TEMA 13
• Regula:
– Utilización de equipos e instalaciones de RX médico, incluyendo el uso médico legal, y
veterinario
– Regimenes de autorización previa a las actividades de venta y asistencia técnica
– Acreditación del personal de las instalaciones – Servicios y certificaciones de los Servicios de
PR y UTPR
Introducción
Control administrativo
Evitar proliferación de instalaciones
clandestinas
Conocer el estado del parque radiológico
Evitar mercadeo de equipos de segunda
mano
DECLARACIÓN Y REGISTRO
RD 1085/2009
• Declaración
del
titular
sobre
las
previsiones de uso de la instalación y de
sus condiciones de funcionamiento
• Certificación de la empresa de venta y
asistencia técnica
• Certificación de un Servicio ó UTPR que
asegure la adecuación de blindajes, etc..
El
Titular
será
responsable
del
Fase I de la declaración
1. Diseño
ESPECIFICACIONES DE DISEÑO DE
LAS INSTALACIONES
Sistema normativo nacional o internacional
de reconocida solvencia. (
Constará en lacertificación sobre la conformidad del proyecto
)
Fase II de la declaración
1. Verificar la instalación de los blindajes
Fase III de la declaración
Fase III de la declaración
2. Verificación de la sala
3. Acopio de documentación: i. Marcados CE
ii. Certificado EVAT
iii. Certificado de retirada iv. Certificado SPR
• Baja de la instalación • Modificaciones:
– Cambios de equipos
– Cambios en los usos de las salas anejas.
• Cambio de titularidad
Clasificación de las instalaciones
de RX
Instalaciones radiactivas de tercera categoría
Tipo 1 Tipo 2 Tipo 3
TC Intervencionismo Mamografía Arcos quirúrgicos RX móviles RX general RX veterinario Ortopantomografía Intraoral Podología Densitometría
Obligaciones del Titular
1. Mantener los especificado en la declaración
2. Definir e implantar un Programa de protección radiológica
3. Conservar:
a) Copia de la declaración
b) Certificados de las pruebas de aceptación inicial de los equipos
c) Hojas de trabajo
d) Certificados de verificación tras cualquier intervención ó reparación de los equipos
4. Realizar como mínimo anualmente, y siempre que se modifiquen las condiciones habituales de trabajo o se
detecte alguna irregularidad que afecte a la PR, la vigilancia de niveles de radiación. El Servicio de Protección
Obligaciones del Titular
Certificado de conformidad del SPR/UTPR:
– Que se mantienen las características materiales recogidas en la inscripción vigente de la instalación
– Que se da cumplimiento al Programa de protección radiológica de la instalación, indicando las desviaciones apreciadas.
Periodicidad
Tipo 1 Anual
Tipo 2 Bienal
Informe anual de actividad
– Certificado de conformidad del SPR/UTPR
– Certificados de verificaciones tras las intervenciones o reparaciones de los equipos
– Resumen de la dosimetría del personal expuesto
– Resultados de las verificaciones anuales de los niveles de radiación de los puestos de trabajo y áreas colindantes.
Obligaciones del Titular
Periodicidad
Tipo 1 Anual
Tipo 2 Bienal
Tipo 3 Disponerlo 10 años
¡OJO!
Estas obligaciones tienen carácter como
mínimo anual para todas las
Programa de Protección Radiológica
•
Antes de la puesta en funcionamiento
•
Único documento junto con el Programa
de Garantía de calidad.
•
Contenido:
1. Medidas de prevención
2. Medidas de control
3. Medidas de vigilancia
Medidas de prevención
• Evaluación previa de las condiciones de trabajo • Clasificación de zonas
• Delimitación y señalización de zonas • Establecimiento de medios físicos y /o
administrativos para el acceso a zona controlada • Clasificación radiológica
• Normas y procedimientos de trabajo
Medidas de prevención
1 mSv < < 6 mSv/año < 1 mSv/año
Medidas de prevención
DIRECCIÓN DE PERSONAL O SERVICIOS
SERVICIO DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA
SALUD LABORAL
ALTA DOSIMÉTRICA
CERTIFICADO DE APTITUD
CERTIFICADO DE APTITUD
PERIODO MAYOR DE SEIS PERIODO MENOR DE SEIS
Medidas de control
• Control de calidad del equipamiento (RD 1976/1999)
• Control de tiempo de funcionamiento
• Control mediante la distancia a la fuente
– Inmovilización de pacientes
– Distancia de 2m en dentales y portátiles
• Utilización de blindajes fijos y móviles
Control mediante distancia a la fuente I
Sujeciones mecánicas
Personas voluntarias / TE rotatorios
Información y prendas de protección
Manos fuera de haz directo
Control mediante distancia a la fuente II
Disparar fuera de la sala
Mantener una distancia de 2m o usar prendas de protección
Vigilar estar fuera de haz directo
Control mediante distancia a la fuente III
Explorar siempre en PA
Mantener la máxima distancia al tubo de rayos X
Medidas de vigilancia
• Vigilancia radiológica de las zonas de
trabajo y áreas colindantes
• Vigilancia dosimétrica
– Dosimetría personal – Dosimetría de área
– Dosis cristalino y extremidades para intervencionistas
Medidas administrativas
• Registro y archivo de:
– Vigilancia dosimétrica – Vigilancia radiológica
– Actividades de formación inicial y periódica
• Establecimiento de un protocolo de actuación ante la eventual superación de los LAD
REQUISITOS DEL PERSONAL
IS-17 del CSN. BOE 19-2-08
Todo el personal que dirige u opera instalaciones de radiodiagnóstico ha de estar acreditado por el CSN
• Acreditación directa
– Vía curricular
• Licenciados en Medicina, Odontología y podólogos que a la entrada del RD 1891/1992 tuviesen cinco años de
experiencia y puedan presentar evidencia documental de haber realizado cursos de especialización.
• Diplomados en enfermería en los mismos términos
Copia del DNI, de la documentación que acredite el
ejercicio profesional, y del contenido y duración de los cursos. Pago de tasas
REQUISITOS DEL PERSONAL
• Acreditación directa
– Vía especialización
• Especialistas en radiodiagnóstico, electrorradiología
• TER o ATS/DUE en electrorradiología y Radiología (RD 1153/1961)
REQUISITOS DEL PERSONAL
• Titulaciones expedidas fuera del Estado
español
– Se seguirá lo establecidos en los apartados anteriores, siempre que los títulos y
certificaciones académicas cumplan los
requisitos sobre el reconocimiento oficial del M de Educación y Ciencia
SPR/UTPR
• Los titulares, a petición del CSN o por
iniciativa propia, podrán encomendar sus
obligaciones a un SPR de su misma
titularidad.
Jefe de Servicio de PR
• Responsabilizarse con su firma de todas las certificaciones que expida el SPR/UTPR
• Responsabilizarse con su firma de los informes remitidos a la Administración y titulares
• Conservar los registros
• Velar el cumplimiento del manual de PR y del Programa de Gestión de la calidad.
Obligaciones del SPR/UTPR
• Ajustarse a las condiciones de su autorización • Disponer al menos un Jefe de Servicio
• Enviar al CSN un informe anual de las actividades.
• Informar al titular de las circunstancias adversas a la seguridad de las que tengan conocimiento, y proponerle las medidas correctivas
Diseño y construcción de instalaciones
• Planificación
– Exploraciones a realizar – Carga de trabajo
– Factores de uso
– Factores de ocupación
Diseño y construcción de instalaciones
• Diseño
– El haz directo no se dirigirá nunca hacia el puesto de operador.
– Los bucky murales no se instalarán cerca de puertas, puesto de control, etc..
– El puesto del operador tendrá un acceso independiente al de la sala.
Normas de actuación
• Equipos de radiología general
• Telemandos
• Portátiles
• Arcos quirúrgicos
• TC
REGLAMENTO DE FUNCIONAMIENTO
PARA ARCOS QUIRÚRGICOS
• El equipo, cuando esté fuera de funcionamiento, permanecerá en condiciones de
seguridad, de modo que no pueda ser puesto en marcha o manipulado por personal ajeno a la instalación.
• Durante la utilización del equipo de Rx sólo permanecerán dentro de la sala aquellos
profesionales cuya presencia sea imprescindible para la realización de la exploración, desarrollando su trabajo a la mayor distancia posible del haz de radiación
• Los profesionales que deban permanecer cerca del haz de radiación deberán llevar
siempre delantal plomado, evitando en todo momento el haz directo de radiación.
• Se dispondrá de delantales plomados en número suficiente para el personal de la
instalación, habilitando un lugar para su correcto almacenamiento.
• El haz de Rx debe quedar limitado a la zona de estudio, optimizando lo más posible el
tiempo de escopia y la técnica radiográfica utilizada, de forma que la dosis recibida por el paciente sea la mínima compatible con el procedimiento radiológico.
• Se dispone de dosimetría de área para los profesionales que no requieren dosimetría
EQUIPOS PORTÁTILES
1.- El haz de RX no debe irradiar a ninguna persona, salvo al paciente al cual se le realiza la exploración.
2.- El operador de RX, deberá alejarse lo más posible del haz de radiación, como mínimo 2 m, utilizando siempre delantales plomados.
3.- Durante la exploración se evitará la presencia en las proximidades del equipo, de personas ajenas a la misma y se mantendrán a la mayor distancia posible del haz de radiación.
4.- En caso de que por las características de la sala, no se pueda evitar la presencia de otros pacientes, éstos se mantendrán a la mayor distancia posible del haz de radiación.
5.- El área irradiada al paciente ha de ser la menor posible compatible con el tipo de exploración, utilizando el haz luminoso para centrar el campo. Se aplicarán protectores gonadales al paciente siempre que sea oportuno.
6.- Cuando sea necesaria la inmovilización del paciente, ésta se realizará con los medios mecánicos
apropiados. Si esto no fuera posible, se realizarán por una o varias personas voluntarias. En ningún caso serán mujeres embarazadas o menores de 18 años.
7.- Las personas que intervengan en el supuesto anterior, deberán guardas las siguientes precauciones: Estarán siempre en el menor número posible, y procurarán en todo momento no quedar expuestas al haz
directo de radiación.
Deberán ir provistas al menos de delantales plomados. Comunicarán al Servicio de Protección Radiológica: Nombre de las personas que han intervenido
Equipo Fecha
Tipo de exploración Número de disparos
Notificación de sucesos e incidentes
radiológicos en instalaciones de RX
• Cualquier suceso en el cual un trabajador o miembro del publico haya podido recibir en una estimación preliminar, una dosis por irradiación externa que sobrepasaría en una exposición única los LAD
• Sucesos operacionales en los que exista una riesgo potencial de recibir una dosis indebida por fallo del equipo, equipo dañado, fallo en los sistemas de seguridad o error humano.
