PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE HAN DE REGIR EN EL CONCURSO PROCEDIMIENTO ABIERTO PARA EL SUMINISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS, SOLUCIONES INTRAVENOSAS DE GRAN VOLUMEN Y DIETAS PARA NUTRICION ENTERAL.
HCCR-4/2008-SU.
OBJETO DEL CONTRATO:
Nº LOTE DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO CANTIDAD
ESTIMADA
PRECIO UNITARIO MÁXIMO
IMPORTE TOTAL
GLUCOSA ISOTONICA
Solución estéril y apirógena de glucosa anhidra al 5% en agua para inyección, para administración IV:
1 Envases de 100 ml de plástico o vidrio 400 0,70 280,00
2 Envases de 250 ml de plástico 500 0,85 425,00
3 Envases de 500 ml de plástico 9.000 0,94 8460,00
SUERO FISIOLOGICO
Solución estéril y apirógena de Cloruro Sódico al 0.9% en agua para inyección, Para administración IV:
4 Envases de 100 ml de plástico o vidrio 50.000 0,70 35000,00
5 Envases de 250 ml de plástico 1.000 0,85 850,00
6 Envases de 500 ml de plástico 16.000 0,94 15040,00
7 Envases de 50 ml de plástico o vidrio 1.000 0,67 670,00
Para lavado:
8 Envases de 500 ml de plástico semirrigido 7.000 0,95 6650,00
Para irrigación:
9 Envases de 3000ml en bolsa 4.800 2,71 13008,00
SOLUCIONES GLUCOSALINAS
Solución estéril y apirógena de glucosa anhidra 3.3% y Cloruro sódico 0.3%, en agua destilada para inyección y administración IV:
10 Envases de 500 ml de plástico 9.000 0,94 8460,00
SOLUCIONES DE RINGER
Solución estéril y apirógena para administración IV de:
Cloruro Cálcico deshidratado no menos de 18 mg no más de 22mg
Cloruro potásico, no menos de 22mg y no más de 33mg
Cloruro sódico 600mg
Lactato sódico, no menos de 290mg y no más de 330mg
Agua destilada para inyección c.s.p. 500 ml
11 Envase de plástico de 500 ml 11.000 0,94 10340,00
OTRAS SOLUCIONES
Solución estéril y apirógena para irrigación urológica: glicina 1.5%
12 Envases de 3000ml en bolsa 600 3,06 1836,00
13 Solución de irrigación intraocular en cirugía oftálmica balanceada estéril, 500 ml:
900 6,20 5580,00
Cloruro Sódico 0.64%
Cloruro potásico 0.075%
Nº LOTE DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO CANTIDAD ESTIMADA
PRECIO UNITARIO MÁXIMO
IMPORTE TOTAL 14 Ac grasos hiperoxigenados para prevencion de ulceras por presión, 20 ó
30ml
1800 4,09 7362,00
15 Amoxicilina-clavulanico 1g vial 9000 0,97 8730,00
16 Amoxicilina-clavulanico 2g vial 1000 1,76 1760,00
17 Amoxicilina-clavulanico 500mg comp 12000 0,17 2040,00
18 Amoxicilina-clavulanico 500mg sobres 2500 0,17 425,00
19 Atracurio 50mg amp 5ml 3000 2,65 7950,00
20 Cefazolina 1g IV vial 3000 0,65 1950,00
21 Cefazolina 2g IV vial 3300 1,38 4554,00
22 Ceftazidima 1g IV 2400 2,88 6912,00
23 Ceftriaxona 1g IM 200 0,90 180,00
24 Ceftriaxona 1g IV 2500 0,90 2250,00
25 Ciprofloxacino 200mg vial 1000 0,98 980,00
26 Ciprofloxacino 500mg comp. 2500 0,14 350,00
27 Clopidogrel 75 mg comp 4000 1,12 4480,00
28 Enoxaparina 20mg jeringa precargada 5000 0,93 4650,00
29 Enoxaparina 40mg jeringa precargada 21000 1,82 38220,00
30 Enoxaparina 60 mg jer precargada 1500 3,32 4980,00
31 Enoxaparina 80 mg jeringa precargada 200 4,06 812,00
32 Flumazenilo 0,5mg amp 5ml 220 6,90 1518,00
33 Bromuro de ipratropio 500mcg solución para inhalación 28000 0,36 10080,00
34 Metamizol 2g amp 14000 0,10 1400,00
35 Metamizol 575mg cap 40000 0,03 1200,00
36 Omeprazol vial 40mg 4000 3,05 12200,00
37 Omeprazol comp.20mg 46000 0,07 3220,00
38 Ondansetron amp 4ml 3300 2,79 9207,00
39 Paracetamol 10mg/ml vial de 100 ml 18000 1,41 25380,00
40 Paracetamol 500 mg comp 110000 0,01 1100,00
41 Piperacilina/ tazobactan viales 4g 1200 7,98 9576,00
42 Povidona Yodada 10% sol 125 (ó 100ml) 8600 1,10 9460,00
43 salbutamol 100mcg/puls 200 dosis 250 1,23 307,50
44 salmeterol 25mc/inh env de 60 dosis 300 22,18 6654,00
45 Vancomicina 500mg IV 700 1,84 1288,00
46 Nutrición polimérica isocalórica normoproteica con fibra soluble e insoluble 50% aprox, 500ml
500 2,50 1250,00
47 Nutrición polimérica normoproteica isocalórica sin fibra neutra y saborizada 500ml
1000 2,04 2040,00
48 Nutrición especial para hiperglucemias con reparto calórico menor de 50%
glucidos y menor 50% grasas, normoproteica e isocalorica, 500 ml,
300 3,09 927,00
49 Suplemento hiperproteico pudding saborizado 125g 4600 0,89 4094,00
50 Dieta completa hiperproteico líquido 200 o 250ml y saborizado 2400 1,33 3192,00
Importe total: 309.277,50
SOLUCIONES INTRAVENOSAS DE GRAN VOLUMEN
Será de aplicación a este concurso la Ley 29/2006, de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y el Real Decreto 726/1982, de 17 de marzo, por el que se regula la caducidad y devoluciones de las especialidades farmacéuticas.
Los concursantes deberán presentar Muestras, debidamente etiquetadas, indicando en cada una de ellas lo siguiente: Nombre de la empresa, número de expediente y lote al que presentan la muestra.
Sin este requisito no serán evaluadas las muestras y, por tanto, no se tendrá en cuenta la correspondiente oferta. Las muestras se entregarán en el Servicio de Farmacia del Hospital.
La entrega del suministro objeto de este contrato será de acuerdo con las programaciones que establezca el Servicio de Farmacia del Hospital y se efectuará en el lugar que disponga el mencionado Servicio. Se entregará en condiciones correctas de conservación y de identificación del envase exterior. En los productos que lo requieran habrá garantía de entrega en palets con número de envases estándar, conteniendo un único lote de fabricación, asimismo, se valorará la indicación de compromiso de plazos de entrega, tanto en pedidos normales como urgentes. (Garantía de Calidad del servicio, en pedidos programados 48h y urgentes 24h).
Las empresas adjudicatarias aceptarán las devoluciones de acuerdo con la normativa vigente
Condiciones generales:
1.- Registro por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
2.- Todos los productos ofertados deberán cumplir la legislación que les resulte aplicable durante la vigencia del concurso.
Envases y cierres:
1.- Envasado que garantice la estabilidad del producto y que cumpla las especificaciones de la Real Farmacopea Española vigente:
• Vidrio: apartado 3.2.1 y material plástico o elastómero de cierre: apartado 3.2.9
• Plástico:
a) Requisitos generales de envases y cierres plásticos para disoluciones acuosas para perfusión intravenosa: apartados 3.2.2 y 3.2.7
b) Requisitos específicos para cada tipo de plástico:
- Cloruro de vinilo: apartado 3.1.1 - Polietileno: apartados 3.1.4 y 3.1.5 - Polipropileno: apartado 3.1.6
- Otros plásticos: Será necesario presentar un certificado de que se cumplen las especificaciones de la Real Farmacopea Española.
2.- Las formas farmacéuticas presentadas para administración directa por perfusión intravenosa, dispondrán de un colgador universal que no les reste estabilidad.
3.- Todas las presentaciones deberán indicar la capacidad máxima en volumen del envase que garantice un mantenimiento del flujo por gravedad.
Condiciones específicas 1.- Envases de plástico flexible:
• Los plásticos permeables llevarán una bolsa protectora transparente y a vacío que será fácilmente desgarrable.
• Todas las presentaciones llevarán tubo de inyección para adicionar medicamentos y tubo de administración para la conexión del equipo de perfusión.
2.- Envases de plástico semirrígido y cristal
• Permitirán una perfusión adecuada, sin necesidad de una toma de aire adicional a la de los equipos de perfusión utilizados en el Hospital.
• Fácil apertura de la tapa protectora
• Escala graduada
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS Y DIETAS PARA NUTRICIÓN ENTERAL
Será de aplicación a este concurso la Ley 29/2006, de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios y el Real Decreto 726/1982, de 17 de marzo, por el que se regula la caducidad y devoluciones de las especialidades farmacéuticas.
Los concursantes deberán presentar:
• Muestras, debidamente etiquetadas, indicando en cada una de ellas lo siguiente: Nombre de la empresa, número de expediente y lote al que presentan la muestra. Sin ese requisito no serán evaluadas las muestras y, por tanto, no se tendrá en cuenta la correspondiente oferta. Las muestras se entregarán en el Servicio de Farmacia del Hospital.
• Documentación técnica de cada una de las ofertas que realicen, incluyendo ficha técnica, prospecto y etiquetado de la especialidad farmacéutica aprobados por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, cuestionario normalizado por la SEFH, y si procede, estudios de bioequivalencia cuando no se trate del laboratorio innovador, licenciatario o una especialidad farmacéutica genérica.
Toda innovación terapéutica que pueda afectar al uso de medicamentos relacionados, y que sea considerada como tal por la Comisión de Farmacia y Terapéutica del Hospital Central Cruz Roja, así como la aparición de efectos adversos no descritos en la Ficha Técnica de los medicamentos relacionados, podrá alterar las condiciones del contrato, en lo referente al número de unidades a consumir por el Hospital.
La entrega del suministro objeto de este contrato será de acuerdo con la programación que establezca el Servicio de Farmacia del Hospital y se efectuará en el lugar que disponga el mencionado Servicio. Se entregará en condiciones correctas de conservación y de identificación del envase exterior. Las empresas adjudicatarias aceptarán las devoluciones de acuerdo con la normativa vigente. Las especialidades farmacéuticas objeto de entrega tendrá un periodo de validez de al menos 6 meses desde el momento de su entrega en el Servicio de Farmacia, de otra forma se procederá a su devolución.
Se valorará la indicación de compromiso de plazos de entrega, tanto en pedidos normales como urgentes.
1. – Registro por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.
2. – Legislación que les resulte aplicable durante la vigencia del concurso.
3. – Deben estar perfectamente identificados los siguientes datos:
• Código nacional
• Nombre comercial
• Principio activo y dosis de la forma farmacéutica (en caso de formas líquidas, concentración y volumen)
• Lote y fecha de caducidad
• Vía de administración
• Símbolos y precauciones especiales de conservación
• Excipientes de declaración obligatoria
• En caso de que la forma de dosificación incluya un disolvente, éste será el adecuado en composición y volumen a la vía de administración, y vendrá asimismo perfectamente identificado en cuanto a composición y caducidad. Se valorará la inclusión del disolvente en formas farmacéuticas parenterales liofilizadas.
• Laboratorio fabricante
4. - Envasado que garantice la estabilidad del producto, constando en el envase las condiciones de conservación que requieran. Todos los envases deberán contener prospecto.
5. - Presentación en dosis unitarias.
6. - Las formas farmacéuticas presentadas para administración directa por perfusión intravenosa, dispondrán de un colgador universal que no les reste estabilidad.
Madrid, 16 de noviembre de 2007 SERVICIO DE FARMACIA
Fdo.: Olga Tornero
DILIGENCIA:
Para dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 51.1 de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas, aprobada mediante R. D. Legislativo 2/2000 de 16 de junio, (B.O.E. 148 de 21 de junio de 2000), el Director Gerente del Hospital Central de la Cruz Roja "San José y Santa Adela", en uso de las atribuciones que le confiere la Resolución de la Dirección General del Servicio Madrileño de Salud, sobre delegación de facultades de contratación en Gerentes de Atención Especializada, de 11 de enero de 2007 (B.O.C.M. Nº 15 de 18/01/2007).
RESUELVE:
Aprobar el presente Pliego que ha de regir el C.A. HCCR-4/2008-SU.
Fdo.: Manuel Galindo Gallego
