INFORME DE LOS RESULTADOS

Generalidades: La Norma establece que los resultados de los ensayos efectuados por el laboratorio deben ser informados en forma clara, concisa y exacta, que no contenga ambigüedades y sea objetiva de acuerdo con las instrucciones específicas de los métodos de ensayo. Debe incluir toda la información necesaria y requerida por el cliente.

Informes de ensayos y certificados de calibración: En el caso de un acuerdo escrito con el cliente, los resultados pueden ser informados en forma simplificada.

Los informes de ensayo o certificados de calibración pueden ser entregados como copia en papel o por transferencia electrónica.

Cada informe de ensayo o de certificado de calibración debe incluir la siguiente información salvo que el laboratorio tenga razones válidas para no hacerlo así:

 Un titulo (por ejemplo , “Informe de Ensayo de materiales”)

 Nombre y dirección del laboratorio y el lugar donde se realizó el ensayo o calibración si este se realizó fuera del laboratorio.

 Identificación única del informe y en cada página una identificación para asegurar que es parte del informe y una clara identificación del final del informe.

 Nombre y dirección del cliente.

 Identificación del método utilizado.

 Descripción, condición e identificación del ítem ensayado o calibrado.

 Una referencia al plan y procedimientos de muestreo utilizados por el laboratorio para la validez o aplicación de los resultados.

 Resultados de los ensayos con sus unidades de medida.

 El o los nombres, funciones y firmas de las personas que autorizan, realizan y analizan el informe de ensayo.

 Cuando corresponda, una declaración de que los resultados solo están relacionados con los ítems ensayados.

Es conveniente la numeración de páginas del informe e indicar el número de páginas totales.

Se recomienda incluir una declaración indicando que no se debe reproducir partes o la totalidad del informe del ensayo, sin la autorización del laboratorio y del cliente que solicita la realización de ensayo.

Informes de ensayos para la interpretación de resultados que deberán incluir:

 Las desviaciones, adiciones o exclusiones del método de ensayo y las condiciones ambientales del ensayo.

 Una declaración sobre el cumplimiento o no cumplimiento de las especificaciones y requisitos.

 Cuando sea aplicable una declaración sobre la incertidumbre de la medición estimada.

 Cuando sea apropiado y necesario incluir las opiniones e interpretaciones.

 Información adicional requerida por métodos específicos o clientes o grupos de clientes.

Pueden añadirse en los informes de ensayo la interpretación de resultados que contenga: fecha de muestreo, identificación de la sustancia, el material o producto muestreado, el lugar de muestreo, la referencia al plan y a los procedimientos utilizados, el detalle de las condiciones ambientales durante el muestreo que puedan afectar a la interpretación de los resultados y las normas o especificaciones sobre el método, las desviaciones, adiciones o exclusiones.

Se pueden anexar los resultados de subcontratista, y estos deben ser claramente identificados.

Si el cliente necesita los resultados por medios electrónicos estos deben seguir los procedimientos documentados.

Correcciones y ediciones después de la emisión, deben ser en forma de un nuevo documento que incluya la declaración “alcance al informe de ensayo”. Las opiniones, interpretaciones, consejos o recomendación que surja de los resultados, debe estar claramente identificados o contenidas en un documento separado del informe.

Certificados de calibración.- El laboratorio deberá establecer en la interpretación de los resultados de la calibración los siguientes requisitos:

 Las condiciones ambientales bajo las cuales fueron realizadas las calibraciones y que tengan una influencia directa en los resultados de la medición.

 La incertidumbre de la medición o la declaración de cumplimiento con una especificación metrológica identificada.

 La evidencia de que las mediciones son trazables.

El certificado de calibración realizado por el laboratorio tiene que estar relacionado con magnitudes y resultados de ensayos funcionales y validados. La declaración de la conformidad con una especificación debe necesariamente identificar los capítulos que se cumplen así como señalar de igual forma los que no se cumplen. La declaración de cumplimiento debe tener en cuenta la incertidumbre de la medición, si en la declaración de conformidad realizada se omite los resultados y las incertidumbres asociadas el laboratorio tienen que necesariamente registrar dichos resultados y guardarlos para una posibilidad de referencia futura. Si un instrumento del laboratorio ha sido reparado se debe informar los resultados de la calibración antes y después del evento. El certificado de calibración no debe contener ninguna recomendación en relación al intervalo de calibración realizado a excepción que haya sido solicitado previamente por el cliente.

Opiniones e interpretaciones: Cuando el laboratorio incluya opiniones e interpretaciones en un informe de ensayo deberá establecer por escrito las bases que respaldan las mismas, deben estar claramente identificadas, y que pueden consistir en lo siguiente:

 Una opinión sobre la declaración de la conformidad o no conformidad de los resultados con los requisitos.

 Cumplimiento con los requisitos contractuales.

 Recomendaciones en cuanto a la forma de utilizar los resultados obtenidos y recomendaciones para las mejoras.

 El diálogo directo con el cliente en cuanto a explicación de opiniones e interpretaciones se sugiere que sea registrado por escrito para que quede constancia documentada.

Resultados de ensayo y calibración obtenidos de los subcontratistas: Si el laboratorio realiza un informe con resultados de ensayos realizados por los subcontratistas estos deben estar claramente identificados y remitir el certificado al laboratorio que le contrató.

Transmisión electrónica de los resultados: En caso que los resultados se transmitan por teléfono, télex, facsímil u otros medios electrónicos o electromagnéticos estos deben cumplir los requisitos establecidos en esta Norma en cuanto a validación del software, protección de datos, mantenimiento programado de las computadoras y equipos con el objeto de preservar la integridad de los datos de los ensayos o de calibración.

Presentación de los informes y de los certificados: El formato de presentación desarrollado por el laboratorio debe ser específico a cada tipo de ensayo o de calibración con el objeto de minimizar la posibilidad de mala interpretación y utilización, debe ser de fácil asimilación por parte del cliente o usuario.

Modificaciones a los informes de ensayo y a los certificados de calibración: La Norma estipula que el laboratorio realizará las modificaciones de fondo a un informe de ensayo o certificado de calibración solo mediante un nuevo documento que incluya la declaración de alcance o suplemento al informe de ensayo, número de identificación y dichas correcciones deben cumplir con todos los requisitos establecidos en el caso que se requiere emitir un nuevo informe este debe ser correctamente identificado y contener una referencia en cuanto al informe original que va ser reemplazado.

CAPÍTULO IV

ANÁLISIS DE LAS CLÁUSULAS DE LA ISO 14001 “SISTEMAS DE GESTIÓN