NORMA TÉCNICA
NTC-ISO-IEC/TS
COLOMBIANA
17021-3
2013-12-11
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD.
REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS QUE
REALIZAN LA AUDITORÍA Y LA CERTIFICACIÓN
DE
SISTEMAS
DE
GESTIÓN.
PARTE
3:
REQUISITOS
DE
COMPETENCIA
PARA
LA
AUDITORÍA Y LA CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS
DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
E: CONFORMITY ASSESSMENT. REQUIREMENTS FOR BODIES PROVIDING AUDIT AND CERTIFICATION OF MANAGEMENT SYSTEMS. PART 3: COMPETENCE REQUIREMENTS FOR AUDITING AND CERTIFICATION OF QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS.
CORRESPONDENCIA: esta norma es una adopción idéntica (IDT) por traducción de la norma ISO/IEC TS 17021-3: 2013.
DESCRIPTORES: evaluación de la conformidad; auditoria; certificación; sistemas de gestión; gestión; competencia.
I.C.S.: 03.120.20
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435
PRÓLOGO
El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo.
La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general.
La NTC-ISO-IEC/TS 17021-3 fue ratificada por el Consejo Directivo de 2013-12-11.
Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 21 Evaluación de la conformidad.
ALMACAFÉ ASCOLDA ASOSEC
BUREAU VERITAS CERTIFICACIÓN CIC DE COLOMBIA S.A.S.
CONSEJO COLOMBIANO DE SEGURIDAD COTECNA CERTIFICADORA SERVICES LTDA.
GASES DE OCCIDENTE S.A. - E.S.P. LABORATORIO, PRUEBAS Y ENSAYOS ATLAS LTDA.
LENOR COLOMBIA SAS ONAC
QUALICERT - UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA DE PEREIRA
REGISTRO NACIONAL DE AVALUADORES -RNA-
SGS COLOMBIA S.A.
TUS COMPETENCIAS LTDA.
Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas:
ACUAVIVA S.A. E.S.P.
ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. APPLUS COLOMBIA
ASO-CDA
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE SOLDADURA Y ENSAYOS NO DESTRUCTIVOS -ACOSEND-
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DEL PESAJE BAVARIA S.A.
BTP MEDIDORES Y ACCESORIOS S.A. BUREAU VERITAS QUALITAS
INTERNATIONAL BVQI
BVQI COLOMBIA LTDA.
C.I. CONFECCIONES BALALAIKA S.A. CAJA DE COMPENSACIÓN FAMILIAR COMFENALCO SANTANDER CENPAPEL CENTRO DE RECONOCIMIENTO PSICOSENSOMETRICO LTDA. -CRPS- CERTITECNICA LTDA. CHALLENGER S.A.S. CIDET
COMISIÓN DE REGULACIÓN DE AGUA POTABLE Y SANEAMIENTO BÁSICO
COMPAÑÍA ANDINA DE INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN S.A. -ACERT S.A.- CONSERVAS CALIFORNIA -ERWIS ASOCIADOS-
CORPORACIÓN CENTRO DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO TECNOLÓGICO DEL SECTOR ELÉCTRICO
CORPORACIÓN COLOMBIA INTERNACIONAL
DBL
DEWAR LTDA.
DISAN ECUADOR S.A. ECOCERT
ECOPETROL S.A.
EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SANTA MARGARITA ENLACE OPERATIVO S.A. ERWIS ASOCIADOS LTDA. ETB S.A. E.S.P.
FUNDACIÓN UNIVERSIDAD DEL NORTE GESTIÓN & ESTRATEGIA S.A.S.
GESTIÓN EN CALIDAD Y AMBIENTE EMPRESARIAL LTDA.
GESTIONARTE CONSULTORES GPS CONSULTORES S.A. HIGHTEC PLÁSTICOS LTDA. HOSPITAL SAN VICENTE ESE DE MONTENEGRO IDEAM INAS INDUSTRIA FARMACÉUTICA SYNTOFARMA S.A. INLAC- COLOMBIA INSTITUTO DE HIDROLOGÍA, METEOROLOGÍA Y ESTUDIOS AMBIENTALES -IDEAM-
IVONNE BERNIER LABORATORIO LTDA.
LABORATORIO CLÍNICO VETERINARIO ZOOLAB LTDA.
LABORATORIO GRAN - MEDELLÍN LABORATORIOS IVÓN BERNIER LAVACLÍNICAS S.A.
LOGIN LEE LTDA.
MAC CONSULTORES INGENIERÍA E INTERVENTORÍA LTDA.
MERCEDES CASTRO BAYONA
MINISTERIO DE COMERCIO INDUSTRIA Y TURISMO
MINISTERIO DE DEFENSA MINISTERIO DE MINAS PINZUAR LTDA.
PROMIGAS S.A. E.S.P. RETICERTIFICAMOS S.A. RONELLY S.A.
SENA REGIONAL BOGOTÁ
SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE - REGIONAL BOGOTÁ
SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE - REGIONAL CUNDINAMARCA
SERVIMETERS S.A. SERVINTEC
SERVIREDES LTDA. SIEMENS S.A.
SIKA COLOMBIA S.A.
SOLDADURAS WEST ARCO S.A.S. SYNTOFARMA S.A.
TECFIN INTERNATIONAL S.A. TECNIENSAYOS LTDA.
TIQAL S.A.S TRANSEQUIPOS
UNITECNOLÓGICA DE PEREIRA UNIVERSIDAD DEL NORTE
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA ZOOLAB LTDA.
ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.
PRÓLOGO
ISO (Organización Internacional de Normalización) e IEC (Comisión Electrotécnica Internacional) forman el sistema especializado para la normalización mundial. Los organismos nacionales miembros de ISO e IEC participan en el desarrollo de las Normas Internacionales por medio de comités técnicos establecidos por la organización respectiva, para atender campos particulares de la actividad técnica. Los comités técnicos de ISO e IEC colaboran en campos de interés mutuo. Otras organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO e IEC, también participan en el trabajo. En el campo de la evaluación de la conformidad, el Comité de ISO para la evaluación de la conformidad (CASCO) es responsable del desarrollo de Normas y Guías Internacionales.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC.
Los Proyectos de Normas Internacionales se envían a los organismos miembros para su votación. La publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al menos el 75 % de los organismos miembros que emiten voto.
En otras circunstancias, particularmente cuando existe una demanda urgente del mercado, un comité técnico puede decidir publicar otros tipos de documentos normativos:
- una Especificación Disponible al Público ISO (ISO/IEC PAS) (Publicly Available
Specification) representa el acuerdo entre los expertos de un grupo de trabajo de ISO y
su publicación se acepta si se aprueba por más del 50 % de los miembros del comité técnico que emiten voto;
- una Especificación Técnica de ISO e IEC (ISO/IEC TS) representa el acuerdo entre los miembros del comité técnico y su publicación se acepta si se aprueba por 2/3 de los miembros del comité técnico que emiten voto.
Una ISO/PAS o una ISO/TS se revisa a los tres años para decidir si será confirmada por otros tres años, revisada para convertirse en una Norma Internacional, o anulada. Si la ISO/PAS o la ISO/TS se confirma, será objeto de una nueva revisión tras tres años, momento en el que se debe decidir si se transformará en una Norma Internacional o se anulará.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos los derechos de patente.
La Especificación Técnica ISO/IEC TS 17021-3 ha sido preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité SC3, Tecnologías de soporte, y el Comité ISO de evaluación de la conformidad (CASCO).
Se envió para su votación a los organismos nacionales de ISO e IEC, y fue aprobada por ambas organizaciones.
ISO/IEC 17021 consta de las siguientes partes, bajo el título general Evaluación de la
conformidad. Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión.
- Parte 2: Requisitos de competencia para la auditoría y certificación de sistemas de gestión ambiental [Especificación Técnica].
- Parte 3: Requisitos de competencia para la auditoría y certificación de sistemas de gestión de la calidad [Especificación Técnica].
Las siguientes partes están en preparación:
- Parte 4: Requisitos de competencia para la auditoría y certificación de sistemas de gestión de eventos sostenibles [Especificación Técnica].
- Parte 5: Requisitos de competencia para la auditoría y certificación de sistemas de gestión de activos [Especificación Técnica].
La próxima revisión de la ISO/IEC 17021:2011 reflejará las diferentes partes y pasará a ser ISO/IEC 17021-1.
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RESUMEN
CONTENIDO Página INTRODUCCIÓN ... i 1. ALCANCE ... 1 2. REFERENCIAS NORMATIVAS ... 1 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES ... 14. REQUISITOS GENERALES SOBRE COMPETENCIA ... 1
5. REQUISITOS SOBRE COMPETENCIA DE LOS AUDITORES DE SGC ... 2
5.1 GENERALIDADES ... 2
5.2 TERMINOLOGÍA, PRINCIPIOS, PRÁCTICAS Y TÉCNICAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ... 2
5.3 NORMAS Y DOCUMENTOS NORMATIVOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ... 3
5.4 PRÁCTICAS DE GESTIÓN DEL NEGOCIO ... 3
5.5 SECTOR DEL NEGOCIO DEL CLIENTE ... 3
5.6 PRODUCTOS, PROCESOS Y ORGANIZACIÓN DEL CLIENTE ... 3
6. REQUISITOS SOBRE COMPETENCIAS DE PERSONAL DIFERENTE DEL EQUIPO AUDITOR ... 4
6.1 GENERALIDADES ... 4
6.2 COMPETENCIA DEL PERSONAL QUE REVISA LA SOLICITUD PARA DETERMINAR LA COMPETENCIA QUE SE EXIGE AL EQUIPO AUDITOR, SELECCIONAR A LOS MIEMBROS DEL EQUIPO AUDITOR Y DETERMINAR EL TIEMPO DE LA AUDITORÍA ... 4
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NTC-ISO/IEC/TS 17021-3
RESUMEN
Página
6.3 COMPETENCIA DEL PERSONAL QUE REVISA LOS INFORMES
DE AUDITORÍA Y TOMA DECISIONES DE CERTIFICACIÓN... 4
BIBLIOGRAFÍA ... 7
DOCUMENTO DE REFERENCIA ... 8
ANEXO A (Informativo)
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RESUMEN
i
INTRODUCCIÓN
La presente Especificación Técnica complementa la norma NTC-ISO/IEC 17021. En particular, aclara los requisitos acerca de la competencia del personal involucrado en el proceso de certificación, establecidos en la norma NTC-ISO/IEC 17021:2011, numeral 7 y Anexo A.
Los organismos de certificación tienen la responsabilidad con las partes interesadas, incluidos sus clientes y los de las organizaciones cuyos sistemas de gestión se certifican, de asegurar que solamente aquellos auditores que demuestren la competencia pertinente están autorizados para realizar auditorías del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Se pretende que todos los auditores de SGC y demás personal involucrado en las funciones de certificación posean las competencias generales descritas en la norma NTC-ISO/IEC 17021, al igual que el conocimiento específico del SGC descrito en esta especificación técnica.
Los organismos de certificación tendrán que especificar la competencia específica del equipo auditor para el alcance de cada auditoría del SGC. La selección de un equipo de auditoría de SGC dependerá de varios factores, que incluyen el área técnica y los procesos específicos del cliente.
En esta especificación técnica se usan las siguientes formas verbales: - “debe" indica un requisito;
- “debería" indica una recomendación; - “puede" (May) indica permiso;
- “puede” (Can) indica posibilidad o capacidad.
Se pueden encontrar mayores detalles en las Directivas ISO/IEC Parte 2.
Para propósitos de investigación, se invita a los usuarios a compartir sus opiniones sobre esta especificación técnica y sus prioridades relativas a cambios en las futuras ediciones. En el siguiente enlace podrá participar en la encuesta en línea:
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RESUMEN
1 de 8
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD.
REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS QUE REALIZAN
LA AUDITORÍA Y LA CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN. PARTE 3: REQUISITOS DE COMPETENCIA PARA LA AUDITORÍA Y LA CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
1. ALCANCE
La presente Especificación Técnica complementa los requisitos que se presentan en la norma NTC-ISO/IEC 17021. Incluye los requisitos sobre competencias específicas para el personal involucrado en el proceso de certificación para sistemas de gestión de la calidad (SGC).
NOTA Esta especificación técnica es aplicable a la auditoría y a la certificación de un SGC con base en la norma ISO 9001. También se puede usar para otras aplicaciones de SGC.
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Los siguientes documentos referenciados son indispensables para la aplicación de este documento. Para referencias fechadas sólo se aplica la edición citada. Para referencias no fechadas se aplica la edición más reciente del documento referenciado (incluida cualquier enmienda).
NTC-ISO/IEC 17021:2011, Evaluación de la conformidad. Requisitos para los organismos que realizan auditoría y certificación de sistemas de gestión.
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Para los propósitos de este documento se aplican los términos y definiciones presentados en la norma NTC-ISO/IEC 17021.
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NTC-ISO/IEC/TS 17021-3
RESUMEN
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BIBLIOGRAFÍA
[1] GTC-ISO/TR 10013, Directrices para la documentacion del sistema de gestion de la calidad.
[2] NTC-ISO 10015, Gestion de la calidad. Directrices para la formacion.
[3] ISO 10018, Quality Management. Guidelines on People Involvement and Competence. [4] NTC-ISO 19011:2012, Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión.
[5] NTC-ISO 9000, Sistemas de gestion de la calidad. Fundamentos y vocabulario. [6] NTC-ISO 9001, Sistemas de gestion de la calidad. Requisitos.
[7] NTC-ISO 9004, Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque de gestión de la calidad.
[8] NTC-ISO 10005, Sistemas de gestión de calidad. directrices para los planes de la calidad.
[9] NTC-ISO 10002, Gestion de la calidad. satisfaccion del cliente. Directrices para el tratamiento de las quejas en las organizaciones.
[10] NTC-ISO 10001, Gestion de la calidad. Satisfaccion del cliente. directrices para los codigos de conducta de las organizaciones.
[11] NTC-ISO 10003, Gestion de la calidad. satisfaccion del cliente. Directrices para la resolucion de conflictos de forma externa a las organizaciones.
[12] ISO 10004, Quality Management. Customer Satisfaction. Guidelines for Monitoring and
Measuring.
[13] NTC-ISO 10012, Sistemas de gestion de la medicion. Requisitos para los procesos de medicion y los equipos de medicion..
[14] NTC-ISO 10014, Gestion de la calidad. Directrices para la obtencion de beneficios financieros y economico.
[15] GTC-ISO/TR 10017, Orientacion sobre las tecnicas estadisticas para la norma ISO 9001:2000
[16] ISO 9001 Auditing Practices Group:
www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
[17] ISO 19011 Auditing Management Systems: www.iso.org/19011auditing [18] ISO TC 176/SC2 Home Page: ISO TC/176/SC2
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RESUMEN
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