nm a 385 nm y en la zona superior a 515 nm. No se dan requisitos para la zona de longitud de onda comprendida entre 400 nm y 515 nm.
Esta norma internacional utiliza las zonas de longitud de onda que se basan en filtros selectivos. Por ello, la zona comprendida entre 190 nm y 385 nm incluye, no solo la zona ultravioleta, sino también la zona de longitud de onda próxima al azul de alrededor de 380 nm. La zona comprendida entre 400 nm y 515 nm se toma como la zona azul en el marco de la activación eléctrica de polimerización. La zona superior a 515 nm, que alcanza hasta aproximadamente 1 100 nm, es el límite de detección del detector especificado en esta norma. Los métodos de ensayo descritos no proporcionan valores absolutos, ni reflejan la energía emitida como radiación de cuerpo negro. Los valores medidos no representan la verdadera exitancia radiante, pero son valores obtenidos aplicando los métodos descritos en esta norma.
No obstante, los valores obtenidos aplicando estos métodos de ensayo se utilizan en conjunción con esta norma.
Esta parte de la Norma Internacional ISO 10650 hace referencia a la Norma Internacional IEC 60601-1:2005, que es la norma internacional básica sobre seguridad de los equipos electromédicos, según sea aplicable, citando los números de los capítulos correspondientes de la Norma Internacional IEC 60601-1:2005.
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Esta parte de la Norma Internacional ISO 10650 especifica los requisitos y los métodos de ensayo aplicables a los activadores eléctricos de polimerización con diodos de emisión de luz (LED) en la zona de longitud de onda azul, previstos para ser utilizados en la proximidad del sillón dental, en la polimerización de materiales para restauraciones dentales preparados a base de polímeros.
Esta parte de la Norma Internacional ISO 10650 no se aplica a los activadores eléctricos de polimerización utilizados en laboratorio para la fabricación de restauraciones indirectas, incrustaciones, prótesis u otros aparatos dentales.
Esta parte de la Norma Internacional ISO 10650 tiene prioridad sobre la Norma Internacional IEC 60601-1:2005 cuando así se especifica en los capítulos individuales de esta parte de la Norma Internacional ISO 10650.
2 NORMAS PARA CONSULTA
Las normas que a continuación se indican son indispensables para la aplicación de esta norma. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición de la norma (incluyendo cualquier modificación de ésta).
ISO 1942 Odontología. Vocabulario
ISO 10650-1:2004 Odontología. Activadores eléctricos de polimerización. Parte 1: Lámparas halógenas de tungsteno y cuarzo.
IEC 60601-1:2005 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y las prestaciones esenciales.
3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Para los fines de esta norma se aplican los términos y definiciones dados en las Normas Internacionales ISO 1942, ISO 10650-1 e IEC 60601-1, junto con los siguientes:
3.1 lámpara de diodo de emisión de luz (LED):
Fuente de emisión de luz basada en semiconductores.
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INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA
Documento:
NTE INEN-ISO 10650-2
TÍTULO: ODONTOLOGÍA. ACTIVADORES ELÉCTRICOS DE POLIMERIZACIÓN. PARTE 2: LÁMPARAS DE DIODO DE EMISIÓN DE LUZ (LED) (ISO 10650-2:2007, IDT)
Código: ICS 11.060.20
ORIGINAL:
Fecha de iniciación del estudio:
2013-11-25
REVISIÓN:
La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma
Oficialización con el Carácter de por Resolución No.
publicado en el Registro Oficial No.
Fecha de iniciación del estudio:
Fechas de consulta pública: 2013-11-27 al 2013-12-12 Comité Interno del INEN:
Fecha de iniciación: 2013-12-13 Fecha de aprobación: 2013-12-13 Integrantes del Comité Interno:
NOMBRES: INSTITUCIÓN REPRESENTADA:
Eco. Agustín Ortiz (Presidente) Ing. José Luis Pérez
Ing. Paola Castillo
DIRECCION EJECUTIVA
COORDINACIÓN GENERAL TÉCNICO DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
Ing. Tatiana Briones DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN Y
CERTIFICACIÓN Ing. Laura González
Ing. Bolívar Cano DIRECCIÓN DE METROLOGÍA
DIRECCION DE REGLAMENTACIÓN Ing. Gonzalo Arteaga (Secretaría Técnica) DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
Otros trámites: Compromiso Presidencial N° 20549 del 08 de junio del 2013, para el fortalecimiento de normas del Instituto Ecuatoriano de Normalización – INEN
La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma
Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No. 13533 de 2013-12-20 Registro Oficial No. 159 de 2014-01-10
EXTRACTO
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