1.2. El cribado del cáncer de mama
1.3.2. Revisión sistemática de evaluaciones económicas
Una revisión sistemática es una investigación científica que tiene como objetivo analizar y sintetizar la evidencia empírica para responder una pregunta específica de investigación. Utiliza métodos explícitos y sistemáticos previamente establecido con miras a reducir al mínimo los sesgos y así proporcionar conclusiones más fiables que permitan tomar decisiones informadas 133,134.
Una revisión sistemática de evaluaciones económicas presenta algunas características que la diferencian de una revisión sistemática de eficacia o efectividad. Particularmente, destacan las diferencias en la evaluación del riesgo de sesgo donde se incorpora también la transferibilidad de los resultados de un contexto a otro 129 y la dificultat o imposibilidad de realizar un metanálisis de los resultados 135.
Las revisiones sistemáticas de evaluaciones económicas pueden ser de utilidad para diversos propósitos. Entre los más frecuentes se encuentran los siguientes:
i) Revisión sistemática para sintetizar la evidencia de evaluaciones económicas.
ii) Revisión sistemática para informar el modelo de una evaluación económica de novo, identificar el estudio más relevante para un nodo de decisión específico, entre otros.
El desarrollo y uso de las revisiones sistemáticas de evaluaciones económicas es cada vez más extendido. De hecho, actualmente diversos organismos internacionales han publicado guías metodológicas para el desarrollo de éstas revisiones 135,136. También el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones ha incorporado una metodología para identificar y resumir los componentes económicos –uso de recursos y costes- de las intervenciones mientras se realiza una revisión Cochrane de efectividad 137.
Cribado poblacional del cáncer de mama:
Aspectos relacionados con la efectividad y coste-efectividad
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Aunque el valor de las revisiones sistemáticas de evaluaciones económicas es reconocido, se ha de tener en cuenta algunas limitaciones que podrían limitar su utilización. Primero, la generalización de los resultados de las evaluaciones económicas suele ser limitada en el tiempo y entre los sistemas de salud. Segundo, dado que los modelos de decisión representan en sí mismos una síntesis de diversas posibilidades, en la mayoría de los casos una revisión sistemática exhaustiva de evaluaciones económicas es injustificada 138.
A pesar de sus limitaciones, las revisiones sistemáticas de evaluaciones económicas cobran mayor relevancia cuando la valoración de los recursos necesarios para apoyar el uso de una alternativa es crítica y se requiere de información rigurosa y exhaustiva que ayude a la toma de decisiones.
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Justificación 37
JUSTIFICACIÓN
El cribado con mamografía digital se ofrece a millones de mujeres a nivel mundial. Por tanto, el impacto que tiene una pequeña mejora en la reducción de riesgos o costes, un incremento en la efectividad o el mejor conocimiento del riesgo en las mujeres con lesiones benignas puede representar un beneficio importante cuando se traduce al conjunto de la población.
En el contexto de la mamografía digital, aunque la mayoría de programas europeos utilizan la doble lectura, diversas razones cuestionan su superioridad frente a la lectura simple. Por un lado, el beneficio de la doble lectura respecto al incremento de la detección de neoplasias podría quedar restringido a situaciones puntuales en las que existe gran discordancia entre los radiólogos. Por otro lado, la doble lectura podría incrementar los potenciales daños del cribado como son la frecuencia de recitaciones y falsos positivos.
Las evaluaciones económicas constituyen una herramienta válida para conocer la magnitud de los recursos necesarios para implementar o continuar con una intervención, proporcionan evidencia sobre el valor de la utilización de esos recursos considerando los beneficios en salud obtenidos y finalmente ayudan a adecuar la asignación de los recursos y elegir las intervenciones más eficientes. Con todo, las evaluaciones económicas sirven para complementar el resto de criterios sobre los que se basan las decisiones en salud y por lo tanto tienen una gran relevancia a nivel social y sanitario.
Aunque se conoce la considerable utilidad de las evaluaciones económicas en salud y en la toma de decisiones sanitarias, lo cierto es que hasta la fecha, se cuenta con escasa evidencia económica en el contexto la mamografía digital. De hecho, respecto a la doble lectura mamográfica, los estudios que han evaluado la efectividad y coste-efectividad de esta intervención, realizaron el análisis en el contexto de la mamografía analógica y no se cuenta con estudios de coste-efectividad de la doble lectura en el contexto de la mamografía digital.
El valor pronóstico y terapéutico de la expresión de receptores de estrógeno (RE), progesterona (RP) y Ki67 en el cáncer de mama es ampliamente conocido. Sin embargo, en las mujeres con lesiones benignas de la mama el estudio de la expresión de RE, RP, y Ki67 como predictores de cáncer de mama ha mostrado resultados heterogéneos. Cabe señalar que estos estudios han sido realizados en contextos diferentes al cribado poblacional.
La evaluación de la doble lectura y la detección de lesiones benignas en esta tesis doctoral se justifican por la ausencia de estudios en el contexto de la mamografía digital y sobre todo por la necesidad de proponer estrategias que mejoren el perfil de efectividad y coste-efectividad de los programas de cribado.
Los resultados de este trabajo de tesis permitirán disponer de un conocimiento riguroso sobre los costes y las consecuencias de la doble lectura, conocimiento necesario para la toma de decisiones
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en los programas de cribado poblacional. Así también se aportará información novedosa sobre la expresión de biomarcadores en mujeres con lesiones benignas en el contexto del cribado. La identificación de estos biomarcadores podría mejorar tanto la capacidad de estratificar el riesgo individual de cáncer de mama como ayudar a conducir estrategias más precisas de seguimiento en las mujeres con lesiones benignas.
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