Guía Docente 2018/2019

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Formulación de Medicamentos Formulación de Medicamentos- Tlf: (+34) 968 278 618

Profesor

Facultad

Formulación de Medicamentos

Drugs formulation

Grado en Farmacia

Modalidad Presencial

Guía Docente 2018/2019

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Formulación de Medicamentos

Formulación de Medicamentos- Tlf: (+34) 968 278 618

Índice

Formulación de Medicamentos ... 3

Breve descripción de la asignatura ... 3

Requisitos Previos ... 3

Objetivos de la asignatura ... 2

Competencias ... 4

Metodología ... 7

Temario ... 9

Relación con otras asignaturas del plan de estudios ... 9

Sistema de evaluación ... 9

Bibliografía y fuentes de referencia ... 7

Recomendaciones para el estudio ... 9

Materiales didácticos ... 9

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Ignacio Segarra Taús / José Manuel Villalgordo - Tlf: (+34) 968 27 86 16 - [email protected]

Formulación de medicamentos

Módulo: Optativas

Materia: Formulación de medicamentos Carácter: Optativa

Nº de créditos: 6 ECTS.

Unidad Temporal: 5º Curso- 1º Semestre

Profesor/a responsable de la asignatura: Dr. Ignacio Segarra Taús y Dr. José Manuel Villalgordo Email: [email protected]

Horario de atención a los alumnos/as: Martes 16:30 – 17:30; Jueves 13:00 – 14:00 Profesor/a coordinador de módulo, materia o curso: Dra. Pilar Zafrilla Rentero

Breve descripción de la asignatura

La Formulación de Medicamentos es la parte de las Ciencias Farmacéuticas que estudia los aspectos científicos y tecnológicos necesarios para la elaboración de medicamentos eficaces, seguros y estables. En esta asignatura se exponen los conceptos generales, objetivos y fuentes para el desarrollo de formulaciones de medicamentos. Se estudian en detalle ejemplos de los excipientes más utilizados, para que el alumno aprenda a valorar las características a tener en cuenta para elaborar formulaciones, especialmente las propiedades físicas y las incompatibilidades. Además, se aborda el estudio en profundidad de un principio activo, para determinar las propiedades biofarmacéuticas y físico-químicas relevantes en la selección de las posibles formulaciones.

Brief Description

Drugs formulation is the part of pharmaceutical science to study scientific and technologic aspects to elaborate effective, safe and stable drugs. In this subject, are analyzed all of the general concepts and aims of the drugs formulation, as well as, the excipients more used in drugs formulations in order to evaluate the main features to prepare drug formulations, specially the physic properties and the incompatibilities. Furthermore, is carried out an exhaustive study of active substances, to determinate the main biopharmaceutics and physico-chemical properties to elobarate drug formulations.

Requisitos Previos

No hay requisitos previos obligatorios para cursar esta materia. La asignatura se cursará siguiendo el itinerario curricular del Plan de Estudios. Es recomendable que el estudiante haya cursado con éxito las asignaturas de Fisiopatología, Farmacología General y Farmacia Clínica, Farmacología y

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Objetivos de la asignatura

1. Conocer los aspectos científicos y tecnológicos que permiten elaborar medicamentos eficaces, seguros y de calidad.

2. Profundizar en el estudio de los excipientes que forman parte de la formulación de medicamentos.

3. Distinguir las principales incompatibilidades entre fármacos y excipientes.

Competencias

Competencias Básicas

MECES1: Que los estudiantes hayan demostrado poseer y comprender conocimientos en un área de estudio que parte de la base de la educación secundaria general, y se suele encontrar a un nivel que, si bien se apoya en libros de texto avanzados, incluye también algunos aspectos que implican conocimientos procedentes de la vanguardia de su campo de estudio.

MECES2: Que los estudiantes sepan aplicar sus conocimientos a su trabajo o vocación de una forma profesional y posean las competencias que suelen demostrarse por medio de la elaboración y defensa de argumentos y la resolución de problemas dentro de su área de estudio.

MECES3: Que los estudiantes tengan la capacidad de reunir e interpretar datos relevantes (normalmente dentro de su área de estudio) para emitir juicios que incluyan una reflexión sobre temas relevantes de índole social, científica o ética.

MECES4: Que los estudiantes puedan transmitir información, ideas, problemas y soluciones a un público tanto especializado como no especializado

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MECES5: Que los estudiantes hayan desarrollado aquéllas habilidades de aprendizaje necesarias para emprender estudios posteriores con un alto grado de autonomía

Competencias generales

CG1.- Identificar, diseñar, obtener, analizar, controlar y producir fármacos y

medicamentos, así como otros productos y materias primas de interés sanitario de uso humano o veterinario.

CG2.- Evaluar los efectos terapéuticos y tóxicos de sustancias con actividad farmacológica.

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Ignacio Segarra Taús / José Manuel Villalgordo - Tlf: (+34) 968 27 86 16 - [email protected] legislación, fuentes de información, bibliografía, elaboración de protocolos y demás

aspectos que se consideran necesarios para el diseño y evaluación crítica de ensayos preclínicos y clínicos.

CG4.- Diseñar, preparar, suministrar y dispensar medicamentos y otros productos de interés sanitario.

CG9.- Intervenir en las actividades de promoción de la salud, prevención de

enfermedad, en el ámbito individual, familiar y comunitario; con una visión integral y multiprofesional del proceso salud-enfermedad.

CG11.- Evaluar los efectos toxicológicos de sustancias y diseñar y aplicar las pruebas y análisis correspondientes.

CG14.- Conocer los principios éticos y deontológicos según las disposiciones legislativas,

reglamentarias y administrativas que rigen el ejercicio profesional, comprendiendo las implicaciones éticas de la salud en un contexto social en transformación.

CG15.- Reconocer las propias limitaciones y la necesidad de mantener y actualizar la competencia profesional, prestando especial importancia al autoaprendizaje de nuevos conocimientos basándose en la evidencia científica.

Competencias transversales

CT1.- Elaborar y redactar informes de carácter científico. CT2.- Demostrar razonamiento crítico y autocrítico.

CT3.- Gestionar información científica de calidad, bibliografía, bases de datos especializadas y recursos accesibles a través de Internet. Dominar técnicas de recuperación de información relativas a fuentes de información primarias y secundarias

CT4.- Incorporar a sus conductas los principios éticos que rigen la investigación y la práctica profesional. CT5.- Adquirir conciencia de los riesgos y problemas medioambientales que conlleva su ejercicio profesional.

CT6.- Utilizar las herramientas y los programas informáticos que facilitan el tratamiento de los resultados experimentales.

CT7.- Comprensión lectora y auditiva, producción oral y escrita que le permita desenvolverse en un contexto profesional en inglés. Interpretación de textos en inglés técnico y científico en el ámbito de la investigación. Comunicarse en español y en inglés utilizando los medios audiovisuales habituales. CT9.- Integrar conocimientos y aplicarlos a la resolución de problemas utilizando el

método científico.

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Ignacio Segarra Taús / José Manuel Villalgordo - Tlf: (+34) 968 27 86 16 - [email protected] CT11.- Desarrollo de la capacidad de trabajo autónomo o en equipo en respuesta a las necesidades específicas de cada situación.

CT13.- Progresar en su habilidad para el trabajo en grupos multidisciplinares. CT14.- Perseguir objetivos de calidad en el desarrollo de su actividad profesional.

CT15.- Adquirir capacidad para la toma de decisiones y de dirección de recursos humanos.

CT16.- Ser capaz de mostrar creatividad, iniciativa y espíritu emprendedor para afrontar los retos de su actividad como farmacéutico/a.

Competencias específicas

CEM 9.4.1.- Conocer las propiedades y aplicaciones de los principales excipientes y sea capaz de seleccionar los más idóneos en una formulación, en función de las características del principio activo, así como la vía y forma de administración.

CEM 9.4.2 Conocer las principales incompatibilidades entre fármacos y excipientes para evitar problemas en la formulación.

CEM 9.4.3 Ser capaz de interpretar la función y aplicaciones de los componentes de

las formulaciones magistrales e industriales destinadas al tratamiento o prevención de diferentes afecciones.

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Metodología

Metodología Horas Horas de trabajo presencial Horas de trabajo no presencial Clases en el aula 18 60 horas (40 %) Tutorías académicas 12 Prácticas de laboratorio 18 Seminarios 6 Evaluación en el aula 6 Estudio personal 63 90 horas (60 %) Tutoría on-line 9 Realización de trabajos y preparación de las presentaciones orales (lecturas y búsqueda de información) 18 TOTAL 150 60 90

Temario

Programa de la enseñanza teórica

Tema 1.- Concepto de la asignatura. Componentes de la formulación

Tema 2.- Excipientes: Estudio detallado de los excipientes sólidos más frecuentemente utilizados en formulación de medicamentos.

Tema 3.- Principios activos

Tema 4.- Promedicamentos. Concepto. Tipos y aplicaciones.

Tema 5. Formulaciones para el sistema circulatorio: antiarrítmicos, estimulantes cardíacos, vasodilatadores coronarios, periféricos y vasoprotectores, antihipertensivos, diuréticos, betabloqueantes, antagonistas del calcio, fármacos activos sobre el sistema renina-angiotensina: IECA y antagonistas de angiotensina II, fármacos hipolipemiantes, fármacos antitrombóticos y antihemorrágicos.

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Ignacio Segarra Taús / José Manuel Villalgordo - Tlf: (+34) 968 27 86 16 - [email protected] Tema 6. Formulaciones para el sistema digestivo: antiácidos gástricos, protectores de la mucosa gastrointestinal, antiulcerosos, eméticos y antieméticos, laxopurgantes, formulaciones estriñentes. Tema 7. Formulaciones para el metabolismo: Formulaciones antianémicas. Vitaminas B12. Ácido fólico. Compuestos de hierro, formulaciones de vitaminas hidrosolubles. Complejo B. Ácido ascórbico, formulaciones de vitaminas liposolubles. Vitaminas A, D y E.

Tema 8. Formulaciones para el sistema respiratorio: broncodilatadores, antiasmáticos, Formulaciones con bases xánticas. Otras formulaciones. Formulaciones de medicamentos para alergias y resfriado, descongestivos nasales, descongestivos vía sistémica. Formulaciones de antihistamínicos, antitusivos de acción central y periférica, expectorantes, mucolíticos.

Tema 9. Formulaciones para la piel. Selección de la forma farmacéutica en preparados tópicos. Formulaciones para psoriasis por vía tópica y sistémica. Formulaciones de aplicación en dermatitis. Queratoplásticos. Astringentes. Formulaciones de aplicación en dermatitis seborreica. Acné: patología y formulaciones. Formulaciones para el tratamiento de piel seca. Formulaciones de hidratantes y emolientes. Formulación de preparados protectores. Protectores frente al agua. Cremas evanescentes. Cremas barrera.

Programa de la enseñanza práctica

Seminarios y sesiones prácticas donde se desarrollan los contenidos de la asignatura.

Relación con otras asignaturas del plan de estudios

La asignatura de formulación de medicamentos está relacionada principalmente con las siguientes asignaturas del plan de estudios: Tecnología farmacéutica I, Tecnología farmacéutica II. Tecnología farmacéutica III y Biofarmacia y farmacocinética y Farmacología y farmacoterapia.

Sistema de evaluación

Convocatoria de Febrero/Junio:

Pruebas teóricas (50%): Se realizarán exámenes (o pruebas evaluatorias) con cuestiones

teórico-prácticas y resolución de supuestos que recojan los contenidos de la materia estudiada.

Pruebas prácticas y seminarios (50%): Los alumnos deberán superar las prácticas para aprobar la

asignatura. Se valorarán las prácticas y/o seminarios mediante distintos sistemas de evaluación (ejercicios prácticos, realización y exposición de trabajos, casos clínicos, etc) que recojan los contenidos prácticos trabajados.

Para aprobar la asignatura es necesario tener una nota igual o superior a 5 en cada una de las partes (teoría, prácticas y seminarios).

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Convocatoria de Septiembre:

Pruebas teóricas (50%): Se realizarán exámenes (o pruebas evaluatorias) con cuestiones

teórico-prácticas y resolución de supuestos que recojan los contenidos de la materia estudiada.

Pruebas prácticas y seminarios (50%): Los alumnos deberán superar las prácticas para aprobar la

asignatura. Se valorarán las prácticas y/o seminarios mediante distintos sistemas de evaluación (ejercicios prácticos, realización y exposición de trabajos, casos clínicos, etc) que recojan los contenidos prácticos trabajados.

Para aprobar la asignatura es necesario tener una nota igual o superior a 5 en cada una de las partes (teoría, prácticas y seminarios).

El alumno superará la asignatura cuando la media ponderada sea igual o superior a 5 puntos y se hayan superado todas las partes que componen el sistema de evaluación cuya ponderación global sea igual o superior al 20%.

Si el alumno tiene menos de un 5 en alguna de las partes cuya ponderación sea igual o superior al 20%, la asignatura estará suspensa y deberá recuperar esa/s parte/s en la siguiente convocatoria dentro del mismo curso académico. La/s parte/s superada/s en convocatorias oficiales (Febrero/Junio) se guardarán para las sucesivas convocatorias que se celebren en el mismo curso académico.

En caso de que no se supere la asignatura en la Convocatoria de Septiembre, no contarán las partes aprobadas para sucesivos cursos académicos.

El sistema de calificaciones (RD 1.125/2003. de 5 de septiembre) será el siguiente: 0-4,9 Suspenso (SS)

5,0-6,9 Aprobado (AP) 7,0-8,9 Notable (NT) 9,0-10 Sobresaliente (SB)

La mención de “matrícula de honor” podrá ser otorgada a alumnos que hayan obtenido una

calificación igual o superior a 9,0. Su número no podrá exceder del 5% de los alumnos matriculados en una materia en el correspondiente curso académico, salvo que el número de alumnos

matriculados sea inferior a 20, en cuyo caso se podrá conceder una sola matrícula de honor.

Bibliografía y fuentes de referencia

Bibliografía básica

1. Formulario Nacional. 1ª edición revisada y actualizada. Mº Sanidad y Consumo. Madrid. 2003.

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Ignacio Segarra Taús / José Manuel Villalgordo - Tlf: (+34) 968 27 86 16 - [email protected] 2. D.P.S. Kohli, D.H. Shah. “Manual de Formulaciones de Preparaciones Farmacéuticas”. Drug

Formulations Manual. Editorial: Estern Publishers. New Delhi, India. 2000.

3. Ruiz Martínez. “Manual de Farmacia Práctica”. Editorial: Universidad de Granada. 2003. 4. Ruiz y B. Clares. “Formulación Magistral”. Editores Médicos S. A. 2011. J. Arco.

“Formulación Magistral de Medicamentos”. Editorial: Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya. Vizcaya, 1994.

Bibliografía Complementaria

1. Catálogo de Medicamentos. Editor: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Madrid, 2017.

2. Handbook of Pharmaceutical Excipients. 7ª edición, 2012.

3. E. Alía, Formulario Magistral de Medicamentos de Uso Dermatológico. Editorial: Ciencia Tres. Madrid, 1993.

4. J. Jouanny, J.B. Crapanne, H. Dancer y J.L. Masson, “Terapéutica Homeopática. Posibilidades en patología aguda. Tomo I”. Editorial Boiron. Madrid, 1997.

5. M. J. LLopis, V. Baixauli, “Formulario Básico de Medicamentos Magistrales”. Editorial Distribuciones El Cid. Valencia, 2001.

Farmacopeas y Formularios

 Real Farmacopea Española.5ª Edición (2015) (Recurso electrónico).  Martindale (The Complete drug Reference), 38. Ed. 2014.

 Farmacopea de los Estados Unidos de América USP 40/NF35 (2017, on-line) (Recurso electrónico).

 THE MERCK INDEX AN ENCYCLOPEDIA OF CHEMICALS, DRUGS AND BIOLOGICALS. 14 Ed. 2006.

Revistas Científicas

 Journal of Medicinal Chemistry

 International Journal of Pharmaceutics

 International Journal of Pharmaceutical Compounding

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Ignacio Segarra Taús / José Manuel Villalgordo - Tlf: (+34) 968 27 86 16 - [email protected]  Drug Discovery Today

 Revista Piel

 DOYMA FARMA (Offarm, Farmacia Profesional)

 Revista de la Organización de Farmacéuticos Ibero-Latinoamericanos

 Farmacia Hospitalaria (Revista de SEFH)

 El Farmacéutico

 Farmacia de Atención Primaria (SEFAP)

 Boletín de Información farmacoterapéutica de Navarra

 Drug Topics

 Pharmaceutical Formulation & Quality Magazine

 Revista Pharmacy Times

Recomendaciones para el estudio

Estudio continuado diario de la materia impartida.

Materiales didácticos

Generales:

- Documento PDF de Presentación de la asignatura. Parte Teórica:

- Documentos PDF relativos a cada tema de la asignatura

Tutorías

La tutoría académica tendrá entre sus objetivos orientar a los alumnos sobre los contenidos de la asignatura, métodos de estudio y sistema de evaluación. Se resolverán las dudas sobre la materia impartida y se reforzarán conceptos básicos para un adecuado seguimiento del temario, en aquellos alumnos que lo requieran. Además, se aconsejará la lectura de diferentes artículos y monografías para la ampliación de los conocimientos de la materia.

La Universidad, además, dispone de un Cuerpo Especial de Tutores que realiza tutoría personal con los estudiantes matriculados en el grado. El tutor/a personal acompaña a los estudiantes

durante toda la etapa universitaria. Se puede consultar el siguiente enlace: http://www.ucam.edu/servicios/tutorias/preguntas-frecuentes/que-es-tutoria