CAJA COSTARRICENSE DE SEGURO SOCIAL

I – Tener en cuenta las necesidades de los diferentes grupos sociales para ampliar el acceso de la población a los bancos de leche humana; El Código de la Niñez y la Adolescencia insiste en la promoción de la lactancia materna en diversas instituciones de salud.

Objetivos de un Banco de Leche Humana

Definición de Banco de Leche Humana

Recurso Humano de un Banco de Leche Humana y Clínica de Lactancia Materna

Rol de los profesionales

Mantener informado al personal técnico-administrativo de la institución sobre el funcionamiento del Banco de Leche Humana. Asegurar el control de la leche humana de mayor calidad producida por el Banco.

Características de la planta física

1 - Sala de recepción, registro y selección de donantes de leche materna (puede ser un consultorio médico de un hospital). Espacio para crematocrito y medición de acidez dórmica de la leche materna extraída.

Materiales Y Equipo Según Ambiente

Desde 110 ó 220 voltios, según el tipo de energía que utilice el local para el almacenamiento y conservación de la leche materna. Termómetro calibrado por el Instituto de Normalización de Calibración, con escala interna y columna de mercurio graduada de -10° a 110°C, sensibilidad 0,1°C, certificado de calibración de tres puntos.

Procesos Técnicos del Banco de Leche Humana

Flujogramas

DEL HOGAR DE LA DONADORA O PUESTO DE RECOLECCIÓN HOSPITALARIO AL BANCO DE LECHE

HUMANA

BANCO DE LECHE HUMANA

Aceptación de la leche

Rechazo de la leche

Pre almacenamiento interno

DEL BANCO DE LECHE HUMANA Al RECEPTOR

Descongelamiento

Selección

Color Off Flavor

Aceptación de la leche

Rechazo de la leche

Leche humana seleccionada

Control Físico- Químico

Y Reenvase

Crematocrito

Aceptación de la leche humana

Rechazo de la leche humana

Almacenamiento

Control microbiológico

Distribución hacia el niño (a) receptor

Guías Técnicas de los procesos de un Banco de Leche Humana

Guía técnica 1: Ambiente: Localización y Área Física

Objetivo
Definiciones
Área Física
Edificios e Instalaciones
Abastecimiento de Agua
Iluminación y Ventilación
Paredes, Pisos y Techos
Diseño
Lavatorios
Sala de Procesamiento
Vestuarios y Baños
Iluminación e Instalaciones Eléctricas
Equipamientos y Utensilios
Limpieza y Desinfección

Los suelos deberán ser de material resistente al tránsito, impermeable, lavable y libre de fisuras, además de ser de fácil limpieza o desinfección. Las ventanas y otras aberturas deben diseñarse para evitar la acumulación de suciedad.

Guía Técnica 2: Donantes: Preselección, Selección y Acompañamiento

Objetivo
Definiciones
Directrices

Cuando la leche de la madre fuera también destinada a otros niños o niñas, se debe asegurar que la donación sea exclusivamente del excedente

Preselección

Tipos de donadoras
Criterios de selección de donadoras
Exclusión transitoria como donadora de leche human a
Pruebas serológicas de tamizaje

Selección
Acompañamiento .1 Primera Donación

Donaciones Subsecuentes

La recolección de leche materna a nivel domiciliario ocurre en otra fase del desarrollo de un banco de leche humana, cuando se cumplen los requisitos necesarios. Corresponde a la madre donante decidir si deja de donar leche cuando lo crea conveniente.

Guía Técnica 3: Manejo del Hijo de la Donante

Acompañamiento

Objetivo

Definiciones

Directrices

El Banco de Leche humana deberá asegurar a la madre donadora el control y acompañamiento de su lactante durante el período en que permanezca como
La donante tendrá un programa de acompañamiento que buscará evaluar al Niño o niña, garantizando así, que su leche excedente donada no interfiera en el
Cerrado el período de donación, el Banco de Leche se encargará de indicar a la donante una establecimiento de salud donde el niño pueda ser acompañado

Acompañamiento

El equipo de salud del Banco de Leche estará disponible para la atención de consultas extras, en caso de que estas se hagan necesarias
El lactante tendrá, así como la madre donante, una ficha de inscripción en el Banco de Leche que permitirá al equipo de salud acompañar el crecimiento del

Programa de Control

El Programa de Control para acompañamiento del hijo o hija de la donante deberá constar de una ficha que contenga las informaciones necesarias a la

Guía Técnica 4: Colecta u ordeño de la leche humana

Procedimientos Higiénico-Sanitarios

Objetivo
Definiciones
Fundamentos .1 Principio
Condiciones Generales

El Banco de Leche debe garantizar que todo material que entre en contacto directo con la leche humana ordeñada esté esterilizado

Condiciones Específicas

Donantes y funcionarios deberán lavar cuidadosamente las manos con agua y jabón, incluyendo también la limpieza de las uñas según las técnicas
La utilización de gorros y máscaras es obligatoria tanto para donantes cuanto para funcionarios cuando el ordeñe estuviera siendo hecho en la enfermería o en
En las bombas manuales, toda vez que el receptáculo estuviera lleno, verter la leche para el frasco, presionando la pera de goma, para evitar el contacto
En caso de nuevas recolecciones para completar el volumen de leche en el frasco, emplear un vaso de vidrio previamente sumergido en agua hirviente por 15
El rotulado y el pre-almacenamiento de la leche humana ordeñada cruda deberán obedecer a lo dispuesto en las guías específicas: 5 y 6

Técnica

Hacer antisepsia de las manos con agua y jabón, intentando evitar al máximo que la leche pueda ser contaminada
Secar las manos con toalla limpia
Hacer masaje circular de la base de la mama en dirección al pezón
Colocar el pulgar sobre la mama, donde termina la aréola y los otros dedos abajo, en el borde de la aréola
Comprimir la aréola y mama subyacente contra las costillas, a través de los dedos pulgar e indicador
Extraer la leche y descartar los primeros chorros de cada lado
Alternar las mamas a cada 5 minutos o cuando disminuya el flujo de leche
La cantidad de leche que se obtiene en cada extracción puede variar, sin que esto represente alguna alteración en la fisiología de la lactación
Después del ordeñe, pasar un poco de leche en las mamilas

Bibliografía

Como ejemplo, podemos mencionar el crecimiento bacteriano en la leche humana utilizando la lactosa como fuente de carbono y energía, lo que conduce a la producción de ácido láctico. La eliminación del primer mililitro (2 a 5 ml) en el momento del ordeño, o de las jeringas iniciales, contribuye a la reducción de hasta un 90% de la población bacteriana inicial.

Guía Técnica 5: Rotulado de la Leche humana Ordeñada Cruda

Objetivo
Principio

Todos los recipientes o frascos que fueren encaminados al Banco de Leche conteniendo el producto para donación deben poseer un rótulo que contenga,
Los rótulos deben ser fijados de tal manera que su sustitución por otros rótulos solamente sea posible durante el lavado del frasco para nuevo uso
Será de competencia del Banco de Leche el suministro de embalajes y rótulos para las recolecciones subsecuentes

Bibliografía

La evolución de la legislación brasileña sobre el etiquetado de alimentos y bebidas envasados y su función educativa para la promoción de la salud.

Guía Técnica 6: Pre-almacenamiento de la Leche humana Ordeñada Cruda

Objetivo

Definiciones

Principio

Condiciones Generales

Condiciones Específicas

La leche humana ordeñada cruda podrá ser almacenado en refrigerador por un período máximo de 12 horas, a una temperatura de hasta 5°C

Bibliografía

Guía Técnica 7: Trasporte de la Leche humana Ordeñada

Objetivo
Definiciones
Principio
Trasporte .1 Temperatura

Embalaje
Vehículo

Bibliografía

La ruta destinada al transporte de leche materna humana deberá ser exclusiva para este fin. No se recomienda transportar otros productos lácteos humanos en el mismo vehículo.

Guía Técnica 8: Control de Temperatura de las Cajas Isotérmicas

Objetivo
Definiciones
Recomendaciones Generales
Recomendaciones Específicas

La interrupción de la cadena de frío no siempre es evidente y es imprescindible que se tomen medidas para controlar la temperatura de las cajas isotérmicas. Si hay un cambio de cadena de frío, congelamiento o descongelamiento accidental, se debe notificar al líder técnico para que tome una decisión sobre qué hacer con el producto afectado.

Guía Técnica 9: Recepción de la leche humana ordeñada cruda en Bancos de Leche humana

Objetivo
Definiciones
Recepción
Cuidados con el producto

Esto se puede realizar verificando el termómetro instalado en el paquete isotérmico según lo establecido en la instrucción técnica no. 7. Si el envase con leche tiene la identificación del donante y la fecha de inicio de la recolección del producto. Se permite el prealmacenamiento del producto crudo, apenas congelado, durante un máximo de 15 días hasta realizar su procesamiento.

Guía Técnica 10: Almacenamiento de la Leche humana Ordeñada Cruda

Objetivo
Definiciones
Principio
Bibliografía

Cuando la leche humana se somete a temperaturas inferiores a –0,55oC, su punto de congelación, además de disminuir la velocidad de las reacciones enzimáticas, se produce una disminución de la actividad del agua. Los envases para el almacenamiento de leche humana cruda deberán cumplir con las especificaciones de la guía técnica número 19.

Guía técnica 11: Selección y Clasificación de la Leche Humana Ordeñada Cruda

Objetivo
Definiciones

Criterios para Selección Verificación del embalaje
Criterios para Clasificación Período de lactancia

El color de la leche materna extraída debe comprobarse de acuerdo con la instrucción técnica n°. 13: Leche humana extraída: control del color. La determinación de la acidez Dornic también sirve como parámetro de clasificación de la leche materna.

Muestras reprobadas Atributo

Embalaje Suciedades

Color Flavor

Guía técnica 12: Deshielo de la Leche humana Ordeñada Cruda

Objetivo
Definiciones
Principio
Bibliografía

La descongelación de la leche cruda debe realizarse preferentemente en el microondas. Para descongelar leche cruda se recomiendan hornos microondas con una potencia de 2450 MHZ y un volumen igual o superior a 30 litros.

Guía Técnica 13: Leche humana Ordeñada

Determinación del Color

Objetivo
Definiciones de Normalidad
Principio
Ensayo .1 Evaluación

Padrones de referencia
Coloración normal
Coloración anormal

Material Necesario
Técnica
Resultados
Bibliografía

Los estándares de referencia para el color de la leche materna tienen como objetivo ayudar a los analistas a llegar a un acuerdo para detectar un cambio de color particular. Evaluar el color de la leche recolectada, utilizando como estándares de normalidad los descritos en los puntos anteriores.

Guía Técnica 14: Leche Humana Ordeñada

Determinación de Off-flavor – Método Sensorial

Objetivo
Definiciones
Principio
Ensayo .1 Principio

Padrones de Referencia

Equipamientos y Utensilios Baño María con termostato regulable
Interferencias
Selección del Analista
Entrenamiento

Test de diferenciación de olor: debe ser realizado en dos fases

Determinación del off-flavor
Resultados
Bibliografía

La determinación del sabor desagradable debe ser realizada preferentemente por dos analistas cualificados en la detección del olor de la leche materna ordeñada. El analista deberá ser un técnico de Banco de Leche Humana autorizado para desempeñar funciones relacionadas con el procesamiento y control de calidad de la leche humana ordeñada.

Guía Técnica 15: Leche Humana Ordeñada: Verificación de Suciedades

Objetivo

Definiciones

Principio

Padrones de referencia

Técnica

Resultados

Guía Técnica 16: Verificación del Embalaje para la Leche Humana Ordeñada

Objetivo

Definiciones

Verificación

Determinación de la Acidez Titulable – Método Dornic

Objetivo
Definiciones
Principio
Reactivos
Determinación de la Acidez
Resultados
Bibliografía

Agregue 1 gota de la solución indicadora de fenolftaleína a la cantidad de 1 ml de leche humana a titular. Cualquier valor en el rango de 1,0 a 8,0 DO, inclusive, se considera normal para la acidez de la leche humana.

Determinación del Crematocrito

Objetivo
Definiciones
Principio
Determinación del Crematocrito
Lectura
Resultados Tenor de Crema
Bibliografía

Entre varias alternativas se puede mencionar la técnica basada en diferencias de densidad de los componentes de la leche. Los estudios de proporcionalidad de los componentes de la leche materna permitieron establecer la relación matemática entre nata, suero, grasa y contenido energético.

Guía Técnica 19: Embalaje para la Leche Humana Ordeñada

Objetivo
Definiciones
Principios
Características
Embalaje Estandarizado
Bibliografía

Material inerte e inofensivo para la leche materna, a temperaturas que varían desde menos 18°C hasta más 70°C. Los envases estándar para el envasado de leche materna son biberones de boca ancha y tapón de rosca de plástico para autoclave, volumen de 50 a 500 ml, resistentes a autoclaves.

Guía Técnica 20: Acondicionamiento de la Leche Humana Ordeñada

Objetivo
Definiciones
Directrices
Bibliografía

Los envases y materiales que entren en contacto con la leche materna ordeñada deben estar esterilizados.

Guía Técnica 21: Rotulado de la Leche humana Ordeñada Procesada

Objetivo
Definiciones
Principio
Bibliografía

Los cambios en la composición de la leche materna ordeñada implican cambios en sus propiedades fisicoquímicas, sin que necesariamente representen la aparición de inconsistencias. Cuando se tratan estos aspectos desde la perspectiva de la calidad, surge un elemento nuevo e indispensable: la trazabilidad.

Guía Técnica 22: Pasteurización de la Leche humana Ordeñada

Objetivo
Definiciones
Principios
Consideraciones Iniciales
Técnica
Comprobación del Equipamiento
Monitoreo del Proceso

Comience a marcar el tiempo de muerte por calor (30 minutos) desde el momento en que la temperatura de la leche materna alcanza la marca de 62,5°C. La pasteurización de la leche materna debe controlarse cada 5 minutos registrando la temperatura durante el examen.

Guía Técnica 23: Determinación del tiempo de precalentamiento de la LHO en la Pasteurización

Objetivo
Definiciones
Consideraciones
Técnica

El biberón que ocupa la posición central en el baño maría debe contener un termómetro para medir la temperatura de la leche y funcionará como control. El bulbo del termómetro debe colocarse en la parte fría de la botella, que se ubica en la parte central, a una altura igual a 2/3 de la columna de líquido, medida desde la superficie hacia abajo.

Guía Técnica 24: Test Simplificado para Detección de Coliformes Totales

Objetivo
Principio
Equipamientos, Materiales y Reactivos
Procedimientos e interpretación de los resultados
Bibliografía

Luego se dispensan 9 ml del medio de cultivo en tubos indicados para cultivo microbiológico con capacidad mínima de 15 ml y se añaden los tubos Dirham invertidos. Después de la esterilización, los tubos que contienen el medio de cultivo deben someterse a una prueba de validación.

Presencia Ausencia Fecha Muestra

Presencia Ausencia Muestras Analizadas

Guía Técnica 25: Congelamiento de la Leche Humana Ordeñada Procesada

Objetivo
Definiciones

Si no hay equipo capaz de realizar estos procedimientos, el primer estante del equipo debe reservarse únicamente para congelar. La mayoría de los equipos tienen una mayor superficie de intercambio de calor en el primer estante, lo que permite una mayor circulación del gas refrigerante.

Guía Técnica 26: Almacenaje de la Leche Humana Ordeñada Pasteurizada

Objetivo
Definiciones
Principios
Equipamientos
Bibliografía

La leche materna pasteurizada debe enfriarse a una temperatura de 5ºC antes de almacenarse. El Banco de Leche deberá contar con equipos destinados exclusivamente al almacenamiento de leche materna ordeñada pasteurizada.

Guía Técnica 27: Control de Temperatura de los Freezers

Definiciones

Recomendaciones Generales

Los congeladores están equipados con un sistema termostático que reconoce las fluctuaciones de la temperatura interna, que pueden variar entre -10 y -16°C. En caso de corte de energía, observe con el termómetro de máxima y mínima si la fluctuación de temperatura ha excedido los límites aceptables.

Recomendaciones Específicas

Cada congelador debe estar equipado con un sistema de alarma, en caso de falta de electricidad, para que se puedan tomar medidas en caso de esta emergencia. Al desechar el contenido de un congelador que haya excedido los límites aceptables de cambio térmico, continúe limpiándolo como se recomienda en la guía técnica número 40: Higiene y Comportamiento: El Medio Ambiente.

Guía técnica 28: Control de Temperatura de las Heladeras

Objetivo
Definiciones
Recomendaciones Generales
Recomendaciones Específicas

La interrupción de la cadena de frío no siempre es evidente y es importante que se tomen medidas para controlar la temperatura en el frigorífico. Si la temperatura máxima es superior a 7ºC, se debe desechar la leche, independientemente del aspecto físico del producto.

Guía técnica 29: Distribución de la Leche Humana Ordeñada

Objetivo
Definiciones
Principios
Bibliografía

El Banco de Leche tiene la responsabilidad de orientar los cuidados en el transporte, conservación, fraccionamiento y uso de la leche materna. No se permite el uso de aditivos en la elaboración de la leche materna para ser distribuida por el Banco de Leche.

Guía Técnica 30: Receptores: Preselección, Selección y Acompañamiento

Objetivo
Definiciones
Preselección
Selección
Acompañamiento
Control
Evaluación Final

Recién nacido con bajo peso al nacer: niño que pesó menos de 2.500 g al nacer, independientemente de su edad gestacional. La paciente en período de lactancia debe ser monitoreada para determinar la efectividad del tratamiento, los efectos secundarios y los cambios clínicos que puedan indicar modificaciones del tratamiento.

Objetivo
Definiciones

Para el manejo de leche materna en bancos de leche, el funcionario deberá utilizar equipo de protección personal según lo especificado en el manual técnico no. 41: Seguridad biológica. En caso de derrame de leche materna sobre superficies, se deberá realizar de forma inmediata limpieza y desinfección simultánea de la habitación, tal y como recomienda la instrucción técnica número 35.

Guía técnica 32: Ambiente: Control Interno de Plagas y Vectores

Objetivo
Definiciones
Planeamiento de las Acciones .1 Acciones Generales

Acciones Específicas Vectores biológicos

Prevención
Responsabilidades en el Control de Agentes Vectores de Enfermedades Considerando las acciones generales descriptas en esta Norma, compete
Cuidados Generales

Ejemplos de vectores biológicos son: .. a) mosquitos de los géneros Culex, Anopheles (anofelino), Aedes (transmisor de la fiebre amarilla y el dengue). b) ectoparásitos: pulgas (transmisoras de la peste bubónica) y piojos. A la junta directiva del Melkbank las fases de abordar el problema, el ataque (tratamiento) y la evaluación de los resultados.

Guía técnica 33: Ambiente: Control de la Refrigeración

Objetivo

Definiciones

Calidad del aire interior: condición del aire interior, resultante del proceso de ocupación de un ambiente cerrado con o sin aire acondicionado artificial.

Padrones Referenciales Contaminación microbiológica

Realizar la evaluación biológica, química y física de las condiciones del aire interior de ambientes climatizados. Dar a conocer a los ocupantes de ambientes climatizados los procedimientos y resultados de las actividades de evaluación, corrección y mantenimiento realizadas.

Guía técnica 34: Ambiente: Control de Calidad del Agua

Objetivo
Definiciones
Padrones Referenciales
Planes de Muestreo
Inspección

Soluciones alternativas para el abastecimiento de agua para consumo humano:. cualquier forma de suministro colectivo de agua, distinta del sistema de suministro de agua, incluidos, entre otros, la fuente, el pozo comunitario, el suministro por medio de transporte y las instalaciones comunitarias horizontales y verticales. Vigilancia de la calidad del agua para consumo humano: conjunto de acciones adoptadas continuamente por la autoridad de salud pública para verificar si el agua consumida por la población cumple con esta norma y evaluar los riesgos que los sistemas y soluciones alternativas de abastecimiento de agua representan para la salud humana.

Guía técnica 35: Ambiente: Limpieza y Desinfección de Ambientes

Objetivo
Definiciones

Una vez finalizado el trabajo o tantas veces como sea conveniente, se debe limpiar cuidadosamente el suelo. Para la limpieza de pisos, paredes, encimeras, muebles y equipos, el agente de elección debe ser hipoclorito de sodio al 0,5% u otro de igual equivalencia.

Guía técnica 36: Ambiente: Manipulación de la Basura y Material de Descarte

Objetivo
Definiciones
Condiciones Generales Generación y Segregación
Condiciones Específicas Generación y Segregación

El refugio de desechos debe desinfectarse después de la recolección externa o siempre que ocurra un derrame. Deberán conservarse en un lugar adecuado del Banco de Leche o en un lugar exclusivo junto a un refugio para residuos.

Guía técnica 37: Higiene y Conducta: Funcionarios

Objetivo
Definiciones

Se debe instruir a los funcionarios para que se laven adecuadamente las manos y los antebrazos antes de ingresar a la sala de manipulación y al entorno de leche materna, con agua y jabón. En la sala de manipulación y en el ambiente de ordeño de la leche humana, no se debe permitir el uso de adornos personales, para evitar contaminación, así como el uso de cosméticos volátiles.

Guía técnica 38: Higiene y Conducta: Donantes

Objetivo

Definiciones

Condiciones Generales

Condiciones Específicas

Guía técnica 39: Higiene y Conducta: Visitantes

Objetivo
Definiciones

En caso de contacto accidental con la leche materna, desinfecte sus manos con alcohol 70 OGL y luego lávelas con agua y jabón. No se permitirá al visitante participar en la recolección de leche (ordeño), control o procesamiento de leche ni operar las máquinas disponibles en el banco de leche.

Guía técnica 40: Higiene y Conducta: Ambiente

Objetivo
Definiciones
Métodos para Aplicación de Material Desinfectante Técnica de Desinfección
Recomendaciones Básicas
Áreas de Actuación .1 Áreas de Circulación

Área de Atención a la Salud

Equipamientos de Protección para Procedimientos de Limpieza y Desinfección
Guantes 8.2 Máscara facial
Delantal impermeable 8.6 Uniforme de Servicio

Cuando se utilice la técnica de descontaminación de estos dispositivos al final de los procedimientos operativos, deberán ser sometidos a una desinfección inmediata. Descontaminación: Aplicar técnica de descontaminación en caso de contaminación fecal, vómito, orina u otros fluidos orgánicos.

Guía técnica 41: Bioseguridad

Objetivo
Definiciones

Normas Generales y Atribuciones del Banco de Leche
Normas Generales y Atribuciones de los Funcionarios

Causas de los Accidentes de Trabajo Son causas de accidentes de trabajo
Medidas y Reglas de Prevención de Accidentes en Banco de Leche No usar vidrios rotos y/o rajados
Seguridad en las Instalaciones Pisos
Equipamientos de seguridad de laboratorios en general

Desinfección de locales de trabajo Esterilización de materiales Adecuación de locales de trabajo. Monitoree las temperaturas de incubación a través de termómetros de inmersión y registre las temperaturas observadas diariamente.

Guía técnica 42: Lavado, Preparación y Esterilización de Materiales Utilizados en BLH

Objetivo
Definiciones
Condiciones específicas Descontaminación de Material

Colocar, si es necesario, los tubos en un recipiente con solución sulfocrómica hasta eliminar por completo el residuo. Colocar, si es necesario, los tubos en un recipiente que contenga solución sulfocrómica hasta eliminar completamente los residuos.

Guía técnica 43: Control de Termómetros

Objetivo

Definiciones

El termómetro de mínima se coloca en el resguardo de manera que el tubo quede ligeramente inclinado, con el tanque hacia abajo. Al reemplazar el termómetro de mínima en el refugio, incline ligeramente el instrumento, con el depósito hacia arriba, y primero coloque la punta opuesta al depósito.

Guía técnica 44: Control Mensual del Funcionamiento de Bancos de Leche humana: Datos de Producción

Objetivo

Definiciones

Visita domiciliaria: visitas domiciliarias de donantes para Bancos de Leche por parte de profesionales de la lactancia para recoger leche para donación y/o informar a la donante. EN ADJUNTO proporcionamos un formulario para la solicitud mensual, que permite controlar el funcionamiento de los bancos de leche humana según datos de producción.

Guía Técnica 45: Calificación de Recursos Humanos de un Banco de Leche Humana

Objetivo

Definiciones

Recursos Humanos

Guía técnica 47: Salud Ocupacional

Objetivo

Directrices

Lineamiento Generales Exámenes obligatorios