Sistemas de Gestión de la Calidad
según ISO 9001:2008
Implantar
un
Sistema
de
Gestión
de
la
Calidad:
No
es
Si
es
Que
me
consigan
el
“diploma”
Que
los
procesos
sigan
como
siempre
pero
con
el
“traje
de
los
domingos”
Representa
liderazgo
y
compromiso
Voluntad
de
dar
un
importante
paso
cualitativo
Hacer
“papeles”
Reflexión
cosas
y
cómo
sobre
pueden
cómo
ser
hacemos
mejoradas
hoy
las
Antes
de
comenzar
el
curso
Notas
Capítulo
1
Qué
es
un
Sistema
de
Gestión
de
la
Calidad
Qué
es
un
Sistema
de
Gestión
de
la
Calidad
Es
la
estructura
organizativa
de
una
organización
que
permite
a
ésta
la
gestión
de
la
calidad
de
sus
actividades
de
tal
modo
que
resulte
coherente
con:
Su
Política
de
Calidad
Las
necesidades
y
expectativas
de
todas
las
partes
interesadas
Aspectos
legales
aplicables
La
mejora
continua
Notas
•
Mismos
conceptos
y
principios
exigibles
a
cualquier
empresa
•
“Control
de
Calidad”
arraigado
desde
hace
décadas
•
Paso
adelante
motivado
por:
Complejidad
Volumen
de
población
atendida
Mayores
exigencias
de
los
ciudadanos
Conjunto
de
propiedades
de
la
asistencia
que
comprende
tanto
la
aplicación
de
los
medios
efectivos
y
probados
de
la
ciencia
médica
como
el
servicio,
trato
humano
dispensado
al
paciente
y
compañeros
de
profesión
La
Calidad
en
el
ámbito
sanitario
Notas
Servicio
Clínico
EQUIPO DE
PROFESIONALES BUENAS PRÁCTICAS
€
MEDIOS MATERIALES CONSUMIBLES CONOCER RESULTADOS
Pac
Pac
UC
• Dependencias orgánicas y funcionales definidas • Formados y motivados • Cumpliendo GMPs • Procedimientos documentados • Accesibles al personal• Para tener moderno
equipamiento • Para poder impartir y
recibir buenos cursos. • Adecuados • Fiables • Locales e infraestructura • Bien especificados • Recepción puntual • Correctos en tipo y calidad
• Para poder corregir
los desviaciones • Aprender de los
errores y aciertos • Mejorar
Esto
es
un
Sistema
de
Gestión
de
la
Calidad
¿Cómo
es
la
gestión
de
cada
día?
ENTORNO DE TRABAJO EQUIPO DE PROFESIONALES BUENAS PRÁCTICAS MEDIOS MATERIALES CONSUMIBLES CONOCER RESULTADOS • Sector público • Condiciones laborales ISO 9001:2008
Notas
5
Asegurar,
afirmar,
dar
por
cierto
algo
Dar
seguridad
de
que
alguien
o
algo
cuenta
con
capacidad
técnica y
metodológica
para
hacer
algo
Certificar
Acreditar
¿Queremos
Certificar
o
Acreditar?
Proceso
voluntario
por
el
cual
una
agencia
gubernamental
o
privada
concede
el
reconocimiento
a
las
instituciones
de
cuidado
médicos
que
cumplen
con
los
requisitos
de
ciertos
estándares
que
requieren
la
mejora
continua
en
estructuras,
procesos
y
resultados
Notas
Norma ISO 17021 Norma ISO 9001:2008
Ministerio
de
Ciencia
y
Tecnología
ORGANIZACIÓN
BVC Organismo de Certificación LLOYD’S Organismo de Certificación AENOR Organismo de Certificación SGS Organismo de Certificación TÜV Organismo de Certificación…..
Organismo de Certificación…..
Organismo de AcreditaciónUKAS
Organismo de AcreditaciónRAB
Organismo de AcreditaciónENAC
Organismo de AcreditaciónAENOR
Organismo de Normalización IAF Organismo de Certificación Norma EN 45011Quién
puede
Certificar
y
Acreditar
Notas
Seguimiento
de
normas
organizativas
en
línea
con
estándares
de
calidad
internacionalmente
reconocidos.
Seguridad
de
cumplir
con
la
normativa
legal
y
con
las
directrices
de
Sociedades
Científicas
Un
alineamiento
entre
los
servicios
prestados
y
los
recursos
empleados
Una
mejora
en
la
eficacia
y
eficiencia
de
las
prestaciones
sanitarias,
con
una
atención
centrada
en
el
paciente
Establecimiento
de
un
sistema
para
el
análisis,
corrección
y
mejora
de
la
gestión
Qué
podemos
esperar
de
un
SGC
Notas
Una
mayor
organización
ya
que
se
establecen
claramente
las
distintas
funciones
y
responsabilidades,
se
documentan
las
actividades
clave
y
se
establecen
los
planes
de
control
de
las
mismas
Mantenimiento
de
una
evidencia
tangible
del
compromiso
de
la
organización
con
respecto
a
la
calidad.
Fomento
del
trabajo
en
equipo
Una
adecuada
gestión
de
los
riesgos,
incidiendo
fundamentalmente en
la
prevención
Notas
Antes
de
comenzar
con
la
implantación
de
un
Sistema
de
Gestión
de
Calidad,
es
importante
considerar
los
siguientes
aspectos:
a)
CONCIENCIACIÓN
DE
LA
DIRECCIÓN
b) FORMACIÓN
DEL
EQUIPO
INTERNO
c)
POSIBLE
AYUDA
EXTERNA
LAS
TRES
REGLAS
BÁSICAS
DE
LA
IMPLANTACIÓN
Documentar
lo
que
se
hace
Hacer
lo
que
está
documentado
Demostrarlo
Condiciones
previas
para
abordar
la
implantación
Notas
DIRECCIÓN
Tiene
que:
LIDERAZGO
Establecer la Política de Calidad Proporcionar los recursos adecuados
Disponer mecanismos para la comunicación con
empleados y clientes
Establecer los objetivos de Calidad de la Organización Llevar a cabo la revisión del funcionamiento del SGC
implantado
Establecer la PolPolííticatica dede CalidadCalidad Proporcionar los recursos adecuadosrecursos
Disponer mecanismos para la comunicacicomunicacióónn con
empleados y clientes
Establecer los objetivosobjetivos dede Calidad deCalidad la Organización Llevar a cabo la revisievisióónn del funcionamiento del SGC
implantado Proporcionar evidencias de su compromiso con el
desarrollo e implantación del SGC y la mejora continua
de su eficacia
Comunicar la importancia de satisfacer los requisitos de
los clientes y los legales y reglamentarios Asegurar el enfoque al cliente
Obtener el compromiso de sus empleados
Asegurar que las responsabilidades y autoridades están
definidas y comunicadas en la Organización
Proporcionar evidenciasevidencias dede susu compromiso concompromiso el
desarrollo e implantación del SGC y la mejora continua
de su eficacia
Comunicar la importancia de satisfacersatisfacer loslos requisitosrequisitos dede
los clientes y los legales
los clientes y los legales y reglamentarios Asegurar el enfoqueenfoque alal clientecliente
Obtener el compromiso decompromiso sus empleados
Asegurar que las responsabilidadesresponsabilidades y autoridades están
definidas
definidas y comunicadas en la Organización
El
papel
de
la
dirección
en
la
correcta
implantación
del
SGC
Notas
¿Quienes
somos?
• Manual de Calidad propio
• Política de Calidad propia
• Procedimientos del Sistema propios
• Procedimientos Específicos propios
• Revisión del Sistema propia
• Objetivos propios Jefe de Servicio
Pequeña organización (Ej: Servicio
Clínico) integrado en organización
de grandes dimensiones (Ejemplo:
Hospital)
ASPECTOS ORGANIZATIVOS DIRECCIÓN
ESCENARIO
• Manual de Calidad corporativo
Submanuales a nivel de cada Unidad Clínica
• Política de Calidad corporativa
Subpolíticas en cada Unidad Clínica
• Procedimientos del Sistema corporativos
• Procedimientos Específicos en cada Unidad
Clínica
• Formación, calibración, mantenimiento,
informática, compras, etc. centralizadas pero
con control de cada Unidad Clínica
• Revisión del Sistema a nivel Gerencia
Deberían existir Revisiones particulares que
alimenten a la Revisión principal
• Objetivos corporativos
Objetivos particulares Director Gerente
Gran organización (Ej: Hospital)
