INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DIRECCIÓN REDES EN SALUD PÚBLICA
SUBDIRECCIÓN RED NACIONAL DE TRASPLANTES Y BANCOS DE SANGRE COORDINACIÓN NACIONAL RED DONACIÓN Y TRASPLANTES
DOCUMENTO TÉCNICO NACIONAL
COMISIÓN DE HÍGADO 8ª VERSIÓN
BOGOTÁ, NOVIEMBRE DE 2015
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DIRECCIÓN REDES EN SALUD PÚBLICA
SUBDIRECCIÓN RED NACIONAL DE TRASPLANTES Y BANCOS DE SANGRE COORDINACIÓN NACIONAL RED DONACIÓN Y TRASPLANTES
GRUPO COORDINACIÓN NACIONAL RED DONACIÓN Y TRASPLANTES – Centro Regulador de Trasplantes
María Angélica Salinas Nova. Enf. Profesional Especializado Yazmin Rocío Arias Murillo. Bact. M.Sc. Profesional Especializado Sara García Forero. Enfermera.
REPRESENTANTES PROGRAMAS DE TRASPLANTE HEPÁTICO
Gilberto Mejía - Fundación Cardioinfantil.
Alonso Vera - Fundación Santa Fe de Bogotá
German Lenis - Centros Especializados San Vicente Fundación Jaime Ramírez - IPS Universitaria
Alfredo Santa María - Hospital Universitario San Vicente Fundación Jorge Ivan Villegas - Fundación Valle de Lili
Juan Carlos Restrepo - Hospital Pablo Tobón Uribe
Revisó. Dr. Mauricio Beltrán Duran. Director Redes en Salud Pública. INS
TABLA DE CONTENIDO
CONSIDERANDOS ... 4
A) DEL DONANTE ... 6
B) DE LA DISTRIBUCIÓN... 11
C) DEL RESCATE ... 18
D) DE LA FACTURACIÓN ... 23
CONSIDERANDOS
El Ministerio de Salud y Protección Social a través del Decreto 2493 de agosto de 2004, creó la Red de Donación y Trasplantes, como un sistema que articula los Bancos de Tejidos, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de trasplante o implante, Instituto Nacional de Salud, Direcciones Departamentales y Distritales de Salud y demás actores del sistema para la coordinación de actividades relacionadas con la promoción, donación, extracción, trasplante e implante de órganos y tejidos.
El Instituto Nacional de Salud (INS) como Coordinador Nacional de la Red de Donación y Trasplantes, y referente nacional en las áreas de su competencia promueve acciones para el desarrollo y fortalecimiento de los procesos de donación y trasplantes en el país.
Uno de los objetivos de la Red de Donación y Trasplantes es mejorar la disponibilidad de componentes anatómicos de manera que sean accesibles a la población Colombiana en condiciones de calidad, en forma oportuna y suficiente, siguiendo los principios de cooperación, eficacia, eficiencia, equidad y solidaridad.
Debido a la diversidad de actores que pueden llegar a interactuar en un proceso de gestión operativa de la donación, se hace necesario establecer guías de actuación general y de carácter nacional, y de esta manera mejorar y hacer efectivo el proceso, asegurando la calidad del mismo. Siendo el proceso de gestión operativa de la donación una actividad dinámica y con un alto número de variables modificables en un corto periodo de tiempo, es necesario establecer un mecanismo igualmente ágil, por medio del cual se puedan reevaluar las directrices establecidas, realizar recomendaciones y hacer las correcciones del caso.
La Comisión de hígado es reconocida como un espacio valido de concertación y retroalimentación entre los diferentes actores del sistema. Está conformada por
representantes de todas las IPS con programa de trasplante hepático del país y por el INS como Coordinador Nacional de la Red de Donación y Trasplantes.
La comisión de hígado es el espacio que permite la discusión y determinación de aspectos técnicos relacionados con el proceso de donación (más específicamente de donantes de hígado) y trasplante hepático; incluyendo la elaboración por consenso de recomendaciones sobre criterios técnico-científicos para distribución y asignación de órganos (hígado), pues debido a su naturaleza académica, dinámica y cambiante, es la comisión un espacio favorable para la reunión de actores expertos en la materia que realicen las recomendaciones sobre estos aspectos.
El presente documento recoge las recomendaciones y acuerdos que se han efectuado en este espacio desde el año 2006 hasta la última reunión efectuada el día 13 de Noviembre del 2015, aspectos que deben ser de obligatorio cumplimiento por parte de los actores involucrados hasta su modificación en cada reunión de la comisión, con el fin de lograr estandarizar al máximo y optimizar las actividades que se pueden dar en este proceso, a continuación se relacionan los acuerdos establecidos en la comisión de hígado.
A) DEL DONANTE
1) La información mínima válida para realizar la oferta de un donante hepático, por parte de las coordinaciones regionales y nacional y su posterior aceptación por las IPS es:
Nombre del donante
Tipo y número de identificación
Sexo
Edad
Raza
Peso y Talla
Grupo sanguíneo
Antecedentes positivos (Patológicos, farmacológicos, quirúrgicos, familiares u otros).
Causa de muerte
Tiempo de estancia en UCI y Tiempo de intubación
Suministro de nutrición enteral y número de días
Estado hemodinámico (signos vitales vigentes, diuresis actual, historia de hipotensión y oliguria durante la hospitalización).
Soporte vigente: inotropía y líquidos (tipo y dosis).
Laboratorios: cuadro hemático, creatinina, transaminasas, bilirrubinas, fosfatasa alcalina, PT, PTT, INR, sodio, potasio, gases arteriales. En caso de que existan, se informaran los laboratorios previos a los actuales.
Disponibilidad de salas de cirugía para el rescate y horarios.
La aceptación final del componente, se completará una vez exista resultado del perfil infeccioso completo.
NOTA: En caso de que se requiera información adicional sobre el donante, se podrá establecer comunicación directa entre los grupos con el fin de agilizar los procesos operativos, siempre y cuando posteriormente se haga la respectiva notificación a nivel Regional y Nacional.
2) Pre oferta de hígado a nivel nacional: En el caso de donantes pediátricos, con criterios extendidos, donantes que se encuentren en ciudades intermedias y donantes de grupos sanguíneos B y AB, el coordinador operativo, una vez exista consentimiento familiar o presunción legal, podrá realizar una pre-oferta del componente para establecer si hay algún grupo interesado de acuerdo con su lista de receptores. Situación que no implica necesariamente la aceptación del mismo, lo cual se determina una vez se completen los datos para su oferta. La pre oferta se realizará con los siguientes requisitos mínimos:
Nombre del donante
Tipo y número de identificación
Sexo y Edad
Raza
Peso y Talla
Grupo sanguíneo
Antecedentes positivos (Patológicos, farmacológicos, quirúrgicos, familiares u otros).
Causa de muerte
Estado hemodinámico general
Tiempo de estancia en UCI y Tiempo de intubación
Laboratorios disponibles: cuadro hemático, creatinina, transaminasas, bilirrubinas, fosfatasa alcalina, PT, PTT, INR, sodio, potasio, gases arteriales.
La pre oferta permitirá determinar el interés de un grupo de trasplante por el donante, en caso de no aceptar la pre-oferta se pasara el turno. La pre-oferta no implica aceptación definitiva del componente.
3) El coordinador operativo de trasplantes con donación efectiva, debe a todo donante hepático realizarle los laboratorios y paraclínicos requeridos como información mínima para efectuar la oferta, independiente si se realiza o no una oferta nacional.
4) Los laboratorios necesarios para realizar una oferta no deben exceder 4 horas luego de su toma. Donante con reporte de laboratorios normales, durante las últimas 4 horas antes de la hora de rescate y situación hemodinámica estable, no requerirá nuevos controles.
5) Las siguientes situaciones son consideradas contraindicación absoluta para donante de hígado. Una vez identificadas por el coordinador operativo de trasplantes, se descartará el potencial donante para hígado con Diagnostico de Muerte Encefálica y donación establecida: (aceptación familiar o presunción legal). Solo será obligado a realizar el registro para su reporte mensual:
Tumor cerebral primario de características malignas sin tipificación histológica (Diagnosticado por un especialista de las ramas de la neurociencia y documentado en la historia clínica).
Tumor maligno excepto el basocelular y el cérvix in situ
Sepsis no tratada o no controlada.
Contraindicaciones médico-legales de acuerdo a lo establecido por el Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses, la Fiscalía General de la Nación y el Instituto Nacional de Salud.
6) Las contraindicaciones absolutas no aplican con una urgencia cero de hígado, o un estado compasivo, en donde es la IPS que activa la urgencia cero o compasivo la encargada de definir la aceptación del hígado ofertado.
7) Las siguientes situaciones son consideradas contraindicaciones relativas para donante de hígado1. Una vez identificadas por el coordinador operativo de trasplantes comentará el donante con el grupo de trasplante que este de turno, y en caso de que este no acepte se ofertará a todos los grupos de trasplante hepático a nivel regional. En caso no ser aceptado se ofertara a nivel nacional.
HIV positivo, en los casos en los que se cuente con receptor HIV positivo.
Drogadicción endovenosa
Tatuaje o piercing y/o compañeros sexuales en los últimos 6 meses con serología positiva para HIV.
Tumores cerebrales con tipificación Histopatológica 2
Donante con Chagas positivo. Se debe informar a los grupos de trasplante quienes informaran si tienen receptores positivos para Chagas.
Los responsables de contraindicar un donante por edad serán los grupos de trasplantes.
8) En caso de existir donante HIV Positivo, debe realizarse consulta al Nivel Nacional a través del Centro Regulador de Trasplantes (CRT) quienes verificarán en la lista actualizada la información de los receptores activos HIV Positivos y solo se realizará oferta a las IPS con tales receptores.
9) La responsabilidad de dar por terminado o suspender un proceso de gestión
1Con donación establecida: aceptación familiar o presunción legal.
2Caso de donantes con tumores tipificados se recomienda verificar Criterios para prevenir la trasmisión de enfermedades Neoplásicas en la donación de Órganos. Red Consejo Iberoamericano de Donación y Trasplantes- Newsletter- Vol.1-2007.
operativa de la donación es de la Coordinación Regional respectiva en conjunto con la Coordinación Nacional, en ningún caso de la IPS de turno o encargada del rescate.
10) En ausencia de rescate de riñón, es la IPS a cargo del rescate de hígado la responsable de procesar y asumir el costo del perfil infeccioso del donante.
11) A nivel regional y nacional la IPS que rescata es responsable del procesamiento de pruebas infeccionas y aquellas pruebas confirmatorias, en caso de que una prueba confirmatoria se encuentre positiva una vez aceptada la oferta, los costos de la misma se asumirán en un 50% por cada IPS.
12) La IPS es autónoma para rechazar un hígado ofertado para trasplante. Se informará el motivo de rechazo y este lo consignara el nivel regional y nacional en sus bitácoras.
13) Cuando se descarta un hígado a nivel regional por no ser considerado viable, no se realizará oferta nacional a menos que haya activa una urgencia cero de hígado o un estado compasivo, situación que será informada desde su oferta. Se dejará constancia del motivo de contraindicación del componente.
14) El tiempo máximo de respuesta a una oferta regional y/o nacional es de 20 minutos por IPS habilitada con programa de trasplante hepático.
15) Es responsabilidad de la IPS trasplantadora que acepta el componente anatómico realizar confirmación del perfil infeccioso del donante y de la hemoclasificación, para esto se requiere el envío de muestra de sangre total (Anticoagulante EDTA- Tubo Tapa lila). Debe quedar registro físico del mismo.
B) DE LA DISTRIBUCIÓN
1) Los turnos de rescate de las IPS con programas de trasplante hepático son establecidos a nivel regional.
2) La única lista de espera válida para realizar distribución y asignación de órganos y que garantiza la igualdad de todos los receptores para acceder al trasplante; es la que se encuentra alimentada y actualizada por las IPS habilitadas con programa de trasplante hepático en el Sistema Nacional de Información de la Coordinación Nacional de la Red de donación y Trasplante.
3) Antes de realizar un trasplante hepático es obligatorio tener el resultado de HTLV, y Chagas. El resultado de Epstein Barr (EBV) debe completarse con el fin de conocer el estatus serológico del donante.
4) Siempre se dejará constancia por escrito en la historia clínica del receptor los criterios técnico científicos tenidos en cuenta para la asignación del hígado. En caso de trasplante de receptor extranjero se especificará la razón por la cual fue trasplantado y no un receptor nacional, estos criterios deben ser avalados por lo menos por 2 integrantes del grupo de trasplantes que realiza el trasplante. Los criterios básicos de distribución para trasplante hepático serán:
Urgencia cero
Estado compasivo
Compatibilidad de grupo sanguíneo.
Medidas antropométricas.
Estado clínico del receptor.
Tiempo en lista de espera.
5) La aceptación final de un componente anatómico (hígado), así como su asignación es responsabilidad de la IPS habilitada con programa de trasplante hepático según los criterios de asignación de las guías de práctica clínica o protocolos, acordados al interior de los grupos de trasplante cardiaco y a nivel regional.
6) La asignación y distribución de hígado en urgencia cero o estado compasivo se realizará teniendo en cuenta los siguientes criterios:
6.1. PACIENTES EN LISTA DE ESPERA CON ENFERMEDAD HEPÁTICA CRÓNICA EN ESTADO ELECTIVO:
Son los pacientes con cirrosis incluidos en el registro del aplicativo del Sistema Nacional de Información de la Coordinación Nacional de la Red de donación y Trasplante por las IPS con programas de trasplante. Serán trasplantados cumpliendo con los criterios de cada grupo trasplantador, siendo obligatorio consignar en la historia clínica la severidad de la enfermedad hepática, la compatibilidad de grupo sanguíneo y antropométrica, así como razón de la escogencia del receptor dentro de los pacientes en lista de espera de la IPS.
6.2 PACIENTES EN LISTA DE ESPERA CON URGENCIA CERO
Un paciente pediátrico o adulto en urgencia 0 (cero) es aquel que se encuentra en cuidado intensivo debido a falla hepática fulminante. La urgencia 0 tendrá prioridad nacional, y requiere la devolución del órgano a la IPS que lo cedió, con el siguiente órgano viable aceptado por dicho grupo y cumpliendo con los siguientes criterios:
6.2.1 URGENCIA 0 EN PACIENTE MENOR DE EDAD (0-18 años): Es aquel que se encuentra en cuidado intensivo debido a falla hepática aguda o crónica, tiene una expectativa de vida menor a 7 días y completa uno de los siguientes criterios:
1. Falla hepática fulminante definido como el inicio de encefalopatía (no siempre demostrable), dentro de las siguientes ocho (8) semanas del primer síntoma de enfermedad hepática en pacientes sin enfermedad hepática previa. Al menos uno de los siguientes tres criterios debe ser cumplido para enlistarse como urgencia 0:
Dependencia de ventilador.
En terapia de remplazo renal.
INR >2.
INR entre 1.5 a 1.9, que no corrige después de 6 a 8 horas de administración de vitamina K endovenosa y con encefalopatía demostrada.
2. Disfunción primaria de un hígado trasplantado, dentro de los primeros 7 días a después de su trasplante. Al menos dos de los siguientes criterios deben cumplirse:
ALT ≥ 2000
INR ≥ 2.5
Bilirrubina total ≥ 10 mg/dl
Acidosis: PH arterial ≤ 7.30 ó venoso pH ≤7.25 y /o lactato ≥ 4 Mol/L.
3. Trombosis de la arteria hepática de un hígado trasplantado dentro de los primeros 14 días después de su trasplante.
4. Enfermedad de Wilson descompensada en forma aguda.
5. Enfermedad hepática crónica. Los pacientes pediátricos (0-18) años con enfermedad hepática crónica en cuidados intensivos pueden enlistarse como urgencia cero si en PELD > 25 (0-11 años) o MELD > 25 (12-18 años) y al menos uno de los siguientes criterios se cumple:
Ventilación mecánica
Sangrado gastrointestinal de al menos 30 cc/kg de glóbulos rojos en las 24 horas previas o 10 cc/kg de glóbulos rojos si el trasplante es combinado con intestino.
En terapia de reemplazo renal.
Glasgow < 10 dentro de las 48 horas siguientes al enlistamiento.
6.2.2 URGENCIA 0 EN PACIENTE ADULTO: Es aquel que se encuentra en cuidado intensivo debido a falla hepática aguda, tiene una expectativa de vida menor a 7 días y completa uno de los siguientes criterios:
1. Falla hepática fulminante: Definida como el inicio de encefalopatía hepática dentro de las siguientes doce (12) semanas siguientes al comienzo de la ictericia en pacientes sin enfermedad hepática previa. Se aplicaran los criterios de King´s College para enlistamiento:
Acetaminofén.
PH < 7.3 ó
Los siguientes tres: Encefalopatía GIII / IV + creatinina >3.4mg/dl + INR ≥ 6.5 (PT>100)
No acetaminofén:
INR ≥ 6.5 (PT>100) independiente del grado de encefalopatía ó
Tres de las siguientes variables en asociación a encefalopatía:
Edad < 10 o > 40 años Bilirrubina > 17.5mg/dl
Tiempo de ictericia a encefalopatía > 7 días
Etiología no A no B (criptogénica) ó relacionada con droga.
Tiempo de protrombina INR >3.5 (PT > 50 seg).
2. Disfunción o no-función primaria de un hígado trasplantado, dentro de los 7
primeros días posterior al trasplante definido como:
AST > 3000 y al menos uno de los siguientes criterios:
INR: >2.5
Acidosis: PH arterial ≤ 7.30 ó venoso pH ≤ 7.25 y /o lactato ≥ 4 mMol/L.
3. Trombosis de la arteria hepática de un hígado trasplantado dentro de los primeros 7 días a su trasplante.
4. Enfermedad de Wilson descompensada en forma aguda.
Ante una urgencia cero esta debe ser reportada por el grupo del programa de trasplantes teniendo en cuenta que el paciente se encuentre activo y actualizado en el aplicativo del Sistema Nacional de Información. Ante la activación de dos o más urgencias cero de manera simultánea se realizará oferta de acuerdo al orden de activación de la urgencia cero; solo < 18 años, tienen prioridad y van a la cabeza independiente del momento de enlistamiento.
5. Criterios de Clichy –benhamou: Para falla hepática por hepatitis viral aguda, Hepatitis B (Factor V < 50% y encefalopatía). Para activar a un paciente en este estado se debe cumplir con los siguientes criterios:
Factor v < 20% en pacientes con edad <30 Años.
Factor v < 30% en pacientes con edad >30 Años.
6.3 PACIENTES EN LISTA DE ESPERA EN ESTADO COMPASIVO
Se aplica en los casos de pacientes con enfermedad hepática crónica que por alguna condición especial, requiere un trasplante de manera prioritaria sobre los demás pacientes en estado electivo, pero no cumplen con criterios de urgencia cero. La inclusión en estado compasivo es autonomía de la IPS de acuerdo al criterio del
grupo trasplantador; estos criterios deben ser informados al momento de la activación.
Para efectos de distribución nacional y regional, una IPS podrá solicitar un hígado argumentando estado compasivo a cualquiera de las IPS de turno en el país para rescate de hígado, con base en el mutuo acuerdo entre los grupos se podrá reasignar este órgano; luego del trasplante la IPS que utilizó el hígado proveniente de distribución regional o nacional ocasionada por el estado compasivo, deberá ofertar los hígados que rescate hasta que la IPS que cedió el hígado lo acepte.
6.4 MENORES DE EDAD (menores de 18 años)
Los niños en lista de espera tendrán prioridad sobre los adultos, en la lista local.
7) Luego de siete días de la activación de un paciente en urgencia cero, en el caso que el grupo de trasplantes considere que sigue cumpliendo con los criterios de urgencia deberá ser acreditada diariamente ante la Coordinación Nacional.
8) Los laboratorios de los receptores en urgencia cero deben ser actualizados cada 48 horas luego del día 7 de permanencia en esta condición, determinando si aún la urgencia cero sigue activa. La IPS a la cual pertenezca el receptor en urgencia cero deberá informar la inactivación y las razones, en el caso de que luego del día 7 de estar en urgencia 0 no se acredite diariamente esta condición se entenderá como inactivada por la IPS.
9) En todos los casos de urgencia cero y estados compasivos, la responsabilidad de activar y/ o desactivar los estados de urgencia cero y compasivos es de la IPS trasplantadora a la coordinación Regional o su delegado, de acuerdo con el procedimiento definido en la regional para la gestión de estas alertas, o al nivel nacional en caso de que no esté concertado el proceso en el nivel regional.
10) Ante la activación de una urgencia 0, la Coordinación Nacional podrá reasignar un hígado ya asignado siempre y cuando al momento de la activación no haya transcurrido más de una hora a partir de la asignación. De lo anterior se debe informar a la Coordinación Regional respectiva y a la Coordinación Nacional.
11) Luego del trasplante del receptor en urgencia cero o estado compasivo la IPS que utilizó el hígado proveniente de distribución regional o nacional ocasionada por la activación de urgencia 0 ó estado compasivo, deberá realizar su devolución. Para tal fin la IPS que trasplantó el hígado ofertará los hígados que rescate a la IPS que lo cedió para su devolución. La devolución se hará de común acuerdo entre las IPS involucradas. La coordinación Nacional de la Red, enviará mensualmente a cada IPS trasplantadora vía correo electrónico un reporte con las devoluciones pendientes, así mismo cuando se genere o se salde una deuda.
Vigencia: Las devoluciones tendrán un tiempo de vencimiento de un año, al menos con tres ofertas validas (ofertas de donantes en condiciones similares).
Nota: En casos de que la IPS que oferta el hígado para urgencia cero no disponga de lista de espera para trasplante del hígado no aplica la devolución.
12) A nivel regional la distribución de componentes anatómicos (hígado) se realizará en primer lugar por turno, y según los demás criterios acordados a nivel regional, además de tener en cuenta los criterios técnicos definidos en el punto 4 y 6 de la distribución.
13) Cuando se trate de un trasplante combinado o multivisceral, el órgano vital arrastra el órgano no vital. Para efectos de distribución nacional o regional, excepto entre las IPS de Bogotá3 el riñón u órgano que fue arrastrado deberá devolverse a la IPS que lo cedió. Lo anterior de acuerdo con las condiciones aprobadas en la presente comisión.
3 Debido a acuerdos regionales, en donde en la distribución de esta regional el riñón que se arrastra es el que se distribuye entre todas las IPS con programas de trasplante de riñón no a la IPS de turno de riñón.
14) Todo hígado que sea extraído y posteriormente no trasplantado, la IPS debe enviar a la Coordinación Regional respectiva el documento original del acta de incineración de los mismos. El plazo máximo para que las IPS reporten a las Coordinaciones Regionales las copias de las actas de incineración es un (1) mes a partir del descarte del órgano.
15) Con una oferta nacional y una vez reasignado el hígado a una IPS, no se cancelará el proceso a no ser que por problemas logísticos o en ausencia de receptor nacional no se pueda ubicar el hígado en la IPS que lo acepto.
C) DEL RESCATE
1) En el rescate de un donante multiorganico todos los equipos quirúrgicos deben estar presentes en el quirófano de manera simultánea al inicio del procedimiento y según la hora establecida.
2) El rescate solo se podrá iniciar una vez se tenga certeza de que el receptor está en condiciones de ser trasplantado.
3) El tiempo máximo permitido para la coordinación y desplazamiento de los equipos quirúrgicos para el rescate en la misma ciudad, es de 4 horas posterior al reporte del perfil infeccioso. El tiempo puede aumentar de acuerdo a las condiciones logísticas, al igual que cuando se trate de condiciones médicas del donante, en todo caso esta situación debe ser reportada y quedar registrada en la bitácora del nivel de la Red encargado de la oferta.
4) El traslado del donante al quirófano solo se podrá realizar de acuerdo con lo establecido en el numeral 1 DEL RESCATE. El responsable del traslado del donante al quirófano es el coordinador operativo de trasplantes a cargo del donante.
5) El rescate de un donante multiorgánico solo se podrá realizar cuando el perfil infeccioso se haya realizado en su totalidad y reportado su resultado.
6) El perfil infeccioso mínimo establecido es: HIV, Antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B (HBAgS), anticuerpos totales contra el antígeno core del virus de la Hepatitis B (Anti HBc), (Virus de Hepatitis C) HCV, (Citomegalovirus) CMV IgG, Sífilis, Chagas, Toxoplasma IgG, anticuerpos contra el virus Epstein Barg (EBV) IgG y HTLV 1 y 2.
NOTA: Para el caso de donantes pediátricos adicional a estas pruebas se realizara la prueba toxoplasma IgM y Citomegalovirus IgM.
7) El rescate de un donante solo hepático o de hígado – riñón se podrá realizar sin el perfil infeccioso del donante completo, solo en las siguientes situaciones:
Una sola IPS es la responsable del rescate de los dos componentes anatómicos y asume los costos del riesgo en tanto se entrega el resultado o en aquellos casos en que siendo dos IPS diferentes, las dos IPS de común acuerdo asumen los costos del rescate. De lo anterior debe quedar constancia por escrito en la coordinación regional y/o Nacional, según sea el caso.
8) Con una oferta nacional el tiempo de inicio del rescate es establecido por la Coordinación Nacional de la Red.
9) En distribución regional o nacional en adultos, la solución en la extracción hepática es la de la Universidad de Wisconsin (Belzer) y/o HTK. El volumen mínimo indicado es de 7.000 cc. En el caso de niños la cantidad varía de acuerdo al peso. Se podrá utilizar solución Celsior u otras soluciones diferentes aceptadas para hígado y riñón, de acuerdo al criterio del grupo de trasplantes, solamente sí el hígado/riñón será trasplantado por el mismo grupo que rescata el órgano.
NOTA: Los hígados rescatados que se envíen a nivel nacional se perfundirán con la solución de la Universidad de Wisconsin (Belzer) y / o HTK; en caso de que haya alguna dificultad para el uso de estas soluciones se debe informar de inmediato a la Coordinación Nacional.
10) En rescate simultáneo de hígado y riñón, se perfunde 4.000 cc de solución de preservación por la aorta:
La IPS que realiza el rescate del riñón es la responsable de suministrar 2.000 cc de solución de preservación y la IPS que realiza el rescate de hígado es la responsable de suministrar los otros 2.000 cc de solución de preservación. Lo anterior independiente del volumen a ser suministrado para la perfusión por la porta, por la IPS que realiza el rescate del hígado.
11) En rescate simultáneo de hígado – páncreas, la técnica de extracción utilizada por la IPS responsable del rescate de hígado, debe preservar la integridad del páncreas y se comparten los vasos iliacos entre las dos IPS. En cualquier caso prevalece el rescate del órgano vital (hígado) sobre el no vital (páncreas).
12) Para el embalaje y traslado de los componentes anatómicos, se debe cumplir con los requisitos de la circular vigente emitida por Aeronáutica Civil e INS. Cuando se realice en neveras de plástico, estas pueden reutilizarse siempre y cuando estén en buen estado. Para el traslado del hígado siempre debe ir acompañado con la siguiente información:
Descripción Quirúrgica con la hora de clampeo o pinzamiento y solución de preservación.
Resumen de Historia Clínica del donante donde se incluya el registro del soporte inotrópico y valores del estado hemodinámico.
Copia del consentimiento informado a la donación o aplicación de presunción legal. Informe escrito del perfil infeccioso. La copia del reporte debe ser enviado vía fax, a la coordinación regional al siguiente día del rescate.
13) El hígado debe ser debidamente embalado y rotulado, indicando el componente anatómico que contiene y número de historia clínica del donante. El contenido de la nevera de adentro hacia fuera es:
Hígado inmerso en solución de preservación
Primera Bolsa o recipiente estéril sellado
Segunda bolsa estéril sellada.
Hielo de agua, el cual debe cubrir en su totalidad las bolsas o recipiente con el hígado.
Recipiente térmico rotulado. Ejemplo: Nevera plástica.
La documentación establecida en la comisión debe enviarse en un primer sobre totalmente sellado, un segundo sobre impermeable y pegado con suficiente material adhesivo en la parte exterior de la tapa de la nevera, que permita el rápido acceso para su revisión al momento del recibo del componente.
14) Para el envío del hígado entre regionales en la nevera se enviarán vasos iliacos. Para el envío de muestras adicionales (Bazo, ganglio, sangre), la IPS interesada debe pasar la solicitud por escrito a la Coordinación Nacional con anticipación.
15) La responsabilidad del embalaje es del coordinador operativo de trasplantes. Para el traslado del órgano se podrá utilizar personal entrenado, siempre bajo la responsabilidad del coordinador operativo de trasplantes. Se deben cumplir con los lineamientos Nacionales de traslado de órganos de la circular vigente emitida por Aeronáutica Civil e INS.
16) Con dos o más donantes simultáneos o concomitantes, el rescate debe ser de manera simultánea por la IPS de turno, de no ser posible, la IPS pasa el turno y el rescate lo realiza la siguiente IPS.
17) Con una oferta a nivel nacional es la IPS de turno para rescate en la ciudad o el área metropolitana en donde se encuentra el donante, la responsable de realizar la extracción y envío del hígado a la IPS que acepta el órgano. Para los rescates en las ciudades en donde no se cuenta con IPS con servicio de trasplante hepático, es la IPS que acepta el órgano la encargada de desplazarse y realizar la extracción.
Se establece un término de máximo 2 horas en tiempo de desplazamiento terrestre desde la ciudad base del grupo de turno para que sea responsabilidad de esta IPS realizar la extracción y envío del hígado a la IPS que lo acepta.
18) En un proceso de distribución nacional de Hígado, el cirujano de la IPS que rescata y de la IPS que acepta el órgano, se comunicarán telefónicamente con el ánimo de validar el Hígado macroscópicamente, así como revisar cualquier detalle del donante y del proceso. Lo anterior se realiza antes y durante la extracción del Hígado.
En caso de ser anatómicamente anormal o sub-optimo debe notificarse de este hecho a la Coordinación Regional o Nacional según el nivel de distribución. Si a pesar de lo anterior el cirujano de la IPS que recibe el órgano lo acepta, esta IPS asume todos los gastos ocasionados por el rescate. La comisión ratifica la importancia de la comunicación telefónica entre el cirujano que rescata y el que recibe el órgano para informar telefónicamente las variaciones anatómicas y estado del componente que se va a rescatar, al igual que el resultado del procedimiento.
NOTA: Las coordinaciones regionales y Nacional facilitarán el contacto de los cirujanos para establecer comunicación al momento del rescate.
D) DE LA FACTURACIÓN
1) El INS insta a las IPS con servicio de trasplante hepático a tener convenios entre sí, en donde se especifiquen las tarifas y los tiempos de pago.
2) De común acuerdo las IPS con programa de trasplante hepático, establecen los siguientes acuerdos con el fin de facilitar la actividad en Red y acuerdan la siguiente tarifa para el paquete de rescate, la cual será facturada entre las IPS trasplantadoras.
Tabla No.1
3) La IPS que realiza el rescate de hígado es la responsable de cubrir los siguientes gastos: búsqueda y detección del donante, hepatectomía, mantenimiento, perfil infeccioso del donante y transporte. El mantenimiento (estancia en UCI y/o urgencias, medicamentos y laboratorios) y perfil infeccioso del donante serán cubiertos en forma proporcional cuando el rescate es multiorgánico o en su totalidad en ausencia de rescate de otros componentes anatómicos.
4) La IPS que realiza el trasplante le cancela a la IPS que realiza el rescate, los gastos de: búsqueda y detección del donante, hepatectomía, mantenimiento (estancia en UCI y/o urgencias, medicamentos y laboratorios), perfil infeccioso del donante y transporte más 7000 cc de la solución de perfusión utilizada de acuerdo con la tarifa establecida en el convenio entre las dos entidades. Si la extracción del hígado se realizó de manera simultánea con riñón solo se factura por solución de perfusión 5000 cc.
5) Con el ánimo de establecer la IPS responsable del pago del rescate del hígado en situaciones especiales, que ocasionan el no trasplante del órgano, se determina que en los siguientes casos los costos se asumirán en partes iguales entre la IPS que rescata y la IPS que acepta el componente anatómico:
Hígado graso documentado por biopsia con un reporte igual o mayor al 30% de esteatosis, sin que haya sido notificado telefónicamente y previamente por el cirujano que realiza el rescate. El responsable de los gastos de búsqueda y detección del donante, hepatectomía, mantenimiento (estancia en UCI y/o urgencias, medicamentos y laboratorios), perfil infecciosos del donante y transporte más la solución de perfusión utilizada es la IPS que realiza el rescate.
Necrosis hemorrágica documentada por biopsia sin que haya sido notificado telefónicamente y previamente por el cirujano que realiza el rescate. El responsable de los gastos de búsqueda y detección del donante, hepatectomía, mantenimiento (estancia en UCI, y/o urgencias, medicamentos y laboratorios), perfil infecciosos del donante y trasporte más la solución de perfusión utilizada es la IPS que realiza el rescate.
Complicación quirúrgica que ocasiona lesión del hígado, sin que haya sido notificado telefónicamente y previamente por el cirujano que realiza el rescate. El responsable de los gastos de búsqueda y detección del donante, hepatectomía, mantenimiento (estancia en UCI y/o urgencias, medicamentos y laboratorios), perfil infecciosos del donante y transporte más la solución de perfusión utilizada es la IPS que realiza el rescate.
Problemas logísticos en el transporte que no dependan de los grupos de trasplante que ocasionen la pérdida del hígado con fines de trasplante. Los responsables de los gastos de búsqueda y detección del donante, hepatectomía, mantenimiento (estancia en UCI y/o urgencias, medicamentos y laboratorios), perfil infeccioso del donante y transporte más la solución de perfusión utilizada, se cancelara el 50%
por la IPS que acepta el órgano y 50% la IPS que rescata.
6) Si durante el rescate el hígado se evidencia macroscópicamente apto para trasplante y luego de la perfusión se evidencia que el órgano no es viable, los costos serán
asumidos un 50% por la IPS que había aceptado el órgano y un 50% la IPS que hizo el rescate.
7) Ante un desplazamiento para rescate independiente de la realización o no de la hepatectomía, se cancelará al grupo los gastos generados en el desplazamiento, el tiempo de los profesionales y los gastos de cirugía de las IPS generadoras. El valor acordado es de 6 seis salarios mínimos mensuales legales vigentes (SMMLV), según Tabla No. 2.
Todas aquellas actuaciones que vayan en contra de lo establecido en la comisión de hígado serán auditadas por la Coordinación Regional respectiva, notificando de este hecho a la Coordinación Nacional.
El presente documento es fruto de los acuerdos establecidos en la comisión de hígado cuya última reunión fue el 12 de Noviembre del 2015 y se aprueba por parte de los representantes de cada IPS trasplantadora que asistieron a la comisión.
TABLA No. 1. TABLA VALORES HEPATECTOMIA DONANTE CADAVERICO4
HEPATECTOMÍA DONANTE CADAVERICO
MATERIALES, MEDICAMENTOS Y ELEMENTOS CANTIDAD Valor Valor total
SOLUCION SALINA NORMAL X 500 MLS 10 $ 3.996,00 $ 39.960,00
ATROPINA 1 $ 1.391,00 $ 1.391,00
DOPAMINA X 250 CC 2 $ 48.719,00 $ 97.438,00
VASOPRESINA AMP UNIDAD 2 $ 38.350,00 $ 76.700,00
NOREPINEFRINA AMP X A MGRS 4 $ 31.800,00 $ 127.200,00
GUANTES EXAMEN 5 $ 385,00 $ 1.925,00
SKINCLEAN 10 $ 90,00 $ 900,00
FENTANYL X 500 MGS 1 $ 14.317,00 $ 14.317,00
FUROSEMIDA AMP X 20 MGRS 1 $ 2.139,00 $ 2.139,00
HEPARINA SODICA VIAL 5 $ 2.273,00 $ 11.365,00
MIDAZOLAM AMP X 5 MGRS 1 $ 5.958,00 $ 5.958,00
SEVOFLUORANE X ML 30 $ 3.268,00 $ 98.040,00
VECCURONIO BROMURO VIAL X 4 MGRS 2 $ 1.698,00 $ 3.396,00
LACTATO DE RINGER X 1000 MLS 6 $ 6.004,00 $ 36.024,00
AGUJA 20 X 1 1/2 DESECHABLE 2 $ 102,54 $ 205,08
AGUJA 18 X 1 1/2 DESECHABLE 2 $ 103,00 $ 206,00
EQUIPO BURETROL 2 $ 4.127,00 $ 8.254,00
CAT INTRAVENOSO 16 G X 1 1/4 1 $ 2.470,00 $ 2.470,00
CAT INTRAVENOSO 18 G X 1 1/4 1 $ 2.600,00 $ 2.600,00
CAT INTRAVENOSO 20 G X 1 1/4 1 $ 2.600,00 $ 2.600,00
CIRCUITO ANESTESIA ADULTO 1 $ 30.537,00 $ 30.537,00
ELECTRODO ADULTO 3 $ 650,00 $ 1.950,00
EQUIPO EXTENSION 1 $ 4.160,00 $ 4.160,00
FILTRO ANTIMICROBIANO HYGROBAC ADULTO 1 $ 18.096,00 $ 18.096,00
GUANTES LATEX ESTERIL 6 $ 587,00 $ 3.522,00
JERINGA X 2 CC 12 $ 220,17 $ 2.642,04
JERINGA X 5 CC 20 $ 321,00 $ 6.420,00
JERINGA X 10 CC 6 $ 452,00 $ 2.712,00
JERINGA X 20/30 CC 2 $ 904,80 $ 1.809,60
TUBO ENDOTRAQUEAL CON BALON 1 $ 5.862,00 $ 5.862,00
BLUSA DESECHABLE PACIENTE EST 1 $ 3.710,00 $ 3.710,00
EQUIPO BOMBA DE INFUSION 1 $ 19.250,00 $ 19.250,00
BISTURI REF 1149 DE 3M 1 $ 20.287,00 $ 20.287,00
BATON CIRUJANO 1 $ 8.746,00 $ 8.746,00
EQUIPO CYSTOFLO ADULTO 1 $ 5.550,00 $ 5.550,00
SUTURA REF E-2515 1 $ 14.929,00 $ 14.929,00
EQUIPO CISTO IRRIGADOR 1 $ 11.524,00 $ 11.524,00
GASITA PAQUETE X4 4 $ 450,00 $ 1.800,00
CINTA UMBILICAL O HILADILLO 1 $ 12.860,00 $ 12.860,00
HOJA BISTURI #10 1 $ 590,00 $ 590,00
HOJA BISTURI #15 1 $ 590,00 $ 590,00
IODIGER SOLUCION X 60 1 $ 2.314,00 $ 2.314,00
BOLSA RECOLECTORA FLUIDOS X 3000 MLS 1 $ 16.426,00 $ 16.426,00
4Acuerdo Comisión 2007.
PAQUETE QUIRURGICO REF 4 CIR 1 $ 72.883,00 $ 72.883,00
PROLENE 3/0 REF 1 $ 12.695,00 $ 12.695,00
PROLENE 5/0 RB1 1 $ 13.456,00 $ 13.456,00
IODIGER ESPUMA X 60 CC 1 $ 1.865,00 $ 1.865,00
SEDA 2/0 2 $ 6.205,00 $ 12.410,00
SEDA 3/0 1 $ 11.510,00 $ 11.510,00
SONDA FOLEY 1 $ 3.250,00 $ 3.250,00
TORUNDA DE GENERAL ESTERIL-COMPRESA LAPARATOMIA 10 $ 7.000,00 $ 70.000,00
TUBO SUCCION SILICONIZADO ESTERIL 1 $ 14.778,00 $ 14.778,00
SOLUCION DE PRESERVACION HTK- DE BRESCHNEIDER X 1000 MLS 4 $ 1.200.000,00 $ 4.800.000,00
SOLUCION DE WISCONSI 1 $ -
HEMOCLASIFICACION 1 $ 2.585,49 $ 2.585,49
HEMOGRAMA 1 $ 9.359,56 $ 9.359,56
PT 1 $ 7.345,91 $ 7.345,91
PTT 1 $ 9.173,84 $ 9.173,84
BUN 1 $ 3.582,54 $ 3.582,54
CREATININA 1 $ 3.025,36 $ 3.025,36
DEPURACION DE CR EN ORINA DE 24 HORAS 1 $ 6.200,00 $ 6.200,00
PROTEINA EN ORINA DE 24 HORAS 1 $ 2.700,00 $ 2.700,00
PARCIAL DE ORINA 1 $ 3.699,84 $ 3.699,84
UROCULTIVO 1 $ 23.758,14 $ 23.758,14
GLICEMIA 1 $ 3.025,36 $ 3.025,36
ACIDO URICO 1 $ 3.240,41 $ 3.240,41
COLESTEROL 1 $ 3.900,00 $ 3.900,00
TRIGLICERIDOS 1 $ 4.500,00 $ 4.500,00
SODIO 1 $ 5.825,90 $ 5.825,90
POTASIO 1 $ 3.782,93 $ 3.782,93
FOSFATASA ALCALINA 1 $ 3.719,39 $ 3.719,39
SGOT 1 $ 4.428,08 $ 4.428,08
SGPT 1 $ 4.428,00 $ 4.428,00
BILIRRUBINAS 1 $ 4.911,94 $ 4.911,94
VDRL 1 $ 4.286,34 $ 4.286,34
VIH 1 $ 23.132,54 $ 23.132,54
HEPATITIS B, ANTICUERPO ANTI CENTRAL G 1 $ 22.346,58 $ 22.346,58 HEPATITIS B, ANTICUERPO ANTI CENTRAL M 1 $ 27.663,25 $ 27.663,25
HEPATITIS B, ANTICUERPO ANTI E 1 $ 25.346,58 $ 25.346,58
HEPATITIS B, ANTICUERPO ANTI SUPERFICIAL 1 $ 25.346,58 $ 25.346,58
HEPATITIS B, ANTIGENO DE SUPERFICIE 1 $ 23.880,33 $ 23.880,33
HEPATITIS B, ANTIGENO E 1 $ 25.346,58 $ 25.346,58
ANTI HCV 1 $ 35.761,50 $ 35.761,50
CMV IgG 1 $ 16.617,50 $ 16.617,50
CMV IGM 1 $ 17.243,10 $ 17.243,10
TOXOPLASMA IgG 1 $ 24.193,13 $ 24.193,13
TOXOPLASMA IGM 1 $ 26.641,76 $ 26.641,76
HERPES IgG 1 $ 20.820,75 $ 20.820,75
HERPES IGM 1 $ 23.347,59 $ 23.347,59
EBV IgG 1 $ 38.748,10 $ 38.748,10
EBV IGM 1 $ 38.748,10 $ 38.748,10
CHAGAS 1 $ 65.500,00 $ 65.500,00
HTLV I y II 1 $ 67.400,00 $ 67.400,00
PROCESO GESTION OPERATIVA 1 $ 1.240.000,00 $ 1.240.000,00
HONORARIOS ANESTESIA 1 $ 960.000,00 $ 960.000,00
HONORARIOS CIRUJANO 1 $ 1.270.000,00 $ 1.270.000,00
AYUDANTIA QUIRURGICA 1 $ 960.000,00 $ 960.000,00
DERECHOS DE SALA 1 $ 1.410.000,00 $ 1.410.000,00
TOTAL $ 12.247.784,72
TOTAL EN SALARIOS MENSUALES MINIMOS LEGALES VIGENTES 28 SMMLV
OBSERVACION: Costos de solución de preservación, se toma un promedio de los valores de Custodio y Wisconsin
ANEXO 2. TABLA GASTOS GENERADOS POR DESPLAZAMIENTO DEL EQUIPO QUIRÚRGICO DE TRASPLANTE HEPÁTICO PARA REALIZAR HEPATECTOMÍA
(DONANTE) QUE NO FUE EFECTIVA POR CONDICIONES ADVERSAS DEL HÍGADO O DEL DONANTE
HONORARIOS MÉDICOS
Cirujano de Trasplantes 2,6 SMLMV
Ayudante del Cirujano 0,9 SMLMV
Anestesiólogo 0,9 SMLMV
HONORARIOS PERSONAL PARAMÉDICO
Auxiliar Quirúrgico 0,2 SMLMV
Instrumentadora 0,3 SMLMV
TRANSPORTE
Vans o Taxis (Promedio) 0,3 SMLMV
Desplazamiento Auxiliar Quirúrgico 0,05 SMLMV Desplazamiento Instrumentadora 0,05 SMLMV
SUMINISTROS
Insumos Quirúrgicos 0,7 SMLMV
TOTAL 6 SMLMV
SMLMV = Salario Mínimo Legal Mensual Vigente
