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Sobre la base de sus objetivos teóricos, la ImunoFórmula ha sido prescrita en algunos pacientes con COVID-19 demostrando posibles resultados beneficiosos en la disminución del tiempo necesario para la recuperación del paciente (todos ellos en Barcelona, España). Esto ha dado lugar al inicio de estudios in vitro y clínicos.

6.1.1 CASO 1

Género: Femenino Edad: 61 años

Historia clínica de leucemia crónica

(en proceso de remisión; en la fecha del estudio no había recibido tratamientos inmunosupresores o citostáticos).

6.1.2 CASO 2

Género: Femenino Año: 75 años

Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), Estadio Gold IV. Recibe medicación crónica y oxigenoterapia domiciliaria. Diagnosticada con un carcinoma de pecho en 2010 presenta linfoedema como secuela de la extir- pación de los ganglios tras una masectomía radical de la mama izquierda.

18/03 Síntomas: • Debilidad • Pérdida de olfato y gusto Tratamiento: • Paracetamol (1 g/8h) 27/03 Síntomas: Fiebre (>40ºC) • Cansancio y apatía • Fuerte dolor de cabeza • Diagnóstico de COVID-19 (PCR) Tratamiento: • Hospitalización • Paracetamol (500 mg/8h) • Oxigenoterapia 24h • ImunoFórmula 24/03 Síntomas: • Postrada en cama • Fiebre (>40ºC) • Tos seca • Disnea • Neumonía • Diagnóstico de de COVID-19 (PCR) Tratamiento: • Hidroxicloroquina (800 mg/1er día; ; a partir del segundo día 400mg/día durante 7 días) • ImunoFórmula

28/03

• Afebril

• Leve mejoría del linfoedema • Saturación de O2 baja (90/91%) 26/03 • Desaparición de la fiebre • Disminución de la disnea

• Deja de estar postrada

29/03

• Afebril

• Mejoría del dolor, inflamación de la piel y de la saturación de O2 (92/93%) 27/03 • Aumento de bienestar general • Desaparición de la disnea • Continúa afebril. 30/03 • Afebril

• Mejoría del estado general • Mejoría de la saturación de O2 que aumenta hasta un 94/95%. 03/04 • COVID-19: negativo (PCR) Recuperación completa 07/04 • Saturación de oxígeno >95% • Desparece la “sensación de ahogo” 2 días de tratamiento con

ImunoFórmula

1 día de tratamiento con ImunoFórmula 6.1 Informe de casos

Se ha publicado online un estudio de cuatro casos en Encyclopedia (ISSN 2309-3366; https://encyclopedia. pub/1999), una publicación online creada y dirigida por investigadores en activo cuyo objetivo es subrayar los resultados de las investigaciones más recientes así como proporcionar información de referencia para investi- gadores y para el público en general interesado en información precisa y avanzada sobre determinadas materias.

6.1.3 CASO 3

Género: Femenino Edad: 40 años

6.1.4 CASE 4

Gender: Masculino Edad: 40 años 16/03 Síntomas: • Cansancio • Tos seca 18/03 Síntomas: • Fiebre (39.5ºC) • Tos (empeora) • Inflamación de garganta • Dolor en el pecho • Escalofríos • Dolor articular

• Pérdida de gusto y olfato • Diagnóstico de COVID-19 (PCR) Tratamiento: • Paracetamol (1 g/8h) • Ibuprofen/codeine (400mg/30mg/8h) 20/03 Síntomas: • Fiebre (>40ºC) • Tos seca • Inflamación de garganta • Dolor en el pecho • Vómitos y diarrea • Deshidratación • Erupción cutánea • Falta de apetito

• Pérdida de gusto y olfato • Cansancio y apatía • Diagnóstico de COVID-19 (PCR)

Tratamiento:

• Paracetamol (650 mg/día) • Suero oral (cloruro de sodio,

cloruro de potasio, citrato de sodio y glucosa (1 dosis/ día) • Hidrocortisona tópica (10 mg/ mL, 1 dosis /día) 20/03 • Sin mejoría. • Comienza el tratamiento con ImunoFórmula 26/03 • Sin mejoría. • Comienza el tratamiento con ImunoFórmula 23/03 • Afebril

• Mejoría del estado general • Disminución de la tos y de la opresión en el pecho 28/03 • Afebril • Mejoría de la sintomatología general y respiratoria 18/04 • COVID-19: negativo (PCR) Recuperación completa 18/04 • COVID-19: negativo (PCR) Recuperación completa 3 días de tratamiento con

ImunoFórmula

2 días de tratamiento con ImunoFórmula

Versión 7.0

ImunoFórmula |

La ImunoFórmula en la práctica clínica

6.2 Estudios en curso sobre la

ImunoFórmula

Estudio In vitro y en vivo con Imuno TF® y marca- dores inmunitarios

El objetivo del estudio es describir el efecto de Imuno TF® en las células inmunitarias a lo largo del tiempo. Asimismo, el estudio busca evaluar el me- canismo de acción, el efecto en IL-1β, IL-4, IL-10, IL- 6, IL-8, TNF-α, IFN-γ, IgM e IgG y la expresión genéti- ca en los linfocitos y timocitos.

En curso en: Universidade Anhembi Morumbi (São Paulo, Brazil).

Estudio clínico y observacional de la ImunoFórmula en pacientes con COVID-19

Este estudio observacional retrospectivo y transver- sal evalúa la efectividad del uso de la ImunoFórmu- la en pacientes infectados con SARS-CoV-2.

En curso en: Clínicas médicas de Barcelona (Es- paña).

Ensayo clínico sobre los resultados de la adminis- tración de la InmoFormulación en pacientes con COVID-19

Se trata de un estudio de prueba de principio que evalúa los efectos de la ImunoFórmula como una terapia complementaria para mejorar los síntomas asociados con el COVID-19 en pacientes ambulato- rios. Se evaluará a los pacientes en relación con una amplia lista de parámetros de laboratorio (recuento de glóbulos rojos, poblaciones de linfocitos, ratio de CD4/CD8, Il-6, TNF, ferritina, deshidrogenasa lactato, troponina, SaO2/FiO2/pO2/ PCO2, proteína C-reactiva, tiempo de protrombina, tiempo parcial de activación de la tromboplastina, dimero D, K, Na, Mg, Ca, bilirrubina, creatinina, gamma-glutam- il transferasa, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, creatinina quinasa, nitrógeno uréico en sangre).

En curso en: Centros médicos de São Paulo (Brasil).

6.3 Publicaciones sobre la ImunoFormula Encyclopedia. https://encyclopedia.pub/1999 Informe sobre los efectos de una combinación

de agentes terapéuticos como terapia coadyu- vante con capacidad para aliviar los síntomas del COVID-19

Mariana Díaz and Luciano Bascoy

Resumen: El número de pacientes infectados con SARS-CoV-2 sigue creciendo en todo el mundo sin que, hasta la fecha, haya ninguna vacuna o trata- miento médico disponible. En este estudio se de- scriben los casos de cuatro pacientes de COVID-19 con los que se utilizó una combinación de agentes terapéuticos/nutracéuticos para mejorar sus sínto- mas. Los ingredientes fueron: factores de transfer- encia inmunitaria (fracciones de oligopéptidos y polipéptidos de bazo porcino, ultrafiltrados a <10

kDa; Imuno TF®), combinación de antiinflamatorios naturales (Uncaria tomentosa, Endopleura uchi y Haematoccocus pluvialis; Miodesin®), zinc, selen- io, ácido ascórbico, colecalciferol, ácido ferúlico, espirulina, N-acetilcisteína, sulfato de glucosamina hidrocloruro de potasio, trans-resveratrol y ácido ortosilícico estabilizado con maltodextrina (Siliciu- Max®). Los cuatro pacientes mostraron una mejoría en los síntomas generales tras la utilización de la combinación propuesta. Los casos que se presen- tan en este estudio son una primera aproximación a los beneficios de la formulación (disminución del tiempo de recuperación de los pacientes) y consti- tuyen un buen punto de partida para ulteriores in- vestigaciones de esta posible terapia coadyuvante mediante estudios clínicos controlados. La lim- itación de la muestra de estudio y el diseño del mis- mo constituyen una limitación para la obtención de conclusiones definitivas sobre esta terapia coadyu- vante.

Journal of Personalized Medicine. 10(3), 80, 2020; https://doi.org/10.3390/jpm10030080

Posibles Estrategias Terapéuticas Coadyuvantes para el COVID-19

Anderson O. Ferreira, Hudson C. Polonini, Eli C. F. Dijkers

Resumen: El número de pacientes de COVID-19 sigue creciendo exponencialmente en todo el mundo de- bido a la alta capacidad de transmisión del virus SARS-CoV-2. El foco actual de la investigación sobre agentes terapéuticos son los fármacos antivirales, vacunas y otros agentes adyuvantes con capaci- dad para aliviar los síntomas o favorecer el proceso de recuperación. En este estudio, se analizan doce agentes terapéuticos que podrían desempeñar un papel en la profilaxis o mejora de los síntomas aso- ciados al COVID-19 (como sustancias coadyuvantes). Dichos agentes se identificaron sobre la base de su mecanismo conocido de acción farmacológica viral y no viral considerándose la posibilidad de su inter- actuación con uno o varios de los siete mecanismos asociados con el virus SARS-CoV-2 actualmente con- ocidos: (i) regulación del sistema inmune; (ii) entrada del virus en las células; (iii) replicación viral; (iv) hiper- inflamación; (v) estrés oxidativo; (vi) trombosis; y (vii) endotelitis. Los agentes seleccionados son factores de transferencia inmunitaria (fracciones de oligopép- tidos y polipéptidos de bazo porcino, ultrafiltrados a <10 kDa; Imuno TF®), combinación de antiinflamato- rios naturales (Uncaria tomentosa, Endopleura uchi y Haematoccocus pluvialis; Miodesin®), zinc, selen- io, ácido ascórbico, colecalciferol, ácido ferúlico, espirulina, N-acetilcisteína, sulfato de glucosamina hidrocloruro de potasio, trans-resveratrol y ácido ortosilícico estabilizado con maltodextrina (Siliciu- Max®). Este estudio proporciona apoyo científico a la hipótesis de que estos agentes terapéuticos pueden actuar sinérgicamente en la prevención y alivio de los síntomas asociados al COVID-19.

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