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BUENOS AIRES, o 1 JUL la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

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"2015 - AÑO DEL BICENTENARIO DEL CONGRESO DE LOS PUEBLOS LIBRES"

DISPOSICiÓN N.

5 25 7

BUENOS AIRES,

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1 JUL 2015

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VISTO el Expediente N° 1-0047-0000-001293-14-9 del Registro de

la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos

y

Tecnología Médica

y,

CONSIDERANDO:

Que por las presentes actuaciones la firma BAYER S,A" solicita el

cambio de rótulos, prospectos

y

presentaciones de los productos

denominados BAYASPIRINA C CALIENTE / ACIDO ACETILSALICILICO

(ASPIRINA) - ACIDO ASCORBICO (VITAMINA C), Forma farmacéutica y

concentración: GRANULADO / ACIDO ACETILSALICILICO (ASPIRINA) SOOmg

- ACIDO ASCORBICO (VITAMINA C) 200mg; BAYASPIRINA C LIMON / ACIDO

ACETILSALICILICO (ASPIRINA) - ACIDO ASCORBICO (VITAMINA C), Forma

farmacéutica

y

concentración: GRANULADO EFERVESCENTE / ACIDO

ACETILSALICILICO (ASPIRINA) 400mg - ACIDO ASCORBICO (VITAMINA C)

240mg

y

BAYASPIRINA C NARANJA / ACIDO ACETILSALICILICO (ASPIRINA)

- ACIDO ASCORBICO (VITAMINA C), Forma farmacéutica

y

conCentración:

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"2015 - AÑO DEL BICENTENARIO DEL CONGRESO DE LOS PUEBLOS LIBRES"

DISPOSICiÓN

NO!

5 25 7

- ACIDO ASCORBICO (VITAMINA C) 240mg autorizados por el Certificado N°

35367.

Que lo solicitado se encuadra dentro de los alcances de la Ley N°

16.463, del Decreto N° 150/92 Y las Disposiciones N° 855/89, 2843/02 Y

753/12.

Que a fojas 113 obra el informe técnico favorable de la Dirección de

Evaluación y Registro de Medicamentos - INAME.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos

N° 1.490/92 Y 1886/14.

Por ello;

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL

DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA DISPONE:

ARTICULO 1°.- Autorízase a la firma BAYER S.A., propietaria de las

Especialidades Medicinales denominadas BAYASPIRINA C CALIENTE / ACIDO

ACETILSALICILICO (ASPIRINA) - ACIDO ASCORBICO (VITAMINA C), Forma

farmacéutica y concentración: GRANULADO / ACIDO ACETILSALICILICO

(ASPIRINA) 500mg ACIDO ASCORBICO (VITAMINA C) 200mg;

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7,

"2015 - AÑO DEL BICENTENARIO DEL CONGRESO DE LOS PUEBLOS LIBRES"

DISPOSICIÓN

N'

5 25 7

BAYASPIRINA C LIMON / ACIDO ACETILSALICILICO (ASPIRINA) - ACIDO

ASCORBICO (VITAMINA C), Forma farmacéutica y concentración:

GRANULADO EFERVESCENTE/ ACIDO ACETILSALICILICO (ASPIRINA) 400mg

- ACIDO ASCORBICO (VITAMINA C) 240mg y BAYASPIRINA C NARANJA /

ACIDO ACETILSALICILICO (ASPIRINA) - ACIDO ASCORBICO (VITAMINA C),

Forma farmacéutica y concentración: GRANULADO EFERVESCENTE / ACIDO

ACETILSALICILICO (ASPIRINA) 400mg - ACIDO ASCORBICO (VITAMINA C)

240mg, a cambiar los rótulos y prospectos, cuyos textos constan a fojas

120-161, a desglosar fojas 120-123, 132-136 Y 147-151, anulando los

anteriores,

ARTICULO 2°,- Autorizase las presentaciones para la Especialidad Medicinal

denominadas BAYASPIRINA C CALIENTE / ACIDO ACETILSALICILICO

(ASPIRINA) - ACIDO ASCORBICO (VITAMINA C) de: 1, 3, 4, 5, 6, 10, 12, 20

y 24 sobres y las presentaciones para las Especialidades Medicinales

denominadas BAYASPIRINA C LIMON / ACIDO ACETILSALICILICO

(ASPIRINA) - ACIDO ASCORBICO (VITAMINA C) Y BAYASPIRINA C NARANJA

/ ACIDO ACETILSALICILICO (ASPIRINA) - ACIDO ASCORBICO (VITAMINA C)

de: 1,4, 5,6, 12 Y 24 sobres anulando las anteriores,

(4)

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A, 1t,

m,

A, 7,

"2015 - AÑO DEL BICENTENARIO DEL CONGRESO DE LOS PUEBLOS LIBRES"

DiSPOSiCiÓN

N.5

25

7l

ARTICULO 3° ,- Practíquese la atestación correspondiente en el Certificado NO

35367 cuando el mismo se presente acompañado de la copia autenticada de

la presente Disposición.

ARTICULO 4°.- Regístrese; por Mesa de Entradas notifíquese al interesado

haciéndole entrega de la copia autenticada de la presente Disposición,

conjuntamente con los rótulos y prospectos, gírese a la Dirección de Gestión

de Información Técnica a los fines de adjuntar al legajo correspondiente.

Cumplido, archívese.

Expediente N° 1-0047-0000-001293-14-9

DISPOSICION N°

5 25 7f

Js

Ing. ROGELlO LOPEZ

Administrador Nacional

A.N.M.A.T.

(5)

525

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JUL 2015

PROYECTO DE PROSPECTO

BAYASPIRINA C NARANJA@

ACIDO ACETlLSALICILICO (Aspirina) 400 mg

ACIDO ASCORBICO (Vitamina C) 240 mg

Granulado efervescente

Venta libre Industria Argentina

LEA CON CUIDADO ESTA INFORMACiÓN ANTES D.E TOMAR EL MEDICAMENTO

¿Qué contiene Bayaspirina C Naranja@?

Cada sobre contiene: como ingrediente activo, 400 miligramos de ácido acetilsalicílico; 240 miligramos de ácido ascórbico e ingredientes no activos bicarbonato sódico, ácido cítrico anhidro, carbonato de sodio, sacarina, aroma de naranja, amarillo ocaso.

¿Para qué se usa Bayaspirina C Naranja @?

Bayaspirina C Naranja @ está. indicado para el alivio sintomático de dolores de cabeza estados gripales

y

resfríos que se acompaña de mal estado general

ylo

fiebre,

y

para reducir la fiebre.

¿Qué personas no pueden recibir Bayaspirina C Naranja @? No use Bayaspirina C Naranja @ granulado efervescente si usted:

• Es alérgico a la aspirina o derivados. a la vitamina.

e

oa cualquiera de los componentes de la fórmula.

• Si ha tenido episodios previos de asma provocados .por aspirina u otros fármacos de acción similar, como por ejemplo otros analgésicos.

• Tiene úlceras gastrointestinales, hemorragias, problemas renales, del hígado o del corazón.

• Esta actualmente tomando anticoagulantes, medicación para la diabetes, diuréticos, medicación para el corazón o corticoides.

• No utilizar en caso de enfermedad de los riñones

ylo

antecedentes de cálculos renales.

• Menores de 15 años

Qué cuidados debo tener antes de tomar Bayaspirina C Naranja @?

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(6)

5257

Debe ser tomada la menor dosis por el periodo de tiempo más corto necesario para aliviar sus síntomas. Tenga especial precaución y consulte con su médico antes de tomar este medicamento si usted:

Tiene problemas circulatorios, del riñón, del hígado o respiratorios Está siguiendo una dieta controlada de sodio

Tiene asma, diabetes, hipertensión arterial no controlada, gota, hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea.

Si usted consume 3 o más vasos de bebidas alcohólicas por día.

La Vitamina C puede obstaculizar la determinación de glucosa en orina.

Menores y adolescentes con síntomas de infecciones virales como GRIPE o

VARICELA no deben usar este medicamento ya que podría incrementar el riesgo de

desarrollar SíNDROME DE REYÉ (Es un daño cerebral agudo acompañado de

trastornos hepáticos y su origen es desconocido. Este síndrome se ha presentado en niños a quienes les habían administrado ácido acetilsalicílico (aspirina) cuando tenían varicela o gripe. Entre los síntomas que produce están los vómitos muy frecuentes, alteraciones en el comportamiento, confusión, somnolencia ~ incluso coma).

Si usted recibe algún otro medicamento, está embarazada o dando el pecho a su bebé consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Consulte al médico si el dolor persiste más de 5 días, o si la fiebre persiste por m,'Ís de 3 días, también si se observa empeoramiento de los síntomas o

aparición de nuevos síntomas.

Las personas mayores de 65 años no deben tomar este medicamento sin consultar con su médico, ya que son más propensas a padecer efectos

adversos.

¿Cómo se usa Bayaspirina C Naranja@?

Vía de administración oral.

Disolver el contenido del sobre en un vaso de agua y luego beber.

tome este medicamento por más de 3-5 días sin consultarle al médico.

Ad Itas y niños mayores de 15 años: 1 sobre de Bayaspirína C 3 a4 veces por día. No uperar los 6 sobres diarios.

No t mar por más de 5 días para el dolor o 3 días para la fiebre.

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¿Qué cuidados debo tener mientras estoy tomando Bayaspirina C Naranja @? Suspenda su uso y consulte a su médico inmediatamente si:

Aparecen efectos no deseados como problemas gástricos e intestinales (dolor, inflamación, úlcera, hemorragia), nauseas, vómitos, ,alteraciones sanguíneas

(anemia),moretones, sangrado, reacciones de alergia (urticaria, picazón), dificultades respiratorias y vértigo.

¿Qué debo hacer ante una sobredosis, o.si tomé.más cantidad de la necesaria?

Llame al centro de Intoxicaciones, o vaya al lugar más cercano de asistencia médica .

• Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez TE: (011)4962-6666 Ó4962-2247. • Hospital A Posadas TE: (011) 4654-6648 ó 4658-7777 .

• Centro de Asistencia Toxicológica La Plata: (0221) 451-5555.

Conservación: No almacenar a temperaturas superiores a 25°C

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE CON SU MÉDICO YIO FARMACÉUTICO

¿Tiene usted alguna pregunta?

Llame sin cargo al 0800 888 8020 de lunes aviernes de 9 a 16 h, o al servicio ANMAT responde 0800 333 1234.

No utilice este medicamento luego de la fecha de vencimiento.

lIDMarca registrada de Bayer AG, Alemania.

Elaborado en Calle 8 entre 3

y

5, Parque Industrial Pilar, Pcia. de Buenos Aires-Argentina; por BAYER S.A., Ricardo. Gutiérrez3652, (B1605EHD), Munro, Pcia. de Buenos Aires.

Director Técnico: José Luis Role, Farmacéutico.

Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud, certificado W 35.367. Fecha de última revisión:

(8)

5257

Venta libre

PROYECTO DE RÓTULO

BAYASPIRINA C NARANJA@

ACIDO ACETILSALICILICO (Aspirina) 400 mg

ACIDO ASCORBICO (VitaminaC) 240 mg

Granulado efervescente

Industria Argentina

LEA CON CUIDADO ESTA INFORMACiÓN ANTES DE TOMAR EL MEDICAMENTO

¿Qué contiene Bayaspirina C Naranja @?

Cada sobre contiene: como ingrediente activo; 400 miligramos de .ácido acetilsalicílico; 240 miligramos de ácido ascórbico e ingredientes no activos bicarbonato sódico, ácido cítrico anhidro, carbonato de sodio, sacarina, aroma de naranja, amarillo ocaso.

¿Para qué se usa Bayaspirina C Naranja @?

Bayaspirina C Naranja @ está indicado para el alivio sintomático de dolores de cabeza, estados gripales y resfríos que se acompaña de mal estado general y/o fiebre, y para reducir la fiebre.

¿Qué personas no pueden recibir Bayaspirina C Naranja @? Ver prospecto Interno.

¿Cómo se usa Bayaspirina C Naranja @?

Ver Prospecto Interno.

Conservación: No almacenar a temperaturas superiores a 25°C

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE CON SU MÉDICO Y/O FARMACÉUTICO

No utilice este medicamento luego de la fecha de vencimiento.

@Marca registrada de Bayer AG, Alemania.

laborado en Calle 8 entre 3 y 5, Parque Industrial Pilar, Pcia. de Buenos Aires-rgentina; por BAYER S.A., Ricardo Gutiérrez 3652, (B1605EHD), Munro, Pcia. de

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i'e'1:torTécnico: José Luis Role, Farmacéutico.

E pecialidad medicinal autorizada por el Ministef~@¡SªI\!-q, certificado W 35.367.

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Fecha de última revisión:

Lote:

Vencimiento:

Versión: Disp. 0753/12

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PROYECTO DE PROSPECTO

BA YASPIRINA C LIMON @

ACIDO ACETlLSALICILICO (Aspirina) 400mg

ACIDO ASCORBICO (Vitamina C) 240 mg

Granulado efervescente

Venta libre Industria Argentina

LEA CON CUIDADO ESTA INFORMACiÓN ANTES DE TOMAR EL MEDICAMENTO

¿Qué contiene Bayaspirina C Limón@?

Cada sobre contiene: como ingrediente activo, 400 miligramos de ácido acetilsalicilico; 240 miligramos de ácido ascórbico e ingredientes no activos bicarbonato sódico, ácido cítrico anhidro, carbonato de sodio, sacarina, .esencia de tetraroma de naranja, esencia de naranja, esencia de limón, esencia de frambuesa.

¿Para qué se usa Bayaspirina C Limón @?

Bayaspirina C Limón @ está indicado para el alivio sintomático de dolores de cabeza, estados gripales y resfríos que se acompaña de mal estado general y/o fiebre, y para reducir la fiebre.

¿Qué personas no pueden recibir BayaspirinaC Limón @?

No use Bayaspirina C Limón @ granulado efervescente si usted:

• Es alérgico a la aspirina o derivados, a la vitamina C o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

• Si ha tenido episodios previos de asma provocados por aspirina u otros fármacos de acción similar, como por ejemplo otros analgésicos.

• Tiene úlceras gastrointestinales, herriorragias, problemas renales, hepáticos o cardíacos.

• Esta actualmente tomando anticoagulantes, medicación para la diabetes, diuréticos, medicación para el corazón o corticoides.

• No utilizar en caso de enfermedad de los riñones y/o antecedentes de cálculos renales Menores de.15 años

¿ ué cuidados debo tener antes de tomar Bayaspirina C Limón @?

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Debe ser tomada la menor dosis por el periodo de tiempo más corto necesario para aliviar sus síntomas. Tenga especial precaución y consulte con su médico antes de tomar este medicamento si usted:

• Tiene asma, diabetes, hipertensión arterial no controlada, gota, hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea.

• Tiene problemas circulatorios, renales, hepáticos o respiratoriosSi usted consume 3 o más vasos de bebidas alcohólicas por día.

• Está siguiendo una dieta controlada.de sodio

La Vitamina C puede obstaculizar la determinación de glucosa en orina..

Menores y adolescentes con síntomas de infecciones virales como GRIPE o VARICELA no deben usar este medicamento ya que podría incrementar el riesgo de desarrollar SíNDROME DE REYÉ (Es un daño cerebral agudo acompañado de trastornos hepáticos y su origen es desconocido. Este síndrome se .ha presentado en niños a quienes les habían administrado ácido acetilsalicílico (aspirina) cuando tenían varicela o gripe. Entre los síntomas que produce están los vómitos muy frecuentes, alteraciones en el comportamiento, confusión, somnolencia e incluso coma).

Si usted recibe algún otro medicamento, está embarazada o dando el pecho a su bebé consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Consulte al médico si el dolor persiste más de 5 días, o si la fiebre persiste por más de 3 días, también

si

se observa empeoramiento de los síntomas o

aparición de nuevos síntomas.

Las personas mayores de 65 años no deben tomar este medicamento sin consultar con su médico, ya que son más propensas a padecer efectos

adversos.

¿Cómo se usa Bayaspirina C Limón @?

Vía de administración oral.

Disolver el contenido del sobre en un vaso de agua y luego beber.

No tome este medicamento por más de 3-5 días sin consultarle al médico.

Adultos y niños mayores de 15 años1sobre de Bayaspirina

e

3 a 4 veces por día. No superar los 6 sobres diarios.

o tomar por más de 5 días para el dolor o 3 días para la fiebre.

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¿Qué cuidados debo tener mientras estoy tomando BaYllspirina C Limón @? Suspenda su uso y consulte a su médico inmediatamente si:

Aparecen efectos no deseados como problemas gástricos e intestinales (dolor, inflamación, úlcera, hemorragia), nauseas, vómitos, alteraciones sanguíneas (anemia), moretones, sangrado, reacciones de alergia (urticaria, picazón), dificultades respiratorias y vértigo.

¿Qué debo hacer ante una sobredosis, o si tomé más cantidad de la necesaria? Llame al centro de Intoxicaciones, o vaya al lugar más cercano de asistencia médica.

• Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez TE: (011)4962-6666 ó4962-2247. • Hospital A Posadas TE: (011) 4654-6648 ó 4658-7777.

• Centro de Asistencia Toxicológica La Plata: (0221) 451-5555.

Conservación: No almacenar a temperaturas superiores a 25°C

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE CON SU MÉDICO YIO FARMACÉUTICO

¿Tiene usted alguna pregunta?

Llame sin cargo al 0800 888 8020 de lunes a viernes de 9 a 16 h, o al servicio ANMAT responde 0800 333 1234.

No utilice este medicamento luego de la fecha de vencimiento.

BAYER S.A.

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15 ROLE

4l> Marca registrada de Bayer AG, Alemania.

Elaborado en Calle 8 entre 3 y 5, Parque Industrial Pilar, Pcia. de Buenos Aires-Argentina; por BAYER S.A., Ricardo Gutiérrez 3652, (B1605EHD), Munro, Pcia. de Buenos Aires.

Director Técnico: José Luis Role, Farmacéutico.

Especialidad medicinal autorizada por el Ministeriode Salud, certificado N° 35.367. Fecha de última revisión:

Lote: Vencimiento: }temión: Disp. 0753/12 IAWI BERGER MAC UTICA

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Venta libre

PROYECTO DE RÓTULO

BAY ASPIRINA C L1MON @

ACIDO ACETILSALICILICO (Aspirina) 400 mg

ACIDO ASCORBICO (VitaminaC) 240 mg

Granulado efervescente

Industria Argentina

LEA CON CUIDADO ESTA INFORMACiÓN ANTES DETOMAREL MEDICAMENTO

¿Qué contiene Bayaspirina C Limón@?

Cada sobre contiene: como ingrediente activo, 400 miligramos de ácido acetilsalicilico; 240 miligramos de ácido ascórbico e ingredientes no activos bicarbonato sódico, ácido cítrico anhidro, carbonato de sodio, sacarina, esencia de tetraroma de naranja, esencia de naranja, esencia de limón, esencia de frambuesa.

¿Para qué se usa Bayaspirina C Limón @?

Bayaspirina C Limón @ está indicado para el alivio sintomático de dolores de cabeza estados gripales y resfríos que se acompañan de mal estado general y/o fiebre, y para reducir la fiebre.

¿Qué personas no pueden recibir Bayaspirina C Limón @? Ver Prospecto Interno.

¿Cómo se usa Bayaspirina C Limón @?

Ver Prospecto Interno.

Conservación: No almacenar a temperaturas superiores a 25°C

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE CON SU MÉDICO Y/O FARMACÉUTICO

No utilice este medicamento luego de la fecha de vencimiento.

~ Marca registrada de Bayer AG, Alemania.

Elaborado en Calle 8 entre 3 y 5, Parque Industrial Pilar, Pcia. de Buenos Aires-~~ntina; por BAYER S.A., Ricardo Gutiérrez 3652, (B1605EHD), Munro, Pcia. de

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FARMACEUTlCO

APODERADO

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Director Técnico: José Luis Role, Farmacéutico.

Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud, certificado N° 35.367. Fecha de última revisión:

Lote:

Vencimiento:

Versión: Disp. 0753/12

Presentaciones: Envases conteniendo 1, 4, 5, 6, 12 Y 24 sobres.

S:A.

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PROYECTO DE PROSPECTO

5257

Venta libre

BAYASPIRINA C CALIENTE

ACIDO ACEllLSALlCILlCO (Aspirina) 500 mg ACIDO ASCORBICO (Vitamina C)200 mg

Granulado

Industria Argentina

LEA CON CUIDADO ESTA INFORMACION ANTES DE TOMAR EL MEDICAMENTO

¿Qué contiene Bayaspirina C Caliente?

Cada sobre contiene: Como Ingredientes Activos 500 miligramos de Ácido

acetilsalicílico y 200 miligramos de Ácido ASCórbicoe ingredientes no activos ácido cítrico anhidro, sacarina, esencia de naranja, esencia dé limón, sacarosa, citrato de sodio.

¿Para qué se usa Bayaspirina C Caliente?

BAYASPIRINA C CALIENTE está indicada para el alivio sintomático de dolores de cabeza, estados gripales y resfríos que se acompañan de mal estado general ylo fiebre, y para reducir la fiebre.

¿Qué personas no pueden recibir Bayaspirina C Caliente? No use Bayaspirina C Caliente granulado si usted:

• Es alérgico a la aspirina o derivados, a la vitamina C o a cualquiera de los componentes de la formula

• Tiene ulceras gastrointestinales, hemorragias, problemas del riñón, hígado o del corazón.

• Si ha tenido episodios previos de asma provocados por aspirina u otros fármacos de acción similar, como por ejemplo otros analgésicos.

• No utilizar en caso de enfermedad de los riñones ylo antecedentes de cálculos renales.

• Esta actualmente tomando anticoagulantes, medicación para la diabetes, diuréticos, medicación para el corazón o corticoides.

• Menores de 15 años

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Debe ser tomada la menor dosis por el periodo de tiempo más corto necesario para alivi:,DE l:l\~

sus síntomas. Tenga especial precaución y consulte con su médico antes de tomar este medicamento si usted:

• Tiene problemas circulatorios, renales, hepáticos o respiratorios

• Tiene asma, diabetes,hipertensión arterial no controlada, gota, hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea.Si usted consume 3 o más vasos de bebidas alcohólicas por día.

• Está siguiendo una dieta controlada de sodio

La Vitamina C puede obstaculizar la determinación de glucosa en orina.

Menores y adolescentes con síntomas de infecciones virales como GRIPE o VARICELA no deben usar este medicamento ya que podría inCrementar el riesgo de desarrollar SíNDROME DE REYÉ(Es un daño cerebral agudoacompañado.de trastornos hepáticos y su origen es desconocido. Este síndrome se ha presentado en niños a quienes les habían administrado ácido acetilsalicílico (aspirina) cuando tenían varicela o gripe. Entre los síntomas que produce están los vómitos muy frecuentes, alteraciones en el comportamiento, confusión, somnolencia e incluso coma.

Si usted recibe algún otro medicamento, está embarazada o dando el pecho a su bebe, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Consulte al médico si el dolor persiste más de 5 días, o si la fiebre persiste por más de 3 días, también si se.observa empeoramiento de los síntomas o aparición de

nuevos síntomas.

Las personas mayores de 65 años no deben tomar este medicamento sin consultar con su médico, ya que son más propensas a padecer efectos adversos. ¿Cómo se usa Bayaspirina C Caliente?

Vía de administración oral.

Disolver el contenido del sobre en 150 mi de agua caliente, aproximadamente >2taza, (no utilizar agua hirviendo), una vez disuelto, tomar tan pronto como sea posible.

Adultos y mayores de 15 años: 1 sobre de Bayaspirina C Caliente cada 6 horas. No superar los 6 sobres diarios.

No tomar por más de 5 días para el dolor o 3 días para la fiebre

¿Qué cuidados debo tener mientras estoy tomando Bayaspirina C caliente?

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Suspenda su uso y consulte a su médico inmediatamente si: '1b~EN~l'~

Aparecen efectos no deseados como problemas gástricos e intestinales (dolor, inflamación, úlcera, hemorragia), nauseas, vómitos, alteraciones sanguíneas (anemia), moretones, sangrado, reacciones de alergia (urticaria, picazón), dificultades respiratorias y vértigo.

¿Qué debo hacer ante una sobredosis, o si tome más cantidad de la necesaria? Llame al Centro de Intoxicaciones, o vaya al lugar más cercano de asistencia médica.. .

• Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011 )4962-6666 ó 4962-2247. • Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 ó 4658-7777 .

• Centro de Asistencia Toxicológica La Plata (0221) 451-5555 ..

Conservación: No almacenar a temperaturas superiores a 25 oC.

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE CON SU MÉDICO Y/O FARMACEUTICO.

¿Tiene usted alguna pregunta?

Llame sin cargo al 0800 888 8020 de lunes a viernes de 9a 16 h,

o

al servicio ANMAT responde 0800 3331234.

No utilice este medicamento luego de la fecha de vencimiento.

@Marca registrada de Bayer AG, Alemania.

Fabricado según fórmula original y bajo licencia de Bayer AG, Alemania, en Calle 8 entre 3 y 5, Parque Industrial Pilar, por BAYER S.A., Ricardo Gutiérrez 3652 (B1605EHD), Munro, Buenos Aires

Director Técnico: José Luis Role, Farmacéutico.

Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud, certificado N° 35.367. Fecha de última revisión: 23/09/2013

Versión Disposición: 753/12

Presentación: Envase conteniendo 1, 3, 4, 5, 6, 10, 12Y24 sobres.

BAYER S.A.

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(18)

PROYECTO DE ROTULO

5257

Venta libre

BAYASPIRINA C CALIENTE

ACIDO ACETILSALlCILlCO (Aspirina) 500mg

ACIDO ASCORBICO (Vitamina C) 200 mg

Granulado

Industria Argentina

LEA CON CUIDADO ESTA INFORMACION ANTES DE TOMAR EL MEDICAMENTO

¿Qué contiene Bayaspirina C Caliente?

Cada sobre contiene: Como Ingredientes Activos 500. miligramos de Ácido

acetilsalicnico y 200 miligramos de Ácido Ascórbico e ingredientes no activos ácido cítrico anhidro, sacarina, esencia de naranja, esencia de limón, sacarosa, citrato de sodio.

¿Para qué se usa Bayaspirina C Caliente? .

BA YASPIRINA C CALIENTE está indicada para el alivio. sintomático de dolores de cabeza, estados gripales y resfríos que se acompañan de mal estado general y/o fiebre, y para reducir la fiebre.

¿Qué personas no pueden recibir Bayaspirina C Caliente? . Ver Prospecto Interno.

¿Cómo se usa Bayaspirina C Caliente? Ver Prospecto Interno.

Conservación: No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE CON SU MÉDICO Y/O FARMACEUTICO.

@ Marca registrada de Bayer AG,Alemania,

Fabricado según fórmula original y bajo licencia de Bayer AG, Alemania, en Calle 8 entre 3 y 5, Parque Industrial Pilar, por BAYER S.A., Ricardo Gutiérrez 3652 (B1605EHD), Munro, Buenos Aires

Director Técnico: José Luis Role, Farmacéutico.

Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud, certificado N° 35.367. Fecha de última revisión: 23/09/2013

Versión Disposición: 753/12

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