Dans ce rapport, la CIB se penche sur les enjeux liés à la santé aux niveaux individuel et public. C’est pour cette raison que notre approche du Big Data et de la santé ne se limite pas à la recherche médicale et aux soins de santé traditionnels. Toute personne a droit à la protection de la loi contre de telles ingérences ou préjudices » (Nations Unies, 1948).
Ils contiennent également des dispositions concernant la protection des données, y compris les mesures prises en cas de violation de la sécurité et de la confidentialité des données (États-Unis, 2009). L'Union africaine (UA) et la Coopération économique Asie-Pacifique (APEC) sont d'autres exemples d'organisations régionales qui ont établi des cadres juridiques régionaux pour la protection des données personnelles et de la vie privée. En termes de protection des données, d’autonomie et de vie privée, la notion juridique de propriété est également importante.
Ils permettent une bien meilleure compréhension de la santé et de la maladie, selon le modèle biopsychosocial présenté par l'OMS. Ils permettent d’analyser des données de santé réelles de manière structurée et contrôlée en qualité. Les professionnels de la santé devront être capables de comprendre, vérifier et utiliser correctement les données disponibles.
Cela soulève de graves problèmes éthiques, notamment en matière d'autonomie, de vie privée et de justice (voir chapitre IV).
ASPECTS ÉTHIQUES
- Autonomie et consentement
- Confidentialité et respect de la vie privée
- De la propriété à la conservation et au partage des bienfaits
- Justice
- Durabilité énergétique et environnementale
- Recherche
Il ne s’agit pas de surestimer l’état des connaissances scientifiques actuelles ni les avantages potentiels du big data et de la médecine de précision pour les systèmes de santé du monde entier. Conformément aux principes de participation et de transparence, un nouveau modèle de consentement a été proposé, qui dépend de la disponibilité et de l'accessibilité des TIC : la contribution et le choix continus des participants concernant l'utilisation des données (en donnant leur autorisation, c'est-à-dire en "votant" sur l'utilisation à laquelle ils consentent) leur permet, d'influencer les opportunités de recherche et ainsi de devenir de véritables acteurs.
Compte tenu de la difficulté d’obtenir un consentement indépendant concernant la collecte et l’utilisation des mégadonnées et des limites des modèles de consentement proposés, il est important que l’éducation du public contribue à l’acquisition de cette autonomie afin que les utilisateurs, les patients et les participants à la recherche soient en mesure d’en comprendre la portée. et l'effet de l'utilisation de leurs données. S'il faut souligner que le respect de l'autonomie affecte directement le respect de la dignité humaine, la recherche dans le secteur du big data et de la santé peut s'avérer très bénéfique pour la société, dans le sens où elle contribue à l'établissement d'une médecine de précision basée sur des principes objectifs et observationnels. données. . Le Big Data risque de compromettre la protection et la confidentialité des données pour plusieurs raisons.
Cette intrusion touche certains aspects de la vie privée, comme les communications personnelles, la localisation et la participation à des associations ou à des groupes. Comme le montrent plusieurs enquêtes, les individus sont conscients du fait qu’ils n’ont quasiment aucun contrôle sur la collecte et l’utilisation de leurs données personnelles, même si la plupart d’entre eux souhaitent exercer un certain contrôle dans ce domaine. Il est impératif d’améliorer la confiance du public pour mieux protéger la vie privée et l’intérêt public : les individus doivent être assurés que leurs données médicales sont utilisées judicieusement et protégées.
Afin de protéger la vie privée au sens large décrit ici, de nouveaux modèles de participation à la collecte et à l'utilisation des données doivent être utilisés (voir chapitre sur l'autonomie), la sensibilisation et l'information du public sur les implications de l'utilisation du big data, une gestion de la protection des données, responsabilité envers les participants et la société en général. De la propriété découle le droit des individus de surveiller et de contrôler l’existence et le traitement de leurs données. Comme dans d’autres domaines de la biomédecine, il est important de distinguer deux concepts de propriété lorsqu’il s’agit du Big Data : la propriété des données et la propriété des résultats opérationnels.
Il est établi comme principe que les bénéfices liés à l’exploitation des données résulteront d’un partage équitable avec l’ensemble de la communauté scientifique, ce qui favoriserait les découvertes scientifiques. Cela dépendra largement des circonstances de l’utilisation des données (recherche, soins de santé ou mode de vie), de la nature des bénéfices attendus et du type d’individus ou de groupes ayant un intérêt légitime à les utiliser. La fracture numérique (également appelée « fracture numérique ») constitue l'un des principaux obstacles à la démocratisation de l'information et de la communication, et donc au développement.
Dans le secteur de la santé, cette stratégie a contribué à renforcer la promotion de la santé et la prévention des maladies. L'agrégation des données permet la ré-identification des personnes grâce au croisement d'informations (origine ethnique, situation géographique, âge, dossiers médicaux, données génétiques) et d'autres métadonnées (Choudhury et al., 2014).
GOUVERNANCE
En effet, interpréter le sens des résultats obtenus à l’aide du big data pour une personne donnée reste l’un des objectifs fondamentaux de la relation médecin-patient. Des garanties adéquates doivent être mises en place pour protéger les droits des individus à la vie privée et doivent respecter les principes de bonne gouvernance concernant l'utilisation des données. La portée mondiale du big data et de la santé, l’immense diversité et la multiplication rapide des acteurs du secteur, ainsi que la rapidité des progrès technologiques rendent difficile l’établissement d’une régulation globale et équilibrée.
Une véritable participation des patients et du grand public à la mise en place et à l’application de la prise en charge est une condition préalable. Le droit fondamental à la protection des données fournit une base théorique et juridique qui garantit l'acceptabilité morale et juridique de l'utilisation des données et qui établit un cadre réglementaire complexe pour la gestion de l'information. La licéité, principe clé de la protection des données, exige que tout traitement de données personnelles soit légalement autorisé.
Elle vise à compléter les droits individuels, garantis par le droit fondamental à la vie privée, en attribuant des responsabilités et des obligations concrètes aux utilisateurs de données. Ce cadre de gouvernance devrait prévoir des dispositions réglementaires et des normes éthiques pour toutes les phases du cycle cyber, y compris la collecte, l'accès, la publication, le recoupement, l'analyse et la réutilisation des données, etc. Dispositions relatives à la protection de la vie privée, comprenant au moins une limitation de cette protection.
Dispositions relatives à la collecte, au stockage et à la durée du stockage des données, y compris le contrôle de la qualité et les garanties visant à protéger la vie privée et la confidentialité. Le rôle des comités d'éthique de la recherche (REC) et des comités d'accès aux données (CAD) dans la prise de décision concernant le partage de données. Réglementation de la gestion des données en cas de transfert de propriété ou de fermeture de la base de données.
Les enfants et les adolescents qui atteignent l'âge de la majorité au cours du projet de recherche doivent avoir la possibilité de donner leur consentement éclairé pour la poursuite du stockage et de l'utilisation de leurs données, et doivent également pouvoir retirer leur consentement pour des recherches futures. Les entités déjà existantes telles que les comités d'éthique de la recherche (REC), les comités d'accès aux données (CAD) et les organismes de protection des données peuvent jouer un rôle important dans la mise en œuvre de ce cadre de gouvernance multi-niveaux qui régit les relations entre un grand nombre de parties prenantes. Le CIB recommande aux États membres d'adopter un instrument juridique international sur la protection des données.
RECOMMANDATIONS
Ce système coordonné pourrait servir de point de départ à l’instrument juridique international sur la protection des données dans le domaine des soins de santé et de la recherche en santé. Une attention particulière devrait être accordée à la protection de la vie privée des groupes, notamment en ce qui concerne les multiples possibilités de discrimination. Disponible sur : http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guid eline/2016/03/WC500202621.pdf.
Disponible sur : https://www.wma.net/fr/policies-post/declaration-dhelsinki-de-lamm-principles-ethiques-applicables-a-la-recherche-medicale-impliquant-des-etres-humans/. AMM, 2016, Déclaration de l'AMM sur les considérations éthiques concernant les bases de données et les biobanques de santé (en ligne). Disponible sur : http://trust-project.eu/wp-content/uploads/2016/03/TRUST-664771-Paradigmatic-Case-Studies-WP1-Final.pdf.
États-Unis, 2002, HIPAA Privacy Rule, Washington D.C., Département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis. Disponible sur : https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/BILLS-111hr1enr/pdf/BILLS-111hr1enr.pdf. Disponible sur : https://www.nrdc.org/resources/americas-data-centers-smoking-and-wasting-growing-amounts-energy.
OCDE, 2010, Améliorer l'efficacité du secteur de la santé : le rôle des technologies de l'information et de la communication, Paris, OCDE. Disponible sur : http://www.oecd-ilibrary.org/social-issues-migration-health/ameliorer-l-efficacite-du-secteur-de-la-. OCDE, 2013a, Lignes directrices régissant la protection de la vie privée et les flux transfrontaliers de données personnelles, Paris, OCDE.
Available at: http://www.oecd.org/publications/strengthening-health-information-infrastructure-for-health-care-quality-governance en.htm. Available at the address: https://www.rathenau.nl/en/publication/human-rights-robot-age-challenges-arising-use-robotics-artificial-intelligence-and. Science International, n.d., « Open Data in a Big Data World », Paris, Conseil international de la science (ICSU), Conseil international des sciencessocials (ISSC), World Academy of Sciences (TWAS), InterAcademy Partnership (IAP).
Union africaine, 2014, Convention de l'Union africaine sur la cybersécurité et la protection des données personnelles, Addis Abeba, UA. Disponible sur : https://www.au.int/en/treaties/african-union-convention-cyber-security-and-personal-data-protection.
