3/,(*2'(35(6&5,3&,21(67e&1,&$63$5$*8$17(6'(&,58*Ë$ (;3/25$&,Ï1<&85$
Objeto del concur so
El presente concurso tiene por objeto determinar el tipo de guantes de cirug’a, exploraci—n y cura, as’ como seleccionar a las empresas que a travŽs de los procedimientos negociados previstos en el art’culo 182 g. del Texto Refundido de la Ley de Contratos de las Administraciones Pœblicas, aprobado por Real Decreto Legislativo 2/2000 de 16 de junio, pueden resultar adjudicatarias del suministro.
Tipo de guantes por lotes, pr ecio m‡ximo de licitaci—n y unidades estimadas de consumo al a–o
El consumo anual que figura en el presente pliego es orientativo, reserv‡ndose los Centros la cantidad definitiva de contrataci—n en funci—n de sus necesidades reales.
Lote DENOMINACION Pr ecio de
OLFLWDFLyQ¼ Consumo estimado 1 *8$17(6'(&,58*Ë$
1.1 Guantes de cirug’a estŽriles de l‡tex. Con polvo o lubricante 0.24/par 649.378 1.2 Guantes de cirug’a estŽriles de l‡tex. Sin polvo ni lubricante 0.50/par 101.580 1.3 Guantes de cirug’a estŽriles sin l‡tex y sin polvo 1.90/par 23.713 2 *8$17(6'((;3/25$&,Ï1<&85$6(67e5,/(6'(/È7(;
2.1 Guantes de exploraci—n y curas estŽriles de l‡tex. Con polvo 0.125/par 420.883 3 *8$17(6'((;3/25$&,Ï1<&85$6'(6(&+$%/(6'(/$7(;
3.1 Guantes de exploraci—n y curas no estŽriles desechables de l‡tex.
Con polvo 0.022/unidad 9.645.900
3.2 Guantes de exploraci—n y curas no estŽriles desechables de l‡tex.
Sin polvo 0.028/unidad 2.252.300
4 *8$17(6'((;3/25$&,Ï1<&85$6'(3/È67,&275$163$5(17( 4.1 Guantes de exploraci—n y curas estŽriles de polietileno. Talla
grande y peque–a 0.060/unidad 47.900
4.2 Guantes de exploraci—n y curas no estŽriles de polietileno. 0.0033/unidad 3.715.604 5 *8$17(6'((;3/25$&,Ï1<&85$6'(32/,9,1,/2
5.1 Guantes de exploraci—n y curas no estŽriles de polivinilo. Con
polvo 0.019/unidad 9.579.600
5.2 Guantes de exploraci—n y curas no estŽriles de polivinilo. Sin polvo 0.030/unidad 1.561.800 6 *8$17(6'((;3/25$&,Ï1<&85$6'(1,75,/2
6.1 Guantes de exploraci—n y curas no estŽriles de nitrilo. Sin polvo 0.060/unidad 75.105 Descr ipci—n tŽcnica de los productos
GENERALES
De conformidad con la Directiva Comunitaria 93/42 CEE del Consejo de Europa y lo dispuesto en la disposici—n transitoria primera del Real Decreto 414/1998, de 1 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios, los productos objeto de este concurso deber‡n llevar la marca CE.
Si fuesen productos estŽriles y no ostentasen la marca CE deber‡n acreditar que se adaptan a lo dispuesto en la Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo de 13 de junio de 1.983 por la que se regula el material estŽril e instrumental mŽdico quirœrgico estŽril para utilizar una sola vez.
En todos los casos, los productos objeto de este concurso deber‡n cumplir la normativa vigente en cada momento.
El cumplimiento de las caracter’sticas exigidas en cada uno de los lotes se acreditar‡n documentalmente con un certificado en el que figure, adem‡s, que el producto ofertado cumple con la normativa vigente. En su defecto se admitir‡ el cumplimiento de las normas GMP.
Car acter’sticas qu’micas:
Con el fin de garantizar un m’nimo de acci—n hipoalŽrgica, los guantes deber‡n reducir la cantidad sensibilizante de los componentes acelerantes que actœan como catalizadores de su proceso de determinaci—n, tales como Tiuranos y Tiazoles (Mercaptobenzotrazoles) entre otros y reducir al m‡ximo el contenido de prote’nas en el producto final. Cada licitador aportar‡ documentaci—n sobre el tipo de componentes que incluye y en quŽ proporci—n de cada uno de los nœmeros de orden a los que oferte.
PARTICULARES PARA CADA TIPO DE GUANTE /27(*8$17(6'(&,58*Ë$
1.1 Guantes de Cir ug’a estŽriles de l‡tex . Con polvo o lubricante - Imper meabilidad AQL > 1.5. Segœn EN 455-1 - Resistencia > 12 N. Segœn EN-455-2
- Lubr icante Polvos de arroz o de maiz u otros agentes l’quidos o f’sicos. Nunca polvos de talco
- Tallas: de la 6 a la 9.
La talla estar‡ marcada en la caja, en el envase de cada par y en el guante, en este caso con tinta indeleble.
- Longitud m’nima:
· 260 mm en las tallas 6 al 6 ò · 270 mm en las tallas 7 al 7 ò · 280 mm en las tallas 8, 8 1/2 al 9
Se admitir‡ una tolerancia de + 10 mm.
La longitud se medir‡ desde el extremo superior del dedo medio hasta el borde del pu–o. Norma EN 455-2
- Color : No se establece ningœn color espec’fico - Dise–o:
· De forma anat—mica con el pulgar colocado hacia la superficie de la planta de la mano del dedo ’ndice, destinados al uso de cirug’a.
· El pu–o con o sin reborde, podr‡ ser recto, acanalado, estrechado, extralargo pero ajustable anat—micamente.
· La superficie externa podr‡ ser lisa o rugosa, superficie interna lisa. - Pr esentaci—n:
· En caja dispensadota con el nœmero de lote y fecha de caducidad.
· Envasado por pares con sobre interior de separaci—n. El sobre externo con termosellado de f‡cil apertura.
- Ester ilizaci—n: Indicar mŽtodo utilizado.
1.2. Guantes de cir ug’a estŽriles de l‡tex. sin polvo ni lubricante - Imper meabilidad AQL > 1.5. Segœn EN 455-1 - Resistencia > 12 N. Segœn EN-455-2
- Tipo AntialŽrgicos
- Tallas: De la 6 a la 9.
La talla estar‡ marcada en la caja, en el envase de cada par y en el guante, en este caso con tinta indeleble.
- Longitud m’nima:
· 260 mm en las tallas 6 al 6 ò · 270 mm en las tallas 7 al 7 ò · 280 mm en las tallas 8, 8 ò y 9 Se admitir‡ una tolerancia de + 10 mm.
La longitud se medir‡ desde el extremo superior del dedo medio hasta el borde del pu–o. Norma EN 455-2
- Gr osor m’nimo : + 0.3 mm.
- Color : No se establece ningœn color espec’fico - Dise–o:
· De forma anat—mica con el pulgar colocado hacia la superficie de la planta de la mano del dedo ’ndice, destinados al uso de cirug’a.
· El pu–o con o sin reborde, podr‡ ser recto, acanalado, estrechado, extralargo, pero ajustable anat—micamente.
· La superficie externa podr‡ ser lisa o microrrugosa, superficie interna, lisa - Pr esentaci—n:
· En caja dispensadora con el nœmero de lote y fecha de caducidad
· Envasado por pares con sobre interior de separaci—n. El sobre externo con termosellado de f‡cil apertura.
1.3 Guantes de cir ug’a estŽriles sin l‡tex y sin polvo
- Imper meabilidad AQL > 1.5. Segœn EN 455-1 - Resistencia > 9 N. Segœn EN-455-2 - Tallas: De la 6 a la 9.
La talla estar‡ marcada en la caja y en el envase de cada par - Longitud m’nima:
· 270 mm en las tallas 6 al 6 ò · 280 mm en las tallas 7 al 7 ò · 290 mm en las tallas 8, 8 1/2 al 9
Se admitir‡ una tolerancia de + 20 mm.
La longitud se medir‡ desde el extremo superior del dedo medio hasta el borde del pu–o. Norma EN 455-2
- Gr osor m’nimo: + 0.3 mm. - Dise–o:
· Anat—micos o no
· Los dedos podr‡n ser rectos o anat—micos
· El pu–o con o sin reborde, pero ajustable anat—micamente.
· La superficie externa podr‡ ser lisa o microrrugosa. - Pr esentaci—n:
· En caja dispensadora el nœmero de lote y fecha de caducidad
· Cada par en envase unitario estŽril. El sobre con termosellado de f‡cil apertura. - Ester ilizaci—n: Indicar mŽtodo utilizado.
/27(*8$17(6'((;3/25$&,Ï1<&85$6(67e5,/(6'(/È7(;. 2.1 Guantes de explor aci—n y curas estŽriles de l‡tex. Con polvo
- Imper meabilidad AQL > 1.5. Segœn EN 455-1 - Resistencia > 9 N. Segœn EN-455-2
- Lubr icante Polvos de arroz o de ma’z u otros agentes l’quidos o f’sicos. Nunca polvos de talco.
- Tallas: Pueden presentarse: a) De la 6 a la 9
b) Tres tama–os con la denominaci—n y medidas siguientes:
· Peque–a
· Mediana
· Grande
La talla estar‡ marcada en la caja y en el envase de cada par - Longitud m’nima:
· Peque–a 260 mm.
· Mediana 270 mm.
· Grande 280 mm.
La longitud se medir‡ desde el extremo superior del dedo medio hasta el borde del pu–o. Norma EN 455-2
- Gr osor m’nimo: + 0.16 mm. - Dise–o:
· Anat—micos o no
· El pu–o con o sin reborde, pero ajustable anat—micamente.
· Los dedos podr‡n ser rectos o anat—micos
· La superficie externa podr‡ ser lisa o microrrugosa. - Pr esentaci—n:
· En caja dispensadora el nœmero de lote y fecha de caducidad
· Cada par en envase unitario estŽril. El sobre con termosellado de f‡cil apertura - Ester ilizaci—n: Indicar mŽtodo utilizado
LOTE 3.- GUANTES'((;3/25$&,Ï1<&85$6'(6(&+$%/(6'(/È7(; 3.1 Guantes de explor aci—n y curas no estŽriles, desechables de l‡tex. Con polvo
- Imper meabilidad AQL > 1.5. Segœn EN 455-1 - Resistencia > 9 N. Segœn EN-455-2
- Lubr icante Polvos de arroz o de maiz u otros agentes l’quidos o f’sicos. Nunca polvos de talco
- Tallas
· Peque–a
· Mediana
· Grande
La talla del guante se har‡ constar en la caja dispensadora, siendo conveniente para facilitar el uso de las distintas tallas aportar un c—digo de colores en la caja dispensadora.
- Longitud m’nima: 240 mm.
Se admitir‡ una tolerancia de +- 10 mm.
La longitud se medir‡ desde el extremo superior del dedo medio hasta el borde del pu–o. Norma EN 455-2
- Ancho m’nimo
· Peque–a 80 mm.
· Mediana 95 mm.
· Grande 105 mm.
El ancho m’nimo se medir‡ en el centro de la palma de la mano Se admitir‡ una tolerancia de + 10 mm.
- Dise–o:
· Ambidextros
· El pu–o con o sin reborde, pero ajustable anat—micamente.
· La superficie externa podr‡ ser lisa o microrrugosa.
- Pr esentaci—n: En cajas dispensadoras con 100 unidades como m‡ximo identificadas con el tama–o de guante que contiene.
3.2 Guantes de explor aci—n y curas no estŽriles desechables de l‡tex. Sin polvo - Imper meabilidad AQL > 1.5. Segœn EN 455-1
- Resistencia > 9 N. Segœn EN-455-2 - Tallas:
· Peque–a
· Mediana
· Grande
La talla del guante se har‡ constar en la caja dispensadora, siendo conveniente para facilitar el uso de las distintas tallas aportar un c—digo de colores en la caja dispensadora.
- Longitud m’nima: 240 mm
Se admitir‡ una tolerancia de +- 10 mm.
La longitud se medir‡ desde el extremo superior del dedo medio hasta el borde del pu–o. Norma EN 455-2
- Ancho m’nimo:
· Peque–a 80 mm
· Mediana 95 mm.
· Grande 105 mm.
El ancho m’nimo se medir‡ en el centro de la palma de la mano Se admitir‡ una tolerancia de + 10 mm.
- Dise–o:
· Ambidextros
· El pu–o con o sin reborde, pero ajustable anat—micamente.
· La superficie externa podr‡ ser lisa o microrrugosa.
- Pr esentaci—n: En cajas dispensadoras con 100 unidades como m‡ximo identificadas con el tama–o de guante que contiene.
/27( *8$17(6 '( (;3/25$&,Ï1 < &85$6 '( 3/È67,&2 TRANSPARENTE
4.1 Guantes de explor aci—n y curas estŽriles de polietileno
· De pl‡stico mŽdico transparente
· Un solo uso
· Ambidextros Pr esentaci—n:
· Envasado en cajas dispensadoras
· Cada guante en envase unitario estŽril. El sobre termosellado de f‡cil apertura. Tallas: Peque–a y grande
4.2.- Guantes de explor aci—n y curas no estŽriles de polietileno
· De pl‡stico mŽdico transparente
· Ambidextros
· La apertura del guante para el calzado deber‡ realizarse con facilidad. Pr esentaci—n: Envasado en cajas o bolsas dispensadoras
/27(*8$17(6'((;3/25$&,Ï1<&85$6'(32/,9,1,/2 5.1 Guantes de explor aci—n y curas no estŽriles de polivinilo. Con polvo
- Lubr icante. Polvos de arroz o de maiz u otros agentes l’quidos o f’sicos. Nunca polvos de talco
- Tallas:
· Peque–a
· Mediana
· Grande
La talla del guante se har‡ constar en la caja dispensadora, siendo conveniente para facilitar el uso de las distintas tallas aportar un c—digo de colores en la caja dispensadora.
- Longitud m’nima: 240 mm. para todas las tallas Se admitir‡ una tolerancia de +- 10 mm.
La longitud se medir‡ desde el extremo superior del dedo central hasta el borde del pu–o. - Dise–o:
· Ambidextros
· El pu–o con o sin reborde, pero ajustable anat—micamente
- Pr esentaci—n: En cajas dispensadoras, identificada con el tama–o del guante que contiene
5.2 Guantes de explor aci—n y curas no estŽriles de polivinilo. Sin polvo - Tallas
· Peque–a
· Mediana
· Grande
La talla del guante se har‡ constar en la caja dispensadora, siendo conveniente para facilitar el uso de las distintas tallas aportar un c—digo de colores en la caja dispensadora.
- Longitud m’nima: 240 mm. para todas las tallas Se admitir‡ una tolerancia de +- 10 mm.
La longitud se medir‡ desde el extremo superior del dedo central hasta el borde del pu–o. - Dise–o
· Ambidextros
· El pu–o con o sin reborde, pero ajustable anat—micamente
LOTE 6.-*8$17(6'((;3/25$&,Ï1<&85$6'(1,75,/2 6.1 Guantes de explor aci—n y curas no estŽriles de nitrilo. Sin polvo - Tallas
· Peque–a
· Mediana
· Grande
La talla del guante se har‡ constar en la caja dispensadora, siendo conveniente para facilitar el uso de las distintas tallas aportar un c—digo de colores en la caja dispensadora.
- Longitud m’nima: 240 mm. para todas las tallas Se admitir‡ una tolerancia de +- 10 mm.
La longitud se medir‡ desde el extremo superior del dedo central hasta el borde del pu–o. - Dise–o:
· Ambidextros
· El pu–o con o sin reborde, pero ajustable anat—micamente
- Pr esentaci—n: En cajas dispensadoras, identificada con el tama–o del guante que contiene
Condiciones Gener ales de ejecuci—n del suministr o
El suministro se efectuar‡ en el horario y lugar establecido por cada Centro. La entrega del material se har‡ en presencia del personal que tenga asignada la tarea de recepci—n del material. El plazo de entrega de los productos demandados ser‡ como m‡ximo de 15 d’as a contar desde la fecha del pedido. Los pedidos calificados de urgentes por los Centros peticionarios, ser‡n suministrados en las 48 horas siguientes a la recepci—n del pedido.
Las empresas suministradoras tendr‡n un telŽfono o fax espec’fico de contacto para poder tener asegurado el suministro o para resolver cualquier consulta.
Etiquetado
El etiquetado de los envases de los guantes, se ajustar‡ a lo indicado en los apartados 3 y 4 del
DUWtFXOR GHO 5' GH GH PDU]R por el que se regulan los productos sanitarios,
redactado en espa–ol.
(QORVSURGXFWRVHVWpULOHVHQHOHWLTXHWDGRILJXUDUiODOH\HQGD³YiOLGRXQVRORXVR´
Referencias TŽcnicas.
El sobre C de referencias tŽcnicas, contendr‡ adem‡s de lo indicado en el Pliego de Cl‡usulas Administrativas Particulares la siguiente documentaci—n:
A- Descripci—n de las caracter’sticas tŽcnicas m’nimas y de otras caracter’sticas de conformidad con lo especificado en este Pliego, as’ como de la informaci—n facilitada en el etiquetado inmediato, si procede, y del envase externo de los guantes. Podr‡
acompa–arse cuantos folletos o documentaci—n se entienda necesaria. Esta documentaci—n se adjuntar‡ al anexo de oferta tŽcnica del PCAP. Se cumplimentar‡ un anexo de oferta tŽcnica para cada uno de los modelos ofertados.
B- Declaraci—n responsable del licitador sobre plazo de entrega de los productos, en los pedidos normales y en los pedidos calificados de urgentes por el Centro peticionario, en el caso de que se comprometa a uno menor que el establecidos como m‡ximo en el Cuadro de Caracter’sticas del PCAP.
C- Memoria descriptiva sobre innovaciones o modificaciones tecnol—gicas que supongan mayor aceptaci—n del producto, seguridad, etc.
D- Encuesta TŽcnica Anexa a este Pliego, se cumplimentar‡ la parte correspondiente a los lotes que se licite. Se presentar‡ en doble soporte: papel y magnŽtico (formato CD -ROM).
VARIANTES.
Los licitadores no podr‡n realizar m‡s de tres ofertas para cada sublote, siendo rechazadas las proposiciones cuyas ofertas excedan del nœmero indicado
Entendiendo por variante la posibilidad de presentar por cada sublote tres productos tŽcnicamente diferenciados, (uno base y dos variantes), siempre que ambas ofertas respeten las caracter’sticas m’nimas exigidas en cada nœmero lote en este Pliego. A estos efectos la oferta de las distintas tallas dentro de un mismo sublote no se considera como variante.
62/8&,21(6(&21Ï0,&$648(6($'0,7(15(48,6,726<02'$/,'$'(6 Los licitadores podr‡n presentar diferentes soluciones econ—micas, a efectos de considerarse en los procedimientos negociados derivados del presente concurso, consistentes en ofrecer descuentos sobre la facturaci—n o entrega de productos de igual o similar naturaleza o complementarios de las que el licitador pudiera resultar adjudicatario, por: nœmero de unidades por pedido, al alcanzar un determinado nœmero de unidades de pedido en la ejecuci—n del contrato, por volumen estimado de contrataci—n, etc.
