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TABLA DE CONTENIDO 1. Objetivo 2. Alcance 3. Referencias 4. Definiciones 5. Responsabilidades 6. Descripción 7. Registros 8. Anexos
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1. OBJETIVO
• Establecer lineamientos para disminuir los errores generados por las condiciones ambientales de los laboratorios de la UCCIRT.
• Establecer responsabilidades en el proceso de registro, evaluación y comprobación • Facilitar la correcta ejecución de los ensayos.
2. ALCANCE
Aplica a las instalaciones del laboratorio de la UCCIRT y establece al personal responsable del registro de las condiciones ambientales la forma de realizar la operación de acuerdo al área de trabajo o equipo utilizado y de este modo garantizar las condiciones apropiadas para realizar los ensayos en los laboratorios de Control de Calidad de Insumos Agropecuarios, Residuos Tóxicos y Laboratorio de Microbiología de
Alimentos. 3. REFERENCIAS
• NTP – ISO/IEC 17025:2006. Numeral: 5.3
• PRO-ULO-07 Recepción, muestreo, custodia y distribución de bienes • PRO-UCCIRT/Lab-11 Manejo de equipos
• Manuales de los equipos del laboratorio y Métodos de ensayo
4. DEFINICIONES
• UCCIRT: Unidad del Centro de Control de Insumos y Residuos Tóxicos. • SSC: Supervisor del Sistema de la Calidad
• ST: Supervisor Técnico
5. RESPONSABILIDADES
5.1 El Director General de OCDP es el responsable de aprobar el procedimiento.
5.2 El Director de la Unidad de Centro de Control de Insumos y Residuos Tóxicos es el responsable de revisar y de supervisar el cumplimiento del procedimiento.
5.3 El Supervisor del Sistema de Calidad actualiza y supervisa el cumplimiento de lo establecido en el presente procedimiento.
5.4 Los especialistas, técnicos y auxiliares del laboratorio son los responsables de cumplir con lo establecido en el procedimiento.
6. DESCRIPCION
6.1 Funciones del personal de la UCCIRT 6.1.1 Director de UCCIRT
− Recibe el listado de requerimientos y coordina con el Supervisor Técnico y el Supervisor del Sistema de la Calidad la factibilidad de su implementación, los recursos disponibles y la ejecución y el cumplimiento de tales requerimientos; coordina con el
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Área de Logística y de acuerdo a lo establecido en los procedimientos de Compras PRO-ULO-02 Adquisición de bienes y contratos de servicios, PRO-ULO-04 Elaboración de Plan Anual de Adquisiciones y Contrataciones- PAAC y PRO-ULO-07 “Recepción, custodia y distribución de bienes”,la implementación del requerimiento
6.1.2 Supervisor Técnico
− Elabora los requerimientos de condiciones ambientales enbase a la lista de métodos de ensayos, equipos de ensayo, condiciones de almacenamiento y seguridad en el laboratorio. Los requerimientos comprenden: infraestructura, salas de recepción, procesamiento de muestras, almacén de muestras, contramuestras y muestras dirimentes, almacenes de reactivos y el personal del laboratorio.
Incluye los requerimientos de los suministros de agua, ventilación, iluminación y disposición de residuos.
− Envía el listado de requerimientos al Supervisor del Sistema de la Calidad y al Director de la UCCIRT.
− Coordina con los especialistas la distribución de los equipos de control ambiental.
6.1.3 Supervisor del Sistema de la Calidad
− Verifica el cumplimiento de las condiciones ambientales y en casos de incumplimiento procede con los procedimientos PRO-UCCIRT/Cal-05 Control de trabajo de ensayo no Conforme
− Designa al personal encargado de realizar la evaluación y registro de condiciones ambientales.
6.1.4 Especialista/Técnico
− Evalúa los registros diarios del área competente, en caso de existir datos fuera de especificación comunica al supervisor técnico para tomar acciones correctivas y/o preventivas.
− Determina los requerimientos de instrumentos de medición de las condiciones ambientales disponibles en base a la información de cada área.
6.1.5 Técnico/Auxiliares
− Registran los datos de temperatura y humedad de los distintos ambientes de la UCCIRT que se les haya asignado y en los horarios establecidos utilizando el registro REG-UCCIRT/Lab-08 Control de las condiciones ambientales.
− Registran el control de las temperaturas en las refrigeradoras y congeladoras diariamente en el registro REG-UCCIRT/Lab-09 Control de temperaturas de refrigeración y/o congelación.
− Registran los datos de temperatura y humedad de los ambientes del área de balanza, almacén de reactivos utilizando el registro REG-UCCIRT/Lab-08 Control de las condiciones ambientales, estos ambientes deben mantenerse con la puerta cerrada.
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− Registran los datos de temperatura en los ambientes del laboratorio de microbiología
de alimentos tanto de origen animal, vegetal, sala de preparación de medios de cultivo , sala de refrigeración y congelación, utilizando el registro REG-UCCIRT/Lab-08 Control
de las condiciones ambientales, estos ambientes deben mantenerse con la puerta cerrada.
6.2 Registro de Temperatura y Humedad
6.2.1 En los ambientes donde se ubican equipos.
Se registra la temperatura las 24 horas del día en REG-UCCIRT/Lab-08 Control de Condiciones Ambientales, el primer registro se efectúa en la mañana entre 8 -9 AM, el segundo en la tarde entre 4:30 y 5:00 PM, se registra la temperatura y humedad máxima y mínima en el trascurso del día y la noche.
El rango de temperatura especificado en los registros corresponden a lo indicado en los manuales.
6.2.2 En las áreas de Recepción y Procesamiento de muestras.
Se registra la temperatura dentro de las horas de trabajo en REG-UCCIRT/Lab-08 Control de Condiciones Ambientales, el primer registro se efectúa entre 8 -9 AM la temperatura actual y la segunda medición es entre 4:30 y 5:00 PM y se registra las temperaturas máxima y mínima en el transcurso de día y la noche.
Cuando se realizan análisis sensibles a la temperatura especificada en la metodología, se recomienda queantes de iniciar el trabajo se verifique la temperatura y se registra en la sección observaciones, se resetea el equipo y se toma la temperatura y humedad máximo y mínimo en el intervalo de trabajo.
6.2.3 Refrigeradoras y Congeladoras.
Se registra la temperatura las 24 horas del día en REG-UCCIRT/Lab-09 Control de Temperatura de Equipos de Refrigeración y/o Congelación, el primer registro se efectúa entre 8 -9 AM, el segundo entre 4:30 y 5:00 PM, al final del día el equipo es reseteado para almacenar la temperatura y humedad máxima y mínima en el trascurso de la noche, la cual es registra en la mañana.
6.2.4 En el almacén de materiales, Reactivos Químicos y medios de cultivo.
Se registra la temperatura las 24 horas del día en REG-UCCIRT/Lab-08 Control de Condiciones Ambientales, el primer registro se efectúa entre 8 -9 AM, el segundo entre 4:30 y 5:00 PM, al final del día el equipo es reseteado para almacenar la temperatura y humedad máxima y mínima en el trascurso del día y la noche.
El rango de temperatura especificado corresponde a lo indicado en las condiciones de almacenamiento de los reactivos.
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6.3 Consideraciones al Registrarse Temperatura y Humedad
Cuando en alguno de los ambientes la temperatura se encuentre fuera de los límites establecidos, no se debe realizar ninguna prueba analítica en esa área hasta que se haya reestablecido y controlado la temperatura de trabajo. El técnico o auxiliar que se percate de esta situación deberá comunicar al especialista responsable o en su defecto al área de mantenimiento así mismo debe de registrar esta incidencia en el registro REG-UCCIRT/Lab-08. Los valores de temperatura y humedad de trabajo para los ambientes de la UCCIRT estarán establecidos por los limites superiores indicados por cada especialista responsable del área así mismo esto verificaran las recomendaciones establecidas en los manuales de operación de cada equipo instrumental.
Cuando los valores de temperatura y humedad registradas en los formatos REG-UCCIRT/Lab-08 y REG-UCCIRT/Lab/09 son corregidas por interpolación de los gráficos, se marca con un aspa (X) la opción SI en el pie de página; en caso que se registre las lecturas originales, se marca la opción NO.
6.4 El control de los servicios eléctricos.
Esta a cargo del responsable de mantenimiento de SENASA, el sistema de iluminación, aire acondicionado, y ventilación. Debe cumplir las especificaciones indicadas en los manuales de cada equipo y las especificaciones de los métodos y procedimientos.
6.5 Separación de Ambientes.
Los ambientes control de calidad de Insumos Agropecuarios y el Laboratorio de Residuos Tóxicos están separados físicamente en dos áreas diferentes y para asegurar esta separación se mantiene las puertas cerradas del corredor denominado exclusa, para limitar los riesgos de contaminación y no permitir que exista contaminación cruzada entre los ambientes. Así mismo
Los ambientes del Laboratorio de Microbiología de Alimentos se encuentran separados físicamente del laboratorio de control de calidad de Insumos Agropecuarios y del Laboratorio de Residuos Tóxicos.
7. REGISTROS
REG-UCCIRT/Lab-08 Control de las condiciones ambientales.
REG-UCCIRT/Lab-09 Control de temperaturas de equipos de refrigeración y/o Congelación.
8. ANEXOS
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8:00 a.m -9:00 a.m. 4:30 p.m - 5:00 p.m. Mínima del día Máxima del día 8:00 a.m -9:00 a.m. 4:30 p.m - 5:00 p.m. Mínima del día Máxima del día 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
*Las lecturas de temperatura son corregidas por interpolación de los graficos: SI NO *Las lecturas de humedad son corregidas por interpolación de los graficos: SI NO
Observaciones
Temperatura en °C * % Humedad Realativa* VºBº AMBIENTE:
Código:
Día
Instrumento utilizado:
REG-UCCIRT/Lab-08 Control de las condiciones ambientales
Mes: Año:
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
*Las lecturas de temperatura son corregidas por interpolación de los graficos: SI NO Mínima del día Máxima del
día
En caso de exceder los límites establecidos, contactarse con el Supervisor Técnico. Temp. de refrigeración : entre 2 a 8 ºC (USP)
Temp. De congelación: entre -10 a -25 ºC (USP) Equipo Controlado:
REG-UCCIRT/Lab-09. CONTROL DE TEMPERATURAS DE EQUIPOS DE REFRIGERACION Y/O CONGELACION
Observaciones VºBº T° especificada:
Código:
Mes: Año:
Instrumento utilizado:
Día 8:00 a.m -9:00 a.m. 4:30 p.m - 5:00 Temperatura en °C p.m.
