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Sec,lT,etalT,ta de 'PotttiMd-,

'Re9utae¿¿n e

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rt.

7. 3670

BUENOS AIRES,

O 6 JUL

2010'

VISTO el Expediente N° 1-47-0000-021477-09-5 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica; y

CONSIDERANDO:

Que por las presentes actuaciones se comunica a esta Administración Nacional la fusión de la firma INVITROGEN CORPORATION con la firma APPLlED BIOSYSTEMS, formando la sociedad comercial denominada: LlFE TECNOLOGIES CORPORATION (USA), sita en WISCONSIN, USA, elaboradora de los Reactivos de Diagnostico de Uso "In Vitro" detallados en el Anexo I de la presente Disposición, cuyo propietario es la firma CROMO ION S,R.L.

Que se deja constancia que la planta elaboradora sita en Inglaterra denominada INVITROGEN LTD., mantendrá su denominación actual.

Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la normativa aplicable.

Que a fs. 146 el Departamento de Registro ha tomado la intervención de su competencia en los términos de la Circular ANMAT N° 01/04.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto N° 1 .490/92 Y Decreto N° 425/10.

(2)

6

c41úzúfEzio

ck cSaLud

'~OJO-

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Sec~eta~ia

de 'Poeitica4,

¡;¿e9ueac,';u e

1 u4tttut04

//. n.m. //.

7.

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DISPONE:

ARTICULO 10. - Tómese conocimiento de la fusión de la firma INVITROGEN CORPORATION con la firma APPLlED BIOSYSTEMS, formando la sociedad comercial denominada: LlFE TECNOLOGIES CORPORATION (USA), sita en WISCONSIN, USA, elaboradora de los Reactivos de Diagnostico de Uso "In Vitro" detallados en el Anexo I de la presente Disposición, cuyo propietario es la firma CROMOION S.R.L.

ARTICULO 20. - Practíquense las atestaciones correspondientes en los Certificados Nros.: 5872, 4195, 5285, 5284, 5344, 5582, 5595,5732, 5570, 6242, 6268, 6414, 6319, 6325 Y 6429, con la nueva razón social de la firma elaboradora, cuando los mismos se presenten acompañados de la copia autenticada de la presente Disposición.

ARTICULO 3°._ - Regístrese; gírese al Departamento de Registro a sus efectos, por

Mesa de Entradas notifíquese al interesado y hágase entrega de la copia autenticada de la presente Disposición; cumplido, archivase PERMANENTE.

EXPEDIENTE N° 1-47-0000-021477-09-5 DISPOSICION N°

3670

(3)

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de ¿!ud

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Sec'l-eta'l-ta de

p~etticad-,

'íl?e9etCaci¿n e

1

n#itetto~

A.11.m.A, 7.

36 7 O

ANEXO I

REACTIVOS DE DIAGNOSTICO DE "USO IN VITRO"

Nombre comercial Certific Titular ~Iaborador

n° nueva razón

,"ocial

ABC SSP UniTray 5872 CROMOION LlFE

S.R.L. IrECNOLOGIES CORPORATION

USA)

AB/DR/DQ SSP UniTray 5872 CROMOION LlFE

S.R.L. IrECNOLOGIES CORPORATION

USA

AB/DR SSP UniTray 5872 CROMOION LlFE

S.R.L. TECNOLOGIES CORPORATION

USA DYNABEADS M - 450 (anticuerpos 4195 CROMOION LlFE

policlonales), DYNABEADS M - 280 S.R.L. TECNOLOGIES (anticuerpos policlonales), DYNABEADS CORPORATION

separación de células (anticuerpos (USA

monoclonales y policlonales), DETACHaBEAD (DAB) (anticuerpos policlonales), CELLECTION TM (anticuerpos monoclonales), DYBABEAD MICROBIOLOGICOS, DYNAL CD25, CD3/ CD28 T CELL EXPANDER , CELLECTION BIOTIN BINDER KIT, CELLECTION BIOTIN BINDER KIT, DYNABEADS PROTEIN G, DYNABEADS M-280 TOSYLACTIVATED, DYNABEADS 270 EPOXY, DYNABEADS M-450 EPOXY y DYNABEADS M-M-450

TOSYLACTIVAT

AIISet SSP HLA-A Low resolution 5285 CROMOION TECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

USA

AIISet SSP HLA-B Low resolution 5284 CROMOION TECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

USA

(4)

c1f,ízú!w'o

ck d'ducl

';010-c/fño d,l23icenhna,io d, la d(woluc!ón d, dl1ayo "

Sec~eta~¿a

de

'P(}eitica~,

'Re9etea<:üin e

'ln~titett(J4

36 ?

O

A,

11,

?1{,

A.

7.

Nombre comercial Certific Titular ~Iaborador

n°

nueva razón

social

AIISet SSP DR Low resolution 5344 CROMOION TECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

USA

-...

AIISet SSP Negative Control 5344 CROMO ION TECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

USA

AIISet SSP General Contamination 5344 CROMOION TECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

USA

RELI SSO DRB-1 Typing Kit 5582 CROMOION TECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

USA

RELI SSO HLA-DRB1 Master Mix 5582 CROMOION TECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

USA

RELI SSO HLA-DRB1*03/11/13/14 Master Mix 5582 CROMOION TECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

USA

RELI SSO DRB Typing Kit 5595 CROMOION TECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

USA

CROMOION ECNOLOGIES S.R.L CORPORATION

USA

RELI SSO HLA-DRB Master Mix 5595 CROMOION ECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

USA

RELI SSO HLA-A Typing Kit 5732 CROMOION TECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

IlUSA

RELI SSO Strip Detection Reagent Kit 5732 CROMOION ~ECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

USA

Substrate A 5732 CROMOION ~ECNOLOGIES

S.R.L. CORPORATION ¡lUSA

Substrate B 5732 CROMOION ¡rECNOLOGIES

S.R.L. CORPORATION

rI

¡lUSA

(5)

c41úzMeu'o

ck

d'aIu¿

';010- clfño

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de 'Poe¿tiC4d-,

;:;:e9<tta,¿¿¡e e 1¡e#it<tto~

3670

rt.

?t.

'/1(.

rt.

7.

Nombre comercial Certific Titular elaborador

n· nueva razón

social

SSPE Concentrate

5732

CROMOION TECNOLOGIES

S.R.L. CORPORATION

I-=-c-. USA

Citrate Concentrate

5732

CROMOION TECNOLOGIES

S.R.L. CORPORATION USA

Denaturation Solution

5732

CROMOION 'ECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

USA

SDS Concentrate

5732

CROMOION 'ECNOLOGIES

Streptavidin - HRP Conjugate

5732

CROMOION 'ECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

USA

RELI SSO HLA-A Master Mix

5732

CROMOION ¡rECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

USA

RELI Typing trays

5732

CROMOION ¡rECNOLOGIES

S.R.L. CORPORATION I'USA

RELI SSO HLA-B Typing Kit

5570

I'USA

RELI SSO HLA-B Master Mix

5570

USA

RELI SSO HLA-Cw Typing Kit

6242

CROMOION ¡rECNOLOGIES S.R.L CORPORATION

USA

RELI SSO Strip Detection Reagent Kit

6242

USA

REil SSO HLA-Cw Master Mix

6242

USA

RELI SSO HLA_DQB1 Typing Kit

6268

'/

USA

(6)

•

of;(,ízúfnlo

de d'alud'

';010-cftño dEl 'BiQwhna,io dE la cRwoluQ[ón dE dVI"fIo "

Se~'T-eta'T-¿a

de

'PotitiMd-,

íli:e9etCaci¿n e 1n<ttitettolt

,,-!.1t. ?1t.,,-!.

7.

Nombre comercial Certific Titular elaborador

n° nueva razón

~ocial

RELI SSO HLA DQB1 Master Mix 6268 ~ROMOION rrECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

I'USA

AIISet Gold SSP HLA-DQ Low Res 6414 CROMOION rrECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

USA

AIISet Gold SSP HLA-B27 Low Res 6429 CROMOION TECNOLOGIES S.RL CORPORATION

I'USA

AIISet Gold HLA-A Low Resolution 6319 CROMO ION ¡rECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

I'USA

AIISet Gold HLA-B Low Resolution 6319 CROMOION rrECNOLOGIES S.RL CORPORATION

USA

AIISet Gold HLA-DR Low Resolution 6319 CROMOION rrECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

USA

DR4 T SSP UNITRAY 6325 CROMOION ¡rECNOLOGIES

A LOCUS SSP UNITRAY 6325 ~ROMOION rrECNOLOGIES S.R.L. CORPORATION

USA

B LOCUS SSP UNITRAY 6325 CROMOION rrECNOLOGIES

S.R.L. CORPORATION USA EXPEDIENTE N° 1-47-0000-021477-09-5 DISPOSICION N°