1. Objeto. 2. Denominación y características técnicas. Precio por unidad [ ] Importe Total

(1)

Pliego de prescripciones técnicas para la contratación de suministro de material

fungible mallas quirúrgicas para los Hospitales de Alta Resolución pertenecientes a la

Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir

Expediente 2013-PA-16-1234

1. Objeto

El presente pliego de prescripciones técnicas tiene por objeto establecer las características técnicas para la

contratación del suministro de material fungible sanitario de mallas quirúrgicas para los Hospitales de Alta

Resolución pertenecientes a la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir actuales y los que

puedan adscribirse en las provincias de Sevilla, Huelva y Cádiz, durante el periodo de vigencia del presente

Procedimiento.

2. Denominación y características técnicas

LOTE Denominación: Malla reparación hernias inguinales forma tapón/malla

Unidades Estimadas

Precio por unidad [€]

Importe Total [€]

1

TAPON/MALLA PEQUEÑO 2,5X3,5CM MONOFILAMENTO

POLIPROPILENO ESTERIL NO ABSORBIBLE 90 130,00 11.700,00

TAPON/MALLA MEDIANO 3,1X4CM MONOFILAMENTO

TAPON/MALLA GRANDE 4X4,8CM MONOFILAMENTO

TAPON/MALLA EXTRA GRANDE 4X5,1CM MONOFILAMENTO

Malla forma tapón. Monofilar polipropileno.

Incluye una malla preformada para el cordón espermático. Estéril.

No absorbible.

TOTAL LOTE 1 56.550,00 €

LOTE Denominación: Malla reparación hernias forma cono Unidades Estimadas

Importe Total [€]

2

MALLA CONO PEQUEÑO 2X4CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO

ESTERIL NO ABSORBIBLE 50 98,10 4.905,00

MALLA CONO GRANDE 2,5X5CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO

ESTERIL NO ABSORBIBLE 20 98,10 1.962,00

Malla forma cono. Monofilamento polipropileno. Estéril.

No absorbible.

(2)

LOTE Denominación: Malla reparación hernias planas Unidades Estimadas

Importe Total [€]

3

MALLA PLANA 15X15CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO

ESTERIL NO ABSORBIBLE 30 29,00 870,00

MALLA PLANA 25X35CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO

MALLA PLANA 5X30CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO ESTERIL

NO ABSORBIBLE 8 45,00 360,00

MALLA PLANA 7.5X15CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO

MALLA PLANA 2.5X10CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO

MALLA PLANA 5X10CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO ESTERIL

NO ABSORBIBLE 10 24,00 240,00 Malla plana. Monofilamento polipropileno. Estéril. No absorbible. TOTAL LOTE 3 2.255,00 €

LOTE Denominación: Malla técnica transobturadora incontinencia urinaria femenina

Unidades Estimadas

Importe Total [€]

4 _{MALLA MONOFILAMENTO POLIPROPILENO LIGERA MACROPOROSA} 40 324,07 12.962,80

Banda de monofilamentos de polipropileno. Estéril.

Libre látex.

Incorpora los tunelizadores necesarios: izquierdo, derecho y curvo.

TOTAL LOTE 4 12.962,80 €

LOTE Denominación: Parche circular reparación hernias ventrales y umbilicales bilaminar

Unidades Estimadas

Importe Total [€]

5

PARCHE CIRCULAR BILAMINAR MEDIANO 6.5X6.5CM

POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL

40 280 11.200,00

PARCHE CIRCULAR BILAMINAR GRANDE 8X8CM POLIPROPILENO Y

CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL 20 360 7.200,00

PARCHE CIRCULAR BILAMINAR PEQUEÑO 4,3X4,3CM

POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL

60 250 15.000,00

Parche circular.

Bilaminar, formada por un lado de polipropileno y por la otra cara de antiadherente en cara de contacto con órganos. Estéril.

(3)

LOTE Denominación: Parche circular reparación hernias bilaminar con anillo de memoria auto expansible

Unidades Estimadas

Importe Total [€]

6

PARCHE CIRCULAR BILAMINAR PEQUEÑA 8X8CM CON ANILLO MEMORIA POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL

6 374,00 2.244,00

PARCHE CIRCULAR BILAMINAR GRANDE 12X12CM CON ANILLO MEMORIA POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL

4 561,00 2.244,00

Parche circular.

Bilaminar formada por un lado de polipropileno y por la otra cara de antiadherente en cara de contacto con órganos. Estéril.

Con anillo de memoria. Auto expansible. No absorbible.

TOTAL LOTE 6 4.488,00 €

LOTE Denominación: Parche oval reparación hernias bilaminar con anillo de memoria auto expansible

Unidades Estimadas

Importe Total [€]

7

PARCHE OVAL BILAMINAR 11X14CM ANILLO MEMORIA REABSORVIBLE POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL NO ABSORV

15 480,00 7.200,00

PARCHE OVAL BILAMINAR 14X18CM ANILLO MEMORIA REABSORVIBLE POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL NO ABSORB

5 700,00 3.500,00

6 1.051,00 6.306,00

PARCHE OVAL BILAMINAR 20X25CM ANILLO MEMORIA REABSORVIBLE POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANO ESTERIL NO ABSORBI

5 1.051,00 5.255,00

5 1.200,00 6.000,00

PARCHE OVAL BILAMINAR 8X12CM ANILLO MEMORIA

REABSORVIBLE POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL NO ABSORVI

10 420,00 4.200,00

Parche oval.

Bilaminar formada por un lado de polipropileno y por la otra cara de antiadherente en cara de contacto con órganos. Estéril.

Con anillo de memoria. Auto expansible.

(4)

LOTE Denominación: Malla elíptica reparación hernias ventrales bilaminar y recortable

Unidades Estimadas

Importe Total [€]

8

MALLA ELIPTICA BILAMINAR 20X25CM POLIPROPILENO Y CARA

ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL RECORTABLE 2 1.190,00 2.380,00 €

ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL RECORTABLE 2 440,00 880,00 €

ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL RECORTABLE 2 765,00 1.530,00 €

Malla elíptica.

Bilaminar, formada por un lado de polipropileno y por la otra cara de antiadherente en cara de contacto con órganos. Estéril.

Recortable. Bajo Peso.

TOTAL LOTE 8 11.790,00 €

LOTE Denominación: Malla reparación hernias inguinales forma tapón/malla baja densidad

Unidades Estimadas

Importe Total [€]

9

TAPON/MALLA MEDIANO 3,1X4CM MONOFILAMENTO

POLIPROPILENO PORO ANCHO MALLA MAYOR 6,5x11CM 30 130,00 3.900,00

TAPON/MALLA EXTRA GRANDE 4X5,1CM MONOFILAMENTO

POLIPROPILENO PORO ANCHO MALLA MAYOR 6, 8 130,00 1.040,00

TAPON/MALLA GRANDE 4X4,8CM MONOFILAMENTO

TAPON/MALLA PEQUEÑO 2,5X3,5CM MONOFILAMENTO

Malla forma tapón. Monofilar polipropileno. Baja densidad.

Incluye una malla preformada para el cordón espermático. Estéril.

No absorbible.

TOTAL LOTE 9 10.790,00 €

LOTE Denominación: Malla reparación hernias preformadas no absorbible sin orificio.

Unidades Estimadas

Importe Total [€]

10

MALLA PREFORMADA 4,5X10CM ESTERIL NO ABSORBIBLE SIN

ABERTURA PARA CORDON ESPERMATICO 5 30,00 150,00

MALLA PREFORMADA 6X13.5CM ESTERIL NO ABSORBIBLE SIN

Malla preformada. Estéril. No absorbible. Sin orificio.

(5)

LOTE Denominación: Malla reparación hernias preformada no absorbible con orificio.

Unidades Estimadas

Importe Total [€]

11

MALLA PREFORMADA 4.5X10CM ESTERIL NO ABSORBIBLE CON

MALLA PREFORMADA 6X13.5CM ESTERIL NO ABSORBIBLE CON

Malla preformada. Estéril. No absorbible. Con orificio pre cortado.

TOTAL LOTE 11 750,00 €

LOTE Denominación: Malla parcialmente absorbible reparación de hernias.

Unidades Estimadas

Importe Total [€]

12

MALLA PARCIALMENTE ABSORBIBLE 12x8CM DERECHA

POLIPROPILENO MONOFILAMENTO Y COMPONENTE

SEMIABSORBIBLE ESTERIL

50 165,33 8.266,50

MALLA PARCIALMENTE ABSORBIBLE 12x8CM IZQUIERDA

POLIPROPILENO MONOFILAMENTO Y COMPONENTE

SEMIABSORBIBLE ESTERIL

50 165,33 8.266,50

Malla parcialmente absorbible.

Compuesta de polipropileno monofilamento y componente semiabsorbible. Estéril.

TOTAL LOTE 12 16.533,00 €

LOTE Denominación: Malla reparación hernias plana tamaños grandes.

Unidades Estimadas

Importe Total [€] 13 MALLA PLANA 30X30CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO

ESTERIL NO ABSORBIBLE 5 60,00 300,00 Malla plana. Monofilamento polipropileno. Estéril. No absorbible. TOTAL LOTE 13 300,00 €

LOTE Denominación: Malla para hernias ventrales permanente biorreabsorbible de perfil bajo

Unidades Estimadas

Importe Total [€]

14

MALLA RECTANGULAR BILAMINAR 10,2X20,3CM POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS BIOREABSORBIBLE ESTERIL RECORTABLE

15 654,39 9.815,85

MALLA RECTANGULAR BILAMINAR 20,3x30,5CM POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS BIOREABSORBIBLE ESTERIL RECORTABLE

5 880,00 4.400,00

MALLA RECTANGULAR BILAMINAR 30,5x35,6CM POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS BIOREABSORBIBLE ESTERIL RECORTABLE

5 1.260,00 6.300,00

Permanente con recubrimiento biorreabsorbible De perfil bajo

Con sistema de posicionamiento Estéril

Tejida con fibras de polipropileno.

(6)

LOTE Denominación: Malla reparación hernias inguinales forma tapón/malla semiabsorbible.

Unidades Estimadas

Importe Total [€]

15

TAPON/MALLA PEQUEÑA 3X5CM ESTERIL SEMIABSORBIBLE 10 168,22 1.682,20

TAPON/MALLA MEDIANA 4X5CM ESTERIL SEMIABSORBIBLE 30 168,22 5.046,60

TAPON/MALLA GRANDE 5X5CM ESTERIL SEMIABSORBIBLE 20 168,22 3.364,40

Malla forma tapón. Malla plana 12x8 cm. Estéril.

Parcialmente absorbible.

TOTAL LOTE 15 10.093,20 €

LOTE Denominación: Malla reparación hernias inguinales vía pre peritoneal.

Unidades Estimadas

Importe Total [€]

16

MALLA 3D MEDIANA IZQUIERDA 8,5X13,7 VIA PREPERITONEAL

MONOFILAMENTO POL 35 130,00 4.550,00

MALLA 3D MEDIANA DERECHA 8,5X13,7 VIA PREPERITONEAL

MONOFILAMENTO POLIP 30 130,00 3.900,00

MALLA 3D GRANDE IZQUIERDA 10,8X16 VIA PREPERITONEAL

MONOFILAMENTO POLIP 5 120,00 600,00

MALLA 3D GRANDE DERECHA 10,8X16 VIA PREPERITONEAL

MONOFILAMENTO POLIPRO 5 120,00 600,00

Malla 3D. Estéril.

Monofilamento Polipropileno. Por vía laparoscópica.

TOTAL LOTE 16 9.050,00 €

IMPORTE TOTAL LICITACIÓN: 229.705,85

€

Las características técnicas relacionadas deben entenderse como mínimas, por lo que se considerarán válidas

las ofertas que igualen o superen las prestaciones indicadas. Las dimensiones anteriormente indicas son

aproximadas.

En las distintas tablas se indica, para cada uno de los productos de los que se compone el Procedimiento, el

número estimado de unidades a suministrar para el periodo de aplicación del Procedimiento, y el precio

máximo unitario de licitación, impuestos incluidos (pero IVA excluido).

Las empresas licitadoras presentarán sus proposiciones especificando precio unitario para los productos que

se indican, IVA excluido. Los precios ofertados serán precios finales incluido descuentos correspondientes,

costes de transporte, IVA excluido e incluyendo resto de impuestos que puedan devengarse.

3. Documentación técnica

Deberá reflejarse claramente en la oferta técnica descriptiva del producto al que se concurra los puntos de sus

características por las que se cumple con todas y cada una de las especificaciones solicitadas en este pliego,

así como la de todos los aspectos por los que se valorará la oferta, según los Criterios de Valoración

establecidos en este expediente. Las empresas ofertantes, además del catálogo comercial del producto

(7)

ofertado, vendrán obligadas a reflejar en hoja aparte las características más sobresalientes de su oferta

técnica.

Todos los artículos ofertados deben cumplir con la normativa vigente que regula los productos sanitarios

publicados en el presente pliego objeto del expediente de contratación. Deberán ajustarse a la normativa

relacionada con la certificación de calidad, esterilidad, etiquetado (en castellano), envase, información de la

caducidad, etc.

Se deberá presentar la certificación correspondiente de CE y normas aplicables, así como compromiso de que

las referencias ofertadas cumplen expresamente las características solicitadas en cada uno de los lotes y no

cuentan con ningún tipo de restricción para su consumo en la Unión Europea.

Las licitadoras determinarán en su oferta la existencia o no de pedido mínimo exento de portes, y en caso de

existir especificarán el importe mínimo y/o el número mínimo de unidades, de lo contrario significará que no

existe limitación en la cantidad por pedido. Se valorará positivamente la no existencia de dicho pedido mínimo.

Las empresas ofertantes deberán especificar el formato del envase y el embalaje con la que se producirán las

entregas indicando las cantidades de cada una de ellas. Estas cantidades no podrán ser modificadas durante

la vigencia del expediente salvo que se entienda como viable por parte de la Agencia Pública Empresarial

Sanitaria Bajo Guadalquivir y comunicado por escrito por esta.

En caso de ser necesario se comprometerán a llevar a cabo las medidas oportunas para cumplir las exigencias

de un sistema completo de trazabilidad.

El adjudicatario, previamente a la formalización del contrato, y cuando así lo solicite la Agencia Pública

Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir, deberá aportar la correspondiente autorización de comercialización

vigente, en su caso licencia o autorización de importación. Es obligación del adjudicatario la comunicación a la

la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir de cualquier alteración de dicha autorización.

El adjudicatario se compromete a aportar durante el tiempo de duración del contrato cualquier tipo de

información que pudiera posibilitar la optimización de la utilización de los productos que se contratan y

cualquier aspecto relacionado con los defectos de calidad.

3.1. Muestras

Para la valoración de los productos, se deberá presentar muestras de las referencias ofertadas a cada uno de

los lotes, todo ello con el fin de facilitar su comparación y validación.

Deberá presentarse aptas para su uso y en la misma forma, envase, embalaje, etc. con la que vaya a

ser entregadas a lo largo de la ejecución del suministro en caso de ser adjudicatario, contemplando las

características exigidas al efecto vigentes en la normativa estatal y europea.

En caso contrario serán

excluidas del lote.

(8)

Las muestras presentadas se etiquetarán con los siguientes datos: nombre de la empresa, número de

expediente del procedimiento administrativo, número de lote y número de orden del artículo en el lote al que

pertenece.

La caja que contenga las muestras deberá identificar en lugar claramente visible la palabra MUESTRAS y el

número de expediente del procedimiento administrativo.

La comisión de valoración decidirá si aquellas ofertas que no incluyan todos y cada uno de los productos y/o

que incluyan unas características técnicas de los mismos inferiores a las requeridas, sean rechazadas. Podrá

rechazar todas las ofertas que no se ajusten a los requerimientos exigidos en este procedimiento.

4. Plazo de entrega

En el sobre correspondiente a los criterios de adjudicación valorados mediante la aplicación de fórmulas las

empresas licitadoras deberán presentar el plazo de entrega propuesto para el suministro, tanto en condiciones

normales como para pedidos urgentes, así como un compromiso por parte de las mismas del cumplimiento de

dicho plazo.

Dicho plazo no será en ningún caso superior a siete días, desde la comunicación del pedido.

El incumplimiento del plazo de entrega presentado por el adjudicatario podrá ser causa de penalización de un

5% por día de retraso del importe total del pedido.

Igualmente, el incumplimiento de los plazos comprometidos por parte del adjudicatario podrá ser motivo de

anulación del contrato por parte de la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir.

Las ofertas incluirán un número de teléfono, fax o correo electrónico específico de contacto para cualquier

consulta relacionada con los pedidos. Deberán especificar igualmente los horarios de atención.

5. Entrega

Los artículos objeto del presente pliego serán entregados en los hospitales siguientes, todos ellos en la

provincia de Sevilla:

Hospital de Alta Resolución de Écija

Hospital de Alta Resolución Sierra Norte (Constantina).

Hospital de Alta Resolución de Utrera

Hospital de Alta Resolución de Morón

Además se contempla la posibilidad de su entrega en otros centros nuevos que se adscriban a esta Agencia

Pública, en las provincias de Sevilla, Cádiz y Huelva, circunstancia que será comunicada con la debida

antelación por parte del órgano contratante.

La entrega de los suministros se efectuará en el almacén del centro que los haya solicitado, según el pedido de

solicitud de la mercancía. Se realizará de 9 a 14 horas, de lunes a viernes laborables, adjuntando albarán

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justificativo y valorado de la mercancía entregada, en la que conste el número de pedido de solicitud de la

mercancía. Este albarán solo recogerá mercancía relacionada con un pedido y un centro.

El adjudicatario deberá garantizar el servicio durante la vigencia del contrato incluido los periodos vacacionales.

Si sufrieran una rotura de stock, deberá comunicarlo a la Unidad Logística de la Agencia Pública Empresarial

Sanitaria Bajo Guadalquivir por escrito, indicando la solución a adoptar, todo ello con la debida antelación para

no repercutir esta rotura de stock en los almacenes de los distintos centros.

El adjudicatario se hará cargo de los gastos de transporte interno entre hospitales originados por la entrega de

mercancía en un hospital de la Agencia que no sea el destinatario de ese pedido.

Es responsabilidad del adjudicatario garantizar y en su caso demostrar, las condiciones óptimas adecuadas de

transporte del material.

6. Caducidad y devoluciones

El adjudicatario entregará la mercancía con un periodo de caducidad superior a 24 meses.

En caso de entregarse con un periodo de caducidad no superior a dicho plazo, el adjudicatario retirará la

mercancía previa comunicación por parte del centro oportuno, estando obligado al abono total de la

mercancía.

Igualmente, todo producto que se encuentre en mal estado o presente deficiencias respecto al envase y/o

embalaje podrá ser causa de devolución, siempre a cargo del adjudicatario.

Se establecerá por parte del licitador un procedimiento de devolución de mercancía defectuosa y que no

cumpla con las características del producto establecidas en cuanto a calidad, esterilidad, deficiencias del

embalaje, etiquetado, fiabilidad, seguridad, eficacia, funcionamiento del dispositivo, etc.

7. Calidad de productos y servicios

El órgano contratante ordenará la realización de cuantos controles de calidad considere necesarios del material

suministrado y de la prestación del suministro. El incumplimiento de los márgenes de calidad podrá llevar

consigo la resolución del contrato, si así lo determina la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo

Guadalquivir.

Si fuera aplicable durante la vigencia del contrato normativa de obligado cumplimiento a nivel europeo, estatal

o autonómico que afectara a la mercancía del presente pliego, la empresa adjudicataria deberá aportar una

alternativa sin pérdida de prescripciones técnicas y al mismo precio de licitación o en caso contrario la Agencia

Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir tendrá posibilidad de rescindir el contrato.

8. Requisitos ambientales del adjudicatario

(10)

La Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir se apoya en la implantación de un sistema de

gestión ambiental, conforme con la norma ISO 14001:2004, para garantizar este compromiso de protección

del entorno, así como para lograr una mejora continua de su comportamiento ambiental.

A través de su política ambiental, la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir se compromete a:

1. La identificación y evaluación del impacto ambiental derivado de nuestras actividades, productos y

servicios, con el fin de implantar medidas que lo disminuyan y prevengan la contaminación.

2. El cumplimiento de lo establecido en la legislación y reglamentación aplicable a nuestra organización,

así como a otros requisitos que la propia organización suscriba.

3. La definición de objetivos y metas ambientales, encaminados a la mejora continua del

comportamiento ambiental de la organización, procediendo con su revisión y evaluación periódica del

nivel de cumplimiento.

4. La adopción de medidas para reducir el consumo de recursos y fomentar el ahorro y la eficiencia

energética en nuestros edificios.

5. La motivación e implicación de nuestros profesionales en la cultura ambiental de la organización,

promoviendo su formación y participación en el cumplimiento de estos objetivos ambientales.

6. La selección de proveedores coherentes con nuestra política ambiental y, por tanto, respetuosos con

el medio ambiente.

7. La difusión a nuestros usuarios y otras partes interesadas de nuestros compromisos y logros en

materia ambiental y de eficiencia energética.

De acuerdo con la política ambiental definida, las empresas licitadoras se comprometen a ser coherentes con

los compromisos adquiridos y a participar en el cumplimiento de los objetivos ambientales que en cada

ejercicio se establezcan.

El adjudicatario responderá de cualquier incidente medioambiental por él causado, liberando a la entidad

contratante de cualquier responsabilidad sobre el mismo.

Para evitar tales incidentes, el adjudicatario adoptará con carácter general las medidas preventivas oportunas

que dictan las buenas prácticas de gestión.

El adjudicatario adoptará las medidas oportunas para el estricto cumplimiento en cada momento de la

legislación medioambiental vigente que sea de aplicación al trabajo realizado. En el caso de los productos

destinados a su utilización en los hospitales, el adjudicatario deberá tender, siempre que sea posible, a los

siguientes criterios medioambientales:

• Embalaje primario de los productos.

• Inocuidad de los componentes.

• Biodegradabilidad.

• Contenido de materiales reciclados.

• Posibilidad de reutilización y reciclado.

• Servicio posventa de recogida y reciclado.

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