Modalidad:
Online
Duración:
240 horas
Fabricación de Lotes Farmacéuticos
Precio:
240 € *
Descripción
En el ámbito de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la elaboración de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional farmaquímica. Así, con el presente curso se pretende aportar los conocimientos necesarios para fabricar un lote de productos farmacéuticos y afines.
A quién va dirigido
Este curso está dirigido a los profesionales del mundo de la química, concretamente en la elaboración de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional de la farmaquímica y a todas aquellas personas interesadas en adquirir conocimientos relacionados con la fabricación de lotes farmacéuticos.
Objetivos
- Analizar las principales características de los procesos de producción, realizando operaciones de transformación de productos farmacéuticos.
- Caracterizar los principales equipos y máquinas de producción. - Describir las distintas formas farmacéuticas y cosméticas.
- Realizar los controles de las diferentes operaciones de fabricación.
- Utilizar los equipos de medida y control en función de los parámetros de control.
- Aplicar la sistemática de trabajo bajo las normas de correcta fabricación, seguridad y ambientales. - Seleccionar la respuesta frente a anomalías del proceso.
- Aplicar acciones correctoras frente a situaciones de emergencia.
- Actuar con criterios de seguridad e higiene en el acceso al área de fabricación y, utilizar las hojas de seguridad de los productos.
Para que te prepara
La presente formación se ajusta al itinerario formativo del Módulo Formativo MF0051_2 Fabricación de lotes farmacéuticos, certificando el haber superado las distintas Unidades de Competencia en él incluidas, y va dirigido a la acreditación de las Competencias Profesionales adquiridas a través de la experiencia laboral y de la formación no formal, vía por la que va a optar a la obtención del
correspondiente Certificado de Profesionalidad, a través de las respectivas convocatorias que vayan publicando las distintas Comunidades Autónomas, así como el propio Ministerio de Trabajo (Real Decreto 1224/2009 de reconocimiento de las competencias profesionales adquiridas por experiencia laboral).
Salidas laborales
Este profesional ejercerá su actividad en empresas farmacéuticas y afines donde desarrollará su labor en el área de la fabricación de productos farmacéuticos (formas farmacéuticas).
Titulación
Certificado de Aprovechamiento de haber cursado la formación que le Acredita las Unidades de Competencia recogidas en el Módulo Formativo MF0051_2 Fabricación de lotes farmacéuticos, regulado en el Real Decreto 719/2011, de 20 de Mayo, por el que se establece el Certificado de Profesionalidad QUIM0109 Elaboración de Productos Farmacéuticos y Afines.
Una vez finalizado el curso, el alumno recibirá por parte de Euroinnova Formación vía correo postal, la titulación que acredita el haber superado con éxito todas las pruebas de conocimientos propuestas en el mismo.
Esta titulación incluirá el nombre del curso/master, la duración del mismo, el nombre y DNI del alumno, el nivel de aprovechamiento que acredita que el alumno superó las pruebas propuestas, las firmas del profesor y Director del centro, y los sellos de la instituciones que avalan la formación recibida (Euroinnova Formación, Instituto Europeo de Estudios Empresariales y Comisión Internacional para la Formación a Distancia de la UNESCO).
Forma de financiación
- Contrarrembolso. - Transferencia. - Tarjeta de crédito.
Metodología
Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. Además recibirá los materiales didácticos que incluye el curso para poder
consultarlos en cualquier momento y conservarlos una vez finalizado el mismo.La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.
Materiales didácticos
- Maletín porta documentos
- Manual teórico 'UF0716 Seguridad, Emergencia y Prevención de Riesgos en los Procesos Farmacéuticos y Afines' - Manual teórico 'UF0717 Operaciones en los Procesos de Fabricación de Lotes Farmacéuticos y Afines'
- Manual teórico 'UF0718 Control de Equipos en la Fabricación de Lotes Farmacéuticos' - Subcarpeta portafolios
- Dossier completo Oferta Formativa - Carta de presentación
- Guía del alumno
- Sobre a franquear en destino - Bolígrafos
Profesorado y servicio de tutorías
Nuestro centro tiene su sede en el "Centro de Empresas Granada", un moderno complejo
empresarial situado en uno de los centros de negocios con mayor proyección de Andalucía Oriental. Contamos con una extensa plantilla de profesores especializados en las distintas áreas formativas,
con una amplia experiencia en el ámbito docente.
El alumno podrá contactar con los profesores y formular todo tipo de dudas y consultas, así como solicitar información complementaria, fuentes bibliográficas y asesoramiento profesional.
Podrá hacerlo de las siguientes formas:
- Por e-mail: El alumno podrá enviar sus dudas y consultas a cualquier hora y obtendrá respuesta en un plazo máximo de 48 horas.
- Por teléfono: Existe un horario para las tutorías telefónicas, dentro del cual el alumno podrá hablar directamente con su tutor.
Plazo de finalización
El alumno tendrá la posibilidad de incluir su currículum en nuestra bolsa de empleo y prácticas, participando así en los distintos procesos de selección y empleo gestionados por más de 2000 empresas y organismos públicos colaboradores, en todo el territorio nacional.
Bolsa de empleo
Servicio gratuito que permitirá al alumno formar parte de una extensa comunidad virtual que ya disfruta de múltiples ventajas: becas, descuentos y promociones en formación, viajes al extranjero para
aprender idiomas...
Club de alumnos
El alumno podrá descargar artículos sobre e-learning, publicaciones sobre formación a distancia, artículos de opinión, noticias sobre convocatorias de oposiciones, concursos públicos de la administración, ferias sobre formación, etc.
Revista digital
El alumno cuenta con un período máximo de 6 meses para la finalización del curso, a contar desde la fecha de recepción de las materiales del mismo.
Si una vez cumplido el plazo no se han cumplido los objetivos mínimos exigidos (entrega de ejercicios y evaluaciones correspondientes), el alumno podrá solicitar una prórroga con causa justificada de 3 meses.
Programa formativo
MÓDULO 1. FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS
UNIDAD FORMATIVA 1. SEGURIDAD, EMERGENCIA Y PREVENCIÓN DE RIESGOS EN LOS PROCESOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTOS BÁSICOS SOBRE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO.
El trabajo y la salud. Los riesgos profesionales. Factores de riesgo.
Consecuencias y daños derivados del trabajo: - Accidente de trabajo.
- Enfermedad profesional.
- Otras patologías derivadas del trabajo.
- Repercusiones económicas y de funcionamiento.
Marco normativo básico en materia de prevención de riesgos laborales: - La ley de prevención de riesgos laborales.
- El reglamento de los servicios de prevención. - Alcance y fundamentos jurídicos.
- Directivas sobre seguridad y salud en el trabajo.
Organismos públicos relacionados con la seguridad y salud en el trabajo: - Organismos nacionales.
- Organismos de carácter autonómico.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. RIESGOS GENERALES Y SU PREVENCIÓN.
Riesgos en el manejo de herramientas y equipos. Riesgos en la manipulación de sistemas e instalaciones. Riesgos en el almacenamiento y transporte de cargas. Riesgos asociados al medio de trabajo:
- Exposición a agentes físicos, químicos o biológicos. - El fuego.
Riesgos derivados de la carga de trabajo: - La fatiga física.
- La fatiga mental.
- La insatisfacción laboral.
La protección de la seguridad y salud de los trabajadores: - La protección colectiva.
- La protección individual.
Señalización de seguridad y enclavamientos. Sistemas de alarmas y de protección.
Métodos de prevención, detección y extinción de diferentes tipos de fuegos.
Orden en los procesos.
Limpieza de la sala y los utensilios. Evitar contaminaciones cruzadas.
Operaciones de etiquetado de equipos y área.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. ACTUACIÓN FRENTE A SITUACIONES DE EMERGENCIA.
Incidencia y desviación.
Comunicación de incidencias y desviaciones. Planes de emergencia.
Procedimientos de actuación y evacuación.
Procedimiento de actuación frente a un accidentado o enfermo.
UNIDAD DIDÁCTICA 5. SISTEMÁTICA DE TRABAJO BAJO LA NORMATIVA VIGENTE EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Ropa de trabajo durante el mantenimiento y acondicionado de equipos, áreas, y zonas. Utilización de elementos de protección individual.
Normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento. Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etcétera.
Empleo de procedimientos normalizados de trabajo y secuencia de las operaciones de mantenimiento, limpieza y acondicionamiento.
Manipulación manual de cargas.
UNIDAD DIDÁCTICA 6. SISTEMÁTICA DE ACTUACIÓN SEGÚN NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Hojas de seguridad de productos.
Recogida y segregación selectiva de residuos. Control de derrames.
Factores de riesgo. Sensibilizaciones.
Factores medioambientales del puesto de trabajo.
Dispositivos de seguridad de las máquinas, equipos e instalaciones. Manipulación de cargas.
Conocer la forma de actuación frente a las incidencias producidas durante el proceso. Anomalías de proceso:
- Tipos de anomalías y desviaciones. - Acciones correctoras.
- Registro de acciones y efectos.
UNIDAD FORMATIVA 2. OPERACIONES EN LOS PROCESOS DE FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS Y AFINES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. FORMAS FARMACÉUTICAS: DESCRIPCIÓN Y CLASIFICACIÓN.
Por vía de administración: • Parenteral.
• No Parenteral. Por presentación:
• Formas Líquidas no estériles: jarabes, elixires, suspensiones, suspensiones extemporáneas, gotas (orales y nasales), viales bebibles etc.
• Formas sólidas no estériles: comprimidos (no recubiertos, recubiertos o grageas, de capas múltiples, etc.), cápsulas (duras, blandas, de cubierta gastrorresistente, etc.), polvos dérmicos, óvulos, tabletas, supositorios)
• Formas sólidas estériles: implantes, polvos y liofilizados de administración parenteral, otros. • Formas semisólidas: pomadas (tópicas y rectales), ungüentos, cremas, geles, otros.
• Otros: parches transdérmicos, productos para iontoforesis, productos inhalados (aerosoles, nebulizadores, inhaladores de polvo seco ).
Formas farmacéuticas especiales: • Matrices.
• Dispersiones sólidas. • Emulsiones múltiples. • Micropartículas. • Otros.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FORMAS COSMÉTICAS, DESCRIPCIÓN Y CLASIFICACIÓN DE LAS MISMAS.
Por su forma física: polvos, soluciones, lápices, barras, geles, pastas, soluciones, suspensiones, emulsiones, aerosoles, soportes impregnados.
Por su uso: higiene y cuidado corporal (preparados para ducha y baña, productos para las manos, desodorantes y antitranspirantes etc.)
Clasificación y descripción de faciales: • Productos para limpieza.
• Tonificadores.
• Productos hidratantes y nutritivos. • Protección y corrección. Tratamientos capilares: • Champús • Acondicionadores. • Lacas y fijadores. • Tintes y decolorantes. • Permanentes y desrizadotes. Fragancias: • Para perfumería. • Para cosmética. Cosmética decorativa.
• Polvos. Sombra de ojos. Coloretes.
• Maquillajes. Máscaras de pestañas. Perfiladores. • Lacas de uñas.
• Lápices labiales. Cosmética decorativa.
• Polvos. Sombra de ojos. Coloretes.
• Maquillajes. Máscaras de pestañas. Perfiladores. • Lacas de uñas.
• Lápices labiales.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Condiciones ambientales de fabricación para cada etapa del proceso: • Temperatura.
• Humedad. • Presión. • Iluminación.
• Tipos de salas, etcétera.
Validación del proceso de fabricación. Fabricación de productos farmacéuticos:
• Operaciones básicas en la industria farmacéutica. • Fabricación de las distintas formas farmacéuticas.
° Productos químicos: principios activos, excipientes, auxiliares. ° Envases primarios, métodos de producción.
Fabricación de productos cosméticos. • Operaciones básicas en cosmética.
• Descripción de la fabricación de productos cosméticos.
° Uso de productos según su función: Abrasivos, absorbentes, reguladores de viscosidad. ° Presentación final.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. EQUIPOS, MAQUINARIA, INSTALACIONES Y SERVICIOS AUXILIARES DE FABRICACIÓN.
Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines: • Reactores.
• Sistemas de agitación.
• Calderas de preparación de líquidos y semisólidos.
• Equipos específicos para suspensiones y emulsiones, cremas, geles, y pomadas, soluciones y jarabes, aerosoles, inyectables, supositorios y óvulos, oftálmicos.
• Esterilizadores. • Sistemas de filtración. • Autoclaves. • Extractores. • Atomizadores. • Liofilizadores. • Secadores. • Tamizadoras. • Molinos. • Detectores de metales. • Mezcladores. • Granuladoras. • Comprimidoras. • Desmpolvadores. • Grageadoras. • Capsuladoras. • Bombos de recubrimiento. • Controladores de peso.
• Seleccionadoras: por tamaño, visuales, etc. • Tanques de almacenamiento.
Equipos de registro de datos: • Manuales.
• Electrónicos.
Cualificación de equipos: DQ, IQ, OQ y PQ.
Limpieza de los equipos de fabricación. Validación de limpiezas. Montaje y desmontaje.
Puesta a punto inicial y ajustes rutinarios.
Anomalías de funcionamiento. Acciones a tomar.
UNIDAD FORMATIVA 3. CONTROL DE EQUIPOS EN LA FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS Y AFINES. UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONTROLES EN PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Calidad: control, aseguramiento, y garantía. Normas de correcta fabricación.
Control estadístico de la calidad. Gráficos de control.
Nociones básicas de los parámetros a controlar: • Especificaciones.
• Intervalos de cumplimiento. • Desviaciones.
• OOS.
Muestreo en proceso y en producto terminado: • Introducción estadística.
• Planes de muestreo.
• Metódicas de muestreo, en la determinación de parámetros químicos-físicos y en la determinación de parámetros microbiológicos.
• Sondas y recipientes de toma de muestras.
Documentos y registros asociados a los controles en proceso. Registro de datos:
• Sistemas manuales. • Sistemas automáticos.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. PARÁMETROS FÍSICO-QUÍMICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Pérdida de peso. Humedad. Granulometría. Dureza. Espesor. Velocidad de desintegración. Friabilidad. Medidas. Apariencia. pH. Densidad Viscosidad. Índice de refracción Otros.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. PARÁMETROS MICROBIOLÓGICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Esterilidad general. Micobacterias. Ensayos de virus.
Ensayos de agentes extraños. Micoplasmas.
Pirógenos.
Toxicidad anormal. Histamina.
Sustancias hipotensoras.
Control microbiano en productos no estériles. Endotoxinas bacterianas.
Otros.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. CONTROL DEL AGUA DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Parámetros bajo control:
• Valores según el tipo de agua. • Conductividad.
• pH. • Dureza. • DBO5/DQO.
• Contenido microbiológico.
Metodología de muestreo y control aplicada en cada parámetro.
UNIDAD DIDÁCTICA 5. EQUIPOS DE MEDIDA Y CONTROL DEL PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
Muestreadores. Tipos de equipos: • Registradores gráficos.
• Controladores de temperatura. • Aparatos de control de la humedad. • Presión. • pHmetros. • Conductímetros. • Amperímetros. • Control de velocidades (rpm). • Inspeccionadoras. • Durómetros. • Calibradores. • Desintegradores. • Friabilómetros. • Otros. Calibración de equipos.
Aplicación de sistemas informatizados.
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