Metrica
Metrica
-
-
Sigma
Sigma
para
para
la
la
calidad
calidad
en el
en el
proceso
proceso
en el
en el
laboratorio
laboratorio
[email protected]Six Sigma
Six Sigma
July 2003
Que
Que
es
es
Seis
Seis
Sigma?
Sigma?
Una
Una vision de vision de calidadcalidad, , queque se se comparacompara con con solamente
solamente 3.4 3.4 defectosdefectos porpormillonmillon de de oportunidades
oportunidades parapara cadacada transacciontransaccion del del
producto o del
producto o del servicioservicio.. Se
Se esfuerzaesfuerza parapara la la perfeccionperfeccion
Que
Que
es
es
Seis
Seis
Sigma?
Sigma?
Ultima
Ultima
version de
version de
manejo
manejo
de
de
calidad
calidad
total
total
Mejoras
Mejoras
MetasMetas cuantitativascuantitativas parapara el el procesoproceso
““six sigmasix sigma””
MedicionMedicion universaluniversal
MedicionMedicionde de defectosdefectosporpormillonmillon(DPM)(DPM)
EnfasisEnfasis en la en la definiciondefinicion de de limiteslimites de de toleranciatolerancia
para
para un un procesoproceso de de calidadcalidadrequeridosrequeridos parapara un un producto
producto
Que
Que
significa
significa
Seis
Seis
Sigma?
Sigma?
-6s -5s -4s -3s -2s -1s 0s 1s 2s 3s 4s 5s 6s - Tolerance Specification + Tolerance Specification Target +6 SDs should fit into spec -6 SDs should fit into spec [email protected]
Como se
Como se mide
mide
la calidad
la
calidad
en la
en la
escala
escala
sigma?
sigma?
Medicion de defectos Calculo de (DPM) Conversion DPM a Sigma Medicion de variacion del proceso Calculo SD y Sigma Proceso de control
Medicion original Variacion en la medicion
MOTOROLA Metodologia
Que
Que
es
es
un defecto
un
defecto
?
?
Un producto
Un producto
que
que
no
no
cumple
cumple
las
las
especificaciones
especificaciones
DefinicionDefinicion ““limiteslimitesde de toleranciatolerancia””
CompararCompararel producto con el producto con sussus especificacionesespecificaciones
El
El
resultado
resultado
del test
del test
PuedePuede usarusar criteriocriterioCLIA CLIA comocomo especificacionesespecificaciones
de
de calidadcalidado o limiteslimitesde de toleranciatolerancia
CompararCompararlos los erroreserrores observadosobservados con los con los
limites
limites aceptablesaceptables de error de error –– sisi eses mayor mayor esesun un resultado
resultado defectuosodefectuoso
Como se
Como se
calculan
calculan
los DPM?
los DPM?
EjemploEjemplo: Mercado : Mercado parapara los Toyota Celicalos Toyota Celica
6,000,000 6,000,000 neumaticosneumaticos 2000 2000 accidentesaccidentes 100 100 muertesmuertes
CualCual esesel el desempedesempeññoo??
DPM = DPM = accidentes/millonesaccidentes/millones de de neumaticosneumaticos
Como
Como
convertir
convertir
DPM a Sigma?
DPM a Sigma?
Use la
Use la
tabla
tabla
“
“
Sigma/DPM
Sigma/DPM
”
”
333 DPM Approx
4.9-5.0
Que
Que
desempe
desempe
ñ
ñ
o
o
se
se
ve
ve
en los
en los
laboratorios
laboratorios
?
?
Nevelainen et al. Evaluating laboratory performance with the six sigma scale. Arch Pathol Lab Med 2000;124:516-9.
Procedimientos
Procedimientos
de
de
calidad
calidad
Conoce
Conoce
el valor sigma
el valor sigma
para
para
cada
cada
procedimiento
procedimiento
de
de
medicion
medicion
?
?
Depende
Depende
de
de
LimitesLimites de de toleranciatolerancia o de la o de la calidadcalidad
requeridad
requeridad parapara el test (el test (TEaTEa))
InexactitudInexactitud del del metodometodo ((sesgosesgo))
ImpresicionImpresiciondel del metodometodo (CV)(CV)
[email protected] -6s -5s -4s -3s -2s -1s 0s 1s 2s 3s 4s 5s 6s 1.5s bias Sigma = (TEa-bias)/s Sigma =(6s-1.5s)/s Sigma = 4.5 Target +TEa Target -TEa
Process Capability
Process Capability
Capacidad
Capacidad
de proceso
de
proceso
de
de
unidades
unidades
sigma
sigma
Sigma = (Sigma = (TEaTEa -- SesgoSesgo)/CV)/CV
TEaTEa=12%, =12%, SesgoSesgo=0%, CV=2%=0%, CV=2%
Valor sigma
Valor sigma eses(12(12--0)/2 o 0)/2 o
6 sigma
6 sigma
TEaTEa=12%, =12%, SesgoSesgo=0%, CV=4=0%, CV=4
Valor sigma
Valor sigma eses(12(12--0)/4 o0)/4 o
3 sigma
3 sigma
TEaTEa = 12%, = 12%, SesgoSesgo = 3%, CV=2%= 3%, CV=2%
Valor sigma
Valor sigma eses(12(12--3)/2 o 3)/2 o
4.5 sigma
4.5 sigma
Cual
Cual
es
es
el valor sigma del
el valor sigma del
colesterol
colesterol
basado
basado
en criterios
en
criterios
CLIA
CLIA
TEaTEa = 10% = 10% criteriocriterioCLIA CLIA
Bias = 3%, CV=3% Bias = 3%, CV=3%
Valor Sigma Valor Sigma eses (10(10--3)/3 o 3)/3 o
2.33 sigma
2.33 sigma
El El procesoprocesono no eses aceptableaceptableparaparala la
produccion
produccion de de acuerdoacuerdo al al procesoproceso industrial!!!!!
Que
Que
desempeñ
desempe
ño
o
es
es
realmente
realmente
aceptable
aceptable
para
para
el
el
colesterol
colesterol
?
?
TEaTEa = 10%, Bias = 0%, CV=2%= 10%, Bias = 0%, CV=2%
Valor sigma
Valor sigma eses (10(10--0)/2 o 0)/2 o
5.0 sigma
5.0 sigma
Este Este esesel el desempedesempeññooqueque actualmenteactualmente eses necesario
necesario tenertenerparaparaun un metodometodocontrolablecontrolable, , confiable
confiabley de y de rutinarutina
Un CV of 1.7% Un CV of 1.7% podriapodriase se mejormejor! ! 6.0 sigma6.0 sigma
Relacion
Relacion
de sigma y QC
de sigma y QC
Error
Error
sistematico
sistematico
critico
critico
(
(
∆
∆
SE
SE
critcrit)
)
UsadoUsado parapara describirdescribir el el tamatamaññoo del error del error queque
necesita
necesita ser ser detectadodetectado porpor el el procedimientoprocedimiento de QC
de QC
∆∆SESEcritcrit = [= [((TEaTEa –– Bias)/CVBias)/CV] ] –– 1.651.65
Que
Que
Qc es
Qc
es
requirido?
requirido
?
6 sigma -
6 sigma
-
3.0s N de 2
3.0s N de 2
5 sigma -
5 sigma
-
2.5s o
2.5s o
multiregla
multiregla
Ns 2
Ns 2
-
-
3
3
4-
4
-sigma
sigma –
–
2.5s limits o
2.5s limits o
multiregla
multiregla
Ns 4
Ns 4
-
-
6
6
3-
3
-sigma
sigma –
–
Ns de 6
Ns de 6
-
-
8 o
8 o
incluso
incluso
mas
mas
Como
Como
dise
dise
ñ
ñ
ar
ar
un
un
optimo
optimo
QC ?
QC ?
Definir la calidad requerida Para cada analito
Actuar en el desempeño Del metodo Actuar en el desempeño del QC Usar herramientas de Planeacion de QC
Evaluar las caracteristicas De rechazo
Seleccionar las reglas de Control adecuadas
Adoptar una estrategia De control
