UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO
Facultad de Ciencias Biológicas
Programa de Segunda Especialidad en Ciencias Biológicas
Propuesta de mejora en el área pre analítica para una adecuada atención en el laboratorio del Hospital Distrital Santa Isabel del Porvenir, nivel II-1 Trujillo.
TESIS PARA OPTAR EL TITULO DE SEGUNDA ESPECIALIDAD PROFESIONAL EN LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICO Y
BIOLÓGICOS
AUTORA:
Blga. Mblga. Guarniz Paredes, Patricia del Pilar
ASESOR:
Dr. Jara Campos, César Augusto
TRUJILLO-PERÚ 2022
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DEDICATORIA
A mis padres: JOSE Y MARIA por enseñarme el valor del trabajo, que cuando las cosas se hacen con cariño todo es factible lograrlo.
A mis hijos ALEJANDRA, VALERY Y PATRICIO que son mis motores que me impulsan a ser mejor cada día y
seguir creciendo profesionalmente.
A la memoria del Dr. HERMES ESCALANTE AÑORGA, gran maestro, amigo y líder quien me orientó al inicio de esta tesis.
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JURADO DICTAMINADOR
Los profesores que suscriben, miembros del Jurado Dictaminador, declaran que el presente informe de tesis ha cumplido con los requisitos formales y fundamentales, siendo aprobado por UNANIMIDAD.
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AGRADECIMIENTOS
Al responsable y colaboradores del servicio UPS de laboratorio del Hospital SANTA ISABEL del PORVENIR por las facilidades brindadas, por la confianza y el apoyo con los medios necesarios para la realización de esta tesis, la cual no se hubiera realizado sin su oportuna participación.
De manera especial y sincera a mi asesor, César Jara Campos, por su orientación y dedicación no solamente en el desarrollo de la tesis, sino también en mi formación como profesional.
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ÍNDICE
Contenido
DEDICATORIA ... ii
JURADO DICTAMINADOR ... iii
AGRADECIMIENTOS ... iv
ÍNDICE ... v
LISTA DE FIGURAS ... vi
RESUMEN ... vii
ABSTRACT ... viii
I. INTRODUCCION ... 1
1. OBJETIVOS: ... 5
1.1. OBJETIVO GENERAL ... 5
1.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS ... 5
II. MATERIAL Y METODOS ... 6
2.1. Material u objeto de estudio ... 6
2.2. Fuente de datos (Población) ... 7
2.3. Técnicas, procedimientos e instrumentación. ... 9
Indicadores de errores ... 9
Recolección de información. ... 9
Aspectos Éticos ... 9
III. RESULTADOS ... 10
Propuesta de mejora ... 12
IV. DISCUSIÓN ... 19
V. CONCLUSIONES ... 21
VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ... 22
VII. ANEXOS ... 24
VIII. FORMATO DE DECLARACIÓN JURADA ... 28
IX. FORMATO DE AUTORIZACIÓN DE PUBLICACIÓN ... 29
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LISTA DE FIGURAS
Figura N°1. Ubicación del Hospital Distrital Santa Isabel de El Porvenir, Trujillo, La Libertad-Perú.
Figura N°2. Material de toma de muestra Figura N°3. Toma de muestra sanguínea Figura N°4. Rotulación de muestra Figura N°5. Manual de procedimientos
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RESUMEN
Gran parte de errores en los laboratorios de análisis clínicos se producen en la fase pre analítica, que está directamente relacionada con el procedimiento de toma de la muestra biológica, generalmente fuera del control directo del laboratorio, y relacionados con factores netamente humanos. La presente investigación tuvo como objetivo, proponer un documento de propuesta de mejora según la ISO15189:2012, que permita detectar y disminuir los errores en el Área Preanalítica del laboratorio Clínico (Área de Hematología y Bioquímica) del Hospital Distrital Santa Isabel de El Porvenir (Trujillo, Perú), en el periodo enero-junio del 2021. Se hizo una estudio descriptivo y transversal en una población de 2055 requerimientos de servicio y teniendo como Indicadores de errores a: (i) Errores en la orden de análisis/ingreso (Datos insuficientes/erróneos del paciente: falta o error de apellido/nombre, y/o historia clínica en la orden médica y/o letra ilegible) y (ii) Errores en la extracción/recogida de muestra (Muestra coagulada, Muestra mal enrasada, Muestra hemolizada y/o Muestra no remitida) se calcularon los porcentajes de errores. Se encontró que el 71.5% tenían deficiencias en algún dato referente a la identificación y el 41.1% en la cantidad adecuada de sangre extraída del paciente, asimismo, que el porcentaje de errores por mes fue de porcentajes similares, entre 8.8 y 13.3%. En base a los indicadores de errores, se estructuró un documento que podría ser de utilidad para reducir significativamente los errores en el Área Pre-Analítica de Laboratorios Clínicos.
Palabras clave: Área Preanalítica, Laboratorio Clínico, Indicadores de errores.
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ABSTRACT
A large part of errors in clinical analysis laboratories occur in the pre-analytical phase, which is directly related to the procedure for taking the biological sample, generally outside the direct control of the laboratory, and related to purely human factors. The objective of this research was to propose an improvement proposal document according to ISO15189:2012, which allows detecting and reducing errors in the Pre- analytical Area of the Clinical Laboratory (Area of Hematology and Biochemistry) of the Santa Isabel District Hospital of El Porvenir. (Trujillo, Peru), from January to June 2021. A descriptive and cross-sectional study was carried out in a population of 2055 service requirements and having as Error Indicators: (i) Errors in the order of analysis/entry ( Insufficient/erroneous data of the patient: lack or error of last name/name, and/or clinical history in the medical order and/or illegible handwriting) and (ii) Errors in the extraction/collection of the sample (Coagulated sample, Badly leveled sample, Hemolyzed sample and/or non-remitted sample) error percentages were calculated. It was found that 71.5% had deficiencies in some data related to identification and 41.1% in the adequate amount of blood extracted from the patient, likewise, that the percentage of errors per month was of similar percentages, between 8.8 and 13.3%. Based on the error indicators, a document was structured that could be useful to significantly reduce errors in the Pre-Analytical Area of Clinical Laboratories.
Keywords: Pre-analytical area, Clinical Laboratory, Error indicators.
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I. INTRODUCCION
El laboratorio clínico es un componente obligatorio de los centros de salud, sean públicos o privados, y están encargados de ejecutar y reportar los análisis de forma precisa y expedita, en tal sentido, estas entidades han sufrido grandes modificaciones en las últimas dos décadas, aspecto que es fundamental para asegurar un diagnóstico correcto y la toma de decisiones terapéuticas apropiadas. Ello se debe al creciente uso de tecnología automatizada y computarizada, que permite ofrecer un servicio seguro, rápido y sistemático y, al mismo tiempo, profesionales involucrados en procesos de rutina con el propósito de reducir y evitar errores (DUQUE, 2012).
El laboratorio clínico presenta tres fases: pre analítica, analítica y pos analítica y su proceso ha conducido a que se cometan errores, tanto, que se ha informado que han constituido la tercera causa de muerte en muchos países, incluyendo Estados Unidos y que continúan contribuyendo a errores médicos en el manejo de los pacientes (CUADRADO, A.2014). Gran parte de estos errores se producen en la fase pre analítica que está directamente relacionada con el procedimiento de toma de muestra biológica, generalmente fuera del control directo del laboratorio, y relacionados con factores netamente humanos (LIMA O,2017).,
Los programas, de control de calidad permiten disminuir los errores, tal como lo indica MAGÉ, L. (2017) relacionado con la aplicación de normas de calidad en laboratorio de análisis clínico, donde se detalla reglas de funcionamiento y requisitos para ello. La Organización Internacional de Normalización - ISO define error de laboratorio clínico como el fracaso de una acción planificada, que no se cumple y para ofrecer un referente de seguridad de la calidad de la fase pre analítica, para lo cual se encuentra en implementación una norma internacional específica para los laboratorios clínicos, la ISO 15189:2012: “Laboratorios Médicos: Requisitos para la calidad y la competencia”
La ISO 15189:2012, según manifiesta Gil (2016), considera todo el ciclo de
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prueba, incluyendo la gestión y los requisitos técnicos; donde se presentan estándares para la fase pre analítica cómo la solicitud del análisis, las indicaciones para la adecuada toma y manejo de la muestra primaria, los contenidos y control de documentos del manual de toma de muestra.
Del mismo modo, Gil (2016) indica que otros requisitos contienen la trazabilidad de las muestras primarias del paciente y sus alícuotas, el seguimiento de transporte y almacenamiento de muestras, el registro de muestras recepcionadas en el laboratorio, los criterios para aceptación y rechazo de las muestras primarias, de volumen de muestra, de metodología analítica a utilizar, de procedimientos para muestras urgentes, y las políticas para solicitudes verbales.
Debido a la importancia de implementar en el laboratorio clínico MAGÉ (2017), especifica que la ISO 15189:2012, que es la última versión hay algunos aspectos relevantes que difieren de las versiones de 2002 y 2007, que incluyen: información al paciente o usuario, datos sobre la ubicación del laboratorio, el procedimiento para plantear quejas y reclamos, e información de las condiciones pre analíticas de un análisis de laboratorio clínico: 1. La solicitud de análisis contiene los datos necesarios que identifican al paciente, 2. La solicitud de análisis incluye toda la información del paciente y los análisis requeridos, 3. Todo producto no conforme del procedimiento de toma de muestra se registra y reporta en el informe de resultados y 4.
Cuando se recepciona muestras de otros servicios clínicos debe tener la información necesaria de la toma de muestra .
El laboratorio abarca diversos factores para garantizar la calidad en el servicio. Algunos de estos factores son: el entorno del laboratorio; los procedimientos de control de la calidad; las comunicaciones; el mantenimiento de los archivos; personal competente y experto. Debido a que en la fase pre analítica se hacen actividades que contribuyen en la calidad de la muestra que se analiza, tiene sentido que se implemente estrategias activas para identificar fuentes de error que impactan adversamente en el resultado. Para poder controlar esas variables primero hay que conocerlas. (Mage, 2014).
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Actualmente, los profesionales del laboratorio priorizan la fase pre analítica la cual incluye : solicitudes inadecuadas o incompletas pueden afectar a una buena interpretación de los resultados pudiendo comprometer la seguridad del paciente, toma de muestras, incluyendo las condiciones pre analíticas del paciente, la identificación del paciente y sus muestras, la inadecuada extracción de sangre, etc. el punto más crítico en esta fase es la identificación inequívoca del paciente, la que constituye una causa importante de incidentes y eventos adversos en la asistencia sanitaria y representan un problema grave, con una repercusión directa e inmediata y con un posible riesgo para el paciente ( DUQUE,2012)l
En el Perú, los establecimientos de salud de nivel II de complejidad, cuentan con servicios de Laboratorio, que brindan atención apoyo al diagnóstico de patologías crónicas e infectocontagiosas, acorde a los lineamientos de la política nacional de salud, que busca ampliar cada vez más la cobertura a través de un sistema de aseguramiento universal de salud, acorde a parámetros de calidad y según la normatividad vigente; sin embargo, el interés por determinar la frecuencia de errores en la fase pre analítica es muy escaso aspecto que puede solucionarse, aunque sea en parte con la implementación de un Plan de Mejora contenido en algún sistema de control de calidad, como por ejemplo el ISO
Los pocos antecedentes relacionados con la determinación de los errores pre analíticos (EPA) a nivel internacional y nacional indican que son frecuentes. Así, por ejemplo, Gil, et al (2016) evaluaron los EPAs en el laboratorio de planta del HIGA O. Alende de Mar del Plata (Argentina), mediante el cálculo del porcentaje de ingresos con uno o más EPA, la frecuencia de cada tipo de error, y la distribución de errores por servicio y por día de la semana, en un total de 7850 ingresos, de los cuales el 82%
presentó uno o más EPA. Benozzi et al (2016) evaluaron la importancia del ayuno como parte de la calidad de laboratorio en la fase pre analítica, en consideración a que tal condición constituye la mayor proporción de errores y a que es una de las condiciones críticas de la misma, donde los cambios metabólicos propios del estado post pandrial pueden afectar la concentración de algunos analitos o interferir en los métodos de laboratorio
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y afectar los resultados de las pruebas, lo que puede dar por resultado informes espurios con impacto directo en la seguridad del paciente.
(Benozzi ,2017))
Donayre y col. (2016) Identifican los EPA durante la flebotomía en pacientes de consultorio externo del Hospital Nacional Cayetano Heredia (Lima, Perú), teniendo en cuenta que, a pesar de que se considera una etapa sencilla, es un componente fundamental en el proceso de operaciones de un laboratorio. Plebani et al. dividen esta fase en fase preanalítica (evalúa la identificación y preparación del paciente, recolección, estado de la muestra y transporte) y preanalítica propiamente dicha que se encarga de la centrifugación, pipeteo y alicatado de la muestra, son múltiples los reportes sobre los errores en esta fase, los cuales representan entre 46-68% del error total, pero la mayoría de estos errores se han reportado en relación con el error en la identificación del paciente, muestras hemolizadas, lipémicas, insuficiente volumen e inapropiado transporte de la muestra.
Los sistemas de salud dan importancia a los procesos de calidad y enfatizan el cumplimiento de normas, protocolos y procedimientos que garanticen la seguridad de los usuarios y la disminución de errores que pueden generar daños a la integridad de los pacientes en su proceso de enfermedad y la recuperación de su salud. En este contexto, la información que aporta el laboratorio al profesional clínico es de gran relevancia, ya que el 70 % de los procesos médicos se toma en base en los resultados del mismo. Por este motivo, todo el proceso debe ser controlado, incluyendo la solicitud de las determinaciones y la interpretación de los resultados, al considerar que cualquier error podría tener consecuencias que afecten la salud de los usuarios (Duque, 2012).
El costo económico de los errores pre analíticos es alrededor del 10% del costo total de toma y distribución de muestras. En los laboratorios particulares, el costo lo realiza el cliente (paciente o seguro de salud) mientras que en los hospitales públicos estos errores le cuestan a todo el país. Es por ello por lo que resulta relevante realizar investigaciones dirigidas a identificar y cuantificar los errores que ocurren en las diferentes
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fases del análisis clínico y proponer, mediante las herramientas que propone el ISO, la disminución o eliminación de tales errores. La propuesta generada podría ser de utilidad en laboratorios de análisis clínicos tanto de entidades estatales como privadas.
1. OBJETIVOS:
1.1. OBJETIVO GENERAL
• Proponer un documento de propuesta de mejora según la ISO15189:2012, que permita detectar y disminuir los errores en el Área Pre analítica del laboratorio Clínico del Hospital Distrital Santa Isabel de El Porvenir (Trujillo, Perú).
1.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS
• Identificar los errores y el porcentaje de ocurrencia que se presentan en el área pre analítica del Laboratorio Clínico (Área Hematología y Bioquímica) del Hospital Distrital Santa Isabel del Porvenir, entre enero y junio del 2021.
• Proponer un documento según ISO15189:2012 que permita identificar dichos errores y disminuirlos.
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II. MATERIAL Y METODOS
2.1. Material u objeto de estudio
Esta investigación descriptiva y transversal fue realizada en el Área pre analítica del Laboratorio Clínico del Hospital Distrital Santa Isabel de El Porvenir, Trujillo, La Libertad-Perú (Fig. 1), en el periodo de enero a junio del 2021. Este hospital brinda servicio a habitantes del distrito El Porvenir y distritos limitantes, como es el caso de La Esperanza y Trujillo. El laboratorio efectúa análisis de aproximadamente 200 pacientes por semana y está organizado en las tres áreas en las que se dividen los Laboratorios de Análisis Clínicos: Pre analítica, Analítica y Pos analítica, en ambientes separados.
Figura N°1. Ubicación del Hospital Santa Isabel en el distrito El Porvenir. Los recuadros inferiores muestran la ubicación del distrito El Porvenir (zona en rojo) en la provincia de Trujillo, de dicha provincia en la Región La Libertad (punto rojo, centro) y de La Región en el Perú (punto rojo, derecha)
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2.2. Fuente de datos (Población)
La población estuvo constituida por todos (5022) análisis clínicos requeridos en el Área de Hematología y Bioquímica del Laboratorio del Hospital Distrital Santa Isabel (Trujillo, Perú). Este Hospital es de la Categoría de nivel II de complejidad, cuenta con servicios de Laboratorio, que brindan atención apoyo al diagnóstico de patologías crónicas e infectocontagiosas, acorde a los lineamientos de la política nacional de salud, que busca ampliar cada vez más la cobertura a través de un sistema de aseguramiento universal de salud, acorde a parámetros de calidad y según la normatividad vigente. No se aplicaron criterios de exclusión.
El Laboratorio aún no está certificado con normas de Calidad en Cuidado de Salud, pero está iniciando la implementación de gestión de calidad según la Norma ISO15189:2012. Cuenta para ello con profesionales: 11 biólogos y 04 Técnicos en Laboratorio Clínico que rotativamente atienden en las tres Áreas.
El Laboratorio atendió una población de 10,500. habitantes y en al 2021 se recibieron 5022 requerimientos de análisis en el periodo enero-junio del 2021. En el Área preanalítica usualmente se llevaron cabo las siguientes actividades:
(i) Atención al Cliente, los pacientes que requieren análisis iban al laboratorio para que se les indique las condiciones pre analíticas y se proceda a sellar el día y la hora pactada para que se acerquen a realizar los análisis, se le indicaba al paciente las condiciones en que debe venir a tomar las muestras y/o las condiciones de obtener sus muestras (orina, heces) y se le indicaba los documentos que tienen que traer correctamente llenado su orden médica y su ficha SIS
(ii) Orden de análisis, las muestras debían ir acompañadas de una solicitud de análisis debidamente formulada por un médico certificado, colegiado, lo cual se verifica en el sello en la solicitud de análisis, la solicitud de análisis debería contener la siguiente información: Identificación completa del paciente (Nombre completo y apellidos, si no se entiende lo escrito, con lapicero escribir nuevamente el nombre completo del paciente, Edad y género, Número de historia clínica, Sala y número de cama, si está hospitalizado, Hora de toma de muestra si es paciente de emergencia, hospitalizado y/o observación y Hora de Nacimiento del RN si es para pruebas básicas del RN),
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Análisis solicitado, Tipo de muestra y sitio anatómico de origen en caso de los raspados de piel, y/o método de colecta en caso de orinas, si es por sonda o colecta normal, Información clínica de utilidad: Si es diabético, y/o si toma algún medicamento, si esta con tratamiento antibacteriano, Fecha y Hora de recolección de la muestra, Fecha y hora de recepción de muestra, Fecha y hora de recepción de solicitud de análisis de pacientes de emergencia, hospitalizados y/ u observación, la cual es traída por el interno (personal de salud) y Nombre del responsable de la toma de muestra. (Anexo.1)
(iii) Toma de muestras sanguíneas, Al iniciar el turno se verificaba que el área de toma de muestras cuente con todos los materiales necesarios que deben estar limpios y ordenados, la codificación de los pacientes de turno de la mañana será a partir del código 101, los de turno tarde a partir 201 los de la noche a partir 301. Un personal del área salía a ordenar a los pacientes que se coloquen en orden de llegada y luego verificará que cada paciente tenga sus fichas correctamente llenadas y completas, así también la orden del médico con nombre claro y completo y su respectiva cita. El paciente era llamado en orden se le indicará que tome asiento y se verificará sus datos, se procederá a verificar los análisis solicitados y sacar los materiales para la punción. Si el paciente no traía alguna muestra solicitada en orden sea orina o heces se le colocará pendiente en la orden de análisis Se colocará la ligadura por el tiempo no mayor a 2 minutos y se procederá a la punción al vacío escogiendo la mejor vena.
(iv) Obtención, Recepción y Codificación de las Muestras: Cuando se cumplía las condiciones pre analíticas o por prescripción médica, proceder a obtener o recepcionar las muestras de los análisis solicitados de acuerdo a lo especificado en el P-ATM-02: Toma de Muestras Sanguíneas y al P-ATM-03:
Toma de Muestras Microbiológicas.
Codificación de la Muestras: Codificar los envases (tubos y frascos) con el código de barras en el cual se encuentra las iniciales del paciente y el número de la Constancia de Atención. En caso de que se entregue material para la recolección de muestras al paciente se le debe entregar debidamente identificada (rotulada). Al finalizar la toma de muestra se indicaba al paciente, recalcando la fecha, hora y lugar de entrega de resultados, indicar que traiga su DNI recalcándole al paciente que tiene que entregarlo para la entrega de
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sus resultados. Se indicaba al Paciente las Condiciones de Entrega de Resultados. Entrega de la muestra al responsable de distribución. Trasladar la muestra tomada o recepcionada junto con la orden de análisis correspondiente y entregarlo al personal encargado de distribución. Ordenar y Limpiar el Ambiente. Dejar ordenado y limpio el ambiente de toma de muestras, después de atender cada paciente
2.3. Técnicas, procedimientos e instrumentación.
Indicadores de errores
• Errores en la orden de análisis/ingreso
– Datos insuficientes/erróneos del paciente: falta o error de apellido/nombre, y/o historia clínica en la orden médica.
– Letra ilegible.
• Errores en la extracción/recogida de muestra.
– Muestra coagulada – Muestra mal enrasada – Muestra hemolizada – Muestra no remitida
Recolección de información.
Para recoger información respecto de los errores críticos en el Área pre analítica se diseñó un formato y una base de datos. Se revisaron los datos consignados en los indicadores de errores y se sacó un porcentaje, a fin de determinar los errores más frecuentes. (Anexo 1)
Aspectos Éticos
El proyecto ha sido aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Ciencias Biológicas de la Universidad Nacional de Trujillo debido a que se cumplieron con presentar los formatos requeridos, en particular el del consentimiento informado, que es una práctica tomada en cuenta en el Hospital donde se llevó a cabo la investigación.
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III. RESULTADOS
De los 5022 ingresos con al menos una solicitud que involucra al Área de Bioquímica y Hematología, el 71.5% tenían deficiencias en algún dato referente a la identificación y el 41.1% tenían error en la cantidad adecuada de sangre extraída del paciente (Tabla 1).
También se encontró que el porcentaje de errores por mes fue en porcentajes similares, entre 8.8 y 13.3% (Tabla 2)
Tabla 1. Porcentaje de errores detectados en el Área Pre analítica del Hospital Santa Isabel (El Porvenir, Trujillo, Perú). Periodo enero-junio del 2021
TIPO DE ERROR TOTAL DE
ERRORES
% ERRORES PRE- ANALÍTICOS
SOLICITUD DE ANÁLISIS Información
Insuficiente/Errores Del Paciente
Falta/Error En Apellido /O
Nombre
600 71,5
Letra Ilegible 550 65,2
EXTRACCIÓN
Muestra Insuficiente 171 41,1
Muestra Coagulada 144 34,6
Muestra Hemolizada 133 33,1
Muestra No Remitida 132 28,5
Muestra Mal Rotulada 186 44,2
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Tabla 2. Porcentaje de errores por mes detectados en el Área Pre analítica del Hospital Santa Isabel (El Porvenir, Trujillo, Perú). Periodo enero-junio del 2021
Meses
Errores Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio
Datos erróneos en orden médica
75 89 94 114 130 98
% 9,1 11,6 10,4 13,9 14,1 12,4
Letra ilegible en orden
médica
68 72 98 87 120 105
% 8,2 9,3 10,8 10,6 13,0 13,3
Muestra mal rotulada
H 18
B 12
H 17
B 12
H 18
B 14
H 18
B 11
H 24
B 18
H 14
B 10
% 3,7 3,4 4,8 3.3 3,2 3,9 3,5 3,5 4,5 4,6 3,1 2,8 Muestra mal
enrasada
H 14
B 12
H 18
B 16
H 16
B 12
H 14
B 12
H 19
B 16
H 12
B 10
% 2,9 3,4 4,3 4,0 2,8 3,4 2,7 3,8 3,6 4,1 2,7 2,8 Muestra
coagulada
H 12
B 12
H 12
B 10
H 18
B 14
H 10
B 8
H 14
B 12
H 12
B 10
% 2,9 3,4 2,9 2,7 3,2 3,9 1,9 2,5 2,6 3,1 2,7 2,8 Muestra no
remitida
H 10
B 8
H 12
B 10
H 14
B 12
H 12
B 9
H 9
B 14
H 12
B 10
% 2,0 2,3 2,9 2,7 2,5 3,4 2,3 2,8 1,6 3,6 1,3 1,1 Muestra
hemolizada H 12
B 10
H 7
B 14
H 6
B 10
H 8
B 14
H 12
B 16
H 10
B 14
% 2,5 2,8 1,7 3,8 1,1 2,8 1,5 4,4 2,2 4,1 2,2 4,0
LEYENDA H: Hematología B: Bioquímica
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Propuesta de mejora
➢ Considerando los resultados de porcentaje de errores se propuso documentos por el Ministerio de Salud y la Norma ISO 15189:2012:. tomar conciencia de la importancia de todos los pasos de la fase preanalítica, incluyendo:
✓ la preparación del paciente
✓ toma de muestra
✓ transporte y almacenamiento de las mismas
➢ Relativo a la información al paciente/usuario, se deben incluir datos sobre:
✓ La petición de examen debe tener los datos necesarios para hacer contacto con el paciente. Ingreso correcto de los datos del paciente, con letra legible y datos completos para lo cual se propuso la solicitud de análisis, en la cual el médico tratante llenara con letra clara y completo los datos del paciente solo marcando los análisis a realizar.
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FORMATO DE SOLICITUD DE ANALISIS
EL PORVENIR - TRUJILLO HOSPITAL DISTRITAL “SANTA ISABEL”
SERVICIO DE LABORATORIO CLIN SOLICITUD DE ANALISIS CLINICOS
NOMBRE: __________________________________ EDAD_________..._FECHA____________HTM: ……….. RM :---
ANALISIS HEMATOLOGICOS ANALISIS BIOQUIMICOS MICROBIOLOGÍA
CONSTANTES CORPUSCULARES ACIDO URICO COLORACION GRAM
ESTUDIO DE LAMINA PERIFERICA AMILASA COLORACION ZIEHL-NEELSEN
(BK)
GRUPO SANGUINEO Y FACTOR RH BILIRRUBINAS TOTAL Y FRACCIONADAS
CULTIVO DE ORINA Y ANTIBIOGRAMA
HEMOGRAMA AUTOMATIZADO CALCIO SERICO CULTIVO DE SECRECIONES Y
ANTIBIOGRAMA AUTOMATIZADO
HEMOGRAMA MANUAL COLESTEROL TOTAL
COPROFUNCIONAL
HEMOGLOBINA/
HEMATOCRITO
CREATININA SERICA EXAMEN PARASITOLOGICO EN HECES (1 MUESTRA)
RECUENTO DE PLAQUETAS DESHIDROGENASA LACTICA (DHL)
EXAMEN PARASITOLOGICO EN HECES (1 MUESTRA
TIEMPO DE COAGULACION Y SANGRIA
DEPURACION DE CREATININA EXAMEN PARASITOLOGICO SERIADO EN HECES (3 MUESTRAS
FERRITINA EXAMEN RASPADO DE PIEL
(HONGOS Y ACAROS) TIEMPO DE PROTROMBINA ACTIVADA
(TTPa)
FOSFATASA ALCALINA LEUCOCITOS EN MOCO FECAL / REACCION INFLAMTOTRIA TIEMPO PARCIAL DE
TROMBOPLASTINA
GAMMA GLUTAMIL
TRANSFERASA (GGT) TEST DE GRAHAM VELOCIDAD DE SEDIMENTACION
GLOBULAR
GLUCOSA BASAL
TEST DE HELECHO
GLUCOSA POSTPANDRIAL GOTA GRUES (HEMOPARASITOS) GASES ARTERIALES (AGA) SANGRE OCULTA EN HECES
ANALISIS INMUNOLOGICOS HEMOGLOBINA GLICOSILADA (HbA1c)
ANTIGENO PROSTATICO TOTAL (PSA- TOTAL)
HIERRO SERICO
ASO PERFIL HEPÁTICO
β-HCG EN SANGRE CUALITATIVO PERFIL LIPÍDICO FACTOR REUMATOIDEO CUALI-
CUANTITATIVO
PERFIL PRENATAL (BATERIA GESTANTE)
PCR CUALIT-CUANTITATIVO PERFIL RENAL
PRUEBA RAPIDA HEPATITIS A PROTEINAS TOTALES Y FRACCIONADAS
PRUEBA RAPIDA VIH PROTEINAS EN ORINA DE 24 HORAS
PRUEBA RAPIDA HEPATITIS B TOLERANCIA ORAL A LA GLUCOSA
RPR CUALI-CUANTITATIVO TRANSAMINASA O (TGO) REACCIÓN DE WIDAL/
AGLUTINACIONES
TRANSAMINASA P (TGP)
THEVENON (PRUEBA RAPIDA) TRIGLICERIDOS
DENGUE NS1 TEST DE ASS EN ORINA
UREA
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➢ Recolección de las muestras biológicas del paciente.
✓ Extracción de sangre en forma correcta: Se realizo una capacitación de toma de muestras (Taller) en venas difíciles para evitar hemolisis, el uso correcto de materiales de toma de muestra, llenado correcto de tubo, rotulación de tubos con muestras
Figura N°2. Material de toma de muestra
Figura N°3. Toma de muestra sanguínea Figura N°4. Rotulación de muestra
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PRE TEST AREA PREANALITICA-TOMA DE MUESTRAS SANGUINEAS
NOMBRE:
1. ¿QUE ETAPAS COMPRENDE EL ÁREA PRE ANALÍTICA?
2. ¿CUALES SON LAS RESPONSABILIDADES DE LA PERSONA QUE REALIZA LA EXTRACCION?
3. ¿CUALES SON LAS CONDICIONES ESTÁNDAR PARA REALIZAR LA TOMADE MUESTRA?
4. ¿CUAL ES EL PROCESO DE SELECCIÓN DE VENA –TIPOS DE VENAS A ELEGIR EN EL ANTEBRAZO, MANO Y PIE?
5. ¿CUAL ES EL ORDEN DE TUBOS A TOMAR MUESTRA SANGUINEA SI TENEMOS ANALISIS DE BIOQUIMICA, HEMATOLOGIA Y TIEMPO DE PROTROMBINA?
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REGISTRO DE PRODUCTOS NO CONFORMES
HOSPITAL DISTRITAL SANTA ISABEL DEL PORVENIR SERVICIO DE LABORATORIO CLINICO Y SALUD PUBLICA
➢ Toda desviación del procedimiento de toma de muestra debe registrarse y reportarse en el registro de producto no conforme (propuesta de formato)
FECHA PROCESO RESPONSABLE DESCRIPCION DEL PNC
CAUSA TIPO DE
TRATAMIENTO
TRATAMIENTO /ACCION CORRECTIVA
SEGUIMIENTO FUE EFICAZ SI NO
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➢ Para los análisis confidenciales como diagnóstico de embarazo, prueba de RPR/VIH se propuso el documento de consentimiento informado, en el cual el paciente es informado del procedimiento que se realizó y de la autorización de la persona que recoge los resultados.
MINISTERIO DE SALUD RED DE SALUD TRUJILLO HOSPITAL DISTRITAL “SANTA ISABEL“
SERVICIO DE LABORATORIO CLINICO
F-P-AC 01-01 CONSENTIMIENTO INFORMADO FECHA:_______________
1. AUTORIZACION:
Nombres y Apellidos ______________________________ con DNI N°:
_________________
Doy con mi firma Consentimiento para que el laboratorio del hospital Santa Isabel del Porvenir, realice los análisis de laboratorio en forma confidencial la muestra de:
Mi persona Tercera persona Menor de edad Parentesco ________________________.
Por otro lado, acepto el procedimiento de toma o recepción de muestras para el análisis solicitado de Diagnóstico de embarazo.
2. CONFIDENCIALIDAD ENTREGA DE RESUTADOS:
Los análisis solicitados los resultados son confidenciales según Ley General de Salud 26842 Art 15 inciso f, g, h solo deben ser entregados a la que o autorice.
Únicamente a mi persona
Al Sr(a).: ______________________________________
3. INFORMACION DEL PERSONAL DE LABORATORIO:
Yo, _____________________________________con DNI N°: ______________
Declaro haber informado al paciente sobre los aspectos indicados en este documento, he procedido a la toma y recolección de la muestra, de acuerdo al procedimiento establecido en el laboratorio.
4. CONFORMIDAD DEL CLIENTE:
Firmo en señal de conformidad con lo indicado en este documento, de acuerdo a la información recibida.
___________________________ ________________
Firma de Conformidad del Cliente Firma del muestreador (Paciente, Apoderado)
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• Los procedimientos realizados en el área pre analítica se describió en el Manual de procedimientos Pre analíticos, el cual fue informado y de conocimiento a todo el personal que trabaja en el servicio.
Figura N°5. Manual de procedimientos
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IV. DISCUSIÓN
La fase pre analítica consta de un conjunto de procesos diferenciados que comprende desde que el médico solicita una petición de análisis hasta que la muestra se distribuye al área analítica para ser analizada. Los errores que se producen en esta fase en muchas ocasiones se ponen de manifiesto posteriormente en la fase analítica o post analítica. Los sistemas de control de calidad están muy desarrollados e implantados en la fase analítica no ocurriendo lo mismo en la fase pre analítica. Se observa también que los profesionales del laboratorio dan mayor importancia a la fase analítica como el proceso clave de su profesión y no así la fase pre analítica, ya que la mayoría de estos procesos son externos al propio laboratorio. Los sistemas de control pre analíticos lo único que hacen es detectar posibles errores e intentar evitarlo y utiliza indicadores expresados como indicadores de control de calidad
Debido a que en la fase pre analítica se desarrollan actividades que contribuyen en la calidad de la muestra que se analiza tiene sentido que en la fase pre analítica se implementen barreras o estrategias activas para identificar fuentes de error que impactan adversamente en el resultado.
Considerando las posibles consecuencias en cuanto a la atención del paciente, el error de identificación, la falta/error de datos del paciente son de gran relevancia, representa el mayor porcentaje de errores registrados. Esto conlleva al inadecuado ingreso de datos del paciente, a que los resultados emitidos no sean los
que el médico necesita al momento de evaluarlo, o que nunca lleguen a quien correspondan. Recibir un resultado de laboratorio con alguna de estas características, implica una alta probabilidad de que se tome una decisión médica inadecuada (Salinas,2011).
Considerando el porcentaje de error en órdenes de análisis, se propuso varios documentos para minimizar estos errores siendo beneficioso para los pacientes debido a que se entregaba resultados de calidad
Respecto de los errores cometidos en la extracción/, no se esperaba obtener una distribución pareja entre los diferentes tipos, ya que en distintos trabajos se refleja el predominio de muestras hemolizadas y coaguladas. los trabajos más representativos en el área, la hemólisis es el error más prevalente (54%). Moral Eliche A et al.
obtuvieron mayor porcentaje de muestras hemolizadas en su estudio (39%). Por otro
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lado, Quiroz C et al. reportaron como causa más común de rechazo las muestras coaguladas (42%). Este tipo de errores lleva al rechazo de numerosas muestras, generando repetidas extracciones al mismo paciente, demora en la entrega de resultados, y un gasto innecesario de insumos y tiempo del personal.
En cuanto a la distribución de errores por sección del laboratorio, era de esperar una mayor cantidad de errores en hematología-hemostasia. Quiroz C et al. obtuvieron un porcentaje aún mayor (75%) en la misma área En este trabajo se encontró el mayor porcentaje en errores fue mayor en hematología 136,7%.
Se concluye que existe un elevado número de errores preanalíticos, de los cuales el mayor porcentaje se encuentra en la solicitud /ingreso. Dado que en el origen de estos errores participa gran parte del personal del laboratorio, es de primordial importancia concientizarlo para lograr la mejora en la calidad de los resultados de laboratorio, fundamentales para la toma de decisiones médicas y la excelencia en la atención del paciente.
Si la meta principal del laboratorio es cubrir las necesidades del cliente es, todo el personal del laboratorio es responsable de la calidad y, por tanto, del servicio al cliente.
Un sistema de gestión de la calidad activo garantiza que los laboratorios cumplan con todos los requisitos del cliente y la mejora continua
En muchos laboratorios, especialmente en los de alta demanda, como el Hospital Distrital Santa Isabel pueden por ejemplo no instruir adecuadamente a los pacientes sobre la colección de la muestra o las condiciones de conservación u otras situaciones que deben tenerse en cuenta.
El costo económico de los errores pre analíticos es alrededor del 10% del costo total de obtención y remisión de muestras. En los laboratorios privados se trasladan al cliente (paciente o seguro de salud), pero en los hospitales públicos estos errores le cuestan a todo el país. Es por ello muy interesante y relevante realizar un estudio para evaluar la calidad de la fase pre analítica en los laboratorios clínicos públicos.
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V. CONCLUSIONES
❖ Con la propuesta de mejora en el área pre analítica del Hospital Distrital Santa Isabel se gestionó con eficiencia y calidad la atención al cliente ,toma de muestras y distribución de las mismas al área analítica, y generó servicios que satisfagan necesidades y expectativas del cliente externo e interno
❖ De los errores preanalíticos el de mayor porcentaje encontrado es en la orden de análisis los cuales se mejoró implementando la solicitud de análisis solo para marcar. También se mejoró el proceso del área describiendo en el manual de procedimientos del área el cual se comunicó a todo el personal y se puso en practica al hacerse de conocimiento
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VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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Norma Internacional ISO 9000 traducción certificada: Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario (Suiza – 2005). 17 [citado 2017 Sep 10]
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VII. ANEXOS
ANEXO 1 Porcentaje de Indicadores de errores pre analíticos
PORCENTAJE DE VENOPUNTURAS INNECESARIAS
CAMPO CONTENIDO
Concepto El indicador permite valorar la relación entre número de venopunturas innecesarias sobre el número de venopunturas realizadas.
Objetivo Conocer el porcentaje de venopunturas innecesarias Fórmula de cálculo
(Relación Operacional)
(N° Venopunturas Innecesarias/ N° Total de Pacientes) *100%
Fuente de Datos Registro de Incidencias (Ver ANEXO 8).
Periodicidad Mensual
Interpretación El resultado indica el porcentaje de Venopunturas innecesarias.
Meta ≤ 2 %
PORCENTAJE DE MUESTRAS MAL ROTULADAS
CAMPO CONTENIDO
Concepto El indicador permite valorar la relación entre número de muestras mal rotuladas sobre el número total de muestras por área
Objetivo Conocer el porcentaje de porcentaje de muestras mal rotuladas Fórmula de cálculo
(Relación Operacional)
N° Muestras mal rotula // N° Total de muestras recolectados) *100%
Fuente de Datos Registro de producto no conforme (Ver).
Periodicidad Mensual
Interpretación
El resultado indica el porcentaje de recolección de muestras mal rotuladas
Meta ≤ 2 %
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PORCENTAJE DE ORDEN DE ANALISIS CON DATOS INCOMPLETOS Y/O ERRONEOS
CAMPO CONTENIDO
Concepto El indicador permite valorar la relación entre número de ordenes con datos incompletos sobre el número total de orden de análisis recibidas.
Objetivo Conocer el porcentaje de ordenes con datos incompletos y o errados Fórmula de cálculo
(Relación Operacional)
(N° de ordenes con datos incompletos / N° Total de órdenes recibidas)
*100%
Fuente de Datos Registro de producto conforme (Ver).
Periodicidad Mensual
Interpretación El resultado indica el porcentaje de órdenes con datos incompletos.
Meta ≤ 2%
PORCENTAJE DE MUESTRAS NO REMITIDAS
CAMPO CONTENIDO
Concepto .
El indicador permite valorar la relación entre el número de muestras no remitidas sobre el número de muestras recibidas
Objetivo Conocer el porcentaje de muestras no remitidas Fórmula de cálculo
(Relación Operacional)
(N° Muestra no remitidas / N° Total de muestras) *100%
Fuente de Datos
Registro de producto no conforme (Ver).
Periodicidad Mensual
Interpretación El resultado indica el porcentaje de muestras no remitidas
Meta ≤ 2 %
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PORCENTAJE DE ORDENES MEDICAS CON LETRA ILEGIBLE
CAMPO CONTENIDO
Concepto El indicador permite valorar la relación entre número de órdenes médicas con letra ilegible sobre el número total de órdenes.
Objetivo Conocer el porcentaje de órdenes médicas con letra ilegible recibidas.
Fórmula de cálculo (Relación Operacional)
(N° órdenes médicas con letra ilegible / N° Total de órdenes médicas)
*100%
Fuente de Datos Registro de productos no conformes(Ver).
Periodicidad Mensual
Interpretación
El resultado indica el porcentaje de órdenes médicas con letra ilegible.
Meta ≤ 2 %
CAMPO CONTENIDO
Concepto El indicador permite valorar la relación entre número de muestras mal enrasadas sobre el número total de muestras por área
Objetivo Conocer el porcentaje de porcentaje de muestras mal enrasadas Fórmula de cálculo
(Relación Operacional)
N° Muestras mal enrasadas // N° Total de muestras recolectados)
*100%
Fuente de Datos Registro de producto no conforme (Ver).
Periodicidad Mensual
Interpretación
El resultado indica el porcentaje de recolección de muestras mal enrasadas
Meta ≤ 2 %
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PORCENTAJE DE MUESTRAS COAGULADAS
CAMPO CONTENIDO
Concepto El indicador permite valorar la relación entre número de muestras coaguladas sobre el número total de muestras por área
Objetivo Conocer el porcentaje de muestras coaguladas Fórmula de cálculo
(Relación Operacional)
N° Muestras coaguladas// N° Total de muestras recolectados) *100%
Fuente de Datos Registro de producto no conforme (Ver).
Periodicidad Mensual
Interpretación
El resultado indica el porcentaje de recolección de muestras coaguladas
Meta ≤ 2 %
PORCENTAJE DE MUESTRAS HEMOLIZADAS
CAMPO CONTENIDO
Concepto El indicador permite valorar la relación entre número de muestras hemolizadas sobre el número total de muestras por área
Objetivo Conocer el porcentaje de porcentaje de muestras hemolizadas Fórmula de cálculo
(Relación Operacional)
N° Muestras hemolizadas// N° Total de muestras recolectados) *100%
Fuente de Datos Registro de producto no conforme (Ver).
Periodicidad Mensual
Interpretación
El resultado indica el porcentaje de recolección de muestras hemolizadas
Meta ≤ 2 %
