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LITIOLIN : “Litbicure S.A”

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Academic year: 2020

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(1)

UNIVERSIDAD

 

AMERICANA

SEMINARIO

  

DE

 

DESARROLLO

 

DE

 

EMPRENDEDORES

 

XVII

 

MUESTRA

 

EMPRESARIAL

 

UAM

 

2012

 

PLAN

 

DE

 

NEGOCIOS

 

“Fabricación de Litio para el tratamiento del paciente con trastorno

afectivo Bipolar”

 

 

       

“Litbicure

 

S.A”

 

Litiolin

 

Integrantes:

 

 

1.

Indira Balladares Aguilar. 

2.

Marcela Duarte Frenky 

3.

Karla Chávez González 

4.

Junior Calderon Álvarez.       

 

Medicina 2012 

(2)

INDICE

Antecedentes del proyecto ………..3 -Análisis de los aspectos relevantes del problema

-Planteamiento de posibles soluciones

-Análisis de los aspectos relevantes a la solución

Plan de organización ...5

Introducción a la empresa ……… 6 -Nombre de la empresa/ ubicación geográfica

-Estudio de mercado

-Características del producto/ propiedades del litio

Nivel de Innovación ……….. 8

Justificación y valoración del negocio ……….. 9 Marca y Nombre del producto ……… 10 -Propiedades curativas del litio/ dosificación

-Usos terapéuticos/ efectos psicológicos y fisiológicos del litio -Psicoterapia y nutrición complementarias al litio.

Diagnostico de Mercado………16 -Características del consumidor

-Participación de la competencia en el mercado -Promoción del producto

Distribución del producto……… 19 -Introducción del producto al mercado

-Estrategias de la mercadotecnia

-Marketing mixta (producción, precio, precio, plaza) -Descripción del producto

Proceso de producción del producto ………22 -Materia prima o insumos básicos

-Proveedores

Maquinaria……….. 26 -Descripcion del proceso de producción

-Capacidad total de producción -Costos de maquinaria y equipos

Organigrama………29

Análisis Foda Interno y Externo de la fabrica ……….30

Plan de Negocios……….. 31 -Estado de resultados

-Balance general -Producción anual

(3)

ANTECEDENTES DEL PROYECTO

 

Hace apenas 20 años, el litio no destacaba entre los demás elementos químicos que poblaban la tabla periódica de las escuelas.

Las baterías de los teléfonos móviles, ordenadores portátiles y la actual evolución de los medios de transporte y la alta prevalencia del trastorno afectivo bipolar han hecho de este metal ligero uno de los recursos más deseados del planeta. El petróleo como principal fuente de energía en la industria del automóvil tiene fecha de

caducidad y parece que el litio tomará el relevo. Las sales de litio han sido utilizadas en la terapéutica desde hace aproximadamente

30 años. Su eficacia y especificidad, han sido claramente demostradas como agente preventivo o profiláctico en la psicosis maníaco-depresiva y en depresiones.

Análisis de los aspectos relevantes del problema

.

(4)

Planteamiento de Posibles soluciones

Problema o necesidad

• Es el fármaco de elección o de primera línea para el tratamiento del trastorno afectivo bipolar.

• Queremos implementar este nuevo producto ya que en el mercado nacional no hay ninguna compañía que lo fabrique.

• Este producto se fabricara en el país, y tendrá un menos costo que los otros fármacos utilizados para el tratamiento de este trastorno.

• Es fármaco es utilizado en diversos trastornos psiquiátricos, como en el suicidio, trastornos disóciales y Alzheimer.

Análisis de los aspectos relevantes a la solución

(5)

PLAN DE ORGANIZACIÓN

™

MISION:

Brindar a la población nicaragüense el acceso al tratamiento optimo

y de primera elección en el manejo del trastorno afectivo bipolar así como también incentivar a las grandes empresas a invertir en el producto aumentando asi la cantidad de beneficiarios, tanto farmacias, laboratorios como nuestra misma empresa.

™

VISION:

lograr posicionarnos en la preferencia del consumidor y comercializar

las sales de litio como medicamento exclusivo para el paciente bipolar a través de los médicos especialistas del hospital psicosocial de Managua siendo ellos los únicos autorizados para la prescripción de los medicamentos antipsicoticos.

OBJETIVO GENERAL:

Elaborar carbonato de litio (sales) a partir de su extracción del salar Salinas Grandes para lograr su comercialización como tratamiento de primera línea en el paciente con trastorno afectivo bipolar.

OBJETIVOS ESPECIFICOS:

1-

Elaborar un plan de publicidad y hacerlo efectivo para lograr una introducción en el mercado exitosa.

2-Implementar estrategias de Marketing para atraer diversidad de clientes. 3-Elaborar políticas de venta para incrementar volúmenes de venta.

4-Brindar información relevante sobre el trastorno bipolar para que las grandes empresas se interesen en su elaboración y comercialización.

(6)

Introducción de la empresa

El presente documento ha sido elaborado por los alumnos del quinto año de medicina de la universidad americana con el propósito de crear una empresa destinada a la producción y comercialización de sales de litio (carbonato de litio).

Nombre de la empresa:

Denominados LITBICURE S.A. Con el objetivo de obtener nuestro propio negocio y lograr introducir y satisfacer las necesidades del mercado que actualmente no han sido cubiertos por las empresas existentes en Nicaragua. Nos dedicaremos a la fabricación y distribución de sales de litio utilizadas como tratamiento de primera línea en el trastorno afectivo Bipolar.

Ubicación geográfica:

La empresa estará ubicada en la ciudad de León, municipio de nagarote contigua a la industria Salar Salinas Grandes, se retomo la ubicación de este punto ya que se encuentra cercano al salar que es donde se hará la extracción del litio para su fabricación por tanto resulta accesible e implicaría menos gastos en el transporte de la materia prima por tanto brinda una mejor accesibilidad de adquirir nuestro producto.

Estudio de Mercado

Características del producto o servicio:

Descripcion del producto: el producto que la empresa ofrecer al mercado es sales de litio:

(7)

El producto que la empresa ofrecer al mercado es sales de litio. El litio se absorbe bien por todas las vías por lo que en su utilización clínica se prefiere la via oral. El agente activo es, en realidad, el ión litio, por lo que cualquier sal puede ser utilizada. El cloruro de litio es muy poco utilizado por ser sumamente higroscópico. Las sales más comunes en terapéutica son el carbonato, citrato, acetato, sulfato y glutamato de litio. La sal más frecuentemente utilizada es el carbonato de litio.

Propiedades del litio

:

1. Con una densidad de sólo 0,54 g/ml, el litio es, a temperatura ambiente, el elemento sólido más liviano.

2. bajo coeficiente de expansión térmica, lo cual ha permitido que sea ampliamente usado en la producción de vidrio y cerámicas mejorando la resistencia de éstos ante cambios bruscos de temperatura.

3. Entre los metales alcalinos, el litio tiene la mayor electronegatividad y capacidad calórica, lo cual explica su uso en aplicaciones de almacenamiento de energía, como las baterías en aplicaciones en base a transferencia de calor para equipos de acondicionamiento de aire y refrigeración.

(8)

Nivel de Innovación

En Nicaragua no existe actualmente una empresa dirigida a la producción ni a la venta y distribución de litio, el litio únicamente compite con los diversos fármacos utilizados en el manejo del TAB como acido valproico y otros fármacos antidepresivos.

Situación en Nicaragua:

En los últimos años ha aumentado el diagnóstico de Trastorno Bipolar en niños y adolescentes, afección que hasta hace una década se creía que comenzaba en la adolescencia. Los expertos han observado que los síntomas de la enfermedad aparecen en edades más tempranas de lo que se creía, incluso en la niñez. Hoy por hoy no existe ningún estudio epidemiológico internacional disponible sobre este trastorno en la infancia.

El diagnóstico de esta afección está creciendo entre la población, incluso se le diagnosticaba a niños menores de diez años. Hoy hay un mayor conocimiento de las características de la bipolaridad, esto ha hecho posible que se diagnostique de bipolar a pacientes que antes se les confundía con un cuadro esquizofrénico u otro tipo de enfermedad.

Esto provocaba un severo daño al paciente, ya que los tratamientos son diferentes.

La intervención y el tratamiento tempranos ofrecen la mejor oportunidad para el niño con la enfermedad bipolar, para ganar en estabilidad y que así pueda crecer y aprender al máximo sus posibilidades. Un tratamiento apropiado puede minimizar los efectos adversos que la enfermedad tiene sobre sus vidas y su familia. Las familias de niños y adolescentes afectados casi siempre están desconcertadas por la enfermedad de comienzo temprano y sienten desesperadamente la necesidad de información y apoyo. Sin embargo, se cree que la enfermedad Bipolar afecta alrededor de 1-2% de adultos en el mundo

Nuestro mercado potencial:

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JUSTIFICACION Y VALORACION DEL NEGOCIO.

Es conveniente crear esta organización para satisfacer las necesidades de la población nicaragüense que conviven con el TAB. Deseamos ofrecer el tratamiento adecuado y reconocido mundialmente como el más optimo en el curso de esta enfermedad ya que según los últimos estudios basados en evidencia se ha visto la alta incidencia y prevalencia que tiene el TAB a su vez se debe reconocer las consecuencias y el grado de deterioro social que conlleva sino se realiza un plan terapéutico adecuado.

Invertir en litio cada día es más importante por la gran cantidad de beneficios que obtenemos con este producto, se dice que si consumes litio regularmente podrías tener una mejor supervivencia esto según estudios realizados.

Según los expertos hasta una baja concentración también puede dar como resultado una persistencia de vida en los seres humanos, esto es otra razón para querer invertir en litio.

El litio es un elemento químico de la Tabla Periódica que en el organismo humano se encuentra a unas concentraciones séricas del orden de 10 a 40 mcg/l.

El litio se utilizó como remedio para diferentes enfermedades, hasta que se asentó como agente farmacológico para el trastorno bipolar, también conocido como psicosis maniaco-depresiva, cuyas víctimas alternan estados extremos de euforia (o manía) y depresión que les llevan literalmente al cielo y al infierno, del resplandor a las tinieblas, de una exaltación sin límites, a un abatimiento intolerable.

Simund Freud llegó a sacar la enfermedad bipolar del cajón de las psicosis para incluirla en las neurosis narcisistas, porque en sus dos fases se produce una acentuación de las necesidades ligadas al amor propio. Los delirios de grandeza de la fase maniaca se convierten durante la depresión en los reproches característicos de una crisis grave de autoestima. Si en la euforia un individuo puede firmar letras de un piso de lujo, porque se lo merece todo, en la depreseión, como no se merece nada, podría llegar a quitarse la vida. En la euforia las víctimas de este mal se aman; en las depresiones se detestan.

(10)

La ciclotimia, que es llamada "la hermana pequeña" de la bipolaridad, consiste en la alternancia de crisis de hipomanías (o euforias suaves) con depresiones de carácter leve, que ocasionalmente también suelen tratarse con cortos periodos de uso de litio.

Nombre o marca del producto:

Nuestro producto está dirigido específicamente a los pacientes psiquiátricos que han sido diagnosticados de Trastorno Afectivo Bipolar. El producto no debe ser utilizado para otros trastornos ni enfermedades médicas asociadas. Su nombre comercial será LITIOLIN. Cada envase contiene 100 capsulas de Litiolin.

Propiedades curativas de los componentes del litio:

Existen diversas hipótesis sobre el mecanismo de acción principal de litio. Dentro de ellas se mencionan:

(11)

El litio es un neuroprotector cerebral ya que tiene un efecto sobre las células nerviosas impidiendo la muerte en circunstancias in vitro. Es protector frente a la apoptosis inducida por tratamientos anti psicóticos, con el uso de litio se muestra un aumento de la sustancia gris en el hipocampo, núcleo caudado y corteza prefrontal. En pacientes bipolares no tratados con litio se observa una disminución de la sustancia del cíngulo anterior izquierdo en comparación con los pacientes tratados con litio.

El litio continúa siendo un medicamento de primera línea para el tratamiento de la manía aguda con nivel de evidencia 1. Ha sido más eficaz que la clorpromazina y que otros anti psicóticos típicos en el tratamiento de la manía aguda. Actúa mas rápido y se tolera mejor. El litio ha sido superior a verapamilo en el tratamiento de la manía. Disminuye la tasa de mortalidad por suicidio el uso de litio en el TAB.

El litio ha sido aprobado por la FDA para el manejo del trastorno bipolar en niños y adolescentes, incluso en el cuadro de abuso de drogas sin embargo se observan mayores efectos adversos en menor edad del paciente. En las personas de edad avanzada se requiere moniterio con mayor frecuencia. Mujeres embarazadas y en periodo de lactancia se deben considerar los riesgos y beneficios sin embargo se considera el mejor estabilizador del ánimo durante estos periodos por sus propiedades menos teratogenicas.

Dosificación

La dosificación se ajusta con relación a los niveles séricos de la persona a tratar (litemias) que pueden ser expresados en milimoles por litro o mili equivalentes por litro puesto que el litio es un ion monovalente. La litemias se obtiene por fotometría de llama o absorción atómica 12 hs. después de la última toma.

En cuanto a la búsqueda de la dosis se han descripto al menos dos metodologías bien definidas. La primera consiste en suministrar una dosis de prueba de 600 mg y medir la litemias 24 hs. después, obteniendo la dosis diaria utilizando un nomograma. A continuación se detallan las dosis previsibles según el nivel de litemias. Dosis diaria < 0.05 3600 mg 0.30 2700 mg 0.31 1800 mg 0.24-0.32 1200 mg 0.24-0.33 900 mg 0.24-0.34 600 mg > 0.30 utilizar con extrema precaución.

(12)

menor nivel de recaídas (aproximadamente tres veces menos); menor incidencia de síntomas subumbrales interepisódicos y mejor funcionamiento psicosocial que aquéllos que fueron mantenidos en un rango de 0.4 a 0.6 meq/l.

Los síntomas tóxicos del litio se experimentan con litemias de 1.5 meq/l, mientras que niveles por arriba de 2.0 se asocian con toxicidad de riesgo vital. Los pacientes de tercera edad presentarán síntomas tóxicos en niveles más bajos de litemias.

Usos terapéuticos

Sin lugar a dudas el litio es el psicoactivo más sencillo que existe en psiquiatría y constituye un hito en el tratamiento de la psicosis maniaco-depresiva. Inicialmente el litio era muy usado para tratar el insomnio, síndromes musculares provocados por tensión, migrañas, ansiedad, angustia, disminución de las facultades intelectuales, agitación, melancolía, fobias y obsesiones.

Hacia 1860 se introdujo su uso para el tratamiento de la "manía gotosa" y hacia fines del siglo XIX se lo consideraba de utilidad para las depresiones recurrentes. Posteriormente, su uso generalizado en bajas dosis en múltiples remedios y aguas minerales, y su uso como sustituto de la sal, condujeron a la aparición de intoxicaciones (hacia los años 1940) que desembocaron en la interrupción del mismo. Pero fue de la mano de John Cade que el litio se introdujo en la psiquiatría moderna, cuando observó sus efectos tranquilizadores en animales y posteriormente lo administró a 10 pacientes maníacos reportando una clara mejoría. Luego, su uso se generalizó en Australia y Europa, habiéndose demorado su aprobación en Estados Unidos hasta 1970 por los casos de envenenamiento reportados treinta años antes. Actualmente los psiquiatras que no optan por el ácido valproico, prescriben el litio como un tratamiento fundamental tanto en la manía aguda como en la prevención de las recurrencias en cuadros clínicos de trastorno bipolar, también conocido como psicosis maniaco-depresiva y en casos de ciclotimia que es un trastorno bipolar menos grave y generalmente circunstancial.

Efectos psicológicos y fisiológicos

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temblores, arrastrar las palabras, vista borrosa, torpeza o inestabilidad, sensación de mareo o desvanecimiento, confusión, convulsiones o perder del conocimiento.

Aún dentro del rango terapéutico el 75% a 80% de los pacientes presentan alguna clase de efectos adversos. Numerosos efectos secundarios son dependientes de las dosis, y pueden manejarse con una reducción de la misma o un aumento más gradual. Si no remiten con la modificación de la dosis, algunos autores recomiendan el agregado de Beta Bloqueantes para el temblor; diuréticos para la poliuria (junto con una reducción de la dosis), una única toma nocturna para producir un solo pico y porque tendría un efecto lesivo sobre el riñón a largo plazo menor; preparaciones de liberación prolongada o administración con las comidas para las náuseas.

El Litio puede causar cambios en el EEG asociados con la repolarización (benignos) y, con menor frecuencia, a trastornos de conducción, agravamientos de arritmias o nuevas arritmias. El efecto adverso renal más frecuente es el deterioro de la capacidad de concentración de la orina debida a una disminución de la respuesta a la hormona anti diurética (ADH). Esto se manifiesta en poliuria, nocturia y polidipsia, a tal punto que la terapéutica con litio es la causa más frecuente de diabetes nefrogénica en la actualidad. Ante esta situación se aconseja primero disminuir la dosis de litio hasta alcanzar el mínimo de litemia efectivo, luego administrar una única dosis nocturna, y en tercer lugar, algunos autores recomiendan el uso de diuréticos.

También se han descripto casos de hipotiroidismo y síndrome nefróticos que revierten con la detección precoz y la suspensión definitiva de la droga.

Potencial de dependencia

No se ha encontrado datos específicos al respecto. DATOS RELEVANTES:

Régimen legal actual

El litio está sujeto a control internacional. Pertenecen a la Lista IV, por lo que sólo pueden adquirirse bajo receta médica.

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neurotransmisores. En este sentido, se sabe que el litio es capaz de influir sobre una serie de procesos fisiológicos y muchos de estos efectos se han intentado relacionar con su acción terapéutica o tóxica. Existe la hipótesis de que el litio modifica los niveles absolutos de la Proteína G (PG), que tiene un importante papel en la modulación de señales receptoriales entre los neurotransmisores. Como ya se ha mencionado, el mecanismo directo por el cual el litio actuaría estabilizando a la PG en su forma inactiva es aún desconocido; sin embargo, se cree que modula, de forma alostérica, las vías de neurotransmisión que se encuentren alteradas, respetando las que funcionan normalmente.

Por eso es que para tratar el trastorno bipolar, lo que se persigue es alcanzar y mantener una cierta concentración de litio en la sangre, lo cual se logra tomando litio durante largos periodos en la vida del paciente, en vez de tomarlo sólo ocasionalmente o durante breves periodos, como sucede con otros fármacos. Es por esto que los psiquiatras aconsejan a sus pacientes que no dejen de tomarlo, aunque se sientan mejor, hasta que ellos así lo indiquen.

La vida media de eliminación del litio se encuentra comprendida entre 14 y 30 hs. por lo que alcanza el estado estacionario en alrededor de los cinco días que es cuando se hacen las pruebas sanguíneas necesarias para constatar los niveles sanguíneos que se consideran terapéuticos.

Psicoterapia y nutrición complementarias al uso de litio

Según Luis Fernando Crespo, psiquiatra y psicoanalista de la Asociación Psicoanalítica Internacional y experto en esta clase de patologías, durante las fases de manía o depresión, y dada la evidencia de disfunciones bioquímicas, es necesario el tratamiento farmacológico. Ahora bien, una vez superada la crisis, el tratamiento psicoanalítico constituye un remedio eficaz de consolidar el bienestar: "El psicoanálisis", añade, "no cura como un medicamento, pero permite al paciente comprenderse mejor, entender sus crisis y encontrarse a gusto dentro de su propia piel y en el mundo. En resumen, el tratamiento farmacológico y el psicoterapéutico deben ser complementarios, aunque todavía, por desgracia, hay quien los considera antagónicos."

(15)

que si los niveles del mismo se ven alterados, la persona puede caer en periodos de euforia e hiperactividad seguidos de fuertes depresiones, por lo que ella deduce que "a través de la dieta podemos garantizar una ingesta adecuada de litio y proporcionar un buen ánimo diario y por que no, un muy buen humor cada día":

Es importante el consumir alimentos que sean una buena fuente de litio, como:

Cereales integrales (arroz, trigo y maíz)

Leguminosas (frijoles, garbanzos, lentejas, habas y chícharos) Alfalfa (hojas y semillas)

Germinados de cereales

Vísceras de animales (riñón ó el hígado)

Hortalizas (papas, los nabos, tomates, pimientos rojos y berros) Plantas aromáticas (romero, tomillo y jengibre) ·

Frutas (fresas, frambuesas, moras y grosellas)

Obviamente, nadie asegura que consumiendo gran cantidad de estos alimentos ricos en litio se evite la psicosis maniaco-depresiva. La alteración en los niveles de litio no es la única causa de este desorden, pero una ingesta adecuada de este mineral seguramente ayudará a mantener nuestro equilibrio emocional. [...] Si se está consumiendo algún suplemento de litio, es importante no incrementar o disminuir las dosis por iniciativa propia, ya que puede traer efectos graves como intoxicación en caso de incrementar la dosis de este mineral, alterando al sistema nervioso y posiblemente llegando a coma.

NUESTRO MERCADO

Necesidad del producto o servicio en el mercado:

Consideramos que nuestro producto es necesario en el mercado farmacéutico ya que desde hace unos años se paralizo tanto la producción como la importación de sales de litio en Nicaragua, sin embargo las estadísticas medicas y las guías de tratamiento de la sociedad de Psiquiatria listan al litio como el tratamiento de primera línea, con mayor eficacia, menores efectos adversos y de bajo costo para tratar al paciente con trastorno afectivo bipolar. El litio reduce significativamente la tasa de suicidio en el paciente bipolar.

(16)

al inicio del tratamiento. Habitualmente se lo combina con neurolépticos o con benzodiacepina.

Presentación del producto:

El producto que se elaborara será presentado en forma de capsulas únicamente, debido a la menor complejidad y menor costo que conlleva su producción en forma de capsulas.

Diagnostico de mercado

Características del cliente o consumidor:

El producto estará diseñado o elaborado únicamente para los pacientes que han sido diagnosticados por un médico especialista (psiquiatra) de padecer un trastorno afectivo bipolar ya sea el paciente con antecedentes de uso de otros tipos de medicamentos usados en el tratamiento ya sea anticonvulsivante, antidepresivos, anti psicóticos, benzodiacepinas o bloqueadores de canales de calcio o el paciente que cursa sin esquema de tratamiento establecido. Cabe mencionar que no se hará distinción según clase social sino que será elaborado para todo tipo de clases: alta, media y baja. Sin embargo el tratamiento con litio se convierte en el fármaco de elección para las clases sociales más bajas no solo por su alta eficacia sino por su bajo costo en comparación con los grandes grupos farmacológicos empleados para el manejo del paciente con trastorno bipolar.

La presentación del producto se realizara una vez aprobado por el ministerio de salud y acorde a los artículos listados en las normas de medicamento y fármacos del 2012 en la empresa en su única presentación. A su vez se intentara su posterior comercialización a los diferentes laboratorios no participantes en su elaboración. Cuantificación del mercado

• . Composición del universo:

Nuestro universo está compuesto por todo el país de Nicaragua que forma parte de 2% de pacientes que padecen de TAB.

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• Satisfacción del servicio al cliente: la satisfacción del servicio al cliente hace de que la empresa realice encuentas, entrevistas, estudios de mercado para conocer si realmente hay una aceptación y un beneficio del producto. Para controlar de manera aleatoria el consumo de litio en los pacientes se debe realizar balances estadísticos que reflejen el porcentaje de respuesta satisfactoria al tratamiento.

PARTICIPACION DE LA COMPETENCIA EN EL MERCADO.

En el ámbito comercial el litio como tal no presenta competencia significativa ya que actualmente no es fabricado ni importado en Nicaragua. El litio no se encuentra disponible para los diferentes centros psiquiátricos, la cantidad que se encuentra es muy poca en proporción a las altas tasas de pacientes con bipolaridad. Por lo cual consideramos como única competencia en el mercado los diversos fármacos anti psicóticos y estabilizadores del ánimo utilizados como alternativa terapéutica para el manejo del TAB debido a la ausencia casi total del litio en Nicaragua.

La competencia:

Actualmente en Nicaragua el tratamiento establecido para el TAB es en base a los diversos grupos farmacológicos entre ellos tenemos:

Anticonvulsivante:

El espectro del tratamiento para el trastorno bipolar se amplió a partir de la introducción de los anticonvulsivante, que comprenden carbamacepina, valproato y lamotrigina. Los pacientes con ciclo rápido o episodios mixtos tienen más probabilidades de beneficiarse del tratamiento con anticonvulsivante que los pacientes que sufren otros tipos de trastorno bipolar.

El valproato es el estabilizador del estado de ánimo recetado con mayor frecuencia en los EE.UU., donde está autorizado para el tratamiento de la manía aguda, pero sólo después de que los tratamientos con litio y carbamacepina hayan fracasado o no hayan sido bien tolerados.

Antidepresivos:

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Todos estos fármacos son altamente distribuidos por las diversas empresas farmacológicas y prescritas por los especialistas debido a que actualmente el tratamiento de primera línea de la enfermedad no se encuentra disponible en el país. Cabe mencionar que diversos países entre ellos (chile, Japón. Belice) se encuentran ya desde hace años atrás fabricando litio.

Por tanto nuestra competencia no radica en una empresa farmacológica sino en el hecho que existen otras opciones terapéuticas para el manejo del TAB que si están vigentes en nuestro país y que aunque sean de mayor costo y menos eficacia son altamente consumibles por falta de un medicamento de menor costo y mayor eficacia como lo es el litio.

En los últimos años el litio como medicamento ha dejado de ser fabricado por los laboratorios de nuestro país, según empleados de estos laboratorios ( laboratorio Divina, laboratorios de la universidad autónoma de Nicaragua) el ministerio de salud ha limitado y negado recursos para apoyar la fabricación del mismo, sin embargo las causas concretas no se han esclarecido en la actualidad. Aun asi los diversos estudios y los especialistas de nuestro país continúan listando al litio como el tratamiento más optimo para el TAB.

Nuestro producto será de menor costo, y posterior a su fabricación se le agregara un excipiente el cual actuara como protector gástrico para prevenir de esta forma las reacciones adversas causadas por el consumo de litio.

PROMOCION DEL PRODUCTO EN El MERCADO

PUBLICIDAD:

• Afiches, el periódico, pancartas puestas en algunos de los puntos más transitados en los departamentos.

• También lo haremos a través de internet, como en facebook, volantes, pagina web.

• El proyecto fue presentado a los médicos especialistas del Hospital Psicosocial (Hospital psiquiátrico), los cuales aportaron tanto sus experiencias como sus conocimientos en el manejo del TAB con litio, los cuales están reflejados en el proyecto.

(19)

Los canales de comercialización que nuestra empresa utilizara se basaran por el momento en distribución local, es decir el producto será vendido únicamente en la empresa. Y el plan de publicidad consiste en radio, televisión, y propagandas.

La radio porque es un medio factible y de bajo costo, a su vez se realizara boletas, brochure y una variedad de vías de publicidad.

Distribución del producto

:

Litiolin pretende disminuir la mayor cantidad de canales posibles, por lo tanto las farmacias podrán adquirir estos productos, mediante este diseño.

La ventaja de hacer uso de este tipo de canal es que nos permite tener un mayor control sobre nuestro producto o sobre la venta, por ejemplo, nos permite asegurarnos de que los productos serán entregados en buenas condiciones, o asegurarnos de poder ofrecer un buen servicio o atención al cliente.

Objetivo de distribución

• Poner el producto al alcance del mayor número posible de consumidores dentro de los límites que establezca la estrategia de imagen del producto y su público objetivo.

Introducción del producto al mercado

Luego de su producción, el fármaco será transportado hasta el punto donde lo necesite las farmacias u público en general que lo adquiera, así, por medio de un camión de carga desde el origen, es decir, el taller de producción hasta el punto donde se planea llegar.

Para dar a conocer el producto, se hará una campaña publicitaria previa al lanzamiento del producto en periódicos y por impresos como brochures mostrando las características singulares del fármaco y su precio competitivo.

Estrategias de Mercadotecnia

(20)

La estrategia de marketing a seguir para alcanzar los objetivos de ventas

deseados:

El enfoque de la mercadotecnia es buscar nuevos clientes y afianzar la relación con ellos. Por tanto se creará confianza en la marca y asociación de esta con palabras como efectividad, potencia, curación. Se realizaran pequeñas charlas en los cuales los dueños de farmacias y puestos de ventas podrán saber el beneficio del producto, además se realizaran reuniones con la sociedad de Psiquiatria de Nicaragua para mostrarles el enfoque que tenemos con este nuevo productos y ellos a su vez ayuden a la inclusión de este al mercado por medio de su consultas a pacientes.

La estrategia para alcanzar los objetivos de distribución y promoción:

Para captar clientes sin intermediación de vendedores; lo que genera reducción de gastos de comisión, se realizarán convenios con farmacias para estar presentes en eventos para dar a conocer la marca, ganar prestigio y comunicar beneficios, además de publicaciones en la página web de la empresa, publicidad móvil en los camiones pertenecientes a la compañía, vallas publicitarias en grandes construcciones.

Estrategias de precios de los productos o servicios:

Se implantarán políticas de las variables: producto, precio, plaza y promoción que forman el marketing mix, las que se usarán como fundamento para la campaña de marketing.

Marketing Mixta

Producto

La fábrica buscará innovar sus productos y desarrollar nuevos métodos de producción que aseguren mejor calidad de los productos.

Promoción

Nos daremos a conocer mediante anuncios publicitarios en afiches, mantas, periódico, volantes, en los lugares donde se venderá nuestro,y principalmente la clave de esta en trabajo conjunto con médicos quienes serán los que preescriban el producto a los pacientes con bipolaridad .

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Analizando al consumidor mediante estudio de mercado, se notó que están dispuestos a pagar por productos de buena calidad, el costo será dado en base al costo total de producción y distribución que tenga, aunque siempre el costo será de menos precio que el de otros fármacos con igual finalidad que circulan actualmente en el mercado. De acuerdo al costo total de producción de 6.98 CS, el precio será 30 dólares por un envase de 100 capsulas. Es decir 7.2 CS por unidad.

Plaza

El lugar final donde pondremos el producto para que lo pueda adquirir el consumidor será en farmacias las cuales únicamente venderán el producto bajo la prescripción de los Médicos Especialistas en Psiquiatria.

Política de precio

Para el mercado de consumo las políticas serán las siguientes:

1. Se piensa adoptar un precio menor que el de la competencia.

2. Toda información sobre cotizaciones se manejara única y exclusivamente por los miembros del personal de adquisiciones en forma confidencial.

3. Se establecerá hasta donde sea posible, la estandarización en las compras.

Descripcion del producto

Litiolin es una formulación de liberación prolongada con capsulas que contiene 300 mg de carbonato de litio. Está indicado en el tratamiento de episodios maníacos del trastorno bipolar. Trastorno bipolar, maníaco (DSM-IV) es equivalente a la enfermedad maníaco-depresiva, maníaco, en el mayor del DSM-II terminología.

Litiolin también está indicado como tratamiento de mantenimiento para las personas con un diagnóstico de trastorno bipolar. La terapia de mantenimiento reduce la frecuencia de los episodios maníacos y disminuye la intensidad de esos episodios que pueden ocurrir.

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mg. Los ingredientes inactivos consisten en alcohol bencílico, cloruro de cetilpiridinio, D & C Amarillo N º 10, FD & C Green No. 3, Rojo FD & C No. 40, amarillo FD & C No. 6, gelatina, lactosa, estearato de magnesio, povidona, lauril sulfato de sodio, dióxido de titanio, y pequeñas cantidades de otros ingredientes inactivos.

PROCESO DE PRODUCCION DEL PRODUCTO

COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene:

Carbonato de litio... ... 300 mg

Excipiente csp... ... 1 comprimido

Excipientes: lactosa, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio,

dióxido de titanio,

Silicio, povidona, carboximetilcelulosa, óxido de hierro amarillo y agua

des ionizada.

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Diagrama de contexto:

nnnnnnn

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Descripcion del diagrama de contexto:

El departamento de producción se encarga de informar mediante un informe de cuanta materia prima tiene disponible y de acuerdo a esta, cuanta cantidad puede producir a la persona que lleva el control del inventario. Esta persona se encarga de hacerle saber al departamento de ventas la cantidad del producto que dispone y a la vez el gerente de ventas informa al sistema de control de inventario la cantidad de productos vendido y por el ultimo el encargado del sistema de control de inventario da información del pedido a los proveedores.

Materia prima o insumos básicos:

La materia a utilizar será litio proveniente del salar salinas grandes que por medio de un proceso de fabricación será transformado en sales de litio y este a su vez será combinado con excipientes para finalizar en su presentación en forma de capsulas. La materia prima se comprara en libras, 3 dólares (72 córdobas la libra de carbonato de litio), se obtendrán 13 capsulas de una libra.

Proveedores:

Se solicitara a las grandes empresas encargadas de donaciones a los laboratorios de la industria farmacéutica. A su vez al gobierno vigente del país. La mano de obra será personal cualificado para la elaboración y todo el proceso de producción.

Maquinarias y Equipos:

La trituradores de litio junto con las plantas, son las mismas maquinas utilizadas en la producción de otros fármacos, sin embargo aunque laboratorios cuentan con las mismas no se puede realizar su producción debido a que es una ley asignar cada máquina para la elaboración de un fármaco especifico. En este caso se necesita una maquina la cual será únicamente para la producción de litio.

(27)

DESCRIPCIÓN DEL PROCESO.

SECCIÓN CÁPSULAS.

1.

Primero, se determina los ingredientes de calidad requeridos para su

encapsulado. Cualquier disolvente inactivo, preservativo o solvente es añadido según se requiera. Después que la mezcla es sintetizada según su fórmula maestra, la dosificación es preparada a un volumen suficiente para llenar la cápsula.

2. Las dos partes de la cubierta gelatinosa es utilizada por los farmacéuticos para dar prescripciones sintetizadas, y también es utilizada por los productores de medicamentos para tener cápsulas prefabricadas. El tamaño y color de las cápsulas son seleccionados cuidadosamente.

3. Una vez determinado el tamaño de las cápsulas, se selecciona y reparte un número de cápsulas vacías. Un equipo automático de llenado de cápsulas presenta las siguientes operaciones básicas: Extracción de las cubiertas; llenado de los cuerpos; colocación de las cubiertas, y; expulsión de las cápsulas llenas. Las cápsulas pueden contener líquidos, mezclas de líquidos miscibles, soluciones, suspensiones, sustancias semisólidos, polvo seco.

(28)

automática de cerrado que une firmemente las cubiertas y el contenido de las cápsulas.

5. Las cápsulas selladas son pulidas e inspeccionadas por medio de un balanceador de peso que asegura el contenido uniforme de las cápsulas. Luego, las cápsulas son empaquetadas en tiras, ampollas o en frascos y almacenados en envases herméticos que protegen del polvo, humedad y temperaturas extremas.

CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN.

Cápsulas: 18,000-36,000 piezas/hora.

MANO DE OBRA REQUERIDA

Sección cápsulas. 4-6

(29)

SECCIÓN CÁPSULAS.

ITEMS

No. De

maquinas

Costo Total

Mezclador. 1 1500

Máquina de llenado y

sellado de

cápsulas.

1-2

4000

Máquina de

pulido.

1 2500

Máquina de

inspección.

1 3000

Empaquetador de

tiras.

1-2

4000

Empaquetador de

ampollas

1 3500

Contador de capsulas 1 2000

Total: 20,500.

(30)

Objetivos

 

de

 

nuestra

 

Organización

 

Proporcionar

 

a

 

los

 

pacientes

 

un

 

producto

 

que

 

sea

 

de

 

calidad

 

y

 

satisfacción

 

de

 

ellos

 

al

 

cual

 

no

 

se

 

tiene

 

acceso

 

en

 

los

 

últimos

 

años.

 

Buscar

  

estrategias

 

de

 

venta

 

y

 

reducción

 

de

 

costos

 

para

 

aumentar

 

utilidades.

 

Mantener

 

operaciones

 

y

 

estructura

 

organizacional

 

satisfactoria.

 

 

Para

 

iniciar

 

la

 

empresa

 

constara

 

solamente

 

de

 

8

 

personas,

 

4

 

serán

 

destinados

 

al

 

área

 

de

 

producción

 

siendo

 

la

 

cantidad

 

mínima

 

de

 

personas

 

necesarias

 

para

 

fabricar

 

capsulas

 

y

 

nosotros

 

como

 

integrantes

 

de

 

la

 

misma

 

y

 

creadores

 

participaremos

 

en

 

el

 

área

 

de

 

administración

 

y

 

otras

 

gestiones

 

incluso

 

en

 

área

 

de

 

limpieza,

 

en

 

caso

 

de

 

necesitar

 

personal

 

técnico

 

u

 

otro

 

empleado

 

(

 

limpieza

 

)

 

se

 

solicitara

 

su

 

servicios

 

ocasional

 

,

 

no

 

como

 

personal

 

permanente

 

y

 

se

 

pagara

 

de

 

acuerdo

 

a

 

las

 

horas

 

laborales

 

correspondientes.

 

 

 

 

(31)

Nosotros como empresa hemos decido hacer un estudio de nuestro medio ambiente que nos rodea tanto dentro de cómo fuera de la empresa.

FORTALEZAS OPORTNIDADES

• Moderna tecnología de elaboración

• Distribución y salida para nuevos mercados dentro de nuestro país.

• Disponibilidad de Mano de Obra.

• Trabajadores con experiencia profesional.

• Reglamento interno dirigido a todo el personal de la empresa.

• Instalaciones Nuevas

• Falta de competencia a nivel nacional, ya que no hay fabricas de este producto.

• Apoyo por parte de las instituciones psiquiátrica de Nicaragua.

• Posibilidad de buscar nuevos mercados en otros países centroamericanos.

• Mayor desarrollo de canales de distribución.

• Crecer de acuerdo a nuestro margen de venta y distribución.

• Elaboración de otros productos que puedan ser utilizados en conjunto con nuestro fármaco.

DEBILIDADES AMENAZAS

• Somos nuevos dentro del mercado

• Mercado restringido a un grupo poblacional.

• Pequeño posicionamiento

• Canales pequeños de distribución

• Dificultades para entrar al mercado

• El consumo no puede ser el esperado

• La publicidad altamente costosa y no se pueda dar la propaganda del producto

(32)
(33)
(34)
(35)

ANEXOS

(36)

Carbonato de Litio

Industrialización del litio

(37)

N uestro país N icaragua actualm ente no form a parte de los países que desde hace ya unos años han invertido de m anera perm anente en la producción de litio. M encionam os principalm ente países com o: B olivia, C hile y los Estados unidos. La im portancia del litio radica en los m últiples usos que se le han atribuido en la actualidad, principalm ente su uso com o reem plazo del petróleo. En las últim as investigaciones el litio se ha utilizado no solo com o fárm aco sino com o m ateria prim a para la fabricación de baterías, satélites, naves espaciales, ordenadores portátiles, m arcapasos, reactores atóm icos, vehículos eléctricos. Etc. Esto debido a la gran capacidad que posee el carbonato de litio de alm acenar energía, es por esto que en los últim os estudios se ha m encionado al Litio como El futuro oro incluso desplazando totalmente al petróleo.

Baterías de litio.

Reservas de Litio en Sudamérica ( EL MINERAL DEL FUTURO).

(38)

MODELOS DE ENVASES DEL PRODUCTO

(39)

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http://iguazunoticias.com/v2011beta/2011/06/el‐oro‐del‐futuro‐el‐coche‐electrico‐desata‐la‐ guerra‐del‐litio/ 

http://www.elsevier.es/sites/default/files/elsevier/pdf/2/2v127n05a13090712pdf001.pdf 

™ Litio en el trastorno Bipolar. 

http://www.scielo.org.ar/pdf/raem/v46n3/v46n3a04.pdf 

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