Universidad Complutense de Madrid
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ÍNDICE
3 MATERIAL Y MÉTODO
4 RESULTADOS
5 DISCUSIÓN
6 CONCLUSIONES
2 JUSTIFICACIÓN, HIPÓTESIS
Y OBJETIVOS
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3 MATERIAL Y MÉTODOS
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5 DISCUSIÓN
6 CONCLUSIONES
2 JUSTIFICACIÓN, HIPÓTESIS
Y OBJETIVOS
RAZONES PARA SUPLEMENTAR EL CONTROL DE PLACA MECÁNICO CON COLUTORIOS ANTIMICROBIANOS EFECTIVOS:
Alta prevalencia de la gingivitis en niños y adolescentes ( 82%) y en adultos (50%) (Mariotti et al.,1999).
Estudios recientes muestran una asociación entre la
periodontitis y la gingivitis con enfermedades sistémicas (Loos 2006).
Mucosa oral como reservorio de bacterias patógenas que pueden ser transferidas a la superficie de los dientes (Van Troil Lindén 1996).
En una gran parte de la población el control de placa mecánico es insuficiente (Van der Weijden 2005).
Importancia de la prevención de la gingivitis y periodontitis:
Clorhexidina
Saliflúor
Delmopinol
Cloruro de sodio acidificado
Productos antiplaca
Triclosán
Aceites esenciales
Cloruro de Cetil- piridinio
Productos inhibidores
de la placa
Compuesto monocatiónico de la familia de los compuestos de amonio cuaternario.
Adsorción fácil a las superficies orales.
Sustantividad de 3 horas (Roberts et al., 1981).
Espectro antimicrobiano
Seguro
Eficaz
QUÉ SABEMOS DEL CPC?
Gran variedad de los resultados dependiendo de las formulaciones (rango de
0,045% al 0,1%) (Gunsolley 2006).
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2 JUSTIFICACIÓN, HIPÓTESIS
Y OBJETIVOS
Tras demostrar la eficacia en un modelo experimental previo, es necesario llevar a cabo un estudio de uso en casa para evaluar su efecto como
coadyuvante al control de placa mecánico.
Hipótesis: El uso de un colutorio y de una pasta con CPC al 0,05%, Vitis Encías® ( Dentaid, Cerdanyola, Barcelona, España ) añade
beneficios en el control de la placa y de gingivitis comparado
con placebo.
Determinar los efectos del uso de un colutorio y una pasta
con CPC en pacientes con gingivitis tanto a nivel clínico
como microbiológico así como los efectos adversos.
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Y OBJETIVOS
60 pacientes
Dientes de Ramfjord:
IG Modificado ≥1,75
(Lobene et al. 1986)
IP Modificado ≥1,5
(Turesky et al 1970) > 18 años
Enfermedades bucales o sistémicas relevantes.
Antibióticos, antimicrobianos en el mes previo.
Profilaxis en el mes previo
PRODUCTOS
A
Placebo
Sin ingredientes
activos
A
B
Test
0,05% CPC Permenthol Provitamina B5 lactato de Zn,
B
Aleatorización balanceada para el tabaco
Test
0,05% CPC
Permenthol, provitamina B5 lactato de Zn, fluoruro de Na
Placebo
Sin ingredientes activos
ÍNDICES VARIABLES
IGM
(Lobene y col. 1986)
Inflamación gingival Acúmulo de placa
IPM
(Turesky y col. 1970).
2
Examinadores calibrados
6 loc/dte en todos los dtes excepto 3º molares
6 loc/dte en todos los dtes
excepto 3º molares
15 Days
VARIABLES
Muestras microbiológicas
Recuentos totales (Media)
Patógenos seleccionados:
Frecuencia de detección Proporciones
Recuentos
Tinciones : área e intensidad:
Área Intensidad 0 No tinción No tinción
1 ≤1/3 del área Leve
2 >1/3≤2/3 del área Moderada 3 >2/3 del área Severa
Índice de Lobene modificado 4 localizaciones
(1 por cuadrante) Cultivo
Fotografías estandarizadas.
Vestibular y lingual/palatino 5º sextante
PS, NIC Recesión
Sonda Florida®
ÍNDICES
2
Examinadores calibrados
1 MES 15 DÍAS
Diagnóstico Criterios de selección
Consentimiento
Fotografías
Muestras Micro
IPM, IGM
Sonda Florida®
Colutorio
Pasta
Instrucciones Paciente recibe
Fotografías
Muestras micro
IPM, IGM
Sonda Florida Uso: dos veces día
30sg/15ml
Cuestionario:
Cumplimiento Efectos adversos
Profilaxis
CRONOGRAMA
Asignación
En función de las variables en estudio, se usaron los tests indicados:
t- Test para comparaciones intra e inter-grupo, chi 2 y test de Wilcoxon
Medias y desviaciones estándar de las variables cuantitativas.
(IPM, IGM, NI, recuentos bacterianos) Por paciente y grupo.
Frecuencias de las variables cualitativas (presencia de patógenos)
Fórmula: Σ (área × intensidad)/ áreas totales: tinción media por sujeto
Análisis descriptivo:
Análisis analítico:
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DESCRIPCIÓN DE LA MUESTRA
PLACEBO TEST
N 33 27
n hombres 16 14
n mujeres 17 13
Edad media 31,9 32,4
edad SD 10,0 11,5
edad mínima 21 18
edad máxima 60 61
n fumadores 9 8
Tabla 1.Características demográficas de los grupos de estudio.
FUMADORES SEXO
9 8
No DES
Mujeres Mujeres
Hombres Hombres
No DES
ÍNDICE GINGIVAL
CAMBIOS A 1 MES
all
Placebo media -0,17
de 0,26
Test media -0,19
de 0,19
T-test Intergupo Valor p 0,690
Placebo intragrupo Valor p 0,001 Test intragrupo Valor p 0,000 Cambio intragrupo
*
*
SD SD
ÍNDICE DE PLACA
CAMBIOS A 1 MES
all
Placebo media 0,01
de 0,26
Test media -0,12
de 0,27
t-test intergrupo Valor p 0,083
Placebo intragrupo Valor p 0,904 Test intragrupo Valor p 0,030
SD
*
Cambios intragrupo
ÍNDICE DE PLACA
CAMBIOS A 1 MES
bucal lingual proximal vest
Placebo media -0,02 0,03 0,01 -0,03
de 0,30 0,29 0,34 0,29
Test media -0,10 -0,13 -0,08 -0,21
de 0,34 0,24 0,31 0,46
t-test
intergrupo Valor p 0,309
0,030
0,3010,075
Placebo
intragrupo Valor p 0,737 0,594 0,823 0,578 Test
intragrupo Valor p 0,123 0,010 0,214 0,025
SD
SD
Cambios intragrupo
* *
PS: Media NI: Media
CAMBIO: -0,08*
t-test intergrupo: DES
CAMBIO: -0,07*:
TEST PLACEBO
CAMBIO: 0,01:
CAMBIO: 0,00
MICROBIOLOGIA
TEST PLACEBO
Mayor aumento en placebo No DES
RECUENTOS TOTALES FRECUENCIA DE DETECCIÓN
Las prevalencias de todos los patógenos evaluados aumentaron en el grupo placebo No DES
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2 JUSTIFICACIÓN, HIPÓTESIS
Y OBJETIVOS
REFERENCIA PERIODO RÉGIMEN CONCLUSIONES
6 meses Placa y gingivitis
(DES)6 meses Placa y gingivitis
(DES)6 meses Placa y gingivitis
(DES)3 meses Placa
(DES)-Gingivitis
(No DES intra/intergrupo)6 semanas Placa
(DES)-Gingivitis
(No Des intra/intergrupo)4 semanas Placa
(DES)-Gingivitis
(No DES intra/intergroup )x
x
x
Impacto de los productos testados en los recuentos totales bacterianos.
Efectos positivos en las frecuencias de detección especialmente para P. intermedia (84,6% a 68%).
No se ha observado DES intra- o inter- grupo en cuanto al área e intensidad de las tinciones.
No se han observado otros efectos secundarios.
Cumplimiento: Líquido sobrante similar en ambos grupos (usaron
el 75% del enjuague).
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