Premedicación con Diazepam oral como medida para disminuir reactividad cardiovascular en pacientes de cirugía electiva ortopédica

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UNIVERSIDAD VERACRUZANA

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD H.E.NO. 14

C.M.N. “ADOLFO RUIZ CORTINES” VERACRUZ

TESIS

“PREMEDICACIÓN CON DIAZEPAM ORAL COMO MEDIDA PARA DISMINUIR

REACTIVIDAD CARDIOVASCULAR EN PACIENTES DE CIRUGÍA ELECTIVA ORTOPÉDICA”

PARA OBTENER EL TÍTULO DE: ESPECIALIDAD EN ANESTESIOLOGÍA

PRESENTA

DR. SAMUEL JONATHAN CRUZ AHUMADA

ASESOR METODOLÓGICO Y CLÍNICO DR. AGEO BARÓN LEÓN

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2 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

DELEGACIÓN REGIONAL VERACRUZ NORTE. DEPARTAMENTO DE ESTUDIOS DE POSTGRADO. UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD H.E. No. 14.

C.M.N. ADOLFO RUIZ CORTINES. UNIVERSIDAD VERACRUZANA

TEMA DE TESIS:

“PREMEDICACIÓN CON DIAZEPAM ORAL COMO MEDIDA PARA

DISMINUIR REACTIVIDAD CARDIOVASCULAR EN PACIENTES DE

CIRUGÍA ELECTIVA ORTOPÉDICA”

_____________________________ DR. SAMUEL JONATHAN CRUZ AHUMADA

RESIDENTE DE ANESTESIOLOGIA

______________________ DR. ARMANDO MUŇOZ PEREZ

DIRECTOR DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD

DRA. JUDITH QUISTIAN GALVÁN JEFA DE DIVISION EN EDUCACIÓN EN

SALUD

_______________________ DR. GUSTAVO MARTINEZ MIER JEFE DE DIVISION EN INVESTIGACIÓN

SALUD

DRA. JAZMIN A. SALAS MEJIA PROFESOR TITULAR DE LA ESPECIALIDAD EN ANESTESIOLOGIA

DR. AGEO BARÓN LEÓN ASESOR DE TESIS

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ÍNDICE

1. RESUMEN ... 5

2. INTRODUCCIÓN ... 7

3. ANTECEDENTES CIENTÍFICOS ... 8

4. MATERIAL Y MÉTODOS. ... 11

5. RESULTADOS ... 13

6. DISCUSIÓN ... 19

7. CONCLUSIONES ... 21

8. BIBLIOGRAFIA ... 22

9. ANEXOS ... 25

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1. RESUMEN

Título:“Premedicación con diazepam oral como medida para disminuir reactividad cardiovascular en pacientes de cirugía electiva ortopédica”

Introducción: La reactividad cardiovascular que condiciona descontrol

hipertensivo previo a la cirugía ortopédica, es motivo de posponer de procedimientos quirúrgicos electivos. El diazepam es un fármaco accesible y diversos estudios han demostrado que es un fármaco eficaz en la disminución de ansiedad con un perfil de seguridad aceptable en pacientes hipertensos sin otras comorbilidades graves. Con el presente, se pretende demostrar que la administración de diazepam en el preoperatorio disminuye la hiperreactividad cardiovascular en pacientes programados a cirugía electiva ortopédica.

Objetivo: Determinar la eficacia de la premedicación de Diazepam vs placebo para disminuir hiperreactividad cardiovascular en pacientes programados a cirugía electiva ortopédica.

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chi-cuadrada para refutar la hipótesis nula, t de Student para muestras relacionadas. Se considerara con significancia estadística con p menor a 0.05.

Resultados. La premedicación con diazepam es eficaz para disminuir reactividad cardiovascular en pacientes sometidos a cirugía electiva ortopédica (p<0.05),

Conclusión: La administración de diazepam comparado con placebo como premedicación en la cirugía ortopédica electiva, presentó diferencias estadísticamente significativas al disminuir la reactividad cardiovascular, siendo su administración eficaz en el periodo perioperatorio.

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2. INTRODUCCIÓN

La reactividad cardiovascular que condiciona descontrol hipertensivo previo a la cirugía ortopédica, es causa de posponer de procedimientos quirúrgicos electivos. La valoración preanestésica del paciente ortopédico tiene como objetivo disminuir el riesgo perioperatorio, siendo la hipertensión arterial descontrolada una de las entidades más frecuentes en el perioperatorio. Las cirugías electivas ortopédicas en adultos desencadenan ansiedad por diversos motivos: estancia hospitalaria prolongada, temor, lo que condiciona aumento de la reactividad cardiovascular, provocando descontrol hipertensivo previo al ingreso a salas de quirófano.

En nuestro medio hospitalario, no se recurre habitualmente a la prescripción de benzodiacepinas de larga acción en la visita preanestésica, sin embargo, son medicamentos de fácil acceso que podrían administrarse con el objetivo de disminuir la reactividad cardiovascular. El diazepam es un medicamento fácilmente accesible y diversos trabajos publicados han demostrado que es un fármaco de elección para disminuir ansiedad con un perfil de seguridad aceptable en pacientes hipertensos sin otras comorbilidades graves.

No existen estudios suficientes en la población a estudiar en el que se demuestre que la intervención con una benzodiacepina oral disminuya el fenómeno descrito. No se conoce si el diazepam disminuye la hiperreactividad cardiovascular en pacientes adultos sometidos a cirugía ortopédica.

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8

3. ANTECEDENTES CIENTÍFICOS

El fenómeno de hiperreactividad cardiovascular, se define como el incremento de

la presión arterial, la frecuencia cardiaca y otros parámetros hemodinámicos más

allá de los valores que se consideran normales, en presencia de un estímulo físico

o mental y constituye un marcador de riesgo de la hipertensión arterial y se asocia

significativamente con otros factores de riesgo de las enfermedades no

transmisibles. Este fenómeno promueve alteraciones cardiacas funcionales,

estructurales y vasculares, determinantes de una mayor morbilidad en los

pacientes con enfermedades crónicas.1

Los conocimientos actuales sobre el estrés aún no tienen un consenso definitivo sobre éste término. Según Selye es un síndrome de adaptación general, donde cualquier clase de estímulo ambiental excesivo, desencadena una reacción común defensiva, a consecuencia de activación simpática y liberación de catecolaminas. 2

El estrés se considera como uno de los mayores factores del medio ambiente relacionados con la patogenia de la hipertensión arterial. La importancia de la naturaleza y complejidad de los mecanismos multifactoriales que ligan al estrés con la hipertensión han sido desde hace mucho tiempo extensamente estudiados.

3

Los efectos negativos cardiovasculares del estrés están producidos por la disminución del tono vagal y por la depresión de la sensibilidad de los barorreflejos, lo cual se ha asociado con un mal pronóstico cardiovascular. 45

La hiperreactividad cardiovascular ha sido demostrada también en pacientes con resistencia a la insulina lo que confirma la hiperactividad simpática en éstos pacientes. 6

Los pacientes que consiguen elevar sus cifras de presión arterial en un 25% en relación a la basal han sido denominados hiperreactores, los cuales podrían tener un mayor riesgo de desarrollar hipertensión arterial en el futuro.7

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9

presión arterial media con el objetivo de disminuir riesgo de morbimortalidad cardiovascular durante el periooperatorio.

El paciente hipertenso controlado previamente al evento quirúrgico, debido al estrés psicológico ocasionado por la espera de una futura intervención quirúrgica, desencadena en los pacientes hiperreactores activación del sistema simpático y liberación de catecolaminas los cuáles aumentan las resistencias vasculares periféricas condicionando estados de hipertensión arterial sistémica descontrolada que a menudo ocasionan que se posponga la intervención quirúrgica al momento de ingresar a quirófano. Dicho mecanismo aumenta consecuentemente con la edad.13

La utilidad de la visita preanestésica tiene como objetivos disminuir el riesgo perioperatorio de morbimortalidad y disminuir el nivel de ansiedad del paciente mediante la información precisa de los procedimientos anestésicos a los que será sometido. 4

La disminución de hipertensión hiperreactora ocasionada por ansiedad preoperatoria en el paciente adulto hipertenso mediante una intervención farmacológica con benzodiacepina oral aún no ha sido estudiado.

A pesar de que existe una tendencia de incremento de la incidencia en inestabilidad hemodinámica, isquemia miocárdica y arritmias cardiacas en paciente con hipertensión (presión arterial sistólica >180mmHg, presión arterial diastólica mayor a 110mmHg) incluso para ésta población de pacientes, existen datos que inequivocadamente apoyan la hipótesis de posponer la cirugía hasta el control de la presión arterial, lo que mejoraría el estado perioperatorio. 89

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¿Podría ser seguro anestesiar a pacientes hipertensos? Los elementos esenciales del manejo perioperatorio incluyen una cuidadosa valoración preoperatoria, control óptimo de la presión arterial y frecuencia cardiaca, protección cardiovascular y un anestesiólogo con buen entrenamiento, experimentado y dedicado. 9

Diversos estudios como el realizado por Grossman y colaboradores han demostrado que la efectividad de una benzodiacepina oral como el diazepam en el tratamiento de crisis hipertensivas es similar a la de un antihipertensivo habitual. 10

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4. MATERIAL Y MÉTODOS

Se realizó diseño tipo ensayo clínico aleatorizado, que por la participación del investigador es comparativo, por la medición del evento es longitudinal, por el momento de la medición es prospectivo, por la ubicación de la población es unicéntrico y por el tipo de publicación es heterodémico en pacientes programados para cirugía electiva ortopédica sometidos a anestesia general balanceada o anestesia regional en la UMAE #14 Lic. Adolfo Ruiz Cortines, durante el periodo de Septiembre del 2018 a Diciembre del 2018

Los criterios de inclusión fueron: haber autorizado la participación en el estudio mediante la firma del consentimiento informado, sexo indistinto, edad de 45 a 70 años, hipertensos, diabéticos, sin otra comorbilidad, clasificados en ASA II o III, sometidos a anestesia general o neuroaxial. cirugía programada electiva de traumatología y ortopedia. Los criterios de exclusión fueron: expediente incompleto, uso crónico de benzodiacepinas, alérgicos a benzodiacepinas, Pacientes ASA IV, V y VI, cirugía de urgencia, embarazadas, otras enfermedades crónico-degenerativas, menores de 45 años y mayores de 70 años, pacientes oncológico, pacientes con fracturas patológicas. Los criterios de eliminación fueron: pacientes que decidieran salir del estudio, defunción del paciente. El muestreo para este estudio fue aleatorizado. El tamaño de la muestra se calculó de acuerdo a fórmula para comparación de 2 proporciones para ensayos clínicos El tamaño de la muestra fue de 92 pacientes, 46 pacientes en cada grupo.

Fueron asignados de forma aleatorizada (sorteo en una ánfora) al “grupo 1” con administración de Diazepam 10 mg vía oral y “grupo 2” con administración de placebo vía oral y determinando el número de cada grupo mediante números randomizados.

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posteriormente se recabó la presión arterial media y frecuencia cardiaca registrada en la valoración preanestésica, por aleatorización se administró una tableta de diazepam 10mg la noche previa a la intervención quirúrgica (grupo 1) vs placebo (grupo 2) , se registró presión arterial y frecuencia cardiaca en área preanestésica y al ingresar a quirófano se registró nuevamente presión arterial media y frecuencia cardiaca, se calcularon los incrementos de presíon arterial media (PAM) comparando la PAM en área preanestésica con la PAM al ingresar al quirófano, definiendo hiperreactividad cardiovascular a los incrementos mayores del 25% de la PAM, con la respectiva anotación en las hojas de recolección de datos, se vació la información en la base de datos del software Microsoft Excel, posteriormente fueron registrados en el programa de estadística SPSS V.22 con la tabulación de los resultados.

Los datos obtenidos, fueron traspasados al programa Microsoft Excel y posteriormente analizados en el programa de estadística SPSS v.22, se calcularon medidas de tendencia central: media, moda y mediana, así como de dispersión rango, varianza y desviación estándar.

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Figura 1. Datos Demográficos y Clínicos de pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no pre medicados con Diazepam (Grupo 2) como medida para disminuir reactividad cardiovascular en pacientes de cirugía electiva ortopédica.

Figura 2. Género de pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no pre medicados con Diazepam (Grupo 2) como medida para disminuir reactividad cardiovascular en pacientes de cirugía electiva ortopédica.

5. RESULTADOS

Se estudiaron 92 pacientes, 46 pacientes en el Grupo 1 (Premedicados con Diazepam) y 46 pacientes del Grupo 2 (No premedicados con Diazepam). El rango de edad de los 92 pacientes fluctuó entre los 45 y 86 años (65 ± 8.867) para el Grupo 1 y (63.43 ± 13.67) para el Grupo 2. (Figura 1)

Género: Grupo 1: 31 mujeres (67%) y 15 hombres (33%), Grupo 2: 25 mujeres (54%) y 21 hombres (46%). (Figura 2)

Las variables hemodinámicas registradas en valoración preanestésica no muestran diferencias significativas. (Figuras 3,4,5, 6 y Tabla 1)

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14 Tabla 1. Datos Demográficos y Clínicos de pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no pre medicados con Diazepam (Grupo 2) en valoración pre anestésica.

Presión arterial sistólica Presión arterial diastólica Presión arterial media Frecuencia cardiaca

Media Desviación estándar

Valor p

Grupo 1 137.11 13.68 0.398 74.22 11.16 0.716 95.18 9.27 0.886 71.87 10.38 0.992

Grupo 2 134.72 13.31 --- 75.00 9.34 --- 94.91 9.04 --- 71.89 9.95 ---

Figura 3. Presión arterial sistólica tomada en valoración pre anestésica, en pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no pre medicados con Diazepam (Grupo 2) como medida para disminuir reactividad cardiovascular en pacientes de cirugía electiva ortopédica.

Figura 4. Presión arterial diastólica tomada en valoración pre anestésica, en pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no pre medicados con Diazepam (Grupo 2) como medida para disminuir reactividad cardiovascular en pacientes de cirugía electiva ortopédica.

Figura 5. Presión arterial media tomada en valoración pre anestésico, en pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y paciente no pre medicados con Diazepam (Grupo 2) como medida para disminuir reactividad cardiovascular en pacientes de cirugía electiva ortopédica

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Las variables hemodinámicas registradas en área prequirúrgica no muestran diferencias significativas. (Figuras 7, 8, 9, 10 y Tabla 2)

Tabla 2.Datos Demográficos y Clínicos de pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no pre medicados con Diazepam (Grupo 2) en área pre quirúrgica.

Valor p

Grupo 1 135.00 12.72 0.943 72.13 8.78 0.808 93.09 9.01 0.890 71.93 9.75 0.101

Grupo 2 137.87 13.26 --- 72.74 9.26 --- 94.45 9.75 --- 73.98 11.02 ---

Figura 7. Presión arterial sistólica tomada en área pre quirúrgica, en pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no pre medicados con Diazepam (Grupo 2) como medida para disminuir reactividad cardiovascular en pacientes de cirugía electiva ortopédica.

Figura 8. Presión arterial diastólica tomada en área pre quirúrgica, en pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no pre medicados con Diazepam (Grupo 2) como medida para disminuir reactividad cardiovascular en pacientes de cirugía electiva ortopédica.

Figura 9. Presión arterial media tomada en área pre quirúrgica, en pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y paciente no pre medicados con Diazepam (Grupo 2) como medida para disminuir reactividad cardiovascular en pacientes de cirugía electiva ortopédica

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La presión arterial sistólica, presión arterial diastólica y presión arterial media no presentan diferencias significativas al ingresar al quirófano; mientras que la frecuencia cardiaca si presenta una diferencia significativa al ser pre medicados con Diazepam. (Figuras 11, 12, 13, 14 y Tabla 3)

Tabla 3.Datos Demográficos y Clínicos de pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no pre medicados con Diazepam (Grupo 2) al ingresar al quirófano.

Valor p

Grupo 1 138.13 12.44 0.687 74.522 6.772 0.317 95.725 6.757 0.676 73.07 9.27 0.038

Grupo 2 156.30 17.47 --- 78.67 8.10 --- 104.55 9.11 --- 79.41 11.41 ---

Figura 11. Presión arterial sistólica tomada al ingresar al quirófano, en pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no pre medicados con Diazepam (Grupo 2) como medida para disminuir reactividad cardiovascular en pacientes de cirugía electiva ortopédica.

Figura 12. Presión arterial diastólica tomada al ingresar al quirófano, en pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no pre medicados con Diazepam (Grupo 2) como medida para disminuir reactividad cardiovascular en pacientes de cirugía electiva ortopédica.

Figura 13. Presión arterial media tomada al ingresar al quirófano, en pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y paciente no pre medicados con Diazepam (Grupo 2) como medida para disminuir reactividad cardiovascular en pacientes de cirugía electiva ortopédica.

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17

Comparación de variables hemodinámicas registradas en área pre quirúrgica y al ingresar al quirófano por grupo (Grupo 1 y Grupo 2), se puede observar que todas las variables son significativas. (Figuras 15, 16, 17, 18 y Tabla 4)

Tabla 4. Comparación de variables hemodinámicas registradas en área pre quirúrgica y al ingresar al quirófano, tomando en cuenta si fueron o no pre medicados con DIAZEPAM.

Valor p

Grupo 1 y Grupo 2 _141.83 _16.37 _{0.001 109.83 40.01} _{0.001 96.953 9.373} _{0.001 74.598 10.710} _0.001

Figura 15. Presión arterial sistólica tomada en el área prequirúrgica, en pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no premedicados con Diazepam (Grupo 2) comparada con la presión arterial sistólica tomada al ingresar al quirófano en pacientes premedicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no premedicados con Diazepam (Grupo 2).

Figura 16.Presión arterial diastólica tomada en el área prequirúrgica, en pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no premedicados con Diazepam (Grupo 2) comparada con la presión arterial diastólica tomada al ingresar al quirófano en pacientes premedicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no premedicados con Diazepam (Grupo 2).

Figura 17. Presión arterial media tomada en el área pre quirúrgica, en pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no pre medicados con Diazepam (Grupo 2) comparada con la presión arterial media tomada al ingresar al quirófano en pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no premedicados con Diazepam (Grupo 2).

Figura 18. Frecuencia cardiaca tomada en el área pre quirúrgica, en pacientes pre medicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no premedicados con Diazepam (Grupo 2) comparada con la frecuencia cardiaca tomada al ingresar al quirófano en pacientes premedicados con Diazepam (Grupo 1) y pacientes no premedicados con Diazepam (Grupo 2).

Pacientes pre medicados con Diazepam área pre quirúrgica

Pacientes pre medicados con Diazepam al ingresar al quirófano

Pacientes no pre medicados con Diazepam área pre quirúrgica

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Se realizó una prueba de Chi-Cuadrada, para comprobar las pruebas de hipótesis, con un nivel de significancia de 0.05. (Tabla 5).

H0. La pre medicación con diazepam no es eficaz para disminuir reactividad cardiovascular en pacientes sometidos a cirugía electiva ortopédica.

H1. La pre medicación con diazepam es eficaz para disminuir reactividad cardiovascular en pacientes sometidos a cirugía electiva ortopédica.

Tabla 5. Prueba Chi - cuadrado

Prueba de chi-cuadrado

Valor Df

Significación asintótica (bilateral) Chi-cuadrado de Pearson 7.576a ₁ _.006

N de casos válidos 92

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6. DISCUSIÓN

Trabajos anteriores, han demostrado que las benzodiacepinas disminuyen la respuesta simpática al estrés12_{, sin embargo, este estudio aporta nuevas}

evidencias sobre el rol de la administración de diazepam oral y la hiperreactividad cardiovascular en el entorno del paciente que será sometido a una intervención quirúrgica.

La importancia de prevenir la hiperreactividad cardiovascular ofrece la posibilidad de pronosticar descontrol hipertensivo, disminuyendo complicaciones cardiovasculares mayores durante el perioperatorio.13

La respuesta cardiovascular exagerada se debe al incremento de la actividad del sistema nervioso autónomo simpático, o al desequilibrio del funcionamiento de este sistema. 14_{También pudiera estar dada por una mayor sensibilidad del}

sistema cardiovascular a la actividad del SNS. Existen evidencias que demuestran cómo los individuos hiperreactores tienen una mayor actividad simpática o cómo existen individuos con una mayor cantidad de receptores alfa adrenérgicos, los cuales tienen mayor riesgo de afectaciones del sistema cardiovascular. 15,16,17

Otro aspecto muy importante está en las interrogantes, ¿cuánto aporta la administración de diazepam al desarrollo de incrementos de presión arterial?, o ¿en qué medida se pudiera prevenir la hiperreactividad cardiovascular con otros factores modificables en el entorno quirúrgico? 18

Además, teniendo en cuenta los resultados de este estudio, el cual encuentra que la administración de benzodiacepina es la variable de mayor peso en la disminución de la hiperreactividad cardiovascular, se puede plantear la hipótesis de que si se hace un diagnóstico temprano de la reactividad y se modifica este estado hacia la normorreactividad, se puede evitar o al menos atrasar el desarrollo de hiperreactividad cardiovascular en un número significativo de personas con riesgo en el entorno quirúrgico. 13,18,19

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simple; es un problema muy complejo, dado que la reactividad cardiovascular está asociada a diferentes factores, los cuáles algunos son modificables y otros no modificables. 15,16_{Entre ellos se enumeran, el sistema nervioso simpático, raza,}

edad, tolerancia al estrés, entre otros factores, que se combinan y producen escenarios clínicos diferentes, incluso, la respuesta cardiovascular puede ser modificada por diversas situaciones como niveles de actividad física, dieta, tabaquismo, alcoholismo, estrés. 20

Al margen de las limitaciones de ésta investigación y de la necesidad de ampliar la muestra para fortalecer estos resultados, éste trabajo aporta conocimientos sobre la administración de benzodiacepinas en la hiperreactividad cardiovascular en el paciente que será sometido a un procedimiento quirúrgico electivo.

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7. CONCLUSIONES

La edad del paciente, sexo y el estado físico del paciente no fueron determinantes en este estudio, ya que no se encontró una diferencia estadísticamente significativa en los dos grupos evaluados.

Al evaluar los parámetros hemodinámicos en ambos grupos (frecuencia cardíaca y presión arterial media) no se evidenciaron diferencias estadísticamente significativas en los promedios de las cifras registradas en la valoración preanestésica y en el área prequirúrgica.

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8. BIBLIOGRAFIA

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25

9. ANEXOS

1. CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD

CENTRO MÉDICO NACIONAL LIC. ADOLFO RUIZ CORTINES

UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN

Y POLITICAS DE SALUD

COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD

CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Nombre del estudio: _{“PREMEDICACIÓN CON DIAZEPAM ORAL COMO MEDIDA PARA DISMINUIR}

REACTIVIDAD CARDIOVASCULAR EN PACIENTES DE CIRUGÍA ELECTIVA ORTOPÉDICA”

Patrocinador externo (si aplica): Ninguno.

Lugar y fecha: El estudio será en la UMAE #14 Lic. Adolfo Ruiz Cortines, del IMSS, Ciudad de Veracruz.

Número de registro: 2018-3001-027

Justificación y objetivo del estudio: El estudio será realizado para identificar si el diazepam disminuye la hiperreactividad cardiovascular.

Procedimientos: Administración diazepam vía oral previo a la intervención quirúrgica. Posibles riesgos y molestias: Reacción alérgica.

Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio:

Disminución de hiperreactividad cardiovascular

Información sobre resultados y alternativas de tratamiento:

Serán publicados al finalizar la tesis.

Participación o retiro: Cuando el paciente lo decida.

Privacidad y confidencialidad: En el momento en que el paciente lo decida. En caso de colección de material biológico (si aplica):

No autoriza que se tome la muestra.

Si autorizo que se tome la muestra solo para este estudio.

Si autorizo que se tome la muestra para este estudio y estudios futuros. Disponibilidad de tratamiento médico en

derechohabientes (si aplica):

Se dará si el paciente lo amerita.

Beneficios al término del estudio: Disminución de hiperreactividad cardiovascular

En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a:

Investigador Responsable: Dr. Ageo Barón León Cel: 229 9841680

Colaboradores: Dr. Samuel Jonathan Cruz Ahumada Cel: 9232383284

Nombre y firma del sujeto Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento

Testigo 1

Nombre, dirección, relación y firma

Testigo 2

Nombre, dirección, relación y firma

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26

2. MÉTODO DE RECOLECCIÓN DE DATOS.

CENTRO MÉDICO NACIONAL ADOLFO RUIZ CORTINES UMAE 14 HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS

VALORACIÓN PREANESTÉSICA

FECHA: ___________________

NOMBRE: ______________________________________ NSS: _______________________________________ EDAD:

SEXO:

PRESIÓN ARTERIAL SISTÓLICA PRESIÓN ARTERIAL DIASTÓLICA

PRESIÓN ARTERIAL MEDIA

DIABETES

ASA

DIAZEPAM SI NO

ÁREA PREQUIRÚRGICA

PRESIÓN ARTERIAL MEDIA

SIGNOS DE INGRESO A QX

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27

10. AGRADECIMIENTOS

A mis padres, Jesús y Lupita sin ellos, nada sería posible.

A mis hermanos Salim y Athziri, por su compañía todos estos años.