I e DlSPOSICION NO. '8 7. "201 O-Año del Bicentenario de la Revolución de Malo" It.J4. 7. BUENOS AIRES, O 1 O

(1)

---~

1Itú<i4t#rú tÚ S"""'

S~ de '1'ofit~ ;r¿~

.'7_

DlSPOSICION NO.

'8 7

"201 O-Año del Bicentenario de la Revolución de Malo"

14.11. 7It.J4.

7. BUENOS AIRES,

O 1 O

_I

e

2010

VISTO el Expediente

N"

_{1-47-017482-10-4 del Registro de la Administración Nacional}

de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que por dichas actuaciones se tramita la Reinscripción Colectiva de los productos cuyos

Certificados de autorización se detallan en los Anexos 1 a CCVIII que acompañan a la

presente disposición según lo solicitado por las firmas recurrentes allí mencionadas.

Que lo solicitado se encuadra dentro de los alcances de la Ley N° 16.463, Artículo

7".

Que por Resolución N° 749/93 se solicita la presentación de los correspondientes

Rótulos y Prospectos, sin que esto implique la actualización de los mismos, dado que la

misma no se encuentra contemplada en la evaluación a la que se refiere el Art. 2° de la

mencionada Resolución.

Que la Dirección de Evaluación de Medicamentos y Afines ha tomado 11: intervención

de su competencia.

(2)

DISPOSICION N°

7 6 1

'1

.A'('ttW ,fe

s"",.

_{"20 1 O-Afio del Bicentenario de la Revolución de Mayo"}

S~«eP~

iIi?'9""'.'¡~ e

IJ ...

flhú.4

1'1.11.

'1Ie.1'I.

7. operativos establecidos en la Disp 5557/97 deben ajustarse para las modificaciones y

modalidad de atestación a la Disp ANMAT 6077/97.

Que se actúa en virtud de lo implementado por la Resolución Ministerial N° 749/93 y

las facultades conferidas por los Decretos N°s 1490/92 y 425/10.

Por ello;

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE

MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°._ Reinscnoanse los certificados que se mencionan en los ANEXOS de

Autorización de Modificaciones enumerados del I a CCVlII, que fonnan parte integral de la

presente y responden a los lineamientos de la Disposición ANMAT 6077/97, por el ténnino

de CINCO (5)

AÑos

_{a partir de la fecha de su inscripción o de la última reinscripción o hasta}

la fecha consignada en los mismos.

ARTÍCULO 2°._ Practíquense las atestaciones cuando las finnas que se detallan en los

Anexos correspondientes presenten los Certificados originales acompañados de la copia de la

presente Disposición.

ARTÍCULO 3°._ Acéptense los textos de los Anexos de Autorización de Modificaciones los

cuales pasan a fonnar parte integrante de la presente disposición y los cuales deberán

agregarse a los certificados correspondientes.

(3)

""4ln'",...

,fe S.tM

Sead41Ú4

tÚ 'P~ il?~.¡¡.,

•

9,,~ ;4.

'11.

'1It.;4.

7. OISPOSICION

N<>

''16

_{1 1}

"20 1 O-Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

ARTÍCULO 4°._ Anótese; gírese a la Coordinación de Informática para su inclusión en el

legajo electrónico; por Mesa de Entradas notifiquese a los interesados y hágase entrega de

copia autenticada de la presente Disposición; gírese

al

_{Departamento de Registro para la}

agregación de los Anexos de Modificaciones en los certificados originales. Cumplido,

archívese PERMANENTE.

Expediente nO 1-47-017482-10-4

~

DISPOSICIÓN N"

7 6

1 l'

~~:I

SUB-INTERiVENTOR A..N.M . .A..T.

(4)

.a.

el

~.teSata.t

Swze(aIÚa

,{e p~, ¡¡¿«¡rd4~

_e

_'J

l14tit«to4

/l.1t, ?Ie.

/1.

7,

LABORATORIO: _{AHIMSA S.A.}

"2010 Allo _{del Bicentenario de la Revolución de Mayo"}

ANEXO 1

EXPEDIENTE _{CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL}

GENERICO

1-0047-0000-007387-09-9 ₄₇₉₁₁

ENALAPRIL MALEATO BAJER ENALAPRIL MALEATO

~:

SU.e-INTERVE~OR

(5)

&

~

"2010 Allo del Bicentenario de la Revolución de Mayo'

~<úSat..ut

S~eteP~6,

íli!e9«1.ac¡/Ñe e

'lH4titut64

/1,

']t.

?It./!.

7.

ANEXO

n

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: ALLERGAN PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.

Expediente: 1-0047-0000-022024-08-4 Nombre Comercial: TOBRAGAND

Nombre Genérico: DEXAMETASONA, TOBRAMICINA

Nro. Certificado: 47610

Dato identificatorio a Dato autorizado a la

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 12/01/2009 12/0112014

Buenos Aires, a los _ _ _ días del mes

O 1 O

I

e

2 o

1 o

de _ _ _ _ Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _ _ _

7_6.::.-~1_<7r---

__

~

"'poi"""

e,..,,,,,, "'

1-0047-0000-01 7482-10-4

lA.

1 iNl1~1~

Dr./OTTO A. ORSIN~HER

SUB-INTERVENTOR A..N.M.,A.T.

(6)

...

~

~rieSalAut

S«ftd4!Ú4

_ete

"P~, ;r¿~

e

1ft4fit«t04

A.1t.11t./l. 7.

LABORATORIO: APOLO S.A.

"2010 Allo _{del Bicentenario de la Revolución de Mayo·}

ANEXO 111

EXPEDIENTE _{CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL}

GENERICO 1-0047-0000-011089-09-3 ₄₃₄₇₃ 1-0047-0000-01161 7-09-7 43622 SOLUCION HIDRATANTE DE MANTENIMIENTO DEXAMETASONA CLORURO DE POTASIO, GLUCOSA, LACTATO DE SODIO DEXAMETASONA FOSFATO Expediente Cabeza 1-0047-0000-017482-10-4

J~~j,:'

SUS_1NTERVENTOR A.N.M . .a.,'r.

(7)

.&.

t9

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~ekSabd

S~áeP~,

;t;~r.da~

e

11e4ti.t«t64

,4,1t.1ItA. 7.

LABORATORIO: ASTRAZENECA S.A.

ANEXO IV

GENERICO

1 -0047-0000-01 3276-09-1 43731 _{AGUA PARA INYECCION B.P.} _{AGUA DESTILADA} Expediente Cabeza 1-0047-0000-017482-10-4

(8)

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo" ~deSalt«t S~

de

f'otit«a4,

~t9«laci;",

e 11t4ttt«t04

A.1t.1Jt./l.7.

ANEXO V

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: ASTRAZENECA S.A.

Expediente: 1-0047-0000-013965-09-1 Nombre Comercial: EXANTA

Nombre Genérico: XIMELAGA TRAN

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 17/09/2009 17/09/2014

Buenos Aires, a los días del mes

O 1 O'

e

2 o

1 o

de

---

---Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _

-=-7_6~-"1_,.7

___ _

1-0047-0000-017482- 10-4

.

Ad~e ~

Dr.

ptPo

A.

ORAI~GHER

S'{B-INTEFtVe:NTOR A..N.M.A.T.

(9)

.a.

e1

"2010 Ailo del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSat.u(

S~

de

'PoIit«a4.

~et}rdaei;'"

e

'l,,4tit«tD4

,4.11. ?'ItA. 7.

LABORATORIO: BALIARDA S.A.

ANEXO VI

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL GENERICO

1-0047-0000-000072-09-5 43041 92.06.30.1,92.06.30.2,92.06.30.3 ELCATONINA 1-0047-0000-000075-09-6 43024 92.05.20.1 Expediente Cabeza 1-0047-0000-017482-10-4

7611

PERMETRINA

Jo,.q

t,

/ OTTO J;. ORS,J¡HER D~UB_INTEA"ENTOR A.:N .y.A.T.

(10)

.a.

\!1

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo'

~tl.eSatad

S~

de

'Potttiea4,

~t9«14~

e

'7H4tít«t04.

,,-¡,

1t,

?It.rl,

7,

ANEXO VII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: BALIARDA S.A.

Expediente: 1-0047-0000-007857-09-2 Nombre Comercial: BALINOL

Nombre Genérico: OMEPRAZOL

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 01106/2009 01106/2014

Buenos Aires, a los _ _ _ días del mes

O 1 O

I

e

2 o

1 o

de _ _ _ _ _ Disposición A.N.M.A.T. Nro.

----'7'-~6_...J1~~7~---!\

h

Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-0 l 7482-10-4

~

(11)

A. ~

~.teSat.t4

S~

de

'7'tJt/iéca4,

~~dÓH

e

1H4tit«f04

,.tI,1t,1ft,A.

7.

ANEXO

VIII

LABORATORIO: BAXTERARGENTINA S.A.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047-0000-004630-09-8 35409 FEIBA

Expediente Cabeza 1-0047-0000-017482-10-4

761 1

GENERICO

FRACCION PLASMA TICA QUE NEUTRALIZA EL EFECTO DEL INHlBIDOR DELF.VIII

:~H",.~L-¿ro

ono

A. OR INGHER

SUB-INTERV NTOR

(12)

&

i9

"2010 Allo del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~4eSabd

SeeMta1Ú4

de

Potltiea6,

~t9tdadÓg

e

'l1t4tit«to4

A,

n,

?/t,A, 7,

ANEXO IX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: BAYERS.A.

Expediente: 1-0047-0000-013207-09-3 Nombre Comercial: LUCIARA

Nombre Genérico: ESTRIOL

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 06/0912009 06/09/2014

O 1 O

I

e

2 o

1 o

de _ _ _ _ Disposición A.N.M.A.T. Nro.

----J7L-...

6J--Ill--~7L----Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-017482-10-4

/~¿,(~.(

l

rJ..

ono

A. OJsINGHER

SUB-INTERVENTOR

(13)

.&

e

"2010 Allo _{del Bicentenario de la Revolución de Mayo"}

¡¡¿~elÓH

e

1H4ti~

,4.1t.11t.~.

7.

ANEXO X

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: _{BIOQUIMICO SRL} Expediente: _{1-0047-0000-017511-08-6} Nombre Comercial: _{REPLENINE VF}

Nombre Genérico: _{COMPLEJO DE FACTOR IX, FACTOR}

_n,

_{FACTOR X}

Nro. Certificado: ₅₁₀₆₇

Dato identificatorio a _{Dato autorizado a la}

Dato modificado

modificar _fecha

Vigencia 11109/2008 _11109/2013

O

1 O

1 e

2010

_{de _ _ _}_{_}

7

6

1

7

(14)

.&

~

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo·

~rleSat.ut

S~

de

'1'otlt«a4.

¡¡¿~

_{e 'l"atét«t04}

/I.1t.11t./I. 7.

ANEXO XI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: _{BIOQUIMICO SRL} Expediente: _{1-0047-0000-0 I 7512-08-1} Nombre Comercial: FACTOR8Y

Nombre Genérico: _{FACTOR VIII}

Dato modificado

modificar _fecha

Vigencia 26/09/2008 _26/0912013

Buenos Aires, a los _{días del mes}

O 1 O

₁

e

₂

o

₁

o

_de

DiSPosici6nA.N.M.-A-.T-.-N-ro.

1 6

1 7

---1-0047-0000-017482-10-4

~./o~!:~~

SUB_INTERVE';OR

(15)

.&

e

~ÚSat.u(

S~

de

Pol/ticaa.

~~dÓH

e

1n4tit«t04

/I.n.

'iIt.,4.

7.

LABORATORIO: BIOTENK S.A.

ANEXO XII

1-0047-0000-000065-09-1 43011 NEUMAK Expediente Cabeza 1-0047-0000-017482-10-4

7611

GENERICO POLISACARlDO CAPSULAJ DE NEUMOCOCICOS

ji¡

WW

tJ~'~

D'{ OTTO A.

~SI~GHER

SUB_INTERVE.IoTOR A.N.I4 ... T.

(16)

.a.

i!1

"2010 Allo del Bicentenario de la Revolución de Mayo" ~rleS4bd

S~

de

'¡:>otltica4,

~t9edaeI.ÓH

e

'l1t4tit«t04

A.1I.

??t.

A.

7. ANEXO XIII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: BIOTENK S.A.

Expediente: 1-0047-0000-004011-09-1 Nombre Comercial: SUCROGLIT

Nombre Genérico: PIOGLITAZONA COMO CLORHIDRATO

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 01/04/2009 01/0412014

O 1 O

I

e

2 o

1.

de _ _ _ _ _ Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _ _

.:.7_6""--'-'_71---__ _

.

~ ,,"~l.,

/

.

Dr.

ono

A. OASING EA

SUB_INTERVENT R

(17)

.&

i9

~4eSabd

S«MtaIÚA

4e

f)~.

íf¿e9ulaet'M e

1~

A.1t.

'lit.

A. 7.

ANEXO XIV LABORATORIO: BOEHR1NGER INGELHEIM S.A.

1-0047-0000-003780-08-8 32976 BISOLVON 1-0047-0000-015357-09-4 33388 BUSCOPAX GENERICO BROMHEXINA CLORHIDRATO OXAZEPAM

J¡¡i.~l

D/OTTO A. ORS.JGHER s·ue_INTERVENTOR A.-N.M ... T.

(18)

.a.

e1

~

.te S4lt«t

SwzetaIÚa

de

'P~4,

íl(~d4.e

e

'lH4tit«t04

1"I.1!-

1It,

1"1. 7,

ANEXO XV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: BOEHRlNGER INGELHEIM S.A.

Expediente: 1-0047-0000-001847-09-1 Nombre Comercial: PHARMATON KIDDI

Nombre Genérico: COMPLEJO MULTIVITAMINICO

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 05/03/2009 05/03/2014

Buenos Aires, a los _ _ días del mes

O 1 O

I

e

2010

de _ _ _ _ Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _ _ _

7_-=6'----"_ ... 1

__ _

Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-017482-10-4

I

/Wt~~¡t,

(

.

Dr. OTTO A. ORSI GHER

SUB .. INTERVE TOR A.N.M ... T.

(19)

4. e

"2010 Allo del Bicentenario de la Revolución de Mayo·

~.teSat.ut S~

de

'7>otitl,c(U,

¡r¿t9«la~

e

1lt4tlt«(04

?l.1t,

?1t,?I.

7,

ANEXO XVI

ANEXO

DE

AUTORIZACIÓN

DE

MODIFICACIONES

Laboratorio: BROBELSRL

Expediente: 1-0047-0000-015643-09-1 Nombre Comercial: LAMlVUDINA BROBEL Nombre Genérico: LAMlVUDINA

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 12110/2009 12110/2014

O 1 DIe

2010

de _ _ _ _ Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _

....1.7'---"61---11_.,.7 ___ _

Expediente Colectivo

N":

1-0047-0000-017482-10-4

011~~L,

!~

!

l

O,¡!OTTO A.

oRSlNGHER

SUB-INTERVENTOR A.N.M.A.T. I !l

(20)

Ji

e

~4eS4bd

Swzd4!Ú4 de

'Pt1Iittea4.

¡¡¿t9"¡aeéQ..e e

9~

J'l.1t.

?1t.

J'I.

7.

ANEXO XVII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: CATALENT ARGENTINA S.A.LC.

Expediente: 1-0047 -0000-008068-09-3 Nombre Comercial: IBUCAFFINA SCHERER Nombre Genérico: CAFEINA, IBUPROFENO

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 11106/2009 11106/2014

O 1 O

I

e

2 o

1 o

de _ _ _ _ Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _ _

7_-=6'--...:l_7L-__ _

~

/

/¡J (

1 (,v.~ ~

.

\ I Dr. OTTO A. ORSINGHER SUB-INTERVENTOR A.N.H.A.T.

(21)

.&

\!1

~r/eSa!td

S~

de

'Pol/tiea4.

íf!lI911laeik e

'l1t4tiM44

1"I.1t.1It.1"I.

7.

LABORATORIO: CRA VER! S.A.I.C

ANEXO XVIII

1-0047-0000-007460-09-1 43329 DERMA-3 Expediente Cabeza 1-0047-0000-017482-10-4

16

1

7

GENERICO BETAMETASONA VALERATO, GENTAMICINA (COMO SULFATO), NITRATO DE MICONAZOL

/~ll';'1t.,

Dr. OTTO A. OfISINGHER SUS-INTERVENTOR ... N.M.A.T.

(22)

.A

'!J

"2010 Ailo del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~ieSat.vl

S«MIMia

4e

'7'~.

~«J«L~

e

9f14tit«t04

A.1t.

?Jt.

A.

7.

ANEXO XIX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: _{CRA VER! S.A.LC} Expediente: 1-0047-0000-002389-09-4 Nombre Comercial: JACARAN

Nombre Genérico: FINASTERIDA

Dato modificado

modificar _fecha

Vigencia _10/02/2009 _10/02/2014

Buenos Aires, a los

_{- - -}

días del mes

O 1 O

_I

e

2 o

10

_de

-Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _

_{-"'_.lIo6L--'11....--#Z'--__ _}

₁

í

~~:~:..

sua-INTERoSENTOR

A.N.M.A.T.

(23)

.&

\!1

~rleSat.ut

SeQrefaIÚa,

tÚ 'P~.

~t9~

e

'lfl4tét«(od

l'I:n.

?/t.A.

7.

ANEXO XX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: _{CRA VER! S.A.I.C} Expediente: 1-0047-0000-021730-08-6

Nombre Comercial: _{CRA VENORM 0.5 MG, 1 MG Y 2 MG.} Nombre Genérico: REPAGLINIDA

Dato modificado

modificar _fecha

Vigencia _10/12/2008 _10112/2013

O 1 O

_I

e

₂₀₁₀

_{de _ _ _}_{_} Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _

...!7,--...

6'--..I.l~7,-

__ _

~~~~

SU.-'NTERV:~:h

_A.N.M.A.T.

(24)

A

e

~<úSak4

Seuzef4IÚa

de

1'0tit«.a4.

~e9«ladÓH

e 'lH4tit«t~

A.1I. ?!t.A. 7.

ANEXO XXI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: CRA VERI S.A.I.C Expediente: 1-0047-0000-014124-08-0 Nombre Comercial: PABARTRAL

Nombre Genérico: MEBENDAZOL, TINIDAZOL

Dato modificado modificar fecha

Vigencia 07/08/2008 07/08/2013

o

1 O

I

e

2010

Buenos Aires, a los días del mes de _ _ _ _ _ Disposición A.N.M.A.T. Nro.

7 6

1

1 fkJ

"ll~:t

SUS-INTERVENTOR

A.N.M.A.T.

(25)

.a.

\!1

~4eSat.ut

S~

ete

'Potf:ttca4,

¡¡¿~«ladÓH

e

'1

,,4ttt«to4

?f

1t,

?I(,?f

7,

ANEXO XXII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: CRA VERI S.A.I.C Expediente: 1-0047-0000-014816-03-2 Nombre Comercial: PENTOXIFILINA CRA VERI Nombre Genérico: PENTOXIFILINA

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 17/11/2008 26/11/2013

O 1 O

I

e

2 o

1 o

de

---

---Disposición A.N .M.A. T. Nro.

----"-7---'6~

...

t--¡1,_.----A .

/~UL,.\

(

Dr. clTTO A. OfISINlR SUB-INTERVENTOR LN.M ... T. ·

,

(26)

.&

\!J

~úSabd

Swre/41Ú4

de

f'~.

'ReflrdadÓle

e

'l~

A.

11. 1It.

A.

7.

ANEXO XXIII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: _{CRA VER! S.A.I.C} Expediente: _{1-0047 -0000-009926-09-3} Nombre Comercial: _{CITICOLINA CRA VER!}

Nombre Genérico: _{CITICOLINA (COMO CITICOLINA SODICA)}

Dato modificado

modificar _fecha

Vigencia 17/06/2009 _17/06/2014

Buenos Aires, a los

_{- - -}

días del mes

O 1 O

_I

e

2 o

1 o

_de

-Disposición A.N.M.A.T. Nro.

---#-7~61;1---JI-...,7~---Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-017482-10-4

:/J

_t

_{j '",}

.¡t...,

Dr.

dno

A. ORSIN HER

SUB .. INTERVEN OR

A.N.M ... '!:.

(27)

Ji

t;!I

~.teSal«d

S«1/efa!Ú4 de P0ütiea4,

¡r¿e9rda~

e

1~

/!.

?t.

m./!.

7.

LABORATORIO: CSL BEHRING S.A.

ANEXO XXIV

1-0047-0000-007834-09-2 ₄₃₃₇₉ _{MONONINE FACTOR IX} Expediente Cabeza 1-0047-0000-017482-10-4

761 7

GENERICO FACTOR IX HUMANO (ANTICUERPO MONOCLONAL PURIFICADO)

i~tf~~l

Dr

o~o

,...

ORSIÑJ.ER ¿U._1NTERVENTOR A.1C.M,A.T. ,

,

(28)

.&

~

~<leS4kd

S«ttda1Ú4 4e

'Pq{/tiUld.

¡¡¿t9rdaea.e

e

1~

A.1t.11t.A.7.

LABORATORIO: DEFUEN S.A.

ANEXO XXV

EXPEDIENTE _{CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL}

GENERICO 1 -0047-0000-013244-09-0 ₄₃₇₂₅ _{GRISEOFULVINA DEFUEN} GRISEOFULVINA

~!t ~~

L,

/Dr.

OTTO A. ORJINGHER SUB_INTERVENTOR A.1Il.M . .A.T.

(29)

A

~

~éeSatud

Swzet4!Ú4

de

'PoIit«u,

íl:e9"iadQ.e

e

'71f4t1.t«t44

/I,1t, "lIt,/I,

7,

ANEXO XXVI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: _DEFUENS.A.

Expediente: _{1-0047-0000-004762-09-4} Nombre Comercial: CONEF

Nombre Genérico: FINASTERIDE

Dato modificado

modificar _fecha

Vigencia _28/04/2009 _28/04/2014

O 1 O

_I

e

₂

o

₁

o

_{de _ _ _}_{_} Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _

~7,--6o.#-_1.L-

....

7~

__ _

Expediente Colectivo

N":

1-0047-0000-017482-10-4

~.~:~;,.,

SUB-INTERVENTOR

(30)

.&.

~

~4eSat.ut

S~de;:;~.

~f9rd4eiÓH

e

'lH4tittd04

ri.1t.1It. ri.

7.

ANEXO XXVII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: _DEFUENS.A.

Expediente: 1-0047-0000-004763-09-8 Nombre Comercial: BIOTINA DEFUEN

Nombre Genérico: BIOTINA

Dato identificatorio a _{Dato autorizado a}

_la

Dato modificado

modificar _fecha

Vigencia 29/04/2009 _29/04/2014

BuenosAires,alos _ _ _ díasdelmes

O

1 ole

₂₀₁₀

_{de _ _ _}_{_} Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _ _

-'7~_"6~_'1'__~7'_·_·

__

(31)

"2010 Allo _{del Bicentenario de la Revolución de Mayo"} ~deSabd

SW1datÚ4

efe

7'~,

íf¿~ei4.e

e

'lH4tif«tQ4

/l.1t,

?I{,

/1.

7.

ANEXO

XXVIII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: _{DELTA FARMA S.A.} Expediente: _{1-0047-0000-007 I 28-09-4} Nombre Comercial: TRITAB

Nombre Genérico: _{AZITROMICINA (COMO AZITROMICINA DIffiDRA TO)}

Nro. Certificado: ₄₇₉₈₁

Dato modificado

modificar _fecha

Vigencia _17/06/2009 _17/06/2014

O 1 O

_I

e

₂

o

₁

o

_de

- - -

--=.7_6"..._1"---'7'--__ _

(32)

.&

i9

"2010 Afio del Bicentenario de la Revolución de Mayo" ~MSat.ut

swreúvÚa

de

'7'~4.

~~~

e 11t4tit«t64

-"'.1t.

1/(.

A.

7.

ANEXO XXIX

LABORATORIO: DR.LAZAR Y CIA. S.A.Q. E l.

1-0047-0000-016521-09-6 43850 VERAPAMlLO LAZAR Expediente Cabeza 1-0047-0000-017482-10-4

76 1

'1

GENERICO CLORHIDRATO DE VERAPAMILO

M(

~. oTTo~:.:1NGHER

rSUB_INTERVENTOR A..N.M."'.T. ,

"

(33)

.&

i9

~tksat.ut

S~

de

Po!ttiea4,

¡r¿~ed.e

e

'l~

A.1t.1It.A.7.

ANEXO XXX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: _{DR.LAZAR Y CIA. S.A.Q. E}

I.

Expediente: _{1-0047-0000-009778-09-2} Nombre Comercial: _{ALIN Y ALIN MD}

Nombre Genérico: _{ETINILESTRADIOL, GESTODENO}

Dato modificado

modificar _fecha

Vigencia _05/07/2009 _05/07/2014

O 1 O

_I

e

₂₀₁₀

_de

- - -

---'7J-~6.#--Jll--_ill----_

/:

iVIU;"'~h

¡VIJ.-J

.

Dr. OTTO A. ORa GHER

SUB .. tNTERVE TOR

(34)

...

t!1

~4eSat.«l

S~áeP~.

~e9fd4ed.t.

e

'l~

A.n. 'IIt.A.

7.

ANEXO XXXI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: _DR.LAZAR_y_{CIA. S.A.Q. E}_I. Expediente: _{1-0047-0000-004634-09-2} Nombre Comercial: _{RANITIDINA LAZAR RE} Nombre Genérico: _{RANITIDINA CLORHIDRATO}

Dato modificado

modificar _fecha

Vigencia _21/04/2009 _21/04/2014

O 1 O

_I

e

2010

_de

-

7817

-Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _ _ _______ _ Expediente Colectivo

W:

_{1-0047-0000-017482- l 0-4}

f

I .

I

i

jtJLI~.í"

!Ir.

OTTO A. ORSINGHER

SU8-INTERVENTOR

(35)

"2010 Allo _{del Bicentenario de la Revolución de Mayo"} ~4eSabd S~

_ete

_Potttiea4,

¡t¿C9~

e

'lH4tiM04

A:7t, ??t,A. 7,

ANEXO XXXII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: _{ERIOCHEM S.A.}

Expediente: _{1-0047-0000-012629-09-5} Nombre Comercial: _{GEMCITABINA ERIOCHEM}

Nombre Genérico: _{GEMCITABINA (COMO CLORHIDRATO)}

Nro. Certificado: ₅₁₆₃₈

Dato modificado

modificar _fecha

Vigencia _06/09/2009 _06/09/2014

o

1 O

1 e

2010

Buenos Aires, a los _ _ _ días del mes _{de _ _ _ _}_{_} Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _ _

7 __ 6

__ 1_.:.7 ___ _

Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-017482-10-4

l.

t .

i

vW 14/-,:f'

Dr. OTTO A. ORSINGHER SUe·INTEl;iVENTOR ¿.N.M.A.T.

(36)

~tleS4ftd

S«11eÚ11Ú4

ele

PotttiC44.

~~

e

'7f14tiM04

rl.1t.

?It.

rI.

7. LABORATORIO: FADA PHARMA S.A.

ANEXO XXXIII

1-0047-0000-005983-09-4 ₄₃₂₆₃

_{SULFATO DE COBRE FADA}

1-0047-0000-004108-09-6 ₄₃₁₃₃

_{QUAGU -TEST}

761

7

GENERICO

SULFA TO DE COBRE

PENTAHIDRATO

SOL.DE APROTININA

BOVINA

¡~~~~ :-:l.~

SUS-INTERveNTOR A..,N.M.A.T. , II

(37)

.A.

\17J

"2010 Año del Bicen/enario de la Revolución de Mayo"

~deSata4

Swzet41Ú4

de

1'DÜti«u,

;Ret¡JAct4.e e

1 te4tit«t04

A.n.

?itA.

7. ANEXO XXXIV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: _{FARMA SYSTEM S.A.} Expediente: 1-0047-0000-014583-09-8

Nombre Comercial: _{LORATADINA FARMA SYSTEM} Nombre Genérico: LORATADINA

Nro. Certificado: ₄₈₁₄₅

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia _24/09/2009 _24/09/2014

Buenos Aires, a los _ _ días del mes

O 1

Die 2010

_{de _ _ _}_{_} Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _ _

'_...:;6=---"_ .... 1 __ _

Expediente Colectivo _{W: 1-0047-0000-017482-10-4}

I

itJ{l

~~~

o,j

OTTO A.

OR~'N

!fER

SUB-INTERVEN _~ A.N.Af ... 7'.

(38)

.&.

\!-}

"2010 Allo del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSalld

S~

de

1'otítiea4,

¡¡¿~C(ÓH

e '7Hatit«t04

1'1,

1t,

?It,

A. 7,

ANEXO

xxxv

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: _{FARMA SYSTEM S.A.} Expediente: 1-0047-0000-015734-09-6 Nombre Comercial: FECTURIL

Nombre Genérico: _{TOLTERODINA TARTRATO}

modificar _fecha

Vigencia _14/10/2009

Buenos Aires, a los días del meSO

1 n

J

e

20111

Disposición A.N.M.A.T. Nro.

7

6 1 7

Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-017482-10-4

~

Dato modificado 14/10/2014 de _ _ _ _ _

.

JA/J,"~t,

. I

I

'

Dr.

ono

A. ORSINGHER SUII-INTEftVENTOR A..N.M ... T. , 11

(39)

~

~4eSa1N4

S~de'P~4.

~u¡~

e

'lff4tc't«t04

r!

n.

m.r!

7.

ANEXO XXXVI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: _{FINADIET S.A.C.I.F.I.} Expediente: 1-0047-0000-006969-09-3 Nombre Comercial: KERAMIX

Nombre Genérico: _{RALOXIFENO CLORHIDRATO}

Dato modificado

modificar _fecha

Vigencia _19/05/2009 _19/05/2014

Buenos Aires, a los

_{- - -}

días del mes

O 1 O

_I

e

2 o

1 o

_de

-Disposición A.N.M.A.T. Nro. - - -...

7~-l6

...

-l1f--...,j7~--Expediente Colectivo

N":

1-0047-0000-01 7482-10-4

~~.t~l~

l¡V",-INTii:RVe:NTOR

A.'" .M.A.T.

(40)

, II

"2010 Allo del Bicen/enario de la Revolución de Mayo"

~

tI.e

Satrd

S«Mt41Ú4

de 'PoU&a."

¡¡¿~eik.

e

1Hdtit«t04

A.1t.1Jt.A. 7.

LABORATORIO: GADOR S.A.

ANEXO XXXVII

1 -0047-0000-011703-09-3 43681 1-0047-0000-011743-09-1 33363 HORMOLUT, HORMOLUT FORTE MELFERMIN Expediente Cabeza 1-0047-0000-017482-10-4

~

7617

GENERICO 17 BETA ESTRADIOL BACILLUS SUBTILlS ESPORULADO y

DESECADO CEPA 5832 IPP

/~~f~.~l

Dr. OTTO A. OR INGHER

SUS-INTERV NTOR

(41)

.lA

i!1

~.teSakt

S~

de

'PoI1t«a4.

¡¡¡;t9Jac~

e

'lH4~

1'I.1t. ?1t.1'I.

7.

ANEXO XXXVIII

ANEXO

DE

AUTORIZACIÓN

DE

MODIFICACIONES

Laboratorio: _GADORS.A.

Expediente: _{1-0047-0000-015007-09-5} Nombre Comercial: ECLABRON

Nombre Genérico: _{ERGOTAMINA TARTRATO}

Dato modificado

modificar _fecha

Vigencia _05/10/2009 _05/10/2014

O 1 O

_I

e

₂

o

₁

o

_de

DiSPosici6nA.N.M.-A-.T-.-N-rO.

7 6 1

1 ---I

W~¡~fL,

D,i OTTO A. ORSI GHER

SUB-INTERVE TOR A.N.M.A.T.I

(42)

.&

i9

~.teSa1N4

SeutdatÚ4

4,e

'PDtiri~.

íf¿C9ulacJÓ,e e

'7

H4tit«t04

.4.11.

1ft .

.4.

7. ANEXO XXXIX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: Expediente:

Nombre Comercial: Nombre Genérico:

Nro. Certificado:

GERARDO RAMON y CIA. SALC.

1-0047-0000-003094-09-0

MERTHIOLATE NUEVA FORMULA

CLORURO DE BENZALCONIO, DIGLUCONATO DE

CLORHEXIDINA

51325

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 05/03/2009 05/03/2014

O 1 O

I

e

2 o

1 o

de _ _ _ _ Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _

--'7L-.. 6<--...

1~1~---!J~

1 V,lh

(

.

Dr. OTTO A. ORSI GHER

SUS_INTERVENTOR A,N. M.A.'l'·

(43)

,

.&.

~

'2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo'

~r/eSaltd

S~ tÚ

'Potlt«a4.

íf!e9«taaM e

'l~

A.n.

1/(.14.

7.

ANEXO XL

LABORA TORIO: GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA S.A.

1-0047-0000-001865-09-1 ₄₃₁₄₄

_MIVACRON

1-0047-0000-015085-09-4 ₄₃₈₁₂

_ZENTEL

16 1 7

GENERICO

MIVACURIUM

CLORHIDRATO

ALBENDAZOL

(44)

, 11

.a.

i9

"2010 Allo del Bicentenario de la Revolución de Mayo'

~tÚSabd

S«I/.etaIÚa de 'Pdttica4.

~~ció«'

_e

1f1dtit«t06

.4.1t.

?It .

.4.

7.

ANEXO XLI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: _{GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA S.A.} Expediente: 1-0047-0000-018090-09-1

Nombre Comercial: TYPHERIX

Nombre Genérico: _{POLISACARIDO VI SALMONELLA TYPID}

Nro. Certificado: ₄₈₂₅₆

Dato modificado

modificar _fecha

Vigencia _{l51l 1/2009} _{1 5/1I/20 14}

O 1 O

_I

e

₂

o

₁₀

_de

- - -

--_7_ ...

6_-Ilf..-.,7---~

.

/VtJ~l ~~~

~r.

OTTO A.

~A~INGHER

SUS ... INTERVENTOR

(45)

.A

i9

~.teSabd

Swrda1Ú4

de

'7'~,

1;e9rdaeé4.e e 11f4tit«t04

/l1t.

?1t.

/1

7.

ANEXO XLII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: _{GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA S.A.} Expediente: _{1-0047-0000-001416-09-0}

Nombre Comercial: ZIAGENAVIR

Nombre Genérico: _{ABACAVIR(COMO SULFATO)}

Dato modificado

modificar _fecha

Vigencia 26/0212009 _26/02/2014

O 1 {) \

e

2010

_de

-

7611

-Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _ _ _______ _

I

Wu~~'"

6,.

OTTO A.

o~

INGHER

SUS .. INTERV NTOR

(46)

. .

1 "

-,; . ~fleS4fM4 S~

de

'PDt1t«a4,

í1i:t9rdaei4.e e '}

H4tif«t44

/I,1t, ?It./!,

7,

ANEXO XLIII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: GP PHARM S.A.

Exped iente: 1-0047-0000-008435-09-0 Nombre Comercial: CARBOPLATINO GP PHARM Nombre Genérico: CARBOPLATINO

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 11/06/2009 1110612014

o

1 Ole

201g

Buenos Aires, a los _ _ _ días del mes de _ _ _ _ _ Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _ _ ...

7'--"'61-.... 1'--,,1'--__

i0.~:t:,-

sue .. INTERVENTOR

(47)

.A

~

~áeSalttd

Sead41Ú4 4e

'7J~4,

;r¿~dÓH

e

'l~

/'l.

1t.1It./l. 7.

ANEXO XLIV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Expediente: 1-0047-0000-010766-09-5 Nombre Comercial: ATORVASTATINA L.B.A. Nombre Genérico: ATORVASTATINA CÁLCICA

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 29/07/2009 29/07/2014

o

1 O

le

2010

Buenos Aires, a los _ _ _ días del mes _ _ _ _ _ _ _ _ de _ _ _ _ _ Disposición A.N.M.A.T. Nro.

---,7r-..

6r-ilt--;1,..·---~

fu",,_

CO",,'" " '-OO4MOOO-0I7482-'0-4

¡.

I

¡f¡;J

d

bt>r'~

Dr. OTTO

Al

ORSINGHER

SUB .. INTERVENTOR

(48)

.&

e

"2010 Ano del Bicentenario de la Revolución de Mayo·

~4eSat.ut

SWld4lÚ4

de

'Politi~4.

~C9rttaeiÓH

e 1~

A.1t.

?/t.

A.

7.

ANEXO XLV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Expediente: 1-0047-0000-014818-09-0 Nombre Comercial: DOCETAXEL DORF Nombre Genérico: DOCETAXEL

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 17/09/2009 17/09/2014

O 1 O

I

e

2 o

1 o

de _ _ _ _ Dísposición A.N.M.A.T. Nro.

----<Z<-.-\6.J-_ll---j11--__ _

J

Ml1

~

L,

J

ono

A.

OAS~GHf.R

•

RVE~TOR

SUB-lNTE , A.~.M.A.T·I

(49)

.a

e

~deSat.ut

S«I/d4IÚa

de

'Pot/.ti.ead,

~et)rdadÓH e

'1

Hdt(f«t44

/1.

1t.

1It.

/1.

7.

ANEXO XLVI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: GRIFOLS ARGENTINA S.A.

Expediente: 1-0047-0000-007853-09-8

Nombre Comercial: GAMMAGLOBULINA HUMANA PASTEURIZADA GRIFOLS Nombre Genérico: INMONOGLOBULINA HUMANA POLN ALENTE

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 28/06/2009 28/06/2014

o

1 Ole

2010

Buenos Aires,alos _ _ _ días del mes

1 6

1

de Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

4

J.

1 /WJ {;

¡"1

h,

I .

Dr.

ono

A. ORSIN HER

SUS_INTERVENTOR

(50)

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo" ~ÚSat.ut S~

de

'PoI.ttwu.

¡¡¿etj«fa~

e

'llt4tiM44

A.1t.

?1t.

A.

7.

ANEXO XLVII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: GRIMBERG DENTALES S.A.

Expediente: 1-0047-0000-014992-08-9

Nombre Comercial: SEPTANEST CON ADRENALINA

Nombre Genérico: CLORHIDRATO DE ARTICAINA, BITARTRATO DE EPINEFRINA (COMO BASE)

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 10/09/2008 10/09/2013

1 O \

e

20\0

O

de _ _ _ _ _ Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _ _ _

7 __

6.:..._'_~7

__ _

./u

¿)~~t-,

I

.

Dr. OTTO A. ORSIN "R

SUB~INTERVENT R

(51)

A

e

~4eSalt«t

S~

de

'1'otlt«A4.

íl?~dÓ11

e 1H4~~

.4.1t.1It . .4.

7.

ANEXO XLVIII LABORATORIO: HLB PHARMA GROUP S.A.

1-0047-0000-000681-09-9 34508 NOOSTAN Expediente Cabeza 1-0047-0000-017482-10-4

761 7

GENERICO PIRACETAM

(52)

~

.a.

i9

·2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo·

~tl.eSalMd

S«ttd4IÚa de

1'ot/téea4.

ífi?t9rdad4.e e

'1

H4tét«to4

/l.1t.

'lIt.

/1.

7.

ANEXO XLIX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: HLB PHARMA GROUP S.A.

Expediente: 1-0047-0000-005090-09-9 Nombre Comercial: UROQUINASA UCB Nombre Genérico: UROQUINASA

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 23/04/2009 23/04/2014

BuenosAires,alos _ _ _ díasdelmes

O

1 ole

2010

de _ _ _ _ Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _ _

-=-7--'S"'-_1-'--'7L-__

I

iWI¡·í~

I Dr. OTTO A. ORSINGHER SUS.INTERVENTOR A..N.M.A.T.

(53)

.

• ..

o'; • ~deSabd

S«Ifd,atÚa 4e 'PoI!t«44,

'R~dÓH

e

11t4tit«f04

A.1t.11t.A.

7.

ANEXOL

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Expediente: 1-0047-0000-002335-09-7 Nombre Comercial: VISIPAQUE

Nombre Genérico: IODIXANOL

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 23/04/2009 23/04/2014

o

1 O

I

e

2010

Buenos Aires, a los _ _ _ días del mes de _ _ _ _ _ Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _

~7<---,6_...J1L--.l7,--

__ _

t

pJ¡I~)(

Dr. OTTO A. ORSINGHER SUB-INTERVENTOR

(54)

.&

e

~eteSat.td S~

ele

Po¡¡tlea4,

í1i?~

e 'J1t4~

'" ']t, ?1t,;,/,

7,

ANEXOLI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Expediente: 1-0047-0000-009453-06-3 Nombre Comercial: LOHP 500

Nombre Genérico: L-CISTINA, PIRIDOXINA CLORHIDRATO

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 10/05/2006 10/05/2011

O

1 t:P

e

20\0

de

DiSPosiciónA.N.M.-A-.T-.-N-ro.

7 6 1 7

---Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-017482-10-4

~.¿~:t

SU8-INTERVENTOR

A.N.M.A.T.

(55)

"2010 Allo del Bicentenario de la Revolución de Mayo" ~úSat..u( S~ tÚ

'1'oIJ.tiea4,

;¿t9«iaeiÓH

e 11t4tit«t04

,4,

1t,

?Jt, A.

7,

ANEXOLII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: INSTITUTO SEROTERAPICO ARGENTINO S.A.I.C. Expediente: 1-0047-0000-006996-09-6

Nombre Comercial: IBU 400FLEX

Nombre Genérico: CLORZOXAZONA, IBUPROFENO

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 28/05/2009 28/0512014

O 1 D \

e

2 o

1 o

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Dr/OTTO A.

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GHER

SU8-INTERveN OR

(56)

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S«1td41Ú4

de

'7'otáiea4.

~e9rd4eiÓH

e

1114tétt1to4

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?It.

/l.

7.

ANEXOLlII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: INSTITUTO SEROTERAPICO ARGENTINO S.A.I.C. Expediente: 1-0047-0000-021958-08-5

Nombre Comercial: GLUCOCARTIFLEX VL Nombre Genérico: GLUCOSAMINA SULFATO

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 23/12/2008 23/1212013

O 1 O

I

e

2010

de _ _ _ _ Disposición A.N.M.A.T. Nro. _ _ _ _ _

7_6-=-_1--'7

... __

JÜ~l(

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Dr. OTTO A. ORSI GHER SU.-INTE'WENTOR

(57)

"2010 Allo del Bicentenario de la Revolución de Mayo" ~4eSat.ut

Swr.eta1Ú.4

de

'Politie44.

íf¿et)tdaetó.e

e

1 H4ttt«.to4

1'I.1t.1It.A. 7.

ANEXOLIV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: INVESTI FARMA S.A.

Expediente: 1-0047-0000-009707-09-7 Nombre Comercial: MONIS

Nombre Genérico: MONONITRATO DE ISOSORBIDE

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 05/07/2009 05/07/2014

Buenos Aires, a los

_{- - -}

días del mes

O 1 O

I

e

2010

de

----11---I6ft--lt--,7t----1-0047-0000-017482-10-4 \ Dr. OTTO A. ORSINGHER SUB-INTERVENTOR A..N.M ... T. ,

"

(58)

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S~

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'PotIt«a4,

'Ret}~

e

'J1t4tit«to4

rI.1t.11t.

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7,

ANEXO LV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Expediente: 1-0047-0000-010201-09-2 Nombre Comercial: MARINE

Nombre Genérico: DIMENHIDRlNATO

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 02/06/2009 02/06/2014

o

1 Die

2010

Buenos Aires, a los _ _ _ días del mes de _ _ _ _ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro.

7 6 1 7

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O;

~t

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Dr.

ono

A.

O

SINGHER

au ....

INTE~V NTOR A.N .M.A.T. ,

"

(59)

"2010 Al!o del Bicentenario de la Revolución de Mayo" ~<leSalrd S~

de

'PoIitiC44,

~~

e

'lH4tit«t44

A.1t.1It.

A.

7.

ANEXO LVI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Expediente: 1-0047-0000-015703-09-9 Nombre Comercial: DERTALIM

Nombre Genérico: TACROLIMUS

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 12/10/2009 12/1 0/2014

Buenos Aires, a los

_{- - -}

días del mes

O 1 O

1 e

2 o

1 o

de

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I

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Dr. aTTO A. ORSINGHER SUEHNTERVENTOR A.N .... A.T. · Il

(60)

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S«Mt4fÚa,

ele

Potitiea4,

~t9«taeiÓH

e

'lH4tit«tD4

".t

'}t,

1/(,,,.t

7,

ANEXO LVII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: INVESTI F ARMA S.A. Expediente: 1-0047-0000-012351-09-3 Nombre Comercial: LINEZOLIDA HEXAL Nombre Genérico: LINEZOLID

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 18/08/2009 18/0812014

O 1 O \

e

2 o

1 Q

~7_6",--'.1_Z

___ _

;~l~'j:,

SUIiJ·INTERVENTOR A..N.M."".T.

(61)

A

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SeQ/eta!Úa

de

'Patf.tl.ea4.

¡¡¿f9«l~

e 'llt4tit«t04

A.1t.

?It.A.

7.

ANEXO LVIII LABORATORIO: IV AX ARGENTINA S.A.

1-0047-0000-009851-09-3 43491 AMG-2001

GENERICO

ACETIL SALICILATO DE LISINA

1-0047-0000-010214-09-8 43525 MARA THON ANTIOXIDANTE SELENIO, VITAMINA E

1-0047-0000-022201-08-5 42989 PSICONOR

76'

7'

CIT ALOPRAM (COMO BROMHIDRA TO)

,

I

~u(....(l..,

Jn.

ono

A,

OR~NGHSR

SUB_INTERVENTOR A,N.M.A.T.

(62)

. .

•

-,; . ~4eS4bat S~

de

'1Jotit«a4.

;¿~«fael.Ó#

e

'l1t4tit«t04

1'I.1t.

?Jt.

1'1. 7.

ANEXOLIX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio:

rv

AX ARGENTINA S.A. Expediente: 1-0047-0000-009115-09-1 Nombre Comercial: EV 156

Nombre Genérico: NAFTIDROFURlLO OXALATO

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 17/06/2009 17/06/2014

O

1 O

1 e

2010

de

- - -

----7'---\oSJ..--IJL--l7 ....

·----1

I

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Dr. OTTO A. OR INGHER ISUS-INTERV NTOR A..N.M.A . . . Il

(63)

.A

i9

~tÚS4lrd

S«Mta!Ú4

ele

'Potttiea4.

íf!~~e'l~

,4.1t.1It.,4.

7.

ANEXO LX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: IV AX ARGENTINA S.A. Expediente: 1-0047-0000-012491-09-7 Nombre Comercial: IVAX903

Nombre Genérico: CILASTATINA, IMIPENEM (COMO MONOIDDRATO)

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 18/08/2009 18/08/2014

Buenos Aires, a los

_{- - -}

días del mes

O 1 O

1 e

2 o

1 O

de

---J7,--..

6~1.f-....,'1,....---Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-017482-10-4

!

/;J{J~e

₍

I , \ Dr. OTTO A.

ORS/N~HER

SU~-INTERveNTOR .,N.Id.A..T.

(64)

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~tl.eSabd

Swzeta1Ú4 4e

'7'otit«a4.

íf!f9«la~

e

'l~

A.1t.7It.1'i.

7.

ANEXO LXI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: IV AX ARGENTINA S.A. Expediente: 1-0047-0000-015732-09-9 Nombre Comercial: EV-50 y EV-50 EB

Nombre Genérico: CROMOGLICATO SODICO

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 14/10/2009 14/10/2014

O 1 O

I

e

2010

de

---

---Disposición A.N.M.A.T. Nro.

--...,j7

...

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1),.

ono

A. SINGHER SU8-INTER NTOR A.N.M..A.T. ·

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(65)

A

e

~úSal.etd

Secrd4!Ú4 de

PolitiC44,

;¿t9«fa~

e

11t4t1t«ú4

A.1t.1It.A.

7.

ANEXO LXII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: IV AX ARGENTINA S.A. Expediente: 1-0047-0000-012244-09-4 Nombre Comercial: OGOVIR

Nombre Genérico: SAQUINAVIR MESILATO

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 18/08/2009 18/08/2014

O

1 O

I

e

2010

de

DiSPo8iciónA.N.M.-A-.T-.-N-ro.

7 6 17

---,J

11;"~

(,

I

.

J Dr. OTTO A. ORSINGHER SUB-INTEFfvENTOR A.N.N.A.T.

(66)

A

\!1

"2010 Al!o del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~.teSat.ut

S~

ete

'P0iáiea4.

¡t¿e~eéÓH

e

'l~

/1.11.

?1t.,4.

7.

ANEXO LXIII LABORATORIO: JANSSEN CILAG FARMACEUTICA S.A.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL 1-0047-0000-004596-09-1 38686 FLOXIL Expediente Cabeza 1-0047-0000-017482-10-4

7611

GENERICO OFLOXACINA

/~~~ ~(~

Dr. OTTO A. ORSINGHER SUe .. INTERVENTOR •. N.M.A.T. , !!

(67)

Ji\.

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~4eSatmt

Set/Id4IÚa

tie

1'otétieM,

¡¡¡:C9«f4~

e 1~

rI,

1t,

11(. A. 7,

ANEXO LXIV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: KLONALSRL

Expediente: 1-0047-0000-014188-09-4 Nombre Comercial: FRISOLONE

Nombre Genérico: FINASTERIDE

Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 17/09/2009 17/09/2014

o

1 O

I

e

2010

de Disposición A.N .M.A. T. Nro.

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