Ministerio de Salud
Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos A.N.M.A.T.
2018 - AÑO DEL CENTENARIO DE LA REFORMA UNIVERSITARIA
ANEXO II
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD INICIAL – PM CLASE I- II
Número de revisión: 00 Número de PM:
1222-15
Nombre Descriptivo del producto:
Materiales para ortodoncia y accesorios
Código de identificación y nombre técnico UMDNS: 16-697 Materiales para Ortodoncia
Clase de Riesgo: Clase II
Marca de (los) producto(s) médico(s): ORMCO
Modelos (en caso de clase II y equipos):
Tubos Bucales Accent (Tubos para ortodoncia)
(340-0232, 340-0236, 340-0240, 340-1232, 340-1236, 340-1240, 340-4112,340-4114, 340-4116, 340-4118, 340-4122, 340-4132, 340-4202, 340-4212, 340-4214, 340-4216, 340-4232, 340-5112, 340-5114, 340-5116, 340-5118, 340-5122, 340-5132, 340-5202, 340-5212, 340-5214, 340-5216, 340-5232, 342-0231, 342-0239, 342-0241, 342-1231, 342-1239, 342-1241, 342-4111, 342-4113, 342-4115, 342-4117, 342-4121, 342-4131, 342-4201, 342-4211, 342-4213, 342-4215, 342-4231, 342-5111, 342-5113, 342-5115, 342-5117, 342-5121, 342-5131, 342-5201, 342-5211, 342-5213, 342-5215, 342-5231, 514-0111, 514-0112, 514-0113, 514-0114, 514-0115, 514-0116, 514-0117, 514-0118, 514-0121, 514-0122, 514-0131, 514-0132, 514-0201, 514-0202, 514-0211, 514-0212, 514-0213, 514-0214, 514-0215, 514-0216, 515-0231, 515-0232, 515-0236, 520-0237, 520-0238, 520-0239, 521-0231, 521-0232, 521-0236, 521-0237, 521-0238, 521-0239)
Align SE 200 – Alambres en arco Damon (Alambre para ortodoncia)
(205-1902, 205-1903, 205-1904, 205-1909, 210-1905, 210-1906, 210-1907) Tubos Andrew (Tubos para ortodoncia)
(137-0001, 137-0003, 137-0006, 137-0007, 137-0008, 137-0011, 137-0015, 137-0017, 137-0019, 137-0021, 137-0024, 137-0026, 137-0031, 137-0033, 137-0037, 137-0045, 137-0051, 137-0073, 137-0075, 137-0077, 137-0079, 137-0081, 137-0120, 137-0126, 137-0130, 137-0173, 137-0174, 137-0193, 137-0195, 137-0197, 137-0207, 137-0209, 137-0211, 137-0213, 137-0215, 137-0217, 137-0241, 137-0243, 137-0245, 137-0251, 137-0257, 137-0259, 137-0269, 137-0275, 137-0281, 138-0001, 138-0003, 138-0006, 138-0007, 138-0012, 138-0015, 138-0017, 138-0018, 138-0019, 138-0020, 138-0021, 138-0024, 138-0026, 138-0031, 138-0033, 138-0037, 138-0045, 138-0049, 138-0050, 138-0051, 138-0054, 138-0056, 138-0066, 138-0073, 138-0075, 138-0077, 138-0079, 138-0081, 138-0082, 138-0084, 138-0098, 138-0100, 138-0101, 138-0103, 138-0105, 138-0107, 138-0111, 138-0113, 138-0123, 138-0125, 138-0126, 138-0130, 138-0135, 138-0137, 138-0148, 138-0149, 138-0150, 138-0152, 138-0162, 138-0167, 138-0169, 138-0173, 138-0190, 138-0193, 138-0195, 138-0197, 138-0205, 138-0207, 138-0209, 138-0211, 138-0213, 138-0214, 138-0215, 138-0241, 138-0243, 138-0245, 138-0257, 138-0259, 138-0261, 138-0265, 138-0275, 138-0285, 138-0289, 138-0291, 138-0293)
Ganchos en arco. Topes y Espaciadores (Accesorio Bracket para ortodoncia) (509-1845, 509-2825, 509-3825, 623-0262, 623-0263)
Brackets Attract (Brackets para ortodoncia)
(363-7000, 363-7001, 363-7004, 363-7005, 363-7006, 363-7008, 363-7009, 363-7010, 363-7012, 363-7013, 363-7014, 363-7015, 363-7016, 363-7017, 363-7018, 363-7019, 363-7020, 363-7022, 363-7025, 363-7026, 363-7027, 363-7029, 363-7030, 363-7031, 363-7032, 363-7033, 363-7034, 363-7035, 363-7036, 363-7038, 363-7039, 363-7040, 363-7041, 363-7044, 363-7045, 363-7046, 363-7047, 363-7049, 363-7050, 363-7051, 363-7052, 363-7053, 363-7054, 363-7055, 363-7056, 363-7058, 363-7060, 363-7062, 363-7064, 363-7066, 363-7067, 363-7069, 363-7071, 363-7077, 364-7000, 364-7001, 364-7002, 364-7003, 364-7004, 364-7005, 364-7006, 364-7007, 364-7008, 364-7009, 364-7012, 364-7013, 364-7014, 364-7016, 364-7017, 364-7018, 364-7020, 364-7021, 364-7022, 364-7025, 364-7026, 364-7027, 364-7028, 364-7029, 364-7030, 364-7031, 364-7032, 364-7033, 364-7034, 364-7035, 364-7036, 364-7037, 364-7038, 364-7039, 364-7040, 364-7041, 364-7042, 364-7043, 364-7044, 364-7045, 364-7046, 364-7047, 364-7048, 364-7049, 364-7050, 364-7051, 364-7052, 364-7053, 364-7054, 364-7055, 364-7056, 364-7057, 364-7058, 364-7059, 364-7060, 364-7062, 364-7088, 364-7092, 364-7099, 364-7104)
Alambres en arco Azurloy (Alambres para ortodoncia) (266-0050, 266-0051)
Arco Ancho (Alambres para ortodoncia) (299-0032, 299-0033, 299-0035, 299-0065)
Sistema Arco Lingual Burstone (Alambres para ortodoncia) (232-0001, 232-0010, 233-0001, 233-0002, 233-0010, 233-0012) Alambres Cobre Ni-Ti (Alambres para ortodoncia)
(205-0040, 205-0041, 205-0042, 205-0043, 205-0044, 205-0045, 205-0046, 205-0047, 205-0048, 205-0049, 205-0050, 205-0051, 205-0064, 205-0065, 205-0066, 205-0067, 205-0068, 205-0069, 205-0070, 205-0071, 205-0074, 205-0075, 205-0076, 205-0077, 205-0078, 205-0079, 205-0084, 205-0085, 205-0086, 205-0087, 205-0088, 205-0089, 205-6101, 205-6102, 205-6103, 205-6112, 205-6113, 205-6121, 205-6122, 205-6123, 205-6132, 205-6133, 205-6201, 205-6202, 205-6203, 205-6212, 205-6213, 205-6221, 205-6222, 205-6223, 205-6232, 205-6233, 205-6301, 205-6302, 205-6303, 205-6312, 205-6313, 205-6321, 205-6322, 205-6323, 205-6332, 205-6333, 205-6401, 205-6402, 205-6403, 205-6412, 205-6413, 205-6421, 205-6422, 205-6423, 205-6432, 205-6433, 210-0902, 210-0903, 210-0905, 210-0912, 210-0913, 210-0915, 210-0921, 210-0922, 210-0923, 210-0925, 210-0926, 210-0927, 210-0931, 210-0932, 210-0933, 210-0935, 210-0936, 210-0937, 210-0942, 210-0943, 210-0945, 210-0946, 210-0952, 210-0953, 210-0955, 227-1152, 210-0956, 210-9101, 210-9102, 210-9103, 210-9104, 210-9105, 210-9111, 210-9112, 210-9113, 210-9114, 210-9115, 210-9121, 210-9123, 210-9131, 210-9132, 210-9133, 210-9134, 210-9135, 210-9201, 210-9202, 210-9203, 210-9204, 210-9205, 210-9211, 210-9212, 210-9213, 210-9214, 210-9215, 210-9221, 210-9222, 210-9223, 210-9231, 210-9232, 210-9233, 210-9234, 210-9235, 211-0902, 211-0903, 211-0905, 211-0912, 211-0913, 211-0915, 211-0921, 211-0922, 211-0923, 211-0925, 211-0926, 211-0927, 211-0931, 211-0932, 211-0933, 211-0935, 211-0936, 211-0937, 211-0942, 211-0943,211-0945, 211-0946, 211-0952, 211-0953, 211-0955, 211-0956, 211-9101,211-9102, 211-9103, 211-9104, 211-9105, 211-9111, 211-9112, 211-9113,211-9114, 211-9115, 211-9121, 211-9122, 211-9123, 211-9131, 211-9132, 211-9133, 211-9134, 211-9135, 211-9201, 211-9202, 211-9203, 211-9204, 211-9205, 211-9211, 211-9212, 211-9213, 211-9214, 211-9215, 211-9221,211-9222, 211-9223, 211-9231, 211-9232, 211-9233, 211-9234, 211-9235)
Gancho con bola crimpable (Accesorio Bracket para ortodoncia) (704-9000)
Alambres en arco Damon (Alambres para ortodoncia)
(227-1111, 227-1112, 227-1113, 227-1141, 227-1142, 227-1143, 227-1151, 227-1152, 227-1153) Alambres en arco D-Rect. (Alambres para ortodoncia)
(201-0001, 201-0002, 201-0003, 201-0004, 201-0005,201-0011, 201-0012, 201-0013, 201-0014, 201-0015)
Facebow (Arco facial para ortodoncia)
(200-0201, 200-0202, 200-0203, 200-0204, 200-0205, 200-0207, 200-0208, 200-0218, 200-0221, 200-0222, 200-0223, 200-0224, 200-0225, 200-0227, 200-0228, 200-0232, 200-0233, 200-0234, 200-0235, 200-0238, 200-0241, 200-0242, 200-0243, 200-0244, 200-0245, 200-0252, 200-0253, 200-0254, 200-0255, 200-0262, 200-0263, 200-0264, 200-0265, 200-0267, 200-0268, 200-1223, 200-1224, 200-1228, 200-1243, 200-1244, 212-3045)
Alambres en arco Force 9 (Alambres para ortodoncia)
(210-0601, 210-0602, 210-0603, 210-0604, 210-0611, 210-0612, 210-0613, 210-0614, 211-0601, 211-0602, 211-0603, 211-0604, 211-0611, 211-0612)
Tubos Bucales compensación gingival (Tubo para ortodoncia)
(340-2010, 340-2011, 340-2110, 340-2111,342-2010, 342-2011, 342-2020, 342-2021, 342-2110, 342-2111, 342-2120, 342-2121)
Ganchos para enlazar Auxiliar listo para usar Kobayashi (Alambres para ortodoncia) (271-0012, 271-0014, 271-0016)
Alambres en arco Lingual (Alambres para ortodoncia)
(201-0023, 202-0018, 202-0020, 202-0025, 203-0006, 203-0007, 206-0000, 206-0001, 206-0002, 206-0005, 206-0006, 206-0007, 206-0008, 270-0009, 270-0010, 270-0011, 270-0012)
Brackets Linguales (Brackets para ortodoncia)
(136-1606, 367-0046, 367-0047, 367-0049, 367-1006, 367-1016, 367-1026, 367-1036, 367-1306, 367-1316, 367-1326, 367-1336, 367-5001, 367-5002, 367-5003, 367-5011, 367-5012, 367-5013, 367-5023, 367-5033, 367-5044, 367-5050, 368-0049, 368-1206, 368-1216, 368-1226, 368-1236, 368-5001, 368-5002, 368-5003, 368-5011, 368-5012, 368-5013, 368-5023, 368-5033, 368-5044, 368-5050)
Botones linguales (Accesorio para ortodoncia) (610-0010) Abrazaderas linguales (Accesorio para ortodoncia) (704-4014) Vainas linguales (Tubo para ortodoncia)
(088-4006, 088-4007, 088-4008, 088-4009, 088-4051, 088-4052, 677-3672, 678-3672) Paralabios (Alambre para ortodoncia)
(293-0161, 293-0162, 293-0163,293-0151,293-0152, 293-0153) Micro Tubos (Tubo ortodoncia)
(137-0001, 137-0003, 137-0006, 137-0007, 137-0008, 137-0011, 137-0018, 137-0019, 137-0020, 137-0036, 137-0049, 137-0054, 137-0056, 137-0062, 137-0066, 137-0067, 137-0074, 137-0082, 137-0084, 137-0086, 137-0090, 137-0092, 137-0096, 137-0098, 137-0100, 137-0101, 137-0103, 137-0105, 137-0106, 137-0107, 137-0111, 137-0113, 137-0114, 137-0115, 137-0120, 137-0122, 137-0123, 137-0125, 137-0126, 137-0127, 137-0129, 137-0130, 137-0132, 137-0134, 137-0135, 137-0137, 137-0139, 137-0141, 137-0143, 137-0144, 137-0145, 137-0147, 137-0149, 137-0153, 137-0154, 137-0157, 137-0161, 137-0162, 137-0164, 137-0165, 137-0166, 137-0167, 137-0169, 137-0170, 137-0173, 137-0174, 137-0181, 137-0186, 137-0187, 137-0190, 137-0191, 137-0193, 137-0195, 137-0197, 137-0198, 137-0200, 137-0204, 137-0205, 137-0206, 137-0207, 137-0209, 137-0211, 137-0213, 137-0215, 137-0217, 137-0221, 137-0229, 137-0231, 137-0235, 137-0241, 137-0243, 137-0245, 137-0247, 137-0249, 137-0251, 137-0257, 137-0259, 137-0261, 137-0265, 137-0269, 137-0273, 137-0275, 137-0281, 137-0285, 137-0289, 137-0291, 137-0293, 138-0001, 138-0003, 138-0006, 138-0007,
138-0008, 138-0011, 138-0012, 138-0015, 138-0017, 138-0018, 138-0019, 138-0020, 138-0021, 138-0024, 138-0026, 138-0031, 138-0033, 138-0034, 138-0036, 138-0037, 138-0045, 138-0049, 138-0050, 138-0051, 138-0054, 138-0056, 138-0059, 138-0061, 138-0062, 138-0065, 138-0066, 138-0067, 138-0073, 138-0074, 138-0075, 138-0077, 138-0079, 138-0081, 138-0082, 138-0084, 138-0086, 138-0090, 138-0092, 138-0093, 138-0096, 138-0097, 138-0098, 138-0100, 138-0101, 138-0103, 138-0105, 138-0106, 138-0107, 138-0111, 138-0113, 138-0114, 138-0115, 138-0123, 138-0125, 138-0126, 138-0127, 138-0129, 138-0130, 138-0132, 138-0134, 138-0135, 138-0137, 138-0139, 138-0141, 138-0143, 138-0144, 138-0145, 138-0147, 138-0149, 138-0150, 138-0152, 138-0153, 138-0154, 138-0157, 138-0161, 138-0162, 138-0164, 138-0165, 138-0166, 138-0167, 138-0169, 138-0170, 138-0173, 138-0174, 138-0181, 138-0186, 138-0187, 138-0190, 138-0191, 138-0193, 138-0195, 138-0197, 138-0198, 138-0200, 138-0204, 138-0205, 138-0206, 138-0207, 138-0209, 138-0211, 138-0213, 138-0214, 138-0215, 138-0221, 138-0225, 138-0231, 138-0235, 138-0241, 138-0243, 138-0245, 138-0247, 138-0249, 138-0251, 138-0257, 138-0259, 138-0261, 138-0265, 138-0269, 138-0273, 138-0275, 138-0281, 138-0285, 138-0289, 138-0291, 138-0293, 437-0004,437-0005, 437-0008, 437-0010, 437-0014, 437-0015, 437-0016, 437-0020, 437-0021, 437-0022, 437-0032, 437-0034, 437-0038, 437-0039, 437-0042, 437-0043, 437-0044, 437-0048, 437-0049, 437-0051, 437-0052, 437-0104, 437-0108, 437-0110, 437-0113, 437-0114, 437-0115, 437-0116, 437-0120, 437-0121, 437-0122, 437-0132, 437-0134, 437-0138, 437-0139, 437-0142, 437-0143, 437-0144, 437-0148, 437-0149, 437-0151, 437-0152, 438-0001,438-0003, 438-0004, 438-0006, 438-0009, 438-0010, 438-0012, 438-0016, 438-0019, 438-0020, 438-0026, 438-0027, 438-0028, 438-0029, 438-0031, 438-0033, 438-0034, 438-0036, 438-0037, 438-0039, 438-0040, 438-0041,438-0042, 438-0043, 438-0046, 438-0048, 438-0049, 438-0052, 438-0053,438-0055, 438-0056, 438-0058, 438-0059, 438-0060, 438-0064, 438-0065,438-0067, 438-0074, 438-0076, 438-0077, 438-0079, 438-0080, 438-0081, 438-0084, 438-0085, 438-0088, 438-0090, 438-0101, 438-0103, 438-0104,438-0106, 438-0109, 438-0110, 438-0112, 438-0116, 438-0118, 438-0119, 438-0120, 438-0126, 438-0131, 438-0133, 438-0134, 438-0136, 438-0137, 438-0138, 438-0139, 438-0140, 438-0141, 438-0142, 438-0143, 438-0144, 438-0146, 438-0148, 438-0149, 438-0152, 438-0153, 438-0155, 438-0156, 438-0158, 438-0159, 438-0160, 438-0164, 438-0165, 438-0167, 438-0174, 438-0176, 438-0177, 438-0179, 438-0180, 438-0181, 438-0184, 438-0185, 438-0188, 438-0190)
Mini Twin Brackets (Brackets para ortodoncia)
(328-0020, 328-0021, 328-0110, 328-0111, 328-0120, 328-0121, 328-0140, 328-0141, 328-0210, 328-0211, 328-0220, 328-0221, 328-0240, 328-0241,328-0310, 328-0313, 328-0320, 328-0321, 328-0350, 328-0351, 328-0410, 328-0411, 328-0420, 328-0421, 328-1020, 328-1021, 328-1220, 328-1221, 328-1312, 328-1313, 328-1316, 328-1317, 328-1320, 328-1321, 328-1330, 328-1331, 328-1340, 328-1341, 328-1350, 328-1351, 328-1410, 328-1411, 328-1412, 328-1413, 328-1420, 328-1421, 328-1430, 328-1431, 329-0020, 329-0021, 329-0110, 329-0111, 329-0120, 329-0121, 329-0140, 329-0141, 329-0210, 329-0211, 329-0220, 329-0221, 329-0240, 329-0241, 329-0312, 329-0313, 329-0320, 329-0321, 329-0350, 329-0351, 329-0410, 329-0411, 329-0420, 329-0421, 329-1020, 329-1021, 329-1210, 329-1211,
329-1310, 329-1311, 329-1312, 329-1313, 329-1316, 329-1317, 329-1320, 329-1321, 329-1330, 329-1331, 329-1340, 329-1341, 329-1350, 329-1351, 329-1410, 329-1411, 329-1412, 329-1413, 329-1430, 329-1431, 329-2310, 329-2311, 329-2328, 329-2329, 329-2410, 329-2411, 363-1039, 363-1043, 363-1044, 363-1051, 363-1057, 364-1048, 364-1053, 364-1054, 364-1058, 364-1065, 364-1067, 364-1068, 364-1069, 364-1073, 428-0510, 428-0511, 428-0520, 428-0521, 428-0570, 428-0571, 428-0574, 428-0575, 428-0610, 428-0611, 428-0620, 428-0621, 428-0671, 428-0672, 428-0673, 428-0674, 428-0710,428-0711, 428-0720, 428-0721, 428-0770, 428-0771, 428-0772, 428-0773, 428-1510, 428-1511, 428-1520, 428-1521, 428-1570, 428-1571, 428-1572,428-1573, 428-1610, 428-1611, 428-1620, 428-1621, 428-1672, 428-1673, 428-1710, 428-1711, 428-1720, 428-1721, 428-1772, 428-1773, 428-2510, 428-2511, 428-2520, 428-2521, 429-0510, 429-0511, 429-0520, 429-0521, 429-0570, 429-0571, 429-0574, 429-0575, 429-0610, 429-0611, 429-0620, 429-0621, 429-0671, 429-0672, 429-0673, 429-0674, 429-0710, 429-0711, 429-0720, 429-0721, 429-0770, 429-0771, 429-0772, 429-0773, 429-1510, 429-1511, 429-1520, 429-1521, 429-1570, 429-1571, 429-1572, 429-1573, 429-1610, 429-1611, 429-1620, 429-1621, 429-1670, 429-1671, 429-1672, 429-1673, 429-1710, 429-1711, 429-1720, 429-1721, 429-1770, 429-1771, 429-1772, 429-1773, 429-2510, 429-2511, 429-2520, 429-2521, 329-1421, 329-1420)
Mini-Twin VS Brackets (Brackets para ortodoncia)
(318-0020, 318-0021, 318-0110, 318-0111, 318-0210, 318-0211, 318-0310, 318-0311, 318-0360, 318-0361, 318-0410, 318-0411, 318-1310, 318-1311,318-1350, 318-1351, 318-1410, 318-1411, 319-0020, 319-0021, 319-0110, 319-0111, 319-0210, 319-0211, 319-0310, 319-0311, 319-0410, 319-1411, 492-0510, 492-0511, 492-0610, 492-0611, 492-0710, 492-0711, 492-1510, 492-1511, 492-1610, 492-1611, 492-1710, 492-1711, 493-0510, 493-0511, 493-0610, 493-0611, 493-0710, 493-0711, 493-1510, 493-1511, 493-1610, 493-1611, 493-1710, 493-1711)
Mini-Twin Brackets Soldable VS (Brackets para ortodoncia) (164-0004, 164-0006, 164-0010, 164-0012, 164-0016) Mini-Twin Brackets Soldable (Brackets para ortodoncia)
(163-2004, 163-2011, 163-2019, 163-2020, 163-2028, 163-2029,
163-2030, 163-2035, 163-2040,163-2041, 163-2046, 163-2047, 164-2000, 164-2004, 164-2010, 164-2020, 164-2021, 164-2022,164-2026, 164-2027, 164-2028, 164-2029, 164-2030, 164-2031, 164-2032, 164-2034, 164-2035, 164-2036, 164-2038, 164-2039, 164-2053)
Alambres en arco Ni-Ti (Alambres para ortodoncia)
(205-0001, 205-0002, 205-0003, 205-0004, 205-0005, 205-0006, 205-0007, 205-0008, 205-0009, 205-0010, 205-0011, 205-0012, 205-0013, 205-0014, 205-0015, 205-0016, 205-0021, 205-0022, 205-0023, 205-0024, 205-0025, 205-0026, 205-0027, 205-0028, 205-0029, 205-0030, 205-0031, 205-0032, 205-0101, 205-0102, 205-0103, 205-0111, 205-0112, 205-0113, 210-0501, 210-0502, 210-0503, 210-0504, 210-0505, 210-0511, 210-0512, 210-0513, 210-0514, 210-0515, 211-0501, 211-0502, 211-0503, 211-0504, 211-0505, 211-0511, 211-0512, 211-0513, 211-0514, 211-0515)
Bandas Bicuspide Inferior y Superior Ormco (Banda para ortodoncia) (330-0105, 330-0106, 330-0107, 330-0108, 330-0109, 330-0110, 330-0111,330-0112, 330-0113, 330-0114, 330-0115, 330-0116, 330-0117, 330-0118, 330-0119, 330-0120, 330-0121, 330-0122, 330-0123, 330-0124, 330-0125, 330-0126, 330-0127, 330-0128, 330-0129, 330-0130, 330-0131, 330-0132, 330-0305, 330-0306, 330-0307, 330-0308, 330-0309, 330-0310, 330-0311,330-0312, 330-0313, 330-0314, 330-0315, 330-0316, 330-0317, 330-0318, 330-0319, 330-0320, 330-0321, 330-0322, 330-0323, 330-0324, 330-0325, 330-0326, 330-0327, 330-0328, 330-0329, 330-0330, 330-0331, 330-0332, 331-0101, 331-0102, 331-0103, 331-0104, 331-0105, 331-0106, 331-0107,331-0108, 331-0109, 331-0110, 331-0111, 331-0112, 331-0113, 331-0114, 331-0115, 331-0116, 331-0117, 331-0118, 331-0119, 331-0120, 331-0121, 331-0122, 331-0123, 331-0124, 331-0125, 331-0126, 331-0127, 331-0128, 331-0129, 331-0130, 331-0131, 331-0132, 331-0301, 331-0302, 331-0303, 331-0304, 331-0305, 331-0306, 331-0307, 331-0308, 331-0309, 331-0310, 331-0311, 331-0312, 331-0313, 331-0314, 331-0315, 331-0316, 331-0317, 331-0318, 331-0319, 331-0320, 331-0321, 331-0322, 331-0323, 331-0324, 331-0325, 331-0326, 331-0327, 331-0328, 331-0329, 331-0330, 331-0331, 331-0332, 332-0101, 332-0102, 332-0103, 332-0104, 332-0105, 332-0106,332-0107, 332-0108, 332-0109, 332-0110, 332-0111, 332-0112, 332-0113, 332-0114, 332-0115, 332-0116, 332-0117, 332-0118, 332-0119, 332-0120, 332-0121, 332-0122, 332-0123, 332-0124, 332-0125, 332-0126, 332-0127, 332-0128, 332-0129, 332-0130, 332-0131, 332-0132, 332-0301, 332-0302, 332-0303, 332-0304, 332-0305, 332-0306, 332-0307, 332-0308, 332-0309, 332-0310, 332-0311, 332-0312, 332-0313, 332-0314, 332-0315, 332-0316, 332-0317, 332-0318, 332-0319, 332-0320, 332-0321, 332-0322, 332-0323, 332-0324, 332-0325, 332-0326, 332-0327, 332-0328, 332-0329, 332-0330, 332-0331, 332-0332)
Ortho Accent (Tubo para ortodoncia)
(319-0411, 319-1410, 338-2542, 338-2543, 340-5216, 340-5212, 340-5202, 340-5214, 340-5232, 340-5122, 340-5132)
Alambre en arco Orthos (Alambre para ortodoncia)
(219-0104, 219-0204, 219-0304, 219-0404, 219-1108, 219-1110, 219-1111, 219-1112, 219-1113, 219-1208, 219-1210, 219-1211, 219-1212, 219-1213, 219-1308, 219-1310, 219-1311, 219-1312, 219-1313, 219-1408, 219-1410, 219-1411, 219-1412, 219-1413, 219-1560, 219-1561, 219-1562, 219-1570, 219-1571, 219-1572, 219-1580, 219-1581, 219-1582, 219-1590, 219-1591, 219-1592, 219-2108, 219-2110, 219-2112, 219-2113, 219-2208, 219-2210, 219-2212, 219-2213, 219-2308, 219-2310, 219-2312, 219-2313, 219-2408, 219-2410, 219-2412, 219-2413, 219-3103, 219-3104, 219-3108, 219-3110, 219-3112, 219-3203, 219-3204, 219-3208, 219-3210, 219-3212, 219-3303,219-3304, 219-3308, 219-3310, 219-3312, 219-3403, 219-3404, 219-3408, 219-3410, 219-3412, 219-4103, 219-4104, 219-4108, 219-4109, 219-4110, 219-4111, 219-4112, 219-4113, 219-4203, 219-4204, 219-4208, 219-4209, 219-4210, 219-4211, 219-4212, 219-4213, 219-4303, 219-4304, 219-4308, 219-4309, 219-4310, 219-4311, 219-4312, 219-4313, 219-4403, 219-4404, 219-4408, 219-4409, 219-4410, 219-4411, 219-4412, 219-4413, 219-5108, 219-5110, 219-5112, 219-5113, 219-5208, 219-5210, 219-5212,
219-5213, 219-5308, 219-5310, 219-5312, 219-5313, 219-5408, 219-5410, 219-5412, 219-5413, 219-7202, 219-7210, 219-7218, 219-7226, 219-7303, 219-7307,219-7311, 219-7315, 219-7319, 219-7323, 219-7327, 219-7331, 219-8108, 219-8110, 219-8112, 219-8113, 219-8208, 219-8210, 219-8212, 219-8213, 219-8310, 219-8312, 219-8408, 219-8410, 219-8412)
Paralabios Orthos (Alambre para ortodoncia)
(293-0171, 293-0172, 293-0173, 293-0174, 293-0175) Orthos System Bracket (Bracket para ortodoncia)
(189-0299, 189-0300, 190-0299, 190-0300, 195-0209, 195-0210,
196-0209, 196-0210, 340-4114, 340-4116, 340-4118, 340-5114, 340-5116, 340-5118, 342-4113, 342-4115, 342-4117, 342-5113, 342-5115, 342-5117) Tubos Bucales para Colado Peerless (Tubo para Ortodoncia)
(171-0411, 171-0412, 171-0421, 171-0422, 171-0425, 171-0426, 171-0429, 171-0430, 171-0431, 171-0432, 171-0433, 171-0434, 171-0435, 171-0436, 172-0411, 172-0412, 172-0421, 172-0422, 172-0425, 172-0426, 172-0427, 172-0428, 172-0429, 172-0430, 172-0431, 172-0432, 172-0433, 172-0434, 172-0435, 172-0436, 173-0321, 173-0421, 173-0422, 173-0423, 173-0424, 173-0425, 173-0426, 173-0427, 173-0428, 173-0430, 173-1421, 173-1422, 173-1423, 174-0321, 174-0421, 174-0422, 174-0423, 174-0424, 174-0425, 174-0426, 174-0427, 174-0428, 174-0430, 174-1421, 174-1422, 174-1423, 175-0101, 175-0102, 175-0103, 175-0104, 176-0101, 176-0102, 176-0103, 176-0104, 187-0203, 187-0204, 187-0207, 187-0301, 187-0302, 187-0303, 187-0304, 187-0305, 187-0306, 187-0307, 187-0308, 188-0301, 188-0302, 188-0303, 188-0304, 188-0305, 188-0306, 188-0307, 188-0308, 189-0299, 189-0300, 189-0301, 189-0302, 189-0303, 189-0304, 189-0305, 189-0306, 189-0309, 189-0310, 189-0317, 189-0318, 190-0299, 190-0300, 190-0301, 190-0302, 190-0303, 190-0304, 190-0305, 190-0306, 190-0309, 190-0310, 190-0317, 190-0318, 193-0101, 193-0102, 193-0105, 193-0106, 193-0107, 193-0402, 193-0405, 193-0406, 194-0101, 194-0102, 194-0105, 194-0106, 194-0107, 194-0402, 194-0405, 194-0406, 195-0201, 195-0202, 195-0203, 195-0204, 195-0205, 195-0206, 195-0208, 195-0209, 195-0210, 195-0211, 195-0212, 196-0201, 196-0202, 196-0203, 196-0204, 196-0205, 196-0206, 196-0208, 196-0209, 196-0210, 196-0211, 196-0212, 196-0221, 340-0011, 340-0012, 340-0013, 340-0014, 340-0015, 340-0016, 340-0036, 340-0046, 340-0136, 340-0156, 340-0426; 340-0436, 340-0446, 340-0456, 340-0526,340-0536, 340-0546, 340-0556, 340-2006, 340-2010, 340-2011, 340-2106, 340-2110, 340-2111, 340-2206, 340-2216, 340-2226, 340-2256, 340-2258,340-2259, 340-2306, 340-2316, 340-2326, 340-2356, 340-2358, 340-2359, 340-4707, 340-4807, 340-5047, 340-5057, 340-5147, 340-5157, 340-5217, 340-5227, 340-5237, 340-5317, 340-5327, 340-5337, 340-6047, 340-6057, 340-6147, 340-6157, 340-6227, 340-6327, 340-6707, 340-6807, 342-0011, 342-0012, 342-0013, 342-0014, 342-0015, 342-0016, 342-0036, 342-0046, 342-0136, 342-0156, 342-0425, 342-0435, 342-0445, 342-0455, 342-0525, 342-0535, 342-0545, 342-0555, 342-2006, 342-2010, 342-2011, 342-2106, 342-2110, 342-2111, 342-2206, 342-2216, 342-2226, 342-2256, 342-2258, 342-2259, 342-2306, 342-2316, 342-2326, 342-2356, 342-2358, 342-2359, 342-4707, 342-4807, 342-5047, 342-5057, 342-5147, 342-5157, 342-5217,342-5227, 342-5237, 342-5317, 342-5327, 342-5337, 342-6047,
342-6057,342-6147, 342-6157, 342-6217, 342-6227, 342-6317, 342-6327, 342-6707, 342-6807, 512-2101, 512-2102, 512-2103, 512-2104, 512-2105, 512-2106, 512-2107, 512-2108, 512-2109, 512-2110, 512-2119, 512-2120, 512-2201, 512-2202, 512-2203, 512-2204, 512-2205, 512-2206, 512-2209, 512-2210, 512-2219, 512-2220, 513-2101, 513-2102, 513-2103, 513-2104, 513-2105, 513-2106, 513-2107, 513-2108, 513-2109, 513-2110, 513-2119, 513-2120, 513-2201, 513-2202, 513-2203, 513-2204, 513-2205, 513-2206, 513-2209, 513-2210, 513-2219, 513-2220, 516-2103, 516-2104, 516-2107, 516-2108, 516-2203, 516-2204, 517-2103, 517-2104, 517-2107, 517-2108, 517-2203, 517-2204)
Alambre para ligadura preformado (Alambres para ortodoncia) (270-0009, 270-0010, 270-0011, 270-0012)
Resortes preformado TMA Pendulum (Resortes para ortodoncia) (225-0034, 225-0035, 225-0036)
Alambres en arco Respond (Alambres en arco para ortodoncia) (203-1115, 203-1117, 203-1119)
Vaina con ventana (Accesorio Tubo para ortodoncia) (088-4012, 088-4013)
Alambres en arco de acero inoxidable (Tru-Arch) (Alambres para ortodoncia) (206-0014, 206-0016, 206-0018, 206-0020, 207-0014, 207-0016, 207-0018, 207-0020, 208-1616, 208-1622, 208-1717, 208-1722, 208-1725, 208-1822, 208-1825, 208-1925, 208-2125, 209-1616, 209-1622, 209-1717, 209-1722, 209-1725, 209-1822, 209-1825, 209-1925, 209-2125, 210-0024, 210-0026, 210-0028, 210-0030, 210-0124, 210-0126, 210-0128, 210-0130, 210-0701, 210-0702, 210-0703, 210-0704, 210-0705, 210-0706, 210-0711, 210-0712, 210-0713, 210-0714, 210-0715, 210-0716, 211-0024, 211-0026, 211-0028, 211-0030, 211-0124, 211-0126, 211-0128, 211-0130, 211-0701, 211-0702, 211-0703, 211-0704, 211-0705, 211-0706, 211-0711, 211-0712, 211-0713, 211-0714, 211-0715, 211-0716, 252-1616, 252-1717, 252-1818, 254-1528, 254-1622, 254-1722, 254-1725, 254-1822, 254-1825, 254-1925, 254-2125)
Bandas para primer y segundo molar, retención alta, estándar. (Banda para ortodoncia). (651-0001, 651-0002, 651-0003, 651-0004, 651-0005, 651-0006, 651-0007, 651-0008, 651-0009, 651-0010, 651-0011, 651-0012, 651-0013, 651-0014, 651-0015, 651-0016, 651-0017, 651-0018, 651-0019, 651-0020, 651-0021, 651-0022, 651-0023, 651-0024, 651-0025, 651-0026, 651-0027, 651-0028, 651-0029, 651-0030, 651-0031, 651-0032, 651-0101, 651-0102, 651-0103,651-0104, 651-0105, 651-0106, 651-0107, 651-0108, 651-0109, 651-0110, 651-0111, 651-0112, 651-0113, 651-0114, 651-0115, 651-0116, 651-0117, 651-0118, 651-0119, 651-0120, 651-0121, 651-0122, 651-0123, 651-0124, 651-0125, 651-0126, 651-0127, 651-0128, 651-0129, 651-0130, 651-0131, 651-0132, 652-0001, 652-0002, 652-0003, 652-0004, 652-0005, 652-0006, 652-0007, 652-0008, 652-0009, 652-0010, 652-0011, 652-0012, 652-0013, 652-0014, 652-0015, 652-0016, 652-0017, 652-0018, 652-0019, 652-0020, 652-0021, 652-0022, 652-0023, 652-0024, 652-0025, 652-0026,
652-0027, 652-0028, 652-0029, 652-0030, 652-0031, 652-0032, 652-0101, 652-0102, 652-0103, 652-0104, 652-0105, 652-0106, 652-0107, 652-0108, 652-0109, 652-0110, 652-0111, 652-0112, 652-0113, 652-0114, 652-0115, 652-0116, 652-0117, 652-0118, 652-0119, 652-0120, 652-0121, 652-0122, 652-0123, 652-0124, 652-0125, 652-0126, 652-0127, 652-0128, 652-0129, 652-0130, 652-0131, 652-0132, 653-0001, 653-0002, 653-0003, 653-0004, 653-0005, 653-0006, 653-0007, 653-0008, 653-0009, 653-0010, 653-0011, 653-0012, 653-0013, 653-0014, 653-0015, 653-0016, 653-0017, 653-0018, 653-0019, 653-0020, 653-0021, 653-0022, 653-0023, 653-0024, 653-0025, 653-0026, 653-0027, 653-0028, 653-0029, 653-0030, 653-0031, 653-0032, 653-0101, 653-0102, 653-0103, 653-0104, 653-0105, 653-0106, 653-0107, 653-0108, 653-0109, 653-0110, 653-0111, 653-0112, 653-0113, 653-0114, 653-0115, 653-0116, 653-0117, 653-0118, 653-0119, 653-0120, 653-0121, 653-0122, 653-0123, 653-0124, 653-0125, 653-0126, 653-0127, 653-0128, 653-0129, 653-0130, 653-0131, 653-0132, 654-0001, 654-0002, 654-0003, 654-0004, 654-0005, 654-0006, 654-0007, 654-0008, 654-0009, 654-0010, 654-0011, 654-0012, 654-0013, 654-0014, 654-0015, 654-0016, 654-0017, 654-0018, 654-0019, 654-0020, 654-0021, 654-0022, 654-0023, 654-0024, 654-0025, 654-0026, 654-0027, 654-0028, 654-0029, 654-0030, 654-0031, 654-0032, 654-0101, 654-0102, 654-0103, 654-0104, 654-0105, 654-0106, 654-0107, 654-0108, 654-0109, 654-0110, 654-0111, 654-0112, 654-0113, 654-0114, 654-0115, 654-0116, 654-0117, 654-0118, 654-0119, 654-0120, 654-0121, 654-0122, 654-0123, 654-0124, 654-0125, 654-0126, 654-0127, 654-0128, 654-0129, 654-0130, 654-0131, 654-0132)
Alambres en arco lingual STb Light System (Alambres para ortodoncia)
(202-0018, 202-0020, 202-0025, 205-0021, 205-0023, 205-0025, 205-0027, 205-0029, 205-0031) Alambre recto Lingual STb SST (Alambres para ortodoncia)
(204-2301, 204-2302, 204-2303)
Alambre recto Lingual STb TMA (Alambres para ortodoncia) (204-2211, 204-2212, 204-2213)
Alambres en arco STb Social 6 (Alambres para ortodoncia). (205-0021, 205-0023, 205-0025, 205-0027, 205-0029, 205-0031) Brackets Alambre Recto Synthesis (Brackets para ortodoncia) (338-0010, 338-0011, 338-0020, 338-0021, 338-0110, 338-0111, 338-0120, 338-0121, 338-0140, 338-0141, 338-0210, 338-0211, 338-0220, 338-0221, 338-0240, 338-0241, 338-0310, 338-0311, 338-0410, 338-0411, 338-0510, 338-0511, 338-0520, 338-0521, 338-0530, 338-0531, 338-0610, 338-0611, 338-0630, 338-0631, 338-0710, 338-0711, 338-0730, 338-0731, 338-1310, 338-1311, 338-1320, 338-1321, 338-1340, 338-1341, 338-1350, 338-1351, 338-1410, 338-1411, 338-1420, 338-1421, 338-1510, 338-1511, 338-1530, 338-1531, 338-1610, 338-1611, 338-1630, 338-1631, 338-1710, 338-1711, 338-1730, 338-1731, 338-2510, 338-2511, 338-2520, 338-2521, 338-2522, 338-2523, 338-2530, 338-2531, 338-2620, 338-2621, 338-2622, 338-2623, 338-2720, 338-2721, 338-2722, 338-2723, 339-0010, 339-0011, 339-0020, 339-0021, 339-0110, 339-0111, 339-0120, 339-0121, 339-0140, 339-0141, 339-0210, 339-0211, 339-0220, 339-0221, 339-0240, 339-0241,
339-0310, 339-0311, 339-0320, 339-0321, 339-0410, 339-0411, 339-0420, 339-0421, 339-0510, 339-0511, 339-0520, 339-0521, 339-0530, 339-0531, 339-0540, 339-0541, 339-0610, 339-0611, 339-0620, 339-0621, 339-0630, 339-0631, 339-0640, 339-0641, 339-0710, 339-0711, 339-0720, 339-0721, 339-0730, 339-0731, 339-0740, 339-0741, 339-1310, 339-1311, 339-1320, 339-1321, 339-1340, 339-1341, 339-1350, 339-1351, 339-1410, 339-1411, 339-1420, 339-1421, 339-1510, 339-1511, 339-1530, 339-1531, 339-1610, 339-1611, 339-1630, 339-1631, 339-1710, 339-1711, 339-1730, 339-1731, 339-2510, 339-2511, 339-2520, 339-2521, 339-2522, 339-2523, 339-2530, 339-2531, 339-2540, 339-2541, 339-2542, 339-2543, 339-2620, 339-2621, 339-2622, 339-2623, 339-2640, 339-2641, 339-2642, 339-2643, 339-2720, 339-2721, 339-2722, 339-2723, 339-2740, 339-2741, 339-2742, 339-2743, 338-2743, 338-2742)
Alambres de Titanio Niobium FA (Alambres para ortodoncia) (210-0442, 210-0443, 210-0445, 210-0446, 210-0452, 210-0453,
210-0455, 210-0456, 211-0442, 211-0443, 211-0445, 211-0446, 211-0452, 211-0453, 211-0455, 211-0456, 219-8108, 219-8110, 219-8112, 219-8113, 219-8208, 219-8210, 219-8212, 219-8213, 219-8310, 219-8312, 219-8408, 219-8410, 219-8412)
Alambres en arco TMA (Alambres para ortodoncia)
(202-0003, 202-0004, 202-0005, 202-0006, 202-0007, 202-0008, 202-0009,202-0010, 202-0011, 202-0012, 202-0013, 202-0014, 202-0016, 202-0017, 202-0018, 202-0020, 202-0025, 206-0014, 206-0016, 206-0018, 206-0020, 206-0070, 206-0071, 206-0072, 206-0073, 206-0074, 206-0075, 206-0076, 207-0014, 207-0016, 207-0018, 207-0020, 207-0030, 207-0031, 207-0032, 207-0035, 207-0036, 207-0037, 207-0040, 207-0041, 207-0042, 207-0043, 207-0044, 207-0045, 207-0046, 207-0047, 207-0048, 207-0061, 207-0062, 207-0063, 207-0070, 207-0071, 207-0072, 207-0073, 207-0074, 207-0075, 207-0076, 210-0301, 210-0302, 210-0311, 210-0312, 210-0401, 210-0402, 210-0403, 210-0404, 210-0405, 210-0411, 210-0412, 210-0413, 210-0414, 210-0415, 202-1007, 202-1008, 202-1009, 202-1010, 210-1402, 210-1403, 210-1404, 210-1412, 210-1413, 210-1414, 210-4301, 210-4311, 210-4402, 210-4403, 210-4404, 210-4412, 210-4413, 210-4414, 210-5301, 210-5311, 210-5402, 210-5403, 210-5404, 210-5412, 210-5413, 210-5414, 211-0301,211-0302, 211-0311, 211-0312, 211-0401, 211-0402, 211-0403, 211-0404, 211-0405, 211-0411, 211-0412, 211-0413, 211-0414, 211-0415, 211-1402, 211-1403, 211-1404, 211-1412, 211-1413, 211-1414, 211-4301, 211-4311, 211-4402, 211-4403, 211-4404, 211-4412, 211-4413, 211-4414, 211-5301, 211-5311, 211-5402, 211-5403, 211-5404, 211-5412, 211-5413, 211-5414, 215-0003, 215-0004, 215-0005, 215-0021, 215-0022, 215-0023, 215-0024, 215-0025, 215-0026, 215-0031, 215-0032, 215-0033, 215-0034, 215-0035, 215-0036, 215-0041, 215-0042, 215-0043, 215-0044, 215-0045, 215-0046, 216-0003, 216-0004, 216-0005, 219-2108, 219-2110, 219-2112, 219-2113, 219-2208, 219-2210, 219-2212, 219-2213, 219-2308, 219-2310, 219-2312, 219-2313, 219-2408, 219-2410, 219-2412, 219-2413, 225-0034, 225-0035, 225-0036, 266-0010, 266-0011, 266-0012, 266-0013)
Tubos bucales para colado tradicional (Tubos para Ortodoncia) (137-0034, 137-0059, 137-0061, 137-0065,137-0093, 137-0097,
187-0203, 187-0204, 187-0207, 188-0203, 188-0204, 188-0207, 195-0101, 195-0102, 196-0101, 196-0102, 342-1006, 342-1106, 342-1206, 342-1306) Bandas para primer y segundo molar Trimline (Bandas para ortodoncia) (434-0005, 434-0006, 434-0007, 434-0008, 434-0009, 434-0010, 434-0011, 434-0012, 434-0013, 434-0014, 434-0015, 434-0016, 434-0017, 434-0018, 434-0019, 434-0020, 434-0021, 434-0022, 434-0023, 434-0024, 434-0025, 434-0026, 434-0027, 434-0028, 434-0029, 434-0030, 434-0031, 434-0032, 434-0033, 434-0034, 434-0035, 434-0036, 435-0005, 435-0006, 435-0007, 435-0008, 435-0009, 435-0010, 435-0011, 435-0012, 435-0013, 435-0014, 435-0015, 435-0016, 435-0026, 435-0022, 435-0023, 435-0024, 435-0025, 435-0027, 435-0028, 435-0029, 435-0030, 435-0031, 435-0032, 435-0033, 435-0034, 435-0035, 435-0036, 479-0005, 479-0006, 479-0007, 479-0008, 479-0009, 479-0010, 479-0011, 479-0012, 479-0013, 479-0014, 479-0015,479-0016, 479-0017, 479-0018, 479-0019, 479-0020, 479-0021, 479-0022, 479-0023, 479-0024, 479-0025, 479-0026, 479-0027, 479-0028, 479-0029, 479-0030, 479-0031, 479-0032, 479-0033, 479-0034, 479-0035, 479-0036, 480-0005, 480-0006, 480-0007, 480-0008, 480-0009, 480-0010, 480-0011, 480-0012, 480-0013, 480-0014, 480-0015, 480-0016, 480-0017, 480-0018, 480-0019, 480-0020, 480-0021, 480-0022, 480-0023, 480-0024, 480-0025, 480-0026, 480-0027, 480-0028, 480-0029, 480-0030, 480-0031, 480-0032, 480-0033, 480-0034, 480-0035, 480-0036, 486-0000, 486-0001, 486-0002, 486-0003, 486-0004, 486-0005, 486-0006, 486-0007, 486-0008, 486-0009, 486-0010, 486-0011, 486-0012, 486-0013, 486-0014, 486-0015, 486-0016, 486-0017, 486-0018, 486-0019, 486-0020, 486-0021, 486-0022, 486-0023, 486-0024, 486-0025, 486-0026, 486-0027, 486-0028, 486-0097, 486-0098, 486-0099, 487-0000, 487-0001, 487-0002, 487-0003, 487-0004, 487-0005, 487-0006, 487-0007, 487-0008, 487-0009, 487-0010, 487-0011, 487-0012, 487-0013, 487-0014, 487-0015, 487-0016, 487-0017, 487-0018, 487-0019, 487-0020, 487-0021, 487-0022, 487-0023, 487-0024, 487-0025, 487-0026, 487-0027, 487-0028, 487-0097, 487-0098, 487-0099, 488-0001, 488-0002, 488-0003, 488-0004, 488-0005, 488-0006, 488-0007, 488-0008, 488-0009, 488-0010, 488-0011, 488-0012, 488-0013, 488-0014, 488-0015, 488-0016, 488-0017, 488-0018, 488-0019, 488-0020, 488-0021, 488-0022, 488-0023, 488-0024, 488-0025, 488-0026, 488-0027, 488-0028, 488-0029, 488-0030, 488-0031, 488-0032, 489-0001, 489-0002, 489-0003, 489-0004, 489-0005, 489-0006, 489-0007, 489-0008, 489-0009, 489-0010, 489-0011, 489-0012, 489-0013, 489-0014, 489-0015, 489-0016, 489-0017, 489-0018, 489-0019, 489-0020, 489-0021, 489-0022, 489-0023, 489-0024, 489-0025, 489-0026, 489-0027, 489-0028, 489-0029, 489-0030, 489-0031, 489-0032) Alambre en arco Tru-Arch CuNiTi (Alambres para ortodoncia)
(227-1301, 227-1302, 227-1303, 227-1304, 227-1311, 227-1313,
227-1314, 227-1321, 227-1322, 227-1323, 227-1324, 227-1331, 227-1332, 227-1333, 227-1334, 227-1360, 227-1361, 227-1370, 227-1371)
Brackets Alambre Recto Tru-Straight (Brackets para ortodoncia) (465-0020, 465-0021, 465-0050, 465-0051, 466-0020, 466-0021, 466-0050, 466-0051)
(363-1000, 363-1004, 363-1005, 363-1012, 363-1018, 363-1019, 363-1020, 363-1021, 363-1023, 363-1025, 363-1026, 363-1027, 363-1028, 363-1029, 363-1030, 363-1031, 363-1032, 363-1033, 363-1034, 363-1035, 363-1037, 363-1039, 363-1043, 363-1044, 363-1051, 363-1057, 363-1058, 363-1059, 363-1061, 363-1063, 363-1066, 363-1068, 363-1069, 363-1071, 363-1073, 363-1076, 363-1078, 363-1079, 363-1080, 363-1082, 363-1083, 363-1084, 364-1000, 364-1005, 364-1006, 364-1010, 364-1017, 364-1019, 364-1020, 364-1021, 364-1025, 364-1026, 364-1027, 364-1030, 364-1032, 364-1033, 364-1034, 364-1036, 364-1037, 364-1038, 364-1039, 364-1041, 364-1042, 364-1043, 364-1044, 364-1046, 364-1048, 364-1053, 364-1054, 364-1058, 364-1065, 364-1067, 364-1068, 364-1069, 364-1073, 364-1074, 364-1075, 364-1080, 364-1081, 364-1087, 364-1088, 364-1089, 364-1090, 364-1091, 364-1096, 364-1097, 364-1103, 364-1104, 364-1105, 364-1106, 364-1107, 364-1108, 364-1110, 364-1111, 364-1251, 463-1000, 463-1004, 463-1017, 463-1020, 463-1022, 463-1024, 463-1027, 463-1036, 463-1040, 463-1047, 463-1051, 463-1058, 463-1060, 463-1063, 463-1072, 463-1079, 464-1000, 464-1001, 464-1002, 464-1003, 464-1004, 464-1013, 464-1017, 464-1020, 464-1024, 464-1025, 464-1026, 464-1028, 464-1031, 464-1033, 464-1034, 464-1035, 464-1036, 464-1037, 464-1038, 464-1039, 464-1041, 464-1044, 464-1045, 464-1046, 464-1047, 464-1049, 464-1050, 464-1054, 464-1057, 464-1058, 464-1059, 464-1061, 464-1063, 464-1064, 464-1068, 464-1071, 464-1073, 464-1074, 464-1075, 464-1076, 464-1077, 464-1078, 464-1079, 464-1081, 464-1083, 464-1084, 464-1086, 464-1087, 464-1088, 464-1091, 464-1093, 464-1094, 464-1096, 464-1097, 464-1102, 464-1125) Brackets Soldables Twin (Bracket para ortodoncia)
(163-1000, 163-1001, 163-1005, 163-1026, 163-1029, 163-1031, 163-1035, 163-1036, 163-1037, 163-1039, 163-1043, 163-1058, 163-1060, 163-1064, 163-1065, 163-1066, 163-1079, 163-1086, 163-1159, 164-1007, 164-1028, 164-1040, 164-1043, 164-1044, 164-1045, 164-1047, 164-1051, 164-1053, 164-1054, 164-1056, 164-1068, 164-1076, 164-1078, 164-1079, 164-1081, 164-1083, 164-1086, 164-1087, 164-1088, 164-1090, 164-1100, 164-1102, 164-1106, 164-1107, 164-1108, 164-1110, 164-1114, 164-1115, 164-1125, 164-1130, 164-1147, 164-1151, 164-1159, 164-1161, 164-1163, 164-1165, 363-1000, 363-1004, 363-1005, 363-1012, 363-1018, 364-1000, 364-1005, 364-1006, 364-1010, 364-1017, 364-1019, 364-1020, 364-1021, 364-1025, 464-1071, 464-1074)
Bandas para molar Ultima (Bandas para ortodoncia)
(457-0005, 457-0006, 457-0007, 457-0008, 457-0009, 457-0010, 457-0011, 457-0012, 457-0013, 457-0014, 457-0015, 457-0016, 457-0017, 457-0018, 457-0019, 457-0020, 457-0021, 457-0022, 457-0023, 457-0024, 457-0025, 457-0026, 457-0027, 457-0028, 457-0029, 457-0030, 457-0031, 457-0032, 457-0033, 457-0034, 457-0035, 457-0036, 458-0005, 458-0006, 458-0007, 458-0008, 458-0009, 458-0010, 458-0011, 458-0012, 458-0013, 458-0014, 458-0015, 458-0016, 458-0017, 458-0018, 458-0019, 458-0020, 458-0021, 458-0022, 458-0023, 458-0024, 458-0025, 458-0026, 458-0027, 458-0028, 458-0029, 458-0030, 458-0031, 458-0032, 458-0033, 458-0034, 458-0035, 458-0036, 459-0005, 459-0006, 459-0007, 459-0008, 459-0009, 459-0010,459-0011, 459-0012, 459-0013, 459-0014, 459-0015, 459-0016, 459-0017, 459-0018, 459-0019, 459-0020, 459-0021, 459-0022, 459-0023,
459-0024, 459-0025, 459-0026, 459-0027, 459-0028, 459-0029, 459-0030, 459-0031, 459-0032, 459-0033, 459-0034, 459-0035, 459-0036, 460-0005, 460-0006, 460-0007, 460-0008, 460-0009, 460-0010, 460-0011, 460-0012, 460-0013, 460-0014, 460-0015, 460-0016, 460-0017, 460-0018, 460-0019, 460-0020, 460-0021, 460-0022, 460-0023, 460-0024, 460-0025, 460-0026, 460-0027, 460-0028, 460-0029, 460-0030, 460-0031, 460-0032, 460-0033, 460-0034, 460-0035, 460-0036)
Bandas Texturizadas Ultimax (Bandas para ortodoncia)
(457-0105, 457-0106, 457-0107, 457-0108, 457-0109, 457-0110, 457-0111, 457-0112, 457-0113, 457-0114, 457-0115, 457-0116, 457-0117, 457-0118, 457-0119, 457-0120, 457-0121, 457-0122, 457-0123, 457-0124, 457-0125, 457-0126, 457-0127, 457-0128, 457-0129, 457-0130, 458-0105, 458-0106, 458-0107, 458-0108, 458-0109, 458-0110, 458-0111, 458-0112, 458-0113, 458-0114, 458-0115, 458-0116, 458-0117, 458-0118, 458-0119, 458-0120, 458-0121, 458-0122, 458-0123, 458-0124, 458-0125, 458-0126, 458-0127, 458-0128, 458-0129, 458-0130, 459-0105, 459-0106, 459-0107, 459-0108, 459-0109, 459-0110, 459-0111, 459-0112, 459-0113, 459-0114, 459-0115, 459-0116, 459-0117, 459-0118, 459-0119, 459-0120, 459-0121, 459-0122, 459-0123, 459-0124, 459-0125, 459-0126, 459-0127, 459-0128, 459-0129,459-0130, 460-0105, 460-0106, 460-0107, 460-0108, 460-0109, 460-0110, 460-0111, 460-0112, 460-0113, 460-0114, 460-0115, 460-0116, 460-0117, 460-0118, 460-0119, 460-0120, 460-0121, 460-0122, 460-0123, 460-0124, 460-0125, 460-0126, 460-0127, 460-0128, 460-0129, 460-0130) Vainas linguales Vertical (Accesorio Tubo para Ortodoncia)
(088-4001)
Composición cuali-cuanti porcentual exacta (si corresponde): No aplica
Indicación/es autorizada/s:
Los materiales para ortodoncia y accesorios están diseñados para prevenir o corregir las maloclusiones dentarias.
Período de vida útil (si corresponde): No aplica
Método de Esterilización (si corresponde): No aplica
Forma de presentación:
El producto se presenta por unidad o en pack de 5, 10, 25 y 50 unidades Condición de venta:
Nombre del fabricante: 1) ORMCO CORPORATION 2) ORMEX S. de R.L. de C.V. Lugar/es de elaboración: 1) 1332 S Lone Hill Ave GLENDORA, CA USA 91740 2) Calle 21, Nº 1103, Ampliación Ciudad Ind.
YUCATAN UMAN, Yucatán. MEXICO 97390
En nombre y representación de la firma MARIA AMALIA REY , el responsable legal y el responsable técnico declaran bajo juramento que los productos médicos enumerados en el presente Anexo, satisfacen los Requisitos Esenciales de Seguridad y Eficacia (R.E.S.E.)
previstos por la Disposición ANMAT N° 4306/99, que cumplen y se encuentra a disposición de la Autoridad Sanitaria la documentación técnica que contenga los requerimientos solicitados en los Anexos III.B y III.C del Reglamento Técnico aprobado por Disposición ANMAT N° 2318/02 (TO 2004) y Disposición ANMAT Nº 727/13.
CUMPLIMIENTO DE R.E.S.E. DISPOSICIÓN ANMAT N° 4306/99 Y GESTIÓN DE RIESGO ENSAYO/VALIDACION/GESTION DE RIESGO LABORATORIO /N° DE PROTOCOLO FECHA DE EMISIÓ N 1. ISO 13485:2003 ISO 14971:2007 NA NA 2. ISO 14971:2007 NA NA 3. ISO 13485:2003 ISO 14971:2007 NA NA 4. ISO 14971:2007 NA NA 5. ISO 13485:2003 NA NA 6. ISO 14971:2007 NA NA 7.1 ISO 10993-1:2003 7.2 ISO 13485:2003 7.3 ISO 10993-1:2003 ISO 13485:2003 ISO 14971:2007 7.4, 7.5 N/A 7.6 ISO 14971:2007 NA NA 8.1 ISO 14971:2007 8.2, 8.3, 8.4, 8.5 N/A NA NA
8.6 ISO 13485:2003 8.7 N/A 9.1 ISO 14971:2007 9.2 ISO 14971:2007 9.3 N/A NA NA 10.1, 10.2, 10.3 N/A NA NA 11.1; 11.2, 11.3, 11.4, 11.5 N/A NA NA 12.1, 12.2, 12.3 N/A 12.4, 12.5, 12.6 N/A 12.7.1 ISO 14971:2007 12.7.2, 12.7.3 12.7.4, 12.7.5. N/A 12.8, 12.9 N/A NA NA 13.1 ISO 13485:2003 EN 1041:1998 EN 980:2008 ISO 15223 13.2 EN 980:2008 ISO 15223 13.3 a), b) EN 980:2008 ISO 15223 13.3 c) N/A 13.3 d) EN 980:2008 ISO 15223 13.3 e) N/A 13.3 f) EN 980:2008 ISO 15223 13.3 g), h), i), j), N/A 13.3 k) EN 980:2008 ISO 15223 13.3 l), m), n) N/A 13.4 EN 980:2008 ISO 15223 13.5 N/A 13.6 a), b) EN 980:2008 ISO 15223 EN 1041:1998 13.6 c), d), e), f), g), h) N/A 13.6 i), j), k), l), m) N/A 13.6 n) EN ISO 14971:2009 13.6 o), p) N/A 13.6 q) ISO 13485:2003 EN 1041:1998 EN 980:2008 ISO 15223 NA NA
El responsable legal y su responsable técnico son responsables de la veracidad de la documentación e información presentada y declaran bajo juramento mantener en su
establecimiento y a disposición de la autoridad sanitaria la documentación allí declarada y la que establece la Disposición 727/13, bajo apercibimiento de lo que establece la Ley N° 16.463, el Decreto N° 341/92 y las que correspondan del Código Penal en caso de falsedad.
podrá suspender, cancelar, prohibir la comercialización y solicitar retiro del mercado de lo ya autorizado e iniciar los sumarios que pudieran corresponder.
LUGAR Y FECHA: Argentina, 09 marzo 2018
Responsable Legal Firma y Sello Responsable Técnico Firma y Sello Ministerio de Salud
Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos A.N.M.A.T.
La presente DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD ha sido emitida de acuerdo con las
previsiones de la Disposición ANMAT Nº 727/13 y N°5706/17, quedando inscripta en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (R.P.P.T.M.) a favor de MARIA
AMALIA REY bajo el número PM 1222-15
Se autoriza la comercialización del/los producto/s identificados en la presente declaración de conformidad en la Ciudad de Buenos Aires a los días 09 marzo 2018 la cual tendrá una vigencia de cinco (5) años a contar de la fecha.
Dirección de Evaluación de Registro Firma y Sello
Dirección Nacional de Productos Médicos Firma y Sello
BODNAR Andrea Verónica CUIL 27254978472
MANENTI Mariano Pablo CUIL 23256388839
Tramitada por Expediente N°: 1-0047-3110-001266-18-2
PEREZ GONZALEZ Maria Daniela CUIL 23214848414
REY Maria Amalia CUIL 27242023159 SARNO Nadia
CUIL 27316955180
ABRIOLA Leticia Adriana CUIL 27323186494
