GUÍA TÉCNICA
GTC-ISO
COLOMBIANA
30
2014-03-19
TÉRMINOS
Y
DEFINICIONES
USADOS
EN
RELACIÓN
CON
LOS
MATERIALES
DE
REFERENCIA
E: TERMS AND DEFINITIONS USED IN CONNECTION WITH REFERENCE MATERIALS
CORRESPONDENCIA: esta norma es adopción Idéntica por traducción (IDT) a la ISO GUIDE 30: 1992.
DESCRIPTORES: definición - materiales de referencia; términos - materiales de referencia.
I.C.S.: 71.040.30; 01.040.71
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435
PRÓLOGO
El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo.
La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general.
La guía GTC-ISO 30 fue ratificada por el Consejo Directivo de 2014-03-19.
Esta guía está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta guía a través de su participación en el Comité Técnico 02, Metrología.
BELCORP S.A. COLOMBIEN EMER COLSEIN LTDA.
EGUIÓN ENERGÍA LTDA.
EMPRESA DE LICORES DE
CUNDINAMARCA
INDUSTRIA SCHMETTERLING S.A.S.
INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGÍA
ORGANISMO NACIONAL DE
ACREDITACIÓN -ONAC- PROASEM S.A.
TEAM FOODS
Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas:
A´SELLASEG INGENIERÍA LTDA.
ACEITES Y GRASAS VEGETALES S.A. - ACEGRASAS, TEAM FOOD
ADMECOL LTDA.
ALCANOS DE COLOMBIA S.A. E.S.P. ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. AMG E.U.
AQUIPET LTDA.
ASMECON Y/O JOSÉ MÁRLON VEGA TORRES
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE
PRODUCTORES DE CONCRETO
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DEL PESAJE -ASOPESAJE-
ASOCIACIÓN GREMIAL COLOMBIANA DE COMERCIALIZADIORES DE GAS
ASOCIACIÓN NACIONAL DE CENTROS DE DIAGNÓSTICO AUTOMOTOR - ASO-CDA
AUDIFARMA S.A.
AVE COLOMBIANA LTDA.
BÁSCULAS PROMETÁLICOS S.A. BTP MEDIDORES Y ACCESORIOS S.A. C.I. AZÚCARES Y MIELES S.A.
CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR COMPENSAR
CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR DE RISARALDA
CÁLCULO Y CONSTRUCCIONES E.U. CENTRAGAS S.C.A
CENTROAGUAS S.A. E.S.P. CENTRORIENTE S.A.
CHALLENGER S.A.
CIBA ESPECIALIDADES QUÍMICAS S.A. COATS CADENA S.A.
COLGATE PALMOLIVE CÍA.
COMPAÑÍA COLOMBIANA DE
CERÁMICAS S.A.
COMPAÑÍA COLOMBIANA DE CLINKER S.A. CORONA
CORPOICA
DISTRIBUCIONES, IMPORTACIONES Y REPRESENTACIONES LTDA.
ECOPETROL S.A.
EMPRESA COLOMBIANA DE CABLES S.A. EMPRESA COLOMBIANA DE GAS -ECOGAS-
EMPRESA COLOMBIANA DE SOPLADO E INYECCIÓN- ECS S.A.
EMPRESA DE ACUEDUCTO Y
ALCANTARILLADO DE BOGOTÁ E.S.P. ENGICAST LTDA.
EPM BOGOTÁ S.A. E.S.P.
EQUIPOS Y CONTROLES INDUSTRIALES S.A.
ESCOBAR & MARTÍNEZ S.A.
ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERÍA ETERNA S.A.
EXTRUSIONES SCHULER LTDA.
FÁBRICA COLOMBIANA DE EXTINTORES MORENO Y ASOCIADOS LTDA.
FEDERACIÓN NACIONAL DE
COMERCIANTES - FENALCO BOGOTÁ FERTIABONOS S.A.
FF SOLUCIONES
FRIGORÍFICO GUADALUPE S.A. FUNDACIÓN VALLE DEL LILI GASEOSAS POSADA TOBÓN S.A.
GASES DE BOYACÁ Y SANTANDER S.A. GRUPO ZAMBRANO S.A.
GUILLERMO POMBO & CÍA. E.U.
HOSPITAL SAN VICENTE ESE DE MONTENEGRO
HUNTSMAN COLOMBIA LTDA. IGNACIO GÓMEZ IHM S.A.
IMPLEMENTOS Y PRODUCTOS
TÉCNICOS LTDA. INCOLBESTOS S.A.
INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS S.A. INDUSTRIA LICORERA DEL CAUCA INDUSTRIA PARA LABORATORIOS S.A. INDUSTRIAL DE TINTAS LTDA. -INDUSTINTAS-
INSTITUTO COLOMBIANO DE
PRODUCTORES DE CEMENTO
INTERTEK CALEB BRETT COLOMBIA S.A. LABORATORIO DE METROLOGÍA ICOB LTDA.
LABORATORIOS DE METROLOGÍA SIGMA EU
MATRICES TROQUELES Y MOLDES CÍA. LTDA.
METROLOGÍA Y CALIBRACIÓN
METROCAL LTDA.
MULTIDIMENSIONALES S.A. OCCIDENTAL DE COLOMBIA, OXY
PHILIPS COLOMBIANA DE
COMERCIALIZACIÓN S.A.
PICCOLINNI AROMAS Y SABORES LTDA. PINTUCO
PINZUAR LTDA.
PRODUCTOS ALIMENTICIOS DORIA S. A. PROFESIONALES CONTABLES EN ASESORÍA EMPRESARIAL Y DE INGENIERÍA LTDA. -PROASEM LTDA.- PROFESIONALES DE LA SALUD S.A. PROGEN PRODUCCIONES GENERALES S.A.
PROMIGAS S.A. E.S.P. PROQUINAL S.A.
PURIFICACIÓN Y ANÁLISIS DE FLUIDOS LTDA.
RECTICAR & CÍA. S.EN C. SAYBOLT
SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE -SENA- REGIONAL BOGOTÁ
SHELL COLOMBIA S.A. SOANSES LTDA.
SOCIEDAD ANDINA DE SERVICIOS ESPECIALIZADOS LTDA. -SOANSES- STARTECH LTDA. SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO -SIC- SUPERPOLO S.A. SYNTOFARMA S.A. TECNICONTROL S.A.
TERMOMETRÍA COLOMBIANA S.A. TERPEL S.A.
TEXTILES SWANTEX S.A.
TOP SUELOS INGENIERÍA LTDA.
TRANSPORTADORA DE GAS DEL INTERIOR S.A. E.S.P.
UNILEVER ANDINA COLOMBIA LTDA. UNIVERSIDAD DEL VALLE
UNIVERSIDAD ESCUELA DE ADMINISTRACIÓN Y FINANZAS
UNIVERSIDAD MANUELA BELTRÁN - LABORATORIO DE IDENTIFICACIÓN HUMANA
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.
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RESUMEN
CONTENIDO
Página
1. OBJETO ... 1
2. TÉRMINOS RELACIONADOS CON LOS MATERIALES ... 1
3. TÉRMINOS RELACIONADOS CON LA MEDICIÓN Y EL ENSAYO ... 2
4. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CERTIFICACIÓN Y EMISIÓN
DE MATERIALES DE REFERENCIA ... 4 DOCUMENTO DE REFERENCIA ... 8 ANEXOS ANEXO A (Informativo) TÉRMINOS ADICIONALES ... 5 ANEXO B (Informativo) BIBLIOGRAFÍA ... 7
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RESUMEN
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TÉRMINOS Y DEFINICIONES USADOS EN RELACIÓN CON LOS MATERIALES DE REFERENCIA
1. OBJETO
Esta guía recomienda los términos y las definiciones que les deben ser asignados cuando son usados en relación con los materiales de referencia, en particular a los términos utilizados en los certificados de los materiales de referencia y en los informes de certificación correspondientes.
2. TÉRMINOS RELACIONADOS CON LOS MATERIALES
2.1 Material de referencia (MR). Material o sustancia donde uno o más valores de sus
propiedades son suficientemente homogéneos y están bien establecidos para ser usados para la calibración de un instrumento, la evaluación de un método de medición o para la asignación de valores a los materiales.
NOTA Un material de referencia puede estar en forma de gas, líquido o sólido, puro o mezclado. Ejemplos: el agua para la calibración de viscosímetros, el zafiro como un calibrador de capacidad térmica en calorimetría y las soluciones usadas para calibración de análisis químicos.
2.2 Material de referencia certificado (MRC). Material de referencia, acompañado de un
certificado, donde uno o más valores de sus propiedades están certificados por un procedimiento que establece su trazabilidad a una realización exacta de la unidad en la cual los valores de la propiedad están expresados y para los cuales cada valor certificado está acompañado por una incertidumbre para un nivel de confianza establecido.
NOTA 1 La definición de un certificado de material de referencia está dada en el numeral 4.2.
NOTA 2 Los MRC son generalmente preparados en lotes para los cuales los valores de la propiedad son determinados dentro de límites de incertidumbre establecidos por mediciones en muestras representativas de todo el lote.
NOTA 3 Las propiedades certificadas de los materiales de referencia algunas veces se obtienen confiable y convenientemente cuando el material está incorporado a un dispositivo especialmente fabricado, por ejemplo, una sustancia de punto triple conocido dentro de una celda de punto triple; un vidrio de densidad óptica conocida dentro de un filtro de transmisión; esferas de tamaño uniforme montadas sobre el portaobjeto de un microscopio. Tales dispositivos también pueden ser considerados como MRC.
NOTA 4 Todos los MRC se ubican dentro de la definición de patrones de medición dada en el Vocabulario Internacional de términos básicos y generales en Metrología [VIM]
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RESUMEN
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NOTA 5 Algunos MR y MRC tienen propiedades que, debido a que no se pueden correlacionar con una estructura química establecida o por otras razones, no pueden ser determinados por métodos de medición físicos y químicos exactamente definidos. Estos, incluyen ciertos materiales biológicos como vacunas cuyas unidades internacionales han sido asignadas por la Organización Mundial de la Salud.
2.3 Patrón primario. Patrón que es designado o ampliamente reconocido por tener las más
altas cualidades metrológicas y cuyo valor es aceptado sin referencia a otros patrones de la misma magnitud, dentro de un contexto específico.[VIM].
NOTA El concepto de patrón primario es igualmente válido para las unidades básicas y unidades derivadas.
2.4 Patrón secundario. Patrón cuyo valor es asignado por comparación con un patrón primario
de la misma magnitud [VIM].
NOTA La mayoría de los MRC caen dentro de esta categoría, ya que la certificación de los valores de la propiedad se lleva a cabo usualmente por un procedimiento trazable a patrones primarios. La posición de un MRC en la jerarquía de medición no es una indicación de su aptitud para un propósito particular. Así, por ejemplo, para la determinación de trazas de metales en matrices ambientales, los MRC que son patrones secundarios, pero que contienen los metales en un estado de combinación química y en una matriz similar a la de la muestra de ensayo, son ampliamente preferidos a los patrones primarios de metales puros. La técnica analítica puede ser suficientemente especializada para justificar su designación como un campo de medición distinto en el cual el MRC pueda ser considerado como un patrón primario.
2.5 Caracterización. Para un material de referencia, es la determinación de uno o más valores
de las propiedades físicas, químicas, biológicas o tecnológicas que son relevantes para el uso final previsto.
2.6 Homogeneidad. Condición de ser de una estructura o de una composición uniforme
respecto a una o más propiedades especificadas. Se dice que un material de referencia es homogéneo con respecto a una propiedad si el valor de ésta, determinado por ensayos sobre un tamaño de muestra, se encuentra dentro de los límites de incertidumbre definidos, siendo las muestras de diferentes unidades de suministro (botellas, paquetes, etc.) o de una sola unidad.
2.7 Estabilidad. Capacidad de un material de referencia de mantener el valor de la propiedad
declarado dentro de límites determinados por un período de tiempo específico cuando se almacena bajo condiciones establecidas.
2.8 Muestra. Cantidad representativa de materia extraída de un lote de material de referencia.
NOTA 1 El método de extracción de la muestra tiene que garantizar que es representativa del lote respecto a la propiedad o propiedades que están siendo investigadas.
NOTA 2 El término puede ser usado para abarcar una unidad de suministro o una porción para análisis.
3. TÉRMINOS RELACIONADOS CON LA MEDICIÓN Y EL ENSAYO
3.1 Valor certificado. Para un MRC, el valor que aparece en el certificado que acompaña al
material. }
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RESUMEN
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ANEXO B
(Informativo)
BIBLIOGRAFÍA
[1] International Vocabulary of Basic Metrology. Basic and General Concepts and Associated Terms (VIM). JCGM - Joint Committee for Guides in Metrology. 2012.
[2] NTC 2062-1, Estadística. Vocabulario y símbolos. Parte 1. Términos estadísticos generales y términos utilizados en el cálculo de probabilidades. (ISO 3534-1).
[3] NTC 2062-2, Estadística. Vocabulario y símbolos. Parte 2.Estadística aplicada. (ISO 3534-2).
[4] ISO 5725-1, Accuracy (Trueness and Precision) of Measurement Methods and Results. Part 1: General Principle and Definitions.
[5] ISO Guide 31:2000, Contents of Certificates of Reference Materials and Labels.
[6] ISO Guide 35:2006, Reference Materials. General and Statistical Principles for Certification.
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