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HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD Fecha de revisión: 10/12/2016 Reglamento (CE) nº 1907/2006 y 2015/8308 (REACH) Sustituye a la fecha: 03/12/2015

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HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD

Fecha de revisión: 10/12/2016

Reglamento (CE) nº 1907/2006 y 2015/8308 (REACH)

Sustituye a la fecha: 03/12/2015

Sección 1 Identificación de la sustancia/preparado y de la sociedad/empresa. 1.1 Identificador del producto

Tipo de producto: Preparado de sílice

Nombres comerciales: Concentrado líquido especial

1.2 Usos relevantes identificados de la sustancia o mezcla y usos desaconsejados Uso del producto: Inversiones para aparatos dentales

Usos desaconsejados: Solo para uso profesional. 1.3 Detalles del proveedor de la sustancia o mezcla

Fabricante: Importador de la UE

Whip Mix Corporation 361 Farmington Avenue

Louisville, Kentucky, EE. UU. 40209

Número de teléfono de emergencia: (502) 637-1451 Número de fax: (502) 634-4512

Whip Mix Europe GmbH Wißstrasse 26 – 28 D – 44137 Dortmund Alemania

+49 (0) 231 / 567 70 8-0 1.4 Número de teléfono de emergencia

Emergencias de transporte: CHEMTREC 1(800) 424-9300 (EE. UU. y Canadá) Llamadas internacionales: 1- 703-527-3887 (se aceptan llamadas a cobro revertido)

Emergencias médicas:

Información adicional sobre el producto:

[email protected]

Sección 2 Identificación de peligros

2.1 Clasificación de la sustancia o mezcla: Clasificación CLP/GHS(1272/2008):

Peligros para la salud Peligros físicos Peligros

medioambientales Toxicidad sistémica específica en órganos

diana - Exposición repetitiva Categoría 2 (H373)

No peligroso No peligroso

2.2 Elementos de la etiqueta:

Etiquetado de acuerdo con el Reglamento (CE) nº 1272/2008 y US OSHA Hazcom 2012 (29 CFR1910.1200) ¡Advertencia!

H373 Puede causar daños en los riñones mediante una exposición prolongada o reiterada. P260 No respirar niebla, vapores o spray.

P314 Solicitar atención médica si no se encuentra bien.

P501 Deshacerse del contenido y el envase siguiendo las normativa local y nacional. 2.3 Otros peligros: Ninguno

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Sección 3 Composición/información sobre los componentes. Sustancia Nº CAS / Número CE % Clasificación CLP/GHS (1272/2008) Silicio amorfo 7631-86-9 / 231-545-4 40 – 70 No peligroso Etilenglicol 107-21-1 / 203-473-3 5 - 10 Toxicidad aguda 4 H332 STOT RE 2 H373 Para leer el texto completo de clasificaciones GHS, consultar la Sección 16.

El porcentaje exacto de la composición ha sido retenido como secreto comercial. Sección 4 Medidas de primeros auxilios.

4.1 Descripción de medidas de primeros auxilios

Inhalación: Sacar a la persona expuesta al aire libre. Si persistiera la irritación u otros síntomas, solicitar atención médica

Ojos: Enjuagar los ojos con abundante cantidad de agua durante varios minutos, manteniendo los párpados separados. Si persiste la irritación, consultar a un médico.

Piel: En general, no se requieren primeros auxilios. Lavar la piel con agua y jabón.

Ingestión: Si se traga, lavar la boca con agua. No dar nunca nada para tomar por la boca a una persona inconsciente o con convulsiones Solicitar atención médica.

4.2 Síntomas y reacciones más importantes, tanto agudos como retardados: Puede causar irritación suave en los ojos. La inhalación de gases puede provocar irritación de la membrana mucosa y el tracto respiratorio superior. La ingesta puede causar irritación gastrointestinal, náuseas, mareos, somnolencia, mala pronunciación y sopor. Una sobreexposición prolongada a etilenglicol puede causar daños a los riñones.

4.3 Indicación de posible atención médica inmediata y tratamiento especial necesario: No se requiere atención médica inmediata.

Sección 5 Medidas anti incendios.

5.1 Medios de extinción: Usar los medios apropiados para rodear el fuego.

5.2 Peligros especiales derivados de la sustancia o mezcla: El producto no es inflamable ni combustible. 5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios: Los bomberos deben llevar siempre equipo completo de emergencia y equipos de respiración de presión positiva autónomos y aprobados.

Sección 6 Medidas contra derrames/vertidos accidentales.

6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia: Usar ropa de protección adecuada tal y como se describe en la Sección 8. Lavarse las manos después del uso. Evite respirar vapores o gases. 6.2 Precauciones relativas al medioambiente: Informar del vertido del producto siguiendo la normativa de las autoridades locales y nacionales.

6.3 Métodos y material de contención y limpieza: Recoger con un material inerte y poner en un recipiente apropiado para su eliminación o reutilización.

6.4 Referencia a otras secciones: Consultar la Sección 8 sobre equipo de protección personal y la Sección 13 sobre información de eliminación del material.

Sección 7 Manipulación y almacenamiento.

7.1 Precauciones para una manipulación segura: Evitar el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Utilizar ropa y equipo de protección tal y como se describe en la Sección 8. Usar con ventilación adecuada. Lavarse detenidamente con agua y jabón después de manipular el material. Mantener los recipientes cerrados cuando no estén en uso. 7.2 Condiciones para un almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Guardar en un área fresca, seca y bien ventilada alejada de materiales incompatibles. Proteger de daños físicos.

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Usos industriales: No se ha identificado ninguno

Usos profesionales: Inversiones para aparatos dentales.

Sección 8 Controles de exposición/Protección personal 8.1 Parámetros de control:

Silicio amorfo 80 mg/m3 TWA PEL (polvo total)

% silicio

10 mg/m3 TWA Bélgica OEL

6 mg/m3 TWA (Inhalable) Reino Unido WEL

2,4 mg/m3 TWA (Respirable) Reino Unido WEL

Etilenglicol 100 mg/m3 techo ACGIH TLV (como aerosol)

20 ppm TWA, 40 ppm STEL UE OEL

10 ppm TWA, 20 ppm STEL Alemania DFG (como aerosol y vapor)

20 ppm TWA, 40 ppm STEL Reino Unido WEL 8.2 Controles de exposición:

Procedimientos de supervisión recomendados: Ninguno.

Controles técnicos apropiados: Usar con ventilación por extracción local adecuada para mantener la exposición por debajo de los límites de exposición laboral.

Medidas de protección personal

Protección respiratoria: Si se superan los límites de exposición, se debería utilizar un respirador de vapor orgánico aprobado con prefiltros para polvos/nieblas adecuado para la forma y la concentración de los contaminantes. La selección y el uso de equipo respiratorio deben ajustarse a la normativa aplicable de la OSHA 1910.134 y a la buena práctica de higiene industrial.

Protección para la piel: Para un uso prolongado, usar guantes de goma.

Protección ocular: Gafas de seguridad química en caso de ser necesarias para evitar el contacto con los ojos. Otros: Ropa impermeable según resulte necesaria para evitar la contaminación de la ropa personal.

Sección 9 Propiedades físicas y químicas.

9.1 Información de propiedades físicas y químicas básicas. Aspecto: Líquido blanco

Olor: Inodoro

Umbral de olor: 60,3 mg/m3 (etilenglicol) pH: 9,5-10,2

Punto de fusión/Punto de congelación: 0°C (32°F)

Punto de ebullición: 100°C (212°F) Punto de ignición: No relevante Tasa de evaporación: No disponible Inflamabilidad (sólido, gas): No relevante

Límites de explosividad: LEL: No relevante LSE: No relevante

Presión de vapor: 17 mmHg @ 20°C Densidad de vapor (aire = 1) No disponible Densidad relativa: 1,20 g/mL a 20°C Solubilidad en agua: Totalmente miscible Coeficiente de reparto: n-octanol/agua: No

disponible

Temperatura de autoignición: No relevante Temperatura de descomposición: No disponible Viscosidad: No relevante

Propiedades explosivas: No relevante Propiedades oxidantes: No relevante

9.2 Otra información: No hay información disponible Sección 10 Estabilidad y reactividad.

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10.1 Reactividad: Ninguna conocida. 10.2 Estabilidad química: Estable

10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas: Ninguna conocida. 10.4 Condiciones que se deben evitar: Ninguna conocida. 10.5 Materiales incompatibles: Ninguna conocida.

10.6 Productos de descomposición peligrosa: La descomposición térmica puede generar óxidos de silicio.

Sección 11 Información toxicológica.

11.1 Información sobre efectos toxicológicos: Efectos potenciales sobre la salud:

Ojos: Puede causar irritación suave. Piel: Puede causar irritación suave.

Ingestión: La deglución puede causar irritación gastrointestinal, náuseas, mareos, somnolencia, mala pronunciación y sopor.

Inhalación: La inhalación de gases puede provocar irritación de la nariz, la garganta y el tracto respiratorio superior. Carcinogenecidad: Ninguno de los componentes de este producto se encuentra en la lista de carcinógenos de OSHA, IARC o NTP.

Datos de toxicidad aguda:

Sílicio amorfo Valor oral LD50 >5000 mg/kg, valor por inhalación LC50 >0,39 mg/L/4 hr.; valor cutáneo LD50 >2000 mg/kg.

Etilenglicol: Oral rata LD50 7712 mg/kg, inhalación rata LC50 >2,5 mg/L/6 hr, dérmico conejo LD50 >3500 mg/kg Corrosión/irritación cutánea: Ninguno de los componentes está clasificado como agente de irritación cutánea. Lesiones graves/irritación ocular: Ninguno de los componentes está clasificado como agente de irritación ocular. Una vez el líquido se ha evaporado, el polvo puede causar irritación mecánica.

Sensibilización respiratoria o cutánea: Ninguno de los componentes ha demostrado causar sensibilización cutánea o respiratoria en animales o humanos.

Mutagenicidad en células germinales: Ninguno de los componentes ha mostrado causar mutageneidad.

Carcinogenecidad: Ninguno de los componentes figura como carcinógeno en los listados de IARC, NTP, OSHA o CLP UE.

Toxicidad reproductiva: Ninguno de los componentes está clasificado como tóxico para la reproducción. En estudios comparativos de los efectos de una alta concentración de aerosol por exposición de todo el cuerpo o solo nasal, se mostró que las exposición solo nasal producía toxicidad materna y desarrollaba toxicidad con mínima evidencia de teratogeneidad. La concentración sin efectos (basada en la toxicidad materna) fue de 500 mg/m3. En

estudios adicionales con ratones, no se pudieron producir efectos teratogénicos cuando se aplicó el etilenglicol sobre la piel de los ratones hembra preñadas durante el periodo de organogénesis. Las observaciones anteriores sugieren que el etilenglicol se puede considerar un teratógeno animal y actualmente no hay información que sugiera que el etilenglicol cause defectos de nacimiento en los humanos.

Toxicidad sistémica específica en órganos diana: Exposición única: Ninguna conocida.

Exposición repetitiva: En un estudio oral de 16 semanas, se suministraron 50, 150, 500 o 1000 mg/kg de etilenglicol a ratas en su dieta. Tras 16 semanas de exposición la toxicidad renal era lo suficientemente grave como para afectar a la capacidad de los riñones de procesar el etilenglicol y eliminarlo en la orina. NOEL 150 mg/kg

Peligros por aspiración: Este producto no cumple los criterios de toxicidad por aspiración. Sección 12. Datos ecológicos.

12.1 Ecotoxicidad:

Sílicio amorfo 96 hr. LC50 Danio rerio >10.000 mg/L, 24 hr. EC50 daphnia magna >1000 mg/L, 72 hr. EC50 Desmodesmus subspicatus >10000 mg/L

Etilenglicol: 96 hr EC50 Pimephales promelas 72.860 mg/L, 48 hr EC50 daphnia magna >100 mg/L, 96 hr EC50 Pseudokirchneriella subcapitata 6500-13,000 mg/L

12.2 Persistencia y degradabilidad: El etilenglicol es altamente biodegradable.

12.3 Potencial bioacumulativo: El etilenglicol tiene un BCF de 10 lo que sugiere que el potencial de bioconcentración es bajo.

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12.5 Resultados de valoraciones PBT y vPvB: No requerido. 12.6 Otros efectos adversos: No requerido.

Sección 13. Consideraciones relativas a la eliminación.

13.1 Métodos para el tratamiento de residuos: Eliminar el producto de acuerdo con toda la normativa nacional y local.

Sección 14. Información sobre transporte. 14.1 Número ONU 14.2 Designación oficial de transporte ONU 14.3 Clase(s) de peligros 14.4 Grupo de embalaje 14.5 Peligros medioambientales Departamento de transporte de los EE. UU.

No regulado TDG canadiense No regulado EU ADR/RID No regulado IMDG No regulado IATA/ICAO No regulado

14.6 Precauciones especiales para el usuario: No relevante

14.7 Transporte a granel de acuerdo al Anexo III MARPOL 73/78 y el código IBC): No aplicable; el producto se transporta exclusivamente en formato empaquetado.

Sección 15 Información reglamentaria.

15.1 Normativa/Legislación en materia de seguridad, salud y medioambiente, específica de la sustancia o mezcla

Normativa de EE. UU.

SARA Sección 313 (40 CFR 372): Este producto contiene los siguientes químicos tóxicos sujetos a requisitos de notificación de SARA 313:

Etilenglicoll 107-21-1 5-10 %

SARA Sección 311/312 (40 CFR 370) Categorías peligrosas: Exposición crónica

Ley de Responsabilidad, Compensación y Recuperación Ambiental de 1980 (CERCLA): Se debe informar al Centro de respuesta nacional de los vertidos de este producto por encima de la cantidad reportable. La cantidad reportable de este producto, basada en la cantidad reportable del etilenglicol (10 % máximo) de 5.000 libras es de 50.000 libras. Muchos estados tienen requisitos de notificación en materia de liberación más exigentes. Informe de vertidos requerido bajo la normativa federal, estatal y local

California: Este producto contiene las siguientes sustancias que el estado de California conoce como causantes de cáncer y/o toxicidad reproductiva:

Etilenglicoll 107-21-1 5-10 % de desarrollo Inventarios químicos internacionales

Australia: Todos los componentes de este producto se enumeran en el inventario australiano de sustancias químicas (AICS) o están exentos.

Ley de protección del medioambiente canadiense: Todos los componentes de este producto están enumerados en la lista de sustancias domésticas canadiense (DSL) o exentos.

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China: Todos los componentes de este producto se enumeran en el inventario chino de sustancias químicas existentes (IECSC) o están exentos.

Unión Europea: Todos los componentes de este producto se enumeran en el inventario EINECS o están exentos. Corea: Todos los componentes de este producto se enumeran en la lista coreana de químicos existentes (KECL) o están exentos.

Filipinas: Todos los componentes de este producto se enumeran en el inventario filipino de químicos y sustancias químicas (PICCS) o están exentos.

Estados Unidos: Todos los componentes de este producto están enumerados en el inventario de la ley de control de sustancias tóxicas de los Estados Unidos (TSCA)

WGK alemán: 1

16. Otra información.

Clasificación HMIS: Salud 2* Inflamabilidad 0 Reactividad 0 Peligro: 4-Muy grave; 3-Grave; 2-Moderado; 1-Ligero; 0-Mínimo

Fecha de revisión: 12 de octubre de 2016 Sustituye a la fecha: 12 de marzo de 2015

Historial de revisión de SDS: Nueva fórmula. Todas las secciones revisadas Frases de referencia H y clasificación CLP/GHS de referencia (Consultar la sección 3)

Acute Tox 4 Toxicidad aguada Categoría 4

STOT RE 2 Toxicidad sistémica específica en determinados órganos exposición repetida Categoría 2 H302 Nocivo si se ingiere.

H373 Puede causar daños en los órganos mediante una exposición prolongada o reiterada.

Referencias de literatura claves y fuentes de datos: Base de datos de ECHA, GESTIS, eChemPortal, TOXNET Clasificación y procedimiento utilizado para derivar la clasificación para mezclas de acuerdo con el Reglamento (CE) 1272/2008 (CLP): Método de cálculo

Preparado por:

Traducido por: Global Languages & Cultures, Inc.

Referencias

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