APLICACIÓN DEL SISTEMA INTEGRADO DE LA CALIDAD
6. Evaluación de la eficacia de la formación recibida
MAFSA evalúa la eficacia de la formación recibida por su personal por medio de su desempeño en sus actividades diarias y de las auditorias internas realizadas. El desempeño del personal es supervisado por su jefe inmediato superior.
Versión Fecha Descripción del cambio Documento Original
Otro de los procedimientos más ilustrativos es el de auditorías internas, pues en él pueden verse las actividades tanto del SGC como de HACCP que van a definir si los resultados y actividades relativos a todo el sistema fueron efectivos. En dicho procedimiento se establece el alcance, frecuencia, metodología, responsabilidades y la información de los resultados, cubriendo el requisito 8.2.2 del estándar ISO9001 y el principio seis del sistema HACCP.
El siguiente procedimiento corresponde a la empresa que se utilizó como primer caso de estudio en la presente investigación, dicho procedimiento se desarrolló con el apoyo de la guía presentada en el capítulo cuatro.
OBJETIVO: Planeación y seguimiento de las auditorías internas de calidad para determinar si las actividades del sistema de calidad de la empresa y los resultados relativos a éste cumplen con los acuerdos planeados.
ALCANCE: Este procedimiento aplica a todas las auditorías internas que se realicen en la empresa
DEFINICIONES:
actividades de calidad y los resultados relativos a ésta cumplen con los acuerdos planeados y para determinar la efectividad del sistema de calidad.
Sistema Integrado de la Calidad. Sistema de Gestión de Calidad (SGC) que integra los requisitos de la norma ISO9001:2000 y los principios del sistema de Inocuidad HACCP.
Buenas Prácticas de Manufactura. Se refiere al programa obligatorio de Seguridad e Higiene para una planta de alimentos.
HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control). Se refiere al control de todas aquellas actividades que nos van a asegurar que el producto no esté contaminado con microorganismos, sustancias químicas o materiales extraños.
Plan HACCP. Documento escrito el cual está basado en los 7 principios HACCP y delinea los procedimientos o instructivos a ser seguidos para asegurar el control de un proceso.
Lista de verificación: documento que se utiliza para recopilar información relevante con respecto a procedimientos, instructivos, registros, resultados de auditorías previas del departamento o área a auditar.
No conformidad: incumplimiento de un requisito especificado en la norma ISO 9001:2000 o de un documento del sistema de calidad.
Acción correctiva: acción tomada para eliminar las causas de una no conformidad, defectos u otra situación indeseable a fin de prevenir su recurrencia.
1. Planificación de la auditoría 1 1. Programa Anual de Auditorías
Es responsabilidad del representante de la Dirección planificar y determinar la frecuencia con la que se auditará a cada uno de les procesos de la planta, para lo cual en Febrero de cada año el representante de la Dirección propondrá un programa para la ejecución de auditorías al Sistema Integrado de la Calidad tomando como base el grado de importancia de los procesos y el estado de la actividad en el Sistema de Calidad, o los resultados de auditorías anteriores. Es también su responsabilidad llenar el formato Programa Anual de Auditorías y registro de Auditores (ver anexo 13).
Las auditorías internas al Sistema Integrado de la Calidad podrán realizarse para buscar la conformidad de los requisitos de la norma ISO 9001:2000, los requisitos establecidos por la misma empresa en los que se incluye el Plan HACCP, o por procedimientos específicos del sistema.
Es responsabilidad de la Dirección asegurar que se realice al menos una auditoría completa a todo el Sistema Integrado de la Calidad al año. De acuerdo a los resultados de auditorías realizadas, el representante de la Dirección podrá programar auditorías adicionales cuando así se requieran.
1.2. Plan de Auditoría
Es responsabilidad del Coordinador de Calidad llenar el formato Plan de Auditoría (ver anexo 14) y es su responsabilidad dar aviso de forma personal y por escrito a la misma área a auditar. Este formato incluye:
• # de auditoría: Número consecutivo de la auditoría. Este número se obtiene del Programa de Auditorías y Registro de Auditores
• Fecha: La fecha en que se llenó el formato
• Sistema: Si se auditará el SGC únicamente, el sistema HACCP o ambos.
• Objetivo y Alcance de la Auditoría: Registrar los requisitos de la norma a auditar, asi como el área a auditar
• Puntos a Verificar: Se especifican qué puntos de la norma y documentos se van a verificar y validar.
• Organización de la Auditoría: Se indica qué auditor(es) acudirá a cada área; y cuando sea factible, también indicar a quién auditarán, el día y la hora.
NOTA: Si existiera algún inconveniente que impida la ejecución de la auditoría, deberá informarse al Coordinador del Sistema de Calidad para llegar a algún acuerdo.
Cómo método para asegurar la imparcialidad, deberá cuidarse de que el auditor sea independiente del área a auditar, y se hará de acuerdo al Programa de auditorías y Registro de auditores.
El auditor deberá asegurarse de que todos los departamentos y todos los requerimientos del sistema Integral de la Calidad quedaron incluidos en el plan de auditoría.
1.3 Criterios de Auditoría y Auditores Internos.
Para asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría, el representante de la dirección deberá nombrar a un auditor líder para cada auditoría que se vaya a efectuar. Dicho líder deberá tener la suficiente capacidad de gestión y la formación adecuada en el campo de las auditorías, por lo que su designación deberá obedecer al cumplimiento de los criterios establecidos a continuación:
a) Haber actuado como auditor calificado en por lo menos tres auditorías internas durante los dos últimos años.
b) Haber demostrado capacidad para comunicarse efectivamente tanto en forma oral como escrita
c) Demostrar habilidades para organizar y dirigir grupos de trabajo y para administrar las actividades propias de una auditoría.
d) Haber desempeñado funciones relacionadas con el aseguramiento de la calidad por lo menos durante un año en los últimos cinco años.
En la empresa los candidatos a auditores líderes son entrenados y evaluados por un instructor acreditado, que cuente con las credenciales y experiencia adecuada, quienes podrán pertenecer a ésta empresa o ser externos a ella. Como credenciales mínimas requeridas para se instructores en materia de auditorías de calidad internas, se deberá contar con un diploma u otro tipo de documento que demuestre su acreditación como auditor de sistema de calidad. Esta acreditación deberá ser expedida por una organización acreditada para ello, como las que se indican a continuación o cualquier otra de reconocimiento internacional:
Instituto Mexicano de Normalización y Certificación A.C. (IMNC). American Society for Quality Control (ASQC).
Register Accreditation Board (RAB).
International Auditor and Training Certification Association (IATCA). Calidad Mexicana, A.C. (CALMECAC)