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MEMORIA JUSTIFICATIVA DEL CONTRATO DE AP

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Academic year: 2022

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MEMORIA JUSTIFICATIVA PARA EL SUMINISTRO DE REACTIVOS PARA LA REALIZACIÓN DE TÉCNICAS DE TINCIÓN AUTOMÁTICAS CON DESTINO AL SERVICIO DE ANATOMÍA PATOLÓGICA DEL COMPLEJO HOSPITALARIO DE BADAJOZ ASÍ COMO LOS INSTRUMENTOS Y DISPOSITIVOS NECESARIOS PARA REALIZAR DICHAS TECNICAS, EN REGIMEN DE CESIÓN Y SU MANTENIMIENTO INTEGRAL DURANTE LA VIGENCIA DEL CONTRATO.

Justificación de necesidad de la contratación.- De conformidad con el artículo 28 de la LCSP, relativo a la necesidad e idoneidad del contrato y eficiencia en la contratación desde la Gerencia del Área de Salud de Badajoz, se proyecta la contratación de reactivos y de los instrumentos y dispositivos necesarios para la realización de técnicas de tinción automáticas.

Para la realización de la actividad asistencial encomendada a la Gerencia del Área de Salud de Badajoz, los laboratorios de anatomía patológica ubicados en la Hospital Perpetuo Socorro y Hospital Universitario de Badajoz, tienen como actividad principal la tinción y el tratamiento para su posterior diagnóstico de muestras de biopsias procedentes de cualquier intervención clínica en los pacientes, ya sea exploratoria o quirúrgica.

En éste sentido, esta contratación tiene por objeto dotar a los laboratorios del material fungible, los reactivos, como de la tecnología adecuada para ello. Se hace necesario la dotación de sistemas automatizados que agilicen el proceso, eviten errores y aseguren la trazabilidad de los datos del paciente, desde la entrada de la muestra hasta su diagnóstico final, asegurando que éste sea fiable y preciso.

El Hospital Infanta Cristina, perteneciente al área de Salud de Badajoz, dispone de un Servicio de Anatomía Patológica, que es Centro de Referencia de Patología Molecular para la Comunidad Autónoma de Extremadura. De ahí la necesidad de que tanto la tecnología empleada en el Servicio de Anatomía Patológica, como de los distintos productos y reactivos usados para el diagnóstico y detección de dianas terapéuticas, ya sea de rutina o con el empleo de procedimientos más complejos, cumplan los estándares de calidad. El cumplimiento de estos estándares, establecidos por los controles de calidad externos en organismos como la SEAP (Sociedad Española de Anatomía Patológica), Nordiqc® o UKNEQAS® donde, tanto la calidad del reactivo como la del instrumento empleado para la realización de la técnica son críticos para obtener unos resultados dentro de los márgenes óptimos, van a permitir diagnósticos correctos con seguimientos adecuados y determinaciones de dianas terapéuticas no sólo exitosas para los pacientes sino además con resultados coste beneficio de las patologías en todas las especialidades de, no solo nuestra Área de Salud, sino de toda nuestra Comunidad.

La Anatomía Patológica es la rama de la medicina que se ocupa del estudio, por medio de técnicas morfológicas y moleculares, de las causas, desarrollo y consecuencias de las enfermedades. El fin último es el diagnóstico correcto de las biopsias, piezas quirúrgicas, citología y autopsias. Es una especialidad médica que posee un cuerpo doctrinal de carácter básico constituyendo así una disciplina académica autónoma y una unidad funcional en la asistencia médica, por lo cual sus misiones tienen lugar en un Departamento o Servicio de carácter central y de orientación diagnóstica.

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La finalidad asistencial de la Anatomía Patológica es el estudio de muestras de tejidos o células tomadas de pacientes, para precisar lo más posible la naturaleza y el alcance de su enfermedad y con el propósito de realizar su diagnóstico, establecer el pronóstico y determinar datos de importancia terapéutica.

El Servicio o Departamento de Anatomía Patológica no es un laboratorio. Es un centro de recepción de muestras procedentes de las distintas especialidades clínicas y quirúrgicas, hospitalarias y extrahospitalarias, con capacidad de toma de piezas quirúrgicas, biopsias y muestras citológicas. Estas muestras son estudiadas macroscópicamente por patólogos y técnicos de anatomía patológica en una zona del Servicio o Departamento adecuada para esta actividad y con el soporte de la tecnología necesaria a esta labor.Las muestras seleccionadas pasan al laboratorio de anatomía patológica, donde de nuevo, los técnicos de anatomía patológica las procesan con las tecnologías adecuadas para ofrecer finalmente al patólogo el medio de estudio desde donde se realiza el diagnóstico y se ofrece información de valor pronóstica y terapéutica.

El carácter de disciplina básica en la que se sustenta el Servicio de Anatomía Patológica le confiere una especial importancia en la docencia, de pre y postgraduados, así como en la investigación clínica, per se y como apoyo a otros servicios clínicos o de investigación del hospital.

Las tres áreas funcionales asistenciales clásicas de la Anatomía Patología son las Biopsias y Piezas Quirúrgicas, las Citologías y las Autopsias. A éstas, hay que unir las áreas de apoyo imprescindibles de la histoquímica, inmunohistoquímica y patología molecular, que actualmente son herramientas básicas de trabajo, contribuyendo no sólo al diagnóstico si no al pronóstico y tratamiento de los pacientes.

Que para llevar a cabo todas las técnicas descritas anteriormente y cubrir las necesidades y obtener los resultados previstos en la atención a los pacientes del Servicio de Salud, es preciso que se aporten a esta contratación en régimen de cesión y con el mantenimiento integral incluido durante la vigencia de este contrato, los aparatos y dispositivos, así como un sistema de información del laboratorio que se describen en el Pliego de Prescripciones Técnicas.

División en Lotes.-En función de estas necesidades se describen los distintos lotes de éste contrato:

Lote 1. inmunohistoquímica.

INMUNOHISTOQUÍMICA (IHQ). Prueba de laboratorio que permite localizar moléculas en los tejidos mediante el empleo de anticuerpos (1) a fin de identificar ciertos antígenos (2 marcadores) en una muestra de tejido. La técnica, por la gran especificidad y alta afinidad que tienen los anticuerpos para reconocer moléculas y unirse a ellas, permite detectar cantidades ínfimas de moléculas presentes en el tejido. Las técnicas de inmunohistoquímica deben realizarse con métodos y/o reactivos seguros, ya que reactivos inapropiados en el tratamiento tisular previo pude producir pérdidas de antigenicidad que limitarán o impedirán la obtención de resultados fiables. Por lo general, los anticuerpos están unidos a una enzima o a un tinte

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fluorescente. La enzima o el tinte se activan cuando los anticuerpos se unen al antígeno en la muestra de tejido; de esa manera, el antígeno se puede observar al microscopio. La inmunohistoquímica se usa para ayudar a diagnosticar patologías como el cáncer. También se usa para ayudar a distinguir entre diferentes tipos de cáncer.

(1) Anticuerpos: la capacidad de reconocimiento específico de cualquier tipo de molécula o partícula extraña por parte del sistema inmune, es posible gracias a que cuenta con las inmunoglobulinas (Ig) y con los receptores de linfocitos T (TCR), los cuales poseen las cualidades de diversidad, heterogeneidad y procedencia a partir de reordenaciones de genes.

(2) Antígenos: Son sustancias capaces de producir una reacción inmune. La respuesta inmune específica puede ser: humoral- primera respuesta de un linfocito que reconoce un antígeno como potencialmente peligroso, anticuerpos, y/o celular -los medidores son células, principalmente linfocitos T. Las reacciones inmunes dependerán de las molécula atacada (las proteínas son las más inmunogénicas) o bien del sistema en conjunto (la persona, en éste caso, problemas de respuesta inmune)

La inmunohistoquímica realiza sobre tejido canceroso fresco durante una cirugía (biopsias), autopsias o material citológico. Determina si existen células cancerosas. Esta información es de especial importancia para determinar la resección, en el caso de una intervención quirúrgica, y posteriormente el tratamiento.

Para una buena visualización de las muestras, por contraste, se realizan tinciones histológicas.

Los colorantes y tinturas son sustancias que resaltan las estructuras de los tejidos biológicos, observados mediante microscopios. Una buena coloración ayuda a definir y examinar los portas, resaltando las anomalías celulares.

Para la realización de las citadas técnicas, además de los reactivos se hace necesario la cesión de los equipos y demás dispositivos necesarios y para este lote 1 la necesidad de un sistema de información de laboratorio que coordine y gestiones todas las acciones relativas al tratamiento de las muestras y aporte la información necesaria al Servicio de Anatomía Patológica. Dichos equipos y dispositivos así como el sistema de información del laboratorio se encuentran descritos en el PPT.

Lote 2. Tinciones especiales: Histoquímica.

HISTOQUÍMICA. Es una técnica que permite la identificación y localización de compuestos o radicales químicos en las células y tejidos. El objetivo de la histoquímica es poner de manifiesto una molécula o familia de moléculas presentes en una sección histológica y estudiar su distribución tisular "in situ".

Consiste en realizar diferentes tinciones a una porción de tejido que se somete a investigación, las tinciones se emplean para poder apreciar las diferentes estructuras que conforman al tejido estudiado y dependiendo de la estructura que se desea investigar, así es la tinción que se va aplicar. El nombre de histoquímica es aplicado porque la coloración implica una reacción química en la cual intervienen moléculas del tejido al que somete el proceso científico.

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Estas moléculas son difícilmente discernibles con colorantes generales. Durante el procesamiento del tejido previo a la reacción histoquímica, como la fijación o la inclusión, hay que evitar dañar a la molécula que se quiere detectar porque de otra manera resultaría en falsos negativos, es decir, no tener tinción cuando en realidad la molécula de interés sí está presente en el tejido, aunque deteriorada. En algunas ocasiones es necesario realizar pasos previos a la reacción histoquímica para descubrir la molécula que se quiere detectar, por ejemplo usando un fijador adecuado, ya que de otra manera no reaccionaría con los reactivos químicos.

Para la realización de las citadas técnicas, además de los reactivos se hace necesario la cesión de los equipos y demás dispositivos necesarios que gestión y procesen todas las acciones relativas al tratamiento de las muestras y aporte la información necesaria al Servicio de Anatomía Patológica. Dichos equipos y dispositivos se encuentran descritos en el PPT.

Lote 3. PCR estudio de clonalidad linfoide

El PCR (reacción en cadena de la polimerasa) cuenta con tres pasos clave: desnaturalización, hibridación y extensión, y cada una de ellas se lleva a cabo a diferentes temperaturas, El primer paso (desnaturalización a 94-98°C por 20-30 segundos) “derrite” el DNA separando las hebras; en el segundo paso (hibridación a 54-65°C por 20-40 segundos) los primeras se unen a cualquiera de los extremos del DNA a copiar. En el tercer paso (extensión a 72°C) una enzima, usualmente Taq DNA polimerasa, toma las dos hebras de DNA como plantilla para crear piezas idénticas de ese material. Los tres pasos se repiten más de 40 veces, y en cada ciclo, cada dúplica puede ser utilizada para crear nuevas copias. En estos 40 ciclos se crean hasta un billón de copias, y una vez que esto se completa se lleva a cabo una etapa única de elongación final a 70-74°C por 5-15 minutos, para, con ella, asegurar que cualquier ADN de cadena simple restante sea totalmente ampliado.

Para la realización de las citadas técnicas, además de los reactivos se hace necesario la cesión de los equipos y demás dispositivos necesarios que gestión y procesen todas las acciones relativas al tratamiento de las muestras y aporte la información necesaria al Servicio de Anatomía Patológica. Dichos equipos y dispositivos se encuentran descritos en el PPT.

Lote 4. Hibridación in situ de Fluorescencia (fish)

El análisis por hibridación fluorescente in situ (FISH) “mapea” el material genético presente en las células de una persona. Este análisis puede servir para visualizar genes o porciones de genes específicos. El análisis por FISH se realiza sobre tejido de extirpado durante la biopsia con el fin de determinar si las células poseen copias adicionales del gen que se esté diagnosticandoo no. El análisis por FISH se realiza con más eficacia en tejido preservado en cera o sustancias químicas, en lugar del tejido recién extirpado o congelado.

La hibridación in situ (ISH) es una potente técnica para localizar objetivos de ácidos nucleicos específicos en células y tejidos fijados, lo que permite obtener información espacial y temporal sobre la expresión génica y los loci genéticos. El flujo de trabajo básico de la ISH es similar al de las hibridaciones blot: la sonda de ácidos nucleicos se sintetiza, etiqueta, purifica y recuece con

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el objetivo específico. La diferencia reside en la mayor cantidad de información que se obtiene mediante la visualización de los resultados en el tejido. En la actualidad existen dos formas básicas de visualizar los objetivos de ARN y ADN in situ: detección cromogénica (CISH) y fluorescencia (FISH). Las características inherentes a cada método de permiten que FISH y CISH sean útiles para aplicaciones muy distintas. Aunque ambos utilizan una sonda específica de objetivo etiquetada que se hibrida con la muestra, los instrumentos utilizados para visualizar las muestras son distintos en cada método.

Sin embargo, aporta una información sobre la fisiología de las células y los tejidos que no es posible obtener con otras técnicas. La hibridación in situ se usa ampliamente en investigación en desarrollo embrionario, diferenciación de células madre, manipulaciones genéticas o cambios en la fisiología celular frente a señales externas, entre otras. Permite descubrir la expresión de un gen mediante la detección de su transcrito procesado, el ARN mensajero.

Podemos descubrir qué células expresan un gen determinado y cuándo lo expresan. La expresión génica es un testimonio directo de la funcionalidad celular.

Para la realización de las citadas técnicas, además de los reactivos se hace necesario la cesión de los equipos y demás dispositivos necesarios que gestión y procesen todas las acciones relativas al tratamiento de las muestras y aporte la información necesaria al Servicio de Anatomía Patológica. Dichos equipos y dispositivos se encuentran descritos en el PPT.

Lote 5. Genotipado de HPV por PCR.

La infección por el virus del papiloma humano (HPV) es una causa necesaria, aunque por si sola insuficiente, para el desarrollo del cáncer de cérvix. Normalmente las infecciones por HPV se resuelven espontáneamente, pero un pequeño porcentaje de ellas, dan lugar al desarrollo de lesiones pre-neoplásicas que pueden derivar en lesiones invasivas de la mucosa produciendo el cáncer. El tiempo medio entre la infección por el VPH y el desarrollo de las lesiones pre- neoplásicas suele ser de unos 10 años y entre el desarrollo de estas últimas y el cáncer está entorno a otros 10 años. Actualmente están descritos más de 100 tipos de VPH, aunque solo un pequeño grupo de ellos, denominados de alto riesgo, son responsables del cáncer de cérvix.

El estudio del genotipo de VPH que infecta el cérvix es importante por varios motivos, pero principalmente por sus implicaciones pronosticas. Es necesario distinguir los de alto riesgo oncogénico de los de bajo riesgo, por su valor pronóstico en la prevención del cáncer de cérvix.

Así mismo, el genotipado del VPH es necesario para estudios epidemiológicos y diagnóstico de las infecciones por VPH en pacientes individuales y en poblaciones, pues del genotipo van a depender factores tan importantes como la gravedad de la infección, los individuos más expuestos o el área de distribución geográfica.

Para la realización de las citadas técnicas, además de los reactivos se hace necesario la cesión de los equipos y demás dispositivos necesarios que gestión y procesen todas las acciones relativas al tratamiento de las muestras y aporte la información necesaria al Servicio de Anatomía Patológica. Dichos equipos y dispositivos se encuentran descritos en el PPT.

DURACIÓN DEL CONTRATO: De conformidad con lo establecido en el art. 29 de la LCSP, se proyecta una duración de 24 meses con posibilidad de prórroga por otros 24 meses. Dicho

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plazo de duración, se considera adecuado, teniendo en cuenta que el adjudicatario de cada lote deberá ceder el equipamiento necesario para la utilización de los reactivos.

PRESUPUESTO DE LICITACIÓNY VALOR ESTIMADO:

- Presupuesto licitación IVA excluido: 1.452.066,12 € - Tipo IVA aplicable: 21%

- Importe IVA: 304.933,88 €

- Presupuesto licitación IVA incluido: 1.757.000,00 €

El presupuesto de licitación se desglosa en las siguientes partidas de costes: El importe de los reactivos suponen el 60% del total ( 1.054.200 €); las amortizaciones de los equipos y dispositivos suponen el 14% del total (245.980 €); el mantenimiento de los citados equipos supone el 5% del total (87.850 €); la formación supone un 5% del total (87.850 €); los gastos generales suponen un 10% del total (175.700 €) y por último el beneficio industrial supone un 6% del total (105.420 €), abonándose todo mediante el precio final de los reactivos.

LOTE CODIGO MATERIAL CANTIDAD P.UNITARIO S/IVA

P.UNITARIO C/IVA

TOTAL S/IVA TOTAL C/IVA IVA 21%

1 35232 IHQ. TECNICAS DE INMUNOHISTOQUIMICA

30.000 20,66116 25,000000 619.834,71 750.000,00 130.165,29

1 31141 TECNICAS

INMUNOHISTOQUIMICAS PARA

FARMACODIAGNOSTICO HER 2

1000 41,32231 50,000000 41.322,31 50.000,00 8.677,69

1 3006120 TECNICAS

INMUNOHISTOQUIMICAS PARA

FARMACODIAGNOSTICO PDL 1

1000 66,11570 80,000000 66.115,70 80.000,00 13.884,30

1 3006121 TECNICAS DE HIBRIDACION GENERICA IN SITU

600 45,45455 55,000000 27.272,73 33.000,00 5.727,27

1 3006122 TECNICAS DE

HEMATOXILINA Y EOSINA

280.000,00 0,82645 1,000000 231.404,96 280.000,00 48.595,04

TOTAL LOTE 1 985.950,41 1.193.000,00 207.049,59

2 3006123 TINCIONES ESPECIALES:

HISTOQUIMICA

6.000,00 11,57025 14,000000 69.421,49 84.000,00 14.578,51

TOTAL LOTE 2 69.421,49 84.000,00 14.578,51

3 3006128 PCR. ESTUDIO DE CLONALIDAD LINFOIDE

4.000,00 16,52893 20,000000 66.115,70 80.000,00 13.884,30

TOTAL LOTE 3 66.115,70 80.000,00 13.884,30

4 3006129 HIBRIDACION IN SITU DE FLUORESCENCIA (FISH)

1000 82,64463 100,000000 82.644,63 100.000,00 17.355,37

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- Valor estimado del contrato (IVA excluido): 3.194.545,46 €

Este importe se ha calculado conforme al art. 101 de la Ley 9/2017 LCSP, el presupuesto de licitación mas el importe de la posibles prórrogas y el 20% de modificaciones previstas, sin incluir el impuesto sobre el valor añadido.

- Anualidades: Año 2019: 739.850,00 € Año 2020: 878.500,00 € Año 2021: 138.650,00 € - Aplicación presupuestaria: 30.01 212C 22107

-El Sistema de determinación del precio: Precios Unitarios. Para la determinación de los precios, se ha tenido en cuenta el desglose de costes indicados anteriormente y utilizando de referencia los precios actuales del Servicio Extremeño de Salud y comprobados con empresas del sector, siendo adecuados a precio de mercado.

PROCEDIMIENTO DE ADJUDICACIÓN: De acuerdo con lo establecido en el art. 131.2 de la Ley 9/2017 LCSP, el procedimiento utilizado para tramitar esta contratación será el abierto, utilizando una pluralidad de criterios de adjudicación basados en el principio de mejor calidad- precio.

Estando previsto el inicio de la prestación en el ejercicio 2019, la tramitación será anticipada conforme al art. 117.2 de la LCSP 9/17.

La adjudicación quedará condicionada a la existencia de crédito adecuado y suficiente en la

anualidad en que vaya a ejecutarse el contrato.

CRITERIOS DE SOLVENCIA.-

Los criterios de solvencia considerados con arreglo a lo estipulado en los arts. 87 y 89 de la Ley 9/2017 y con arreglo a la Circular 3/2018, de 7 de Junio, de la Junta Consultiva de Contratación Administrativa de la Junta de Extremadura, e informados con fecha 26 de junio de 2018 por la Abogacia General y con fecha 21 de junio de 2018 por la Intervención General de la Junta de Extremadura y que se han determinado dando garantía en cuenta la importancia del contrato pero también aplicando la proporcionalidad adecuada que no restrinja la competencia, tal y como se recomienda en el Acuerdo del Consejo de Gobierno de la Junta de Extremadura de fecha 23 de febrero de 2016 por el que se aprueba la Instrucción sobre incorporación de criterios sociales, medioambientales, de promoción de las Pymes y de impuso a la

TOTAL LOTE 4 82.644,63 100.000,00 17.355,37

5 3006614 GENOTIPADO DE HPV POR PCR

3.000,00 82,64463 100,000000 247.933,88 300.000,00 52.066,12

TOTAL LOTE 5 247.933,88 300.000,00 52.066,12

TOTAL 1.452.066,12 1.757.000,00 304.933,88

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sostenibilidad de la contratación pública de la Junta de Extremadura y de las Entidades que integran su Sector Público.

Solvencia Economica y Financiera.

Se ha elegido de los recogidos en la Circular mencionada el Volumen anual de negocios referido al mejor de los tres últimos años y por importe igual o superior al valor anual medio del lote al que se presenta:

LOTE IMPORTE 1 1.084.545,45

2 76.363,64

3 72.727,27

4 90.909,09

5 272.727,28

Solvencia Tecnica.

Se ha elegido de los recogidos en la Circular mencionada la Relación de los principales suministros de los tres últimos años cuyo importe anual acumulado en el año de mayor ejecución sea igual o superior a: el 70% de valor anual medio del lote al que se presente, de acuerdo con el siguiente detalle:

LOTE IMPORTE

1 759.181,82 €

2 53.454,55 €

3 50.909,09 €

4 63.636,37 €

5 190.909,09 €

De acuerdo con este artículo 89.1h para la empresas de nueva creación, entendiendo por tales aquellas que tengan una antigüedad inferior a 5 años (computados desde la fecha de

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constitución de la empresa hasta la fecha de inicio del plazo de presentación de ofertas), se acreditará de la siguiente forma:

- Descripción de las instalaciones técnicas, de las medidas empleadas para garantizar la calidad de la empresa:

• Medidas para garantizar la calidad.- Se acreditara mediante declaración responsable en la que se describa los aspectos indicados.

Se ha elegido este criterio de selección porque dentro de los recogidos en la Ley y en la Circular 3/2018 entendemos que es el que mejor se adapta a empresas de nueva creación.

CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN.

Los criterios se consideran adecuados conforme se señala en el art. 145 en su apartado I de la Ley 9/2017 ”la adjudicación de los contratos se realizará utilizando una pluralidad de criterios de adjudicación en base a la mejor relación calidad-precio”. En el PPT se ha recogido las exigencias mínimas que debe cumplir la prestación, dejando a valoración aquellas cualidades añadidas que pueda ofertar el mercado.

Los criterios elegidos así como la ponderación aplicada es la adecuada para obtener la mayor calidad al mejor precio. Para ello, se ha elegido para el cálculo de la puntuación de la oferta económica la Formula A, porque aplica directamente sobre el importe de las ofertas, sin tener en cuenta la baja media de las mismas, y hace un reparto más proporcional de los puntos, valorando el esfuerzo de una oferta en relación con las demás. La ponderación que se ha asignado a la valoración de la oferta económica es la adecuada en relación al resto de criterios que valoran los aspectos cualitativos con el fin de que el precio tenga su peso pero no sea el factor determinante. El resto de criterios se han elegido porque aplican directamente a cada uno de los artículos y dispositivos de cada lote y están previstos para valor el valor añadido que aporten las diferentes ofertas, eficacia, funcionalidad y calidad adecuada para la seguridad hospitalaria y para garantizar la seguridad del paciente y de los profesionales, buscando la mayor eficiencia sin limitar la concurrencia de los productos existentes en el mercado, quedando justificados en el siguiente desglose y que se recoge el CRC del PCAP:

LOTE 1: Material necesario para el análisis de portas mediante la realización de técnicas de Inmunohistoquímica, farmacodiagnóstico, hibridación in situ y técnicas de hematoxilina y eosina.

Éste lote contempla la realización de técnicas sobre tejido fresco durante una cirugía (biopsias), o material citológico. Determina si existen células cancerosas, detectar cantidades ínfimas de moléculas presentes en el tejido y la visualización, diagnóstico, de las anomalías celulares.

Con los criterios de valoración para éste lote 1 pretenden evaluar la calidad de la tecnología aportada por el licitador, para la realización de todas las técnicas, incluyendo la solución

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informática y la trazabilidad de la muestra del paciente y las características de los reactivos en su calidad de lectura para el diagnóstico final.

CRITERIOS DE VALORACIÓN CUANTIFICABLES MATEMATICAMENTE: Hasta 10 puntos

CRITERIOS DE VALORACIÓN CUANTIFICABLES MATEMATICAMENTE Puntos

Incremento de cualidades a suministrar sobre lo exigido en el PPT, se valorarán las cualidades de los bienes ofertados que sean superiores a lo exigidos: Anticuerpos y kit de visualización (total de puntos):

5

Criterio: Calidad de la inmunotinción. 2

Método de valoración: Sobre los anticuerpos que figuran en el Listado de anticuerpos del Pliego de prescripciones técnicas, ANEXO II. informes de evaluación de la agencia NordiQC, desde el año 2010 hasta la fecha del informe, utilizando la media ponderada , en base a la siguiente escala:

Bueno, hasta un máximo de 1 Optimo, hasta un máximo de 2

Criterio: Cartera de anticuerpos de uso actual. 1

Método de valoración: En base al Listado de anticuerpos del Pliego de prescripciones técnicas, ANEXO II, la oferta que presente mayor número de anticuerpos, tendrá la máxima puntuación y el resto proporcionalmente (EN FUNCIÓN DEL MÍNIMO DEL 90% DE ANTICUERPOS).

Hibridación in situ:

Criterio: Cartera de sondas actual. 1

Método de valoración: La oferta que presente un listado con mayor número de sondas siguiendo el Pliego de Prescripciones Técnicas, (Lote 1 partida 1.4) tendrá la máxima puntuación y el resto proporcionalmente.

Anticuerpos farmacodiagnóstico

Criterio: Cartera de anticuerpos de uso actual (Lote 1, partidas 1.2 y 1.3) 1 Método de valoración: La oferta que presente mayor número de anticuerpos de

farmacodiagnóstico y de usos aprobados según agencias reguladoras y con mayor número de aplicaciones diagnóstica, tendrá la máxima puntuación y proporcional al resto.

Equipamiento (total de puntos). Incremento de cualidades de los bienes ofertados 3 Criterio: Nivel y calidad de la tecnología aportada

Método de valoración: Se valorarán las prestaciones que a continuación se detallan:

Equipamiento:

Velocidad de procesado (el que presente mayor velocidad 0.5 puntos en

cada uno. Resto proporcionalmente): 1

Inmunoteñidor

Teñidor hematoxilina-eosina.

Número de portas por carga (la oferta con mayor número de portas, 0,5

puntos por cada equipo. Resto proporcionalmente): 1

Inmunoteñidor.

Teñidor hematoxilina-eosina

El teñidor de hematoxilina-eosina realiza el montaje. Si: 0,25; No: 0. 0,25

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Mejora al mantenimiento preventivo (mínimo 2 revisiones/año). 0,25

• Integración práctica de la solución propuesta con otros sistemas informáticos (a

mayor número de instalaciones, mayor puntuación). 0,50

Servicio de atención Postventa

Planificación y control: Tiempo de respuesta (total de puntos) 1

Criterio: Mejora del tiempo de respuesta ante incidencias.

Método de valoración: Se valorará teniendo en cuenta que el máximo se estima en:

• Urgentes (que suponen interrupción o deficiencias en el diagnóstico): Menos de 4

horas. 0,5

• Ordinarias (que no suponen interrupción o deficiencias en el diagnóstico): Menos de

48 horas. 0,5

Criterio: Asesoramiento en acreditación ISO. 1

Método de valoración: Se valorará la aportación de documento que garantice un proyecto de asesoramiento por empresa acreditada por ENAC (Entidad nacional de acreditación)Se valorará con la mayor puntuación aquella empresa que muestre mayor cantidad de acreditaciones conseguidas en referencia a la normativa ISO 15189

Total criterios objetivos 10

CRITERIOS DE VALORACIÓN CUANTIFICABLES MEDIANATE LA EMISIÓN DE UN JUICIO DE VALOR: Hasta 30 puntos.

CRITERIOS DE VALORACIÓN CUANTIFICABLES MEDIANTE LA EMISIÓN DE UN JUICIO DE

VALOR Puntos

CALIDAD TÉCNICA DE LA PROPUESTA.

Viabilidad de los planteamientos técnicos.

Criterio: Nivel y calidad de la tecnología aportada, por todo el equipamiento del lote 1

(Puntuación total): 11

• Equipamiento:

Versatilidad del número de portas por carga (posibilidad de programación

individual de cada técnica). 4

Facilidad de limpieza y comodidad de manejo. 2

Calidad de la información sobre necesidad de reposición de reactivos. 1 Aplicación informática:

• Tipos y calidad de procedimientos incluidos (técnicas inmunohistoquímicas,

histoquímicas, etc.), integradas en un sistema único de gestión. 2

Adecuación de la codificación de la muestra. 2

Método de valoración: Análisis de fichas técnicas y manuales de instrucciones aportados.

CALIDAD TÉCNICA DE LA PROPUESTA.

Viabilidad de los planteamientos técnicos.

Criterio: Solución informática (LIS) y Sistema de Trazabilidad de las muestras, Interconexión

bidireccional completa(puntuación total): 10

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Prestaciones de la trazabilidad (por ejemplo: conexión bidireccional en cada momento del proceso, conexiones en puntos de obtención de muestras).

Nivel de integración entre LIS y Sistema de Trazabilidad

4 3 Versatilidad para añadir en microtomía una técnica o más portas. 1 Facilidad en cuanto a permitir la sustitución de los datos relativos a patólogo o datos

del paciente o muestra en el LIS 0.5

Facilidad en cuanto a permitir la eliminación de bloques desde el LIS y que su

posterior adición no genere “bloques virtuales” o números inexistentes. 0.5 Nivel de capacidad para que las notas añadidas en cada paso de LIS, aparezcan en el

sistema de trazabilidad. 0.5

Nivel de capacidad que permita la gestión y trazabilidad del material generado en intraoperatoria unido al resto del estudio, sin adjudicar las preparaciones a uno de los bloques (incluso sin bloque).

0.5 Método de valoración: Se valorará sobre proyecto de implantación de la solución

informática del licitador en los que deberán acreditar los extremos solicitados.

CALIDAD TÉCNICA DE LA PROPUESTA.

Viabilidad de los planteamientos técnicos.

Criterio: Características de los reactivos para farmacodiagnóstico (puntuación total): 5 Trayectoria en comercialización de kits de farmacodiagnóstico en relación a marcadores y

terapias (marcadores en ensayo, de próxima comercialización, …) 2.5

Facilidad de lectura, reproducibilidad y estandarización de los kits de

farmacodiagnóstico. 2.5

Método de valoración: Análisis de fichas técnicas y documentos acreditativos de agencias.

LOTE 2: Material necesario para el análisis de portas mediante la realización de tinciones especiales (histoquímica)

Este lote contempla la realización de histoquímica, es una técnica que permite la identificación y localización de compuestos o radicales químicos en las células y tejidos. El objetivo de la histoquímica es poner de manifiesto una molécula o familia de moléculas presentes en una sección histológica y estudiar su distribución tisular "in situ".

Con los criterios de valoración para éste lote 2se pretenden evaluar la calidad de la tecnología aportada por el licitador, para la realización de todas las técnicas, cartera de las técnicas histoquímicas, la trazabilidad de la muestra del paciente y su integración con el sistema Jara, existente en el SES.

CRITERIOS DE VALORACIÓN CUANTIFICABLES MATEMATICAMENTE: Hasta 10 puntos

CRITERIOS DE VALORACIÓN CUANTIFICABLES MATEMATICAMENTE Puntos

INCREMENTO DE CUALIDADES DE LA OFERTA SUPERIORES A LOS EXIGIDOS EN EL PPT

Criterio: Calidad de la tecnología aportada: 5.5

Método de valoración: Se valorarán las prestaciones que a continuación se detallan:

Equipamiento:

(13)

Velocidad de procesado (el que presente mayor velocidad 2 puntos. Resto

proporcionalmente). 2

Número de portas por carga (la oferta con mayor número de portas, 2

puntos. Resto proporcionalmente). 2

Mejora al mantenimiento preventivo (mínimo 2 revisiones/año). 0,5

• Integración práctica de la solución propuesta con otros sistemas informáticos, a destacar JARA, sistemas de trazabilidad, LIS y cualquier otro sistema operativo en ejecución de cualquiera de los equipos presentes en el Servicio. A mayor número de instalaciones, mayor puntuación y proporcional al resto.

1

Criterio: Cartera de técnicas histoquímicas. 4

Método de valoración: La oferta que presente mayor número de técnicas histoquímicas tendrá la máxima puntuación y el resto proporcionalmente, a partir del 90% de técnicas obligatorias.

SERVICIO DE ATENCION POSTVENTA

Criterio: Planificación y Control: Tiempo de respuesta ante incidencias (total de puntos) 0,5 Método de valoración: Se valorará teniendo en cuenta que el máximo se estima en:

• Urgentes (que suponen interrupción o deficiencias en el diagnóstico): Menos de 4

horas. 0,25

• Ordinarias (que no suponen interrupción o deficiencias en el diagnóstico): Menos de

48 horas. 0,25

Total criterios objetivos 10

CRITERIOS DE VALORACIÓN CUANTIFICABLES MEDIANATE LA EMISIÓN DE UN JUICIO DE VALOR: Hasta 28 puntos.

CRITERIOS DE VALORACIÓN CUANTIFICABLES MEDIANTE LA EMISIÓN DE UN JUICIO DE

VALOR Puntos

CALIDAD TÉCNICA DE LA PROPUESTA.

Viabilidad de los planteamientos técnicos 14

Criterio: Nivel y calidad de la tecnología aportada. Trazabilidad de las muestras a lo largo del proceso. Interconexión bidireccional completa, en concreto:

Conexión bidireccional en cada momento del proceso. 8

Versatilidad para añadir en microtomía una técnica o más portas. 2 Facilidad en cuanto a permitir la sustitución de los datos relativos a patólogo o datos

del paciente. 2

Nivel de capacidad para que las notas añadidas en cada paso que aparezcan en el

sistema de trazabilidad. 2

Método de valoración: Se valorará sobre el proyecto de adecuación e integración de la solución informática que presente el licitador, a los diferentes sistemas de gestión específicos de los Servicios de Anatomía Patológica, existentes en el mercado.

CALIDAD TÉCNICA DE LA PROPUESTA.

Viabilidad de los planteamientos técnicos

Criterio: Nivel y calidad de la tecnología portada: 10

Equipamiento:

(14)

Versatilidad del número de portas por carga (posibilidad programación individual

de cada técnica). 4

Eliminación selectiva de residuos con mínima manipulación. 3

Facilidad de limpieza y comodidad de manejo. 2

Calidad de la información sobre necesidad de reposición de reactivos. 1 Método de valoración: Análisis de fichas técnicas y manuales de instrucciones aportados.

CALIDAD TÉCNICA DE LA PROPUESTA.

Viabilidad de los planteamientos técnicos

Criterio: Nivel y calidad de la tinción: 4

Método de valoración: Sobre las técnicas histoquímicas que figuran en el Pliego de Prescripciones Técnicas, informes de evaluación sobre portas facilitados por los licitadores y valorados por el Servicio.

LOTE 3: Material necesario para el análisis de muestras tisulares y citológicas mediante las técnicas de PCR en histología (de neoplasia linfoide).

CRITERIOS DE VALORACIÓN CUANTIFICABLES MEDIANATE LA EMISIÓN DE UN JUICIO DE VALOR: Hasta 10 puntos

Este lote contempla la realización de la técnica histológica (neoplasia linfoide) mediante PCR (reacción en cadena de la polimerasa), se trata de una técnica, que se realiza sobre el ADNcuenta con tres pasos clave: desnaturalización, hibridación y extensión y cada una de ellas se lleva a cabo a diferentes temperaturas. Se trata de “derretir”, “separar” y “replicar”, hasta conseguir que cualquier ADN de cadena simple restante esté totalmente ampliado.

Con los criterios de valoración de éste lote 3, sólo de juicio de valor, se trata de valorar la mejor oferta que haga los pasos del ADN, extrayéndolo o sin necesidad de ello, pero que lo amplíe.

Criterios de valoración cuantificables mediante la emisión de juicio de valor Puntos METODOLOGÍA PROPUESTA PARA EL DESARROLLO DE LOS TRABAJOS. Viabilidad de

los planteamientos técnicos. Nivel y calidad de la tecnología complementaria aportada

10

• Equipamiento:

Extracción automática de ADN o sin necesidad de extracción 10

Método de valoración: La oferta que presente mayor grado de automatización en la extracción del ADN o el que no necesite extracción tendrá la mayor puntuación y proporcionalmente al resto

(15)

LOTE 4: Material necesario para el análisis de muestras tisulares y citológicas mediante técnicas de FISH.

Este lote contempla la realización del análisis de las muestras por hibridación fluorescente in situ (FISH) es decir “mapea” el material genético presente en las células de las muestras tomadas a una persona, para ello utiliza sondas de fluorescencia.

Con los criterios de valoración para éste lote 4se pretenden evaluar la calidad de la tecnología aportada por el licitador, para la realización las técnicas de FISH y los reactivos listos para su uso.

CRITERIOS DE VALORACIÓN CUANTIFICABLES MATEMATICAMENTE: Hasta 10 puntos

CRITERIOS DE VALORACIÓN CUANTIFICABLES MATEMÁTICAMENTE Puntos

Incremento de cualidades de la oferta, superior a los exigidos en el PPT Cualidades de los bienes ofertados (puntuación total)

10

Kit de FISH con todos los reactivos necesarios en formato listo para su uso 10 Método de valoración: El kit que presente los reactivos solicitados tendrá la puntuación.

Total criterios cuantificables matemáticamente 10

CRITERIOS DE VALORACIÓN CUANTIFICABLES MEDIANATE LA EMISIÓN DE UN JUICIO DE VALOR: Hasta 30 puntos

Criterios de valoración cuantificables mediante la emisión de juicio de valor CALIDAD TÉCNICA DE LA PROPUESTA.

Viabilidad de los planteamientos técnicos

Criterio: Nivel y calidad de la tecnología complementaria aportada

Puntos 30

• Calidad de las señales fluorescentes con intensidad de las señales específicas y escasez de ruido de fondo.

10

• Equipo abierto, con posibilidad de modificar, añadir o eliminar protocolos de forma autónoma. Entendiendo por abierto, sin necesidad de recurrir a la empresa licitadora.

10

• Panel de sondas amplio y con posibilidad de diseño personalizado de sondas, más operativas con respecto a la cartera del Servicio de Anatomía Patológica y con posibilidad de diseño personalizado, por encima de los exigidos en el listado.

10

Método de valoración: La oferta que presenta la mejor calidad de señales con intensidad , mayor autonomía de su equipo y mayor panel de sondas con posibilidad de diseño personalizado , tendrá la mayor puntuación y proporcionalmente al resto

Total criterios juicio de valor 30

(16)

LOTE 5: Material necesario para el análisis de muestras tisulares mediante PCR de detección y genotipado de HPV.

Este lote contempla la realización de análisis de muestras tisulares por PCR para la detección y el genotipado de la infección por el virus del papiloma humano (HPV), para el desarrollo del cáncer de cérvix uterino, lesiones invasivas de la mucosa.

Con los criterios de valoración para éste lote 5se pretenden evaluar la calidad de la tecnología aportada por el licitador, para el análisis de las muestras y el grado de automatización de la tecnología aportada.

CRITERIOS DE VALORACIÓN CUANTIFICABLES MATEMATICAMENTE: Hasta 15 puntos CRITERIOS DE VALORACIÓN CUANTIFICABLES MATEMÁTICAMENTE.

Incremento de cualidades de la oferta superior a los exigidos en el PPT

Puntos

Criterio: Cualidades la tecnología aportada 15

• Formato de presentación de los reactivos de PCR en tubo de 0.2ml individual con tapa con bisagra prealicuotados con reactivos, cebadores y enzima

5

• Cribado y genotipado de HPV simultáneo 5

• Sistema de eliminación de fragmentos de ADN contaminantes 5

Total criterios matemáticos 15

CRITERIOS DE VALORACIÓN CUANTIFICABLES MEDIANATE LA EMISIÓN DE UN JUICIO DE VALOR: Hasta 25 puntos

CRITERIOS DE VALORACIÓN CUANTIFICABLES MEDIANTE LA EMISIÓN DE JUICIO DE VALOR CALIDAD TÉCNICA DE LA PROPUESTA

Puntos 25

Criterio: Nivel y calidad de la tecnología aportada

• Grado de automatización de la tecnología aportada 10

• Sensibilidad de 1 a 10 copias de partículas víricas. 5

• Extracción automática de ADN o sin necesidad de extracción 10 Método de valoración: La oferta que presente mayores niveles de los parámetros demandados tendrá la mayor puntuación y proporcionalmente al resto

Total de criterios juicio de valor 25

La justificación en general de los criterios de valoración automáticos y de juicio de valora indicados con anterioridad están basados en las prestaciones necesarias de eficiencia,

(17)

funcionalidad y seguridad en las técnicas y en el diagnóstico. Se valorará a través de estos criterios, sin limitar la concurrencia, la mejor solución en base a la calidad-precio, así como criterios medioambientales para prevenir y reducir perjuicios medioambientales.

RESOLUCIÓN DEL CONTRATO Y PENALIDADES - CAUSAS DE RESOLUCIÓN DEL CONTRATO:

Las recogidas en el art. 211 de la LCSP 9/17. Asimismo serán causas de resolución del contrato, la reiteración en el incumplimiento de las obligaciones contractuales que hayan sido motivo de penalización y no se hayan resuelto favorablemente por parte de la empresa adjudicataria tal y como se recoge en el apartado 24.3 del Cuadro Resumen del P.C.A.P.

- PENALIDADES:De acuerdo con lo establecido en los artículos 192 y 193 de la Ley 9/2017, LCSP, se establecen las siguientes penalidades por las consecuencias negativas que tendría el incumplimiento de las prestaciones definidas para esta contratación:

- Por incumplimiento de plazos (artículo 193.3 de la LCSP 9/17):

-El incumplimiento de los plazos de entrega superando 24 horas para pedidos urgentes y 72 horas para pedidos y/o programados conforme lo establecido en el punto 9 del P.P.T. Se penalizará con el 10% de la facturación que corresponda al pedido objeto del incumplimiento.

En caso de reiteración de dicho incumplimiento podrán imponerse nuevas penalidades o proceder a la resolución contractual.

-Incumplimiento del plazo de la instalación y puesta en funcionamiento del aparataje , instrumentación y/o dispositivos superando los 100 días desde la firma del contrato según se establece en el punto 15 penúltimo párrafo del PPT. Se penalizará con el 10% de la facturación que corresponda al pedido objeto del incumplimiento. En caso de reiteración de dicho incumplimiento podrán imponerse nuevas penalidades o proceder a la resolución contractual.

-El incumplimiento del tiempo de respuesta presencial ante una avería grave (que interrumpe el funcionamiento del servicio) más de 4 horas como se establece en punto 16 del P.P.T. Se penalizará con el 10% de la facturación que corresponda al pedido objeto del incumplimiento.

En caso de reiteración de dicho incumplimiento podrán imponerse nuevas penalidades o

proceder a la resolución contractual.

-El incumplimiento del plazo máximo de resolución de averías de 48 horas laborables y de la solución alternativa propuesta por el adjudicatario conforme se establece en el punto 16 del P.P.T. Se penalizará con el 10% de la facturación que corresponda al pedido objeto del incumplimiento. En caso de reiteración de dicho incumplimiento podrán imponerse nuevas.

-El incumplimiento de lo establecido para determinadas situaciones de emergencia como se recogen en el último párrafo del punto 16 del P.P.T. Se penalizará con el 10% de la facturación que corresponda al pedido objeto del incumplimiento. En caso de reiteración de dicho incumplimiento podrán imponerse nuevas penalidades o proceder a la resolución contractual.

(18)

- Por cumplimiento parcial o defectuoso de la prestación objeto del contrato (artículo 192.1 de la LCSP 9/17):

-La rotura de stock conforme a lo señalado en el punto 9 último párrafo del P.P.T. Se penalizará con el 10% de la facturación que corresponda al pedido objeto del incumplimiento.

En caso de reiteración de dicho incumplimiento podrán imponerse nuevas penalidades o proceder a la resolución contractual.

-Por incumplimiento de lo recogido en el punto 5 del PPT, cambiar la unidad de presentación o envasado sin previo aviso al Servicio de Suministros para su autorización. Se penalizará con el 1% del importe de adjudicación. En caso de reiteración de dicho incumplimiento podrán imponerse nuevas penalidades o proceder a la resolución contractual.

-Por incumplimiento de las condiciones especiales de ejecución del contrato (artículo 202.3 de la LCSP 9/17):

-El incumplimiento relacionado con el equipamiento y la formación se penalizará con el 2%

del importe adjudicado. En caso de reiteración de dicho incumplimiento podrán imponerse nuevas penalidades o proceder a la resolución contractual.

Por incumplimiento de las características de la oferta, vinculadas a los criterios de adjudicación (artículo 122.3 de la LCSP 9/17):

El incumplimiento de lo ofertado por el adjudicatario, referido a los criterios de adjudicación se penalizará con el 2% del importe adjudicado. En caso de reiteración de dicho incumplimiento podrán imponerse nuevas penalidades o proceder a la resolución contractual.

El importe de las penalidades podrá ser descontado de cualquier factura que se lleve a cabo por parte de la empresa, y su cuantía no podrá ser superior al 10% del precio del contrato, de conformidad con lo establecido en el art. 192 de la LCSP 9/17.

CONDICIONES ESPECIALES DE EJECUCIÓN

- Condiciones especiales de ejecución (previstas en el artículo 202.2 LCSP 9/17 y en la Resolución de 25 de febrero de 2016, de la Consejera de Hacienda y Administración Pública):

- El adjudicatario deberá aportar, a solicitud del órgano de contratación, las veces que sea requerido para ello, justificación del cumplimiento respecto de los mismos de las obligaciones legales, reglamentarias y convencionales vigentes en materia laboral, de Seguridad Social y de seguridad y salud en el trabajo.

- El Responsable del contrato podrá recabar de la empresa adjudicataria la documentación que estime pertinente para ejercer sus facultades de control y evaluación del cumplimiento de dichas obligaciones.

- En el caso de subcontratación, la empresa adjudicataria deberá acreditar ante el órgano de contratación el cumplimiento por `parte de la empresa subcontratista de la obligaciones a que se refiere el párrafo anterior.

(19)

- El órgano de contratación podrá comprobar, además, el estricto cumplimiento de los pagos que la persona contratista ha de hacer a todas las personas subcontratistas o suministradoras que participen en el contrato.

- La empresa contratista remitirá al órgano de contratación, cuando este lo solicite, relación detallada de aquellas personas subcontratadas o suministradoras que participen en el contrato cuando se perfeccione su participación, junto con aquellas condiciones de subcontratación de cada una de ellas que guarden relación directa con el plazo de pago.

- Asimismo, deberá aportar, a solicitud del órgano de contratación, justificante de cumplimiento de los pagos a aquéllas, dentro de los plazos de pago legalmente establecidos en el artículo 216 de la LCSP 9/17 y en el artículo 4 de la Ley 3/2004, de 29 de diciembre, por la que se establecen medidas de lucha contra la morosidad en las operaciones comerciales, en lo que le sea de aplicación.

- La ejecución del contrato se sujetará, además, a las siguientes condiciones:

o Las recogidas en el punto 15.1 del PPT en relación con la cesión del equipamiento e instrumental necesario para le ejecución del contrato.

o Las recogidas en el punto 15.2 del PPT en relación con la formación necesaria para la utilización de dicho equipamiento.

CONDICIONES DE CARÁCTER SOCIAL, MEDIOAMBIENTAL Y/0 RELATIVAS A OTRAS POLÍTICAS PÚBLICAS.

Esta contratación está sujeta al cumplimiento de condiciones establecidas en el Acuerdo del Consejo de Gobierno de la Junta de Extremadura, de 23 de febrero de 2016 (DOE nº 43, de 3 de marzo de 2016). De este modo, y al objeto de contribuir a la consecución de determinados objetivos, en el presente expediente se han incluido las siguientes condiciones:

- En relación con el apartado 4 de la Instrucción, se ha tenido en cuenta en la configuración del contrato, la división del objeto en lotes.

- En relación con el apartado 9 de la Instrucción, los requisitos de solvencia tanto económica como técnica son proporcional al alcance material y económico del contrato.

- En relación al apartado 13 de la Instrucción, se ha establecido una ponderación equilibrada entre los criterios de adjudicación con el fin de obtener la mejor oferta en términos de calidad-precio.

- En relación con el apartado 19, designa un responsable del contrato para la supervisión del mismo.

- En relación con los apartados 27 y 49 , se ha tenido en cuenta en la condiciones especiales de ejecución del contratocuestiones relativas a cumplimientos en materialaboral, seguridad social y sobre seguridad y salud laboral en el trabajo y también relativas a la subcontratación.

- En relación con los apartados 57 y 58, se ha establecido en los pliegos un régimen de penalidades, entre las que se incluyen aquellas que penalizan el incumplimiento de las condiciones especiales de ejecución. Asimismo se ha tenido en cuenta los límites de las

(20)

penalidades a imponer, sin que puedan superar el máximo del 10% del presupuesto del contrato.

En Badajoz a 20 de septiembre de 2018

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