INFORME FINAL TÉCNICO
PASANTÍAS TECNOLÓGICAS
Código Proyecto
10PTEC-9312
Título del Proyecto
“Formación de capacidades en la matriz saliva, para la
detección de consumo de drogas de abuso”.
Entidad Supervisora Nacional
Corporación de Desarrollo Tecnológico
R.U.T. Entidad Supervisora Nacional
71.630.200-8
Empresa Beneficiaria
Corthorn Quality Ingeniería y Consultoría Ltda.
RUT Empresa Beneficiaria
77.435.700-9
INDICE
I. Fecha de Salida/Llegada ...3
II. Identificación de Empresa y del Pasante ...4
III. Grado de cumplimiento del programa de la Pasantía ...5
3.1 Tabla resumen ...5
3.2 Detalle de las actividades realizadas ... 12
IV. Carta Gantt de las actividades Realizadas ... 13
V. Resultados obtenidos ... 15
VI. Conclusiones ... 15
VII. Fotografías... 16
I.
Fecha de Salida/Llegada
Fecha
Hitos Principales
28 Abril
Santiago/Santiago de Compostela, España
III. Grado de cumplimiento del programa de la Pasantía
3.1 Tabla resumen
Nombre de la
Actividad
Descripción
Resultados
Duración /
Fecha
Descripción real
Resultados reales
Duración /
Fecha
reales
%
Cumpli
miento
1.- Capacitación inicial sobre las características de la matriz biológica saliva, la toma de muestra y los protocolos respectivos. Se le introducirá al pasante sobre la forma en que se trabaja con la matriz saliva en el STF. Se le capacitara además en la forma de proceder para la toma de muestra y los protocolos respectivos. Se le explicara como completar el Formulario de toma de muestra y el material necesario para la ejecución. Y por último se lemencionaran los puntos críticos de la toma de muestra. Adquirir los conocimientos teóricos necesarios para comenzar con la pasantía.
2 días Se realizo una reseña de cómo se iniciaron los análisis de drogas de abuso en la matriz saliva y su implementación como control automovilístico a modo de
prevención. Se hablo de los distintos proyecto en los cuales ha participado el laboratorio:
-Rosita (Road Side Testing Assessment)
-Rosita 2
-DRUID (Driving Under de Influence of Drugs).
Se analizaron los protocolos para la toma de muestra, distintos
dispositivos (ventajas y desventajas) y formulario toma de muestra.
Se realizo todo el procedimiento de recepción de una muestra real con sus debidos documentos y cadena de custodia. 5 días 2-05-2011 al 06-05-2011 100% 2.- Realización de toma de muestra en terreno como control automovilístico.
El pasante deberá aplicar las técnicas que le enseñaron en la capacitación inicial para muestras de control de tránsito. Toma de muestras en control de tránsito.
1 día Se asistió a un control de tránsito realizado por la policía local de Vigo. Se concurrió al control únicamente como observador del procedimiento, sin embargo, esta actividad tenía como objetivo poder rescatar experiencias de esta actividad así como discutir pequeños
inconvenientes o mejoras en el desarrollo de ella.
Por ser muestras aleatorias existía la posibilidad de no encontrar muestras positivas ya que los test de drogas
Dentro de los individuos controlados se hallo una persona con consumo de alcohol y otra que declaro consumo de marihuana. En este último caso, se realizó la prueba de test preliminar y al dar esta positiva se tomaron las dos muestras correspondientes a la confirmación del análisis en el laboratorio.
Una vez recolectadas las 1 día 25-06-2011
son únicamente realizados cuando se observan síntomas o signos de consumo de drogas en el conductor. Se programo la asistencia al control un viernes en la noche por ser un día de actividad nocturna. Previo al inicio de los controles se asistió al establecimiento de la policía local para arreglar todo el material necesario y programar la zona de control escogida.
Una vez en la zona de control se realiza todo es despliegue para detener los auto y así comenzar los controles de rutina de documentos seguido del respectivo control de alcoholemia.
muestras y llenados los documentos pertinentes se trasladaron a la policía para su correcto ingreso y almacenamiento en el sistema para luego ser trasladadas al laboratorio por sistema de correo cumpliendo la debida cadena de custodia.
3.- Interpretación de resultados en terreno.
El pasante deberá utilizar los instrumentos del STF para analizar las muestras en terreno y posteriormente interpretar los resultados obtenidos, en el caso de hubieran muestras positivas. Interpretación de resultados en terreno
1 día Únicamente se utilizaron los instrumentos de la policía local ya que el laboratorio no cuenta con instrumentos de control de drogas in-situ.
El instrumento utilizado por la policía local entrega resultados en forma electrónica por lo tanto no requería de interpretación a diferencia de otros dispositivos que hay en el mercado.
Se observo los
instrumentos utilizados por la policía local, su funcionamiento, emisión de resultados y tiempo que demoran el dispositivo en entregar los resultados.
1 día 25-06-2011 100% 4. Almacenamiento y traslado al laboratorio El pasante participara en el proceso de almacenamiento especial que se le debe hacer a la muestra y su forma de traslado al laboratorio, protocolo cadena de custodia. Aprender el proceso de almacenamiento y traslado
1 día Revisión de documentación respecto a la cadena de custodia, condiciones de temperatura para el traslado de la muestra y verificación en la recepción de esta.
Se presencio todo el procedimiento
administrativo que realiza la policía local en caso de muestras positivas que deban ser enviadas al STF para su confirmación. En esta oportunidad solo se vio la etapa administrativa y correcto almacenamiento de la muestra. No se realizo todo el protocolo de cadena de custodia ya que se
harían mas controles durante la noche y al día siguiente. 5.-Procesamiento de la matriz para extracción de analito de interés El pasante participara en el proceso de extracción de los analitos desde la matriz, diagrama de extracción y puntos críticos del procesamiento. Deberá realizar las metodologías de extracción para análisis de cocaína, marihuana, opioides, anfetaminas, drogas de diseño y fármacos (benzodiacepinas, antidepresivos,
anestésicos). Para esto se consideraran todos los controles de calidad correspondientes al batch de procesamiento de la muestra. Aprender el proceso de extracción de la matriz saliva para la detección de drogas de abuso antes mencionadas.
10 días Se estudio la metodología utilizada por el laboratorio para la detección de drogas de abuso en saliva.
Una vez estudiada la técnica se opto por desarrollar una nueva metodología desde el comienzo de manera de adquirir mayor experiencia en el desarrollo de una metodología analíticas en la matriz saliva y conocer los puntos críticos a considerar cuando se busca analizar distintos tipos de drogas y medicamentos en la misma.
Se desarrolló una metodología analítica para la detección de consumo de drogas y medicamentos. Esta se divide en dos partes, desarrollo de la metodología cromatografíca y la segunda la metodología de extracción de los compuestos provenientes de la matriz. 5-05-2011 al 23-05-2011 100% 6.- Verificación de los resultados positivos en terreno por metodologías reconocidas por la comunidad europea. El pasante participara en el proceso de confirmación de resultados por
cromatografía liquida con espectrometría de dobles masas Aprender el sistema de verificación de resultados
5 días Se analizaron 3 muestras provenientes de los controles de transito realizados por la policía de Vigo.
Se realizo todo el procedimiento de rutina establecido en el laboratorio para esta matriz, lo que contempla los controles de calidad adjuntos. Por otro lado se participo en el análisis de resultados y se observo la forma de emisión de resultados.
Se logró confirmar con la metodología utilizada por el laboratorio utilizando cromatografía líquida con espectrometría de masas las muestras que en terreno dieron positivo a marihuana y cocaína. 29-06-2011 al 30-06-2011 100% 7.- Validación de la metodología El pasante participara en el proceso de revisión de la validación de la técnica analítica y de los valores que se desprenden de ella como LD, LC,
incertidumbre, veracidad,
Aprender sobre los procesos de validación.
5 días Se realizo la validación de la metodología analítica desarrollada por el pasante de acuerdo a los protocolos de validación del laboratorio, los cuales contemplan LD, LC, incertidumbre, veracidad, ccα y ccβ, % de recuperación,
Se validó la técnica analítica desarrollada por él pasante, de la cual se desprenden criterios de aceptación como como LD, LC, incertidumbre, veracidad, % de
01-06-2011 al 24-2011
ccα y ccβ, % de recuperación, repetibilidad, reproducibilidad intralaboratorio y linealidad estándares y fortificados. repetibilidad, reproducibilidad intralaboratorio y linealidad estándares y fortificados. recuperación, repetibilidad, reproducibilidad intralaboratorio y linealidad estándares y fortificados. Sin embargo, parámetros como ccα y ccβ, no se evaluaron ya que no están dentro de los parámetros que el STF contempla. Sin embargo, se incorporaron otros
parámetros como: eficiencia del proceso y EM, los cuales fueron de gran utilidad y pretenden ser incorporados al laboratorio Corthorn Quality. 8.- Interpretación de resultados en equipos cromatográficos con espectrometría de dobles masas.
Controles de calidad en los procesos analíticos que aseguren la confiabilidad de los resultados. Aprender cómo interpretar los resultados de muestras que sean positivas a drogas o bien medicamentos.
5 días En esta etapa se evaluaron los parámetros de control que tiene el laboratorio para sus muestras de rutina. Por otro lado se discutió los parámetros para considerar una muestra positiva y criterios de aceptación y límites de corte establecidos por la comunidad europea.
Se observo que tienen distintos parámetros de control que los utilizados en el laboratorio Corthorn Quality, sin embargo, una mezcla de ambos puede ser un buen elemento de control.
Se definieron los parámetros a incluir como procedimiento rutinario y los limites de corte a ocupar en Chile al ofrecer este servicio. 3 días 27-06-2011 al 30-06-2011 100% 9.-Verificación del cumplimiento de las Cartas control de la o las técnicas analíticas Verificación tabulaciones porcentajes de recuperación de la técnica, tiempos de retención o bien de los controles que se tengan para la técnica.
Aprender sobre el cumplimiento de las cartas de control
5 dias Por ser un laboratorio que no está acreditado no existe una tabulación
de datos de sus parámetros. 0%
10.-Análisis de muestras
Procesamiento de muestras reales desde la toma de
5 dias Se analizaron 8 muestras
pertenecientes al STF con objeto de
Se analizaron las 8 muestras de forma anónima
3 días 27-06-2011 al
muestra, extracción de la matriz, lectura en el equipo y emisión de resultados.
evaluar el método desarrollado y la correcta interpretación de resultados por el pasante.
Las muestras se trataron como muestras rutinarias y los resultados fueron comparados según los resultados obtenidos anteriormente por STF.
de manera de una vez entregados los resultados compararlos con los obtenidos previamente por el laboratorio y así verificar la correcta ejecución del proceso así como la interpretación de los resultados. 30-06-2011 11.-Transferencia de conocimientos en Corthorn Quality
Al equipo del Área Química junto con el Departamento de Calidad de la empresa, se relato en que consistió la pasantía, la programación y desglose de cada ítem del programa.
Reunión interna 1 días Se relato en que consistió el programa,
Proyectos Rosita, Rosita 2 y DRUID. Evaluación de distintos dispositivos: ventajas y desventajas Desarrollo de la metodología analítica Validación Controles de calidad
Análisis de muestras reales
Control de tránsito con la policía: Sugerencias para toma de muestra en terreno, puntos críticos y cadena de custodia. Otras actividades relacionadas al área de la toxicología forense. 12-08-2011 100% 11.-Transferencia de conocimientos en Corthorn Quality
Equipo del Área
Cromatográfica, Química y Departamento de Calidad de la empresa, se discutió la incorporación nuevos parámetros de control.
Reunión interna 1 día Se realizo una reunión con los distintos departamentos para evaluar la factibilidad de incorporar nuevos parámetros de controles de calidad en muestras procesadas en forma rutinaria. Así como discutir su utilidad aplicado a distintas áreas.
De estableció que estos
parámetros serán
incorporados en el desarrollo de nuevas metodologías para el área de toxicología.
Se evaluara su
incorporación a otras áreas.
12-08-2011 100%
12.-Transferencia de conocimiento a CONACE (Consejo
Por ser una entidad del Gobierno de Chile encargada de coordinar,
Charla de transferencia a personas que
1 día Se relato en que consistió el programa,
Proyectos Rosita, Rosita 2
Se discutieron distintos instrumentos utilizados en estudios realizados por
1 dia
Nacional para el Control de Estupefacientes).
articular y promover las políticas públicas en materia de drogas y ejecutar programas de prevención, tratamiento y rehabilitación, se busco difundir lo aprendido en la pasantía para así mostrar nuevas herramientas en el ámbito del control del consumo de drogas de abuso. formen parte de distintos departamentos, ejemplo “Área de Tratamiento” y “Departamento de adicciones”. La difusión fue preparada para 15 personas aprox. Con una duración de 1 hora. y DRUID. Evaluación de distintos dispositivos: ventajas y desventajas Desarrollo de la metodología analítica Validación Controles de calidad
Análisis de muestras reales
Control de tránsito con la policía: Sugerencias para toma de muestra en terreno, puntos críticos y cadena de custodia. Otras actividades relacionadas al área de la toxicología forense. Junto con esto, se aprovecho la instancia de discutir sobre la detección de drogas de abuso en diferentes matrices biológicas así como discutir instrumentos de monitorización en personas en tratamiento de rehabilitación de consumo de drogas.
CONACE para la detección de consumo de drogas en matrices biológicas. Se converso hacer futuras reuniones en caso que se necesite orientación en las matrices biológicas y los instrumentos utilizados para su monitoreo en futuros estudios.
11.-Transferencia de conocimientos en Corthorn Quality
Gerencia para mostrar los pro y contra de implementar esa metodología en la empresa, ver costos de la implementación y nuevos mercados que pudieran abascarse. Ciclo de Reuniones internas 2 días Se evaluó, Costo de la nueva implementación. Compra de nuevos instrumentos para la ejecución de estos ensayos. Evaluación de distintos dispositivos: ventajas y desventajas Desarrollo de la metodología analítica 22-08-2011 y 29-08-2011 100%
3.2 Detalle de las actividades realizadas
Características de la matriz biológica y los puntos críticos en la toma de muestra
Se asistió a un control de tránsito realizado por la policía local de Vigo. Se concurrió al control
únicamente como observador del procedimiento, sin embargo, esta actividad tenía como objetivo
poder rescatar experiencias de esta actividad así como discutir pequeños inconvenientes o
mejoras en el desarrollo de ella.
Por ser muestras aleatorias existía la posibilidad de no encontrar muestras positivas ya que los
test de drogas son únicamente realizados cuando se observan síntomas o signos de consumo de
drogas en el conductor.
Se programo la asistencia al control un viernes en la noche por ser un día de actividad nocturna.
Previo al inicio de los controles se asistió al establecimiento de la policía local para arreglar todo el
material necesario y programar la zona de control escogida.
Una vez en la zona de control se realiza todo es despliegue para detener los auto y así comenzar
los controles de rutina de documentos seguido del respectivo control de alcoholemia.
Aplicaciones de la técnica en muestras de control de tránsito. Interpretación de resultados en
terreno. Almacenamiento y traslado al laboratorio
Procesamiento de la matriz para extracción de analito de interés
Confirmación de resultados por cromatografía gaseosa con espectrometría de masas o
cromatografía liquida con espectrometría de dobles masas
Validación de la metodología
Interpretación de resultados en equipos cromatográficos con espectrometría de masas.
Cartas control de la o las técnicas analíticas
IV. Carta Gantt de las actividades Realizadas
Mayo Junio
Actividades/semanas Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4 Semana 5 Semana 6 Semana 7 Semana 8 Semana 9
1. Carac. matriz biológica y ptos.
críticos toma de muestras
2. Aplicaciones técnica en muestras
control de tránsito
3. Interpretación de resultados en
terreno
4. Almacenamiento y traslado al
laboratorio
5. Procesamiento matriz para
extracción analitos de interés
6. Confirmación resultados por GCMS
o HPLCMSMSM
7. Validación de metodologías
8. Interpretación de resultados GCMS
o HPLCMSMSM
9. Cartas control de técnica(s)
analíticas(s)
V.
Resultados obtenidos
VI. Conclusiones
El objetivo principal de la pasantía, fue de adquirir conocimientos sobre la matriz biológica “saliva”, y la forma
en que ésta se utiliza para detectar el consumo de drogas de abuso. El lugar en donde se desarrollo la
pasantía, el Servicio Toxicológico Forense de la Universidad de Santiago de Compostela, fue elegido por la
experiencia y experticia que posee en esta materia.
La pasantía realizada cumplió con éxito los objetivos planteados en ella, fue de gran provecho para Corthorn
Quality, tanto en los conocimientos adquiridos como los contactos realizados.
En Europa se está bastante más avanzado respecto a Chile en relación al control de drogas. En Europa han
existido una serie de proyectos que buscan controlar el consumo de drogas en la población y disminuir los
accidentes de tráfico producto del consumo de estas.
Es sabido que el consumo de sustancias psicoactivas como el alcohol, las drogas y ciertos medicamentos
pueden poner en peligro la aptitud conductores y conducción ya sea en el ambiente laboral así como
automovilístico.
El control de drogas en saliva en Europa ha progresado a gran escala en los últimos años, el STF ha participado en tres
proyectos a nivel de comunidad Europea con objeto de ver como una manera integral el control de consumo de drogas
de abuso en la población.
La aplicación que tiene la matriz biológica “saliva” para detectar el consumo de drogas involucra el ámbito laboral,
automovilístico así como el área clínica. Su aplicación en el campo clínico está enfocado al monitoreo en terapias de
rehabilitación de pacientes así como una herramienta de control y diagnostico de avance en la terapia. En el caso del
ámbito laboral en una matriz que permite detectar consumo reciente de drogas no así otras matrices hoy utilizadas que
tienen una ventana de detección más amplia.
Compartir con otras instituciones (CONACE) lo aprendido en la pasantía ha permitido poder generar redes de apoyo
para futuros proyectos que se quisieran implementar por parte de las instituciones así como aumentar el conocimiento
que hoy se tiene de las distintas herramientas disponibles para detectar consumo de drogas de abuso en humanos.
Para el laboratorio Corthorn Quality haber desarrollado esta competencia técnica le permitirá ampliar el campo en el cual
se desarrolla así como otorgar nuevos servicios en el área de la toxicología. Incorporar este nuevo servicio en el
laboratorio posicionara a la empresa como líder en el ámbito de la detección de drogas de abuso en matrices biológicas.
El desarrollo de nuevas metodologías ha generado nuevos puestos de trabajo en el area dado que se proyecta un
crecimiento en el volumen de muestras que ingresan al laboratorio.
VII. Fotografías
Laboratorio Servicio de Toxicología Forense (STF) de la Universidad Santiago de Compostela
