ANEXO A
Formulario de requisitos de
estudio
54
ANEXO B
Formato de evaluación de
factibilidad
Título: Evaluación de factibilidad
Área: Administración
Actualización: may-2021
NÚMERO DE SOLICITUD FECHA
VERSIÓN PATROCINADOR CONTACTO
PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA TIPO DE ESTUDIO
COMENTARIOS DEL PATROCINADOR
NIVEL DE COMPLEJIDAD
MEDICAMENTO DE REFERENCIA DOSIS
DISEÑO
TAMAÑO DE LA MUESTRA
REFERENCIAS PARA CÁLCULO DE TAMAÑO DE MUESTRA
NÚMERO DE MUESTRAS TOTALES
TIEMPOS DE MUESTREO INTERNOS (inlcuir cantidad de muestras y tiempos de muestreo)
TIEMPOS DE MUESTREO EXTERNOS (incluir cantidad de muestras y tiempos de muestreo)
PERÍODO DE LAVADO
MATRIZ BIOLÓGICA
ANTICOAGULANTE (incluir tipo de tubo a emplear)
ANALITOS A CUANTIFICAR
METABOLITOS A CUANTIFICAR
COMENTARIOS DEL INVESTIGADOR DEL ÁREA MÉDICA (Describir aspectos importantes a considerar en el desarrollo del estudio)
DATOS DE RESOLUCIÓN
INFORMACIÓN CLÍNICA DEL ESTUDIO
CARACTERÍSTICAS DEL ESTUDIO PROPUESTO
1 de 2
Título: Evaluación de factibilidad
Área: Administración
Actualización: may-2021
CANTIDAD DE MEDICAMENTO DE PRUEBA CANTIDAD DE MEDICAMENTO DE REFERENCIA RESPONSABLE DE LA EVALUACIÓN DE FACTIBILIDAD ÁREA MÉDICA
DICTAMEN ÁREA MÉDICA
NIVEL DE COMPLEJIDAD TÉCNICA INSTRUMENTAL
MÉTODO DE EXTRACCIÓN
ESTÁNDARES DE REFERENCIA REQUERIDOS
MATERIAL / EQUIPO ADICIONAL
COMENTARIOS DEL INVESTIGADOR DEL ÁREA ANALÍTICA (Describir aspectos importantes a considerar en el desarrollo del estudio)
a) Desarrollo de método analítico b) Validación de método analítico EQUIPO DE LC-MS/MS TENTATIVO
RESPONSABLE DE LA EVALUACIÓN DE FACTIBILIDAD ÁREA ANALÍTICA
DICTAMEN ÁREA ANALÍTICA
FECHA VERSIÓN OBSERVACIONES
CONTROL DE CAMBIOS INFORMACIÓN ANALÍTICA DEL ESTUDIO
TIEMPO ESTIMADO PARA:
2 de 2
55
ANEXO C
Base de datos de factibilidad
No. CÓDIGO FECHA DE SOLICITUD DEL PATROCINADOR
FECHA DE SOLICITUD
INTERNA PATROCINADOR MOLÉCULA CONCENTRACIÓN FORMA
FARMACÉUTICA TIPO DE ESTUDIO INVESTIGADOR UNIDAD ANALÍTICA
1 001-21 06-ene-2021 08-ene-2021 Laboratorio Xy Omeprazol 20 mg Cápsulas de liberación
prolongada Bioequivalencia Andrea González
FACTIBILIDADES 2021
1 de 2
FECHA DE ASIGNACIÓN UA
FECHA DE RESPUESTA ÁREA ANALÍTICA
INVESTIGADOR UNIDAD CLÍNICA
FECHA DE ASIGNACIÓN UC
FECHA DE RESPUESTA ÁREA MÉDICA
FECHA DE ENVÍO DE
COTIZACIÓN # COTIZACIÓN COMENTARIOS
08-ene-2021 12-ene-2021 Carlos Gómez 08-ene-2021 10-ene-2021 11-ene-2021 CEC21-001 Se incluye costo de estándares de referencia
FACTIBILIDADES 2021
2 de 2
56
ANEXO D
Cotizador
Sujetos 20
Muestra internas 20 Comites $ 500.00
Muestras externas 0 Autorizaciones $ 375.00
Total Muestras 20 Consumibles clínica $ 2,979
Sesiones 2 Costos de reclutamiento y selección $ 1,980
Tiempo internamiento (h) 12 A partir del tiempo 0 Costos de personal exclusivo del estudio clínico $ 295
Semanas de lavado 1 Compensación a voluntario $ 1,950
Etapa análitica 1 Consumibles analítica
Desarrollo $ 2,685.72
Validación $ 2,692.50
Análisis $ 2,089.30
- Clínica
Analíto 1 1 1 1 0 0 Protocolo $ 1,250
Analíto 2 0 0 0 0 0 Ejecución #¡REF!
Analíto 3 0 0 0 0 0 Reporte $ 1,000
Analíto 4 0 0 0 0 0 Calidad #¡REF!
Analíto 5 0 0 0 0 0 - Analítica
Analíto 6 0 0 0 0 0 Desarrollo #¡REF!
Validación #¡REF!
Análisis #¡REF!
Precipitación de proteínas 1 Calidad #¡REF!
Líquido- Líquido 2
Fase sólida 3 - Clínica #¡REF!
Fase sólida doble 4 - Analítica #¡REF!
- Administración #¡REF!
Si 1 - Clínica #¡REF!
No 0 - Analítica #¡REF!
- Calidad
Cartuchos (1 - Si / 0 - No) Clínica #¡REF!
Cartuchos Oasis HLB Analítica #¡REF!
Cartuchos Oasis MCX
Costo Total por sujeto #¡REF!
Margen 28%
Precio de Venta #¡REF!
COTIZADOR PARA ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA
Método
Costos de Instalaciones, equipos , mantenimiento y servicios
Desarrollo / Validación Servicios Generales y Administración Costos directos
Método Desarrollo Validación Cartucho 1 Cartucho 2
Costos Personal
57
ANEXO E
Acta de constitución del
proyecto
Título: Acta de constitución del proyecto
Área: Administración
Actualización: nov-2020
FECHA DE REUNIÓN RESPONSABLES Dirección general
Área médica (Investigador principal) Área analítica (GUA e Investigador) Responsable de estadísitica Gestión de calidad Área administrativa Administrador de proyectos Otros
NÚMERO DE CONFIRMACIÓN NÚMERO DE FACTIBILIDAD VERSIÓN
NÚMERO DE COTIZACIÓN PATROCINADOR
CONTACTO DEL PATROCINADOR
(Nombre, número telefónico, correo electrónico) ALCANCE DEL PROYECTO
FÁRMACOS CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA MEDICAMENTO DE REFERENCIA
DISEÑO
TAMAÑO DE LA MUESTRA (incluir información en que se basó el cálculo)
REFERENCIAS PARA CÁLCULO DE TAMAÑO DE MUESTRA
NÚMERO DE MUESTRAS TIEMPOS DE MUESTREO INTERNOS
TIEMPOS DE MUESTREO EXTERNOS PERIODO DE LAVADO
MATRIZ BIOLÓGICA
ANTICOAGULANTE (incluir tipo de tubo a emplear) ANALITOS A CUANTIFICAR
METABOLITOS A CUANTIFICAR TÉCNICA INSTRUMENTAL MÉTODO DE EXTRACCIÓN
INFORMACIÓN GENERAL DEL PROYECTO INTERESADOS
1 de 3
Título: Acta de constitución del proyecto
Área: Administración
Actualización: nov-2020
MATERIAL / EQUIPO ADICIONAL
CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS NACIONALES O INTERNACIONALES
ESTÁNDARES DE REFERENCIA
Analítica
Clínica
Analítica
Clínica
Otros
Analítica
Clínica
Otros
EMISOR
CONSIDERACIONES ESPECIALES
PRESUPUESTO (Recursos asignados al proyecto)
COMENTARIOS GENERALES
2 de 3
Título: Acta de constitución del proyecto
Área: Administración
Actualización: nov-2020
DATOS DE CONTACTO DEL PATROCINADOR
PRIMERA LÍNEA DE COMUNICACIÓN (DATOS DE CONTACTO)
SEGUNDA LÍNEA DE COMUNICACIÓN (DATOS DE CONTACTO)
OTROS
REQUISITOS
COMENTARIOS
FECHA DE EMISIÓN VERSIÓN DESCRIPCIÓN
CONTROL DE CAMBIOS COMUNICACIÓN
PATROCINADOR
3 de 3
58
ANEXO F
Cronograma del estudio
CRONOGRAMA DEL ESTUDIO
Tarea Responsable 1
fecha de inicio
fecha de
finalizacion Estado 28 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Asignar código del estudio y generar carpeta en share
point Adriana Muñóz 06-abr-21 07-abr-21 Terminada
Investigación bibliográfica y escritura de protocolo Adriana Muñóz 07-abr-21 19-abr-21 Terminada Revisión de protocolo por Unidad Analítica José Herrera 19-abr-21 22-abr-21 Terminada
Correcciones Adriana Muñóz 22-abr-21 23-abr-21 Terminada
Revisión de atención a comentarios de UA (si aplica) José Herrera 23-abr-21 24-abr-21 Terminada Revisión de protocolo por Bioestadística Daniel Ruiz 19-abr-21 22-abr-21 Terminada
Correcciones Adriana Muñóz 22-abr-21 23-abr-21 Terminada
Escritura de documentos anexos: FCI, CRF, No
embarazo, Verificación de información Adriana Muñóz 23-abr-21 25-abr-21 Terminada Revisión del patrocinador de protocolo y FCI Patrocinador 24-abr-21 01-may-21 Terminada
Correcciones Adriana Muñóz 22-abr-21 23-abr-21 Terminada
Segunda revisión patrocinador (si aplica) Patrocinador 02-may-21 02-may-21 Terminada
Correcciones 2da Adriana Muñóz 02-may-21 02-may-21 Terminada
Tercera revisión patrocinador (solo si aplica) Patrocinador 02-may-21 02-may-21 Terminada
Correcciones 3era Adriana Muñóz 02-may-21 02-may-21 Terminada
Revisión de protocolo y documentos anexos por Calidad Guadalupe Reyes 02-may-21 06-may-21 Terminada
Correcciones Adriana Muñóz 22-abr-21 23-abr-21 Terminada
Revisión de atención a correcciones Guadalupe Reyes 07-may-21 08-may-21 Terminada
Primera versión de protocolo Adriana Muñóz 08-may-21 08-may-21 Terminada
Elaboración de cartas, resumen, cronograma del estudio, IPP y armado de carpeta para sometimiento a
Comités Adriana Muñóz 08-may-21 09-may-21 Terminada
Evaluación y aprobación por Comités Responsable de enlace con comités09-may-21 19-may-21 Terminada En caso de no autorización de Comités, elaboración de
enmienda o notificación de corrección Adriana Muñóz 19-may-21 19-may-21 Terminada En caso de que los cambios lo ameriten enviar a revisión
a estadística/UA/patrocinador/Calidad y corregir lo que
proceda. Adriana Muñóz 19-may-21 19-may-21 Terminada
Obtención del dictamen de Comités Adriana Muñóz 19-may-21 21-may-21 Terminada Preparación de sometimiento a COFEPRIS y obtencion
de firmas externas Asistente médico administrativo21-may-21 24-may-21 Terminada Sometimiento a COFEPRIS Asistente médico administrativo24-may-21 26-may-21 Terminada
Evaluación por COFEPRIS 0 26-may-21 24-ago-21 En Proceso
En caso de PREVENCIÓN regresa a actividad # 15 0 24-ago-21 24-ago-21 En Tiempo Actualizar documentos con sellos de autorización
(Comités y GC) en share point Adriana Muñóz 24-ago-21 25-ago-21 En Tiempo
Enviar documentos sometidos a patrocinador y UA en su
caso Adriana Muñóz 25-ago-21 26-ago-21 En Tiempo
RECEPCIÓN DE APROBACIÓN DE COFEPRIS Adriana Muñóz 26-ago-21 26-ago-21 En Tiempo Recepción de medicamento de referencia Melissa González 25-sep-21 25-sep-21 En Tiempo Recepción de medicamento de prueba Melissa González 25-sep-21 25-sep-21 En Tiempo Pedir los kits de las pruebas de seguridad (si aplica) Melissa González 25-sep-21 25-sep-21 En Tiempo Solicitud de tubos colectores de muestra Adriana Muñóz 25-sep-21 25-sep-21 En Tiempo Contratación de poliza de seguro (si aplica) Adriana Muñóz 25-sep-21 02-oct-21 En Tiempo
Fase Clinica
Farmacia y Procesamiento de Muestras
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES DE ESTUDIO XX / LABORATORIO Xy Mayo
1 de 5
CRONOGRAMA DEL ESTUDIO
Tarea Responsable 1
fecha de inicio
fecha de
finalizacion Estado 28 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Fase Clinica
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES DE ESTUDIO XX / LABORATORIO Xy Mayo
Reunión de inicio Adriana Muñóz 02-oct-21 03-oct-21 En Tiempo
Selección de sujetos de investigación Ruby Lemus 03-oct-21 17-oct-21 En Tiempo Seguimiento a revisión documentación medicamento,
incluyendo Perfiles de disolución (si aplica) Adriana Muñóz 03-oct-21 09-oct-21 En Tiempo
Sesión 1 de etapa clínica Adriana Muñóz 17-oct-21 19-oct-21 En Tiempo
Periodo de lavado Adriana Muñóz 19-oct-21 26-oct-21 En Tiempo
Sesión 2 de etapa clínica Adriana Muñóz 26-oct-21 28-oct-21 En Tiempo
Seguimiento clínico de sujetos Adriana Muñóz 28-oct-21 29-oct-21 En Tiempo
Entrega de muestras a unidad analítica Melissa González 29-oct-21 31-oct-21 En Tiempo
Llenado de eCRF Adriana Muñóz 31-oct-21 10-nov-21 En Tiempo
Atención a comentarios de eCRF Adriana Muñóz 20-nov-21 25-nov-21 En Tiempo
Elaboración de demografico, desviación de tiempos de muestreo, carta de atención a observaciones de
monitoreo externo, reporte de EA Adriana Muñóz 25-nov-21 29-nov-21 En Tiempo
Correcciones Adriana Muñóz 22-abr-21 23-abr-21 Atrasado
Atención a no conformidades Adriana Muñóz 30-nov-21 30-nov-21 En Tiempo
Revisión de informe de AC Guadalupe Reyes 04-dic-21 06-dic-21 En Tiempo
Revisión del patrocinador Patrocinador 07-dic-21 10-dic-21 En Tiempo
Correcciones Adriana Muñóz 22-abr-21 23-abr-21 Atrasado
Revisión de gestión de calidad Guadalupe Reyes 11-dic-21 15-dic-21 En Tiempo
Correcciones Adriana Muñóz 22-abr-21 23-abr-21 Atrasado
Seguimiento al Informe de monitoreo externo Adriana Muñóz 16-dic-21 16-dic-21 En Tiempo Emisión de informe clínico y anexos Adriana Muñóz 16-dic-21 17-dic-21 En Tiempo Recolección de firmas del informe clínico Adriana Muñóz 17-dic-21 19-dic-21 En Tiempo
2 de 5
CRONOGRAMA DEL ESTUDIO
Tarea Responsable 1
fecha de inicio
fecha de
finalizacion Estado 28 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Fase Clinica
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES DE ESTUDIO XX / LABORATORIO Xy Mayo
Solicitud de estándares de referencia José Herrera 24-may-21 08-jun-21 Terminada Seguimiento a llegada de estándares de referencia José HerreraMaría Velazquez 08-jun-21 08-jun-21 Terminada Recepción de estándares de referencia María Velázquez 08-jun-21 09-jun-21 Terminada Revisión de documentación de estándares por calidad e
ingreso al inventario Angel Maciel 09-jun-21 10-jun-21 Terminada
Elaboración de informe de investigación bibliográfica
para desarrollo de método analítico Miriam Leco 09-jun-21 11-jun-21 Terminada Revisión del informe de investigación bibliográfica María Velázquez 11-jun-21 12-jun-21 Terminada Atención a los comentarios del informe de investigación
bibliográfica Miriam Leco 12-jun-21 13-jun-21 En Proceso
Revisión final del informe de investigación bibliográfica María Velázquez 13-jun-21 14-jun-21 Atrasado Emisión del informe de investigación bibliográfica Miriam Leco 14-jun-21 14-jun-21 Atrasado Asignación de orden de trabajo desarrollo María Velázquez 14-jun-21 15-jun-21 Atrasado Desarrollo del método (ejecución de las pruebas,
generación de evidencias, revisión de evidencias,
emisión de evidencias) Miriam Leco 15-jun-21 30-jun-21 Atrasado
Generación de condiciones finales para validación Miriam Leco 30-jun-21 01-jul-21 Atrasado Revisión de condiciones finales del desarrollo por
investigador y gerente María Velázquez 01-jul-21 02-jul-21 Atrasado
Revisión de condiciones finales del desarrollo por
calidad Angel Maciel 02-jul-21 03-jul-21 Atrasado
Atención a comentarios de las condiciones finales Miriam Leco 03-jul-21 04-jul-21 Atrasado Revisión final de las condiciones finales María Velázquez 04-jul-21 05-jul-21 Atrasado Emisión de condiciones finales del desarrollo Miriam Leco 05-jul-21 06-jul-21 Atrasado Elaboración del protocolo de validación Miriam Leco 30-jun-21 02-jul-21 Atrasado Revisión del protocolo de validación por investigador y
gerente María Velázquez 02-jul-21 03-jul-21 Atrasado
Revisión del protocolo de validación por calidad Angel Maciel 03-jul-21 06-jul-21 Atrasado Atención a comentarios del protocolo de validación Miriam Leco 06-jul-21 07-jul-21 Atrasado Revisión final del protocolo de validación María Velázquez 07-jul-21 08-jul-21 Atrasado
Emisión de protocolo de validación Miriam Leco 08-jul-21 09-jul-21 Atrasado
Asignación de orden de trabajo validación María Velázquez 09-jul-21 10-jul-21 Atrasado Fase Analitica
3 de 5
CRONOGRAMA DEL ESTUDIO
Tarea Responsable 1
fecha de inicio
fecha de
finalizacion Estado 28 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Fase Clinica
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES DE ESTUDIO XX / LABORATORIO Xy Mayo
validacion de metodo Miriam Leco 10-jul-21 25-jul-21 En Tiempo
Elaboración de reporte de validación Miriam Leco 25-jul-21 27-jul-21 En Tiempo Revisión de reporte de validación (investigador y
responsable sanitario) María Velázquez 27-jul-21 28-jul-21 En Tiempo
Revisión de reporte de validación por calidad Angel Maciel 28-jul-21 30-jul-21 En Tiempo Atención a comentarios del reporte de validación Miriam Leco 30-jul-21 31-jul-21 En Tiempo Revisión final del reporte de validación María Velázquez 31-jul-21 01-ago-21 En Tiempo
Emisión de informe de validación Miriam Leco 01-ago-21 02-ago-21 En Tiempo
Elaboración de técnica analítica Miriam Leco 02-ago-21 03-ago-21 En Tiempo
Revisión de técnica analítica por investigador y
responsable sanitario 0 03-ago-21 04-ago-21 Sin Iniciar
Revisión de técnica analítica por calidad Angel Maciel 04-ago-21 05-ago-21 Sin Iniciar Atención a comentarios de la técnica analítica Miriam Leco 05-ago-21 06-ago-21 En Tiempo Revisión final de la técnica analítica María Velázquez 06-ago-21 07-ago-21 En Tiempo
Emisión de técnica analítica Miriam Leco 07-ago-21 08-ago-21 En Tiempo
Recepción de muestras del estudio Miriam Leco 31-oct-21 01-nov-21 En Tiempo Revisión de la documentación de recepción de muestras
por calidad Angel Maciel 01-nov-21 02-nov-21 En Tiempo
Elaboración de plan de trabajo María Velázquez 02-nov-21 03-nov-21 En Tiempo
Emisión de plan de trabajo María Velázquez 04-nov-21 05-nov-21 En Tiempo
Asignación de orden de trabajo para análisis de
muestras caso María Velázquez 05-nov-21 06-nov-21 En Tiempo
Análisis de muestras Miriam Leco 06-nov-21 06-dic-21 En Tiempo
Elaboración de base de datos María Velázquez 06-dic-21 07-dic-21 En Tiempo
Revisión de base de datos por calidad Angel Maciel 07-dic-21 08-dic-21 En Tiempo Atención a comentarios en base de datos María Velázquez 08-dic-21 09-dic-21 En Tiempo Revisión final y envío de base de datos a responsable de
bioestadísitica Angel Maciel 09-dic-21 10-dic-21 En Tiempo
Elaboración del informe bioanalítico María Velázquez 10-dic-21 18-dic-21 En Tiempo Revisión de informe bioanalítico por gerencia José Herrera 18-dic-21 19-dic-21 En Tiempo Revisión de informe bioanalítico por calidad Angel Maciel 19-dic-21 22-dic-21 En Tiempo Atención a comentarios en informe bioanalítico María Velázquez 22-dic-21 23-dic-21 En Tiempo Completar verificación en formatos de seguimiento del
estudio por calidad Angel Maciel 23-dic-21 24-dic-21 En Tiempo
Atención y cierre de no conformidades y/o fallas de
laboratorio Miriam Leco 10-dic-21 12-dic-21 En Tiempo
4 de 5
CRONOGRAMA DEL ESTUDIO
Tarea Responsable 1
fecha de inicio
fecha de
finalizacion Estado 28 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Fase Clinica
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES DE ESTUDIO XX / LABORATORIO Xy Mayo
Elaboración de informe de aseguramiento de calidad de
la etapa analítica Angel Maciel 24-dic-21 27-dic-21 En Tiempo
Revisión de formatos e informe de aseguramiento de
calidad de la etapa analítica Guadalupe Reyes 27-dic-21 29-dic-21 En Tiempo
Atención a comentarios del informe de aseguramiento
de calidad Angel Maciel 29-dic-21 30-dic-21 En Tiempo
Emisión de informe de aseguramiento de calidad de la
etapa analítica Angel Maciel 09-ene-22 10-ene-22 En Tiempo
Emisión de informe bioanalítico María Velázquez 10-ene-22 11-ene-22 En Tiempo Recepción y revisión de la base de datos de
concentraciones plasmáticas de la UA Daniel Ruiz 10-dic-21 12-dic-21 En Tiempo Recepción de los formatos de desfases de tiempo de
muestreo Daniel Ruiz 10-dic-21 11-dic-21 En Tiempo
Elaboración de la tabla WNL Daniel Ruiz 12-dic-21 13-dic-21 En Tiempo
Revisión de la tabla de WNL por calidad Guadalupe Reyes 13-dic-21 14-dic-21 En Tiempo Corrección/ aprobación de la tabla de WNL Guadalupe Reyes 14-dic-21 15-dic-21 En Tiempo
Ejecución del análisis estadístico Daniel Ruiz 15-dic-21 18-dic-21 En Tiempo
Elaboración del Informe estadístico Daniel Ruiz 18-dic-21 23-dic-21 En Tiempo Revisión del IFE (trazabilidad de datos) Guadalupe Reyes 23-dic-21 25-dic-21 En Tiempo
Atención de comentarios de IFE Daniel Ruiz 25-dic-21 26-dic-21 En Tiempo
Revisión de IFE por el investigador principal Adriana Muñóz 26-dic-21 27-dic-21 En Tiempo
Atención de comentarios de IFE Daniel Ruiz 25-dic-21 26-dic-21 En Tiempo
Verificación de atención de comentarios Guadalupe Reyes 28-dic-21 29-dic-21 En Tiempo
Elaboración de informe de AC Guadalupe Reyes 30-nov-21 04-dic-21 En Tiempo
Revisión de informe de AC Guadalupe Reyes 04-dic-21 06-dic-21 En Tiempo
Atención a comentarios y emisión de informe de AC Guadalupe Reyes 01-ene-22 02-ene-22 En Tiempo
Emisión del IFE Daniel Ruiz 01-ene-22 02-ene-22 En Tiempo
Entrega de informe clínico completo Adriana Muñóz 02-ene-22 03-ene-22 En Tiempo
Entrega de informe analítico María Velázquez 02-ene-22 03-ene-22 En Tiempo
Entrega de informe estadístico Daniel Ruiz 02-ene-22 03-ene-22 En Tiempo
Elaboración del informe final Adriana Muñóz 03-ene-22 06-ene-22 En Tiempo
Revisión del informe final interna José Herrera 06-ene-22 08-ene-22 En Tiempo
Atención de comentarios Adriana Muñóz 08-ene-22 09-ene-22 En Tiempo
Revisión por parte del patrocinador Patrocinador 09-ene-22 16-ene-22 En Tiempo
Atención de comentarios Adriana Muñóz 08-ene-22 09-ene-22 En Tiempo
Emisión e integración del informe final Adriana Muñóz 17-ene-22 19-ene-22 En Tiempo
Recabar firmas Adriana Muñóz 17-ene-22 18-ene-22 En Tiempo
Envío de Informe Final a patrocinador Adriana Muñóz 17-ene-22 18-ene-22 En Tiempo Recepción de informe final por el patrocinador Patrocinador 18-ene-22 19-ene-22 En Tiempo
Fase Estadistica
Informe Final
5 de 5
59
ANEXO G
Encuesta de satisfacción al
cliente
GESTION DE CALIDAD
CODIGO XX-YYY-001
ENCUESTA DE SATISFACCIÓN DEL
CLIENTE Actualización 25-feb-2020
Página 1 de 2
Nombre de la empresa: __________________________________________________________________
Nombre y puesto del encuestado: _________________________________________________________
Dirección de correo electrónico: ___________________________________________________________
Servicio contratado: _____________________________________________________________________
Nombre y puesto de quien realiza la encuesta: _______________________________________________
Número telefónico marcado para realizar la encuesta (y extensión, si aplica): _______________________
Fecha y hora de llamada 1: _________________________________________
Fecha y hora llamada 2: ___________________________________________
Fecha y hora de llamada 3: _________________________________________
INTRUCCIONES GENERALES PARA REALIZAR LA ENCUENTA
1. Realizar la llamada y solicitar comunicación con la persona indicada en la información proporcionada.
2. Presentación del encuestador, indicando objetivo de la llamada y preguntando si es posible que pueda atenderse.
3. En caso afirmativo agradecer e indicar: “La información que usted nos proporcione, será de carácter estrictamente confidencial y los datos obtenidos nos permitirán detectar mejoras en nuestros procesos, así como identificar fortalezas”.
4. Indicar que se procede a la lectura de las preguntas y posibles respuestas.
5. Iniciar encuesta
6. En caso negativo agradecer y tratar de acordar algún otro momento para llevar a cabo el proceso.
1. ¿El personal de CECYPE acordó con usted las características del servicio que nos contrató?
Si
No
2. ¿Las características del servicio que se acordaron previamente se cumplieron en forma adecuada?
Si
No
No aplica
3. ¿Se establecieron tiempos para la conclusión del servicio/entrega del producto?
Si
No
4. Los tiempos establecidos se cumplieron
Si
No
No aplica
5. ¿El producto cumple con algún requerimiento específico adicional (normativo o por solicitud suya)
Si
No
6. El trato recibido por parte del personal fue atento
Si
No
GESTION DE CALIDAD
CODIGO XX-YYY-001
ENCUESTA DE SATISFACCIÓN DEL
CLIENTE Actualización 25-feb-2020
Página 2 de 2
7. ¿Durante su contacto con la Clínica de Enfermedades Crónicas y de Procedimientos Especiales, S.C.
se le canalizó de manera adecuada con la persona que pudiera responder su solicitud?
Si
No
No aplica
8. En una escala del 1-10 ¿Qué tan satisfecho esta con el servicio que le proporcionamos?
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
9. ¿Qué podríamos hacer para mejorar la calidad de nuestros servicios?
Finalizar encuesta señalando “Su opinión es importante y de gran utilidad para nosotros, por ello le agradecemos el tiempo invertido en responder esta encuesta.”
OBSERVACIONES:
Bajo protesta de decir verdad la que suscribe ________________________________
declaro que la información aquí plasmada es fiel, verídica y apegada a lo que el encuestado refirió durante el momento del proceso de encuesta de satisfacción.
___________________________
(Iniciales/Firma/fecha) EVALUACIÓN DE RESPUESTAS
Puntuación
SI (2 puntos) NO (0 puntos) No aplica (1 punto) Puntos obtenidos:
∑ puntos de preguntas 1-7
Calificación:
[(Total de puntos/14) x 10)]
Calificación de pregunta 8 Realizó (iniciales/firma/fecha/puesto):
60
ANEXO H
Acta de cierre del proyecto
GESTION DE PROYECTOS Código:
ACTA DE CIERRE DEL PROYECTO Página___ de ___
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SITUACIÓN DEL CRONOGRAMA
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(Adjuntar última versión del cronograma)
SITUACIÓN FINANZAS
Coste actual: Sobrecoste: Si No Valor:
Cantidad facturada: Pagos pendientes: Si No
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