-análisis de la eficacia de PO para el cribado de DCCC 56 4.5. La calidad de la evidencia de los estudios económicos 81 4.7. Proceso de selección de estudios de evaluación económica. de PO para la detección de DCCC 132.
Saturación arterial de oxígeno
Introducción
- Condición clínica. Concepto y datos epidemiológicos
- Cribado de los DCCC
- Pulsioximetría
La PO consiste en la cuantificación de la saturación arterial de oxígeno (SpO2), basada en la capacidad de detectar el diferente espectro de absorción entre la hemoglobina oxigenada y desoxigenada, permitiendo medir la cantidad de hemoglobina saturada en los capilares de las extremidades, especialmente en la mano derecha. (medida preductal) y pie (postductal) del recién nacido. Es posible que su influencia se deba a un retraso en la transición de la circulación fetal a la neonatal.
Objetivo
- Objetivo
- Alcance
Metodología
- Criterios de inclusión de los estudios
Tipo y diseño de los estudios
Población y Condición clínica
Index test (prueba índice)
Pruebas de referencia
Medidas de resultados
- Criterios de exclusión
- Fuentes de información y estrategias de búsqueda
- Selección de estudios
- Extracción de datos
- Calidad de los estudios y evaluación del riesgo de sesgos
- Análisis de la validez diagnóstica y síntesis de los datos
Fuentes de información de las que se obtuvieron datos sobre la incidencia de CCCD en cada estudio y sobre los resultados de la PO y del examen físico. El análisis de distancia de Cook (D) ayudó a identificar estudios que podrían influir en los resultados y encontrar posibles valores atípicos.
Resultados
- Resultados de la búsqueda
- Características de los estudios incluidos de efectividad diagnóstica
- Calidad de la evidencia de los estudios de efectividad diagnóstica
- Meta-análisis de efectividad de la PO para screening de DCCC
- Características de los estudios de evaluación económica
- Calidad de la evidencia de los estudios económicos
- Otros estudios incluidos sobre aspectos organizativos, aceptabilidad de la prueba
50 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIONES Tabla 1. Algunas características de los estudios incluidos sobre la efectividad del PO en el cribado del CCCD Primer autorAñoPaís Tipo de estudio MulticéntricoInclusión consecutivaEdad gestacionalPrematuro. La Figura 1 muestra el porcentaje de riesgo de sesgo y las preocupaciones con respecto a la aplicabilidad de los resultados de estos estudios. En general, la mayoría de los estudios mostraron una baja probabilidad de sesgo (85% o más) y plantearon poca preocupación sobre la aplicabilidad de sus hallazgos (más del 90%).
El Apéndice VIII contiene las tablas de extracción de datos de los nueve estudios que evalúan el valor económico y el costo de la PO como prueba de detección para el diagnóstico de CCCD en recién nacidos asintomáticos. En el tercer escenario, se realizó PO en el 20% de los recién nacidos y se detectaron 858 casos adicionales. 74 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIONES Tabla 5. Características y resultados de los estudios que evalúan costos y recursos de atención médica (continuación) Primer autor, año, país.
76 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIONES Tabla 6. Características de los estudios de evaluación económica incluidos (continuación) Primer autor, año, país. La evaluación de la calidad y clasificación se realizó con la escala de López-Bastida: excelente (si se cumplió el 100% de los ítems), buena calidad (75-100% de los ítems), regular (50-75% de los ítems) . ), baja (≤50% de los ítems) Tabla 7. Principales resultados de los estudios de evaluación económica incluidos. 80 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIONES Tabla 7. Principales resultados de los estudios de evaluación económica incluidos (continuación) Primer autor, año, país.
80 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIONES Tabla 7. Principales resultados de los estudios de evaluación económica incluidos (continuación) Primer autor, año, país.
Discusión
- Consideraciones sobre la efectividad diagnóstica y utilidad clínica de la PO
- En relación al meta-análisis
- Consideraciones sobre costes y coste-efectividad de la PO
- Consideraciones sobre la implementación de la PO
- Aceptabilidad e implicación de los padres
- Calidad de la evidencia
Algunas publicaciones (91, 92) han investigado el efecto de la altitud sobre la eficacia diagnóstica de la PO. Sólo esta última variable parece haber tenido una influencia estadísticamente significativa en la capacidad diagnóstica del PO. La influencia del momento de la PO también se había confirmado en metanálisis anteriores.
En ambos se encontró que no afectó los resultados de Se o Sp del PO. En este informe, se revisa la información recopilada en los nueve estudios seleccionados con respecto a los costos y la costo-efectividad o costo-utilidad de la OP para la detección de CCCD. En el estudio de Roberts et al (81), la modificación del umbral y los costos de la PO y la ecocardiografía no cambiaron la RCEI.
En este sentido, se destacan experiencias previas como la de USA respecto al uso de PO en programas. En general, la calidad de los estudios incluidos sobre la efectividad de la PO para el cribado de recién nacidos con CCCD fue buena.
Conclusiones
- Conclusiones de la revisión de la literatura
- Para futuras investigaciones
- Cumplimiento de los criterios exigidos a las pruebas de cribado
Así, en cuanto a la eficiencia diagnóstica y utilidad clínica de esta prueba, el valor añadido del IBP aún no ha sido confirmado, especialmente para algunos tipos de CCCD, por lo que sería interesante recoger los resultados de este índice a nivel en futuros estudios. pre y posductal, analizar el posible incremento en el rendimiento diagnóstico de la PO y establecer el punto de corte óptimo. También sería necesario analizar de forma más exhaustiva los efectos que la altitud podría provocar en los resultados del PO y establecer diferentes puntos de corte para un cribado adecuado a diferentes altitudes. Respecto a la evaluación económica de la OP como prueba de cribado, se reconoce la falta de estudios que involucren tanto la perspectiva sanitaria como la social, por lo que se deberían realizar nuevos estudios de coste-efectividad desde ambas perspectivas, en los que, además, se tenga en cuenta el futuro médico. Se incluyeron y estimaron los costos que tendrían que asumir los sobrevivientes del CCCC en función del tipo de enfermedad cardíaca, para evaluar si el cribado es rentable.
La evidencia revisada para este informe sugiere que PO cumple con los criterios requeridos para las pruebas de detección. Además, una PO para diagnosticar DCCC cumpliría otro requisito para las pruebas de detección, ya que el tratamiento de estas patologías críticas es más efectivo cuando la enfermedad se encuentra en etapa asintomática, mientras que cuando el paciente desarrolla síntomas, es más probable que el tratamiento sea ineficaz. , a que la calidad de vida se reduzca (con aparición de consecuencias importantes y/o discapacidad) e incluso que el paciente muera. La evidencia encontrada muestra que la aceptabilidad de la PO es alta desde el punto de vista clínico, social y ético.
La OP ha sido rentable en el marco de los sistemas sanitarios de los países desarrollados, por lo que es previsible que también lo sea en el SNS de nuestro país. No se prevén mayores dificultades en la incorporación e implementación de la OP en los servicios hospitalarios al tratarse de una prueba diagnóstica de fácil acceso para los profesionales sanitarios, que supone poca carga añadida y no consume mucho tiempo. - sí (unos 10 min).
Bibliografía
Evaluation of the use of pulse oximetry screening for critical congenital heart disease in asymptomatic neonates. Cost-effectiveness analysis of newborn screening with pulse oximetry to detect critical congenital heart disease in Colombia. Screening for critical congenital heart disease by pulse oximetry after home delivery and early discharge.
Pulse oximetry screening for critical congenital heart disease: a comparative study of cohorts over 11 years. Cost and cost-effectiveness assessments of newborn screening for critical congenital heart disease using pulse oximetry: a review. Newborn screening for critical congenital heart disease: Is it time to change the algorithm.
Does the pulsatility index add value to newborn pulse oximetry screening for critical congenital heart disease? Should New Zealand introduce nationwide pulse oximetry screening for the detection of critical congenital heart disease in newborn infants.
Anexos
Estrategias de búsqueda
QUADAS-2
La respuesta será Sí si se utilizó una prueba de referencia adecuada, ya sea ecocardiograma o seguimiento clínico durante el primer mes de vida, incluyendo mortalidad y resultados de autopsia, o datos de bases de datos de anomalías congénitas que permitan identificar los resultados de FN. Existe la preocupación de que el DCCC, según lo evaluado por la prueba de referencia, difiera de la pregunta de auditoría. INCIERTO basado en la posibilidad de que la prueba de referencia confunda o no pueda distinguir entre cardiopatías congénitas críticas y no críticas.
Diagrama de flujo
Estudios excluidos y motivo de exclusión
Tablas de extracción de datos de los artículos de efectividad
Neonatos con diagnóstico prenatal de DCCC (n=36) o síntomas inmediatamente después del nacimiento (n=1), (aunque aquellos con diagnóstico prenatal también se sometieron a PO para investigar si la prueba también había detectado DCCC). No se incluyeron niños con diagnóstico prenatal de DCCC o aquellos que presentaron síntomas al nacer. La tasa de resultados positivos de PO fue significativamente mayor en los centros ubicados a mayor altitud.
PO negativa si SpO2 ≥95% en brazo y pierna derechos y diferencia entre valores ≤3%. Criterios de la AAP: OP negativo si SpO2 ≥95% en cualquier miembro con diferencia en SpO2 entre miembros superiores e inferiores ≤3%. Se perdieron N pacientes durante el seguimiento: 96 se perdieron y 2 debido a la negativa de los padres a participar en el estudio.
Criterios de inclusión Recién nacidos en el periodo de estudio con información de seguimiento durante los primeros 12 meses de vida.
Valoración de cada dominio del QUADAS-2 de los estudios de
Forest plots de las LRs, DOR y score diagnóstico
Tablas de extracción de datos de los artículos de evaluación
Fuentes de información de las que se obtienen datos sobre la prevalencia de CCCD y la efectividad del examen físico y otras pruebas diagnósticas. Fuentes de información de las cuales se obtuvieron datos de prevalencia de DCCC en cada encuesta y sobre resultados de OP y examen físico. Costos de personal estimados según datos de la Oficina de Estadísticas Laborales de EE. UU.: 3,25.
Fuentes de información de las que se obtienen los datos de prevalencia de DCCC y los resultados de la OP y examen físico. Del estudio POLAR (Puse Oximetry Leiden Amsterdam region) se tomaron los resultados de efectividad de la PO y del examen clínico, y el porcentaje de pacientes remitidos en ambulancia para estudio confirmatorio a PO. Es probable que la detección de CCCD con PO en el entorno sanitario holandés sea rentable según los resultados de los estudios realizados en los EE. UU., con una reducción significativa de la mortalidad después de su implementación en todo el estado.
El diagrama de tornado mostró que la especificidad de la PO fue la variable más influyente seguida del costo. Según el análisis de tornado, las variables con mayor influencia en los resultados fueron la incidencia de DCCC, la probabilidad de cirugía entre los correctamente detectados, los costes de hospitalización y la especificidad del examen físico general.
