Estrategias para el Cálculo del Valor Seis
Sigma en el Laboratorio Clínico
XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico Bilbao, 24 de Octubre de 2018
Fernando Marqués García
Servicio de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica Complejo Asistencial Universitario de Salamanca Comisión de Calidad Analítica-SEQCML
Índice
1- Introducción
2- Conceptos Seis Sigma
3- Seis Sigma en el Proceso Analítico 4- Seis Sigma Centrado en Fase Analítica
5- Conclusiones
Reflexión inicial
98000 Muertes evitables debidas a errores (Estudio IOM, 1999)
195000 muertes al año, por errores médicos en los hospitales.
Incremento en 6 billiones dolares por año en gastos extra
(HealthGrades, Julio, 2004) Seguridad del paciente
210,000
580,000
790,000
0
100000
200000
300000
400000
500000
600000
700000
800000
Error es por cada millón de p aciente s Pacientes Hospitalizados por una neglicencia Tratamiento de pacientes con depresiónSource: Chassin, Milbank Quarterly, 11/4/98.
10,000
Tratamiento Ambulatorio de infecciones Virales respiratorias con Antibio Administracción de beta bloqueantes en pacientes jovenesErrores en el Sistema de Salud
Source: Chassin, Milbank Quarterly, 11/4/98.
Y en el laboratorio clínico? Pre-Analítica (Pre-pre-analítica) Analítica Pos-Analítica (Pos-pos-analítica)
Plebani et. al., Ann Clin Biochem 2010; 47: 101–110.
¿Podemos reducir errores, e incrementar la seguridad del paciente?...
Seis sigma se presenta como una herramienta robusta... Una posibilidad...Mediante Métrica Seis Sigma
¿cómo?
….pero no es la fórmula mágica SI
Origen y evolución de Seis Sigma
“Six Sigma” fué acuñado por Bill Smith (Motorola): Estadístico.
Posteriormente adoptado por Jack Welch (GE): Desarrollo hacia sistema de calidad.
Bill Smith se basó en la curva normal y la desviación estandart
Seis sigma industria y laboratorio
Industria
Estrategia de gestión que busca mejorar la calidad de los procesos identificando y eliminando las causas de
error, minimizando la variabilidad en la producción y procesos de negocio. Laboratorio
Estrategia de gestión que busca mejorar la calidad de los procesos identificando y eliminando las causas de
error,
disponiendo así de una estrategia de monitorización
de la calidad apropiada para conseguir una prestación
adecuada.
Así, ¿qué significa seis sigma?
En un proceso con un nivel de calidad seis sigma se generan 3 errores por cada millón de eventos.
¿es importante tener un nivel seis sigma?
Depende del proceso: Aterrizaje de aviones es crítico
Para la producción de cucharillas de café no tanto
En el laboratorio clínico hemos de tender a este nivel seis sigma
¿Por qué seis sigma? -1σ 1σ -2σ -3σ 2σ 3σ -1σ 1σ -2σ -3σ 2σ 3σ -1σ 1σ -2σ -3σ 2σ 3σ ? ??? ?? Límite Superior Límite Inferior 68.26 % 95.44 % 99.73 % 99.99999975 %
Filosofía
Métrica
Diana Método
Aprendizaje
Actualmente seis sigma ha evolucionado a un sistema de calidad y más....
Costes por errores Costes por prevención
4s
Costes
Calidad
Costes por errores Costes por prevención
Costes 4s 5s 6s Calidad Filosofía Filosofía Métrica Diana Método Aprendizaje
Métrica Filosofía Métrica Diana Método Aprendizaje
DPMOs: Defectos por Millón de Oportunidad Se basa en medir procesos e introducir mejoras
Utiliza el concepto de DPMO
Objetivo: Reducción de errores
Definir el problema D M A I C Diseñar (Design) Medir (Measure) Analizar (Analize) Mejorar (Improve) Controlar (Control) Filosofía Métrica Diana Método Aprendizaje Método: Seis sigma “en acción”
Describir la situación actual
Identificar la causa del problema
Implementar una solución
Mantener la solución
Seis sigma se centra en Valor al cliente Optimizar procesos Pacientes Equipo Asistencial Equipo de Laboratorio
Calidad, costes, tiempos
Satisfacción paciente-trabajador Seguridad
Proceso de Mejora
Continua
Proceso en condición de estabilidad Métrica: 3 principios para aplicar Seis sigma
Distribución Gaussiana
Proceso con una desviación de 1,5 sigmas a ambos lados del valor diana
Sigma no equivale a la desviación estándar del proceso
Procesos a largo y corto plazo
Herramientas seis sigma
Nos centraremos en formas de cálculo de seis sigma Gráficos de Flujo de proceso
Diagramas SIPOC Cinco preguntas Tormenta de ideas Gráficos de Pareto Cálculos de Sigma Gráficos de control
Gráficos de espina de pescado Matrices FMEA
Otras herramientas
2 formas de obtener el valor seis sigma
Mediante tablas
Mediante procesos matemáticos
Medir Objetivos Medir Variación Vías de medición del valor seis sigma
Errores en el laboratorio
Precisión Exactitud
Error total analítico
W. Oosterrius (EuroMedLab, Atenas 2017)
¿Cómo medir la variación?
Ecuación clásica de Westgard
Sigma=(ETA-ES)/CV
ETA = ES + Z*CV
Concepto de Error total
y = b + a*x ES = ETA - Z*CV
Sigma (Z)=(ETA-ES)/CV
Cálculo indirecto de DMPOs Pero seis sigma no es lineal...
¿Podemos hacer un cálculo directo de DPMOs?
Sí, al igual que en las fases extra-analíticas 1- Proceso con una desviación de 1,5 sigmas
2- Distribución Gaussiana
3- Proceso en condición de estabilidad
El cálculo indirecto de sigma no valora normalidad
ETA+media
ETA-media Puntuación Z Puntuación Z
Transformación de los datos
Para ello calculamos los límites de la distribución
Realizamos una z transformación de nuestra población
Cálculo de las áreas
Áreas bajo la curva en ambos extremos
Podemos estimar el área que se encuentra fuera de especificaciones
ETA-media ETA+media ETA-media ETA+media
Cálculo de las áreas
Área fuera de especificaciones
Esta área representa los errores en el proceso
ETA-media ETA+media
Calculo de sigmas en función de los errores calculados Comportamiento logarítmico
Ecuación de Schmidt y Launsby
Expresión basada en logaritmo neperiano
Con esta estrategia aplicamos el concepto seis sigma de la determinación de DMPOs en la fase analítica
Unificamos la forma de calcular sigma al igual que en las fases extra-analíticas
Sigma=0,8406+RAIZ(29,37-2,2221*Ln(DPMOs))
Mejor con un ejemplo… Nivel 1 Nivel 2 Imprecisión Nivel 1 Nivel 2 Error Sistemático
Método con un incremento de error sistemático en ambos niveles de control
Mejor con un ejemplo…
Nivel 1
Nivel 2
Clásico Cálculo directo
Valores seis sigma
El método directo refleja mejor el comportamiento de los errores
Mejor con un ejemplo…
Clásico Cálculo directo
Valores seis sigma
Nivel 1 Nivel 2 2017 Enero 7,0 5,8 Febrero 5,4 4,6 Marzo 5,7 6,7 Abril 6,8 9,5 Mayo 7,2 6,0 Junio 7,2 9,5 Julio 7,8 6,0 Agosto 10,4 6,4 Septiembre 10,4 14,0 Octubre 6,4 5,9 Noviembre 4,9 4,7 Diciembre 8,7 9,0 Nivel 1 Nivel 2 2017 Enero 8,6 7,4 Febrero 7,0 5,9 Marzo 7,3 8,3 Abril 9,0 8,3 Mayo 9,4 7,8 Junio 8,9 7,8 Julio 8,8 7,6 Agosto 6,6 5,4 Septiembre 6,2 8,9 Octubre 4,7 4,3 Noviembre 4,4 4,3 Diciembre 7,0 7,6
Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018
La transformación Z nos permite realizar un cálculo directo de DPMOs.
Así realizamos una estimación de errores al igual que en las fases extra-analíticas permitiendo una mejor comparación entre sus prestaciones.
El método clásico realiza una infra-estimación del valor sigma en comparación con la transformación Z, en condiciones de estabilidad.
En situaciones extremas, el método clásico genera valores aberrantes: Valores negativos y positivos excesivamente altos.
