Implementación de un sistema de aseguramiento de calidad bajo ISO 9002

Texto completo

(1)INSTITUTO TECNOLOGICO Y DE ESTUDIOS SUPERIORES DE MONTERREY CAMPUS ESTADO DE MKXICO. IMPLEMENTACION DE UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD BAJO NORMA ISO - 9002. Tesis Que Presenta:. LUIS LELO DE LARREA ALFONSO. MAESTRIA EN SISTEMAS DE MANUFACTURA. Noviembre, 1996.

(2) INSTITUTO TECNOLÓGICO Y DE ESTUDIOS SUPERIORES DE MONTERREY CAMPUS ESTADO DE MÉXICO DIVISIÓN DE GRADUADOS E INVESTIGACIÓN. DIRECCIÓN DE MAESTRÍAS EN INGENIER]A. IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD BAJO NORMA IS0-9002 TESIS QUE PARA OPTAR EL GRADO DE MAESTRO EN SISTEMAS DE MANUFACTURA. PRESENTA. LUIS LELO DE LARREA ALFONSO Asesor: Comité de tesis :. Jurado:. Dr. Pedro Luis Grasa Soler Dr. Dennis Hurley Phee M. en C. Juan Carlos Pedroza M.. Dr. Dennis Hurley Phee. Presidente. Dr. Pedro Luis Grasa Soler M. en C. Juan Carlos Pedroza M.. Secretario Vocal. Atizapan de Zaragoza, Estado de México, Noviembre de 1996.

(3) INDICE. Prologo .............................................................................. 3 Introducción. . . . . . . . . . . . . . . .. . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . 5. l.- Responsabilidades de la Dirección............................................. 8. 2.- Sistema de Calidad .. ... .. .... .. . ... .. .... .. ... .... .. .... .. .... ... .. .... ... .. . .. 12 3.- Revisión del Contrato .. .. .... .. ... .... .. .... ... ... .. .... .. .. .. .. .... .. .... .. . ... 14 4.- Control del Diseño ( no aplica) .. .. .... .. .... .. . .. .. .. .. .... .. .... ... .. .... ... 16 5.- Control de Documentos y Datos .. ... .. . .. ... ...... ... . ... .. .. . . .. .... .. . .. . ... 17 6.-Compras ........................................................................... 19 7 .- Control de productos surtidos por el cliente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 8.- Identificación y Rastreabilidad del producto .. .. .. .. .. .. . .. .. .. .. . .. .. .. .. .. .. 24 9.- Control del Proceso ............................................................... 26 10.- Inspección y Prueba ................. ,............................................ 28 11.- Control del equipo de inspección, medición y pruebas ...................... 37 12.- Estado de Inspección y pruebas ............................................... .44 13.- Control del producto "No conforme" .......................................... 46 14.- Acciones preventivas y correctivas ............................................. 50 15. - Manejo, almacenamiento, empaque, conservación y entrega . . . . . . . . . . . . . . . . 52 16.- Control de los registros de calidad . .. .. .. . .. .. .. .. .. . .. .. . .. . .. .. .. .. .. .. .. .. .... 55 17 .- Auditorías Internas de Calidad ; .. .. .. .. .. .. .. .. .. . .. .. .. .. . .. .. .. .. .. .. .. .. .. ... 57 18.- Entrenamiento ...................................................................... 58 19.- Servicio .............................................................................. 59 20.- Técnicas Estadísticas . . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . .. . . . . .. . .. . .. . .. .. . . .. . ... 60.

(4) 21.- Apéndice 2 " Proceso de eliminación de causas de problemas" . . . . . . . . . . . . . 61 22.- Conclusiones ..................................................................... 64 23.- Bibliografia ...................................................... : ................. 65. 2.

(5) PROLOGO Los sistemas de Aseguramiento de Calidad han sido utilizados en México por un reducido número de empresas industriales, particularmente por aquellas que disfrutan de un alto nivel tecnológico y, por supuesto, económico. En vista de esta situación a todas luces insatisfactoria, el gobierno de México ha decidido dar universalidad a estos sistemas con apoyo en la experiencia técnica obtenida por dos delas grandes empresas oficiales, PEMEX y CFE, Mediante la edición de las Normas Mexicanas de Sistemas de Calidad. Existen en México empresas que no consideran prioritario el uso de los mencionados sistemas por cuanto sus clientes están en condición de cautivos, es decir, que deben necesariamente adquirir en ellas los materiales y servicios que requieren, obligados por la protección de gobierno o bien condicionados por la escasa o nula competencia, de tal manera que no hay en México otras empresas a donde acudir. Se trata, pues, de empresas que degradan el uso de los sistemas para seguir operando en una muy cómoda mediocridad. El atraso de México en lo que concierne a calidad es obvio. Y sólo el apego estricto a los sistemas, diseñados para cada empresa, podrá, hasta lo posible, acortar la distancia que actualmente separa a nuestra nación de las que, por su innegable disciplina a las normas de calidad, se incluye en el grupo de las llamadas del primer mundo. En muchas naciones es ahora requisito indispensable el uso de los sistemas de calidad para alcanzar la condición de empresa proveedora. Este trabajo pretende ser una referencia para la implantación de un modelo normativo ISO- 9000. En la actualidad para tener un intercambio comercial en cualquier parte del mundo. 3.

(6) ( principalmente en Europa) deberá , prunero, ser evaluado y obtener el certificado correspondiente . Se pretende con este trabajo, además, explicar los objetivos de la norma en cada uno de sus aspectos, llegando hasta el detalle. Se utilizan ejemplos cuando es posible para demostrar mejor la implantación y el uso de la norma. Se quiere, básicamente, llenar una necesidad existente en México. Una necesidad que no ha sido vista como tal por multitud de empresas, pero que existe y cuya urgente satisfacción es más comprensible si se toma en cuenta la situación de aguda competencia que se hace sentir en el país con motivo de la apertura al libre mercado con Estados Unidos y Canadá. Las empresas en México, se enfrentan a un hecho real, el de la competencia acelerada, y no pueden seguir manteniendo indiferencia hacia las normas de calidad. Estas normas están penetrando fuertemente. Se puede asegurar que en un futuro no muy lejano las normas serán generalmente obligatorias, y que todas aquellas empresas que quieren comercializar sus productos en cualquier parte del mundo, deberán de someterse a cualquier modelo normativo IS0-9000, como una forma de garantizar la necesaria calidad del bien o servicio.. 4.

(7) INTRODUCCION. En general , los Sistemas de Calidad son instrumentos que permiten a las organizaciones alcanzar y mantener su objetivos de crecimiento y mejora, lo que les posibilita para ser competitivos y permanecer en el mercado. Sin embargo, como cada empresa es diferente, no es factible aplicar el mismo Sistema de Calidad a todas, existiendo entonces lineamientos e información de diferentes teorías y modelos aplicables a situaciones específicas. Hoy en día la industria ha adoptado el modelo normativo IS0-9000 para la implantación de Sistemas de Aseguramiento de Calidad, a partir del cual cada empresa deberá conformar su propio sistema, haciendo las adecuaciones y adiciones que se requieran. El plan diseñado para la empresa Schlumberger Industries, S.A. de C.V. considera las particularidades e individualidades de la empresa y la obtención de sus objetivos, entre ellos los siguientes: a) Contar con un Sistema de Calidad completo, único y funcional basado en la norma IS0-9000. b) Consolidar su participación actual en el mercado y detectar nuevos mercados potenciales. c) convertir a Schlumberger Industries, S.A. de C.V., en la mejor empresa de su especialidad en México y de su corporativo. d) Conservar e incrementar cada día, el nivel de calidad alcanzado.. 5.

(8) La estrategia general a seguir es: involucrar a todo el personal en el proyecto, enseñar como se deben hacer las actividades que se encomienden, crear equipos de trabajo, coordinar, planear y verificar cada tarea encomendada al grupo de trabajo y por último, integrar los resultados parciales en el resultado final. Con éste método se asegura que concluirán las actividades propuestas y que quedará en la empresa. una sinergia, que obligará a seguir. avanzando y mejorando aún después de concluido el proyecto. Todo Sistema de Calidad requiere de la elaboración de una estructura, la cual se desarrolla y visualiza en sus documentos. En general, estos se presentan en cinco grupos que son: 1.- Manual de Calidad 2.- Manual de Organización 3 .- Manual de Procedimiento de cada área operativa 4.- Registros 5.- Informes y anexos El contenido de cada grupo de documentos es el siguiente: El Manual de Calidad señala los lineamientos y políticas generales que deben de regir todo el Sistema de Calidad, y que cubre los requisitos de la Norma IS0-9000. El Manual de organización no solo define la estructura organizacional de la empresa, las líneas jerárquicas y de comunicación, además también describe el perfil de cada puesto y su justificación, en función de la misión, visión y objetivos previamente planteados por la Dirección de la empresa. El Manual de procedimientos es la recopilación de procedimientos operativos de cada departamento de la empresa. Los registros son el resultado de anotar o registrar la información que el desarrollo del proceso proporcione.. 6.

(9) El. Sistema de Calidad, no solo debe de quedar representado en los documentos. correspondientes, debe de ser un sistema dinámico que se lleve a la práctica todos los días, que funcione adecuadamente, que genere sus registros y evidencias de la calidad alcanzada, que obligue a la optimización y mejora de los procesos, y principalmente que sea una herramienta eficaz de la empresa, para alcanzar sus objetivos particulares en los tiempos previstos. Realizar lo anterior es implantar el sistema{ La implantación supone revisar lo existente, reorientado si fuese el caso, llevar a la práctica las operaciones indicadas en los procedimientos y sobre todo, resolver los problemas o inconvenientes que se presenten cotidianamente, durante la conformación del sistema. La implantación concluye en el momento que el sistema este operando, coincidiendo con las actividades diarias con lo indicado en los documentos, de tal forma, que cada operador haya asimilado y hecho propia la forma estándar de trabajo. Un Sistema de Calidad no es un adorno o un certificado que la empresa coleccione para obtener imagen o por alguna otra razón similar, un Sistema de Calidad es una herramienta de la Dirección General, que le permite alcanzar sus objetivos empresariales en forma óptima. Asimismo representa una inversión, la cual debe ofrecer beneficios económicos.. 7.

(10) 1.- Responsabilidades de la Dirección. La Dirección de la empresa debe definir y documentar su política y sus objetivos con respecto a la calidad. La empresa debe asegurarse que esta política es conocida, entendida e implantada en todos los niveles de la organización. Propósito:. Primero :Se debe establecer principios generales, o políticas. Segundo: Establecer sus objetivos cuantitativos. La política de Calidad puede ser definida sobre las siguientes áreas o tópicos, entre otros:. l. l.- El grado de liderazgo en calidad en el mercado. O sea aspirar a ser el único líder, a compartir este liderazgo o definir el grado deseado. 1.2.- Relación con el cliente En general ,se define con respecto a algo que puede ser medido. La política de Calidad debe de ser escrita para forzar a todos los involucrados a pensar en el problema con mayor profundidad ,así como de ser difundida en toda la organización. Los objetivos, a su vez ,son los resultados o fines que se intentan alcanzar, capaces de servir como base de un plan de acción. Los objetivos escritos, definidos claramente, ayudan a unificar el pensamiento de toda la empresa, estimulan acciones y permite manejarla con una base planeada. Es importante distinguir entre los objetivos dirigidos hacia la mejora continua aquellos dirigidos hacia la administración de resultados.. 8. y.

(11) EJEMPLO: Política de Calidad de Schlumberger Industries, S.A. Consideramos como la principal aportación a la sociedad, mejorar constantemente nuestros productos y servicios. Para ello, debemos de continuar trabajando en equipo, utilizando métodos de manera sistemática que nos permitan mantener un liderazgo en el mercado, y ser cada vez más productivos, para beneficio de nuestros clientes y de nosotros mismos. Para ello se han fijado los siguientes objetivos: 1.- Contar con un Sistema de Calidad completo, único y funcional basado en la norma IS0-9000. 2.- Consolidar su participación actual en el mercado y detectar nuevos mercados potenciales. 3.- Incrementar cada día, el nivel de calidad.. 1.1.- Organizacion Las responsabildades, autoridades y relaciones entre todo el personal cuyo trabajo afecte la calidad del producto, deben de ser definidas, particularmente de aquellos quienes necesitan de la libertad condicional y autoridad.. Propósito: Una actividad primordial. de la dirección de la empresa es la definición de la. organización. Esta organización debe de contar con sus descripciones de puesto haciendo mención de sus responsabilidades y autorid_ades escritas, dándole mayor confianza al cliente. La forma práctica de una organización es un organigrama mostrando: a) Niveles de autoridad. b) Responsabilidad para informar. 9.

(12) c) Responsabilidad funcional d) Libertad organizacional del departamento de Aseguramiento de Calidad.. Ejemplo: Organigrama. Nota: Se anexa documento de responsabilidades 1.2.- Responsable de la Dirección. La Dirección debe tener un responsable, el cual independiente de otras actividades, debe tener definida sus responsabilidades y autoridad para asegurar que los requerimientos de la norma sean implantados y mantenidos. Propósito:. Esto se aplica cuando se tenga el interés por parte de la empresa de la certificación, para tener solo una persona como representante ante ISO. La Dirección debe de considerar tener por escrito las autoridad y responsabilidad del representante.. 10.

(13) 1.3.- Revisiones de la dirección. El Sistema de Calidad debe de ser auditado ,para que este cumpla con los requisitos de ISO ,con intervalos apropiados para asegurar su efectividad y continuidad ( mínimo dos auditorías internas al año). Se debe de llevar registros de estas auditorías. Propósito:. Se debe probar con evidencias que el Sistema de Calidad es efectivo, que se aplica al tipo de producto o servicio de la empresa, que apoya los objetivos y políticas de Calidad previamente definidos. El registro de las revisiones deben de ser controlados por el área de Calidad de acuerdo al punto 16 . ( control de los registros de calidad). Los resultados de la Auditoría debe contemplar las desviaciones, recomendaciones , plan de acciones correctivas, etc. Se define la frecuencia en un grupo de trabajo para este fin donde uno de los integrantes debe ser el Director o si no el representante del sistema. Se debe de contar con un programa de actividades con frecuencia definida , o en su caso cuando se presenten anomalías en cualquier área de la empresa. El grupo auditor debe de estar involucrado por el responsable de calidad principalmente, y otras personas preparadas para este fin bajo los requerimientos del punto 17 ( auditorías internas de calidad.).. 11.

(14) . CALIDAD. FECHA DE APLICACIÓN I APPLICATION ·DATE Marzo, 1996 /NB : Documento de difusión controlada/. Departamento. Nombre. Función. Fecha. Firma. De artment. Name. Function. Date. Si nature. L. L. de Larrea. Calidad. Responsable. 27 / 03 / 96. Calidad. APPROVED BY I APROBADO POR Departemento. Nombre. Función. Fecha. Firma. De artment. Name. Function. Date. Si nature. Gerente Producción. A Vela. CALIDAD I QUALITY. Planta. I Ref. : L-AQ-GUl-960001. 1Rev.:1.0. 1/16. Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicado a terceras personas sin la autorización escrita de Schlumberger Industries This document shall not be disclosed to a third party without prior written consent of Schlumberger Industries.

(15) HOJA DE MODIFICACION MODIFICATION SHEET. DATE DE UPDATE FECHA DE. ACTUAL/ZACION. MODIFY PART (sectlon & page). PARTE MODIFICADA (cap. y pág.). 27:03:96. NEW REVISION INDEX. MODIFICACIONES Tipo ( agregado, modificación, supresión y descripción). NUEVO INDICE DE REVISION. MODIFICA TIONS Nature (ajout, modif., suppression) in Decription. 1.0. creación. 2/16 Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicado a terceras personas sin la autorización escrita de Schlumberger Industries This document shall not be disciosed to a third party without prior written consent of Schlumberger Industries.

(16) l.. INDICE. l. MISIÓN .................................................................................................................................................................................. .4 2. ORGANIZACIÓN DE SERVICIO .......................................................................................................................................4 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5. FUNCIONES .......................................................................................................................................................................... 4 GESTIÓN OPERACIONAL ................................................................................................................................................. .4 GESTIÓN FINANCIERA ...................................................................................................................................................... 5 FORMACIÓN ........................................................................................................................................................................ 5 REPORTA .......................... :................................................................................................................................................... 5. 3. ACTIVIDADES X RESPONSABILIDADES ....................................................................................................................... 5 4. INDICADORES ...................................................................................................................................................................... 7 4.1 CUOTA DE NO CALIDAD ................................................................................................................................................... 7 4.2 TASA DE DEVOLUCIONES ................................................................................................................................................ 7 4.3 RECLAMACIONES CLIENTES ........................................................................................................................................... 7. 5. CALIFICACIONES DE NUEVOS PRODUCTOS .............................................................................................................. 7 5.1 CALIFICACIONES INTERNAS ........................................................................................................................................... 7 5.2 CALIFICACIONES EXTERNAS .......................................................................................................................................... 8 5.3 AUDITORIA DE NUEVOS PROVEEDORES ..................................................................................................................... 8 5.4 AUDITORIA DE PRODUCTOS ........................................................................................................................................... 8. 6. ANALISIS DE FALLA ........................................................................................................................................................... 8 7. REPARTICIÓN DE ACTIVIDADES ................................................................................................................................... 9 8. INTERRELACIONES.......................................................................................................................................................... 10 8.1 INTERLOCUTORES INTERNOS ...................................................................................................................................... 1O 8.2 INTERLOCUTORES EXTERNOS ..................................................................................................................................... 1O 8.3 RELACIÓN ENTRE LOS DIFERENTES INTERLOCUTORES ....................................................................................... 1O. l.. 3/16 Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicado a terceras personas sin la autorización escrita de Schlumberger Industries This document shall not be disclosed to a third party without prior written consent of Schlumberger Industries.

(17) 1.. MISIÓN. Asegurar y garantizar la calidad de producto, proyectos y servicios asociados a partir de la fase de calificación. Mantener un registro a lo largo de la vida total del producto Asegurar y garantizar de la exactitud de equipos de control, de acuerdo a especificaciones de Montrouge. Mantener siempre actualizados los acuerdos entre los diferentes laboratorios y organismos.. 2. ORGANIZACIÓN DE SERVICIO. 2.1 FUNCIONES AQP. Aseguramiento Calidad Producto. AVP. Aviso de Problema. FO. Ficha de Observación. NPI. Introducción de Nuevo Producto. SDV. Servicio Despues de Venta. 2.2 GESTIÓN OPERACIONAL Es su responsabilidad: Definir los actividades generales de sus colaboradores Definir los objetivos anuales en base a la misión de la empresa Determinar y definir los criterios de productos conformes y no conformes en almacen, proceso y producto terminado Verificar y medir la realización de objetivos de sus colaboradores, de acuerdo a los objetivos anuales. 4/16 Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicado a terceras personas sin la autorización escrita de Schlumberger Industries This document shall not be disclosed to a third party without prior written consent of Schlumberger Industries.

(18) 2.3 GESTIÓN FINANCIERA Es su responsabilidad: Proponer un presupuesto anual de su servicio Verificar mensualmente los gastos de su servicio y de su actividad Informe de su actividad Determinar los inversiones necesarias para llevar a cabo su misión. Generar los materiales y equipos a invertir asegurandose de su disponibilidad, de su estado de funcionamiento yde su puesta al día.. 2.4 FORMACIÓN Es su responsabilidad: Dar capacitación a sus colaboradores ( técnica y de desarrollo ) Determinar las prioridades. Participar en un plan anual de formación.. 2.5 REPORTA Es su responsabilidad: Establacer un completo informe mensual de actividades y hacerlo llegar al Director de la Calidad. Establecer un programa de actividades Medir y verificar la realización de sus objetivos siempre orientados a la mejora continua.. 3. ACTIVIDADES. Y. RESPONSABILIDADES. Los pricipales actividades y responsabilidades de calidad son.. Garantizar la calidad de producto de acuerdo a la satisfacción del cliente.. 5/16 Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicado a terceras personas sin la autorización escrita de Schlumberger Industries This document shall not be disclosed to a third party without prior written consent of Schlumberger Industries.

(19) Asegurar la misma en la planta de acuerdo al uso de indicadores calidad SDV. Asegurar los criterios de productos defectusos ( integrados con Tecnicos, la Producción ).. los Servicios. Dar la calificaciones de productos de acuerdo a las normas oficiales vigentes Tomar acciones preventivas y correctivas en orden de disminuir los costos de no calidad. Asegurar la aplicación de reglas de desarrollo definidas en los planes calidad sobre demand_a de el AQP ). Llevar los registros relativos a la calidad al día. ( RESPONSABLE ). Garantizar la confiabilidad, de la productividad, de el mantenimiento, en la identificación de partes de los productos (sea la misma en lugar de la administración de la configuración y de la administración de documentos). Asegurar la continua y completa toma de riesgos para minimizarlos ( fiabilidad de componentes, derogación ). Controlar y administrar la aprobación de documentos y su seguimiento dentro del producto Asegurar la disponibilidad operacional de el estudio de movimientos de producción (métrologie). Asegurar el apoyo necesario a proyectos/actividades de desarrollo para la aplicación de disposiciones emitidas en el sistema calidad (sobre demanda de el AQP ). Asegurar el suministro necesario de actividades de Producción en particular a los de lanzamiento de nuevos productos, y en caso de dificultad solicitar un experto.. 6/16 Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicado a terceras personas sin la autorización escrita de Schlumberger Industries This document shall not be disciosed to a third party without prior written censen! of Schlumberger Industries.

(20) 4.. INDICADORES. 4.1 CUOTA DE NO CALIDAD. El responsable de calidad recabara las informaciones necesarias a la realización de indicadores de costo de no calidad y de costos de reparación en garantía. El es responsable del manejo entre los AQP de la diminución de sus costos. 4.2 TASA DE DEVOLUCIONES. El responsable de calidad recabara y analizará las devoluciones. El es responsable de la diminución de sus retorno y tomar acciones para evitarlos: El publica todos los datos acerca de la tasa de devoluciones de los principales clientes. El publica todos los datos de fallas de devoluciones y compara la diferencia de tasas para reportarlas en una tasa previa ( tabla de previsión). El seguimiento de las acciones correctivas en asegurar su aplicación. 4.3 RECLAMACIONES CLIENTES. Es responsable del buen trato de reclamaciones de parte de clientes. Y lleva a cabo las siguientes acciones Llevar una base estadística de reclamaciones de clientes. Publica los indicadores de reclamaciones clientes Proponer y demanda de acciones correctivas asegurando la corrección de la reclamación del cliente.. 5. CALIFICACIONES DE NUEVOS PRODUCTOS 5.1 CALIFICACIONES INTERNAS. Es responsable de verificar la documentación necesaria y pedirla a producción para asegurar la calidad del producto en producción. El verificará y participará en el primer análisis de. ,7/16 Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicado a terceras personas sin la autorización escrita de Schlumberger Industries This document shall not be disclosed to a third party without prior written consent of Schlumberger Industries.

(21) prueba de acuerdo verificación de la primera en completo de acuerdo con las especificaciones de los bancos de prueba.. 5.2 CALIFICACIONES EXTERNAS ~. La responsable de calidad participe activamente a la calificaciones en a los acuerdos de productos por los laboratorios oficiales. El verificara la presentación y estara durante las pruebas y acuerdos en razón deasegurar la calidad del producto.. 5.3 AUDITORIA DE NUEVOS PROVEEDORES La responsable de calidad participe a el esablacimiento de programas de auditoría de nuevos proveedores de partes o equipos . El participa y realiza sus auditorías en razón entre la responsable de la administración de calidad.. 5.4 AUDITORIA DE PRODUCTOS La responsable calidad producto preever la realización de auditorías tanto de productos como de servicios, para asegurar la calidad del producto 6. ANALISIS DE FALLA La responsable de calidad define los métodos de analisis en responsable de movimientos y analisis.. los laboratorios. El es. 8/16 Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicado a ter~ras personas sin la autorización escrita de Schlumberger Industries This document shall no! be disclosed to a third party without prior written cansen! of Schlumberger Industries.

(22) 7. REPARTICIÓN DE ACTIVIDADES La tabla siguiente describe la participación de actividades. Ran go. 1. % de tiempo 20 %. Participar en el sistema de calidad de la empresa - laer y aplicar los procedimmientos concernientes a la calidad - mantener un base completa del equipo y tiempos -Disposición de indicadores de calidad para SDV. 2. 40 %. Responsable : - Indices de calidad entre producto con falla (en razón entre I integración , R&D, la Producción ) - mantener los registros de calidad al día - asegur la completa difusión de documentos de calidad - Mantener y dar la información completa de calidad a Producción en particular los de lanzamiento de nuevos productos, y en caso de dificultad solicitar un experto. 3. 20 %. Producto: - proponer la calificaciones de productos y realizar las acciones necesarias para mantener el producto de acuerdo a normas oficiales. - asegurar la trazabilidad, la productividad, el mantenimiento, en la identificación de nuestros productos (en el lugar de la administración de configuración y en la adminstración de documentos) - asegurar la continuo y completa toma de riesgos para minimizarlos ( fiabilidad de componentes, derogación ) - Asegurar la validación de bancos de prueba de producción en serie y lacalidad producto.. 4. 1O %. Asegurar acciones preventivas en lugar de correctivas en orden de reducir los gastos de no- calidad. Rev.:1~0. 9/16. Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicado a terceras personas sin la autorización escrita de Schlumberger Industries This document shall not be disclosed to a third party without prior written consent of Schlumberger Industries.

(23) 5. 10 %. Calidad necesaria en proyectos/actividades de desarrollo para la aplicación de disposiciones emitidas en el sistema de calidad en desarrollo para el proyecto a la demanda de el AQP. 8. INTERRELACIONES 8.1 INTERLOCUTORES INTERNOS Los interlocutores internos de asegurar calidad producto son: Director Calidad / La Dirección. Los servicios tecnicos. Los servicios logisticos (personal, control de gestión). Los servicios comerciales. Los servicios de producción.. 8.2 INTERLOCUTORES EXTERNOS Los interlocutores externos de asegurar calidad producto son:. Organismos exteriores de normalización oficiales. El Cliente. Los organismos en laboratorios de calificaciones.. 8.3 RELACIÓN ENTRE LOS DIFERENTES INTERLOCUTORES La tabla da relaciones entre los diferentes interlocutores:. ¡DIRECCIÓN Dar. IRecibir 10/16. Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicado a terceras personas sin la autorización escrita de Schlumberger Industries This document shall not be disclosed to a third party without prior written cansen! of Schlumberger Industries.

(24) Estadísticas sobre la no-calidad (costos de Directivas en instrucciones sobre la política garantía, Tasa de penas, causas) calidad a seguir y aplicar los objetivos de Fiabilidad de productos Demanda de acción especifica. Los autorización de acción especifica. Organismos exteriores de normalización Dar. Recibir. Los documentos y productos que necesitan Demanda de aplicación de procedimientos una validación oficial particulares para ciertos desviaciones y ciertos clientes ( DRG, BAT) Pruebas de los procedimientos que fueron La habilitación después de la verificación aplicados Ayuda en la comprensión de documentos. Los hechos relativos a la evolución de documentos y caracteres normativos (guías, normas). De informaciones sobre el estado de avance Los informaciones exteriores para recabar de desviaciones sus sobresalientes experiencia valiosas de compañías externas La participación eventual y de grupos de trabajo para elaborar nuevos documentos normativos. 11/16 Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicado a terceras personas sin la autorización escrita de Schlumberger Industries This document shall not be disdosed to a third party without prior written consent of Schlumberger Industries.

(25) Clientes Dar. Recibir. Los requerimientos de su producto en base al Los comentarios sobre los contrato de prestación de servicios. transmitidos para aprobación Asegurar que la configuración aplicada La aprobación (productos) es conforme a la configuración modificaciones. aplicable a normas. de. documentos. proposiciones. y. de. La precacución sobre· la conformidad de resultante obtenida. Clientes (a partir de la entrega) Dar. Recibir. .. Asegurar que la entrega es de acuerdo a las La aprobación propos1c1ones de de exigencias del contrato modificaciones y de derogaciones eventuales a los de la instalación La precacución sobre la conformidad de resultante obtenida sobre lugar Los informaciones concernientes a las fallas tecnicas (AVP). IEntre los Sub-Contratistas 12/16 Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicado a terceras personas sin la autorización escrita de Schlumberger Industries This document shall not be disclosed to a third party without prior written consent of Schlumberger Industries.

(26) Dar. Recibir. La validación de la lista de productos, La garantía que el sistema de calidad del sub-contratista responde a las especificadas prestaciones en documentos y contrato en la contrato principal en materia de aseguramiento calidad La precaución sobre la conformidad de Los informaciones conciernan la continuo calidad resultante obtenida sobr.e sitio Los resultante de auditoria de evaluación de formas. Entre los Servicios Tecnicos (oroyectos) Dar. Recibir. El analisis de de calidad exigiendo la Los informaciones aplicación correcta de la norma (demanda AQP ). emanadas. de. cliente. Los documentos a dar a un cliente potencial La previsión de proposiciones atendidas a mayor termino ( demanda AQP ) donde se incluye la redacción de un informe La asistencia del dueño para verificar el Los documentos para señalar precaución en sistema de calidad del sub-contratista la calidad. Entre los Servicios Tecnicos (R&D en INDUS)) Dar. Recibir. 1. 13/16 Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicado a terceras personas sin la autorización escrita de Schlumberger Industries This document shall not be disclosed to a third party without prior written consent of Schlumberger Industries.

(27) La asistencia en materia de gestión de Los informaciones emanadas de cliente configuración particularmente en la disponibilidad de respaldar la aprobación. completa. definición. en. la. La continuo de la aplicación de evoluciones a Los procedimmientos de evolución cliente prendre en completo Los documentos a dar .aun cliente potencial Los informaciones conciernan la control en la donde la redacción en incumbe a la calidad validación La validación de dossiers de archivo Los informaciones conciernan el esado de garantizan la posibelidad de proceder a avance en la planeación d'éventuellos reprises pendiente la duración de contrato la asistencia para maitriser la continuo calidad Los documentos para losquels la calidad doit de la sous-traitance aportar su precacución La participación a la capitalización en a la Los informaciones de Fiabla ( AVP cliente, explotación de faits tecnicos pendiente toda la esadisticas SDV, esadisticas Producción ) duración de la periodo contractual (FO/AVP) La validación de reportes d'essais en verificar Los especificaciones Cliente laer complata en pronoce la calificaciones. Rev.:1.0. 14/16. Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicado a terceras personas sin la autorización escrita de Schlumberger Industries This document shall not be disclosed to a third party without prior written cansen! of Schlumberger Industries.

(28) Entre los AQP Dar. Recibir. Faire realizar ces esas, analisis los resultante Los exigentes calidad cliente en materia de en proponer la calificaciones calificaciones producto Faire realizar ces esas en razón entre NPI en Los exigentes calidad cliente en materia de eventualmente la cliente calificaciones industrial ( Tete de serié ) Completo informe entre identificación disfuncionamiento eventuales. de Demanda de acción especifica Dossier, verificación de la fiabla, ... ). (. audit. Entre la Responsable de la gesión de la calidad Dar. Recibir. Pu eso en conformidad Responsable. de. presaciones Directivas. Proveer la conformidad los de auditoria. II. ISO II en materia d'Expertise. Demanda de auditoría (interne y externe) de la función Responsable. Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicado a terceras personas sin la autorización escrita de Schlumberger Industries This document shall not be disctosed to a third party without prior written consent of Schlumberger Industries.

(29) Entre la Producción Dar. Recibir. La planeación de producción Los dossiers validez. Los resultante de Présérie. El analisis calidad conciernan la problama ( Los demanda de modificación I derogación acorde I demanda de acuerdo cliente / refus ) La validación de bancos de prueba. Planeación de uso bancos de prueba. Entre los Servicios Logisticos (persual) Dar. Recibir. Los demanda de formación. La. II. catalogue. II. de formación. Los documentos y los informaciones donde la Los resultante de esadisticas de formación cargo en incumbe a la calidad Los documentos para losquels la calidad dio aportar su precacución. 16/16 Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicado a terceras personas sin la autorización escrita de Schlumberger Industries This document shall not be disclosed to a third party without prior written consent of Schlumberger Industries.

(30) 2.- Sistema de Calidad: Se debe de establecer y mantener un Sistema de Calidad documentado ( Manual de políticas de Calidad) como medio de garantizar y aasegurar que el producto o servicio cumplen con los requisitos especificados. a) Elaboración de procedimientos e instructivos del Sistema de Calidad. b) Seguimiento a la aplicación de los procedimientos y de las instrucciones documentadas del Sistema de Calidad. ( Se recomienda que el mismo usuario del procedimiento o instrucción sea quién lo haga o participe en su elaboración).. Propósito: La norma ISO define el Sistema de Calidad como la estructura organizacional, las responsabilidades, los procedimientos, los procesos y los recursos de la misma, necesarios para implantar la administración de la Calidad. ( ver apéndice 1). El Sistema de Calidad involucra todas las actividades relacionadas con la calidad del producto o servicio. Las fases que integran normalmente a un Sistema de Calidad son: a) Estudios de Mercado b) Diseño y desarrollo del producto c) Compras d) Control de Producción ( programación) e) Producción. f) Inspección y pruebas g) Almacén y empaque h) Ventas y distribución. 12.

(31) i) Instalación y operación j) Soporte Técnico k) Desperdicio El Manual de Calidad es el docwnento escrito donde se contempla la implantación y el mantenimiento de los procedimientos para planear y controlar el Sistema de Calidad que contempla todos los puntos de este trabajo ( Desde punto 1 hasta el punte> 70. ).. Se recomienda para mejor control el dividir el Manual en: 1.- Manual de Aseguramiento de Calidad 2.- Manual de Procedimientos e Instructivos En el Manual de Aseguramiento de. Calidad se debe incluir el orgamgrama,. responsabilidades (descripciones de puesto), políticas de calidad, también la referencia a todos los procedimientos y un punto para el control del Manual mismo. ( cambios, bajas, etc.) Para proye~te>_s_rel~h'.'9s__anue._vos productos, se~ici~-~ o procesos, la empresa debe preparar planes de calidad. ( se recomienda tener revisiones periódicas). Ejemplo: Se anexa plan de calidad.. 13.

(32) 3.- Revisión de Contrato La empresa debe de establecer y mantener procedimientos para la revisión de los contratos y para la coordinación de estas actividades. Cada contrato debe de ser. revisado por ambas partes: relación cliente-. para que:. proveedor. a) Los requisitos estén adecuadamente definidos y documentados. b) Sean definidos los requerimientos diferentes de aquellos mencionados en la propuesta. Propósito:. La empresa debe de revisar el contrato y las órdenes de compra para asegurar que se tiene la capacidad de producción, y la capacidad de medición de las características especificadas, así como el equipo para diseñar y aplicar un plan específico de inspección y pruebas, y de las medidas que se adoptarán para efectuar el seguimiento. Se recomienda siempre organizar un comité formado generalmente: l.- Ventas: Quién informa sobre las expectativas del cliente que no se mencionan en el contrato. 2.- Compras: Quién apoya a producción en la adquisición de la materia prima. 3.- producción: quién estudia e informa sobre la capacidad de sus procesos, específicamente del producto que se trate. 4.- Planeación: Quién define el plan de producción. 14.

(33) 5.- Ingeniería de diseño: Quién define el diseño propio del producto solicitado, con base en el contrato y en la especificación del producto. 6.- Control de Calidad: Quién define el plan de inspección y pruebas Esta revisión, con los comentarios y cualquier otra indicación apropiada, se controla como otro registro de calidad ( ver punto 16).. 15.

(34) 4.- Control de Diseño La empresa debe establecer y mantener procedimientos para controlar y verificar el diseño de los productos y para asegurar que cumplan con los requerimientos especificados. Propósito: ( No aplica). 16.

(35) 5.- Control de documentos La empresa debe establecer y mantener procedimientos para controlar todos los docwnentos y datos que se relacionen con esta norma. Estos docwnentos deben ser revisados y aprobados por personal autorizado antes de su emisión.. Este control debe de asegurar que: a) Los docwnentos y su emisión correcta estén disponibles en todo lugar permanente. b) Los docwnentos obsoletos sean removidos rápidamente de los lugares de uso o emisión. Propósito:. Este punto debe de ser aplicado a todo el programa de Aseguramiento de Calidad. Para fines de control, los docwnentos se clasifican en: Controlados y No controlados. Docwnento Controlado: Aquél en el cual tanto su distribución como su actualización deberán estar registrados. Docwnento No Controlado: Es aquél que no hay necesidad de actualizar, pero sí hay que dejarlo asentado en un registro. Los documentos se clasifican de acuerdo a su contenido: Políticas:. Docwnento que establece el criterio de la empresa respecto a un tema en particular.. Procedimiento: Docwnento que describe en forma general las normas por las que deberá regirse la actuación de las personas responsables de efectuar y administrar las tareas que sean. 17.

(36) necesarias, para cwnplir con los criterios establecidos por la empresa y definidos en sus políticas. Instructivos:. Docwnento que define detalladamente las acciones que deben ejecutarse, su secuencia y la responsable de su ejecución para desarrollar una tarea específica.. Se anexa ejemplo de como codificar docwnentos.. 18.

(37) PROCEDIMIENtO. Departamento De artment Calidad. Nombre Name. Función Function. Fecha Date. L. L. de Larrea. Responsable Calidad. 23/03/96. Departamento De artment Producción. Nombre Name A. Vela. S.Tecnico. J.P. Gille. Función Function Gerente de Planta. Fecha Date. Firma Si nature. Firma Si nature. Soporte Técnico. CALIDAD Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicar a trceras personas sin la autorización escrita de Schlumberger Industries. This document shall not be disclosed to a third party without prior written consent of Schlumberger Industries.

(38) . ,1. AUDITORfA. . CALIDAD. MODIFICAfl'éNSHEET. HOJA· Dl;.I\IIODIFICAClON. DATE OF UPDATE FECHA DE ACTUALIZACION. MODIFICACIONES Tipo ( agregado,modificación, supresión y descripción ). (section &page). NEW REVISION INDEX. PARTE MODIFICADA. NUEVO INDICE DE REVISION. MODIFICATIONS Type ( (adding, cancelling and description ). 1.0. creación. MODIFY PART. (cáp. y pág.). 07/05/96. CALIDAD. !. Ref. :L:.AQ-AUD-960001'·. !Rev. ':1.0 ! .2 / 10. Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicar a terceras personas sin la autorizaci6 escrita de Schlumberger Industries This document shall not be disclosed to a third party without prior written consent of !he Quality Department..

(39) 1.- OBJETIVO Este procedimiento es usado para garantizar mediante auditorias el sistema de calidad de nuestros proveedores.. 11.- CAMPO DE APLICACION Este formulario será aplicado exclusivamente por planta Lerma a todos los proveedores mínimo dos veces por año.. 111.- REFERENCIAS L- DI- MAN - 960001. Manual de Calidad. IV-TERMINOLOGIA Y ABREVIACION Ninguna. V.- DESCRIPCION Este procedimiento es usado para obtener información acerca del Sistema de Calidad. En este documento también se involucra , el cuestionario y reporte de auditoría y hoja de obsevaciones, la cual, pueden usarse en varias recomendaciones.. VI.- COMUNICACION La actualización de este documento solo podrá ser efectuada por el Responsable de Calidad.. Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no se podrá comunicar a terceras personas sin la autorizació escrita de Schlumberger Industries This document shall not be disclosed to a third party without prior written consent of the Quality Department..

(40) 5.2.- Significado de ( W ):. Esta letra corresponde al sitio de donde se emitió el documento ( normalmente es la primera letra del nombre del sitio:. Lugar ·Lerma México Argentina Chesapeake Global Montrouge Pont-Audemer Singapur. Termino L X A K G M p. s. 5.3.- Significado del Termino : ( XX ) Corresponde al departamento que emite el documento:. Departamento o Función. Codificación. Aseguramiento de Calidad Compras Administración de Ventas Control de Entrada Control de Gestión Comunicación Comercial Telecom Comercial Agua Dirección. AQ AC AV CE CG. co CT. cw DI.

(41) Dirección General Expedición/ Recepción Fabricación Informática Personal Calidad Sistema Servicio Después de Venta Soporte Técnico Telecom Servicio General Contraloría Contabilidad Inspección Final Métodos Planeación Calidad Control Data Base Mantenimiento Inventario Metrología. DG EX FA IF PE. as sv TS SG CN CD IF ME PL QC DB MT IV MR. 5.4.- Significado del Termino: ( YYY ): Corresponde al tipo de documento. Documento Contrato Cotización Lista de Componentes Minuta de Junta Difusión de Documentos Descripción Técnica Estado U FAX. Codificación CON COT CPL CRR DIF DTE ETU FAX 'Pag: 5/10.

(42) Formulario Ficha de Parámetros Hoja de Trabajo Guía Instrucción de Trabajo Manual Manual de Instalación Manual de Mantenimiento Manual Técnico Normas Notas Internas OrQaniQrama Procedimientos Reporte Presentaciones Slides Especificaciones Auditoría Codificación. FOR FPA GAM GUI INS MAN MIN MMA MTE NOR NOT OGR PRO RAP. su. SPE AUD COD. 5.5.- Significado del Termino ( AA ): Indica el año de emisión del documento: Ejemplo: 1996 = 96. 5.6.- Significado del término ( 1111 ): Permite referenciar el documento por el tipo de producto y área general.. Línea de Producto Teléfonos Lerma Agua Lerma Telecom. Numeración del Documento 0001-0499 0500-0999 1000-1999. ·· ~ag: 6/10.

(43) · CODIFICACION DE DOCUME:NTOS LERNIA. Terminales Cartes & Memoire Actividades Nuevas. 2000-2999 3000-3999 4000-4999. Los números se asignaran por orden cronológico al documento. 5.6.- Índice de Revisión : 2.0 ( Ex: 2.0. =Documento aprobado ). 5.6.1.- A fin de mantener la evolución de un documento, un índice de revisión completa la referencia de estos. El índice de revisión se presenta en forma numérica. 5.6.2.- El documento original siempre será versión 1.0, cualquier rev1s1on o modificación al mismo será 1.1, 1.2, 1.3, etc., hasta que el documento sea aprobado por todos. Un documento aprobado será 2.0 cualquier revisión será 2.1, 2.2. etc.,. 5.7.- Otras Codificaciones: Para una visión completa de las codificaciones usadas en Schlumberger revisar documento Ref: MAQPR0930002. 6.- GESTIÓN DE REFERENCIAS: 6.1.- Reservación de Referencia al emisor: El emisor del documento debe de reservar su codificación y asegurarse que esta no se repita. 6.2.- Base de Datos de Documentos: Todos los documentos se mantendrán en archivo informatice, para lo cual se usara la base de datos que se encuentra en Servidor Lerma: c:\ Documents\ XGUl6001.MDB. en esta base de datos se puede verificar la referencia inmediata para los documentos: Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no podrá ser comunicado a terceras personas sin la autorizaión escrita de Schlumberger Industries This document shallnot disclosed to a third party without prior written consent of Schlumberger Industries.

(44) Para guardar archivos en medio informatice, se usa la siguiente codificación: E departamento emisor será responsable de guardar en su computadora o backup los archivos generados en su área atendiendo el siguiente criterio: Para guardar en archivo informatice tendremos lo siguiente: - Se elimina el termino especifico de lugar. - Se elimina el último termino de ( YYY ), codificación de documentos - Se elimina el número 9 en el año. - Se utiliza consecutivo de 3 cifras. - La extensión se usará de acuerdo a la evolución y revisión; 1R1, 1R2 etc. Por ejemplo: X-AQ-PR0-960021 Rev: 2.0. va a. +. AQPR6021.2RO. 6.3.- Consecutivos:. Cada área es responsable de no tener diferentes documentos con el mismo número de referencia, para lo cual se llevara una base de datos especifica para cada área en donde se llevara récord de cada documento generado. Siempre se tendrán la versión última del documento, ya sea en carpeta o en versión informática. 6.3.1.- Es responsabilidad del Emisor del documento tener una carpeta con los documentos al día, y que Calidad tenga una copia. las carpetas se identificaran de la siguiente manera:. ( Documentos generados Ejemplo: 1.- Nombre carpeta = AQ96 de calidad en 1996 ). aseguramiento. por. Cada carpeta con divisiones internas para separar cada tipo de documentos indicando nombre y referencia, con un índice al principio para su fácil localización, los documentos se archivaran de manera cronológica empezando por el más antiguo y siempre terminando con el último documento generado.. Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no podrá ser comunicado a terceras personas sin la autorizaión escrita de Schlumberger Industries This document shallnot disclosed to a third party without prior written consent of Schlumberger Industries.

(45) 6.4.- Documentos:. Cuando se tenga una versión en carpeta, esta tendrá que estar firmada por el creador y los revisantes y en todos los casos aprobado por Calidad, tendrá un sello color rojo con la leyenda "original y fecha" para la emisión de copias estas deberán de ser hechas de este original y tendrá que tener un sello en color rojo con la leyenda "copia y fecha". Solo el creador del documento podrá modificar las partes del mismo y será responsable de que Calidad tenga conocimiento de esta modificación así de que sea difundido el documento a las áreas interesadas.. 7.- ACCESO A ARCHIVOS INFORMATICOS:. Los documentos guardados informaticamente se accesan vía Lerma en la siguiente configuración: Área. Localización. Dirección Planta Calidad Producción Telecom Producción Agua Almacén Contabilidad Secretaria Métodos. Managment Quality ProTel Prowater Stock Account Servidor Methods. 7.1.- Reglas:. Copyright Schlumberger Industries 1996 Este documento no podrá ser comunicado a terceras personas sin la autorizaión escrita de Schlumberger Industries This document shallnot disclosed to a third party wilhout prior written consent of Schlumberger Industries.

(46) 1.- Todo documento que se elabore en Lerma deberá ser autorizado por el Responsable de Calidad, quién se encargará de actualizar la base de datos de documentos. 2.- Los documentos pueden ser modificados solamente por el que genera este,. no esta permitido que se modifique por alguien más. 3.- Todos los documentos solo son para referencia.. 4.- Cuando alguién requiera un documento tiene que ser por intermediación del Responsable de Calidad. 5.- El control de documentos se efectuará con la siguiente colocación de sellos. dependiendo del tipo de documento com sigue: ORIGINAL: Es el documento que firma el que escribe el documento y el que lo aprueba. Documento de referencia, a partir del cual, las copias son efectuadas. COPIA CONFORME: Copias efectuadas a partir del documento original para tener una difusión controlada. PROYECTO: Un documento, que esta en curso de elaboración , pero no firmado. ARCHIVO: Se coloca cuando el documento a caducado ( anulado o remplazado por una nueva versión). ACTUALIZACION NO ASEGURADA: Documento dirigido y enviado a una persona que no tiene necesidad de versiones posteriores.. 7.2.- Configuración de Acceso Lerma: El acceso a documentación Lerma esta definido en el Documento Ref: LDIPR0960001.

(47) 6.- Compras La empresa debe asegurar que los productos adquiridos estén de acuerdo con los requerimientos especificados. 6.1.- Evaluaciones de subcontratistas La empresa debe seleccionar a los subcontratistas con base en su capacidad para cumplir los requisitos del subcontrato, incluso los requisitos de calidad. La empresa debe mantener registros de los subcontratistas aceptados. La selección del subcontratista, la extensión y el tipo de control efectuado por la empresa, dependerán del producto adquirido. La empresa debe de asegurarse de que el Sistema de Calidad del subcontratista es efectivo. Propósito:. Generalmente es responsabilidad del área de calidad efectuar una evaluación al Sistema de calidad de los proveedores de materias primas. Los resultados de estas evaluaciones se deben registrar en un formato definido en el Manual de Calidad. En función de estos resultados se emite un aviso de Alta Proveedor Autorizado. La evaluación cubre principalmente lo siguiente: a) Políticas y Prácticas de calidad.- Estas políticas definen las guías del programa de calidad del proveedor. b) Instalaciones y equipo.- No sólo se evalúa el equipo de manufactura, también el equipo de inspección y prueba y otros necesarios para cumplir con los requerimientos de calidad. Se evalúan muestras tomadas del proceso para comparar el equipo de medición del proveedor con el de la empresa.. 19.

(48) c) Procedimiento.- Incluyen procedimientos para manejar problemas de calidad. Se evalúa si los procedimientos son adecuados y además si éstos son seguidos correctamente d) Personal .- Se evalúa la capacidad técnica del personal involucrado en el Sistema de Calidad, inspectores, supervisores, etc. En caso de que la evaluación el proveedor resulte no confiable, se informará de esto por medio de un memorándum a el área de sistemas, compras y la Gerencia General. Es responsabilidad del área de calidad emitir y controlar el listado de proveedores autorizados. 6.2.- Datos de compra Los documentos de compra deben contener datos que definan claramente los productos ordenados, incluyendo, en donde sea aplicable: a) Tipo, clase, estilo, grado o alguna otra identificación. b) Título, especificación, dibujos, requerimientos de proceso, instrucciones de inspección y otros datos técnicos relevantes, incluyendo calificación del producto, de procedimientos, equipos de proceso y personal. c) Título , número y edición de la especificación de sistemas de calidad que se aplique al producto. La empresa debe de revisar y aprobar los documentos de compra antes de liberarlos para asegurarse que cumplen con los requerimientos especificados. Propósito:. La empresa debe de definir las responsabilidades del área de compras en cuanto. 20 -7f 91&.

(49) a desarrollo, revisión y aprobación de ordenes de compra. El objetivo básico de este punto es el de desarrollar métodos adecuados para asegurar que los requisitos para los proveedores sean claramente definidos, comunicados y, lo más importante, que sean completamente entendibles para el proveedor. Estos métodos pueden incluir procedimientos escritos para la preparación de las especificaciones, dibujos y órdenes de compra, y reuniones vendedor- comprador antes de realizar el pedido. 6.3.-Verificación de productos adquiridos Cuando se especifique en el contrato, la empresa o el responsable debe de contar con el derecho de verificar en planta o al recibir, que los productos adquiridos estén de acuerdo a los requerimientos especificados. La verificación de la empresa no absuelve al proveedor ( subcontratista) de su responsabilidad de proveer productos aceptables. Cuando la empresa o su representante elijan llevar a cabo las verificaciones en la planta del subcontratista, dichas verificaciones no deberán usarse por el proveedor como evidencia de que el subcontratista posee un control efectivo de calidad.. Propósito: La empresa debe establecer y mantener los procedimientos para la verificación, almacenamiento y servicio adecuado a las materias primas, materiales y productos comprados para incorporarlos al proceso. Estos procedimientos deben de incluir áreas de segregación claramente señaladas y otros métodos apropiados para prevenir que los suministros rechazados o no inspeccionados sean usados de manera indebida o inadvertida.. 21.

(50) Los registros de calidad del área de recibo deben de ser mantenidos para asegurar la disponibilidad de datos históricos, para estimar y evaluar la operación del proveedor y sus tendencias de calidad. Se anexa formato de requisición de compra. 22.

(51) RCQUJSJCJon ~e comPRÁ •[~1. DEPARTAMEN DIVISION: CONCEPTO: EMBARCARA:. Industries S.A. de C.V.. Producción Telefonos Calibración Lerma. INICIAL. LERMA. [iJ. PALMAS. r--1 L_____,. SERVICIOS. C.J D. OTROS PROV. SUGERIDO POR SOLICITANTE: Descripción No. No. Parte Part.. SOLICITA Nombre:. APRUEBA Gerente: Firma: Luis Lelo de LarrealAlfonso Vela C. Firma: Director: Firma:. Proveedor 1 Unidad. I. EMBARQUE:. INSTRUCCION ESPECIAL:. REQUISICION DE COMPRA FOLIO No.. FECHA EL.AII. :. Proveedor3. Proveedor2. zzzzzz. yyyyy Cant. P.U.. TOTAL. Importe. P.U.. 0.00. 23.JU..95. FECHA REQDA:. Importe. 0.00. P.U.. Importe. Prov. Selec.. 0.00. JUSTIFICACION DE COMPRA:. Contralor: Firma: comprador.

(52) 7.- Control de Productos Provistos por el Cliente La empresa debe de establecer y mantener procedimientos para la verificación, almacén y mantenimiento de productos provistos por el comprador para ser incorporados al producto fmal. Cualquiera de estos productos que se pierda, dañe, o que sea no apto para usarse, debe de ser registrado y reportado al comprador.. Propósito: La empresa debe definir responsabilidades para control de los productos provistos por el comprador. Debe de desarrollar, mantener y actualizar procedimientos para la verificación, almacén y mantenimiento de estos productos. Es recomendable contar con un pequeño manual específico para estos productos, en donde se cuente con procedimientos para la verificación y pruebas de recibo. Y también con procedimientos de almacenaje, manejo, mantenimiento, identificación y sistema de trazabilidad. 1.- Procedimiento de Control de entrada ( punto 1O) 2.- Procedimiento de manejo, almacenamiento, empaque, conservación y entrega ( punto 15) 3.- Procedimiento de Inspección y Pruebas (punto 10) 4.- Procedimiento de Identificación y Trazabilidad del producto (punto 8) 5.- Procedimiento de Control de Productos no- conformes. 23.

(53) 8.- Identificación y Rastreabilidad del Producto Donde sea apropiado, la empresa debe de establecer y mantener procedimientos para identificar el producto desde la etapa de diseño hasta la entrega e instalación, pasando por todas las etapas de produccción. Cuando la trazabilidad del producto sea un requisito especificado, los productos individuales o los lotes deben de tener una identificación única. Esta identificación debe de ser registrada. Propósito: la empresa debe de desarrollar los procedimientos necesarios para identificar los productos en toda la etapa de producción, este sistema puede ser basado en: a) Hojas viajeras ( etiquetas). b) Sellos. c) Etiquetas con códigos de barras d) Marca sobre el producto y/o componente e) Números secuenciales, etc.. Los productos no-conformes deben de ser claramente identificados por los mismos medios pero señalado el estado de rechazo. Esto debe de estar definido en le procedimiento correspondiente. Las etiquetas, sellos,, etc., usados para identificar los productos deben de ser únicos y estar registrados con una clave ( número, etc.) dentro del mismo procedimiento de sistemas de calidad. Por rastreabilidad ( trazabilidad) entiéndase la habilidad para identificar todo producto hecho con componentes que vengan de una receta, lote o grupo en particular; generalmente. 24.

(54) este sistema se usa en productos que se involucran con la salud y seguridad humana (automóviles, medicamentos, alimentos, etc.) Un objetivo de este punto es el conocer cuáles productos se fabricaron justo antes y después de uno en particular. Ejemplo: un usuario de cable telefónico experimenta una falla de voltaje en su planta, lo que obliga a este usuario a detener la producción mientras el cable es reesplazado. Un sistema de rastreabilidad aplicado a la producción de estos cables pude indicarle al usuario cuáles tramos fueron fabricados justo antes y después del cable con falla, permitiendo hacer una revisión del estado de ellos y así evitando otra falla. Aquí es importante que el fabricante debe contar con los registros y datos apropiados de rastreabilidad. Suponiendo que la fallas es analizada y se encuentra que una materia prima en uno de los componentes está defectuosa, entonces el sistema de rastreabilidad podrá suministrarle cuales productos fueron suministrados con estas materias primas y a cuáles clientes, para tomar acciones correctivas inmediatas.. 25.

(55) 9.- Control de Proceso La empresa debe de identificar y planear la producción y, en donde sea aplicable, los procesos de instalación que afecten directamente a la calidad; y debe de asegurar que estos procesos se lleven a cabo bajo condiciones controladas. Estas condiciones controladas deben de incluir lo siguiente: a) Instrucciones de trabajo documentadas que definan la manera. de producir. e. instalar, cuando no existan estas instrucciones y por ello se afecte adversalmente a la calidad. Además instrucciones para el uso del equipo, medio de trabajo y para cumplir con los estándares, códigos y planes de calidad. b) Monitorear y controlar procesos y características del producto durante su producción e instalación. c) Aprobación de procesos y equipos. d) Criterio de mano de obra las cuales deberán ser estipulados de la forma más extensa, en estándares escritos o con muestras representativas.. Propósito: Control de proceso se refiere a la secuencia de eventos mediante los cuales un proceso se mantiene libre de problemas esporádicos, o sea los medios por los que se mantiene el status quo. Este es diferente al problema de eliminar condiciones crónicas o cambiar el status quo, ya que esta actividad se refiere a la prevención de defectos. Para alcanzar el control de proceso· se requiere que el personal de producción esté en estado de autoinspección, o sea que posean los siguientes elementos: 1.- El estándar de lo que la calidad deba ser.. 26.

(56) 2.- Información del desenvolvimiento actual para comparar contra el estándar y así determinar cualquier necesidad de ajuste del proceso ( ver punto 20) 3.- Medios para ajustar el proceso si es necesario. La manera de alcanzar la autoinspección es a través de una serie de elementos de planeación de control: 1.- Entrenamiento 2.- Diagrama de flujo del proceso 3.- Establecimiento de estaciones de control y actividades que se realicen en cada una de ellas. 4.- criterios de inspección por etapa de proceso detallados ( ver punto 1O) 5.- Definición de responsabilidades. 6.- Procedimientos e instructivos de los equipos. 7.- Programa de auditorías al sistema de autoinspección ( control de proceso). Y a que existen muchas características y pasos de manufactura es importante realizar un estudio de cuales son las características del proceso críticas que afectan la funcionalidad del producto y enfocarse solo en ellas. Para saber donde estarán las estaciones de control, se sugiere las siguientes estaciones: 1.- En la recepción de materias primas. 2.- Durante operaciones de arranque de maquinaria o procesos. 3.- En la entrega de material de un proceso a otro. 4.- duarante el proceso de alto costo o alta calidad. 5.- Al final de todas las operaciones de fabricación 6.- Antes de efectuar o completar cualquier operación irreversible y costosa.. 27.

(57) 10.- Inspección y Pruebas 10.1.- Control de entrada La empresa debe de asegurar que los productos adquiridos no se utilicen o procesen hasta que sean inspeccionados o verificados que cumplen con los requerimientos especificados. Las verificaciones deben estar de acuerdo con el plan de calidad y los procedimientos documentados. Propósito:. La empresa debe de crear y mantener los procedimientos apropiados para el control de entrada de materias primas, o materiales directos, controlados de acuerdo al punto 5 de este trabajo. La empresa debe definir responsabilidades para efectuar estas actividades, las que recaen en personal de Aseguramiento de calidad, generalmente. El control de entrada debe de iniciarse al recibir el material en el almacén ( de recibo), para asegurar su correcta identificación, presentación, cantidad y empaque, y para verificar lo solicitado en la orden de compra. Inmediatamente se toma el muestreo apropiado basado en la confianza, en la calidad del proveedor, en los resultados de las revisiones del sistema de calidad de éste( punto 6) y en registros de resultados previos de las pruebas al material. Enseguida se solicita a Control de Calidad las pruebas por algún medio formal, y sus resultados serán la base para la aceptación o rechazo de los materiales. Cuando los materiales cumplan con· 10 establecido en las especificaciones aplicables, se aceptarán y se identificarán colocando una etiqueta de "aceptado" en el producto y un sello en la forma de recepción de "aceptado".. 28.

(58) Los materiales cuya aceptación o rechazo no se decida en el tiempo preestablecido, se identificarán por algún medio apropiado con la leyenda "Análisis de Calidad, no usar" ( o equivalente) o se colocarán en un área identificada de igual manera. Los materiales que no cumplan con las especificaciones correspondientes se identificarán claramente como" Rechazado", y se elaborará un reporte de material " No Conforme" anotando en él toda la información pertinente del material: • Numero de lote • Cantidad • Descripción • Proveedor • Fecha de recepción • Número de orden de compra • Motivo o causa del rechazo • Referencias a especificaciones Debe de asegurarse que una copia de este reporte sea entregado a compras quién solicitará la devolución de este material , el cambio o cancelación del contrato al proveedor. Otras copias se distribuyen a los departamentos interesados. El material rechazado se concentra en un área definida de materiales rechazados con una etiqueta de "rechazado", para asegurar que no sea tomado por producción para el proceso. Todos los registros generados en este proceso deben ser controlados de acuerdo al punto 16.. 29.

(59) 10.2.- cuando los productos. adquiridos se envíen a producción por razones de. urgencia sin ser antes inspeccionados, éstos deben de ser identificarse y registrarse (punto 16) para que en caso de no conformidad sean rápidamente reconocidos y reemplazados. Propósito: El procedimiento de control de entrada debe de contemplar la situación en la cual se toma material sin haber sido inspeccionado debido a urgencias en producción. Debe definirse un sistema de identificación de estos materiales hasta que las pruebas se realicen y se obtengan resultados. El sistema puede contemplar la utilización de un sello especial ( etiqueta o estampa) que haga la material ( lote) clara y fácilmente identificable para poder ubicarlo hasta que se tengan resultados. Es práctica común utilizar la leyenda " Material Condicionado". Así, si los productos no cumplen con lo especificado se podrá retirar de producción todo el lote . Si las pruebas arrojan resultados positivos entonces se cambia la identificación a la usada normalmente y se guardan los Registros de Calidad correspondientes. 10.3.- Inspección y pruebas de proceso a) Inspeccionar, probar e identificar los productos de acuerdo al plan de calidad y a los procedimientos aplicables. b) Establecer la conformidad de los productos con los requerimientos especificado;\ mediante el monitoreo del proceso y métodos de control. c) Detener los productos hasta que las pruebas e inspecciones se completen o que los reportes necesarios se reciban y verifiquen, excepto cuando la liberación del material se presente bajo las condiciones de 10.2.. 30.

(60) d) Identificar productos No-conformes. Propósito:. Un Sistema de Inspección en proceso efectivo hace posible la reducción de inspección final. El control de la inspección en proceso involucra inspecciones y verificaciones en las diferentes etapas de un proceso de manufactura, si se presenta algún problema de rechazo se detecta rápidamente y se corrige antes de que afecte la calidad del producto final. Los requisitos que el producto terminado debe cumplir, serán revisados durante el desarrollo de las inspecciones y pruebas. Esto da la pauta al área de Aseguramiento de Calidad, o al ingeniero en calidad, para conocer el tipo y el grado de inspección necesario durante el proceso de manufactura, ensambles, pruebas y para prevenir que se tengan productos defectuosos. Existen 5 tipos de Inspección en Proceso: 1.- Inspección del operador ( Autoinsoección) 2.- Inspección en línea 100% 3.- Inspección primera pieza 4.- Inspección patrulla 5.- Inspección de Aceptación en proceso Inspección del operador.- El operador evalúa su propio trabajo. Debe contar con las herramientas o equipo de medición para realizar la actividad y debe de estar entrenado para definir si el trabajo está bien efectuado y cumple con los requisitos de calidad. Una ventaja de importante de la autoinspección es que el operador mismo puede corregir rápidamente los defectos que aparezcan, ya que está completamente familiarizado con la máquina y el producto.. 31.