Volumen 101 Número 4 Diciembre 2013 ISSN:

(1)

Volumen 101 | Número 4 | Diciembre 2013

ISSN: 0004-4881

Reacción del tejido celular subcutáneo de la rata a un

sellador endodóntico a base de metacrilatos hidrófilos

Alteraciones morfológicas en instrumentos

endodónticos rotatorios ante la fatiga cíclica

REVIST A DE L A ASOCIA CIÓN ODONT OL ÓGICA AR GENTINA Volumen 101 | Númer o 4 | Diciembre 2013

(2)

REVIST A DE L A ASOCIA CIÓN ODONT OL ÓGICA AR GENTINA PÁ G. 123 - 159 Volumen 101 | Númer o 4 | Diciembre 2013

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

OCTUBRE/DICIEMBRE 2013 ISSN 0004-4881 RAOA 2013/Vol.101 N.º4

Editor responsable

Asociación Odontológica Argentina

Presidente del Departamento de Comunicaciones

Néstor Rubacha

Director Editorial

Ricardo L. Macchi

[email protected]

Editora Ejecutiva

Violeta Kurlat de Eskenazi

[email protected]

Comité de Redacción

Verónica Almeida Chetti, Universidad de Buenos Aires

María Emilia Iglesias, Universidad de Buenos Aires

Mariana Picca, Universidad de Buenos Aires

Raquel Tenenbaum, Asociación Odontológica Argentina

Consejo Evaluador

Los trabajos presentados en la Revistadela asociación odontológica

aRgentina son revisados por pares, proceso por el cual se asegura la

calidad de los trabajos publicados, así como su validez y rigor cien-tífico. Se recurre a evaluadores externos a la entidad editora de esta publicación, quienes constituyen el Consejo Evaluador. El arbitraje es un proceso altruista no remunerado y representa un aporte perso-nal al desarrollo de la ciencia. Los integrantes del Consejo Evaluador se publican en el último número del año.

Comité Editorial

Darío Adolfi, Universidad de San Pablo, Brasil

Alberto Bustamante, Universidad del Salvador / Asociación Odontológica Argentina

Fermín Carranza, Universidad de California, Estados Unidos

Eduardo Ceccotti, Academia Nacional de Medicina, Argentina

Alberto J. Dell’Acqua, Universidad del Salvador / Asociación Odontológica Argentina

José Carlos Elgoyhen, Universidad del Salvador / Asociación Odontológica Argentina

Fernando Goldberg, Universidad del Salvador / Asociación Odontológica Argentina

Eugenio L. Henry, Sociedad Argentina de Endodoncia

Juan Antonio Pezza, Universidad de Buenos Aires, Argentina

Guillermo Raiden, Universidad Nacional de Tucumán

Mariano Sanz, Universidad Complutense de Madrid, España

Zulema Targovnik,Federación Iberopanamericana de Periodoncia, Argentina

Diseño y diagramación: Castilla Sozzani & Asociados Imprenta: Mundial S.A., Cortejarena 1862,

Buenos Aires, Argentina

Número de edición: 4, volumen 101 Fecha de edición: diciembre 2013

Propiedad intelectual

Es propiedad de la Asociación Odontológica Argentina. Número de Registro DNDA: 5114662

Los trabajos científicos publicados en la Revistadela asociación

odontológica aRgentina expresan exclusivamente la opinión de

los autores.

Ninguna parte de esta revista puede ser reproducida por medio alguno o traducida a otros idiomas sin previa autorización escrita del editor. Los editores y miembros del Consejo Evaluador no tienen ningún interés comercial, ni patrocinan o acreditan los productos comerciales o procedimientos de diagnóstico o tratamiento mencionados en los artículos publicados.

La Revistadela asociación odontológica aRgentina está

indi-zada en la base de datos LILACS de la Biblioteca Regional de Medici-na (BIREME), Brasil, y figura en el directorio Latindex (categoría 1) (Título clave abreviado: Rev Asoc Odontol Argent).

Premios recibidos por la Revista Gran Premio

III Congreso Odontológico, Brasil, 1929

Premios F. Antonio Rizzuto, otorgados por la Asociación de la Prensa Técnica y Especializada Argentina - APTA

“Mejor Labor Científica 1965” “Mejor Labor Científica 1995”

“Primer Accésit - Categoría Publicaciones Científicas 1999” “Mejor Labor Científica 2000”

La Revista dela asociación odontológica aRgentina (RAOA) (ISSN 0004-4881), de periodicidad trimestral, se publica los meses de marzo, junio, septiembre y diciembre. Es propiedad de la Asociación Odontológica Argentina y está dirigida a los socios de la Institución del país y del exterior. El objetivo de la Revista es la actualización y divulgación de los conocimientos científicos de la odontología y de las ciencias de la salud, fomentando y apoyando las nuevas iniciativas que incrementan la producción local y el acceso general de la literatura científica de calidad a través de la publicación de trabajos científicos inéditos. Contiene trabajos de investigación científica, divulgación, revisión, casos clínicos y artículos de opinión. Los trabajos recibidos son evaluados por profesionales con conocimiento en el tema tratado de acuerdo con normas internacionales. Se impulsa el envío de correspondencia para la sección Carta de lectores, abierta a todos los profesionales que deseen expresar sus comentarios sobre los trabajos publicados. Los artículos podrán ser identificados en Internet a través de buscadores usuales y en las bases de datos regionales.

El Comité Editorial de la revista adopta los principios establecidos por el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas y se ajusta a los principios de la Declaración de Helsinki y a los principios de cuidado de animales de experimentación del Institute of Laboratory Animal Research y del Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS). Los autores que deseen remitir trabajos para su publicación deberán considerar las instrucciones que se publican en el primer número de cada volumen, que también pueden consultarse en la dirección de Internet www.aoa.org.ar, o bien solicitarse por e-mail a [email protected] o por correo postal a Junín 959, (C1113AAC) Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina.

Publicaciónfundadaen 1898

Foto de tapa:Tomografía computada Cone Beam de maxilar superior completo, cortes axial, sagital y coronal con reconstrucción 3D / Autor: Hugo Dagum

(11)

139-145

146-149

150-159

R

evista dela

a

sociación

o

dontológica

a

Rgentina

ISSN 0004-4881

Volumen 101, número 4 (diciembre 2013)

ÍNDICE

Editorial

investigación

La ANMAT, los productos de uso odontológico y la investigación clínica

ANMAT, medical devices for dental applications and clinical trials

Marcela Rizzo

Investigación

endodoncia

Reacción del tejido celular subcutáneo de la rata a un sellador endodóntico a base de metacrilatos hidrófilos

Response of the subcutaneous connective tissue of the rat to a methacrylate-based endodontic sealer

Carlos Cantarini, Santiago Frajlich, Osvaldo Zmener, Daniel Grana†_{, Ana Rosario Luna,} Carla Goroni

endodoncia

Alteraciones morfológicas en instrumentos endodónticos rotatorios ante la fatiga cíclica

Morphological changes in rotary

endodontic instruments due to cyclic fatigue

Gustavo Lopreite, Jorge Basilaki, Pedro Hecht

Vol.101

123-124 125-131 132-138 odontopediatRía Prevalencia de hipomineralización molar incisiva en niños con y sin demanda de atención

Prevalence of molar incisor hypomineralization among children with and without demand for dental care

Ana María Biondi, Silvina Gabriela Cortese, Andrea Marta Ortolani, Melisa Ienco, Ángela Beatriz Argentieri

Casos clínicos

ciRugía

Quiste dentígero de gran tamaño que ocupa el seno maxilar y desplaza a tercer y cuarto molares ectópicos a fosa cigomática

Large dentigerous cyst in the maxillary sinus with displacing ectopic third and fourth molars into zygomatic fossa

Carlos Israel Paganini, Gerardo Francisco Saiz, Sebastián Carella, Jorge Fernando Del Río

Divulgación

endodoncia

Endodoncia adhesiva. Fundamentos, desarrollo y utilidad del sellador endodóntico a base de metacrilatos EndoREZ

Adhesive endodontics. Development and usefulness of the methacrylate resin-based endodontic sealer EndoREZ

(12)

OCTUBRE/DICIEMBRE 2013 ISSN 0004-4881 RAOA 2013/Vol.101 N.º4 Pablo Abate

Facultad de Odontología de la Universidad de Buenos Aires, Argentina

Edgardo Agostinelli

Escuela de Odontología de la Universidad del Salvador / Asociación Odontológica Argentina

Jorge Aguilar

Liliana Artaza

Francisco J. Balandrano Pinal

Universidad Autónoma de Nuevo León, Monterrey, México

Marta Baldi

Escuela de Posgrado de la Asociación Odontológica Argentina

Martha L. Basso

Ana María Biondi

Roberto Blanco

Rómulo Cabrini

Ramón Castillo-Mercado

Facultad de Odontología de la Universidad Peruana Cayetano Heredia, Lima, Perú

Hugo Dagum

Ariel De Chiara

Martín Edelberg

Consejo Evaluador

Enrique Fernández Bodereau [h]

Facultad de Odontología de la Universidad Nacional de Cór-doba, Argentina

José Luis Ferrería

Guillermo Finguer

José María Flores

Santiago Frajlich

Hugo Furze

Jorge Gamonal

Facultad de Odontología de la Universidad de Chile

Wilson Garone

Facultad de Odontología de la Universidad de San Pablo, Brasil

Mariel Gómez

Escuela de Odontología de la Universidad Maimónides, Argentina

Santiago S. Gómez Soler

Facultad de Odontología de la Universidad de Valparaíso, Chile

Claudio Guerra

Julia Harfin

Gilberto Henostroza

Facultad de Odontología de la Universidad Peruana Cayetano Heredia, Lima, Perú

Rodolfo E. Hilú

Laura Irurzún

(13)

María Elina Itoiz

Andrea Kaplan

Heriberto Lavandeira

Ricardo Luberti

Patricia Mandalunis

María Teresa Mateo

Jimmy Matiz Cuervo

Facultad de Odontología de la Universidad Nacional de Colombia

Carlos A. Mazariegos

Darío Migues

Susumu Nisizaki

Facultad de Odontología de la Universidad Católica, Uruguay

Daniel Paesani

Susana Piovano

Elena Pruskin

Escuela de Posgrado de la Asociación Odontológica Argentina

Guillermo Raiden

Facultad de Odontología de la Universidad Nacional de Tucumán, Argentina

Graciela Rasines Alcaraz

Asociación Odontológica Argentina

Eduardo Rey

Alejandro Rodríguez

Ricardo Roisinblit

Alcira Rosa

María José Sabelli

Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires, Argentina

Ricardo Sforza

Academia Nacional de Medicina, Argentina

Ilson Soares

Facultad de Odontología de la Universidad de Santa Catarina, Brasil

María Tenenbaum Batkis

Ángela Matilde Ubios

Eliezer Zamarripa Calderón

Instituto de Ciencias de la Salud de la Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo, México

Juan Carlos Zárate Rodríguez

Departamento de Investigación de Delitos de la Policía Nacional del Paraguay

Osvaldo Zmener

(14)

123

La ANMAT, los productos de uso

odontológico y la investigación clínica

EDITORIAL - INVESTIGACIÓN

La Administración Nacional de Medicamentos, Ali-mentos y Tecnología Médica (ANMAT) es un organis-mo descentralizado de la Administración Pública Nacio-nal, creado mediante decreto 1490/92. Depende técnica y científicamente de las normas y directivas que le im-parte la Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos del Ministerio de Salud, con un régimen de autarquía económica y financiera. En este marco, la ANMAT tiene como objetivo principal: “… garantizar que los medica-mentos, alimentos y dispositivos médicos a disposición de la población posean eficacia (cumplimiento del ob-jetivo terapéutico, nutricional o diagnóstico), seguridad

(alto coeficiente beneficio/riesgo) y calidad (respondan a las necesidades y expectativas de la ciudadanía)…”.

Su competencia incluye los denominados productos médicos, dentro de los que se encuentran los utilizados en odontología.

Funcionan en su órbita dos institutos: el INAME (Ins-tituto Nacional de Medicamentos), encargado de planifi-car las acciones dirigidas a la fiscalización y la vigilancia de la calidad de medicamentos, ingredientes farmacéu-ticos activos, productos biológicos y materiales de par-tida; y el INAL (Instituto Nacional de Alimentos) que vela por la protección de la población ante los riesgos

Marcela Rizzo

Coordinadora del Área Odontológica de la Dirección Nacional de Productos Médicos, ANMAT (Administración Nacional de Me-dicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), Buenos Aires, Argentina

Rizzo M. La ANMAT, los productos de uso odontológico y la investigación clínica. Rev Asoc Odontol Argent 2013;101:123-4.

ANMAT, medical devices for dental

applications and clinical trials

Abstract

The National Administrarion for Drugs, Food and Medical Technology (ANMAT) is competent to regulate the availability of medical devices. Within its structure, The National Agency for Medical Devices is responsible for the control and surveillance of those that are used in dental practice.

At the same time dentist are obliged to verify that all of the products that are used in their practices have been approved by the ANMAT and report any difficulty or adverse effect associated with that use. Resumen

Compete a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) garantizar que los medicamentos, alimentos y dispositivos médicos a disposición de la población posean eficacia, seguridad y calidad. Dentro de su estructura, la Dirección Nacional de Productos Médicos es la encargada de controlar, fiscalizar, evaluar y vigilar los de uso odontológico.

Simultáneamente, es responsabilidad del odontólogo verificar que los productos que utiliza estén aprobados por la ANMAT e informar, dentro del sistema denominado de odontovigilancia, las

dificultades y efectos no deseados derivados de su utilización. De particular importancia, dentro de las disposiciones de la ANMAT, es la relacionada con las condiciones en las que deben llevarse a cabo los ensayos clínicos de productos médicos. Su contenido relacionado con las responsabilidades, la elaboración de protocolos de investigación y otros aspectos deben tenerse en cuenta en el momento de solicitar la conformidad para encarar la evaluación de productos en su fase de desarrollo.

Palabras clave: Productos médicos, odontología,

reglamen-tación, ensayos clínicos.

Especially important within the ANMAT regulations are those related to the conditions under which medical devices clinical trials are carried out. They include specification of responsibili-ties, research protocols and other items that have to be consid-ered when approval is requested to perform the evaluation of products in development phase.

Key words: Medical devices, dentistry, regulation, clini-cal trials.

(15)

Rizzo M.

asociados a los alimentos y las enfermedades que estos pueden transmitir.

En la estructura de la ANMAT se destacan las direc-ciones de Gestión de Información Técnica, Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Vigilancia de Productos para la Salud y otras relacionadas con el apoyo adminis-trativo y técnico.

De especial significado para la labor odontológica es la Dirección Nacional de Productos Médicos. El tér-mino “producto médico” (medical device, en países de habla inglesa, y “producto sanitario” en algunos de habla hispana) comprende desde un simple trozo de gasa hasta un tomógrafo helicoidal o una máquina de hemodiálisis. Se trata de todo equipamiento, aparato, material, artí-culo o sistema de uso, aplicación médica, odontológica o laboratorial destinado a la prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación o anticoncepción; y que no utiliza medio farmacológico, inmunológico o metabó-lico alguno para realizar su función principal en seres humanos, aunque puede ser auxiliado por tales medios.

La dirección mencionada es la encargada de controlar, fiscalizar, evaluar y vigilar la calidad de esos productos dentro de los que se encuentran los de uso odontológico. En esta categoría no se incluyen, por ejemplo, los anesté-sicos, que son catalogados como medicamentos o los den-tífricos y colutorios, considerados productos de higiene.

La ley establece que las actividades de fabricación e importación de productos médicos de uso odontológico solo podrán ser realizadas por establecimientos habili-tados y con previa autorización del actual Ministerio de Salud de la Nación (a través de la ANMAT). Se exige a las empresas, sean importadoras o fabricantes de produc-tos médicos de uso odontológico, estar habilitadas por la disposición n.º 2319/02, luego de comprobarse el cumpli-miento de los requisitos establecidos. Una vez que la em-presa está habilitada debe realizar el registro del producto por la disposición 2318/02, antes de comercializarlo.

Corresponde a la Dirección de Tecnología Médi-ca garantizar la seguridad y efiMédi-cacia de los productos médicos de uso odontológico mediante los sistemas de vigilancia, específicamente el de odontovigilancia. Este sistema posibilita la detección temprana de incidentes, eventos adversos o inesperados de dichos productos en la etapa de su uso extendido.

Es responsabilidad del odontólogo verificar que los productos médicos que utiliza estén aprobados por la AN-MAT y negarse a utilizar productos no aprobados (rol de garante). El incumplimiento de estas obligaciones deriva en la posibilidad de sanciones administrativas, éticas y gremiales, condena judicial por inobservancia de los

deberes a su cargo y exclusión de la cobertura de los seguros de responsabilidad profesional.

La ANMAT dispone de diversos canales para la co-municación y produce publicaciones regulares que transmiten información.

Un ítem de particular importancia dentro de las dispo-siciones de la ANMAT, vinculadas con el tema que trata-mos, es el relacionado con las condiciones en que deben llevarse a cabo los ensayos clínicos de productos médicos.

El desarrollo constante de equipos, materiales, disposi-tivos, aparatos e instrumentos de última generación y alto riesgo hacen necesaria la adecuada evaluación de su efec-tividad y seguridad. Por este motivo, es función de la AN-MAT asegurar que las investigaciones en tecnología médi-ca se encuadren bajo las normas que actualmente brindan las buenas prácticas de investigación clínica, aceptadas internacionalmente en los países con alta vigilancia sanita-ria, y en las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud, tanto en sus aspectos científicos como éticos. Con esto se busca amparar la dignidad de las personas sujetas a investigación clínica, y asegurar el derecho a la integridad física, psíquica y moral.

El régimen aplicable a los estudios clínicos en produc-tos, regulados por la Dirección Nacional de Productos Médicos, está fijado por la disposición n.º 969/97 (con las modificaciones de la disposición n.º 6550/2008) que puede ser consultada en el sitio web institucional de ANMAT (www.anmat.gov.ar).

Esta disposición incluye normativas relacionadas con las obligaciones y con los requisitos que deben reunir los investigadores y toda persona oinstitución involu-crada en el estudio; los requisitos previos que debe cer-tificar un producto para que su uso sea autorizado en un ensayo clínico, y toda la normativa general relacionada con la elaboración del protocolo del estudio y la valora-ción de sus aspectos metodológicos y éticos.

Estas normativas deben ser tenidas en cuenta cada vez que se planifiquen investigaciones clínicas, con el fin de determinar la seguridad y la eficacia de un producto mé-dico de uso odontológico que no cuente con el corres-pondiente registro en ANMAT, y su cumplimiento debe ser monitorizado por los responsables institucionales del ensayo clínico.

Contacto:

MaRcela Rizzo

[email protected]

Av. de de Mayo 869 (C1084AAD) Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

(16)

a_{Cátedra de Endodoncia I} b_{Cátedra de Endodoncia II}

c_{Carrera de Especialización en Endodoncia, Cátedra de Anatomía Patológica} d_{Cátedra de Anatomía Patológica}

Escuela de Odontología, Universidad del Salvador / Asociación Odontológica Argentina

125

Reacción del tejido celular subcutáneo

de la rata a un sellador endodóntico

a base de metacrilatos hidrófilos

Response of the subcutaneous connective

tissue of the rat to a methacrylate-based

endodontic sealer

INVESTIGACIÓN - ENDODONCIA

Presentado: 22 de mayo de 2012 Aceptado: 3 de septiembre de 2012

Carlos Cantarinia, Santiago Frajlichb, Osvaldo Zmenerc, Daniel Grana†d_{, Ana Rosario Luna}d_,

Carla Goronid

Cantarini C, Frajlich S, Zmener O, Grana D†_{, Luna AR, Goroni C . Reacción del tejido celular subcutáneo de} la rata a un sellador endodóntico a base de metacrilatos hidrófilos. Rev Asoc Odontol Argent 2013;101:125-31. Abstract

Aim: To analyze de subcutaneous connective tissue response of the rat to Epiphany, a methacrylate-based endodontic sealer.

Material and methods: Silicone tubes were filled flush at both ends with freshly prepared Epiphany or AH26 (which was used as positive control). They were then implanted in the subcutaneous connective tissue of the rat. Silicone tubes of the same size were also implanted and used as negative controls. Resumen

Objetivo: Analizar la respuesta del tejido celular subcutáneo

de la rata a la implantación de Epiphany, un sellador endodóntico a base de metacrilatos hidrófilos.

Materiales y métodos: Se implantaron tubos de silicona

obturados a ras en ambos extremos con una preparación fresca de Epiphany o AH 26 en el tejido celular subcutáneo de veinte ratas; el AH 26 fue considerado como control positivo. Como control negativo se utilizaron tubos de silicona sin obturar. A los 14 días y a los 84 días posimplantación, los animales fueron sacrificados, los implantes junto con los tejidos circundantes fueron removi-dos, fijados en solución de formol al 10% y, finalmente, procesa-dos para su estudio histológico.

Resultados: A los 14 días, el análisis histológico reveló la

pre-sencia de una reacción inflamatoria severa compuesta por: polimor-fonucleares neutrófilos, linfocitos, plasmocitos, macrófagos, fibro-blastos y vasos de neoformación en contacto directo con Epiphany

y AH 26. A los 84 días posimplantación, la reacción inflamatoria se redujo, pero persistió y fue considerada como moderada. En ambos períodos se observaron numerosas partículas de los dos materiales, dispersas en los tejidos, muchas de ellas fagocitadas por macrófagos, células gigantes multinucleadas y fibroblastos. En contacto con los controles negativos, la reacción de los tejidos fue considerada como mínima a los 14 días posimplantación, pero los tejidos retornaron a la normalidad al finalizar la experiencia. En ambos períodos se observaron diferencias significativas (P<0,01) entre Epiphany/AH 26 y el control negativo, mientras que no las hubo (P>0,05) entre ambos selladores. Cuando se compararon los resultados obtenidos en cada uno de los períodos experimenta-les (14 y 84 días), la diferencia fue estadísticamente significativa (P<0,05) para cada uno de los materiales analizados.

Palabras clave: Biocompatibilidad, endodoncia, selladores

a base de metacrilatos.

The tissue reaction to the implanted materials was histologically studied after 14 and 84 days.

Results: At the 14-day observation, a severe granulomatous tissue containing randomly distributed material particles as well as numerous polymorphonuclear leukocytes, lymphocytes, plasmocytes, macrophages and an occasional foreign body giant cells was observed in contact with Epiphany and AH26

(17)

Cantarini C, Frajlich S, Zmener O, Grana DR†, Luna AR, Goroni C.

Introducción

La completa limpieza y desinfección del sistema de conductos radiculares y su posterior obturación por me-dio de un material que provea de un buen sellado, tanto coronario como apical, resultan fundamentales para la obtención de un tratamiento endodóntico exitoso1,2_{. Sin}

embargo, a causa de que los materiales de obturación suelen estar en íntimo contacto con los tejidos periapi-cales, sus propiedades biológicas constituyen un factor de influencia en los resultados a distancia del tratamien-to3,4_{. Durante décadas y hasta la actualidad, el uso de}

conos de gutapercha complementados con un cemento sellador constituye el procedimiento más aceptado para la obturación de conductos radiculares5_{. En ese sentido,}

se han utilizado diferentes tipos de selladores endodón-ticos, aunque los estudios previos han demostrado que la mayoría de ellos presentan diferentes grados de toxi-cidad en contacto con los tejidos que los rodean3,4,6-8_.

Recientemente, se ha incorporado al amplio espectro de materiales utilizados en endodoncia un sellador a base de metacrilatos hidrófilos (Epiphany; Pentron Clinical Technologies, Wallingford, CT, Estados Unidos), espe-cíficamente desarrollado para ser utilizado en combina-ción con conos de Resilon (Resilon Research LLC, Ma-dison, CT, Estados Unidos), material constituido por un polímero sintético termoplástico (policaprolactona)9_{. El}

sistema es actualmente comercializado con el nombre de Real Seal (SybronEndo, Orange, CA, Estados Unidos) y, de acuerdo con lo informado por el fabricante, el sellador Epiphany es un material de polimerización dual a base de metacrilatos, tales como bisfenol-A-glicidildimetacrilato (BisGMA), dimetacrilato de uretano (UDMA) y otros metacrilatos hidrófilos disfuncionales. Este sellador es complementado por elementos de relleno, como hidróxi-do de calcio, sulfato de bario, oxicloruro de bismuto, sílice, estabilizadores, pigmentos y foto iniciadores. Su combinación con los conos de Resilon permite obtener un tipo de obturación conocida como “monobloc”. Esta combinación produce una adhesión química entre el se-llador y los conos, y una adhesión micromecánica entre

la resina y el sustrato dentinario10,11_{. Si bien estas}

pro-piedades han mejorado la perfomance del material en la interfaz sellador-dentina10,12,13_{, sus niveles de}

biocompa-tibilidad no han sido aún completamente determinados. Bodrumlu et al.14_{observaron que Epiphany tuvo un}

com-portamiento favorable cuando fue implantado en tejido celular subcutáneo. En un estudio realizado en dientes de perro, Shipper et al.13_{observaron una respuesta}

periapi-cal inflamatoria mínima y sugirieron que esta respuesta favorable se debería a la resistencia que Epiphany ofrece a la filtración bacteriana. En 2006, Sousa et al.15

com-pararon la biocompatibilidad de Epiphany, EndoREZ y AH Plus, implantados en el tejido óseo de la mandíbula de cochinillos de Guinea, y comprobaron que Epiphany reveló un comportamiento biológico superior a los otros materiales analizados. Por su parte, Brasil et al.16

obtura-ron conductos radiculares de perros con conos de Resi-lon/Epiphany o conos de gutapercha/Pulp Canal Sealer, y comprobaron que no hubo diferencias significativas en cuanto a la capacidad de reparación de los tejidos pe-riapicales en los casos obturados con ambos métodos. Como parte de un programa de evaluación biológica de materiales endodónticos desarrollado en nuestro labora-torio, y de acuerdo con las normas internacionales de la Federación Dental Internacional (FDI)17_{y la norma ISO}

10993-6(F)-0718_{, el objetivo de este trabajo es evaluar el}

comportamiento biológico de Epiphany implantado en el tejido celular subcutáneo de la rata.

Materiales y métodos

El protocolo de este estudio fue previamente revisado y aprobado por la Comisión de Ética para la Investiga-ción Científica de la AsociaInvestiga-ción Odontológica Argen-tina. Se utilizaron sesenta tubos de silicona de grado médico (Raholin SRL, Buenos Aires, Argentina) de 10 mm de longitud, con un diámetro externo de 2 mm y luz interna de 1 mm. Luego de ser esterilizados con rayos gamma, veinte tubos (n=20) se obturaron a ras en am-bos extremos con Epiphany, mientras que otros veinte

while In contact with the negative controls, there was a fibrous connective tissue capsule containing scarce number of inflam-matory cells. At the 84-day observation, the severity of the reaction decreased even though the majority of the Epiphany and AH26 specimens exhibited a persistent inflammatory cell infiltration and the presence of numerous particles of the ma-terials within the cytoplasm of macrophages and fibroblasts. In contact with the controls, a fibrous connective tissue encapsu-lation, free of inflammatory cells could be observed. Statistical

comparisons among materials revealed significant differences (P<0.01) between Epiphany/AH26 and the negative controls while no significant differences (P>0.05) were observed be-tween both, Epiphany and AH26. When the results obtained at each of the experimental periods (14 and 84 days) were com-pared, significant differences (P<0.05) were detected for each of the tested materials.

Key words: Biocompatibility, endodontics, methacrylate resin-based sealers.

(18)

Reacción del tejido celular subcutáneo de la rata a un sellador endodóntico a base de metacrilatos hidrófilos Investigación - Endodoncia

127

OCTUBRE/DICIEMBRE 2013 ISSN 0004-4881 RAOA 2013/Vol.101 N.º4/125-31

(n=20) se obturaron de la misma forma con un cemento a base de resina epoxi (AH 26; De Trey/Dentsply, Kons-tanz, Alemania), considerado este último como control positivo. Ambos materiales fueron manipulados y pre-parados de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Los veinte (n=20) tubos restantes no recibieron ningún material y fueron considerados como control negativo. Los especímenes se implantaron en el tejido celular sub-cutáneo de la zona dorsal de veinte ratas Wistar macho, de aproximadamente 200 g. Cada animal recibió un im-plante de Epiphany, uno de AH 26 y un control negativo. Durante los procedimientos operatorios se tuvo especial cuidado de no contaminar las paredes de los tubos con los cementos analizados. Los animales fueron tratados en conformidad con los requerimientos de las normas ISO 10993-1-1992 e ISO 10993-2-199219,20_{, los}

princi-pios éticos de experimentación y las especificaciones para el cuidado y uso de animales de laboratorio21_{. Las}

ratas fueron puestas en cuarentena durante los siete días previos a los procedimientos de implantación, a efectos de asegurar que se encontraran en óptimas condiciones de salud. La preparación de los especímenes y las ma-niobras quirúrgicas de implantación fueron realizadas bajo condiciones asépticas, de acuerdo con los siguien-tes procedimientos: luego de que los animales fueran anestesiados por medio de una dosis intraperitoneal de clorhidrato de ketamina (14 mg/kg) y acepromazina (10 mg/kg), la piel de la zona dorsal de cada uno de ellos fue rasurada y desinfectada con una solución de yodo/povidona al 10% (Phoenix SAIC, Buenos Aires, Argentina). Posteriormente, se realizó una incisión de aproximadamente 18 mm de longitud a través de la piel por medio de un escalpelo, y se prepararon en la zona subcutánea y a cada lado de la línea media tres áreas en forma de bolsillo, insertándose cuidadosamente en cada una de ellas un implante de Epiphany, un implante de AH 26 y un control negativo. Con el objeto de evi-tar interferencias en la reacción de los tejidos a uno u otro material, cada implante se ubicó a una distancia aproximada de 20 mm de la línea media, uno sobre el lado derecho (Epiphany) y dos sobre el lado izquierdo (AH26 y el control negativo), separados los dos últimos entre sí por una distancia de aproximadamente 40 mm. Finalmente, las heridas fueron suturadas con cyanoacri-lato. Los animales se mantuvieron en el bioterio de la Facultad de Medicina de la Universidad del Salvador (USAL), en jaulas de acero inoxidable con agua potable y alimento balanceado ad líbitum, con temperatura am-biental controlada (24 ºC) y ciclos de luz y oscuridad de doce horas. A los 14 y 84 días posimplantación, fueron

sacrificados por medio de una sobredosis de solución anestésica en grupos de a diez. Los implantes, junto con los tejidos circundantes, fueron removidos quirúrgica-mente y fijados en solución de formol-búffer al 10% (pH 7,4). Luego de la fijación, los especímenes se in-cluyeron en parafina y se procesaron para su evaluación histológica. Se obtuvieron secciones longitudinales se-riadas de aproximadamente 7 µm de espesor, en forma paralela al eje mayor de los tubos. Las secciones se co-lorearon con hematoxilina y eosina. Cada cinco cortes, el sexto fue coloreado mediante la técnica tricrómica de Masson. Los cortes se analizaron y se fotografiaron con diferentes aumentos, por medio de un microscopio ópti-co equipado ópti-con una cámara digital Canon Power-Shot A510 (Canon, Tokyo, Japón). Las imágenes fueron cap-turadas y analizadas por medio de un software (Image Pro Plus; Media Cybernetics, Silver Spring, MD, Esta-dos UniEsta-dos). La evaluación fue realizada por Esta-dos obser-vadores previamente calibrados. En los casos donde no hubo acuerdo, los preparados histológicos eran nueva-mente analizados en conjunto hasta obtener consenso entre ambos evaluadores. Los parámetros considerados para la evaluación fueron: la presencia y el espesor de una cápsula fibrosa, los cambios vasculares y el tipo de células inflamatorias presentes. El criterio utilizado para evaluar la reacción de los tejidos fue el siguiente: 0. Sin reacción: formación de cápsula fibrosa y ausencia de células inflamatorias; 1. Reacción minima: presencia de cápsula fibrosa con escasos linfocitos y plasmoci-tos, y fibroblastos; 2. Reacción moderada: presencia de polimorfonucleares neutrófilos, linfocitos, plasmocitos, macrófagos, fibroblastos y algunos vasos de neoforma-ción; 3. Reacción severa: presencia de gran cantidad de polimorfonucleares neutrófilos, linfocitos, plasmocitos, macrófagos, células gigantes multinucleadas, fibroblas-tos y numerosos capilares de neoformación congestio-nados. Los datos obtenidos se analizaron por medio del test de Kruskall-Wallis y del test de comparación múlti-ple de Dunn, con el objeto de determinar si existió una diferencia significativa entre Epiphany, AH 26 y el con-trol negativo en cada uno de los períodos estudiados. El efecto total producido por los factores tiempo y material sobre la reacción de los tejidos fue calculado mediante la prueba de Mann-Whitney. El nivel de significación fue establecido en P<0,05.

Resultados

Al finalizar cada uno de los períodos posoperatorios, la observación macroscópica a nivel de las áreas implan-tadas reveló que todos los implantes se mantenían en su

(19)

sitio, las heridas habían cicatrizado normalmente y los animales se encontraban en buen estado de salud. El tipo de reacción a los materiales en los diferentes períodos experimentales puede observarse en la Tabla 1.

A los 14 días (Fig. 1), la reacción de los tejidos en contacto con Epiphany fue catalogada como severa. Se observaron áreas necróticas y la presencia de polimor-fonucleares neutrófilos, linfocitos, plasmocitos y ma-crófagos. Se observaron también numerosas partículas de material distribuidas aleatoriamente en los tejidos

vecinos. En contacto con AH 26 se verificaron áreas necróticas y una reacción granulomatosa severa cons-tituida por polimorfonucleares neutrófilos, linfocitos, numerosos plasmocitos, macrófagos y células gigantes

Figura 1. 14 días. A: Microfotografía de un espécimen represen-tativo de Epiphany. Se observa una reacción inflamatoria severa en contacto con el material (hematoxilina y eosina; magnifica-ción original x 40). _{B: Mayor aumento del área del recuadro en}

A. Se observan polimorfonucleares, linfocitos, macrófagos y

esca-sos plasmocitos (hematoxilina y eosina; magnificación original X 1000). _{C: Microfotografía de un espécimen representativo de AH} 26. En contacto con el material, se observa un área de necrosis (flecha), y por debajo de ella una gran concentración de células inflamatorias (INFL) (hematoxilina y eosina; magnificación origi-nal x 100). _{D: Mayor aumento del área del recuadro en C, donde} se observa una densa concentración de células inflamatorias, se destaca la presencia de macrófagos que fagocitan partículas del material (flecha blanca) y vasos de neoformación (flecha negra) (hematoxilina y eosina; magnificación original x 400). _E: Microfo-tografía de un espécimen representativo del control negativo. En contacto con la pared del tubo de silicona, se observa una cápsula fibrosa (flecha) que contiene escasas células inflamatorias (hema-toxilina y eosina; magnificación original x 100). _{F: Mayor aumento} del área del recuadro en E. Dentro de la cápsula fibrosa que rodea al tubo de silicona pueden observarse algunas células inflamato-rias (flecha superior), como también en las áreas circundantes. La flecha inferior marca un amplio vaso sanguíneo (hematoxilina y eosina; magnificación original x 1000).

Figura 2. 84 días. A: Microfotografía de un espécimen representa-tivo de Epiphany. En contacto con el material se observa un tejido fibroso denso (flecha blanca) y por debajo un tejido fibrogranulo-matoso que contiene numerosos vasos de neoformación. La flecha negra marca un área ocupada por células adiposas (hematoxilina y eosina; magnificación original x 100). _{B: Mayor aumento de A, donde} se observan células inflamatorias, partículas del material (flecha ne-gra) y vasos de neoformación (flecha blanca) (hematoxilina y eosina; magnificación original x 1000). En el recuadro inserto y a mayor au-mento, se observan macrófagos que fagocitan partículas del mate-rial rodeados por tejido colágeno (coloración tricrómica de Masson; magnificación original x 1500). _{C: Microfotografía de un espécimen} representativo de AH 26. Se observan restos del material dentro de la luz del tubo y remanentes de tejido necrótico (M). La flecha blan-ca marblan-ca la presencia de células inflamatorias persistentes (hema-toxilina y eosina; magnificación original x 100). _{D: Mayor aumento} del área marcada con la flecha en C, donde pueden observarse nu-merosas células macrófagos que contienen partículas del material (coloración tricrómica de Masson; magnificación original X 1000). En el recuadro inserto se observa el área del recuadro en C, donde per-sisten numerosos macrófagos y fibroblastos que fagocitan partículas del material en áreas circundantes más alejadas (coloración tricrómi-ca de Masson; magnifitricrómi-cación original x 1000). _{E: Microfotografía de} un espécimen representativo del control negativo. En contacto con el tubo de silicona, se observa una cápsula fibrosa consistente sin cé-lulas inflamatorias (flecha) (hematoxilina y eosina; magnificación ori-ginal x 40). _{F: Mayor aumento del área del recuadro en E. Se observa} un detalle de la cápsula fibrosa (flecha) rodeada por tejido fibroso sin células inflamatorias (hematoxilina y eosina; magnificación origi-nal x 1000). En el inserto, se observa la cápsula fibrosa rodeada por un tejido colágeno denso que contiene vasos sanguíneos (coloración tricrómica de Masson; magnificación original x 850).

(20)

129

multinucleadas que fagocitan partículas del material. La reacción en contacto con los controles negativos fue considerada de mínima a moderada. Los implantes se encontraban rodeados por una cápsula fibrosa que contenía células inflamatorias cuyo número se reducía hacia las zonas circundantes. El análisis estadístico re-veló que hubo diferencias significativas (P<0,01) en el tipo de reacción observada entre Epiphany/AH 26 y el control negativo, sin detectarse diferencias significati-vas entre ambos selladores (P>0,05).

A los 84 días (Fig. 2), la reacción observada para Epiphany y AH 26 fue considerada de mínima a mode-rada. En contacto con Epiphany se observó una cápsula fibrosa densa que se coloreaba intensamente con la he-matoxilina, rodeada por un tejido fibroso donde persistían algunas células inflamatorias, fundamentalmente linfoci-tos y vasos de neoformación. En esas áreas aún persis-tían partículas del material fagocitadas por macrófagos. En contacto con AH 26 también fue observado un tejido fibroso denso, donde numerosas partículas del material se encontraban dentro del citoplasma de fibroblastos y ma-crófagos, lo cual también fue visualizado en áreas más alejadas de los implantes. En contacto con los controles negativos no hubo reacción inflamatoria. Los tubos se en-contraban rodeados por una cápsula fibrosa, sin células inflamatorias, circundada por un tejido fibroso consistente y sano. Se observaron diferencias significativas (P<0,01) en el tipo de reacción entre Epiphany/AH 26 y el control negativo, mientras que no las hubo (P>0,05) entre ambos selladores. Cuando se compararon los resultados obte-nidos en cada uno de los períodos experimentales (14 y 84 días), la diferencia fue estadísticamente significativa (p<0,05) para cada uno de los materiales analizados.

Discusión

La implantación de biomateriales en el tejido celular subcutáneo de la rata constituye un procedimiento váli-do como ensayo previo a la implantación ósea o a las pruebas de uso para el estudio de la biocompatibilidad de materiales endodónticos17,18,22_{. La elección de tubos}

de silicona, como portadores de los materiales investi-gados y como control negativo, tuvo como objetivo el aprovechamiento de su excelente biocompatibilidad, pre-viamente informada en estudios anteriores23,24_{. Los tubos}

de silicona son generalmente rodeados por una cápsula fibrosa con escaso número de células inflamatorias en los períodos de observación cortos, probablemente a causa del trauma quirúrgico, pero en los períodos más extensos la cápsula se encuentra libre de células inflamatorias, y su espesor y densidad se incrementan paulatinamente en

función del tiempo transcurrido23,24_{. Los períodos}

experi-mentales utilizados se encuentran comprendidos dentro de los plazos establecidos por los estándares internacio-nales para el estudio de biomateriales17,18_.

En este trabajo se utilizó AH 26, un material a base de resina epoxi como control positivo, cuyas propiedades biológicas han sido previamente investigadas7,25-30_{. El}

ma-terial produjo inicialmente una reacción inflamatoria se-vera de los tejidos, con presencia de áreas necróticas. Es-tas observaciones concuerdan con las de Ørstavik/Mjör7_y

Tagger/Tagger28_{, y estarían directamente relacionadas con}

la liberación de formaldehído a partir de la reacción de po-limerización de la resina30-32_{. Por otra parte, las numerosas}

partículas liberadas inicialmente por el material y fagoci-tadas por macrófagos y ocasionales células gigantes mul-tinucleadas confirman los resultados preliminares de Syr-jänen et al.33_{Resultó significativo comprobar que, si bien}

la reacción inicial se redujo al finalizar la experiencia, aún persistían en los tejidos circundantes partículas fagoci-tadas por macrófagos y, curiosamente, por fibroblastos. Esto permite suponer que luego de la polimerización del material, y a causa de su alto índice de solubilidad, sus componentes34_{siguen siendo liberados y transportados}

hacia áreas más alejadas del sitio de implantación. Se comprobó que, a pesar de que el período experimen-tal más extenso utilizado en este trabajo de implantación subcutánea y el usado por Sousa et al.15_{en tejido óseo}

fue-ron similares (84 días), los resultados discrepafue-ron amplia-mente. Sousa et al.15_{informaron que Epiphany demostró}

un comportamiento biológico excelente tanto a los 28 como a los 84 días posimplantación, mientras que en la presente experiencia la reacción de los tejidos en contacto con el sellador osciló entre severa (14 días) y moderada (84 días). Estas diferencias podrían ser consecuencia del empleo de modelos experimentales diferentes, tema que requiere investigaciones más exhaustivas.

Debería tenerse en cuenta que la composición quí-mica de los materiales sometidos a un ensayo de bio-compatibilidad es un factor de influencia que debe ser analizado detalladamente. Tal como fuera previamente informado, el sellador Epiphany está constituido por un compuesto de metacrilatos hidrófilos y otros aditi-vos. Rueggeberg & Margeson35_{demostraron que cierta}

cantidad de monómeros suelen persistir sin polimerizar luego de su conversión. Estas observaciones sugieren que la polimerización incompleta de los monómeros pudo haber facilitado la liberación de sus componentes en los tejidos circundantes, desarrollando inicialmen-te una reacción inflamatoria severa. Por otra parinicialmen-te, los componentes de las resinas en contacto con un medio

(21)

acuoso se encuentran permanentemente expuestos a una degradación enzimática36_{, que permite la}

forma-ción de productos y subproductos tóxicos que pueden ser liberados en el medio circundante. Los informes preliminares de Hanks et al.37_{y Nassiri et al.}38_han

de-mostrado que diferentes tipos de metacrilatos ejercen efectos citotóxicos en cultivos de células de animales y humanas. Así como ocurrió con el control positivo, la severidad de la reacción inflamatoria inicial en con-tacto con Epiphany se redujo en función del tiempo transcurrido. En ese sentido, Ferracane y Condon39_{, y}

Ferracane40_{han demostrado que la liberación de los}

monómeros u otros componentes de los materiales a base de metacrilatos continúa, aunque en una propor-ción menor, durante períodos de tiempo prolongados, lo cual podría explicar la persistencia de la reacción inflamatoria de menor intensidad a los 84 días posim-plantación. Estos hallazgos son consistentes con las

experiencias previas de Costa et al.41-42_{y concuerdan}

con los resultados de Versiani et al.43_{, quienes}

compro-baron que el índice de solubilidad de Epiphany supera ampliamente los niveles aceptados por las normas esta-blecidas por la Especificación N.º 57 de ANSI/ADA44_.

En consideración con las limitaciones de este trabajo, tanto Epiphany como AH 26 no parecieron demostrar propiedades biológicas aceptables cuando fueron implan-tados durante 14 y 84 días en el tejido celular subcutáneo de la rata. Sin embargo, las observaciones realizadas du-rante la implantación de un biomaterial en tejido celular subcutáneo no pueden ser extrapoladas de forma directa con la situación clínica real, por lo que los resultados ob-tenidos deberían ser interpretados con cautela.

Los autores declaran no tener conflictos de interés en relación con este estudio y afirman no haber recibido financiamiento externo para realizarlo.

Referencias

1. Schilder H. Filling root canal in three dimensions. Dent

Clin N Am 1967;11:723-44.

2. Saunders WP, Saunders EM. Coronal leakage as a cau-se of failure in root canal therapy: a review. Endod Dent

Traumatol 1994;10:105-8.

3. Rowe AHR. Effect of root filling materials on the periapi-cal tissues. Br Dent J 1967;122:98-102.

4. Bernath M, Szabo J. Tissue reaction initiated by different sealers. Int Endod J 2003;36:256-61.

5. Duncan HF, Chong BS. Removal of root filling materials.

Endod Topics 2011;19:33-57.

6. Olsson B, Wennberg A. Early tissue reaction to endodontic filling materials. Endod Dent Traumatol 1985;1:138-45. 7. Ørstavik D, Mjör IA. Histopathology and X-ray

microa-nalysis of the subcutaneous tissue response to endodontic sealers. J Endod 1988;14:13-23.

8. Leonardo MR, Silva LAB, Almeida WA, Utrilla LS. Tis-sue response to an epoxi resin-based root canal sealer.

En-dod Dent Traumatol 1999;15:28-32.

Tabla 1. Tipo de reacción a los materiales implantados en función del tiempo. n 10 10 10 0 -2 1 -8 2 1 1 -3 9 9 -3 -1 8 9 -0 -10 n 10 10 10 Material Epiphany AH 26 Control negativo 14 días 84 días

9. Barnett F, Trope M. Resilon: a novel material to replace gutta-percha. Contemp Endod 2004;1:16-9.

10. Zmener O. Materiales de obturación a base de resinas adhe-sivas. Estado actual. Rev Asoc Odont Argent 2006;94:351-5. 11. Shokouhinejad N, Sabeti M, Gorgestani H, Saghiri MA,

Lotfi M, Hoseini A. Penetration of Epiphany, Epiphany self-etch and AH Plus into dentinal tubules: a scanning electron microscopy study. J Endod 2011;37:1316-9. 12. Nawal RR, Parande M, Sehgal R, Rao NR, Naik A. A

com-parative evaluation of three root canal filling systems. O

Surg O Med O Pathol O Radiol Endod 2011;111:387-93.

13. Shipper G, Teixeira FB, Arnold RR, Trope M. Periapical in-flammation after coronal microbial inoculation of dog roots filled with gutta-percha or Resilon. J Endod 2005;31:91-6. 14. Bodrumlu E, Muglali M, Sumer M, Guvenc T. The response of subcutaneous connective tissue to a new endodontic filling material. J Biomed Mat Res 2008;84:463-7.

15. Sousa CJA, Montes CRM, Pascon EA, Loyola AM, Versia-ni MA. Comparison of the intraosseous biocompatibility of

(22)

131

AH Plus, EndoREZ and Epiphany root canal sealers. J

Endod 2006;32:656-62.

16. Brasil DS, Soares JA, Horta MCR, Ferreira CL, Nunes E, Chaves GG, et al. Periapical repair in dog teeth: root canal adhesive filling by using the Resilon system. J

Endod 2010;36:482-8.

17. Féderation Dentaire Internationale. Recommended standard practices for the biological evaluation of den-tal materials Int Dent J 1980;30:174-6.

18. International Standards Organization. ISO 10993-6(F)-07-15. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation: 1-8. CP56. CH1211, Ginebra, 1994.

19. ISO 10993-1:1992. Biological evaluation of medical devi-ces - Part 1: Guidance on selection of tests. Ginebra 1992. 20. ISO 10993-2:1992. Biological evaluation of medical devi-ces - Part 2: Animal welfare requirements. Ginebra 1992. 21. Bayne K. Developing guidelines of the care and use of

animals. Ann NY Acad Sci 1998;30:105-10.

22. Olsson B, Sliwkowsky A, Langeland K. Subcutaneous implantation for the biological evaluation of endodontic materials. J Endod 1981;7:355-69.

23. Zmener O, Guglielmotti MB, Cabrini RL. Biocompati-bility of two calcium hydroxide-based endodontic sea-lers: a quantitative study in the subcutaneous connecti-ve tissue of the rat. J Endod 1988;14:229-35.

24. Zmener O, Banegas G, Pameijer CH. Bone tissue res-ponse to a methacrylate-based endodontic sealer: a his-tological and histometric study. J Endod 2005;31:457-9. 25. Browne RM, Friend LA. An investigation into the

irri-tant properties of some root filling materials. Arch Oral

Biol 1968;13:1355-69.

26. Benatti-Neto C, Bramante CM, Berbert A, Lia RCC. Reaçao do tecido conjuntivo subcutaneo de rato ante a implantaçao dos materiais componentes do cimento AH-26. Rev Bras Odontol 1982;39:11-20.

27. Safavi KE, Pascon EA, Langeland K. Evaluation of tissue reaction to endodontic materials. J Endod 1983;9:421-9. 28. Tagger M, Tagger E. Effect of implantation of AH26

silver-free in subcutaneous tissue of guinea-pigs. Int

Endod J 1986;19:90-7.

29. Tagger M, Tagger E. Periapical reactions to calcium hydroxide-containing sealers and AH 26 in monkeys.

Endod Dent Traumatol 1989;5:139-46.

30. Spängberg L, Barbosa SV, Lavigne GD. AH 26 releases formaldehyde. J Endod 1993;19:596-8.

31. Stea S, Savarino L, Ciabetti G, Cenni E, Stea St, Trotta F, et al. Mutagenic potential of root canal sealers: evaluation through Ames testing. J Biomed Mat Res 1994;28:319-28.

32. Geurtsen W, Leyhausen G. Biological aspects of root ca-nal filling materials –histocompatibility, cytotoxicity and mutagenicity. Clin Oral Invest 1997;1:5-11.

33. Syrjänen S, Moller B, Hensten-Pettersen A. Macrophage response and hemolytic activity caused by the powder com-ponent of endodontic sealers. J Endod 1985;11:294-300. 34. McComb D, Smith DC. Comparison of physical

proper-ties of polycarboxylate-based and conventional root canal sealers. J Endod 1976;2:228-35.

35. Rueggeberg FA, Margeson DH. The effect of oxygen inhi-bition on an unfilled/filled composite system. J Dent Res 1990;69:1652-8.

36. DePaula AB, Fucio SBP, Ambrosano GMB, Alonso RCB, Sardi JCO, Puppin-Rontani RM. Biodegradation and abrasive wear of nano restorative materials. Oper Dent 2011;36:670-7.

37. Hanks CT, Strawn SE, Wataha JC, Craig RG. Cytotoxic effects of resin components on cultured mammalian fibro-blasts. J Dent Res 1991;70:1450-5.

38. Nassiri MR, Hanks CT, Cameron MJ, Strawn SE, Craig RG. Application of low citometry to determine the cito-toxicity of urethane dimethacrylate in human cells. J

Bio-med Mat Res 1994;28:153-8.

39. Ferracane JL, Condon JR. Rate of elution of leachable components from composite. Dent Mat 1990;6:282-7. 40. Ferracane JL. Elution of leachable components from

com-posites. J Oral Rehabil 1994;21:441-52.

41. Costa CAS, Hebling J, Teixeira MF. Preliminary study of the biological compatibility of the dentine adhesives All-bond 2 and ScotchAll-bond MP. Histological evaluation of sub-cutaneous implants in rats. Rev Odont USP 1997;11:11-18. 42. Costa CAS, Teixeira HM, Lopes Nascimento AB, Hebling J. Biocompatibility of two current adhesive resins. J

En-dod 2000;26:512-6.

43. Versiani MA, Carvalho-Junior Jr., Padilla MI, Lacey S, Pascon EA, Sousa-Neto MD. A comparative study of phy-sicochemical properties of AH Plus and Epiphany root ca-nal sealants. Int Endod J 2006;39:464-71.

44. ANSI/ADA Specification n.° 57. Endodontic sealing Ma-terial. Washington, Estados Unidos, 2000.

Agradecimientos: Los autores agradecen

sincera-mente la participación del Prof. Ricardo Macchi en el cálculo estadístico de los datos, y a la Sra. Marcela Ál-varez por su colaboración técnica.

Contacto:

osvaldo zMeneR

[email protected]

Julián Álvarez 2335 3.ºD, C1425DHH Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

(23)

a_{Cátedra de Endodoncia} b_{Cátedra de Biofísica}

Facultad de Odontología, Universidad de Buenos Aires, Argentina

Alteraciones morfológicas en

instrumentos endodónticos

rotatorios ante la fatiga cíclica

Morphological changes in rotary

endodontic instruments due to cyclic fatigue

INVESTIGACIÓN - ENDODONCIA

Presentado: 28 de noviembre de 2012 Aceptado: 2 de mayo de 2013

Gustavo Lopreitea, Jorge Basilakia, Pedro Hechtb

Abstract

The cyclical stress they undergo during use, alters nickel tita-nium rotary instruments used in endodontics.

Aim: SEM evaluation of surface morphological alterations produced in nickel titanium PathFile instruments subjected to cy-clic fatigue in different time periods.

Methods: A sample of 30 new instruments PathFile (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland) tip .13 and .02 taper were tested in a simulated canal in a 25 mm long stainless steel cylindrical tube drilled with an internal gage of 0.5 mm with a curvature of Resumen

La fatiga cíclica a la que son sometidos durante su empleo pro-duce alteraciones en los instrumentos rotatorios de níquel titanio, utilizados en endodoncia.

Objetivo: Evaluar al MEB las alteraciones morfológicas

super-ficiales producidas en los instrumentos de níquel titanio PathFile, sometidos a fatiga cíclica en diferentes períodos de tiempo.

Métodos: Una muestra de treinta instrumentos nuevos, Pathfile

(Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza), calibre .13 y .02 de conici-dad fueron testeados en un conducto simulado por un tubo cilíndri-co de acero inoxidable de calibre interno, de 0,5 mm y 25 mm de longitud, con una curvatura de 45 grados y 8 mm de radio a 5 mm de su extremo apical. Para la prueba, los treinta instrumentos fue-ron divididos en cinco grupos (n=6) y fuefue-ron rotados a 300 rpm y 1 Ncm de torque en diferentes tiempos, de 15 s (GA), 75 s (GB), 150 s (GC) y 300 s (GD), conservándose el quinto grupo como control absoluto (GN). Luego de la prueba, los instrumentos fue-ron observados al MEB convencional de alto vacío Phillips mode-lo 515, a 50X, 150X y 600X. Se buscó la aparición de grietas y de pérdidas de masa superficial en la morfología de los instrumentos.

Resultados: Todos los grupos que fueron sometidos a fatiga

presentaron surcos y pérdida de masa superficial de distinto gra-do. Los resultados obtenidos fueron analizados estadísticamente por medio de la prueba Kruskal-Wallis de una vía, y se hallaron diferencias significativas entre los grupos (P=0,002). Posterior-mente, fueron evaluados mediante el test de Tukey de compa-raciones múltiples. El índice de grietas a 150X aumenta con el tiempo, y se registran dos diferencias significativas al nivel P<0,05 (300 s vs. 0 s, y 150 s vs. 0 s). Ninguna otra comparación resultó significativa. Para el análisis de pérdida de masa a 600X fue empleada la prueba de Kruskal-Wallis de una vía, la cual no reveló diferencias significativas entre los tiempos.

Conclusión: El aumento del tiempo de fatiga cíclica sobre

los 150 segundos produce alteraciones significativas en forma de grietas en la morfología superficial de los instrumentos PathFile. No se encontraron diferencias significativas en el análisis de pér-dida de masa superficial entre los grupos.

Palabras clave: Níquel titanio, fatiga cíclica, morfología.

45 degrees and 8 mm of radius at 5 mm from its apical end. The instruments were divided in 5 groups (n=6). The instruments were rotated at 300 rpm and 1 Ncm of torque at different times, 15 s (GA), 75 s (GB), 150 s (GC) and 300 s (GD), preserving the fifth group as full control (GN). The tested instruments were observed with a conventional high vacuum SEM Phillips mod. 515 to 50X, 150X and 600X. We searched for the appearance of grooves and loss of surface mass on the morphology of the instruments.

(24)

133

Alteraciones morfológicas en instrumentos endodónticos rotatorios ante la fatiga cíclica Investigación - Endodoncia

Introducción

El mantenimiento de la permeabilidad durante la pre-paración quirúrgica de los conductos radiculares es un procedimiento relacionado con la limpieza del espacio comprendido entre el límite de preparación quirúrgica y el foramen apical. Los instrumentos empleados para tal fin deben presentar la posibilidad de alcanzar repe-tidamente esta pequeña región. Se describen como de pequeño calibre, menor al correspondiente a la constric-ción apical y al foramen, y de alta flexibilidad con el fin de abordar la anatomía dentaria sin generar desgastes en las paredes1-2_.

Los instrumentos que se emplean son confeccionados en aleaciones de acero inoxidable o de níquel titanio, ac-cionados de forma manual o mecanizada, con diferentes resultados clínicos.

Los instrumentos PathFile (Dentsply Maillefer, Ba-llaigues, Suiza), diseñados para la instrumentación rota-toria continua, son elaborados por medio de torneado en aleación de níquel titanio, lo que les confiere alta flexi-bilidad y elasticidad. Se presentan en tres calibres (.13, .16 y .19), su sección es cuadrangular, su punta inactiva y su conicidad constante de 2%. Estas características los convierten en los elegidos para la permeabilización de conductos estrechos, momento en que el instrumento debe girar libremente en la luz del conducto de forma repetida, por lo que el principal requerimiento es que presente resistencia a la fatiga cíclica3_.

La fatiga de material es una reducción gradual de la capacidad para resistir carga de cualquier componente por la ruptura lenta de ese material, consecuencia del avance infinitesimal de fisuras microscópicas que se for-man en su interior4_.

En materiales con defectos de superficie, el tiempo de iniciación de grietas es corto; en materiales cuidado-samente terminados y libres de defectos, el tiempo de iniciación de grietas puede durar hasta un 80% de su vida útil4_.

Por lo tanto, el diseño y las características superficia-les de los instrumentos rotatorios influyen en las presta-ciones que éste brinda, ya que condiciona su resistencia a la fatiga cíclica y a la torsión producto de la fricción,

dos factores determinantes de deformación plástica o de fractura durante el uso5-6-7_.

La fractura o falla por fatiga está generalmente re-lacionada a deformaciones plásticas, y éstas, asociadas con tensiones cortantes. La deformación plástica se ori-gina en la superficie de la pieza, en forma de pequeñas rajaduras superficiales y de rebabas irregulares, las cua-les actuarán como concentradoras de tensión y, por lo tanto, como nucleadoras de minúsculas grietas.

Los instrumentos de níquel titanio, dadas sus carac-terísticas metalográficas, pocas veces presentan altera-ciones morfológicas macroscópicas superficiales, que evidencien un paso inicial de deformación previamente a su falla intempestiva y a su fractura. Como agravante, regularmente la falla ocurre dentro del conducto radicu-lar durante su empleo clínico. Las marcas superficiales microscópicas, que aparecen en un instrumento que su-fre fatiga cíclica, pueden servir como un índice de su respuesta a la intensidad de la carga recibida y a su re-sistencia a los ciclos de exigencia.

El objetivo de este trabajo fue evaluar al MEB las alteraciones morfológicas superficiales producidas en instrumentos rotatorios de níquel titanio PathFile, some-tidos a fatiga cíclica en diferentes períodos de tiempo.

Materiales y métodos

Se confeccionó un aparato para la realización de la experiencia; consiste en un tubo cilíndrico de acero inoxidable de calibre interno 0,5 mm y 25 mm de longi-tud, con una curvatura de 45° y 8 mm de radio, a 5 mm de uno de sus extremos. El extremo opuesto se fijó a la tapa plástica de un tubo de ensayo de 5 ml de capacidad. El conjunto formado se fijó a una base, que permitió la manipulación e impidió su desplazamiento durante la realización de la experiencia.

Un total de treinta instrumentos nuevos PathFile (Dents-ply Maillefer, Ballaigues, Suiza) de calibre .13, diseñados para instrumentación rotatoria, fueron divididos de forma aleatoria en cinco grupos de seis instrumentos cada uno, una vez retirados de sus embalajes. Los instrumentos se sometieron al giro constante, introducidos dentro del tubo de acero del aparato a 300 rpm y 1 Ncm de torque, con

loss of different degrees. Results were statistically analyzed us-ing the Kruskal-Wallis one-way test, findus-ing significant differ-ences between groups (P=0.002) and subsequently the Tukey test for multiple comparisons was applied. At 150X the groove index increased with time and recorded two significant differences at P <0.05 (vs. 0 s 300 s and 150 s vs. 0 s). There were no other meaningful differences. The Kruskal-Wallis one-way test applied

for the analysis of mass loss at 600X revealed no significant dif-ferences between different times.

Conclusion: The increase in cyclic fatigue above 150 s pro-duces significant groove forms on the surface morphology of PathFile instruments. No significant differences were found on surface mass loss between groups.

(25)

Lopreite G, Basilaki J, Hecht P.

un motor eléctrico XSmart (Dentsply Maillefer, Ballai-gues, Suiza) en diferentes tiempos: 15 s (GA), 75 s (GB), 150 s (GC) y 300 s (GD). Se conformaron cuatro grupos y se conservó el quinto como control absoluto (GN). Una vez finalizado el procedimiento, se higienizó cada instru-mento en lavadora ultrasónica durante un minuto en agua destilada y se secó con aire caliente, previa inmersión en alcohol etílico 96° (Fig. 1).

Cada instrumento fue observado con lupa de aumento 10X, a el fin de evaluar y registrar la presencia de altera-ciones morfológicas en su tamaño o superficie.

Posteriormente, cada instrumento fue evaluado al MEB convencional de alto vacío Phillips modelo 515, específicamente con tres aumentos: 50X, 150X y 600X. Se estandarizó la observación con foco central en una distancia establecida a 5 mm de la punta.

Las imágenes se examinaron a 50X en búsqueda de alteraciones de su forma helicoidal. Un mayor aumento, de 150X, fue empleado para buscar surcos de superficie en la hoja relacionados a los filos cortantes, y también a 600X de magnificación en la requisa de pérdidas de masa superficial.

Para la valoración de los datos se estableció una escala que comprendió la aparición de grietas en la parte activa en cuatro valores; se tomó como referencia el de mayor valor presente (Tabla 1).

En lo que respecta a las pérdidas de masa superficial, analizadas a 600X, se estableció una escala de tres va-lores (Tabla 2).

Los datos obtenidos se volcaron en tablas para su análisis.

Resultados

No se encontraron deformaciones plásticas en el he-licoide de los instrumentos en la observación a 50X, en ninguna de las muestras. Todos los grupos sometidos a fatiga presentaron surcos y pérdida de masa superficial de distinto grado. Se procedió al análisis de los resulta-dos (Figs. 2-5).

En la Tabla 3 pueden observarse los resultados obte-nidos de la lectura a 150X, con presencia de grietas su-perficiales en cada espécimen de los grupos de estudio.

De la lectura de los datos relevados se infiere que en los grupos A y B se detectaron grietas en el 50% de sus muestras, con valores mayores en el grupo B. Los gru-pos C y D presentaron alteraciones de diferente valora-ción en el 100% de sus especímenes.

Los resultados obtenidos en la lectura de grietas a 150X fueron analizados estadísticamente por medio de la prueba Kruskal-Wallis de una vía. La Tabla 4 muestra los resultados del análisis.

Se hallaron diferencias significativas entre los grupos (P=0,002). Posteriormente, se empleó el test de Tukey de comparaciones múltiples en el análisis de los datos.

El índice de grietas a 150X aumenta con el tiempo y se registran dos diferencias significativas al nivel P<0,05 (300 s vs. 0 s, y 150 s vs. 0 s). Ninguna otra comparación resultó significativa. Los grupos C y D presentaron grietas en un valor significativo con res-pecto a los instrumentos sin uso. La fatiga cíclica por debajo de los 75 segundos no produjo valores de sig-nificancia con respecto a los instrumentos del grupo de control (Fig. 6).

Figura 1. Instrumento PathFile calibre .13 y aparato diseñado